公司外審記錄審核檢查表

1、第 PAGE6 頁 共 NUMPAGES6 頁公司外審記錄審核檢查表檢 查 表 受 審 核 部 門：接 待 人：NO：001職權(quán)和權(quán)限 本部門的職責(zé)是什么？質(zhì)量目標 目標的實現(xiàn)情況？目標實現(xiàn)的證據(jù)？實施質(zhì)量目標的資源是否充足？文件控制 文件管理的實況？記錄控制 記錄管理的實況？基礎(chǔ)設(shè)施 現(xiàn)場設(shè)施設(shè)備運行和保養(yǎng)是否良好?對照GD-007條款 3.12。查看14年、15年目標文件：質(zhì)量目標是如何確定的？目標是否包含關(guān)鍵職責(zé)內(nèi)容？是否確定測量頻率？質(zhì)量是否可測量，測量公式是否明確？目標是否具備一定的挑戰(zhàn)性？ 采取了哪些措施？查看目標統(tǒng)計實施表。抽查半成品檢驗報表或者臺帳。通過后續(xù)檢查來核實。是否有部

2、門體系文件清單？是否有外來文件清單？是否有法律法規(guī)清單？ 抽查：文件是否處于受控狀態(tài)？文件是否經(jīng)過批準？相關(guān)人員是否及時持有有效文件？是否存在作廢未處理文件？ 是否有年度評審記錄？電子和紙質(zhì)文件的具體管理方式是什么？ 是否有法律法規(guī)的相關(guān)培訓(xùn)？ 通過后續(xù)檢查統(tǒng)計文件執(zhí)行率。是否有部門記錄清單？記錄是否有保存期限？是否存在到期記錄？ 抽查：記錄是否完整？是否便于檢索？是否有基礎(chǔ)設(shè)施清單？ 查看運行狀態(tài)。檢 查 表 受 審 核 部 門：接 待 人：NO：002 標準條款 過程及要求 審 核 記 錄 評價結(jié)果 采購產(chǎn)品的驗證 如何進行進貨檢驗？生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制 如何確定和策劃生產(chǎn)的全過程，策劃結(jié)

3、果能否確保這些過程受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何 。生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認標識和可追溯性 是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標識？ 是否在生產(chǎn)、安裝、檢驗等階段對產(chǎn)品進行標識？是否有驗證文件？在供方現(xiàn)場的驗證做了那些規(guī)定？ 抽查：是否按規(guī)定進行驗證（包括外協(xié)/外包）？生產(chǎn)過程是如何策劃的？是否形成文件？ 生產(chǎn)過程獲得哪些有關(guān)產(chǎn)品特性的信息（如：生產(chǎn)任務(wù)單）？ 哪些過程有作業(yè)指導(dǎo)書？查看現(xiàn)場是否執(zhí)行規(guī)定？ 是否使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)？設(shè)備是否有維修、保養(yǎng)規(guī)程？ 是否有適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備？設(shè)備是否完好？是否在有效期內(nèi)？設(shè)備是否有操作說明？ 是否按規(guī)定進行了監(jiān)視和測量，有無對應(yīng)記錄？

4、 是否有例外放行規(guī)定？有無對應(yīng)記錄？是否識別并控制了特殊過程？有無未納入控制的特殊過程？ 是否制定了特殊過程評審和批準的準則？是否按規(guī)定進行評審？ 與特殊過程相關(guān)的設(shè)備是否經(jīng)過認可？ 與特殊過程相關(guān)的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、考核，并具有上崗資格？ 過程確認是否形成記錄？抽查記錄。是否有何時進行再確認的規(guī)定？是否按規(guī)定實施？是否對產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識做出了規(guī)定？哪些有可追溯要求？對應(yīng)的標識如何規(guī)定？查看標準是否具備唯一性?，F(xiàn)場抽查：原材料的狀態(tài)標識、半成品的產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識，并跟檢驗記錄對照驗證。檢 查 表 受 審 核 部 門：接 待 人：NO：003 標準條款 過程及要求 審 核 記 錄 評價結(jié)果

5、8.2.4 顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 如何對監(jiān)視和測量裝置進行控制？產(chǎn)品的監(jiān)視和測量收到識別顧客財產(chǎn)？有無控制方法？ 是否對顧客的財產(chǎn)進行了標識、驗證、保護和維護？是否制定產(chǎn)品防護的文件要求？實施情況如何？ 現(xiàn)場查看：生產(chǎn)過程是否按文件規(guī)定進行防護？是否識別監(jiān)視和測量設(shè)備？ 是否按期進行檢定或校準？ 現(xiàn)場查看：設(shè)備是否符合要求？過程檢驗：是否有產(chǎn)品的監(jiān)視和測量依據(jù)？ 是否按照產(chǎn)品的策劃安排進行？ 監(jiān)視和測量人員是否經(jīng)過授權(quán)？記錄中是否表明放行人員？是否存在例外放行？受 審 核 部 門：接 待 人：NO：004 不合格品的控制 如何進行不合格品的控制？數(shù)據(jù)分析詢問不合格控制流程？是否形成文件？ 是否按文件進行評審和處置？查看記錄。糾正后的不合