2017年《質(zhì)量手冊》模板

1、序號質(zhì)量手冊章中備注0。1關(guān)于質(zhì)量手冊的換版說明/0。2第0.1章：修i頁0.3第0。2章：目錄/0.4第0。3章：公正性聲明/0。5第0.4章：前言（概況）/0.6第0。5章：手冊的管理/0。7第0。6章：術(shù)語和義31第4.1章:組織4.1.1-4 。 1。52第4。2章：人員4。2。1-4。2.73第4.3章：工作場所和環(huán)境4.3.1-4 。 3.44第4。4章：設備設施4.4.1 4。4。65第4.5章：管理體系4.56第4.5。1節(jié)：總則4。5.17第4。5。2節(jié)：質(zhì)量方針和目標4.5。28第4。5。3節(jié)：文件控制4.5.39第4。5.4節(jié)：合同評審4。5。410第4。5。5節(jié)：分包4

2、。5.511第4.5.6節(jié)：采購要求4。5。612第4。5.7節(jié)：服務客戶4。5.7序號質(zhì)量手冊章中檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評 審準則對應條款要素備注13第4。5.8節(jié)：投訴與申訴4。5.814第4.5。9節(jié):不符合工作的控制4。5.915第4.5.10節(jié)：糾正、預防和持續(xù)改 進4.5。1016第4.5。11節(jié)：記錄4。 5。 1117第4.5.12節(jié)：內(nèi)部審核4。5.1218第4.5.13節(jié)：管理評審4。5.1319第4.5。14節(jié)：方法的選擇和確認4。5.1420第4。5.15節(jié)：測量不確定度4.5.1521第4.5.16節(jié)：數(shù)據(jù)保護4。5。1622第4.5.17節(jié)：抽樣4。5.1723第4.

3、5。18節(jié)：樣品管理4.5。1824第4。5。19節(jié)：質(zhì)量控制和能力驗 證4.5.1925第4.5。20節(jié)：結(jié)果報告4。5。20-4.5。 2726第4。6章：特殊要求4.6手冊 附件1.檢測流程圖2.質(zhì)量保證體系框圖為貫徹本研究所檢測工作的公正性，科學性和準確性，保證本研究所檢測工作的運作符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及相關(guān)法律、法規(guī)要求，特作如下聲明：1 、本中心嚴格執(zhí)行國家、行業(yè)有關(guān)檢測的法律法規(guī)、檢測標準和技術(shù)規(guī)范保證檢測活動的質(zhì)量,認真履行與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)義務，保證檢測結(jié)果具有良好的代表性、 準確性、客觀性、公正性和可比性,不出具虛假或者不實數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測報告。2、本中心

4、是的 * 檢測機構(gòu),獨立開展第三方公正檢測，面向社會公眾開展授權(quán)范圍內(nèi)的業(yè)務活動。有措施避免本研究所及內(nèi)部人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，有措施保證檢測工作不受任何不當?shù)男姓块T、個人意見、不正當?shù)纳虡I(yè)、 TOC o 1-5 h z 財務和任何外來因素的干預，為所有客戶提供科學、公正、準確、滿意的服務.、本研究所員工決不參與任何可能會降低本研究所技術(shù)能力、判斷的獨立性、公正性和檢測誠信度的活動。、本研究所檢測人員不接受委托單位或被檢單位的任何形式的禮品、吃、請和饋贈,遵紀守法，廉潔奉公，自覺抵制商業(yè)賄賂，不利用職權(quán)以權(quán)謀私，堅持平等公正原則 .、本研究所承擔為客戶技術(shù)

5、和檢測結(jié)果保守機密信息的義務，尊重客戶的知識產(chǎn)權(quán)， 對客戶提供的各類原料、技術(shù)條件和圖紙等各種資料嚴格保密 ,決不利用客戶的技術(shù)和資料從事技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務.、本研究所全體人員恪盡職守,竭誠為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)服務，不對任何一方采取歧視措施 ,并接受各界人士和委托單位對本研究所公正性的監(jiān)督和檢查，并愿意承擔相應的法律責任。7、研究所不參與和其所檢測項目有關(guān)的設計、開發(fā)、施工、銷售等活動。 * * 研究所（蓋章）最高管理者：時 間：本研究所識別名稱：檢測中心地址：郵編：電話：傳真：郵箱：概況。 1 研究所史及背景實驗室按照檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則建立了質(zhì)量體系，保證嚴格按質(zhì)量體系文件運行，并將

6、根據(jù)各方的要求，不斷提高檢測水平，擴大檢測能力，持續(xù)改進質(zhì)量體系 .1.2.2 檢測場所和儀器設備2。 3 業(yè)務范圍-* 和* * 檢測本機構(gòu)全體員工將以精湛的技術(shù)，熱情的態(tài)度為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務。1 職責1 質(zhì)量手冊(包括修訂本)由最高管理者批準和發(fā)布實施，并負責解釋.1。 2 質(zhì)量手冊由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負責人組織編寫、 會審， 并負責保持其現(xiàn)時有效性。1.3 質(zhì)量手冊(包括修訂本)由綜合部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收 .2 質(zhì)量手冊的說明主題內(nèi)容質(zhì)量手冊是闡明本研究所的質(zhì)量方針并描述管理體系的文件 ,是本研究所建立和有效運行管理體系的綱領(lǐng)性文件.質(zhì)量手冊主題內(nèi)容包括:( 1 )質(zhì)量

7、方針和質(zhì)量目標；(2)資源和管理職能分配；3 )影響體系的決策、管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系 ;(4)管理體系要素的具體描述；5 )質(zhì)量手冊的管理規(guī)定等.2。 2.2適用范圍本手冊適用于本研究所開展檢測業(yè)務范圍內(nèi)的所有檢測項目及與檢測質(zhì)量有關(guān)的所有管理工作和技術(shù)工作。2。 2.3編制依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則2。 2.4 參考依據(jù)(1) 國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范(計量法、標準化法等) ；(2)XX省檢驗機構(gòu)管理條例；(3) 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 ；(4)XX省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可工作程序;( 4 ) 國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)

8、布的標準、規(guī)范、規(guī)則、指南。2.2.5 質(zhì)量手冊實施目的(1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；( 2 )指導管理和技術(shù)工作的開展；(3)指導程序文件、質(zhì)量活動計劃、質(zhì)量記錄格式的編制；(4)向客戶作出質(zhì)量承諾;(5)提供實施管理體系審核和評審的依據(jù)。2.3 手冊的版本1 手冊均為受控版本.3.2 受控本有統(tǒng)一編號并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時，應及時用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保證質(zhì)量手冊的現(xiàn)時有效性。手冊的發(fā)放與回收1質(zhì)量手冊由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、實驗室管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范圍由質(zhì)量負責人確定。2手冊換版后，持有受控本者應以舊版換取新版本。手冊的修訂和改版下

9、述情況下，一般需對質(zhì)量手冊進行修訂和改版國家相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章的調(diào)整，本研究所體系規(guī)定與之不符時；本研究所組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時；現(xiàn)行手冊規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評審決定需修改或換版時；體系的實施依據(jù)發(fā)生變更時應進行改版。2.5。 2一般在每年管理評審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見。本研究所工作人員如認為手冊的某些內(nèi)容需要修改或補充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負責人提出建議和意見 .2。 5.3質(zhì)量負責人負責組織人員起草修訂稿并報最高管理者審批。2.5。 4質(zhì)量手冊為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經(jīng)批準和簽發(fā)后，由本研究所統(tǒng)一打印修改頁并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分,舊頁次回收并注銷。2.

10、6 質(zhì)量手冊持有者責任2。 6。 1 本研究所的質(zhì)量手冊持有者應認真學習質(zhì)量手冊的內(nèi)容和條款， 并嚴格遵守各項規(guī)定，有義務在自己的工作范疇認真執(zhí)行。 TOC o 1-5 h z 2。6.2任何個人無權(quán)擅自修改或增刪質(zhì)量手冊內(nèi)容和條款.2。 6。 3 質(zhì)量手冊是 “受控 ”級文件，持有者應妥善保管.2。6.4未經(jīng)本研究所負責人批準，質(zhì)量手冊不得私自外借或進行復印。2。6.5若質(zhì)量手冊遺失，持有者應立即向質(zhì)量負責人寫出書面報告。2。6.6質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本研究所時應辦理收回手續(xù)，由文件管理員負責收回并由本研究所負責人在調(diào)離手續(xù)表中簽字.2。7 質(zhì)量手冊宣貫質(zhì)量手冊修訂或改版，本研究所內(nèi)各部門負責

11、人（或手冊持有者）應認真學習，并做好宣傳工作 ,使全本研究所人員做到對質(zhì)量手冊熟悉和正確執(zhí)行.2。 8 質(zhì)量手冊識別和描述的體系要素：在本研究所的質(zhì)量手冊的第 4.1 章到第 4.6章對 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 條款要求進行描述，但根據(jù)機構(gòu)性質(zhì)和活動的特點經(jīng)過識別，對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則不適用本研究所活動的要求條款進行了識別，列出以下暫不涉及的具體活動條款，這些條款包括： 4。 5。 5分包、 4.5.14非標方法、 4.5.18方法的偏離、 4.5.23結(jié)果報告中結(jié)果解釋、4。 5.22結(jié)果報告中抽樣、4.5。 23結(jié)果報告中意見和解釋、 4.5。 24結(jié)果報告中分包方內(nèi)容的要

12、求。支持性文件文件控制程序資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可.2 檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3 資質(zhì)認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所

13、進行的審查和考核。本研究所成立于 * *年月，為獨立法人的實驗室獨立對外行文開展檢測活動；有獨立的帳戶、帳目、帳冊，是能承擔法律責任的實體，目前為專業(yè)從事* * *檢測的專業(yè)檢測機構(gòu)，研究所對自己出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應的法律責任。機構(gòu)的運行方式能遵守國家相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。1.2 本研究所遵守檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及國家有關(guān)的法律、法規(guī)等要求來建立管理體系 ,確保從事檢測工作符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的要求，并能滿足客戶、行業(yè)監(jiān)督管理機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審機構(gòu)對我研究所提出的管理和技術(shù)的需

14、求，如實驗室的法律地位、體系活動過程符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法 、 XX 省檢驗機構(gòu)管理條例 、 XX 省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可工作程序要求。3 研究所具備進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定和可移動檢測設備設施，管理體系已覆蓋固定設施內(nèi)和離開固定設施場所開展檢測涉及的所有部門和管理、技術(shù)活動場所的工作.4.1.4 研究所通過公正性聲明對本機構(gòu)行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業(yè)、財務或其他方面受外部影響時需要注意的事項進行描述，以保證本研究所及其人員不與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠

15、信度的活動 。 若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。1。 5 本研究所檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施.檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。支持性文件公正和誠信控制程序保護客戶機密信息和所有權(quán)程序2.1 研究所應根據(jù)工作需要配備足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員，所有操作專門設備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署結(jié)果報告的人員具有相應的專業(yè)知識和檢測

16、經(jīng)驗。本機構(gòu)及人員應當遵循公正性聲明確保獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。4.2.22.3 對從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和 / 或可證明的技能進行資格確認并持證上崗；（ 1）檢測人員應定期接受技術(shù)法規(guī)的再教育、檢測從業(yè)資格的再確認 ,未取得合格證者，只能在持證人員的指導下開展工作，檢測質(zhì)量由持證人員負責.對結(jié)果報告所含意見和解釋負責的人員 , 除了具備相應的資格、 培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具

17、有：-被檢測項目的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;對所發(fā)現(xiàn)的與樣品、材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。4。 2.4 研究所應制訂所有崗位人員的教育、 培訓和技能目標。 并制定 人員管理程序 和人員培訓控制程序來識別和確定人員的培訓需求，實施人員管理，制訂培訓計劃 .培訓計劃應與當前和預期的任務相適應， 相關(guān)人員應評價這些培訓活動的有效性 .使用在培員工時,應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢驗檢測人員進行監(jiān)督，并建立質(zhì)量監(jiān)督控制程序?qū)ΡO(jiān)督活動如何識別、開展、驗證等過程進行控

18、制。2。 5 研究所應使用中長期的簽約合同制人員.在使用簽約合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員 （包括離開固定設施、場所中進行工作的人員、抽樣人員）時，應確保這些人員能夠勝任工作且受到監(jiān)督，并按照研究所的管理體系要求工作。6 對與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，研究所應對這些人員的當前工作崗 位職責進行描述并保存，可以有以下內(nèi)容： 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；* * * * *研究所修訂犬態(tài):1/0文件編號：質(zhì)量手冊人員文件貞他：頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：資格和培訓計劃；從事檢驗檢測工作的職責;檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責；提交意見和解釋的職責；-

19、方法改進、新方法制定和確認的職責；管理職責；4。2。7管理人員和技術(shù)人員的任職條件與職責：4。2。7。1 通用要求(1)各類人員均應有較好的思想政治素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì) ；(2)熟悉或了解有關(guān)法律法規(guī)，與所承擔的職務和工作相對應的體系文件要求；(3)應當熟悉準則及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)項目的安全標準、檢測方法原理，掌握檢測操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。(4)開拓創(chuàng)新，勇于進取，勤于鉆研，團結(jié)協(xié)作.4.2。7。2 最高管理者(1)最高管理者是本研究所最高行政領(lǐng)導，由研究所董事會任命(或上級主管局).對本研究所檢測業(yè)務、行政等工作全面負責；(2)認真

20、貫徹執(zhí)行本研究所的方針、政策和國家有關(guān)的法規(guī)、條例，以及上級行政管理部門的指示和決定；(3)負責制定并授權(quán)發(fā)布本研究所質(zhì)量方針和目標，負責管理體系的整體運作，批準質(zhì)量手冊和程序文件，主持實施管理體系管理評審；(4)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；(5)確保在本研究所內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通；(6)及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給全體員工；(7)確保管理體系變更時，能有效運行；(8)組織起草階段性和年度工作總結(jié)，并及時在本研究所相關(guān)會議中報告；保障本研究所各項管理、技術(shù)工作獲得足夠的資源保證10) 負責設備、設施的采購、報廢的

21、批準；(11)行使必須由最高管理者處理或特殊情況下需由最高管理者處理的重大問題.12)賦予質(zhì)量負責人在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。 3 各部門負責人任職條件與職責1)任職條件各部門負責人由精通本部門業(yè)務和技術(shù)，熟悉業(yè)務管理，了解有關(guān)法律、法規(guī)的人員擔任。2)職責在最高管理者領(lǐng)導下，組織部門人員完成職責范圍內(nèi)的各項任務；貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本研究所的各項規(guī)章制度， 建立良好的本研究所工作秩序 ,杜絕各類事故的發(fā)生，遇到較重大問題及時向本研究所主管領(lǐng)導匯報；-根據(jù)本研究所的工作計劃安排，落實部門各崗位的職責分工， 及時組織完成各項工作，并負責督促檢查，及時向領(lǐng)導匯報工作完

22、成情況及需要解決的問題 ; 審核本部門的各類檢測數(shù)據(jù)、報表和結(jié)果報告，確保各類檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告質(zhì)量； 組織本部門人員參加進行業(yè)務學習和技術(shù)交流， 不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平， 充分調(diào)動本部門人員的工作積極性，負責考核部門人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量; 負責起草部門的階段性和年度工作總結(jié); 負責本部門各類工作、技術(shù)文件的技術(shù)性審核； 負責識別本部門日常專職活動中出現(xiàn)的不符合工作活動及原因分析和糾正措施的組織實施 ; 完成領(lǐng)導交辦的其他各項工作。.4 技術(shù)負責人( 1 ) 任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(a 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年及以上； 碩士研究生畢業(yè)， 從事

23、相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3 年及以上； b 大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c大學專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測* *研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：* * * * -QM 4。22016質(zhì)量手冊人員文件貞他：共 12頁，第4頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日活動8年及以上)，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準 則培訓合格；熟悉研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗和技術(shù)管理經(jīng)驗；-熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務，勇于科技創(chuàng)新，具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能組織本研究所的 技術(shù)攻關(guān)活動；一-具有較高的檢測理論基

24、礎； 職責一全面負責本研究所的技術(shù)管理工作；負責組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標準和技術(shù)規(guī)范 ；組織論證重大技術(shù)項目的可行性；一負責本研究所內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務、技術(shù)咨詢工作 ；主持新增項目、檢測方法的可行性、適用性分析和技術(shù)驗證、審核工作；負責對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準；負責實驗室間比對和能力驗證的組織實施；負責組織開展技術(shù)校核工作，編制實驗室問比對結(jié)果評價報告；負責組織編寫各類型的作業(yè)指導書和檢查計劃及批準工作；負責檢測儀器設備的申購、停用、報廢的技術(shù)審核；-負責檢測工作所需環(huán)境和設施配置改造的技術(shù)審核；負責組織人員解決日常檢測工作中的各類技術(shù)問題；-負責整個體系技術(shù)運作，如:比

25、對活動、質(zhì)量控制活動、審核活動、投訴活動等涉及技術(shù) 運行活動中不符合工作的識別，及暫停工作的恢復批準 ；一完成最高管理者交辦的其它事項。4。2.7。5質(zhì)量負責人(1)任職條件-一質(zhì)量主管應是管理層成員，有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理 者，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則培訓合格 ；熟悉本研究所質(zhì)量和技術(shù)管理要求，有豐富的質(zhì)量管理知識和質(zhì)量管理經(jīng)驗；* * *研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：* * * * _4.2-2016QM 一質(zhì)量手冊人員文件貞他：共 12頁，第5頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日熟悉法定管理

26、機構(gòu)的方針、政策和對本研究所的要求，了解國內(nèi)實驗室管理體系動 態(tài)情況；熟悉本研究所的檢測業(yè)務，具有較強的與上級溝通能力；一具有較強的組織協(xié)調(diào)能力，能及時、果斷地處理質(zhì)量體系運行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題；-為人公正公道，辦事認真務實，執(zhí)紀嚴明。職責全面主持本研究所質(zhì)量管理工作；負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件；負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展；具體組織管理體系審核活動；-負責外部支持服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督；負責各項認證/認可的準備及申報工作；-負責客戶投訴的處理活動的組織和協(xié)調(diào)；-負責整個體系管理活動，如：審核活動、投訴活動中涉及的體系運行中不符合工作的識別, 及暫停工作的恢復批準；-負責管理活動

27、中允許例外偏離的批準；負責結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督；一-負責質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫事故分析報告；-完成最高管理者交辦的其它事項。4。2.7.6 內(nèi)審員(1)任職條件-內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓、獲得對應的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；熟悉、了解本研究所白管理和技術(shù)工作流程；一-內(nèi)審員至少2人,必須獨立于被審核的工作，保證審核的客觀、公正。職責服從內(nèi)審組長的安排，參加本研究所內(nèi)管理體系的審核；*研究所修訂犬態(tài):1/0文件編號：* 一4.22016QM質(zhì)量手冊人員文件貞他：共12頁，第6頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期:2016年

28、8月2日負責審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展 ；編制審核范圍內(nèi)不符合項報告，參與內(nèi)審報告的編制；-負責內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項的識別、糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證有權(quán)力對發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。4。2.7.7業(yè)務受理員任職條件了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；定期參加管理體系方面的培訓；認真負責、熟悉相關(guān)項目業(yè)務受理要求和管理要求。職責負責接受顧客就檢測業(yè)務的各種問題的咨詢；一負責與顧客就檢測方法、檢測時限、檢測費用以及其他有關(guān)檢測的問題與顧客進行協(xié)商并予以確認；負責指導顧客填寫檢測委托書”；做好顧客提供資料的符合性審查工作；應熟悉業(yè)務，掌握一定的專業(yè)技術(shù)能力，嚴格執(zhí)行程序文

29、件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務受理、任務下達、退回資料等工作；一做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認、暫存工作，保證樣品的有效性；負責在檢測過程中對任何各方對檢測要求、過程的變更進行溝通和反饋；負責結(jié)果報告的發(fā)放工作；完成部門負責人交辦的其它工作.4。2.7.8設備管理員(1)任職條件具有儀器設備的建檔、校準、維護和狀態(tài)控制等方面的基礎管理知識并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設備的性能、用途及使用情況；*研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號：* * * -QM-4。2-2016質(zhì)量手冊人員文件貞他：共 12頁，第7頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日熟悉與儀

30、器設備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度，了解儀器設備的日常維護要求職責-負責執(zhí)行與測量設備有關(guān)的控制、管理、核查、量值溯源程序；一負責儀器設備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，組織檢查儀器設備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況；負責本研究所儀器設備檔案動態(tài)管理；-根據(jù)儀器設備周檢計劃的組織實施儀器設備量值溯源工作，確保儀器設備性能完好；負責檢測儀器設備狀態(tài)標識管理；協(xié)助有關(guān)部門編報儀器設備購置、更新申請計劃，經(jīng)批準后負責協(xié)助新購儀器的調(diào)研、選型、訂購、驗收、調(diào)試工作，保證新購儀器設備的質(zhì)量；-對需要維修、報廢的儀器設備，列出清單，闡明理由，經(jīng)本研究所領(lǐng)導批準后組織實施 凡需報廢的，應按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；負責設備

31、管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。4。2.7。9 文件管理員任職條件具有基本的文件、檔案管理知識和經(jīng)驗，熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī)，了解 實驗室檢測業(yè)務并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)。職責負責檢測資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按檔案管理的 有關(guān)規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔；一負責受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；負責受控文件檔案管理及借閱工作；負責跟蹤標準、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時收集整理，保證技術(shù)文件的 現(xiàn)行有效；一負責存檔結(jié)果報告、原始記錄的歸檔保存；*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：* 一4.22016QM 一質(zhì)量手冊人員文件貞他：共12頁，第8頁頒布日

32、期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期:2016年8月2日負責人員技術(shù)檔案、分包機構(gòu)、供應商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項管理活動記錄的歸檔保存工作；嚴守檔案機密，保護顧客的信息和所有權(quán)；妥善保管檔案，防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前，必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定，并經(jīng)領(lǐng)導審定批準，造冊注銷 ；負責發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作；負責本研究所各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作；4.2.7.10檢測/校核人員：任職條件所有檢測員均應考核合格持有檢測資格證書，且每個檢驗檢測項目應配備2名及以上持 有上崗證的檢測人員；身體健康，符合法律規(guī)定的要求；經(jīng)過

33、與從事的檢測活動相關(guān)法律法規(guī)、體系知識培訓、并考核合格；-熟悉本崗位的檢測規(guī)程或技術(shù)標準、儀器設備性能，了解其現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢；能按程序熟練操作相應崗位的儀器設備，懂得如何進行正常維護；能獨立進行檢測；有合適的誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計知識和質(zhì)量體系知識；熟悉檢測過程中的安全防護要求；-知道檢測的原理和方法中的注意事項.職責負責公正、科學地開展現(xiàn)場檢測，填寫或校核檢測原始記錄，在原始記錄上簽名，對原始記錄的準確性負責；-當承擔校核數(shù)據(jù)工作時應檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫或錄入計算機時是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等，并考慮以下因素：檢測方法、檢測條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計算 和處理過程、法定計量單位和

34、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等；輔助檢測人員可在檢測人員指導下進行記錄檢測數(shù)據(jù)，整理檢測資料；檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程，并按檢測規(guī)程獨立進行檢測操作，評定檢測結(jié)果；* *研究所修訂犬態(tài):1/0文件編號：* * * QM 4.22016質(zhì)量手冊人員文件貞他：共 12頁，第9頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期:2016年8月2日-對現(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設備、被檢樣品的安全性負責負責校對同崗位檢測人員的檢測結(jié)果；一參加儀器的驗證活動；參加人員培訓開展活動；有義務和責任參加新項目、新方法的驗證和開發(fā)活動；-有義務和責任參加內(nèi)外部的能力驗證活動；一負責所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護，檢

35、查并記錄儀器的使用狀態(tài)；一負責出具檢測報告。427。11 質(zhì)量監(jiān)督員任職條件熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結(jié)果并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)；-有豐富的檢測工作經(jīng)驗。職責負責對實驗室新上崗人員及關(guān)鍵支持人員(包括被培訓人員)開展的活動進行監(jiān)督；負責對關(guān)鍵檢測活動(如:新項目、新方法的驗證開發(fā)活動；能力驗證活動；比對活動; 質(zhì)量控制活動；投訴復檢活動等)過程進行監(jiān)督；-負責監(jiān)督記錄的填寫；-負責監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作所采取的糾正措施、預防措施的驗證工作；一有權(quán)力對暫停發(fā)現(xiàn)的不符合工作。427。12報告審核員任職條件熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的，能正確評價檢測結(jié)果；-有豐富的檢測工作經(jīng)驗，

36、較高的檢測理論基礎。(2)職責-按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審核程序和審核內(nèi)容(審核包括檢測標準、方法的 選用是否符合合同的要求檢測結(jié)果是否真實、準確；檢測報告的信息是否充分等。)* * * * *研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號4.22016 * * * * QM 質(zhì)量手冊人員文件貞他：共12頁，第10頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日對結(jié)果報告進行獨立的審核；-對報告給出的數(shù)據(jù)的準確性、邏輯性、可比性和合理性進行審核，重點考慮以下因素檢測點位；檢測工況；與歷史數(shù)據(jù)的比較；同一檢測點位的同一檢測結(jié)果，連續(xù)檢測結(jié)果之間的變化趨勢等。對結(jié)果報告在

37、審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有權(quán)要求報告編制人進行改正；在符合要求的結(jié)果報告上簽字。4.2。7.13授權(quán)簽字人(1)任職條件中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則培訓合格，并經(jīng)資質(zhì)認定主管部門考核合格；所在的崗位(報告的審核或批準崗位)經(jīng)過研究所內(nèi)部授權(quán)；具備與檢驗檢測工作相應的教育背景和工作經(jīng)歷，有豐富的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗，擁有的專業(yè)技術(shù)知識、經(jīng)歷和資格與報告批準范圍相對應或符合行業(yè)規(guī)范文件要求；熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測方法、標準及檢測程序，能對檢測結(jié)果作出正確的評價；熟悉報告編制要求規(guī)范和報告編制、審核、批準、更改等管理程序，熟悉本研究所檢測項目

38、的技術(shù)能力 限制范圍；熟悉認證要求和政策、認證條件，特別是獲準認證后的本研究所義務，以及帶認證標識結(jié)果報告的使用規(guī)定；職責-按本研究所程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審/批程序和審/批內(nèi)容對結(jié)果報告進行獨立的審/批，并對其審/批的結(jié)果報告負責；有權(quán)要求對異常數(shù)據(jù)報告進行復檢；-有權(quán)要求對數(shù)據(jù)勘誤報告進行重新編制；-有權(quán)按照相關(guān)要求對非樣品原因造成數(shù)據(jù)異常的責任人員進行處罰.-非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書*研究所修訂狀態(tài):1/0文件編號:22016* * * * QM4。質(zhì)量手冊人員文件貞他：共12頁，第11頁頒布日期:2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日4.2

39、.7.14研究所應建立人員檔案，保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。以便在需要時及時的獲得和取閱。 檔案內(nèi)容可包含（但不限于）以下內(nèi)容：1）人員基本情況登記表；2）身份證復印件；3）勞動合同；4）學歷畢業(yè)證書（以當前最高學歷）；5）上崗證復印件；6）專業(yè)技術(shù)資格證書或執(zhí)業(yè)證書；7）職稱證書；8）任命書或授權(quán)書；9）人員培訓記錄-培訓記錄、試卷、各類培訓合格證等材料.10）監(jiān)督記錄427。15新進人員要求（1）所有新進人員應根據(jù)本研究所引進需求和其提供的可證明的材料對其能力進行初步預 審，分配其相關(guān)的職務或崗位；（2）對新進檢測

40、人員有相關(guān)經(jīng)驗和專業(yè)能力證明的，需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、體系知識 的學習考核及專業(yè)理論和操作考核合格后方能授予其檢測輔助人員資格；（3）對新進檢測人員不能提供相關(guān)經(jīng)驗和專業(yè)能力的證明時，需要經(jīng)過內(nèi)部管理制度、 體系知識的學習考核，并由最高管理者指定其指導老師進行專業(yè)理論學習和分析操作學 習，在按規(guī)定時間完成各項理論和操作學習后，對其進行專業(yè)理論和操作考核，考核合格 后方能授予其檢測輔助人員資格；（4）培訓內(nèi)容為所檢項目的標準及相關(guān)技術(shù)標準，檢測工作相關(guān)的專業(yè)基礎知識及法律、 法規(guī)知識，實驗室質(zhì)量管理體系文件及其它相關(guān)知識；（5）在培訓的新進人員不能獨立開展檢測活動或簽署檢測原始記錄。5 支持性文

41、件* * -QP-02-2016 人員管理程序* *-QP-03-2016人員培訓控制程序* *QP042016 質(zhì)量監(jiān)督控制程序* *研究所修訂犬態(tài):1/0文件編號：* * * 一QM-4.3-2016質(zhì)量手冊工作場所和環(huán)境文件頁他：共 2頁，第1頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日4。3.1研究所用于檢測的實驗室工作場所和環(huán)境，應當滿足檢測方法、儀器設備正常運轉(zhuǎn)、 技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉混亂、保證人身健康和檢測等要求，有利于檢測 的正確實施.管理體系已覆蓋固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關(guān)的臨時或 移動設施中進行的

42、檢測工作.4.3.2結(jié)合本機構(gòu)檢測活動的實際要求，編制安全與環(huán)境控制程序?qū)潭ㄔO施內(nèi)環(huán)境設施和 影響檢測項目開展的水、氣、火、電等危及安全的因素進行控制和固定設施外現(xiàn)場檢測時 檢測時段的氣象等環(huán)境條件，水、電和氣供給等工作條件，現(xiàn)場工況條件應滿足檢測工作要求 確保這些設施和環(huán)境不會使檢測的結(jié)果無效，或不會對所要求的測量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響（在實 驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測時，應予特別注意.對影響檢測結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應制定成文件）。應有確保人員和儀器設備安全的措施。確保研究所用于檢測的 設施環(huán)境和安全內(nèi)務措施符合開展項目的技術(shù)規(guī)范或規(guī)則所規(guī)定的要求，以利于檢測的正確 實施。4

43、。3。3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應監(jiān)測、控制 記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。諸如生物消毒、灰塵、 電子干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適用于相關(guān)的技術(shù)活動 要求.當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應停止檢驗檢測活動.4.3。4本研究所環(huán)境設施要求辦公區(qū)與檢測區(qū)應適當分離，不相容的區(qū)域之間有效隔離4。3。4。1辦公區(qū)域環(huán)境設施要求與技術(shù)區(qū)域（檢測部）分離，有固定的辦公場所、文件資料柜和存檔庫或處所；有必須的消防安全設施設備（滅火器、消防栓等）；有引導標識（門牌號或功能名稱）。4。3.4。2檢測區(qū)域環(huán)境設

44、施要求現(xiàn)場檢測必要的防護措施和監(jiān)測手段；-現(xiàn)場的溫度和濕度應能控制在規(guī)范規(guī)定的要求范圍內(nèi)，并應具備良好的通風設施；實驗室的入口或門墻上應有實驗室工作狀態(tài)的文字及項目說明；一-檢測場所應有環(huán)境監(jiān)控設備（溫濕度計）；-配備有與檢測范圍相應的安全防護裝備及設施，如安全帽、絕緣手套等；* * * * *研究所修訂犬態(tài):1/0文件編號：* * * QM 4.3-2016質(zhì)量手冊工作場所和環(huán)境文件頁他：共 2頁，第2頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日-有安全防護的措施及文件化程序5研究所通過設置警示標牌、配備防護設施等措施的實施，并對檢測區(qū)域的環(huán)境條件進 行檢

45、測、控制和記錄，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動。當確認這些因素危及到檢測的結(jié)果或人 員健康安全時，應停止相關(guān)活動.4。3。6應根據(jù)不同的項目、不同的環(huán)境要求、不同的功能采取措施對不相容的區(qū)域進行隔 離，以防止交叉污染。4。3.7研究所的電源、光源、氣源、溫度、相對濕度、通風和消防等設施條件齊全。環(huán)境因 素，如溫度、濕度、粉塵、振動、通風等符合儀器設備和測試的要求。4。3。8研究所對進入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域規(guī)定了控制范圍。檢測環(huán)境的管理詳見程 序文件安全與環(huán)境控制程序.5支持性文件 * * * QP-06-2016 安全與環(huán)境控制程序* * *研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：*QM-4。42016

46、質(zhì)量手冊設施設備文件頁他：共 4頁，第1頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日4。4.1研究所應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序，以確保其 功能正常并防止污染或性能退化。4。4。2研究所應配備正確進行檢測所要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備.并建立設備一覽表，一覽表應注明設備的名稱、型號、測量范圍或量程、測量不確定度或準確度等級 或最大允許誤差、量值溯源或溯源關(guān)系等信息.所有檢測設備（包括用于抽樣的設備）在購置回來后應進行驗收，以證實其能夠滿足法 規(guī)規(guī)范要求、符合有關(guān)標準規(guī)范、符合設備產(chǎn)品標準、使用說明書要求；在投入使用前應

47、通 過檢定、校準、比對、測試、功能確認等可行的方式進行校準或核查，以確認其技術(shù)性能達 到要求的準確度.應保證其量值能進行溯源；對結(jié)果有重要影響的儀器，應對其關(guān)鍵量和值形成 文件化的規(guī)定應制定溯源計劃。4。4。4檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書（包括設 備制造商提供的有關(guān)手冊）應便于本研究所檢驗檢測有關(guān)人員取用。研究所的所有與申報項目有關(guān)的檢測設備并對結(jié)果有影響的設備及其軟件，都應有唯一性的設備狀態(tài)標識（紅色、黃色、綠色中任一種顏色）和內(nèi)控標簽。狀態(tài)標識要求和識別-紅色狀態(tài)標識：檢測設備一旦出現(xiàn)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設備以及

48、長期不用的設備，均應加貼紅色標簽停止使用。黃色狀態(tài)標識：檢測設備經(jīng)檢定、校準或檢測，證明其性能指標在一定量限、功能 內(nèi)符合使用要求的儀器設備或降級使用的檢測設備，均應加貼黃色標簽限制使用，且寫明限用范圍。綠色狀態(tài)標識：經(jīng)計量檢定、校準或檢測證明性能指標符合要求的檢測設備、不必 檢定/校準，經(jīng)檢查功能正常者（如計算機、空調(diào)、冰箱）、無法檢定/校準，經(jīng)能力驗證、 比對其性能符合要求的檢測設備，均應加貼綠色標簽準予使用.4。4。5.2資產(chǎn)內(nèi)控標簽或銘牌要求和識別可以是任何載體的標牌（紙制、鋼片、塑料） ；至少標明：設備的名稱、內(nèi)部編號。6研究所應對所有影響檢測結(jié)果的設備及其軟件建立檔案，內(nèi)容至少有包

49、括：*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：* * * -QM 4.42016質(zhì)量手冊設施設備文件頁他：共 4頁，第2頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日a）設備及其軟件的基本信息：名稱、購置時間、使用部門、保管人 ；b）制造商名稱、規(guī)格型號、系列號或出廠編號或其他唯一性標識（內(nèi)部編號）；c）對設備是否符合規(guī)范的核查（設備購置驗收記錄、大型設備安裝調(diào)試記錄、通過檢定、 校準、比對、測試、功能確認等可行的方式進行的核查記錄 ）（見5。4。3）;d）當前的位置（如果適用）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f）所有才定/校準/測試/比對報告或證書的日

50、期、復印件，設備調(diào)整、驗收準則和下次校 準的預定日期；g）設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；h）設備的任何損壞、故障、改裝或修理.4。4。7停用設備中應加貼紅色標簽，小型設備、可移動設備并應從使用場所轉(zhuǎn)移以防誤用， 并拆除或切斷或封裝關(guān)鍵部位及必要的裝置防止誤用，以清晰表明該設備已停用.還需后續(xù)使用的設備應修復并通過檢定、校準或其它方式證明能正常工作，方可重新啟用.本研究所應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測的影響，并執(zhí)行不符合工作的控制程序o需溯源的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，標明其校準狀態(tài)，具狀 態(tài)標簽的內(nèi)容至少應包括上次校準的日期、再校準或失效或到期的日期

51、.4。4。9無論什么原因（外送校準/檢定的設備、借出的設備和外送修理的設備），屬于脫離本 研究所直接控制的設備（借出的設備和外送修理的設備應重新進行溯源），在回到本研究所后 應有相關(guān)人員對其功能和校準狀態(tài)進行核查，應顯示滿意結(jié)果，并形成核查記錄。對于穩(wěn)定性差、易漂移或使用頻繁的儀器設備，經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境 條件下使用的儀器設備，應在兩次檢定或校準間隔內(nèi)進行期間核查。 可根據(jù)設備使用說明書、 設備檢定/校準規(guī)程、檢測方法或規(guī)范文件中寫明的設備核查方法或設備廠家提供的方法要求 使用實驗室間比對、標準物質(zhì)的使用等方式來進行期間核查，以確認設備校準狀態(tài)的可信度 具體流程應按照期間核查控制

52、程序的規(guī)定要求開展期間核查進行，操作步驟按期間核 查控制程序進行。4。4.11本研究所應識別各檢定、校準證書中給出的修正因子，并按照相應的修正因子控制 程序?qū)⑦@些修正因子摘錄出形成文件備份（例如計算機軟件中的備份）并能及時得到正確*研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：* * * QM-4。42016質(zhì)量手冊設施設備文件頁他：共 4頁，第3頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期:2016年8月2日新，這些修正因子應在設備操作規(guī)程或設備使用記錄中標明，以保證檢測人員能在檢測過程 中方便的查閱到修正因子，用于數(shù)據(jù)修正。識別本研究所所有對檢測項目的檢測結(jié)果，抽樣結(jié)果的準確性或有效性有

53、顯著影響的 設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備、用于儀器校準或數(shù)據(jù)比對的參考標 準或標準物質(zhì)），編制溯源計劃和量值溯源控制程序，保證在投入使用前對其技術(shù)指標的 符合性應進行溯源，形成溯源記錄，并根據(jù)設備使用說明書、方法標準中規(guī)定的設備基本參數(shù) 及設備的檢定/校準規(guī)程對所有關(guān)鍵設備的校準證書進行證書有效性評價，確保校準證書的內(nèi) 容能證明設備滿足檢測開展要求。4。4.12。1為本研究所設備進行校準的外部校準服務機構(gòu)，滿足本手冊4。5。7要求、程序文 件第14章服務和供應品控制程序的法定計量檢定機構(gòu)要求，并應能提供證明資格、測量 能力，以保證測量的溯源性。12。2本研究所應編制和執(zhí)行

54、主要檢測設備和輔助檢測設備的周期溯源計劃，以確保本 研究所進行的檢測數(shù)據(jù)可溯源到國家基準或社會公用參考標準或可溯源到國際單位制（SD4.4.13當溯源不能嚴格按照國家或國際測量標準或與之無關(guān)時 ，采用實驗室間比對的方式來提 供測量的可信度時，應保證：a）選擇的實驗室應是獲得計量認證的實驗室；b）制訂比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性；c）應根據(jù)本手冊第4.5.21節(jié)和質(zhì)量控制程序要求對比對結(jié)果進行分析評價。14應根據(jù)標準物質(zhì)控制程序?qū)藴饰镔|(zhì)的標定、驗證及其標識進行控制，并保存詳 細記錄。4。4.14。1標準物質(zhì)（1）本研究所應根據(jù)標準物質(zhì)控制程序?qū)Ρ狙芯克鶛z測過程中使用的標準物質(zhì)的 安

55、全處置、運輸、存儲和使用過程進行控制，以防止污染或損壞，確保其完整性。（2）只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許，應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。4。4.15在儀器設備的使用、清潔、維護等方面應對所有工作人員進行必要的培訓，所有設備都應進行必要的維護，主要設備可通過其使用說明書中規(guī)定的維護方式進行維護，包括使用* * *研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：* * * * QM 4。42016質(zhì)量手冊設施設備文件頁他：共 4頁，第4頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日檢測設備自帶的校準程序或功能（比如智能儀器的開機自校準程序）或設備廠商提供

56、的沒有溯 源證書的標準樣品進行的校準維護活動，這種維護方式也可以轉(zhuǎn)化為檢測設備的期間核查方 式.4.4。16檢測設備應有獨立的設備使用記錄，對其使用日期、使用前后的設備狀態(tài)、檢測項目 或受檢樣品信息、使用人員識別、異常情況說明等信息進行必要的記錄。44.17如果溫度直接影響分析結(jié)果或?qū)υO備的正確性能來說是至關(guān)重要的，實驗室應監(jiān)控這類設備的運行溫度，并保存記錄.18本研究所所有人員在未經(jīng)授權(quán)的情況下不得對檢測設備的固有連接、系統(tǒng)固有參數(shù)、 軟件程序進行拆裝、維修、修改活動，以避免發(fā)生導致檢測結(jié)果失效的調(diào)整。對設備的固有 連接和軟件用封條、標簽紙對設備的外殼進行簽封，軟件設置權(quán)限。4.4.19如果

57、要使用本研究所永久控制范圍以外的儀器設備 （租用、借用、使用客戶的設備）， 限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，且應保證符合本手冊和準則的 相關(guān)要求，做到有借用申請記錄、核查記錄、周期檢定記錄、使用記錄、維護記錄、歸還記 錄等，具體根據(jù)測量設備管理程序要求進行.5支持性文件* * * Q-07-2016測量設備管理程序* * *-QP11-2016 期間核查控制程序* * *-QP-08-2016 修正因子控制程序* * * -QP-09-2016量值溯源控制程序* * *-QP-10-2016 標準物質(zhì)控制程序夫* *QP-14-2016 服務和供應品控制程序* * * -QP

58、-17 2016 不符合工作的控制程序* * * -QP-3J2016 質(zhì)量控制程序* *研究所修訂狀態(tài)：1/0文件編號：* * * QM 4。5.12016質(zhì)量手冊總則文件頁他：共 3頁，第1頁頒布日期：2016年8月1日修訂日期：/年/月/日實施日期：2016年8月2日4。5.1.1研究所根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和相關(guān)法律法規(guī)、條例等要求來建立與本研究所活動范圍相適應的管理體系，使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規(guī)范 化，并保證其有效運行.體系應覆蓋茶葉檢測活動所涉及的全部場所。同時為確保達到本研究 所檢測結(jié)果質(zhì)量所需的要求和程度，研究所應：(1)識別管理體系以及檢測的實施所需

59、的過程及其在組織中的應用；(2)確定這些過程的順序和相互作用；(3)確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；(4)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督；(5)監(jiān)督和分析這些過程；(6)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；(7)對任何可能影響檢測的分包過程，本研究所應根據(jù)分包條款要求實施控制。4。5.1.2本研究所應將與上述過程涉及到的政策、制度、計劃、程序和指導書進行文件化的 描述，制訂成四個層次的體系文件，體系文件應在本研究所內(nèi)部進行培訓宣貫、并根據(jù)文 件控制程序?qū)⑾嚓P(guān)文件發(fā)放到對應的場所和人員，使有關(guān)人員能夠理解、獲

60、取和執(zhí)行這些文 件中管理體系要求。這四個層次文件應包括：質(zhì)量手冊：是質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件，闡明質(zhì)量方針和目標，描述全部質(zhì)量活動的要素，規(guī)定質(zhì)量活動人員的責任、權(quán)限和相互之間的關(guān)系 ，明確質(zhì)量手冊的使用、修改 和控制的規(guī)定等。其闡述了本研究所質(zhì)量管理體系應做什么， 為什么要做，做到什么程度， 程序文件：是質(zhì)量手冊的支持性文件，和質(zhì)量手冊一起構(gòu)成對整個質(zhì)量體系的描述。規(guī)定質(zhì)量活動方法和要求的文件，應明確控制目的、適用范圍、職責分配、活動過程規(guī) 定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求，具有可操作性。其闡述了本研究所的質(zhì)量管理體系各項活動何 時何地做、怎么做、誰去做。其詳略程度與本研究所工作的復雜程度、使用的方法及