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文檔簡介

1、動態(tài)血糖檢測技術(shù)(jsh)初級課程 Continuous Glucose MonitoringSan MediTech 共六十頁篇章(pinzhng)動態(tài)血糖監(jiān)測基礎(chǔ)知識動態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用動態(tài)血糖監(jiān)測銷售實戰(zhàn)(shzhn)技巧共六十頁目錄(ml)公司介紹技術(shù)發(fā)展史CGM原理傳感器原理產(chǎn)品簡介共六十頁全球3家擁有動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)和產(chǎn)品的公司之一擁有自己的專利技術(shù),技術(shù)保護范圍超過全球30個國家在中國市場動態(tài)葡萄糖傳感器生產(chǎn)和應(yīng)用最多的公司致力于追求社會貢獻的高科技創(chuàng)業(yè)公司公司簡介共六十頁 7項發(fā)明專利已經(jīng)獲得ISO13485質(zhì)量體系認證已經(jīng)獲得歐洲CE標準和GMP認證售后服務(wù)熱線(rxin)4

2、006 725 725圣美迪諾共六十頁驗?zāi)?770S 雷蘭CGMS 獲SFDA上市2005Dr. Clark電化學(xué)檢測氧1950sCGMS動態(tài)血糖監(jiān)測獲美國FDA認證上市19991970S電化學(xué)指血儀UCSD長期植入動物實驗;Eli Lilly的CGMS人體實驗1980s葡萄糖生化儀1990S 雷蘭CGMS 實時顯示上市2010糖化血紅蛋白血糖(xutng)監(jiān)測技術(shù)發(fā)展歷史共六十頁 早期診斷(zhndun)疾病 更精準的治療疾病 發(fā)現(xiàn)新的疾病銷售的工作(gngzu)是什么?將新技術(shù)用于造福人群監(jiān)測技術(shù)的進步帶來什么?共六十頁動態(tài)血糖(xutng)監(jiān)測定義Continuous Glucose M

3、onitoring動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)(簡稱CGM):是指通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測皮下組織間液的葡萄糖濃度而反應(yīng)血糖水平的監(jiān)測技術(shù),可以提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息,了解血糖波動的趨勢,發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)(chuntng)監(jiān)測方式所探測的高血糖和低血糖。中國動態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南(2009年版)共六十頁穩(wěn)態(tài)下血管內(nèi)的葡萄糖濃度G1與組織液中G2相等或嚴格(yng)相對應(yīng)實驗證明(zhngmng):“組織液葡萄糖濃度在穩(wěn)態(tài)情況下與血漿葡萄糖相等或嚴格相對應(yīng)。組織液葡萄糖濃度比血漿葡萄糖濃度更能代表人體真實的生理濃度水平?!?1 1Eda Cengiz, William V. Tamborlane.

4、A tale of two compartments: Interstitial versus blood glucose monitoring. Diabetes Technology & Therapeutics. June 2009, 11(s1): S-11-S-16.doi:10.1089/dia.2009.0002.CGM理論基礎(chǔ)共六十頁組織間液內(nèi)的葡萄糖滲透(shntu)過選擇性滲透(shntu)膜與探針上的葡萄糖氧化酶反應(yīng)產(chǎn)生葡萄糖酸和過氧化氫過氧化氫分解生成與葡萄糖相應(yīng)的電子2e電信號通過Pt電極傳輸?shù)接涗泝x再由獨有的算法轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度葡萄糖濃度(nngd)11.25秒電流

5、信號轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化3分鐘平均葡萄糖濃度選擇性滲透膜葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖氧化酶Pt 電極2e 到記錄儀細胞間液電流信號CGM傳感器工作原理共六十頁傳感器準確性Clarke誤差(wch)柵格分析圖準確率達98.85%中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院進行的臨床試驗,以每天一個參比血糖的校準方式,獲取的DGMS數(shù)據(jù)同強生One Touch Ultro血糖儀配對比較,雷蘭DGMS血糖數(shù)據(jù)準確率達98.85%共六十頁TA-DRb 傳感器數(shù)據(jù)記錄儀(實時顯示型)TA-SG 一次性皮下葡萄糖動態(tài)傳感器TA-AS用戶分析軟件(run jin) 移動工作站TA-DR 傳感器數(shù)據(jù)記錄儀(回顧式)云端(yndun)血糖管理平臺 精細化

6、管理系統(tǒng)GMS血糖管理系統(tǒng)CGM院內(nèi)血糖監(jiān)測系統(tǒng)雷蘭CGM系統(tǒng)組成共六十頁產(chǎn)品規(guī)格與型號(xngho)TA-DR規(guī)格:每套含回顧型數(shù)據(jù)記錄儀2臺,系統(tǒng)工作站軟件1套,數(shù)據(jù)讀卡器1個。設(shè)備特點:佩戴期間(qjin)管理方便,醫(yī)生參與度最小,患者可攜帶回家數(shù)據(jù)記錄卡永久保存數(shù)據(jù)體積小共六十頁產(chǎn)品規(guī)格與型號(xngho)TA-DRb規(guī)格:每套含實時型數(shù)據(jù)記錄儀2臺,系統(tǒng)工作站軟件1套,數(shù)據(jù)下載線1根。設(shè)備特點:可隨身攜帶,時時觀察血糖變化(binhu)血糖趨勢箭頭提示血糖波動趨勢活動事件可即時輸入自定義高低血糖報警共六十頁產(chǎn)品規(guī)格與型號(xngho)TA-AS規(guī)格:每套含專用系統(tǒng)工作站1臺,預(yù)裝系統(tǒng)

7、軟件,實時顯示型數(shù)據(jù)記錄儀6臺,數(shù)據(jù)下載設(shè)備1套設(shè)備特點:實時監(jiān)控,中央系統(tǒng)報警患者參與度為0,不會因為情緒等影響血糖值小型數(shù)據(jù)庫方便數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和歷史(lsh)查詢多科室推車組網(wǎng),數(shù)據(jù)共享遠程院外監(jiān)控,院外變被動干預(yù)為主動干預(yù)共六十頁產(chǎn)品規(guī)格與型號(xngho)TA-SG名稱:皮下動態(tài)葡萄糖傳感器特點:體積最小微創(chuàng)、可徒手(tshu)植入響應(yīng)時間短有效接觸面積大佩戴部位更多共六十頁小結(jié)(xioji)公司致力于動態(tài)血糖監(jiān)測的研發(fā)和生產(chǎn)動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)代表了未來血糖監(jiān)測的方向雷蘭動態(tài)傳感器的準確性達到了世界先進水平公司提供了豐富的CGM產(chǎn)品線共六十頁篇章(pinzhng)動態(tài)血糖(xutng)監(jiān)

8、測基礎(chǔ)知識動態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用動態(tài)血糖監(jiān)測銷售實戰(zhàn)技巧共六十頁目錄(ml)“糖”的體內(nèi)利用和代謝“糖”代謝紊亂的危害臨床常用的檢測方法血糖波動的監(jiān)測及必要性共六十頁血糖(xutng)食 物 糖 消化 肝糖原 分解 供能CO2 + H2O 肝(肌)糖原 脂肪、氨基酸 4.4-6.1mmol/L“糖”的代謝:血糖(xutng)進入組織液再進入細胞被利用飲食、分解神經(jīng)激素調(diào)節(jié)血糖升高優(yōu)先儲存儲存輸送全身組織保持平衡供能、儲存胰島素調(diào)節(jié)血糖下降共六十頁組織液葡萄糖濃度(nngd)更能代表人體真實的生理濃度(nngd)水平胰島素促進(cjn)糖進入細胞“糖”的調(diào)節(jié):胰島素是體內(nèi)唯一降血糖激素共六十頁調(diào)節(jié)

9、滯后藥物使用生理調(diào)節(jié)飲食過量年齡、體重、運動胰島素抵抗應(yīng)激:創(chuàng)傷、感染妊娠“糖”代謝紊亂(wnlun):高血糖和血糖波動加劇共六十頁“糖”代謝紊亂的危害(wihi)引發(fā)的疾病1、高糖血癥與糖尿病( Diabetes Mellitus, DM)1)胰島素 性糖尿病,1型糖尿病(IDDM) 2)非胰島素依賴性糖尿病,2型糖尿?。∟IDDM)3)其他特殊類型糖尿病:應(yīng)激高血糖等。4)妊娠期糖尿?。℅DM) 2、半乳糖血癥( galactosaemia)3、低血糖/先天性高胰島素性低血糖(HI)4、代謝綜合征(metabolic syndrome,MS):引發(fā)(yn f)心血管疾病。共六十頁臨床常用“

10、糖”的檢測(jin c)手段項目方法目的優(yōu)點缺點單點血糖值指血空腹血糖偶測血糖快速,簡潔影響因素多、只能反映單點的,不能反映機體血糖水平生化準確慢,只能反映單點的,不能反映機體血糖水平血糖均值糖化血紅蛋白812周血糖平均值一段時間機體血糖平均值慢,相對穩(wěn)定,不能反映變化趨勢胰島功能OGTT糖耐量簡單只能反映能量攝取后的血糖變化胰島素釋放、C肽釋放胰島素分泌及抵抗情況可測定胰島分泌和利用的情況慢,只能反映單個生理指標動態(tài)血糖CGM24小時血糖波動唯一監(jiān)測血糖波動的手段,監(jiān)測在各種情況下血糖變化及控制的情況價格高共六十頁血糖(xutng)波動監(jiān)測的意義 減少心腦血管的并發(fā)癥Haller H, Di

11、abetes Research and Clinical Practice 40 Suppl. (1998) S43 S49代謝效應(yīng)穩(wěn)態(tài)進食IGT2型糖尿病高血糖高血脂血管效應(yīng)內(nèi)皮細胞功能異常動脈粥樣硬化血管壁的氧化應(yīng)激心血管事件風(fēng)險 47年共六十頁Risso A.et al.Am.J.Physiol.Endocrinol.Metab 2001,281:E924-30,.血糖(xutng)90mg/dL血糖(xutng) 360mg/dL血糖 90/360mg/dL箭頭所示為崩解的血管內(nèi)皮細胞內(nèi)皮細胞凋亡的比例p0.05p0.05p0.05p0.01p0.01MSD(各n=6)血管內(nèi)皮細胞的形

12、態(tài)學(xué)分析正常血糖 (90 mg/dL) 高血糖 (360 mg/dL)血糖波動 (90/360 mg/dL)14日間歇性高葡萄糖增加人臍靜脈內(nèi)皮細胞凋亡血糖波動:促進內(nèi)皮細胞凋亡共六十頁“糖”代謝紊亂(wnlun)高發(fā)人群糖尿病病人手術(shù)住院病人妊娠期婦女共六十頁CGM應(yīng)用(yngyng)科室內(nèi)科:內(nèi)分泌、老干、心血管、腫瘤外科:ICU、手術(shù)(創(chuàng)傷、骨科、燒傷)產(chǎn)科:妊娠糖尿病共六十頁小結(jié)(xioji)糖是人體內(nèi)重要的能量來源糖代謝紊亂危害極大糖代謝紊亂在臨床極為常見CGM是唯一能夠監(jiān)測血糖波動的方法血糖波動會造成心腦血管的并發(fā)癥應(yīng)激性血糖波動會帶來病人的死亡CGM是能夠多科室開展的新監(jiān)測項目共

13、六十頁篇章(pinzhng)動態(tài)血糖(xutng)監(jiān)測基礎(chǔ)知識動態(tài)血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用動態(tài)血糖監(jiān)測銷售實戰(zhàn)技巧共六十頁目錄(ml)科室特征分析產(chǎn)品定位和銷售模式采購流程分析科室收益分析競品分析臨床常見問題共六十頁應(yīng)用科室(ksh)分析內(nèi)分泌科室及病人特點:由內(nèi)科分化出來,2000年以后快速發(fā)展;女性醫(yī)師為主,多為內(nèi)斂細致型,不容易表態(tài);科室收入結(jié)構(gòu)中藥品占70%,檢查治療占30%;就診病人中85%是糖尿病病人,住院率7%)的門診和住院病人開展檢查。產(chǎn)品組合:1、回顧式設(shè)備(TA-DR)用于評估(pn )篩查 2、實時型設(shè)備( TA-DRb)用于波動系數(shù)1.4的病人的加強監(jiān)護和治療 3、對有能力的科

14、室,選配專用系統(tǒng)工作站。對接血糖管理系統(tǒng)服務(wù)平臺共六十頁產(chǎn)品銷售組合(zh)針對重癥科銷售策略及產(chǎn)品組合客戶訴求:了解(lioji)血糖變化趨勢 對血糖異常及時報警我們提供:“床旁血糖波動監(jiān)測設(shè)備” “設(shè)定高低血糖報警 及時發(fā)現(xiàn)血糖異?!?產(chǎn)品定位:床旁血糖監(jiān)測設(shè)備,一期30%的床位配備,二期30% 的床位配備。產(chǎn)品組合:1、實時型設(shè)備( TA-DRb)用于床旁血糖監(jiān)護 2、專用系統(tǒng)工作站(TA-AS)方便多病人同時監(jiān)護共六十頁產(chǎn)品組合及報價(bo ji)內(nèi)分泌若科室自己內(nèi)部使用實時顯示型(TA-DRb)一套(含2臺數(shù)據(jù)記錄儀)參考(cnko)報價15萬?;仡櫺停═A-DR)一套(含2臺數(shù)據(jù)記

15、錄儀)參考報價8萬。若成立“血糖波動監(jiān)測室”實時顯示型(TA-DRb)一套(含2臺數(shù)據(jù)記錄儀)+回顧型(TA-DR)一組(含10臺數(shù)據(jù)記錄儀)參考報價40萬*此組合每月可以承擔(dān)96次波動監(jiān)測,項目回收期1年2個月共六十頁產(chǎn)品組合及報價(bo ji)重癥科室(ksh)自己內(nèi)部使用專用系統(tǒng)工作站(TA-AS)+實時顯示型(TA-DRb)一套(含6臺數(shù)據(jù)記錄儀)參考報價50萬。專用系統(tǒng)工作站(TA-AS)+實時顯示型(TA-DRb)一套(含3臺數(shù)據(jù)記錄儀)參考報價30萬。*可行性分析報告共六十頁“糖”常規(guī)(chnggu)檢測及治療收費胰島素泵治療指血檢查HbA1c檢查OGTT檢查動態(tài)血糖檢查100元

16、/天5-10元/次30-80元/次180元/次100元/天或者10元/小時動態(tài)血糖適用范圍廣,作為檢查項目(xingm)有創(chuàng)收的優(yōu)勢共六十頁醫(yī)保和物價(wji)全國(qun u)12個省、市醫(yī)保全國統(tǒng)一收費編碼:310205009共六十頁采購(cigu)流程應(yīng)用科室器械科院內(nèi)會招標共六十頁收益(shuy)分析科室收益:監(jiān)測項目、監(jiān)測費、降低藥占比個人收益:臨床費用病人收益:調(diào)整用藥、盡快恢復(fù)健康、 減少住院時間(shjin)、降低費用學(xué)術(shù)收益:科室地位、醫(yī)院評級、學(xué)術(shù)地位共六十頁圖譜(tp)分析每天3-4次餐前指血,測得最高血糖值8.3mmol/L,最低血糖值4.3mmol/L共六十頁圖譜(t

17、p)分析每天3-4次餐前指血,測得最高血糖值8.3mmol/L,最低血糖值4.3mmol/L共六十頁臨床收益通過動態(tài)監(jiān)測(jin c)可以發(fā)現(xiàn)。正常人認為自己正常的漏診(lu zhn)患者血糖控制很認真的患者沒有認真控制共六十頁臨床收益通過動態(tài)監(jiān)測(jin c)可以發(fā)現(xiàn)。出現(xiàn)(chxin)低血糖的患者黎明現(xiàn)象蘇木杰反應(yīng)經(jīng)過控制的應(yīng)激高血糖共六十頁圖譜分析(fnx):控制血糖波動20.011.17.86.14.4 0:00 6:00 12:00 18:00 24:00胰島素使用者多現(xiàn)或高或低現(xiàn)象非胰島素使用者呈現(xiàn)持續(xù)高血糖一型糖尿病患者血糖(xutng)變化與正常人血糖(xutng)比較共六十頁

18、分析(fnx)報告:豐富簡便的參數(shù)售后服務(wù)熱線(rxin)4006 725 725平均血糖水平(MBG):( )血糖水平的標準差(SDBG):( )共六十頁售后服務(wù)熱線(rxin)4006 725 725分析(fnx)報告:正常人MBG和SDBG范圍共六十頁參數(shù)類型參數(shù)名稱正常參考值09指南血糖水平平均血糖水平(MBG)6.6mmol/L血糖7.8 mmol/L時間百分比17%(4小時)血糖11.1mmol/L時間百分比血糖3.9 mmol/L時間百分比12%(3小時)每天血糖最高和最低值血糖曲線下面積(高、低)血糖波動血糖水平的標準差(SDBG)1.4最大血糖波動幅度日間血糖平均絕對差分析報

19、告三餐后兩小時平均值及最大值胰島素、運動、用藥分析一般(ybn)認為SDBG3 MBG是并發(fā)癥風(fēng)險的控制標準分析(fnx)報告:參數(shù)提供的判斷依據(jù)共六十頁競品分析(fnx):美敦力是怎么說傳感器的?是目前最小的皮下植入傳感器,直徑(zhjng)0.2mm;長度:0.4mm,徒手植入 雷蘭說:硬電極皮下舒適度差有折斷的危險針頭非常小,幾乎無痛感,兩點固定更穩(wěn)定,不使用暴力很難折斷。美敦力說:事實:共六十頁 美敦力沒有(mi yu)說:1.直徑14mm;2.軟針必須(bx)使用套管針;長度:20mm,直徑2mm;3.佩戴部位有限:腹部4.經(jīng)常有回血、滲血:如出血較多,需更換部位、更換傳感器,重新佩

20、戴5.恢復(fù)慢,要輪換部位競品分析:美敦力是怎么說傳感器的?共六十頁早餐前胰島素前兩天 調(diào)整胰島 素后中文用戶軟件(run jin),全面的血糖信息 雷蘭說:1、時間標記點長(3個小時),無法細致評價血糖(xutng)的情況;2、僅有血糖波動系數(shù)和平均值,評價血糖波動,隔靴搔癢。1、我們有單天和多天重疊圖譜;2、我們有詳盡的三個方面的報告。美敦力說:事實:競品分析:美敦力是怎么說分析軟件的?共六十頁 美敦力沒有(mi yu)說:1.全英文操作系統(tǒng),很復(fù)雜;2.全英文分析報告,看不懂;3.大多數(shù)據(jù)醫(yī)生(yshng)不知道怎么計算出來的,沒有控制標準,無法臨床應(yīng)用;4.事件要當(dāng)時輸入,不能之后補;競品分析:美敦力是怎么說分析軟件的?共六十頁應(yīng)用舉例(j l)樣板 內(nèi)分泌 武漢市中心醫(yī)院(yyun)、湖北省人民醫(yī)院(yyun)、中南醫(yī)院(yyun)、湘雅

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