特殊管理藥品-零售

1、特殊管理藥品-零售1神馬是精神藥品What is the psychoactive drug ?同學(xué)們什么是精神藥品切！我都做了好多年了！這種問題逗我們玩嗎又整假大空！就是就是咳咳可是這真是個(gè)重要的問題藥品零售只能經(jīng)營第二類精神藥品！定 義麻醉藥品：是指對中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。精神藥品：作用于中樞，使之產(chǎn)生興奮和抑制。根據(jù)人體產(chǎn)生依賴性和危害健康程度分為一類和二類。2特管藥品目錄Informational Content同學(xué)們怎么記住精神藥品你這不廢話嘛。我要你操心？！又來？

2、！快說！我們要干貨！這就是目錄的名字多部門監(jiān)管 分工明確藥用原植物監(jiān)管非法流通目錄制定主管部門國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥監(jiān)+農(nóng)業(yè)部公安部藥監(jiān)+公安+衛(wèi)生局 精神藥品的目錄由來1996年1月1989年2月2005年9月27日2021年2021年衛(wèi)生部依據(jù)聯(lián)合國?1971年精神藥物公約?將104種精神藥品分為兩類，第一類39個(gè)品種，第二類65個(gè)品種。國務(wù)院衛(wèi)生部公布了?精神藥品品種目錄?共119種，第一類精神藥品確定為47個(gè)品種，第二類精神藥品確定為72個(gè)品種。CFDA會同公安部、衛(wèi)生部重新修訂并公布?精神藥品品種目錄?共130種，第一類精神藥品為52種，第二類為78種，于2005年11月1日起正

3、式使用。國家局更新精神藥品品種目錄，第一類精神藥品確定為68個(gè)品種，第二類精神藥品確定為81個(gè)品種。我國規(guī)定管制的麻醉藥品有121個(gè)品種，其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取物粉共有27個(gè)品種現(xiàn)行的?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?上市銷售但尚未列入?目錄?的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，CFDA會同公安部、衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品 -麻醉藥品可卡可待蒂巴因 嗎啡罌粟?？啥?兩阿三酮三太尼右邊土匪不跪秦 地芬哌替樟腦酊口訣 -一類精神藥品 -羥丁酸1 丁丙諾菲2 三唑侖3 哌醋甲酯4

4、 司可巴比妥5 馬吲哚6 氯胺酮7丁丁三哌司馬氯 -二類精神藥品掌握安鈉咖啡甲布托 格魯扎來丁克隆 氨酚匹莫曲馬多口訣6個(gè)西泮4個(gè)巴比妥3個(gè)唑侖2個(gè)佐辛3零售管理You know the fants ?藥品管理法經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。市藥監(jiān)局審批+零售連鎖+符合要求(硬件+軟件+人員+質(zhì)量管理)法規(guī)：解析：定點(diǎn)經(jīng)營藥品管理法第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

5、法規(guī)：處方顏色普通、二精-白色麻醉、一精-紅色急診-黃色兒科-綠色藥品管理法麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的根底上，逐步實(shí)行全國統(tǒng)一零售價(jià)格。具體方法由國務(wù)院價(jià)格主管部門制定。法規(guī)：藥品管理法第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。法規(guī)：藥品管理法定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資

6、格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處分。法規(guī)：藥品管理法第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。法規(guī)：GSP條款*14505 經(jīng)營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，有符合平安規(guī)定的專用存放設(shè)備；第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于五年。法規(guī)：解析：專柜專人專帳GSP條款16109 第二類精神藥

7、品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求法規(guī)：聯(lián)系：一按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；二藥品放置于貨架柜，擺放整齊有序，防止陽光直射；三處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；四處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；五外用藥與其他藥品分開擺放； 六拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；七第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；八冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；九中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)

8、霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；十經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。GSP條款麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的追溯應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 取消電子監(jiān)管 對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。法規(guī)：解析：4含特殊藥品復(fù)方制劑含麻黃堿類復(fù)方制劑含可待因復(fù)方口服溶復(fù)方地芬諾酯片復(fù)方甘草片含特殊藥品復(fù)方制劑管理依據(jù) 管理依據(jù)管理依據(jù)管理依據(jù)管理依據(jù) 國家食品藥品監(jiān)督管理局 公安部 衛(wèi)生部 關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知 國食藥監(jiān)辦2021260號 內(nèi)容要求將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg不含30mg的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。法規(guī)：藥品管理法藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購置者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。法規(guī)：藥品管理法藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購置人姓名、身份證號碼。法規(guī)：藥品管理法藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、屢次購置含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。法規(guī)：常見品