蘭州培養(yǎng)基項(xiàng)目可行性研究報(bào)告【參考模板】_第1頁(yè)
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1、泓域咨詢(xún)/蘭州培養(yǎng)基項(xiàng)目可行性研究報(bào)告蘭州培養(yǎng)基項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108763757 第一章 市場(chǎng)分析 PAGEREF _Toc108763757 h 8 HYPERLINK l _Toc108763758 一、 國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口,替代空間廣闊 PAGEREF _Toc108763758 h 8 HYPERLINK l _Toc108763759 二、 以下游客戶需求為起點(diǎn),看細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)決勝點(diǎn) PAGEREF _Toc108763759 h 10 HYPERLINK l _Toc1087

2、63760 三、 從行業(yè)看,培養(yǎng)基行業(yè)進(jìn)口替代空間廣闊,國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)窗口性發(fā)展機(jī)會(huì) PAGEREF _Toc108763760 h 13 HYPERLINK l _Toc108763761 第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108763761 h 15 HYPERLINK l _Toc108763762 一、 行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)分析:國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)窗口性發(fā)展機(jī)會(huì) PAGEREF _Toc108763762 h 15 HYPERLINK l _Toc108763763 二、 培養(yǎng)基行業(yè)基本概覽 PAGEREF _Toc108763763 h 17 HYPERLINK l _Toc

3、108763764 三、 打造西部科創(chuàng)研發(fā)引領(lǐng)區(qū) PAGEREF _Toc108763764 h 21 HYPERLINK l _Toc108763765 第三章 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc108763765 h 23 HYPERLINK l _Toc108763766 一、 項(xiàng)目名稱(chēng)及建設(shè)性質(zhì) PAGEREF _Toc108763766 h 23 HYPERLINK l _Toc108763767 二、 項(xiàng)目承辦單位 PAGEREF _Toc108763767 h 23 HYPERLINK l _Toc108763768 三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由 PAGEREF _Toc108763

4、768 h 24 HYPERLINK l _Toc108763769 四、 報(bào)告編制說(shuō)明 PAGEREF _Toc108763769 h 25 HYPERLINK l _Toc108763770 五、 項(xiàng)目建設(shè)選址 PAGEREF _Toc108763770 h 27 HYPERLINK l _Toc108763771 六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模 PAGEREF _Toc108763771 h 27 HYPERLINK l _Toc108763772 七、 建筑物建設(shè)規(guī)模 PAGEREF _Toc108763772 h 27 HYPERLINK l _Toc108763773 八、 環(huán)境影響 PAGE

5、REF _Toc108763773 h 28 HYPERLINK l _Toc108763774 九、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成 PAGEREF _Toc108763774 h 28 HYPERLINK l _Toc108763775 十、 資金籌措方案 PAGEREF _Toc108763775 h 29 HYPERLINK l _Toc108763776 十一、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo) PAGEREF _Toc108763776 h 29 HYPERLINK l _Toc108763777 十二、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃 PAGEREF _Toc108763777 h 29 HYPERLINK l

6、 _Toc108763778 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108763778 h 30 HYPERLINK l _Toc108763779 第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃 PAGEREF _Toc108763779 h 32 HYPERLINK l _Toc108763780 一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 PAGEREF _Toc108763780 h 32 HYPERLINK l _Toc108763781 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) PAGEREF _Toc108763781 h 32 HYPERLINK l _Toc108763782 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _

7、Toc108763782 h 32 HYPERLINK l _Toc108763783 第五章 選址分析 PAGEREF _Toc108763783 h 34 HYPERLINK l _Toc108763784 一、 項(xiàng)目選址原則 PAGEREF _Toc108763784 h 34 HYPERLINK l _Toc108763785 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108763785 h 34 HYPERLINK l _Toc108763786 三、 加快建設(shè)創(chuàng)新平臺(tái) PAGEREF _Toc108763786 h 36 HYPERLINK l _Toc108763787 四、

8、 打造甘肅新興增長(zhǎng)極 PAGEREF _Toc108763787 h 37 HYPERLINK l _Toc108763788 五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108763788 h 37 HYPERLINK l _Toc108763789 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108763789 h 39 HYPERLINK l _Toc108763790 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108763790 h 39 HYPERLINK l _Toc108763791 二、 董事 PAGEREF _Toc108763791 h 46 HYPERLINK l

9、_Toc108763792 三、 高級(jí)管理人員 PAGEREF _Toc108763792 h 52 HYPERLINK l _Toc108763793 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108763793 h 54 HYPERLINK l _Toc108763794 第七章 SWOT分析說(shuō)明 PAGEREF _Toc108763794 h 57 HYPERLINK l _Toc108763795 一、 優(yōu)勢(shì)分析(S) PAGEREF _Toc108763795 h 57 HYPERLINK l _Toc108763796 二、 劣勢(shì)分析(W) PAGEREF _Toc108763796 h

10、 59 HYPERLINK l _Toc108763797 三、 機(jī)會(huì)分析(O) PAGEREF _Toc108763797 h 59 HYPERLINK l _Toc108763798 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108763798 h 61 HYPERLINK l _Toc108763799 第八章 運(yùn)營(yíng)管理 PAGEREF _Toc108763799 h 69 HYPERLINK l _Toc108763800 一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨 PAGEREF _Toc108763800 h 69 HYPERLINK l _Toc108763801 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAG

11、EREF _Toc108763801 h 69 HYPERLINK l _Toc108763802 三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc108763802 h 70 HYPERLINK l _Toc108763803 四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc108763803 h 73 HYPERLINK l _Toc108763804 第九章 技術(shù)方案分析 PAGEREF _Toc108763804 h 80 HYPERLINK l _Toc108763805 一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108763805 h 80 HYPERLINK l _Toc108

12、763806 二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 PAGEREF _Toc108763806 h 82 HYPERLINK l _Toc108763807 三、 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108763807 h 83 HYPERLINK l _Toc108763808 四、 設(shè)備選型方案 PAGEREF _Toc108763808 h 84 HYPERLINK l _Toc108763809 主要設(shè)備購(gòu)置一覽表 PAGEREF _Toc108763809 h 85 HYPERLINK l _Toc108763810 第十章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù) PAGEREF _Toc108763810 h 86 HYP

13、ERLINK l _Toc108763811 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108763811 h 86 HYPERLINK l _Toc108763812 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108763812 h 87 HYPERLINK l _Toc108763813 三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108763813 h 87 HYPERLINK l _Toc108763814 四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108763814 h 89 HYPERLINK l _Toc108763815 五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響

14、分析 PAGEREF _Toc108763815 h 89 HYPERLINK l _Toc108763816 六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108763816 h 89 HYPERLINK l _Toc108763817 七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108763817 h 91 HYPERLINK l _Toc108763818 八、 清潔生產(chǎn) PAGEREF _Toc108763818 h 92 HYPERLINK l _Toc108763819 九、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108763819 h 93 HYPERLINK l

15、 _Toc108763820 十、 環(huán)境影響結(jié)論 PAGEREF _Toc108763820 h 95 HYPERLINK l _Toc108763821 十一、 環(huán)境影響建議 PAGEREF _Toc108763821 h 95 HYPERLINK l _Toc108763822 第十一章 人力資源分析 PAGEREF _Toc108763822 h 97 HYPERLINK l _Toc108763823 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108763823 h 97 HYPERLINK l _Toc108763824 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc108763824

16、h 97 HYPERLINK l _Toc108763825 二、 員工技能培訓(xùn) PAGEREF _Toc108763825 h 97 HYPERLINK l _Toc108763826 第十二章 節(jié)能方案 PAGEREF _Toc108763826 h 99 HYPERLINK l _Toc108763827 一、 項(xiàng)目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108763827 h 99 HYPERLINK l _Toc108763828 二、 能源消費(fèi)種類(lèi)和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108763828 h 100 HYPERLINK l _Toc108763829 能耗分析一覽表 PAG

17、EREF _Toc108763829 h 100 HYPERLINK l _Toc108763830 三、 項(xiàng)目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108763830 h 101 HYPERLINK l _Toc108763831 四、 節(jié)能綜合評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc108763831 h 102 HYPERLINK l _Toc108763832 第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析 PAGEREF _Toc108763832 h 103 HYPERLINK l _Toc108763833 一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排 PAGEREF _Toc108763833 h 103 HYPERLINK l _Toc1

18、08763834 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc108763834 h 103 HYPERLINK l _Toc108763835 二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施 PAGEREF _Toc108763835 h 104 HYPERLINK l _Toc108763836 第十四章 投資方案 PAGEREF _Toc108763836 h 105 HYPERLINK l _Toc108763837 一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明 PAGEREF _Toc108763837 h 105 HYPERLINK l _Toc108763838 二、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc10876

19、3838 h 106 HYPERLINK l _Toc108763839 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108763839 h 108 HYPERLINK l _Toc108763840 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108763840 h 108 HYPERLINK l _Toc108763841 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108763841 h 108 HYPERLINK l _Toc108763842 四、 流動(dòng)資金 PAGEREF _Toc108763842 h 109 HYPERLINK l _Toc108763843 流動(dòng)資金估算表 PAGER

20、EF _Toc108763843 h 110 HYPERLINK l _Toc108763844 五、 總投資 PAGEREF _Toc108763844 h 111 HYPERLINK l _Toc108763845 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108763845 h 111 HYPERLINK l _Toc108763846 六、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108763846 h 112 HYPERLINK l _Toc108763847 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108763847 h 112 HYPERLINK l _Toc

21、108763848 第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析 PAGEREF _Toc108763848 h 114 HYPERLINK l _Toc108763849 一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 PAGEREF _Toc108763849 h 114 HYPERLINK l _Toc108763850 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108763850 h 114 HYPERLINK l _Toc108763851 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108763851 h 115 HYPERLINK l _Toc108763852 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _T

22、oc108763852 h 116 HYPERLINK l _Toc108763853 無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表 PAGEREF _Toc108763853 h 117 HYPERLINK l _Toc108763854 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108763854 h 118 HYPERLINK l _Toc108763855 二、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108763855 h 119 HYPERLINK l _Toc108763856 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108763856 h 121 HYPERLINK l _Toc1087

23、63857 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108763857 h 122 HYPERLINK l _Toc108763858 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108763858 h 123 HYPERLINK l _Toc108763859 第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析 PAGEREF _Toc108763859 h 125 HYPERLINK l _Toc108763860 一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù) PAGEREF _Toc108763860 h 125 HYPERLINK l _Toc108763861 二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍 PAGEREF _Toc108763861 h

24、 125 HYPERLINK l _Toc108763862 三、 招標(biāo)要求 PAGEREF _Toc108763862 h 126 HYPERLINK l _Toc108763863 四、 招標(biāo)組織方式 PAGEREF _Toc108763863 h 126 HYPERLINK l _Toc108763864 五、 招標(biāo)信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108763864 h 128 HYPERLINK l _Toc108763865 第十七章 總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明 PAGEREF _Toc108763865 h 129 HYPERLINK l _Toc108763866 第十八章 附表附錄 PAG

25、EREF _Toc108763866 h 131 HYPERLINK l _Toc108763867 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108763867 h 131 HYPERLINK l _Toc108763868 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108763868 h 132 HYPERLINK l _Toc108763869 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108763869 h 133 HYPERLINK l _Toc108763870 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108763870 h 134 HYPERLINK l _Toc108763

26、871 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108763871 h 134 HYPERLINK l _Toc108763872 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108763872 h 135 HYPERLINK l _Toc108763873 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108763873 h 136 HYPERLINK l _Toc108763874 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108763874 h 137 HYPERLINK l _Toc108763875 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108763

27、875 h 138 HYPERLINK l _Toc108763876 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc108763876 h 139 HYPERLINK l _Toc108763877 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108763877 h 140 HYPERLINK l _Toc108763878 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108763878 h 141本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考

28、應(yīng)用。市場(chǎng)分析國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口,替代空間廣闊生物制藥培養(yǎng)基是全球生物制藥最重要的上游耗材之一,2028年全球市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)82.4億美元。2020年培養(yǎng)基在全球生物制藥耗材市場(chǎng)占比達(dá)到35%,占比最高。從全球市場(chǎng)規(guī)模看,2020年全球細(xì)胞培養(yǎng)基總市場(chǎng)規(guī)模為46.5億美元,預(yù)計(jì)在2028年可以達(dá)到82.4億美元,2020年至2028年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.4%。中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模增速高于全球,空間廣闊。根據(jù)Frost&Sullivan,2020年中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到15.2億元,2016-2020年的CAGR為32.3%,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到54.4億元,20

29、20-2025年的CAGR為29.0%,該增速快于全球。中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)仍由外資品牌占據(jù)主要市場(chǎng)份額,中高端培養(yǎng)基領(lǐng)域進(jìn)口壟斷格局更為明顯。中高端細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品主要包括了應(yīng)用于重組蛋白(包括重組蛋白疫苗)/抗體藥物、細(xì)胞及基因療法的培養(yǎng)基等領(lǐng)域的無(wú)血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基產(chǎn)品,目前以蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基為主。根據(jù)Frost&Sullivan,2020年賽默飛、丹納赫及默克三家進(jìn)口廠商在我國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)的整體占比約為64%,而在我國(guó)蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場(chǎng)占據(jù)81.4%的市場(chǎng)份額,可以看出在中高端培養(yǎng)基領(lǐng)域,進(jìn)口壟斷的格局更為明顯。國(guó)產(chǎn)企業(yè)部分產(chǎn)品性能已能夠媲美進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。以?shī)W浦邁為例

30、,在商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中,公司通過(guò)已有的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和定制化培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā),向生物制藥企業(yè)客戶(客戶A)提供定制細(xì)胞培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化,并通過(guò)該方案與其正在使用的進(jìn)口培養(yǎng)基產(chǎn)品相對(duì)比。從結(jié)果對(duì)比看,公司的定制細(xì)胞培養(yǎng)基和工藝優(yōu)化方案下細(xì)胞生長(zhǎng)情況優(yōu)于進(jìn)口培養(yǎng)基??疾旒?xì)胞生長(zhǎng)情況時(shí),主要參考VCD(ViableCellDensity,活細(xì)胞密度)和VIA(Viability,細(xì)胞活率)。從結(jié)果可看到,培養(yǎng)至14天后,對(duì)照組的細(xì)胞密度VCD和細(xì)胞活性VIA均顯著下降,第14天出現(xiàn)細(xì)胞死亡情況;公司Process2工藝的細(xì)胞密度在第16天仍能維持在30 x106cells/ml,細(xì)胞活率維持在98%左右。從抗

31、體表達(dá)量維度對(duì)比,公司方案同樣優(yōu)于進(jìn)口培養(yǎng)基。根據(jù)對(duì)比結(jié)果,對(duì)照組的抗體表達(dá)量(Titer)不及5g/L,而公司Process2工藝的抗體表達(dá)量達(dá)到8.4g/L,是對(duì)照組的1.74倍,能夠提升客戶項(xiàng)目細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)量和質(zhì)量。國(guó)產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品替代動(dòng)力強(qiáng)勁,進(jìn)口依賴(lài)度持續(xù)下降。作為生物藥生產(chǎn)上游的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品,具有較強(qiáng)的進(jìn)口替代動(dòng)力,原因包括國(guó)內(nèi)廠商的技術(shù)不斷完善、醫(yī)保目錄藥品價(jià)格的大幅度下降導(dǎo)致的上游生產(chǎn)控費(fèi)和因疫情等因素帶來(lái)的進(jìn)口產(chǎn)品的供貨風(fēng)險(xiǎn)等。近年來(lái),中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)進(jìn)口規(guī)模占比逐步下降,趨勢(shì)明顯。根據(jù)Frost&Sullivan,中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng)份額從2016年的18.

32、6%增長(zhǎng)至2020年的22.8%,預(yù)計(jì)我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的進(jìn)口依賴(lài)度預(yù)計(jì)將持續(xù)下降。以下游客戶需求為起點(diǎn),看細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)決勝點(diǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品將直接影響研發(fā)端的進(jìn)度甚至成敗以及生產(chǎn)端的效率或質(zhì)量,因而客戶對(duì)培養(yǎng)基供應(yīng)商考察較為嚴(yán)格。通常,客戶選擇培養(yǎng)基供應(yīng)商會(huì)經(jīng)過(guò)三個(gè)環(huán)節(jié),1)初步確定候選培養(yǎng)基供應(yīng)商,即首先要對(duì)培養(yǎng)基組分的可接受性、監(jiān)管分類(lèi)及其應(yīng)用數(shù)據(jù)等基本特征進(jìn)行調(diào)研;2)小規(guī)模培養(yǎng)基性能和表現(xiàn)評(píng)估,確定了候選培養(yǎng)基之后是對(duì)不同品牌、種類(lèi)的候選培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)和產(chǎn)物表達(dá)支持等性能的評(píng)估和對(duì)比,對(duì)于擬建立流加批次培養(yǎng)工藝的培養(yǎng)基篩選,同時(shí)進(jìn)行基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補(bǔ)料的篩選更為合理;3)生產(chǎn)適應(yīng)性評(píng)

33、估,采用搖瓶、小體積生物反應(yīng)器等小規(guī)模評(píng)估獲得的培養(yǎng)基性能測(cè)試結(jié)果,需要進(jìn)一步驗(yàn)證,以確保被選擇用于建立生物工藝的培養(yǎng)基在生產(chǎn)規(guī)模仍有同樣良好的表現(xiàn)。確定候選培養(yǎng)基供應(yīng)商,品牌力為關(guān)鍵。該環(huán)節(jié)主要是核查并驗(yàn)證供應(yīng)商的培養(yǎng)基產(chǎn)品質(zhì)量、批間穩(wěn)定性、再現(xiàn)性、價(jià)格及客戶服務(wù)等因素。為節(jié)省調(diào)查供應(yīng)商的人力、資金及時(shí)間成本,并減少或避免藥物申報(bào)中的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)及保證藥物上市后的培養(yǎng)基的供應(yīng)安全,客戶通常會(huì)選擇品牌認(rèn)可度高、市場(chǎng)口碑好的培養(yǎng)基供應(yīng)商。下游客戶更換培養(yǎng)基供應(yīng)商需增添額外成本,進(jìn)一步加強(qiáng)培養(yǎng)基供應(yīng)商與客戶粘性。根據(jù)2021年6月CDE發(fā)布已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行),培養(yǎng)基屬于生物

34、制品生產(chǎn)企業(yè)的重要原材料,培養(yǎng)基關(guān)鍵成分的變更(如增加、去除、替換、增多、減少、供應(yīng)商改變)均根據(jù)實(shí)際情況納入變更參考類(lèi)別,按照指導(dǎo)原則的技術(shù)要求提供相應(yīng)說(shuō)明及更新材料。因此,對(duì)于生物藥及疫苗生產(chǎn)企業(yè),變更培養(yǎng)基供應(yīng)商需增加額外的成本,一般在臨床前研究階段選定細(xì)胞培養(yǎng)基供應(yīng)商后,在臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)輕易變更,在選定供應(yīng)商時(shí)也會(huì)非常謹(jǐn)慎。小規(guī)模培養(yǎng)基性能和表現(xiàn)評(píng)估,重點(diǎn)關(guān)注配方開(kāi)發(fā)能力。選擇合適的體外生長(zhǎng)培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)中至關(guān)重要的步驟,而細(xì)胞培養(yǎng)基的技術(shù)難度在于培養(yǎng)基的配方保密。1)基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補(bǔ)料有機(jī)搭配,才能獲得最佳細(xì)胞生長(zhǎng)和表達(dá)效果。細(xì)胞培養(yǎng)基提供了有利于培養(yǎng)細(xì)胞存活和增殖的

35、人工環(huán)境,并保持了所需的pH和分子滲透壓濃度。細(xì)胞在生長(zhǎng)階段和表達(dá)階段對(duì)于營(yíng)養(yǎng)成分的種類(lèi)、比例的需求具有很大差別,基礎(chǔ)培養(yǎng)基通常先要保證細(xì)胞接種后能夠順利生長(zhǎng),而有些更利于細(xì)胞產(chǎn)物表達(dá)的成分可能會(huì)對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)具有抑制作用,將基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補(bǔ)料有機(jī)搭配,才能獲得最佳細(xì)胞生長(zhǎng)和表達(dá)效果。2)培養(yǎng)基設(shè)計(jì)可提高生產(chǎn)率并調(diào)節(jié)下游加工產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)適應(yīng)性評(píng)估,大規(guī)模穩(wěn)定供應(yīng)是合作建立的臨門(mén)一腳。上述過(guò)程均建立在小規(guī)模評(píng)估的基礎(chǔ)上,為確保被選擇的供應(yīng)商提供的培養(yǎng)基在生產(chǎn)規(guī)模仍有同樣良好的表現(xiàn),客戶還需在能夠代表最終生產(chǎn)體系的Scale-down模型上,測(cè)試和驗(yàn)證培養(yǎng)基的性能表現(xiàn)、多批次培養(yǎng)基的性能一致性等,必要

36、時(shí)還需要測(cè)試培養(yǎng)基在生產(chǎn)規(guī)模上的性能表現(xiàn),才能夠最終確定培養(yǎng)基。對(duì)于培養(yǎng)基供應(yīng)商,想要保證培養(yǎng)基穩(wěn)定性,則要著重優(yōu)化原材料的供應(yīng)商管理與生產(chǎn)工藝兩個(gè)方面,以及培養(yǎng)基生產(chǎn)能力同樣重要。原材料的供應(yīng)商管理:培養(yǎng)基成分中的微量元素雜質(zhì)可能對(duì)最終培養(yǎng)基的組成產(chǎn)生累積影響,并影響細(xì)胞的多個(gè)信號(hào)通路,從而導(dǎo)致收獲的蛋白質(zhì)發(fā)生變異。來(lái)自不同供應(yīng)商的同一種原料,以及同一供應(yīng)商的不同批次原料都會(huì)由于雜質(zhì)含量不同導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)結(jié)果產(chǎn)生差異。因此,需要對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行深度考察,確保供應(yīng)商原料的質(zhì)量,以及穩(wěn)定性,將雜質(zhì)水平控制在限度范圍內(nèi),從而保證培養(yǎng)基批次生產(chǎn)的穩(wěn)定性。優(yōu)化生產(chǎn)工藝:生產(chǎn)工藝是影響培養(yǎng)基穩(wěn)定性的另一重

37、要因素。按照物質(zhì)狀態(tài),培養(yǎng)基可分為干粉培養(yǎng)基與液體培養(yǎng)基。以干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)為例,干粉研磨工藝直接影響培養(yǎng)基生產(chǎn)質(zhì)量。該過(guò)程中的混合、研磨、冷卻等方式選擇、技術(shù)參數(shù)顯著影響干粉性能。細(xì)胞培養(yǎng)基顆粒越細(xì),同質(zhì)條件下比表面積越大,其溶解性越好,而其成品細(xì)度是由物料的研磨過(guò)程直接決定。研磨過(guò)程中的冷卻至關(guān)重要,物料在研磨過(guò)程中由于研磨速度較快會(huì)產(chǎn)生大量熱量,非常容易被氧化,導(dǎo)致物料性狀發(fā)生改變,從而影響培養(yǎng)基穩(wěn)定性。培養(yǎng)基生產(chǎn)能力:生物制藥企業(yè)在不同階段對(duì)培養(yǎng)基用量的要求有所差異,而且目前越來(lái)越多的制藥企業(yè)開(kāi)始尋求定制化的培養(yǎng)基,因此良好的培養(yǎng)基生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)擁有更小規(guī)模干粉培養(yǎng)基的試生產(chǎn)用于樣品生產(chǎn)問(wèn)題

38、排除以及規(guī)模放大試生產(chǎn)能力。同時(shí),對(duì)于提供培養(yǎng)基CDMO服務(wù)的企業(yè),產(chǎn)能將直接決定公司該業(yè)務(wù)的收入規(guī)模。從行業(yè)看,培養(yǎng)基行業(yè)進(jìn)口替代空間廣闊,國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)窗口性發(fā)展機(jī)會(huì)細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥最重要的上游耗材之一,也是科學(xué)研究中極為重要的基礎(chǔ)工具之一。隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥及生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的蓬勃興起,上游耗材也迎來(lái)了行業(yè)快速擴(kuò)容的發(fā)展性機(jī)會(huì)。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍由外資品牌占據(jù)主要份額,在國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破以及受疫情影響外資產(chǎn)品供應(yīng)受阻等背景之下,國(guó)產(chǎn)企業(yè)也迎來(lái)了窗口性發(fā)展機(jī)會(huì)。以下游客戶需求為起點(diǎn),培養(yǎng)基企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在:1)品牌力,市場(chǎng)上培養(yǎng)基供應(yīng)商企業(yè)數(shù)量較多,因此客戶在確定候選培養(yǎng)基供應(yīng)商時(shí),則

39、主要依靠企業(yè)口碑進(jìn)行判斷。同時(shí),若有CDMO業(yè)務(wù)的培養(yǎng)基企業(yè)也有望從源頭鎖定客戶的培養(yǎng)基采購(gòu),實(shí)現(xiàn)客戶引流。2)配方研發(fā)能力,選擇合適的體外生長(zhǎng)培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)中至關(guān)重要的步驟,而細(xì)胞培養(yǎng)基的技術(shù)難度在于培養(yǎng)基的配方保密。因此培養(yǎng)基企業(yè)產(chǎn)品的細(xì)胞生長(zhǎng)、表達(dá)及產(chǎn)出效率是主要的評(píng)判指標(biāo)。3)大規(guī)模穩(wěn)定供應(yīng)能力,對(duì)于培養(yǎng)基供應(yīng)商,想要保證培養(yǎng)基穩(wěn)定性,則要著重優(yōu)化原材料的供應(yīng)商管理與生產(chǎn)工藝兩個(gè)方面,以及培養(yǎng)基生產(chǎn)能力同樣重要。項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)分析:國(guó)產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)窗口性發(fā)展機(jī)會(huì)細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制藥最重要的上游耗材之一,也是科學(xué)研究中極為重要的基礎(chǔ)工具之一。隨著國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥及生命科學(xué)

40、產(chǎn)業(yè)的蓬勃興起,上游耗材也迎來(lái)了行業(yè)快速擴(kuò)容的發(fā)展性機(jī)會(huì)。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍由外資品牌占據(jù)主要份額,在國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破以及受疫情影響外資產(chǎn)品供應(yīng)受阻等背景之下,國(guó)產(chǎn)企業(yè)也迎來(lái)了窗口性發(fā)展機(jī)會(huì)。結(jié)合上文對(duì)行業(yè)的初步探討,中國(guó)的細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)有望呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢(shì),1)從宏觀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局看,有望進(jìn)一步加快進(jìn)口替代步伐,同時(shí)市場(chǎng)將向國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)集中;2)從中觀企業(yè)戰(zhàn)略布局看,規(guī)模效應(yīng)+整體化服務(wù)(培養(yǎng)基+CDMO)持續(xù)增加龍頭企業(yè)的綜合服務(wù)能力和競(jìng)爭(zhēng)力;3)從微觀企業(yè)產(chǎn)品供給看,定制化與通用化產(chǎn)品將并駕齊驅(qū)。加快進(jìn)口替代步伐,同時(shí)市場(chǎng)將向國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)集中:目前中國(guó)的培養(yǎng)基行業(yè)仍由外資占領(lǐng),原因有兩

41、點(diǎn),一是國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基企業(yè)的配方研發(fā)能力不及外資品牌;二是培養(yǎng)基生產(chǎn)的原材料未實(shí)現(xiàn)自主可控,仍需進(jìn)口。隨著一些國(guó)產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)突破,部分國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品質(zhì)量與性能已能夠與進(jìn)口品牌相媲美。國(guó)際貿(mào)易關(guān)系摩擦不斷、疫情帶來(lái)的供應(yīng)鏈不穩(wěn)定、高度依賴(lài)進(jìn)口面臨技術(shù)受限、成本高,供應(yīng)不穩(wěn)定等多重隱患使得原料自主可控成為重點(diǎn)關(guān)注問(wèn)題,目前在中國(guó)獸用疫苗業(yè)務(wù)為主的公司,細(xì)胞培養(yǎng)基已基本實(shí)現(xiàn)原料國(guó)產(chǎn)化。另一方面,由于培養(yǎng)基下游客戶高粘性的特點(diǎn)使得許多優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)企業(yè)難以拓展客戶并切入其供應(yīng)鏈,疫情等因素則提供了發(fā)展契機(jī)。受疫情等因素影響,外資企業(yè)的產(chǎn)品供應(yīng)受阻,下游客戶為保證研發(fā)、生產(chǎn)的穩(wěn)步推進(jìn),會(huì)轉(zhuǎn)向考核國(guó)產(chǎn)企業(yè)。如上文的

42、分析,客戶在確定候選供應(yīng)商范圍時(shí),品牌力為關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。因此在進(jìn)口替代的同時(shí),客戶會(huì)更多地流向更具品牌力的頭部國(guó)產(chǎn)企業(yè)。企業(yè)將趨向于擴(kuò)產(chǎn)以及提供更多整體化服務(wù):1)擴(kuò)產(chǎn)將打開(kāi)企業(yè)收入天花板,同時(shí)實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng),提升經(jīng)營(yíng)效率。上文分析中提到對(duì)于提供培養(yǎng)基CDMO服務(wù)的企業(yè),產(chǎn)能將直接決定公司該業(yè)務(wù)的收入規(guī)模。以?shī)W浦邁為例,2021年其培養(yǎng)基二廠正式投產(chǎn),該年制造費(fèi)用占主營(yíng)業(yè)務(wù)成本的比例為33.60%,相較于2020年下降12.31pp,規(guī)模效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)。2)提供更多的整體化服務(wù)。如國(guó)內(nèi)培養(yǎng)基龍頭企業(yè)健順生物、奧浦邁等企業(yè)均提供“細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品+CDMO”的整體化服務(wù)。一方面使用自研的無(wú)血清培養(yǎng)基可降低

43、生物藥CDMO服務(wù)的開(kāi)發(fā)成本,另一方面在CDMO服務(wù)階段增加無(wú)血清培養(yǎng)基的客戶黏性,從源頭鎖定未來(lái)客戶的培養(yǎng)基采購(gòu),在客戶的藥物實(shí)現(xiàn)成功上市及規(guī)模化生產(chǎn)階段能夠?yàn)槠涮峁┥锼幣囵B(yǎng)基產(chǎn)品,進(jìn)而保障公司長(zhǎng)期、穩(wěn)定的持續(xù)盈利能力。定制化與通用化產(chǎn)品將并駕齊驅(qū)。定制化培養(yǎng)基產(chǎn)品能夠根據(jù)客戶對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)的訴求,基于細(xì)胞生長(zhǎng)情況、產(chǎn)物表達(dá)量及產(chǎn)物質(zhì)量的檢測(cè)數(shù)據(jù)持續(xù)進(jìn)行配方和生產(chǎn)工藝的調(diào)整與優(yōu)化,快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)物高效且穩(wěn)定的表達(dá),最終達(dá)到降低制藥公司生產(chǎn)成本的目的,因此需求較大。以無(wú)血清培養(yǎng)基為例,一款產(chǎn)品一般只針對(duì)一種細(xì)胞,細(xì)胞范圍較為狹窄。因此研發(fā)普適性強(qiáng)的培養(yǎng)基方案,提高通用性也是目前企業(yè)的重點(diǎn)研究?jī)?nèi)容。培

44、養(yǎng)基行業(yè)基本概覽細(xì)胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料,生物制品的制備和生產(chǎn)均需要依賴(lài)細(xì)胞培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)是指從生物機(jī)體中取出組織分散成單個(gè)細(xì)胞或直接從生物機(jī)體取出的單個(gè)細(xì)胞,并將取出的細(xì)胞在有利于生長(zhǎng)的人工環(huán)境中培養(yǎng)。動(dòng)物細(xì)胞體外培養(yǎng)中最關(guān)鍵的步驟之一即為選擇適當(dāng)?shù)募?xì)胞培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細(xì)胞的能量來(lái)源和調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的化合物。從產(chǎn)業(yè)鏈看,細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)的上游為各類(lèi)原料,如氨基酸、糖類(lèi)、脂肪酸、無(wú)機(jī)鹽、維生素等。中游是細(xì)胞培養(yǎng)基的制備。細(xì)胞培養(yǎng)基的下游應(yīng)用十分廣泛,主要為生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域兩方面。在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用包括疫苗生產(chǎn)(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因

45、工程藥物生產(chǎn)(例如促紅細(xì)胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)和利用細(xì)胞法體外測(cè)定生物活性物質(zhì)的活性等。在生物制藥中,選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達(dá)量,降低生物制品的單位制造成本。在科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用一方面為藥物研究開(kāi)發(fā)例如新藥篩選、疫苗開(kāi)發(fā)、基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物研究與開(kāi)發(fā)、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎(chǔ)研究例如藥物作用機(jī)理、基因功能、疾病發(fā)生機(jī)理研究等。在科學(xué)研究中,培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗(yàn)中的不穩(wěn)定因素,帶來(lái)更加穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)結(jié)果。從基本組成看,典型的細(xì)胞培養(yǎng)基包括補(bǔ)充氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)鹽、葡萄糖和血清等,配方不同將直接影響細(xì)胞的理

46、化特性。細(xì)胞培養(yǎng)基對(duì)細(xì)胞成長(zhǎng)意義重大,可提供細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)成分、提供促生長(zhǎng)因子及激素、調(diào)節(jié)滲透壓、調(diào)節(jié)pH并提供無(wú)毒、無(wú)污染的細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境。培養(yǎng)基的選擇取決于待培養(yǎng)細(xì)胞的類(lèi)型,以及培養(yǎng)目的和表達(dá)蛋白的不同而有所,不同的細(xì)胞類(lèi)型具有高度特定的生長(zhǎng)要求。因此,必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定每種細(xì)胞類(lèi)型最合適的培養(yǎng)基。細(xì)胞培養(yǎng)基組成的復(fù)雜性為優(yōu)化單個(gè)培養(yǎng)基成分帶來(lái)了許多的挑戰(zhàn)。無(wú)血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基因污染風(fēng)險(xiǎn)低、特異性高及組分穩(wěn)定等特點(diǎn),應(yīng)用更為廣泛,是目前中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)中占比最大的品類(lèi)。按蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量可將動(dòng)物培養(yǎng)基劃分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無(wú)血清培養(yǎng)基、無(wú)蛋白培養(yǎng)基、化學(xué)成分確定培

47、養(yǎng)基,其化學(xué)成分的確定性遞增。無(wú)血清培養(yǎng)基避免了因動(dòng)物血清造成的病毒、支原體等污染的風(fēng)險(xiǎn)。血清中含一些對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生毒性的物質(zhì),如多胺氧化酶,能與來(lái)自高度繁殖細(xì)胞的多胺反應(yīng)(如精胺、亞精胺)形成有細(xì)胞毒性作用的聚精胺,補(bǔ)體、抗體、細(xì)菌毒素等都會(huì)影響細(xì)胞生長(zhǎng),甚至造成細(xì)胞死亡,從而造成實(shí)驗(yàn)失敗。無(wú)血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基特異性高。此類(lèi)培養(yǎng)基一般會(huì)針對(duì)特定細(xì)胞進(jìn)行成分優(yōu)化,為細(xì)胞提供更優(yōu)的生長(zhǎng)條件,能夠支持細(xì)胞高密度生長(zhǎng),維持較高的細(xì)胞活率,進(jìn)一步提高蛋白和病毒的表達(dá)量,有效降低生產(chǎn)企業(yè)的投入和時(shí)間成本,提高細(xì)胞表達(dá)量。此外,無(wú)血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基組分穩(wěn)定,可大量生產(chǎn),更方便下游產(chǎn)物分離和純化

48、,因此目前在科研及商業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用愈加廣泛。根據(jù)Frost&Sullivan,目前中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模占比最大的是無(wú)血清培養(yǎng)基,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)19.1億人民幣,占比72.5%。細(xì)胞培養(yǎng)基多用于生物制藥生產(chǎn)和科學(xué)研究領(lǐng)域,合理選擇培養(yǎng)基可起到降本增效作用,并減少過(guò)程中不穩(wěn)定因素。生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域,選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達(dá)量,降低生物制品的單位制造成本。在生物制藥中,細(xì)胞培養(yǎng)基的應(yīng)用包括疫苗生產(chǎn)(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程藥物生產(chǎn)(例如促紅細(xì)胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細(xì)胞工程藥物生產(chǎn)和利用細(xì)胞法體外測(cè)定生物活性物質(zhì)的活性等??茖W(xué)研究領(lǐng)域,培養(yǎng)基的合理選擇可以

49、盡可能地減少試驗(yàn)中的不穩(wěn)定因素,帶來(lái)更加穩(wěn)定可靠的試驗(yàn)結(jié)果。在科學(xué)研究中,一方面為藥物研究開(kāi)發(fā)例如新藥篩選、疫苗開(kāi)發(fā)、基因工程藥物、細(xì)胞工程藥物研究與開(kāi)發(fā)、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎(chǔ)研究例如藥物作用機(jī)理、基因功能、疾病發(fā)生機(jī)理研究等??贵w藥物及基因治療、細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)用的培養(yǎng)基技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較高。細(xì)胞培養(yǎng)基的下游商業(yè)化應(yīng)用主要包括三個(gè)方向:重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)。不同的應(yīng)用方向需要的細(xì)胞類(lèi)型不同,對(duì)于細(xì)胞培養(yǎng)基的性能特點(diǎn)和生產(chǎn)需求存在很大差異,包括技術(shù)難度、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品形式等等??傮w上,抗體藥物及基因治療、細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)用的培養(yǎng)基技術(shù)難度高、生產(chǎn)

50、工藝復(fù)雜、個(gè)性化需求高、且價(jià)格偏高,屬于技術(shù)門(mén)檻較高的細(xì)分領(lǐng)域。打造西部科創(chuàng)研發(fā)引領(lǐng)區(qū)做大做強(qiáng)高校集聚區(qū),以蘭州大學(xué)“雙一流”建設(shè)為牽引,積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外研發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合創(chuàng)辦研究型學(xué)院,建設(shè)全省高等教育與人才培養(yǎng)基地和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。加快建設(shè)一批重大科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施,積極爭(zhēng)取西北生態(tài)資源環(huán)境科學(xué)中心等國(guó)家級(jí)、部省級(jí)重點(diǎn)創(chuàng)新平臺(tái)落地,謀劃綜合性國(guó)家科學(xué)中心、前沿交叉科學(xué)中心、國(guó)際交流科學(xué)中心、生物醫(yī)學(xué)中心4大類(lèi)科學(xué)中心。建設(shè)一批“飛地創(chuàng)新園”,加強(qiáng)與發(fā)達(dá)地區(qū)創(chuàng)新合作,積極吸引北京中關(guān)村、上海張江等國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的科創(chuàng)園區(qū)落地,積極尋求高水平的科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)跨國(guó)合作。布局以人工智能和數(shù)字經(jīng)濟(jì)、無(wú)人駕駛技術(shù)與設(shè)備為代表的未

51、來(lái)前沿產(chǎn)業(yè),在人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、無(wú)人駕駛技術(shù)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。大力推動(dòng)新生態(tài)技術(shù)、生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)等既有優(yōu)勢(shì)科研交叉融合創(chuàng)新。建設(shè)高水平的科創(chuàng)服務(wù)集聚區(qū),全面提升科創(chuàng)服務(wù)能力,營(yíng)造接軌國(guó)際、區(qū)域共建共享的科創(chuàng)服務(wù)環(huán)境。推進(jìn)建設(shè)孵化器、雙創(chuàng)園等產(chǎn)學(xué)研深度融合區(qū),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)催化、成果轉(zhuǎn)化、人才孵化。到2025年,榆中生態(tài)創(chuàng)新城新增科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)就業(yè)崗位超過(guò)5萬(wàn)個(gè),地區(qū)生產(chǎn)總值超過(guò)300億元,人均GDP達(dá)到810萬(wàn)元。項(xiàng)目概況項(xiàng)目名稱(chēng)及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱(chēng)蘭州培養(yǎng)基項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于擴(kuò)建項(xiàng)目項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱(chēng)xx投資管理公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人秦xx(三)項(xiàng)目

52、建設(shè)單位概況公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司堅(jiān)持誠(chéng)信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)理念,秉承以人為本,始終堅(jiān)持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營(yíng)理念,遵循“以客戶需求為中心,堅(jiān)持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價(jià)值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場(chǎng)高品質(zhì)的需求。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,

53、制定并由股東大會(huì)審議通過(guò)了董事會(huì)議事規(guī)則,董事會(huì)議事規(guī)則對(duì)董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任

54、管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。項(xiàng)目定位及建設(shè)理由確定候選培養(yǎng)基供應(yīng)商,品牌力為關(guān)鍵。該環(huán)節(jié)主要是核查并驗(yàn)證供應(yīng)商的培養(yǎng)基產(chǎn)品質(zhì)量、批間穩(wěn)定性、再現(xiàn)性、價(jià)格及客戶服務(wù)等因素。為節(jié)省調(diào)查供應(yīng)商的人力、資金及時(shí)間成本,并減少或避免藥物申報(bào)中的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)及保證藥物上市后的培養(yǎng)基的供應(yīng)安全,客戶通常會(huì)選擇品牌認(rèn)可度高、市場(chǎng)口碑好的培養(yǎng)基供應(yīng)商。全市地區(qū)生產(chǎn)總值從2015年的2102.25億元增長(zhǎng)至2020年的2886.74億元,年均增長(zhǎng)5.7%。人均生產(chǎn)總值突破10000美元,高于全國(guó)平均水平,居全省前列。全省經(jīng)濟(jì)首

55、位度從2015年的30.87%提升至2020年的32%。城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別由27088元、9621元增加至40152元和14652元,年均增長(zhǎng)分別為8.2%和8.8%,持續(xù)跑贏經(jīng)濟(jì)增速。一般公共財(cái)政預(yù)算收入從2015年的185.19億元提升至247.13億元,年均增長(zhǎng)5.9%。社會(huì)消費(fèi)品零售總額從2015年的1152.15億元增加至1641.24億元,年均增長(zhǎng)6%。累計(jì)引進(jìn)招商引資產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目1327個(gè),其中“三個(gè)500強(qiáng)”企業(yè)投資項(xiàng)目50個(gè),完成到位資金5967億元?!叭齾^(qū)”建設(shè)實(shí)現(xiàn)新突破,蘭州新區(qū)、高新區(qū)、經(jīng)濟(jì)區(qū)生產(chǎn)總值分別達(dá)到235.89億元、291.94億元和331.49億元,是2

56、015年的1.92倍、1.71倍和1.47倍。報(bào)告編制說(shuō)明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃,部門(mén)與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國(guó)家和地方法規(guī)等;2、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書(shū)和在項(xiàng)目建議書(shū)批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料;4、有關(guān)國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等;5、由國(guó)家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定;6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。(二)報(bào)告編制原則1、嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方的有關(guān)政策、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;2、選擇成熟、可靠、略帶

57、前瞻性的工藝技術(shù)路線,提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性;3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況,合理用地;4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則,積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝,做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行,注意可持續(xù)發(fā)展要求,具有可操作彈性;5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境,體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象;6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求;7、充分估計(jì)工程各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn),采取規(guī)避措施,滿足工程可靠性要求。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容報(bào)告是以該項(xiàng)目建設(shè)單位提供的基礎(chǔ)資料和國(guó)家有關(guān)法令、政策、規(guī)程等以及該項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)外部條件、城市總體規(guī)劃為基礎(chǔ),針對(duì)項(xiàng)目的特點(diǎn)、任務(wù)與要求,對(duì)該

58、項(xiàng)目建設(shè)工程的建設(shè)背景及必要性、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模、市場(chǎng)需求、建設(shè)內(nèi)外部條件、項(xiàng)目工程方案及環(huán)境保護(hù)、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、投資估算及資金籌措、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行全面分析、測(cè)算和論證,以確定該項(xiàng)目建設(shè)的可行性、效益的合理性。項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)),占地面積約51.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xx毫升培養(yǎng)基的生產(chǎn)能力。建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積66125.86,其中:生產(chǎn)工程41380.45,倉(cāng)儲(chǔ)工程17172.72,行政辦公及生活服

59、務(wù)設(shè)施6037.93,公共工程1534.76。環(huán)境影響本項(xiàng)目污染物主要為廢水、廢氣、噪聲和固廢等,通過(guò)污染防治措施后,各污染物均可達(dá)標(biāo)排放,并且保持相應(yīng)功能區(qū)要求。本項(xiàng)目符合各項(xiàng)政策和規(guī)劃,本項(xiàng)目各種污染物采取治理措施后對(duì)周?chē)h(huán)境影響較小。從環(huán)境保護(hù)角度,本項(xiàng)目建設(shè)是可行的。項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資21456.34萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資16880.44萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的78.67%;建設(shè)期利息191.26萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.89%;流動(dòng)資金4384.64萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.44%。(二)

60、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資16880.44萬(wàn)元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用13964.64萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用2410.36萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)505.44萬(wàn)元。資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資21456.34萬(wàn)元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款7806.67萬(wàn)元,其余部分由企業(yè)自籌。項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):47400.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):37446.68萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):7282.15萬(wàn)元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):5.12年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:26.25%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:

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