最新精品全套ISO9001：2015ISO14001：2015質量環(huán)境管理體系文件（手冊程序文件）

1、全套IS09001:2015IS014001 : 2015管理手冊程序文件匯編管理手冊編制審核確認1.1 B 錄章節(jié)編號章節(jié)名稱1引言1.1目錄1.2發(fā)布令1. 3任命書1.4公司簡介1. 5組織架構圖2.0管理體系范圍3.0引用文件、術語和定義3. 1引用標準文件3. 2術語和定義4.0組織環(huán)境4. 1理解組織及其所處的環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4. 3確定管理體系的范圍4.4確定管理體系的范圍5. 0領導作用5. 1領導作用和承諾5. 1. 1總則5. 1. 2以顧客為關注焦點5. 2方針5.2. 1制定方針5. 2. 2溝通方針5. 3組織的崗位、職責和權限6. 0策劃6. 1應對

2、風險和機遇的措施6. 1. 1總則6. 1.2環(huán)境因素6. 1. 3合規(guī)義務6. 1.4措施的策劃6.2目標及其實現(xiàn)策劃6.2. 1目標6.2.2實現(xiàn)目標措施的策劃6. 3變更的策劃7. 0支持7. 1資源7. 1. 1總則7. 1.2人員7. 1. 3基礎設施7. 1.4過程運行環(huán)境7. 1. 5監(jiān)視和測量資源7. 1. 6組織的知識7. 2能力7. 3意識7.4溝通7. 5文件信息7. 5. 1總則7. 5.2創(chuàng)建和更新7. 5. 3文件信息控制8運行8. 1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務的要求8.2. 1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定8. 2. 3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審

3、8.2.4與產(chǎn)品和服務有關要求的更改8. 3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8. 3. 1總則8. 3.2設計和開發(fā)策劃8. 3. 3設計和開發(fā)輸入8. 3.4設計和開發(fā)控制8. 3. 5設計和開發(fā)輸出8. 3. 6設計和開發(fā)更改8.4外部提供產(chǎn)品服務和過程控制8.4. 1總則8.4.2控制類型和程度8.4.3外部供方的信息8. 5生產(chǎn)和服務提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務提供的控制8. 5. 2標識和可追溯性8. 5. 3顧客和外部供方的財產(chǎn)8. 5.4防護8. 5. 5交付后的活動8. 5. 6更改控制8. 6產(chǎn)品和服務的放行8. 7不合格輸出的控制8.8應急準備和響應9.0績效評價9. 1監(jiān)視、測量、

4、分析和評價9. 1. 1總則9. 1.2顧客滿意9. 1. 3分析評價9. 1.4合規(guī)性評價9.2內部審核9. 3管理評審9. 3. 1總則9. 3. 2管理評審輸入9. 3. 3管理評審輸出10. 0改進10. 1總則10.2不合格/不符合改進措施10. 3持續(xù)改進11.0程序文件清單1.2頒布令為強化公司管理運作，提高我公司產(chǎn)品的質量，增強產(chǎn)品的市場競爭力，本公司依據(jù) IS09001:2015質量管理體系標準、IS014001:2015環(huán)境管理體系、國家相關產(chǎn)品質量法規(guī)、 標準結合公司的實際情況，由質量負責人/管理代表組織編寫此管理手冊，總經(jīng)理批準后 頒布實施。規(guī)定本手冊自2017年07月

5、019日起正式在全公司施行。本管理手冊闡明了我公司的質量及環(huán)境方針、目標，是表述本公司質量管理體系和 環(huán)境管理體系的綱領性文件，是我公司的質量管理及環(huán)境管理的法規(guī)，全體員工務必認真學 習，并嚴格遵照執(zhí)行。1.3管理者代表任命書體系管代姓名管理職責IS09001:2015XXX確保本公司按照IS09001標準的要求，建立、 實施和保持質量體系；向總經(jīng)理報告質量體系的運行情況，以供評審 和作為質量體系改進的基礎；負責質量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工 作；確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。IS014001：2015確保本公司按照IS014001標準的要求，建立、 實施和保持環(huán)境管理體系；向總

6、經(jīng)理和環(huán)境管理委員會報告環(huán)境管理體系 的運行情況，以供評審和作為環(huán)境管理體系改 進的基礎；負責環(huán)境管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡 工作；確保在整個組織內提高環(huán)境保護的意識?？偨?jīng)理：日 期:2017/07/1914公司簡介XXX有限公司是一家小家電專業(yè)制造商，產(chǎn)品有XXX等產(chǎn)品。位于XXX的廠區(qū)占地面積為XXXX 平方米，年生產(chǎn)能力達200萬件。開發(fā)和研究產(chǎn)品的創(chuàng)新是我們的重點，我們已進軍全球的市場、 有效滿足客戶的需求。我們的產(chǎn)品暢銷中國，美洲，歐洲，中東，日本，韓國，澳大利亞，新西蘭和俄羅斯、南非 等市場，積累了為國內外客戶服務的豐富經(jīng)驗。我們的產(chǎn)品都通過GS, CE、CB. SAA、EM

7、C、UL及 CCC認證。此外，我們承諾保證質量，安全保證，創(chuàng)新的設計和時尚的風格，有效地滿足客戶不斷 變化的需求。此外，我們有非常優(yōu)秀工程師組成的研發(fā)團隊、產(chǎn)品經(jīng)理和測試人員，擁有發(fā)展優(yōu)質的產(chǎn)品 和完善的表現(xiàn)能力，具有趕超世界的潮流和設計領先的創(chuàng)新產(chǎn)品；此外，嚴格檢驗原材料和成品 的每一個生產(chǎn)過程，我們的品質工作人員正在對提高效益和質量控制做最大的努力。提供高品質 的產(chǎn)品，優(yōu)質的服務，合理的價格和即期交貨，我們以“顧客至上”作為企業(yè)實施的原則?？偨?jīng)理：XXX電話：XXX傳真：XXX地址：XXX郵箱：XXX網(wǎng)址：XXX15組織架構圖2.0管理體系范圍1. 1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：適用于公司

8、小家電產(chǎn)品的設計開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和服務。12覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的管理體系活動的區(qū)域和場所包括計劃部、生產(chǎn)部、開發(fā)部、品管 部、業(yè)務部、采購部、人力資源部及財務部等涉及到客戶服務、產(chǎn)品的開發(fā)制造現(xiàn) 場和部門。13覆蓋的體系要求本手冊覆蓋IS09001:2015質量管理體系要求、IS014001:2015質量管理體 系要求的全部標準內容。3.0引用文件、術語和定義1引用標準IS09001： 2015質量管理體系 要求、IS014001： 2015環(huán)境管理體系 要求2通用術語和定義采用IS09000： 2015、IS014001： 2015管理體系的術語和定義。4. 0組織環(huán)境1理解組織及所處的環(huán)

9、境本公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司 管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關的各種外部和內部因素。包括國際、國內、 地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè) 的價值觀、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實施、策劃“6. 1應對風險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責，相應的準則， 通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風險，消除風 險，降低或減緩風險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質量和環(huán)境管理體系預期 結果

10、。公司應確定外部和內部那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關、影響管理體系實現(xiàn)預期結果的能 力的事務。需要時，公司應更新這些信息。在確定這些相關的內部和外部事宜時，公司應考慮以下方面:1）可能對公司的目標造成影響的變更和趨勢；2）與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；3）公司管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內部政策和承諾；4）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術變更；5）總經(jīng)理辦應建立經(jīng)營計劃。注1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境方面，不管 是國際、國家、地區(qū)或本地。注2：內部環(huán)境，可以組織的理念、價值觀和文化。2理解相關方的需求和期望公司相關方關注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務質量是否符合顧客

11、要求，是否適銷對路，以及生 產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關方，通過調查、訪談了 解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相 關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。2. 1公司已確定與管理體系有關的相關方，主要如下：1）直接顧客；2）最終使用者；3）供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；4）立法機構；5）其他與公司利益有關的個人或組織。2. 2公司應理解和滿足影響上述相關方的需求和期望，并確定這些和期望中哪些將成為其合規(guī)義 務。4.2.3當公司的經(jīng)營場所、股東結構、產(chǎn)品類型、主要市場、組織架構等發(fā)生重大變化和調

12、整時, 應更新以上確定的結果。4.3確定質量管理體系的范圍公司在策劃質量和管理體系時，考慮到公司目前內外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關方的要求， 與公司產(chǎn)品和服務，在手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性。在確定環(huán)境管理體系范圍時，公司應考慮：a）4.1所提及的內、外部問題；b）4. 2所提及的合規(guī)義務；c）其組織單元、職能和物理邊界；d）其活動、產(chǎn)品和服務；e）其實施控制與施加影響的權限和能力。 范圍一經(jīng)確定，在該范圍內組織的所有活動、產(chǎn)品和服務均須納入環(huán)境管理體系。應保持范圍的 文件化信息，并可為相關方獲取。4質量和環(huán)境管理體系及其過程4.1.1本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質

13、量和環(huán)境管理體系，包括所需過 程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質量和環(huán)境管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和 改進等過程及其在整個組織內的應用:a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；f）應對按照6. 1的要求所確定的風險和機遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的 預期結果；h）

14、改進過程以及質量和環(huán)境管理體系。4.2根據(jù)標準要求，結合公司實際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務過程控制要求，制定相應的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質量管理體系各過程運行；b）保留確認過程按策劃進行的證據(jù)文件。相關程序文件：組織環(huán)境和相關方管理程序數(shù)據(jù)分析和評價控制程序相關方管理程序5領導作用1領導作用和承諾1. 1總則1. 1. 1最高管理者認識到公司質量和環(huán)境管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領導作用 和承諾：a）在職責方面，對質量和環(huán)境管理體系的有效性承擔責任；b）制定質量和環(huán)境管理體系的方針和目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司質量和環(huán)境管理

15、體系要求融入公司的業(yè)務過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維；e）識別公司質量和環(huán)境管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內進行溝通，確保全員理解有效的質量和環(huán)境管理和符合質量管理和環(huán)境體系要求 的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員 工努力提高其素質，提高質量和環(huán)境管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標及質量和環(huán)境管理體系的預期結果；h）推動改進；i）明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。1.2以顧客為關注焦點在最高管理者領導下公司開展以下活動，證實以顧客為

16、關注焦點的領導作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。2方針2. 1制定質量和環(huán)境方針最高管理者制定、實施刁和保持質量和環(huán)境方針如下：序號體系方針1質量精心服務，精心策劃精心管理，精益求精2環(huán)境遵守環(huán)保法規(guī)持續(xù)改進環(huán)境 循環(huán)使用資源營造環(huán)保工廠上述方針是與本公司一貫的宗旨相適應的，適合于本公司產(chǎn)品設計開發(fā)、生產(chǎn)過程、活動、 服務的性質、規(guī)模，以及環(huán)境影響、危險特性，而且體現(xiàn)了本公司遵守現(xiàn)行有關質量、環(huán)境，方 面的法律法規(guī)及其他要求持續(xù)改進的承諾。2. 2溝通質量方針為

17、貫徹實施方針，最高管理者采取如下措施：1）讓相關方了解和認同是公司對質量和環(huán)境管理體系的承諾。公司通過辦公例會、專題學習、 墻報、等其他方式，加深各部門員工對方針的認識、理解與溝通。通過網(wǎng)頁、宣傳單、標識牌、 文件的方式使方針便于相關方獲取，并通過書面協(xié)議的方式與重要供方溝通質量和環(huán)境方針。2）根據(jù)上述方針制定公司和各部門的目標、指標，并通過管理評審檢查目標的實施情況。3）公司通過定期的管理評審對方針進行檢查、評審。當公司內外環(huán)境發(fā)生較大變化時，應及 時對質量和環(huán)境方針進行評審、修訂，以確保其充分性和適宜性。5.3組織的崗位、職責和權限3. 1組織架構為實施質量和環(huán)境管理體系，本公司設立了相應

18、的一體化管理架構，并在以下條款對本公司 各級部門和人員的職責和權限進行了規(guī)定。本公司一體化管理組織架構圖見組織架構。5. 3. 2管理者代表為建立、實施質量環(huán)境管理體系，使之有效和高效運行，由本公司任命一名管理者代表，不 論其在其他方面職責如何，都具有13職責和權限。詳見任命書。5. 3. 3各部門職能分配表5. 3. 3. 1總經(jīng)理a）擬訂公司中長期發(fā)展規(guī)劃、公司年度經(jīng)營計劃、公司經(jīng)營管理制度并負責實施。b）領導公司建立各級組織機構，并按公司戰(zhàn)略規(guī)劃進行機構調整。c）領導公司制定各種規(guī)章制度，并深入貫徹實施。d）主持公司日常生產(chǎn)經(jīng)營管理；確定公司組織機構并確定部門職責，協(xié)調公司內外關系。e）

19、負責建立、實施、保持質量環(huán)境管理體系并持續(xù)改進其有效性，確認公司管理方針、目標、 指標的建立和實施。f）決定各職能部門主管的任免、報酬、獎懲。g）加強企業(yè)文化建設，搞好社會公共關系，樹立公司良好的社會形象。h）總經(jīng)理是公司的第一責任人，對整個公司的經(jīng)營業(yè)績負責。3. 3. 2管理者代表a）負責按IS0900K IS014001標準的要求建立、實施、保持和改進質量和環(huán)境管理體系；b）向總經(jīng)理報告質量賀環(huán)境管理體系的運行情況和改進的需求；c）在整個公司內促進守法意識、環(huán)意識的形成；d）批準管理體系程序文件；e）配合總經(jīng)理的工作，推行公司環(huán)境方針，組織制定環(huán)境目標和管理方案。f）做好內部審核的組織工

20、作；g）協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審；h）負責質量和環(huán)境管理體系的有關事宜的內外部聯(lián)絡。i）負責組織對風險和機遇的識別評價及應對策劃3. 3. 3人力資源部a）編制員工培訓計劃，組織員工技能培訓。b）監(jiān)督、指導人事、總務及保安的日常工作。c）編制員工手冊，對公司各部門人員的績效評估、獎懲及晉升之審核與呈報。d）辦公用品采購計劃的審核及保管、發(fā)放的管理。e）負責公司的安全保衛(wèi)、車輛使用、環(huán)境衛(wèi)生等工作的制定。f）負責行政辦公管理制度，公司人事辦公文檔的管理。g）協(xié)助處理廠內外各項事務。h）上級交辦的其他事宜。i）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新。j）將公司識別的重大環(huán)境因素進行管控。k）制定

21、相關重大環(huán)境因素的管理方案及目標指標，對目標指標達成狀況進行統(tǒng)計。l）收集相關公司的法律法規(guī)并列成清單、并主導對其進行評價。m）組織制定并實施本單位的環(huán)境環(huán)境應急預案。3. 3.4品管部5. 3. 3. 4. 1文控中心a）協(xié)助管理者代表做好體系管理、組織內部審核和管理評審b）文控管理：體系文件、技術文件等發(fā)行，外來文件和外發(fā)文件管理，文件資料的控制與 銷毀等。c）校驗和計量管理。d）外部認證管理。e）測試中心管理并參與內部產(chǎn)品和原材料認證。f）供應商評審的質量系統(tǒng)評審。g）外部審核的參與和預審。h）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新.i）將公司識別的重大環(huán)境因素進行管控。j）制定相關

22、重大環(huán)境因素和不可接受風險源的管理方案及目標指標,對目標指標達成狀況 進行統(tǒng)計。5. 3. 3. 4. 2品質部a）本公司的來料檢查和產(chǎn)品的過程檢查及成品的出貨檢查。b）監(jiān)督糾正及預防措施的運作，以防不合格情況再次發(fā)生。c）客戶投訴的產(chǎn)品質量問題，并與開發(fā)工程部、PIE部一起提出解決方案。d）監(jiān)督糾正及預防糾正行動的運作，以防不合格現(xiàn)象再次發(fā)生。e）編制抽樣計劃、原物料檢驗標準、過程檢驗標準及成品檢驗標準。f）編制周期測試計劃，對產(chǎn)品和原材料的可靠性進行管控。g）負責產(chǎn)品品質信息、數(shù)據(jù)的收集與分析。h）做好產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)標識。i）正確運用統(tǒng)計技術，為采取糾正預防措施或質量改進提供依據(jù)。j

23、）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新。5. 5. 3. 6業(yè)務部a）做好市場宣傳，營建良好的銷售環(huán)境。b）宣傳和應用資料制作及市場網(wǎng)絡的建設。c）負責市場與銷售的有關文件提供（業(yè)務員和代理商所需的文件）。d）根據(jù)業(yè)務所提出銷售預估整合給其它相關單位。e）有關商務文檔的建立和管理。f）建立客戶信息反饋系統(tǒng)，負責客戶財產(chǎn)的處理工作。g）跟催客戶之應收帳款。h）銷售隊伍管理制度的制定、完善和執(zhí)行。i）組織合同評審工作，加強合同管理。j）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新。5. 5. 3. 7開發(fā)部a）設備的請領、使用、維修或報廢申請、保管的管理。以確保設備能滿足最終產(chǎn)品質量的 要求。

24、b）負責生產(chǎn)設備配置的申購、驗收、使用和報廢過程的統(tǒng)籌管理工作，并做好設備臺賬工 作。c）負責新產(chǎn)品的設計開發(fā)及驗收，制作工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗標準等工藝文件。d）生產(chǎn)區(qū)域的規(guī)劃，產(chǎn)能的規(guī)劃。e）工藝流程的調整和優(yōu)化。f）標準工時的建立。g）制程不良的分析。h）市場及售后服務的技術支持。i）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新。5. 5. 3. 8采購部a）負責供應商的前期引入評估，主導，資料收集；供應商的納入，管理，評估；商務談判。b）掌握公司主要物料采購市場的價格起伏，了解市場趨勢，分析控制物料成本；c）對物料進行估價，并實施價格談判；d）新供應商的前期資料收集，評估，開發(fā)，引入

25、；e）負責供應商的納入，更新，管理及定期考核；f）供應商的樣品管控，承認進度控制，承認后轉采購交供方；g）根據(jù)公司需要選擇和評估供應商，在保證質量的前提下，價格上盡量做到貨比三家，降 低原材料成本，建立合格供應商檔案。h）組織編制采購文件并負責物資采購的計劃安排與實施。i）負責采購信息的收集與分析。j）負責物料的存儲、發(fā)放、統(tǒng)計和成本核算，改進物料的使用效率和周轉速度，在滿足生 產(chǎn)需要的條件下，盡量降低庫存每季度對供應商業(yè)績進行評估。k）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新。5. 5. 3. 9 PMC部、生產(chǎn)部a）負責本公司所有生產(chǎn)系統(tǒng)進行計劃、組織、控制等。b）負責適時、適質、適量的

26、完成生產(chǎn)任務。c）負責生產(chǎn)人員調度、工作安排及生產(chǎn)計劃的完成。d）對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質量負責。e）負責產(chǎn)品（半成品、成品）的測試。f）負責半成品和成品的挑選、返工、測試。g）配合研發(fā)完成對新產(chǎn)品的試制。h）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新。5. 5. 3. 10 倉庫a）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新。b）倉庫化學品的管理；c）倉庫廢棄物分類，儲存和管理；d）節(jié)能降耗的管理5. 3. 11財務部a）對管理體系和環(huán)保投入費用給予支持；b）對部門環(huán)境因素和危險源進行識別、評價及更新。6. 0策劃6策劃1應對風險和機遇的措施1. 1公司在策劃質量和環(huán)境管理體系時，考慮到影響公司目

27、標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內外 因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：a）確保質量和環(huán)境管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。組織應確定其環(huán)境管理體系范圍內的潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情 況。組織應保持：需要應對的風險和機遇的文件化信息；6. 1. 1至6. 1. 4中所需過程的文件化信息，其程度應足以確信這些過程按策劃實施。公司編制了應對風險和機遇控制程序管控公司的環(huán)境風險和風險控制。1. 2環(huán)境因素組織應在所界定的環(huán)境管理體系范圍內，確定其活動、產(chǎn)品和服務中能夠控制和能夠施加影響的 環(huán)境因素及其相關的

28、環(huán)境影響。此時應考慮生命周期觀點。確定環(huán)境因素時，組織必須考慮：a）變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務；b）異常狀況和可合理預見的緊急情況。組織應運用所建立的準則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。 適當時，組織應在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。組織應保持以下內容的文件化信息:環(huán)境因素及相關環(huán)境影響；用于確定其重要環(huán)境因素的準則；重要環(huán)境因素。公司通過建立并保持環(huán)境因素識別與評價程序，從以下幾方面確定、判定、考慮和更新環(huán) 境因素：1）識別環(huán)境因素的范圍必須覆蓋公司產(chǎn)品實現(xiàn)安裝的全過程，以及日常管理活動的各個方面。2）推行小組在識

29、別環(huán)境因素時應考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時態(tài)，正常、異常和緊急三種狀 態(tài)等六個方面。3）在評價環(huán)境因素時應考慮對環(huán)境影響的范圍、影響程度、發(fā)生頻次、相關方關心程度、資 源消耗及法律法規(guī)的要求。4）當國家環(huán)境法律法規(guī)及有關標準發(fā)生變化、產(chǎn)品實現(xiàn)安裝過程發(fā)生較大變化或相關方提出 合理要求時，應重新確定、評價重要環(huán)境因素。1. 3合規(guī)義務1）法律法規(guī)及其他要求由行政人事部專責按環(huán)境法律法規(guī)及其他要求控制程序的有關要 求，通過相關渠道獲取適用的質量、環(huán)境方面法律法規(guī)及其他要求并予以執(zhí)行。綜合部負責編制 適用法律法規(guī)、標準規(guī)范一覽表，并跟蹤其變化，及時更新相應的法律及法規(guī)要求。2）各部門應嚴格遵守已確認的

30、相關質量、環(huán)境法律、法規(guī)、標準、規(guī)范和其他要求。6.1.4措施的策劃：1. 4. 1公司應采取策劃行動來解決重要環(huán)境因素和合規(guī)義務，如對公司運營和管理過程中的風險 和機會進行識別和采取措施。將策劃行動整合到管理體系或其他商業(yè)行為的實施過程，并評估這 些策劃行動的有效性。在策劃這些行動時，公司應考慮技術方案、財務、運營和業(yè)務的需求。1.4.2公司根據(jù)風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承 擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新 實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組 織或其

31、顧客需求的其他機會。明確如何在質量和環(huán)境管理體系過程中整合并實施這些措施；評價 這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。6.2目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了質量和目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。質量和環(huán)境目標策 劃，變更和實施中應與質量和環(huán)境方針保持一致；可測量；考慮到適用的要；考慮重要環(huán)境因素 及相關的合規(guī)義務；與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝通；適時 更新。公司保留有關質量和環(huán)境和環(huán)境目標的實施和考核結果的記錄。6.2.2策劃如何實現(xiàn)質量目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；

32、 如何評價結果。3變更的策劃當公司確定需要對質量和環(huán)境管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據(jù)要求系統(tǒng) 地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質量和環(huán)境管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配；e）重要環(huán)境因素及相關的合規(guī)義務。相關程序：風險識別和應對控制程序應對風險和機遇控制程序環(huán)境因素識別與評價程序環(huán)境法律法規(guī)及其他要求控制程序合規(guī)性評價控制程序7支持7.1資源1. 1總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管和環(huán)境理體系所需的資源。應考慮：a）現(xiàn)有內部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲得的資源。1.2人員公司確定并配備所需要的人員

33、，以有效實施質量和環(huán)境管理體系，包括過程運行和控制。1. 3基礎設施為確保產(chǎn)品和服務合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包括：a）建筑物和相關設施；b）生產(chǎn)設備，包括硬件和軟件；c）信息和通訊技術。1. 4過程運行環(huán)境1.4. 1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、 濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社 會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務。1. 5監(jiān)視和測量資源1. 5. 1 總則為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。包括：a）適合特定類型的

34、監(jiān)視和測量活動；b）監(jiān)測設備得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 公司保留監(jiān)視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。1. 5. 2測量溯源當要求測量溯源時，或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時，則測量設備應：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或） 檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響， 必要時采取適當?shù)拇胧?.6組

35、織的知識公司確定運行過程所需的來源于內部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并 進行更新。知識來源包括：a）內部來源，知識產(chǎn)權；經(jīng)歷；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓；得到和分享未形成文件 的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務的改進結果；b）外部來源，標準；學術交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。7. 2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影響公司質量和環(huán)境管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b）基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷，確保這些人員具

36、備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或 者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。7. 3意識為提高全員質量意識、環(huán)境保護意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工 作人員知曉和理解：a）質量和環(huán)境方針；b）與其職責相關的質量和環(huán)境目標；c）為公司質量和環(huán)境管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進質量和環(huán)境績效的益 處；d）不符合質量和環(huán)境管理體系要求的后果。7. 4溝通公司為確保在內部不同各部門和員工之間，以及與外部各相關方之間就質量和環(huán)境管理

37、體系 的過程與績效，包括質量和環(huán)境要求、目標及完成情況，以及實施的有效性，進行信息交流溝通，明確了信息處理的方式和方法。本公司確定與質量和環(huán)境管理體系相關的內部和外部溝通，包括：a）溝通內容；b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負責人。5文件信息5. 1總則根據(jù)IS09001： 2015、IS014001： 2015標準的要求，公司制定并建立了質量和環(huán)境管理體系 文件，這些文件包括：1）方針和目標。2）管理手冊。3）程序文件。4）作業(yè)文件。5）管理體系所要求的記錄。這些文件覆蓋了公司一體化管理的全部過程，描述了質量和環(huán)境管理體系各過程的順序和各 環(huán)節(jié)之間的相互關系以及對其的控制方

38、法（具體見產(chǎn)品實現(xiàn)過程模式圖），同時也符合國家有關的 法律法規(guī)及其他要求。文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍，確保所有文件 得到控制。文件經(jīng)發(fā)布后實施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓學習，確保在實施過程中質量 環(huán)境管理體系的文件化，以及過程運作和控制的有效性。5. 2創(chuàng)建和更新為對質量和環(huán)境管理體系運行中的所有文件（包括記錄的格式）進行控制，公司編制了文 件控制程序，對以下內容作了規(guī)定：1）將文件進行分類，規(guī)定了各類文件的批準人，以確保文件的準確性、實用性。2）對文件的評審、修改方法、審批手續(xù)以及文件的更新作出規(guī)定。3）對各部門的文件作統(tǒng)一編碼的要求，保證文件保持清晰，方便查找

39、。7. 5. 3文件信息控制公司制定了在質量和環(huán)境管理體系運作過程中所需要使用的文件、資料和記錄表格，并按照 文件控制程序和記錄控制程序進行管理。1）由文控中心對文件進行歸口管理，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件2）文件的更改過程予以記錄，并采用修訂狀態(tài)的標識，以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)。3）對外來文件和外發(fā)文件進行統(tǒng)一登記，并建立受控文件清單，保證外來文件得到識別，并 控制其分發(fā)。4）規(guī)定了作廢文件的處理方法，對作為參考而保留的作廢文件加適當?shù)臉俗R以防止誤用。5）作為記錄的文件，應按文件控制程序要求進行控制。6）記錄作為質量和環(huán)境管理體系有效運行的證據(jù)，必須予以保持。7）記錄的收集和初步整

40、理由產(chǎn)生記錄的相關部門負責。8）記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的方法由文控中心統(tǒng)一規(guī)定，相關部門 配合實施。相關程序：基礎設施控制程序信息溝通控制程序人力資源控制程序組織知識控制程序文件控制程序記錄控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序實驗室管理控制程序模具管理控制程序工裝管理控制程序環(huán)境信息交流控制程序測量系統(tǒng)分析控制程序8運行1運行策劃和控制公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務以及環(huán)境黃歷要求所需的過程， 并實施應對風險和基于的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務的要求，包括產(chǎn)品標準、服務質量標準等b）建立下列內容的準則：1）過程運行規(guī)范，如生產(chǎn)工藝，流程圖，設計圖，操作規(guī)程

41、，檢查、檢驗規(guī)程等；2）產(chǎn)品和服務的驗證標準。c）資源配置要求；d）實施過程控制的規(guī)范；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息：1）證實過程已經(jīng)按策劃進行；2）證明產(chǎn)品和服務符合要求。策劃的輸出應適合組織的運行需要。公司嚴格控制運行策劃的更改，評審非預期變更的后果。更改在實施前應予以確認。必要時， 采取措施消除不利影響。公司制定采購控制程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務進行管理，確保外包過程受控。注：控制可包括工程控制和程序控制。控制可按層級（例如：消除、替代、管理）實施，并可單 獨使用或結合使用。組織應對計劃內的變更進行控制，并對非預期性變更的后果予以評審，必要時，

42、應采取措施降低 任何有害影響。組織應確保對外包過程實施控制或施加影響。應在環(huán)境管理體系內規(guī)定對這些過程實施控制或施 加影響的類型與程度。從生命周期觀點出發(fā)，組織應：a）適當時，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務設計和開發(fā)過程中，考慮其生命周期的每一階段, 并提出環(huán)境要求；b）適當時，確定產(chǎn)品和服務采購的環(huán)境要求；c）與外部供方（包括合同方）溝通其相關環(huán)境要求；d）考慮提供與產(chǎn)品或服務的運輸或交付、使用、壽命結束后處理和最終處置相關的潛在重大環(huán)境 影響的信息的需求。組織應保持必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實施。本公司制訂了環(huán)境運行控制程序，明確與重要環(huán)境因素有關的活動、產(chǎn)品或服務，并對其運

43、行 準則進行控制。與重要環(huán)境因素有關的活動相關的崗位，應嚴格執(zhí)行程序和相關支持性文件。 對于所提供的產(chǎn)品或服務中涉及重要環(huán)境因素的供應商，公司依據(jù)對相關方施加影響管理程 序對其施加影響，使他們的行為符合程序和有關要求。8.2產(chǎn)品和服務的要求2. 1顧客溝通與顧客溝通的內容包括：a）提供有關產(chǎn)品和服務的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更；c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財產(chǎn)；e）關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。針對特殊顧客，公司應有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子 數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。2. 2與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定

44、在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求時，公司應確保：a）產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務，能夠滿足對外承諾的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審3.1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之前，應對如下各項要求進行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應與顧客確認，確保沒有分歧。對于顧客口頭或電話訂單，在

45、接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成文件，包括進行風險分析o公司網(wǎng)上銷售，應對有關的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內容進行評審。3.2適用時，應保留下列信息：a）合同評審結果；b）針對產(chǎn)品和服務的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應確保相關的形成文件的信息得到修改，并通知相關人員知道已更改 的要求。8.3產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)3. 1總則公司按照顧客提供圖紙或樣品進行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設計開發(fā)。本過程應用于制造過程的 設計。建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。3. 2設計和開發(fā)策劃

46、在確定設計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應考慮：a）設計和開發(fā)活動的性質、持續(xù)時間和復雜程度；b）設計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設計和開發(fā)評審；c）設計和開發(fā)驗證和確認活動；d）設計和開發(fā)過程涉及的職責和權限；e）產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)所需的內部和外部資源：f）設計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求；i）顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平；j）證實已經(jīng)滿足設計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。3. 3設計和開發(fā)輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務，確定設計和開發(fā)的基本要求。應考慮：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似

47、設計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實施的標準和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務性質所決定的、失效的潛在后果。設計和開發(fā)輸入應完整、清楚，滿足設計和開發(fā)的目的。應解決相互沖突的設計和開發(fā)輸入。 應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8. 3. 4設計和開發(fā)控制應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結果；b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認活動，以確保產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途要求；e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。

48、8. 3. 5設計和開發(fā)輸出公司應確保設計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于產(chǎn)品和服務提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務特性。 應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8. 3. 6設計和開發(fā)更改應識別、評審和控制產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響, 確保符合要求。應保留下列形成文件的信息：a）設計和開發(fā)變更；b）評審的結果；c）變更的授權；d）為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制8. 4. 1總則公司應確保外部提供的過

49、程、產(chǎn)品和服務符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質量要求。在下列情況下，應確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的控制：a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務構成組織自身的產(chǎn)品和服務的一部分；b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施， 應形成文件的信息并保留。8. 4. 2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務的能力 產(chǎn)生不利影響。公司應：a）制定對外部供方的控制程

50、序，確保外部提供的過程保持在質量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的 能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方質量管理體系的開 發(fā)。符合ISO 9001是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應通過經(jīng)認可 的第三方認證機構的ISO 9001： 2015第三方認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。8. 4. 3外部供方的信息公司應確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提

51、供的產(chǎn)品、服務或過程 要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務；b）對下列內容的批準：1）產(chǎn)品和服務；2）方法、過程和設備；3）產(chǎn)品和服務的放行；c）能力，包括所要求的人員資質；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。8. 5生產(chǎn)和服務提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務合格，對生產(chǎn)和服務過程進行控制。適用時，受控條件應包括：a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內容：產(chǎn)品、提供的服務或進行的活動的特征；產(chǎn)品質 量或擬獲得的結果。b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當

52、階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制要求以及產(chǎn)品和服務 的驗證標準；d）為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f）識別特殊過程，對特殊過程的能力進行確認和定期再確認；_g）采取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動。5. 2標識和可追溯性a）公司應采用適當?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。b）應在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢驗狀態(tài)。避免非預期使 用。c）若要求可追溯，組織應對產(chǎn)品施加唯一性標識，如批號、編號、日期，并予以登記，保留 實現(xiàn)可追溯性所需的記錄。5. 3顧客或外部供方的財產(chǎn)a）公司在控制或使用

53、顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應對其進行妥善管理。公司使用的或構成 產(chǎn)品和服務一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設備，顧客的場所，知識產(chǎn) 權和個人信息。應予以識別、驗證、保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應向顧客或外部供方報告，并 保留相關記錄。8.5.4防護公司應在生產(chǎn)和服務提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，包括標識、處置、污染控制、包裝、儲 存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。5.5交付后的活動公司應滿足與產(chǎn)品和服務相關的交付后活動的要求。交付后活動的范圍和程度應涉及：G法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務相關的潛在不期望的后果；C）其產(chǎn)品和服務的性質、

54、用途和預期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。5. 6更改控制a）公司對生產(chǎn)和服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。b）更改應保留形成文件的信息，包括更改評審結果、更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要 措施。6產(chǎn)品和服務的放行a）本公司在適當階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務滿足要求。b）除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之 前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。c）公司應保留有關產(chǎn)品和服務放行的文件信息，包括：檢驗合格證據(jù)；檢驗人員的可追溯信 丿息、。8.7不合格輸出的控制公司確保對不合格產(chǎn)品和服務進行識別和控制，以防止非預期的使用或交

55、付。根據(jù)不合格的性質及其對產(chǎn)品和服務的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn) 的不合格產(chǎn)品，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務。狀態(tài)未經(jīng)標識或可疑的產(chǎn)品，應 歸類為不合格品，處置不合格品方式有：a）糾正；b）對提供產(chǎn)品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權。對不合格品進行糾正之后應驗證其是否符合要求。8應急準備和響應1）本公司制訂了應急準備與響應控制程序，以確定潛在的事故或緊急情況，并對其采取相應 措施加以控制，預防或減少可能伴隨的環(huán)境影響、造成的人員傷亡和財產(chǎn)損失。2）有關部門定期對所管轄區(qū)域的防爆、防漏和防火等潛在的環(huán)境/事故或緊急情況，做好預

56、防控制并落實所需的器材、工具。3）定期對應急預案進行 4事故發(fā)生后，行政部專責與相關部門組織對事故進行調查，并將有關處理結果通報相關責任部門 和人員。5）事故發(fā)生后應對相關應變計劃與程序的可操作性和效果進行評價，并及時予以更新。6）需要時，管理者代表應定期檢驗上述程序。相關程序：質量策劃控制程序生產(chǎn)計劃控制程序顧客或外部財產(chǎn)控制程序顧客需求控制程序產(chǎn)品要求評審控制程序產(chǎn)品應急管理程序設計開發(fā)控制程序采購管理控制程序供應商管理控制程序倉庫管理控制程序生產(chǎn)過程控制程序標識和可追溯性控制程序產(chǎn)品防護控制程序產(chǎn)品風險評估控制程序不合格品控制程序環(huán)境運行控制程序 廢水排放控制程序廢氣噪音排放控制程序化學

57、品管理程序新、改、擴建項目控制程序資源能源節(jié)約控制程序應急準備和相應控制程序9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9. 1. 1總則組織應監(jiān)視、測量、分析和評價其環(huán)境績效。組織應確定：a）需要監(jiān)視和測量的內容：b）適用時，監(jiān)視、測量、分析與評價的方法，以確保有效的結果；c）組織評價其質量環(huán)境績效所依據(jù)的準則和適當?shù)膮?shù)；d）何時應實施監(jiān)視和測量；e）何時應分析和評價監(jiān)視和測量結果。適當時，組織應確保使用經(jīng)校準或經(jīng)驗證的監(jiān)視和測量設備，并對其予以維護。組織應評價其質量和環(huán)境績效和環(huán)境和環(huán)境管理體系的有效性。組織應按其建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務的要求，就有關質量環(huán)境績效的信息進行內 部和

58、外部信息交流。組織應保留適當?shù)奈募畔?，作為監(jiān)視、測量、分析和評價結果的證據(jù)。1. 2顧客滿意本公司應監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應確定這些信息的獲取、監(jiān) 視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調查、顧客對交付產(chǎn)品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有 率分析、贊揚、擔保索賠和經(jīng)銷商報告。1. 3分析與評價1. 3. 1公司應分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價以下各項結果:a）產(chǎn)品和服務的符合性；b）顧客滿意程度；c）質量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）針對風險和機遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質量管理體系改進

59、的需求。1.4合規(guī)性評價公司制定并實施了環(huán)境法律與其他要求識別和合規(guī)性評價用來保持、評價其合規(guī)義務履 行情況的履行情況。文件規(guī)定了：a）實施合規(guī)性評價的頻次；b）評價合規(guī)性時所采取的必要措施；C）保持其合規(guī)情況的知識和對其合規(guī)情況的理解。公司應保留合規(guī)性評價結果的證據(jù)。9.2內部審核管理者代表按內部審核控制程序定期組織進行內部審核，以確保質量和環(huán)境管理體系符 合IS09001： 2015、IS014001： 2004標準以及CCC標準的要求及之類環(huán)境管理體系得以有效實施 和保持。1）由管理者代表負責內部審核的具體準備工作，并審批內部審核計劃。2）內部審核每年至少進行一次，兩次審核間隔的時間不超

60、過12個月，覆蓋整個體系相關部門和 標準的全部要求。3）審核前，管理者代表任命內審組長，確定審核組成員。內審員應具備資格證書，與被審核工作 無直接的責任關系，并具有相關環(huán)保方面的知識和判斷能力。4）管理者代表應對開出的不合格項進行跟蹤驗證，及時采取糾正措施，并檢驗實施情況和結果。5）審核工作結束后，應形成書面的內部審核報告，由管理者代表保存內審記錄，并把內部審核 報告提交管理評審會議。3管理評審3. 1總則為保證質量和環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，總經(jīng)理或總經(jīng)理授權管理者代 表適時主持召開管理評審會議，檢查質環(huán)境方針、目標的實現(xiàn)情況，并評價質量和環(huán)境管理體系 是否有變更或改進的需要