無規(guī)定動物疫病區(qū)管理辦法

1、無規(guī)定動物疫病區(qū)評估管理辦法（修訂征求意見稿）第一章 總則第一條 為實施動物疫病區(qū)域化管理，規(guī)范無規(guī)定動物疫病區(qū)評估活動，有效控制和消滅動物疫病，提高動物衛(wèi)生及動物產(chǎn)品安全水平，根據(jù)中華人民共和國動物防疫法等法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)無規(guī)定動物疫病區(qū)的評估管理。第三條 本辦法所稱無規(guī)定動物疫病區(qū)評估，是指按照無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范，對某一特定區(qū)域動物疫病狀況及防控能力進行的綜合評價。第四條 本辦法所稱無規(guī)定動物疫病區(qū)，是指具有天然屏障或者采用人工措施，在一定期限內(nèi)沒有發(fā)生規(guī)定的一種或者幾種疫病，并經(jīng)驗收合格的區(qū)域。無規(guī)定動物疫病區(qū)的范圍，可以是省、自

2、治區(qū)、直轄市的部分或全部地理區(qū)域，或者毗鄰省份的連片地理區(qū)域，或者同一生物安全管理體系下的若干養(yǎng)殖屠宰加工場所及其輔助生產(chǎn)單元構(gòu)成的生物安全隔離區(qū)。第五條 農(nóng)業(yè)部負責無規(guī)定動物疫病區(qū)評估管理工作，制定發(fā)布無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范和無規(guī)定動物疫病區(qū)現(xiàn)場評審細則。農(nóng)業(yè)部設(shè)立的全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會，承擔無規(guī)定動物疫病區(qū)評估工作。第六條 無規(guī)定動物疫病區(qū)建設(shè)、評估應(yīng)當符合有關(guān)國際組織確定的區(qū)域控制及風險評估的原則要求。第七條 國家支持建立無規(guī)定動物疫病區(qū)，鼓勵動物養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)及其輔助生產(chǎn)單元建設(shè)生物安全隔離區(qū)。第二章 申請第八條 省級人民政府獸醫(yī)主管部門對已建成的無規(guī)定動物疫病區(qū)開展

3、評估，符合無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范要求的，向農(nóng)業(yè)部提出評估申請。跨省的無規(guī)定動物疫病區(qū)，由區(qū)域涉及的省級人民政府獸醫(yī)主管部門共同申請。第九條 申請無規(guī)定動物疫病區(qū)評估應(yīng)當提交申請書和自我評估報告。申請書應(yīng)當包括以下主要內(nèi)容：（一）無規(guī)定動物疫病區(qū)概況；（二）獸醫(yī)體系建設(shè)情況；（三）動物疫情報告體系情況；（四）動物疫病流行情況； （五）控制、消滅策略和措施情況；（六）免疫措施情況；（七）申請前兩年的監(jiān)測情況；（八）實驗室建設(shè)情況；（九）屏障及邊界控制措施情況；（十）應(yīng)急體系建設(shè)及應(yīng)急反應(yīng)情況；（十一）其他需要說明的事項。自我評估報告應(yīng)當包括以下主要內(nèi)容：（一）評估計劃和評估專家組成情況；（二

4、）評估程序及主要內(nèi)容，評估的組織和實施情況；（三）評估結(jié)論。第十條 農(nóng)業(yè)部自收到申請之日起10個工作日內(nèi)做出是否受理的決定，并書面通知申請單位和全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會。第三章 評估第十一條 全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會收到農(nóng)業(yè)部通知后，應(yīng)當在5個工作日內(nèi)成立評估專家組并指定組長。評估專家組由5人以上單數(shù)組成，實行組長負責制。第十二條 評估專家組按照農(nóng)業(yè)部無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范和無規(guī)定動物疫病區(qū)現(xiàn)場評審細則等要求，開展無規(guī)定動物疫病區(qū)評估。無規(guī)定動物疫病區(qū)評估應(yīng)當遵循科學、公平、公正的原則，采取書面評審和現(xiàn)場評審相結(jié)合的方式進行。第十三條 評估專家組應(yīng)當在10個工作日內(nèi)完成書面評

5、審。書面評審包括以下內(nèi)容：（一）申請書和自我評估報告格式是否符合規(guī)定，有無缺項、漏項；（二）申報材料內(nèi)容是否符合無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范的相關(guān)要求。第十四條 書面評審不合格的，由全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會報請農(nóng)業(yè)部書面通知申請單位在規(guī)定期限內(nèi)補充有關(guān)材料。逾期未報送的，按撤回申請?zhí)幚?。第十五條 書面評審合格的，由評估專家組按照無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范和無規(guī)定動物疫病區(qū)現(xiàn)場評審細則的要求制定現(xiàn)場評審方案，并進行現(xiàn)場評審。第十六條 現(xiàn)場評審應(yīng)當包括下列內(nèi)容：（一）評估專家組組長主持召開會議，宣布現(xiàn)場評審方案和評估紀律等；（二）聽取申請單位關(guān)于無規(guī)定動物疫病區(qū)建設(shè)及管理情況的介紹；（三）

6、實地核查有關(guān)資料、檔案和建設(shè)情況。第十七條 評估專家組組長可以根據(jù)評審需要，召集臨時會議，對評審中發(fā)現(xiàn)的問題進行討論。必要時可以要求申請單位陳述有關(guān)情況。申請單位應(yīng)當如實提供評估專家組所要求的有關(guān)資料，并配合專家組開展評估。第十八條 評估專家組根據(jù)評審細則和現(xiàn)場評審情況進行綜合評價，形成現(xiàn)場評審結(jié)果。現(xiàn)場評審結(jié)果分為“建議通過”、“建議整改后通過”和“建議不予通過”?，F(xiàn)場評審結(jié)果為“建議通過”的，應(yīng)當符合下列條件：（一）現(xiàn)場評審指標中的關(guān)鍵項全部為“符合”，重點項沒有“不符合”項的；（二）“符合”項占總項數(shù)80%以上（含）的。其中：重點項中“基本符合”項數(shù)不超過重點項總項數(shù)的15%；普通項中“

7、不符合”項總數(shù)不超過普通項總項數(shù)的10%。有下列情形之一的，現(xiàn)場評審結(jié)果為“建議不予通過”：（一）關(guān)鍵項中有“不符合”項的；（二）“符合”項總數(shù)不足60%的；（三）申請單位隱瞞有關(guān)情況或者有其他欺騙行為的?，F(xiàn)場評審結(jié)果為“建議整改后通過”的，應(yīng)當符合下列條件：（一）關(guān)鍵項中沒有“不符合”項；（二）“符合”項總項數(shù)達到60%以上（含）但不足80%的；（三）通過限期整改可以達到“建議通過”條件的。第十九條 需要整改的，由全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會辦公室根據(jù)評估專家組建議，書面通知申請單位在規(guī)定期限內(nèi)進行整改。第二十條 申請單位在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后，將整改報告及相關(guān)證明材料報評估專家組審核。評

8、估專家組按照第十八條規(guī)定進行審核，必要時進行現(xiàn)場核查，形成評審結(jié)果。申請單位未在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告及相關(guān)證明材料的，按撤回申請?zhí)幚?。第二十一條 評估專家組應(yīng)當在現(xiàn)場評審或完成整改審核結(jié)束后20個工作日內(nèi)向全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會提交評估報告，全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會組織召開全體委員會審核后報農(nóng)業(yè)部。第二十二條 評估專家組在評審過程中，應(yīng)當遵守以下紀律：遵守國家法律法規(guī)和有關(guān)無規(guī)定動物疫病區(qū)評估工作制度，堅持原則，作風正派，認真負責，廉潔公正，用認真、負責、公正的態(tài)度對待評估工作，客觀反映評審情況。對被評估單位提供的信息資料負保密責任，被評估單位的驗收結(jié)果未公布前不泄露其評審結(jié)果

9、及相關(guān)信息。除現(xiàn)場評審需要的證據(jù)外，不得向被評審單位索取其他技術(shù)資料。審評專家不得接受被評估單位、與被評估單位有關(guān)的中介機構(gòu)或有關(guān)人員的饋贈，不得私下與上述單位或人員進行可能影響到公正審評的接觸，并有義務(wù)向農(nóng)業(yè)部舉報任何上述單位或個人試圖給予饋贈或者與之進行接觸的情況。第四章 公布第二十三條 農(nóng)業(yè)部自收到評估報告后20個工作日內(nèi)完成審核，并作出無規(guī)定動物疫病區(qū)是否合格的決定。第二十四條 農(nóng)業(yè)部將審核合格的無規(guī)定動物疫病區(qū)列入國家無規(guī)定動物疫病區(qū)名錄，并對外公布。不合格的書面通知申請單位并說明理由。第二十五條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)需要向有關(guān)國際組織、國家和地區(qū)通報評估情況，并根據(jù)無規(guī)定動物疫病區(qū)所在地省級

10、人民政府獸醫(yī)主管部門的意見，申請國際評估認可。第五章 監(jiān)督檢查第二十六條 農(nóng)業(yè)部對已公布無規(guī)定動物疫病區(qū)建設(shè)維持情況開展監(jiān)督檢查，并形成督查報告。對于督查報告中提出需要整改的問題，由全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會辦公室通知無規(guī)定動物疫病區(qū)所在地省級獸醫(yī)主管部門，在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，并提交整改完成報告。第二十七條 有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部暫停其無規(guī)定動物疫病區(qū)資格：（一）在無規(guī)定動物疫病區(qū)內(nèi)發(fā)生有限疫情，按照無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范規(guī)定，在規(guī)定時間內(nèi)可以建立感染控制區(qū)的。有限疫情（limited outbreak）是指在無規(guī)定動物疫病區(qū)內(nèi)局部范圍發(fā)生的規(guī)定動物疫情，且疫情擴散風險可控或風險

11、可忽略的，可以采取建立感染控制區(qū)等措施控制和撲滅的規(guī)定動物疫情。感染控制區(qū)（containment zone）是指根據(jù)動物疫病的流行病學因素及調(diào)查結(jié)果，在可疑或已確認感染的養(yǎng)殖屠宰加工場所及其周圍區(qū)域劃定并實施控制措施以防止感染蔓延的區(qū)域；（二）區(qū)域區(qū)劃發(fā)生變化，且屏障體系不能滿足區(qū)域管理要求的；（三）獸醫(yī)機構(gòu)體系及財政保障能力不能支持無疫區(qū)管理、維持和運行的；（四）提供的監(jiān)測證據(jù)不能證明規(guī)定動物疫病無疫狀況的；（五）其他需要暫停的情形。第二十八條 出現(xiàn)第二十七條第一項規(guī)定情形的，省級人民政府獸醫(yī)主管部門應(yīng)當在規(guī)定動物疫病發(fā)生后的24小時內(nèi)開始建設(shè)感染控制區(qū)，全國動物衛(wèi)生風險評估專家委員會按照

12、無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標準的要求對感染控制區(qū)建設(shè)情況組織開展評估。合格的，由農(nóng)業(yè)部對外宣布建成感染控制區(qū)，并恢復(fù)感染控制區(qū)外的無疫狀態(tài)；不合格的，撤銷其無規(guī)定動物疫病區(qū)資格。感染控制區(qū)在規(guī)定動物疫病的2個潛伏期內(nèi)未再發(fā)生規(guī)定動物疫病，且符合無規(guī)定動物疫病區(qū)管理技術(shù)規(guī)范要求，經(jīng)自我評估合格后，提出恢復(fù)申請，經(jīng)評估專家組評估合格的，由農(nóng)業(yè)部恢復(fù)無規(guī)定動物疫病區(qū)資格。第二十九條 出現(xiàn)第二十七條第二、三、四項規(guī)定的情形，在評估專家組建議的整改時限內(nèi)完成整改的，經(jīng)申請及評估合格后，由農(nóng)業(yè)部恢復(fù)無規(guī)定動物疫病區(qū)資格。第三十條 有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部撤銷其無規(guī)定動物疫病區(qū)資格：（一）發(fā)生規(guī)定動物疫病，且未在規(guī)定時間內(nèi)建成感染控制區(qū)的；（二）出現(xiàn)第二十七條第二、三、四項規(guī)定的暫停無規(guī)定動物疫病區(qū)資格的情形，且未能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的；（三）偽造、隱藏、毀滅有關(guān)證據(jù)或者提供虛假證明材料，妨礙無規(guī)定疫病區(qū)檢查評估的；（四）其他需要撤銷的情形。第三十一條 被撤銷資格的無規(guī)定動物疫病區(qū)，經(jīng)整改達到無規(guī)定