藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查-PPT課件

1、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收細(xì)則解讀零售部分章節(jié)變化對(duì)比章節(jié)2000版規(guī)范細(xì)則章節(jié)2012版規(guī)范細(xì)則（寧夏）第一節(jié)質(zhì)量管理與職責(zé)43第一節(jié)質(zhì)量管理與職責(zé)419（7個(gè)*)第二節(jié)人員管理56第二節(jié)人員管理916 (5個(gè)*）第三節(jié)文件1012 (5個(gè)*）第三節(jié)設(shè)施與設(shè)備36第四節(jié)設(shè)施與設(shè)備921（7個(gè)*)第四節(jié)進(jìn)貨與驗(yàn)收63第五節(jié)采購(gòu)與驗(yàn)收721（11個(gè)*）第五節(jié)陳列與儲(chǔ)存42第六節(jié)陳列與儲(chǔ)存642（13個(gè)*）第六節(jié)銷(xiāo)售與服務(wù)55第七節(jié)銷(xiāo)售管理922（6個(gè)*）第八節(jié)售后管理55（1個(gè)*）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收細(xì)則零售企業(yè)部分檢查項(xiàng)目共計(jì)160項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目2項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)目55項(xiàng)，

2、一般缺陷項(xiàng)目103項(xiàng)。項(xiàng) 目 結(jié) 果嚴(yán)重缺陷項(xiàng)數(shù)主要缺陷項(xiàng)數(shù)一般缺陷項(xiàng)數(shù)008通過(guò)GSP認(rèn)證009-30限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查010301不通過(guò)GSP認(rèn)證010030零售連鎖門(mén)店驗(yàn)收項(xiàng)目零售連鎖門(mén)店的驗(yàn)收取消14項(xiàng)，其中：主要缺陷項(xiàng)目9個(gè)：12604、12605、12801、15501、15503、15504、15505、15509、15510；一般缺陷項(xiàng)目5個(gè)：15502、15506、15507、15508、15511。檢查項(xiàng)目共146項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目2項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)目46項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目98項(xiàng)。藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查合理缺陷統(tǒng)計(jì)未經(jīng)營(yíng)特管藥品：8項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)目：14805、

3、15201、16001、16707、16719、17301一般缺陷項(xiàng)目：14302、16409未經(jīng)營(yíng)冷藏藥品：4項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)目：14804、15107、15801一般缺陷項(xiàng)目：16411未設(shè)置藥品庫(kù)房：30項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)目：15103、15107、16701、16706、16707、16715、16718、16719一般缺陷項(xiàng)目：15001、15101、15102、15104、15105、15106、15301、16702、16703、16704、16705、16708、16709、16710、16711、16712、16713、16714、16716、16717、16720 藥品零售企業(yè)質(zhì)量管

4、理*00401 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng) 1、證照有效 ；2、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法無(wú)違法違規(guī)行為；3、不得批發(fā)、超范圍經(jīng)營(yíng)；4、不得出租柜臺(tái)，非本企業(yè)工作人員不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售活動(dòng)；5、不得經(jīng)營(yíng)假劣藥、6、零售連鎖門(mén)店的藥品經(jīng)營(yíng)范圍不能超出連鎖總部的藥品經(jīng)營(yíng)范圍。* 00402 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為。 1、資料真實(shí)有效；2、信用等級(jí)評(píng)定；3、執(zhí)業(yè)藥師掛證；4、不得有法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)進(jìn)行處罰的行為；5、不得有夸大療效誤導(dǎo)消費(fèi)的行為。質(zhì)量管理與職責(zé)12501 企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履

5、行職責(zé)，確保企業(yè)按照規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。12601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門(mén)或者配備質(zhì)量管理人員。經(jīng)營(yíng)規(guī)模和實(shí)際需要質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)和質(zhì)量管理員崗位職責(zé)文件（規(guī)范第一百二十六條）質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人必須在職在崗12604、12605、12606主要考察質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理員的重點(diǎn)職責(zé)質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理員職責(zé)供貨單位及銷(xiāo)售人員資格證明審核采購(gòu)合法性審核驗(yàn)收、指導(dǎo)并監(jiān)督采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)售、退貨、不合格處理等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理 質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理員職責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理不合格藥品誰(shuí)發(fā)現(xiàn)向誰(shuí)報(bào)告誰(shuí)來(lái)審核判斷并確定如何處理監(jiān)督處理過(guò)程12613 、12615 計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、 藥學(xué)服務(wù)126

6、13 質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。12615 質(zhì)量管理部門(mén)或質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作（要求有記錄）人員管理人員要求版本名稱(chēng)內(nèi)容變化2000版人員與培訓(xùn)資質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員培訓(xùn)培訓(xùn)1條體檢體檢2012版人員管理資質(zhì)法人、負(fù)責(zé)人、處方審核員、驗(yàn)收、質(zhì)量管理、采購(gòu)、營(yíng)業(yè)員、中藥飲片調(diào)劑員培訓(xùn)培訓(xùn)3條體檢體檢行為行為規(guī)范變化特點(diǎn)立法更規(guī)范，人員資質(zhì)要求范圍增大、突出對(duì)高管人員規(guī)定，更接近管理實(shí)際，培訓(xùn)更細(xì)化，增加了行為管理。1、人員要求（規(guī)范第128、129、130條）執(zhí)業(yè)藥師法人代表企

7、業(yè)負(fù)責(zé)人處方審核員人員要求藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。飲片：中藥學(xué)中專(zhuān)；中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上職稱(chēng)質(zhì)量管理人員采購(gòu)驗(yàn)收人員要求營(yíng)業(yè)員必須是高中（含）以上學(xué)歷中藥飲片調(diào)劑員必須是中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑員資格。以上人員必須留存學(xué)歷證書(shū)、資格證書(shū)原件備查，必要時(shí)還要上網(wǎng)查驗(yàn)證書(shū)原件的真實(shí)性。13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。不要簡(jiǎn)單理解為一年安排一次體檢就可以，動(dòng)態(tài)監(jiān)控身體健康狀況，出現(xiàn)問(wèn)題如何處理？調(diào)換崗位？精神類(lèi)疾病，不適合某些崗位的疾病，如何杜絕隱患？13501 在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)

8、的物品及私人用品。 在制度中要有要求，在管理中要有體現(xiàn)，要明確什么東西屬于與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的私人物品。文 件13601 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。企業(yè)質(zhì)量管理文件包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證。符合實(shí)際：文件應(yīng)符合經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、操作過(guò)程、控制標(biāo)準(zhǔn)等企業(yè)實(shí)際。文件之間應(yīng)保持內(nèi)在邏輯性、關(guān)聯(lián)性、一致性，不互相矛盾。操作規(guī)程應(yīng)符合實(shí)際操作情況，涉及到的崗位操作人員應(yīng)熟悉規(guī)程，并嚴(yán)格按規(guī)程操作，填寫(xiě)記錄。13701 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。 發(fā)放 培訓(xùn) 檢查 考評(píng)

9、13801 藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；（二）供貨單位和采購(gòu)品種的審核；（三）處方藥銷(xiāo)售的管理；（四）藥品拆零的管理；（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理；（六）記錄和憑證的管理；（七）收集和查詢(xún)質(zhì)量信息的管理；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理；（九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理；（十）藥品有效期的管理；（十一）不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀的管理；（十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定；（十三）提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理；（十四）人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)

10、定；（十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理；（十七）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定；（十八）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。14001 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。 質(zhì)量管理文件應(yīng)明確規(guī)定不得代崗履職；質(zhì)量管理文件、記錄能體現(xiàn)質(zhì)量管理崗位履行職責(zé)；藥品調(diào)配處方中能體現(xiàn)審核處方的執(zhí)業(yè)藥師有效履行職責(zé)；審方藥師不在崗應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥；質(zhì)量管理員、審核處方的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)專(zhuān)職專(zhuān)崗，不得兼職其他崗位工作。藥品零售操作規(guī)程14101 藥品零售操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括：（一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售；（二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)；（三）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)；（四）藥品拆零銷(xiāo)售；（五）特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求

11、的藥品的銷(xiāo)售；（六）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查；藥品零售操作規(guī)程（七）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放； （八）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理； （九）設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程。 崗位操作人員要理解操作規(guī)程，并在實(shí)際中按規(guī)程操作，記錄與操作規(guī)程相符。14201 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。 更改記錄的，應(yīng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。 10盒 王* 2014.7.8(注明理由) 示例： 15盒設(shè)施與設(shè)備14601 企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的。 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)按

12、照寧夏食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)合理布局的通知規(guī)定要求執(zhí)行。 登記事項(xiàng)不得隨意變更。14804 經(jīng)營(yíng)陰涼儲(chǔ)存、冷藏藥品的，應(yīng)具備陰涼儲(chǔ)存專(zhuān)區(qū)（專(zhuān)柜）、配備藥品儲(chǔ)存專(zhuān)用冰箱。14805 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，又符合安全規(guī)定的專(zhuān)用存放設(shè)備。 含麻黃堿復(fù)方制劑專(zhuān)柜14901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的銷(xiāo)售管理應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1、有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度或操作規(guī)程，建立包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；2、依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理藥品以及其他國(guó)家

13、有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品；3、拒絕國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品超數(shù)量銷(xiāo)售； 4、與結(jié)算系統(tǒng)、開(kāi)票系統(tǒng)對(duì)接，對(duì)每一筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄； 5、依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷(xiāo)售記錄，對(duì)拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷(xiāo)售控制； 6、依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃； 7、依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷(xiāo)。采購(gòu)與驗(yàn)收15501 企業(yè)采購(gòu)藥品應(yīng)確定供貨單位的合法資格、所購(gòu)入藥品的合法性，核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格，并與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 零售連鎖門(mén)店之間不得發(fā)生相互采購(gòu)藥品、相互換貨、借給、兌現(xiàn)

14、藥品等行為。15503 對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)有效：（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號(hào)；（六）稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（七）委托書(shū)的樣本；（八）購(gòu)銷(xiāo)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)樣本。注意點(diǎn)：1、要上網(wǎng)核實(shí)首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)材料的真實(shí)性；2、企業(yè)公章、質(zhì)量管理專(zhuān)用章應(yīng)是原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)?。?、相關(guān)印章、隨貨同行單要有可比性不能是黑白復(fù)印件；4、隨貨同行單樣式上不能

15、是空白，要有字體的打印樣式便于對(duì)比；5、同一公司不同授權(quán)人進(jìn)貨結(jié)算方式，賬戶(hù)應(yīng)當(dāng)一致。采購(gòu)與驗(yàn)收15504 采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。首營(yíng)品種首次從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種首次購(gòu)進(jìn)的品種藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件應(yīng)涵蓋以下材料：藥品注冊(cè)批件或藥品再注冊(cè)批件、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件、藥品注冊(cè)批件的附件（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)、藥品包裝）、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證或進(jìn)口藥品批件、進(jìn)口準(zhǔn)許證、生物制品批簽發(fā)合格證、進(jìn)口藥材批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。1550

16、5 企業(yè)應(yīng)核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員的資料有：（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限；（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。注意：1、供貨單位銷(xiāo)售人員只能代表一家企業(yè)銷(xiāo)售藥品；2、同一企業(yè)的多個(gè)銷(xiāo)售人員聯(lián)系業(yè)務(wù)，但企業(yè)賬號(hào)理論上應(yīng)是一致的，如有不同，有理由認(rèn)為是掛靠經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)予以拒絕。15509 采購(gòu)藥品應(yīng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)有：藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。15510

17、 采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。15601 藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、帳、貨相符。 拒收的幾種情形：無(wú)隨貨通行或無(wú)采購(gòu)記錄、隨貨同行與采購(gòu)記錄或企業(yè)實(shí)際情況不符的；實(shí)物與隨貨同行內(nèi)容不符的；藥品外包裝出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的；實(shí)物與隨貨同行、采購(gòu)記錄不符的且供貨單位不予確認(rèn)的。15701 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收 。15702 驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。15801、16001冷藏、特殊管理藥品的驗(yàn)收 冷

18、藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄應(yīng)作為驗(yàn)收記錄保存。陳列與儲(chǔ)存16401 藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列。儲(chǔ)存要求：常溫：1030陰涼：不超過(guò)20冷處：210避光：避免陽(yáng)光直射遮光：使用遮光膜或黑紙包裹，窗簾遮擋相對(duì)濕度應(yīng)為35 7516405 處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有非處方藥、處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。16406 處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。16407 處方藥與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開(kāi)擺放。16410 陰涼儲(chǔ)存的藥品應(yīng)當(dāng)陳列在陰涼區(qū)，冷藏藥品應(yīng)當(dāng)陳列在冷藏設(shè)備中，保證存放溫度符合要求。 經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的應(yīng)當(dāng)配備柴油發(fā)電機(jī)等備用設(shè)備，防止出現(xiàn)停電等意外情況。16416 經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)

19、，與藥品陳列區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。16502 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷(xiāo)售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。銷(xiāo)售管理17001 銷(xiāo)售處方藥，處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。17004 處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。17101 企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證。銷(xiāo)售憑證內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等。17203 做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容應(yīng)包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等。17301 銷(xiāo)售特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。1、銷(xiāo)售特殊管理的藥