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文檔簡介
1、附件 12021 年生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技計劃項(xiàng)目申報指南一、重點(diǎn)領(lǐng)域總體目標(biāo)、任務(wù)和績效目標(biāo)為切實(shí)貫徹落實(shí)省委、 省人民政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、 打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署, 加快云南省以生物技術(shù)藥、中藥(民族藥) 、仿制藥為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。組織實(shí)施2021 年生物醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域科技項(xiàng)目,旨在充分挖掘利用云南省特色資源優(yōu)勢, 聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展、 科技創(chuàng)新的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié), 著力突破一批核心技術(shù), 開發(fā)一批生物醫(yī)藥健康產(chǎn)品,推動重大科技成果轉(zhuǎn)化,建設(shè)重大科研基地和平臺, 促進(jìn)招商引智引資成果落地轉(zhuǎn)化, 提升云南省自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。二、重點(diǎn)領(lǐng)域申報方向設(shè)置及立項(xiàng)總體要求
2、生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技項(xiàng)目擬重點(diǎn)支持以下 6 個方向: 中藥材資源創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展、 新產(chǎn)品研究與開發(fā)、 中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究、臨床醫(yī)療技術(shù)研究及應(yīng)用、 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺建設(shè)、 重大招商引資科技成果落地轉(zhuǎn)化。 每個方向下設(shè)若干個選題, 除相關(guān)選題另有規(guī)定或說明外, 申報項(xiàng)目原則上要求覆蓋單個選題所列研究內(nèi)容,達(dá)到或高于所有考核指標(biāo)。三、重點(diǎn)方向方向一:中藥材資源創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、 績效目標(biāo)要求: 以強(qiáng)化道地藥材產(chǎn)區(qū)環(huán)境保護(hù)、 提升中藥材質(zhì)量和促進(jìn)中藥材資源可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo), 重點(diǎn)支持道地中藥材品質(zhì)提升和珍稀瀕危中藥材良種繁育與保護(hù)等技術(shù)的研究。形成道地藥材和珍稀瀕危中藥材種植技術(shù)體系
3、,打造高品質(zhì)的道地中藥材生產(chǎn)示范基地, 實(shí)現(xiàn)中藥材年銷售收入新增 2000 萬元以上。道地中藥材品質(zhì)提升技術(shù)研究及示范申報條件及要求: 云藥之鄉(xiāng)龍頭企業(yè)牽頭申報, 參與種植企業(yè)相應(yīng)中藥材品種的種植面積應(yīng)在500 畝以上, 具有規(guī)范化種植加工技術(shù)基礎(chǔ)。選擇單個藥材品種開展相應(yīng)研究。實(shí)施內(nèi)容:結(jié)合云南省云藥之鄉(xiāng)發(fā)展布局, 以生產(chǎn)三七、當(dāng)歸、茯苓、云木香等高品質(zhì)道地藥材為目標(biāo), 開展全鏈條種植技術(shù)集成示范研究。以 2020 版中國藥典限量水平標(biāo)準(zhǔn),開展中藥材無公害和林下生態(tài)種植等技術(shù)體系構(gòu)建, 研究種質(zhì)資源收集、良種繁育、種植管理、藥肥減施增效、產(chǎn)地初加工等影響高質(zhì)安全的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn), 建立區(qū)塊鏈質(zhì)量追
4、溯體系, 打造高品質(zhì)的道地中藥材生產(chǎn)示范基地并推廣。考核指標(biāo): 構(gòu)建生態(tài)種植技術(shù)體系, 各項(xiàng)農(nóng)藥殘留和重金屬安全指標(biāo)均應(yīng)在中國藥典 2020 年版規(guī)定限量的 50% 以下,基地示范區(qū)不少于500 畝,推廣面積20005000 畝;選育 23個新品種并建立種子種苗繁育基地50 畝以上,新品種的單產(chǎn)較現(xiàn)有平均水平提高10%15% ,含量測定和(或)浸出物指標(biāo)應(yīng)高于藥典規(guī)定;建立質(zhì)優(yōu)、高效的年加工能力達(dá)1000 噸的初加工生產(chǎn)線 12 條并實(shí)現(xiàn)試生產(chǎn); 實(shí)現(xiàn)相應(yīng)中藥材年銷售收入新增500 萬元。支持強(qiáng)度: 擬支持項(xiàng)目 5 項(xiàng), 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過200 萬元。瀕危珍稀中藥材保護(hù)與利用申報條件及要求:
5、 產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報, 有較好野生撫育及種植基礎(chǔ),并有野生資源種質(zhì)圃 50 畝以上。選擇單個瀕危珍稀中藥材品種開展相應(yīng)研究。實(shí)施內(nèi)容:圍繞貝母、大黃藤、紅大戟、仙茅等野生資源瀕危珍稀中藥材,開展種質(zhì)資源收集與評價、 優(yōu)質(zhì)種源篩選、 新品種選育、野生馴化、良種繁育等研究; 通過組學(xué)技術(shù)獲取藥用物種全基因組序列圖譜等遺傳信息, 綜合利用功能基因組研究技術(shù),開發(fā)功能標(biāo)記, 用于中藥鑒定和中藥資源創(chuàng)制; 建立種質(zhì)資源圃、良種繁育基地,建立規(guī)范化栽培技術(shù)體系,建立種植示范基地??己酥笜?biāo):每種藥材收集種質(zhì)資源50 份以上,建立野生種質(zhì)資源圃 50 畝,建立制種基地30 畝,良種繁育基地50 畝,種植示范基地1
6、00 畝, 推廣面積 500 畝; 篩選優(yōu)質(zhì)種源35 份, 構(gòu)建繁育技術(shù)體系及野生馴化栽培技術(shù)體系 35 種; 完成藥用物種全基因組序列圖譜, 獲得功能標(biāo)記, 開展中藥資源評價和分子標(biāo)記輔助育種。支持強(qiáng)度: 擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng), 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過200 萬元。方向二:新產(chǎn)品研究與開發(fā)研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、績效目標(biāo)要求:以市場需求為導(dǎo)向, 圍繞重大疾病、常見多發(fā)病和地方病等的預(yù)防、治療、康復(fù),開展中藥、 生物制品、 化學(xué)藥的臨床前預(yù)研究、 臨床前研究和臨床研究,研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 n、n類醫(yī)療器械與診斷試劑及智能化設(shè)備, 開發(fā)一批具有競爭力的特色健康產(chǎn)品, 形成生物醫(yī)藥新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)。預(yù)計突破關(guān)
7、鍵技術(shù)20 項(xiàng), 開發(fā)新產(chǎn)品 10 項(xiàng), 申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)20 項(xiàng)。創(chuàng)新藥的臨床前預(yù)研究申報條件及要求: 申報項(xiàng)目需在藥學(xué)研究和藥理毒理研究方面有一定的前期基礎(chǔ)。 查新報告證明其具有創(chuàng)新性,或者專利獲受理或授權(quán)。實(shí)施內(nèi)容:優(yōu)化提取或制備工藝, 制定初步的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),開展主要藥效學(xué)研究、 急性毒性試驗(yàn)和一般藥理學(xué)研究等成藥性研究工作。考核指標(biāo): 完成 13 個創(chuàng)新藥的成藥性評價, 申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)35 項(xiàng)。支持強(qiáng)度: 擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng), 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過80 萬元。新藥的臨床前研究申報條件及要求: 申報項(xiàng)目完成工藝優(yōu)化, 已制定初步質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),已完成藥物成藥性評價,初步達(dá)到效果明
8、確、安全可靠。查新報告證明其具有創(chuàng)新性,或者專利獲受理或授權(quán)。實(shí)施內(nèi)容:開展制備工藝、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 藥效及安全性評價等規(guī)范的臨床前研究工作,整理資料申請臨床試驗(yàn)??己酥笜?biāo): 獲得 13 項(xiàng)臨床研究批件或默示許可, 申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)35 項(xiàng),突破關(guān)鍵技術(shù)5 項(xiàng)。支持強(qiáng)度: 擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng), 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過300 萬元。新藥的臨床研究申報條件及要求: 原則上以企業(yè)為主體, 鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報。獲得臨床研究批件或默示許可,申報 瞰 幽臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目須提供前 呻臨床研究總結(jié)報告。實(shí)施內(nèi)容:開展生物疫苗、 中藥、 化學(xué)藥等藥物臨床試驗(yàn)研究,整理資料申報注冊。考核指標(biāo): 獲藥品注冊受理通知
9、書 13 個, 申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)35 項(xiàng)。支持強(qiáng)度:擬支持項(xiàng)目 5 項(xiàng),每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過1000 萬元。醫(yī)療器械研發(fā)申報條件及要求: 鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申報。 申報單位需具有自主知識產(chǎn)權(quán), 優(yōu)先支持市場前景良好并預(yù)期能在項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)完成產(chǎn)品注冊并取得證書的產(chǎn)品研發(fā)。 根據(jù)實(shí)際情況選擇開展相關(guān)研究,需完成全部考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容:開展骨科植入物、 血管介入治療器械、 醫(yī)用敷料等高值耗材類醫(yī)療器械的研發(fā); 開展殘疾人、 老年人康復(fù)設(shè)備研發(fā);開展醫(yī)療急救設(shè)備研發(fā); 開展體外檢測試劑與便攜設(shè)備、 醫(yī)用防護(hù)用品研發(fā); 開展基于大數(shù)據(jù)、 人工智能等相關(guān)技術(shù)的產(chǎn)品研發(fā)??己酥笜?biāo): 獲得 12 個醫(yī)療器械
10、產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可, 申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)23 項(xiàng),突破 12 項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)。支持強(qiáng)度: 擬支持項(xiàng)目 4項(xiàng), 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過200萬元。特色健康產(chǎn)品開發(fā)申報條件及要求: 鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合, 申報單位須具備較好的前期研發(fā)工作基礎(chǔ)。 保健品和化妝品可選其一開展相關(guān)研究, 需完成相應(yīng)全部考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容: 基于云南豐富多樣的植物資源, 針對多種慢性疾病預(yù)防及皮膚健康等領(lǐng)域, 研究特色中藥材等植物的成分、 藥效及活性機(jī)制;開展新產(chǎn)品的制備工藝研究、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究; 突破關(guān)鍵技術(shù),開發(fā)保健食品、特膳食品、特醫(yī)食品、化妝品等系列健康產(chǎn)品,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化??己酥笜?biāo): 獲保健食品生產(chǎn)許可證12 個,
11、開發(fā)其他健康產(chǎn)品 510 個, 實(shí)現(xiàn)上市銷售; 獲化妝品生產(chǎn)許可證或備案 35 個,實(shí)現(xiàn)上市銷售; 申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán) 12 項(xiàng), 突破關(guān)鍵技術(shù) 12 項(xiàng)。支持強(qiáng)度: 擬支持項(xiàng)目 5 項(xiàng), 每項(xiàng)資助經(jīng)費(fèi)不超過200 萬元。新產(chǎn)品研發(fā)后補(bǔ)助申報條件及要求:產(chǎn)品取得創(chuàng)新藥、 改良型新藥、 仿制藥臨床研究批件或默示許可、 新藥證書、 生產(chǎn)批件或完成化學(xué)藥生物等效性試驗(yàn)備案;獲得國外臨床研究或上市批復(fù)或許可, WHO預(yù)認(rèn)證獲得批復(fù)或許可; 通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價; 獲得in類醫(yī)療器械注冊證;獲得保健食品及特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號,投產(chǎn)并上市銷售 1 年,未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關(guān)事故,銷售收入
12、超過 100 萬元。 后補(bǔ)助申請應(yīng)自獲得相應(yīng)證書、 許可或備案等之日起 5 年內(nèi)提出, 逾期不予受理。 項(xiàng)目申報主體就同一事項(xiàng)獲得過云南省省級科技計劃項(xiàng)目或其他省級財政資金資助的, 不再給予后補(bǔ)助支持。支持強(qiáng)度:創(chuàng)新藥、改良型新藥、 生物類似藥獲得臨床研究批件或默示許可的, 按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的 20%給予后補(bǔ)助,每個品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過300 萬元?;幏轮扑幫瓿缮锏刃栽囼?yàn)備案, 并完成第一例病例入組的, 按該品種臨床前研發(fā)費(fèi)用的 20%給予后補(bǔ)助, 每個品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過300 萬元。創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥完成藥物臨床試驗(yàn), 獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件的, 按該品種臨
13、床研發(fā)費(fèi)用的 20%給予后補(bǔ)助,每個品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過1000 萬元。對獲得國外臨床研究或上市批復(fù)或許可的, 按該品種實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的10%給予后補(bǔ)助,每個品種后補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)最高不超過500 萬元。對通過WHO 預(yù)認(rèn)證的藥品,一次性給予 500 萬元經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助。對于國內(nèi)同品種前3 家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種, 一次性給予 300 萬元研發(fā)后補(bǔ)助; 其他通過一致性評價的品種,一次性給予 100 萬元研發(fā)后補(bǔ)助。對首次獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證書并在本省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個產(chǎn)品一次性給予 200 萬元研發(fā)后補(bǔ)助。對獲得保健食品批準(zhǔn)文號(衛(wèi)食健字號或備案號) 、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號的
14、特色健康產(chǎn)品,每個產(chǎn)品一次性給予 20 萬 元研發(fā)后補(bǔ)助。工業(yè)大麻開發(fā)技術(shù)體系研究研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、 績效目標(biāo)要求: 依托云南省工業(yè)大麻種質(zhì)資源、地理氣候、科研技術(shù)力量和政策法規(guī)等優(yōu)勢, 研究制約云南省工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的關(guān)鍵技術(shù)問題,初步形成工業(yè)大麻種植、提取、綜合開發(fā)利用的全產(chǎn)業(yè)鏈體系,培育工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)成為新興特色產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。申報條件及要求:企業(yè)牽頭, 鼓勵產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,申報單位須具備較強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力和研發(fā)工作基礎(chǔ)。實(shí)施內(nèi)容: 開展大麻品種選育及繁育技術(shù)研究; 建立大麻種子、花葉提取物、大麻素全譜油、高純大麻素等原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);研究大麻功能成分的藥理藥效, 開發(fā)基于工業(yè)大麻的藥品、 化妝品
15、等健康產(chǎn)品??己酥笜?biāo): 培育有開發(fā)利用價值的新品種 12 個; 起草大麻相關(guān)功能成分原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)23 項(xiàng); 突破大麻素的提取加工等關(guān)鍵技術(shù) 23 項(xiàng); 完成相關(guān)藥物臨床前研究并獲臨床研究批件或默示許可 1 項(xiàng);開發(fā)化妝品等健康產(chǎn)品 12 個,實(shí)現(xiàn)上市銷售;申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)2-3 項(xiàng)。支持強(qiáng)度:擬支持項(xiàng)目 1 項(xiàng),資助經(jīng)費(fèi)不超過1000 萬元。方向三:現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、績效目標(biāo)要求:圍繞中藥傳承與創(chuàng)新,充分利用現(xiàn)代科技, 加強(qiáng)中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究。 對具有云南特色和優(yōu)勢的配方顆粒, 開展提取和制備工藝、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究,促進(jìn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展, 滿足群眾健
16、康需求; 對具有顯著優(yōu)勢和發(fā)展?jié)摿Φ囊焉鲜兄兴幋笃贩N, 圍繞制約其做強(qiáng)做大的瓶頸, 開展藥品安全性和有效性相關(guān)研究, 提升產(chǎn)品科技和市場競爭力,實(shí)現(xiàn)銷售收入大幅增長。中藥配方顆粒研究開發(fā)申報條件及要求: 中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)牽頭申報, 原則上項(xiàng)目自籌經(jīng)費(fèi)與申請省科技廳經(jīng)費(fèi)的比例不低于3:1 。實(shí)施內(nèi)容:開展中藥配方顆粒炮制、提取、濃縮、制粒等制備工藝關(guān)鍵技術(shù)研究, 建立中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化的工藝規(guī)程; 開展標(biāo)準(zhǔn)湯劑投料藥材道地性、 提取工藝統(tǒng)一性及質(zhì)量控制嚴(yán)謹(jǐn)性研究; 開展配方顆粒半成品及成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究; 開展中藥配方顆粒與中成藥、傳統(tǒng)湯劑等效性研究。考核指標(biāo):完成彝藥等民族藥藥材標(biāo)準(zhǔn)制定
17、及標(biāo)準(zhǔn)提升10個以上;新增藥監(jiān)局備案許可中藥配方顆粒50 個以上,其中云南特色資源中藥配方顆粒10 個以上,建立相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)程; 完成中藥配方顆粒與中成藥、 傳統(tǒng)湯劑的等效性研究 5 個以上;突破關(guān)鍵技術(shù)35 項(xiàng)。支持強(qiáng)度:擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng),每個項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)不超過200萬元。中藥大品種二次開發(fā)申報條件及要求: 企業(yè)牽頭申報, 原則上項(xiàng)目自籌經(jīng)費(fèi)與申請省科技廳經(jīng)費(fèi)的比例不低于3:1 。 所選品種具有自主知識產(chǎn)權(quán),前期工作基礎(chǔ)好,年度銷售收入需超過3000 萬元。根據(jù)品種實(shí)際情況選擇開展相關(guān)研究,需完成全部考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容:開展中藥大品種作用機(jī)制、代謝、毒理研究,以及循證醫(yī)學(xué)研究等臨床
18、再評價工作;開展工藝改進(jìn)、質(zhì)量控制、標(biāo)準(zhǔn)提升、 生產(chǎn)管理及風(fēng)險管理體系等關(guān)鍵技術(shù)研究; 對現(xiàn)有品種增加適應(yīng)癥、明確適應(yīng)癥等進(jìn)行研究。考核指標(biāo): 實(shí)現(xiàn)單品種年銷售收入增幅達(dá)30% 以上, 突破關(guān)鍵技術(shù) 35 項(xiàng)。支持強(qiáng)度:擬支持項(xiàng)目 2 項(xiàng),每個項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)不超過300萬元。方向四 : 臨床醫(yī)療技術(shù)研究及應(yīng)用研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、績效目標(biāo)要求:以提高臨床醫(yī)療技術(shù),促進(jìn)人民健康水平為目標(biāo), 開展重大疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)及中醫(yī)優(yōu)勢特色病種臨床研究,開展傳染病的病毒溯源、 追蹤、 防控新技術(shù)研究,開展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等技術(shù)研究,獲取一批預(yù)測、診斷、防控、治療新技術(shù)和新產(chǎn)品,并實(shí)現(xiàn)臨床的推廣應(yīng)用。重大疾病精準(zhǔn)
19、醫(yī)療及中醫(yī)特色病種臨床研究申報條件及要求: 鼓勵高校、 科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報。根據(jù)實(shí)際情況選擇開展相關(guān)研究,并完成相應(yīng)考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容:針對心腦血管疾病、惡性腫瘤等重大疾病, 開展疾病的病因和發(fā)生發(fā)展機(jī)制的功能基因組研究及應(yīng)用技術(shù)研究;基于人工智能算法, 聯(lián)合影像組學(xué)、 遺傳變異、 基因表達(dá)與調(diào)控、表觀遺傳與生物信息等多組學(xué)數(shù)據(jù), 建立疾病的早期篩查及精準(zhǔn)診斷模型;支持3D 打印等其他前沿領(lǐng)域新技術(shù)在臨床診療中的應(yīng)用研究;針對中醫(yī)特色優(yōu)勢病種,開展中醫(yī)診療方案規(guī)范化、臨床療效評價及用藥特點(diǎn)等研究??己酥笜?biāo): 開發(fā)疾病診斷、 治療新方法及預(yù)后評價體系 1 個;建立有自主產(chǎn)權(quán)適用于精準(zhǔn)醫(yī)療
20、的人工智能診斷模型12 個, 敏感度及特異性高于 80% ; 制定中醫(yī)診療規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)1 項(xiàng)并推廣應(yīng)用;申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)23 項(xiàng)。支持強(qiáng)度:擬支持項(xiàng)目 5 項(xiàng),每個項(xiàng)目資助經(jīng)費(fèi)不超過100萬元。重大傳染病防控新技術(shù)研究申報條件及要求: 鼓勵高校、 科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合申報。支持強(qiáng)度:擬支持項(xiàng)目 3 項(xiàng),資助經(jīng)費(fèi)不超過800 萬元。根據(jù)實(shí)際情況選擇開展相關(guān)研究,并完成相應(yīng)考核指標(biāo)。實(shí)施內(nèi)容:針對突發(fā)急性和烈性傳染病,建立監(jiān)測體系;開展病原體發(fā)病機(jī)制研究, 開展防控與診治新技術(shù)、 新方法的研究與應(yīng)用;進(jìn)行相關(guān)病原體溯源與流行病學(xué)研究??己酥笜?biāo): 建立重要傳染病的監(jiān)測預(yù)警體系 1 個, 特異
21、性高于 80% ; 完成重要病原體與宿主的相互作用及致病機(jī)制 3 種; 建立制訂臨床應(yīng)急救治預(yù)案、 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范23 個; 初步闡明病毒的傳播途徑、突變規(guī)律和潛在風(fēng)險12 種。支持強(qiáng)度:擬支持項(xiàng)目 2 項(xiàng),資助經(jīng)費(fèi)不超過200 萬元。干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究申報條件及要求: 申報團(tuán)隊具有很好的研究基礎(chǔ)及前期技術(shù)。開展干細(xì)胞臨床研究必須通過國家衛(wèi)生健康委和國家藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案。實(shí)施內(nèi)容: 利用云南省多民族資源, 開展干細(xì)胞制備工藝及質(zhì)量評價研究; 開展干細(xì)胞移植示蹤技術(shù)、 功能建立與調(diào)控及對疾病治療機(jī)制的臨床前研究; 評估利用臨床級別干細(xì)胞治療的安全性、有效性,開展轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究??己酥笜?biāo): 建立臨床級別干細(xì)胞安全與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系和制備技術(shù)體系 1 個;獲得國家干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案 12 項(xiàng);完成干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化應(yīng)用研究1 種;申報發(fā)明專利獲受理或授權(quán)23 項(xiàng)。方向五:產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺建設(shè) 研發(fā)目標(biāo)及任務(wù)、 績效目標(biāo)要求: 通過建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用、評價及認(rèn)證公共服務(wù)平臺,整合資源, 強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新, 推動重大科技成果的產(chǎn)業(yè)化, 補(bǔ)齊云南省創(chuàng)新鏈短板,提升生物醫(yī)藥領(lǐng)域
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