實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施與國家標(biāo)準(zhǔn)3

1、實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施控制31第三節(jié) 設(shè)施的運(yùn)行管理一、設(shè)施的人員配置1、總負(fù)責(zé)人2、具體操作人員3、設(shè)施質(zhì)量監(jiān)督人員二、規(guī)章制度和SOP的建立三、儀器設(shè)備的管理2第四節(jié) 特殊動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施一、生物危害特殊實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施 生物危害程度分級 低危害 中等危害、有限危害 高個體危害、低群體危害 高個體危害、高群體危害3生物安全水平分級 生物安全防護(hù)水平（BSL）分為4個等級，分別稱為一級、二級、三級和四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（BSL1-4實(shí)驗(yàn)室）。4一級生物安全防護(hù)（BSL-1）實(shí)驗(yàn)室 普通微生物實(shí)驗(yàn)室，即處理對健康成年人已知無致病作用的病原微生物，不特別禁止外人入內(nèi)，穿戴工作服、防護(hù)眼鏡等，可在開放的實(shí)驗(yàn)臺

2、、洗手池上操作。 BSL-2實(shí)驗(yàn)室5BSL-3實(shí)驗(yàn)室 中等致病微生物實(shí)驗(yàn)室，即處理對人或環(huán)境具有中等潛在危害的病原微生物，如布魯桿菌、沙門菌、霍亂弧菌、肝炎病毒、狂犬病毒等，使用級或級生物安全柜、實(shí)驗(yàn)服、手套、面部保護(hù)措施等，備有高壓滅菌器、自動關(guān)門等，禁止外人入內(nèi)。6BSL-4實(shí)驗(yàn)室 目前我國最高安全級別的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室，其研究對象多為嚴(yán)重的甚至是致死性疾病微生物或其毒素，如SARS、禽流感、炭疽菌等。 實(shí)驗(yàn)室處于負(fù)壓密閉狀態(tài)，空氣只能從外部流入室內(nèi)，空氣向外排放要經(jīng)嚴(yán)格凈化過濾、殺菌等處理。 7 實(shí)驗(yàn)或動物實(shí)驗(yàn)必須在負(fù)壓生物安全柜進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)動物必須飼養(yǎng)在負(fù)壓生物安全柜中。 人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)

3、室，要更換專用防護(hù)服裝。離開時按無菌要求，將脫掉的外層鞋套、手套和衣服裝入高壓消毒爐中消毒，然后脫掉內(nèi)層鞋套、手套，置另一高壓消毒袋中，消毒面部和手。8 試驗(yàn)物品和動物通過傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)廢物、動物尸體、實(shí)驗(yàn)材料及儀器設(shè)備移出實(shí)驗(yàn)室前，需經(jīng)嚴(yán)格消毒和無菌包裝后，經(jīng)傳遞窗遞出實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)前后，要求對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行嚴(yán)格的消毒、滅菌和空氣凈化處理。 9 人流：淋浴、更衣保護(hù)性實(shí)驗(yàn)服、手套、面罩等前室三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（感染操作室）消毒室淋浴、更衣 物流：物品清潔準(zhǔn)備室（消毒柜）傳遞窗三級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（感染操作室）消毒柜消毒室10 動物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平（ABSL）分為4個等級

4、，分別稱為一級、二級、三級和四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（ABSL1-4實(shí)驗(yàn)室）。11一、籠具籠架 (一) 籠具 大小適當(dāng)、保證空氣流通、方便動物取食和飲水，以及人對動物的觀察。 各種動物大小不同，生物學(xué)特性亦有差異，因此所用的籠具也各有特點(diǎn)。 1.理想籠具的要求：堅(jiān)固耐用、操作方便、經(jīng)濟(jì)實(shí)用。 2.籠具的式樣： 鞋盒式籠具、懸掛式金屬網(wǎng)籠具、前開口式籠具以及其他籠具如：如代謝籠、組合式籠具、活動籠具以及動物圍欄等特殊籠具。12獨(dú)立供氣動物籠（IVC）系統(tǒng)Independent Ventilation Cage(IVC)99.9%的空氣經(jīng)過過濾，每個動物飼養(yǎng)籠配備不間斷的真正高效HEPA（high-

5、efficiency particulate air)過濾器。IVC系統(tǒng)不適宜做大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動物繁殖和生產(chǎn)，只適合于嚙齒類動物進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)研究，以及飼養(yǎng)免疫缺陷動物、遺傳學(xué)研究動物等。應(yīng)用IVC系統(tǒng)最好在潔凈動物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，籠類墊料的更換應(yīng)在特殊的封閉罩內(nèi)進(jìn)行。13二、飲水設(shè)備和無菌水生產(chǎn)系統(tǒng) (一) 飲水設(shè)備 包括飲水瓶、飲水盆和自動飲水裝置等。14(二) 無菌水生產(chǎn)系統(tǒng) 這種系統(tǒng)通常先以超濾膜濾去0.5m以上的懸浮微粒，可濾去細(xì)菌和真菌；然后以紫外線照射，可殺滅病毒，并進(jìn)一步殺滅細(xì)菌和真菌。純水機(jī)15三、雙扉壓力蒸汽滅菌器、渡槽及傳遞窗16 四、層流架 層流架是本身帶空氣凈化 和通風(fēng)系統(tǒng),

6、可作實(shí)驗(yàn)動物飼 養(yǎng)和動物實(shí)驗(yàn)觀察的專用設(shè)備。 一般為四周封閉，前方開啟的 柜形構(gòu)造；其側(cè)邊及背部安裝 空氣凈化系統(tǒng)，內(nèi)部分層放置 動物飼養(yǎng)盒。17五、隔離罩（器） 塑料制作外包裹層，內(nèi)以剛性材料作構(gòu)架支撐。 隔離罩是保持內(nèi)環(huán)境完全無菌的密封裝置，為無菌實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)繁殖、實(shí)驗(yàn)操作和處理后觀察的唯一設(shè)備。目前其他實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施設(shè)備都無法達(dá)到這種無菌標(biāo)準(zhǔn)。18六、單體獨(dú)立通氣籠盒(IVC)： 是采用高效終端空氣過濾器，通過對盒內(nèi)輸送經(jīng)過高效過濾的空氣以保障實(shí)驗(yàn)動物免受微生物感染，是具有持續(xù)防護(hù)作用的預(yù)防屏障。19七、運(yùn)輸籠 國際上常用的運(yùn)輸籠具有控溫控濕和空氣過濾通風(fēng)系統(tǒng)，其內(nèi)部已基本達(dá)到SPF級設(shè)施

7、標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)際上是一間特殊的 能移動的實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)設(shè)施。通常是將卡車的車廂改造為潔凈動物設(shè)施，其中具有控制各種環(huán)境指標(biāo)的系統(tǒng)措施。20八、墊料 墊料的原料主要有鋸末、木屑、電刨花、粉碎玉米芯等。 國外尚有膨化系列墊料，吸附力強(qiáng)。21代謝籠22九、 實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施的維護(hù) 實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施的各項(xiàng)環(huán)境因素指標(biāo)靠有關(guān)設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)來維持，并始終處于動態(tài)的變化之中。通過對環(huán)境指標(biāo)的常規(guī)監(jiān)測，可隨時掌握機(jī)器設(shè)備的運(yùn)行狀況，并確定是否需要維修。23(一)空氣過濾系統(tǒng)的維護(hù) 空氣過濾系統(tǒng)有初效過濾、中效過濾和高效過濾三個級別。初效過濾材料可濾去空氣中直徑大于5m的微粒；中效過濾材料的過濾對象是粒徑大于1m的微粒；而高效過濾

8、材料的過濾孔徑有多種，實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施常用的高效過濾材料對0.5m以上微粒的過濾效率可達(dá)到99.97%。24 空氣過濾系統(tǒng)在工作時不斷有粉塵被阻攔在濾材上，可逐漸形成堵塞，而對多個環(huán)境因子造成不良影響，如進(jìn)氣量下降、換氣次數(shù)減少，并導(dǎo)致氨濃度上升、梯度壓差改變等。因此過濾材料應(yīng)及時更換。初效過濾材料一般1周到2周更換一次，更換頻度取決于單位面積濾材的進(jìn)氣強(qiáng)度以及外環(huán)境空氣中的粉塵含量等因素。初效過濾材料換下后經(jīng)水洗干燥可重復(fù)使用。25 中效過濾材料3個月到半年更換一次。影響其更換周期的因素與初效過濾材料相仿。中效過濾材料通常做成袋狀，稱中效袋，外包中效箱，更換時打開中效箱更換中效袋。換下的中效袋經(jīng)

9、洗滌干燥后也可重復(fù)使用。26 高效過濾器裝在送風(fēng)系統(tǒng)末端。潔凈室中高效過濾器通常11.5年更換一次。 因?yàn)楦鼡Q高效過濾器對環(huán)境因素有很大影響，因而不宜過頻更換。延長更換周期最有效的措施是加大高效過濾器的面積以及提高初效和中效過濾的質(zhì)量；尚應(yīng)改善外環(huán)境清潔狀況，降低粉塵含量。27(二) 空調(diào)系統(tǒng)維護(hù) 空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)行是溫度濕度兩個重要指標(biāo)得到有效控制的保證。因此必須充分重視實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施中空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)。通常每年在機(jī)器較空閑的時候，應(yīng)進(jìn)行一次檢修?？照{(diào)系統(tǒng)最常發(fā)生的問題是熱交換部件被灰塵和纖維狀物質(zhì)覆蓋，從而熱交換率下降，于是夏天的高溫不能降低，冬天的低溫不能提高。此時應(yīng)清洗熱交換部件。28 還

10、應(yīng)在每次更換初效過濾材料時檢查清洗熱交換部件。致冷劑泄漏使制冷能力下降亦頗多見。如發(fā)現(xiàn)制冷能力下降，應(yīng)考慮空調(diào)系統(tǒng)制冷劑不足。溫度濕度自動控制裝置也可能發(fā)生故障，從而導(dǎo)致控制失靈或不準(zhǔn)確；此時應(yīng)檢修調(diào)校。29 壓力蒸汽滅菌器是實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施中最重要的物料滅菌器械，應(yīng)隨時注意其滅菌效果。最好每次滅菌都加指示劑。一次滅菌失敗即可導(dǎo)致微生物污染，而導(dǎo)致嚴(yán)重后果。30 水的滅菌系統(tǒng)也很重要，尤其在水源微生物控制不嚴(yán)格的情況下，要特別注意水滅菌系統(tǒng)的完好性。無菌水系統(tǒng)常見的問題是超濾膜擊穿而除菌失敗，此外也有紫外光源損壞等；因而要經(jīng)常檢查維護(hù)。系統(tǒng)正常運(yùn)行時，水中應(yīng)無微生物檢出。31 除了上述三個重要系統(tǒng)要經(jīng)常維護(hù)外，尚有許多其它維護(hù)工作要做。如傳遞渡槽中消毒液的檢查和更換等。任何一個環(huán)節(jié)的故障都可能導(dǎo)致設(shè)施環(huán)境質(zhì)量下降，從而造成實(shí)驗(yàn)動物不合格，而引起巨大損失。32十、環(huán)境和設(shè)施的管理 環(huán)境和設(shè)施的使用維護(hù)對于實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)及動物實(shí)