ISO八大原則教學(xué)提綱

1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。ISO八大原則-知識(shí)就是力量總則：一、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生及意義質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一和重要組成部分。ISO/TC176于1997年正式提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，作為2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想。二、基本內(nèi)容：1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用（管理，指導(dǎo)）3、全員參與4、過程方法（分段）5、管理的系統(tǒng)方法（識(shí)別。分析；實(shí)現(xiàn)）6、持續(xù)改進(jìn)（關(guān)注變化或更新產(chǎn)生的結(jié)果）7、基于事實(shí)的決策方法（數(shù)據(jù)；信息的真實(shí)）8、與供方互利的關(guān)系（不斷創(chuàng)造價(jià)值）一.領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership1.1領(lǐng)導(dǎo)者的

2、管理哲學(xué):企圖心.客戶滿意管理.系統(tǒng)質(zhì)量、管理評(píng)審、質(zhì)量策劃方向性.質(zhì)量方針既質(zhì)量目標(biāo)資源.人員、儀器、材料、環(huán)境1.2相關(guān)ISO條文5.1管理者承諾5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃5.6管理評(píng)審6.資源管理5.4.1質(zhì)量目標(biāo)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可被量測且與質(zhì)量方針一致.5.4.2質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃質(zhì)量管理系統(tǒng)策劃符合質(zhì)量方針目標(biāo)和過程管理5.3質(zhì)量方針適合于組織的目的包含符合要求及持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性承諾提供一個(gè)建立及審查質(zhì)量目標(biāo)的機(jī)制在組織中被傳達(dá)及了解被審其持續(xù)適切性5.1管理承諾最高管理階層提供下列對質(zhì)量管理系統(tǒng)發(fā)展與執(zhí)行及持續(xù)改善其有效性之承諾的證明:在組織內(nèi)

3、傳達(dá)符合顧客及法令規(guī)章要求的重要性b.建立質(zhì)量方針c.確保各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)與建立d.實(shí)施管理審查e.確保資源的取得15.6.2審查輸入稽核的結(jié)果顧客回鐀流程績效及產(chǎn)品符合性各項(xiàng)預(yù)防與矯正行動(dòng)的優(yōu)點(diǎn)先前管理審查的跟催措施可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更改善的建議5.6.3審查輸出過程有效性之改善b.顧客要求之改善c.資源需求5.6管理審查5.6.1概述以確保其持續(xù)適切,正確及效性2.審查應(yīng)包括評(píng)定改善的機(jī)會(huì)3.品質(zhì)政策目標(biāo)變更要求提供所需資源實(shí)施,維持及持續(xù)改善(QMS)提升顧客滿意度培訓(xùn)_勝任,認(rèn)知,有效性提供和維持達(dá)成產(chǎn)品合格所需的設(shè)施工作環(huán)境6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3設(shè)施6.4工

4、作環(huán)境1.3領(lǐng)導(dǎo)作用之流程:提供資源指揮全員參與員工自查量測訂定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)稽核糾正持續(xù)改善目標(biāo)達(dá)成客戶滿意高層主管隨時(shí)給予熱情與專家之關(guān)懷2知識(shí)就是力量二.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)Customer-Focus創(chuàng)造出的產(chǎn)品就是供顧客使用,要使顧客自愿拿錢買你的產(chǎn)品,必須使顧客滿意.顧客貫串著的全過程2.1相關(guān)ISO條文5.2顧客方法5.3質(zhì)量方針7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求的決定7.2.3顧客溝通7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)8.2.1顧客滿意度7.2.3顧客溝通產(chǎn)品信息詢價(jià),合約或訂單處理包括修改,毀約.c.顧客回鐀,如抱怨建議7.2.1產(chǎn)品相關(guān)需求的決定顧客指定的需求非顧客所陳述的特定

5、用途,法令,法規(guī),額外的需求(OEM)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理層應(yīng)確保顧客要求被決定并達(dá)成提高顧客滿意的目標(biāo)5.3品質(zhì)政策全面,全員,全過程宣導(dǎo)品質(zhì)政策8.2.1顧客滿意監(jiān)控有關(guān)顧客感覺的信息,作為一種品質(zhì)管理系統(tǒng)績效的量測,訂定顧客滿意度.7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)鑒別,驗(yàn)證,保護(hù)及保全顧客所提供使用或組成產(chǎn)品的財(cái)產(chǎn),假如任何顧客財(cái)產(chǎn)遺失,損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),應(yīng)向顧客報(bào)告及維持記錄._含知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入a.功能及績效的需求b.適用的法令和規(guī)章要求c.可行時(shí),先前類似設(shè)計(jì)信息的取得d.其它設(shè)計(jì)與開發(fā)必要的要求e.這些輸入應(yīng)被審查其適切性,需求是完整的,明確的且互不矛盾的.3主動(dòng)

6、確認(rèn)有具體聲明的需求或無具體聲明的需求就是2.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5了解64顧客可滿足客戶之期望或無法滿足客戶之期望87無法滿足的期望,滿足或超越合理的期望與需求溝通4基本要求+顧客需求=顧客滿意知識(shí)就是力量三.全員參與5.1全員參與:工作意愿+工作能力+工作品質(zhì)=品質(zhì)目標(biāo)5.2相關(guān)ISO條文:5.1管理承諾5.3質(zhì)量方針6.2人力資源7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)6.2人力資源6.2.1概述適當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技藝及經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員應(yīng)勝任其工作.6.2.2勝任,認(rèn)知及訓(xùn)練決定執(zhí)行影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所的勝任能力.提供訓(xùn)練或采取其它措施以滿足這要求.評(píng)估所采取措施的有效性.確保員工認(rèn)知他們的

7、作業(yè)與如何貢獻(xiàn)自己以達(dá)目標(biāo)的關(guān)連性與重要性.全員溝通職責(zé)上工程為下工程服務(wù)宣導(dǎo)確認(rèn)提升全員素質(zhì)規(guī)范全員能力要求培訓(xùn)資格上崗5.3程序:全員訓(xùn)練達(dá)成能力及資格確認(rèn)和有效性全員目標(biāo)達(dá)成8知識(shí)就是力量四.過程方法ProcessApproach4.1過程方法4.1.1了解每一件工作的真正目的_必要之條件與資源(SOP).4.1.2工作的過程就是確認(rèn),去使用設(shè)備材料方法等資源實(shí)現(xiàn)工作目的.4.2.3工作績效=過程的是否完成在于工作目標(biāo)是否達(dá)成.4.1.4請記住:5.6.2審查輸入點(diǎn)是否應(yīng)用過程方法的理念去達(dá)成.4.2相關(guān)ISO條文從第5章8章全過程.4.3輸出過程輸入5W1H達(dá)成工作目的符合品質(zhì)要求的產(chǎn)

8、品客戶對服務(wù)之滿意生產(chǎn)流程順暢有效工作條件法令規(guī)定客戶需求工程標(biāo)準(zhǔn)6我的工作四.過程方法改進(jìn)計(jì)劃4.26資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境5.管理責(zé)任5.1管理承諾5.2顧客導(dǎo)向5.3品質(zhì)政策5.4規(guī)劃5.5責(zé)任,授權(quán)與溝通5.6管理審查8.5改善措施8.5.1持續(xù)改善8.5.2矯正措施8.5.3預(yù)防措施PA執(zhí)行檢查7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的流程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供7.6監(jiān)控與量測儀器的管制CD8.量測,分析與改善8.1概述8.2監(jiān)控與量8.3.2合格品的管制8.4資料的分析7五.持續(xù)改善8.5.1持續(xù)改善應(yīng)活用品質(zhì)

9、政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、資源與矯正預(yù)防措施和理審查的運(yùn)用,持續(xù)改善品質(zhì)系統(tǒng)有效性.依據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)特性籍由統(tǒng)計(jì)分析之結(jié)果,針對影響:1.1系統(tǒng)管理之有效性1.2產(chǎn)品品質(zhì)之趨勢SOP的實(shí)用性及操作性各功能目標(biāo)達(dá)成狀況2.持續(xù)改善運(yùn)用:2.1防呆法2.2流程標(biāo)準(zhǔn)化合理化2.3設(shè)備量治具更新2.4品質(zhì)成本降低2.5空間有效性規(guī)劃與適用2.6生產(chǎn)效率提升2.7客戶滿意度提升2.8庫存周轉(zhuǎn)金減低2.9品質(zhì)提升2.10人力資源之善用,QCC改善提案改善持續(xù)改善之策略:新標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新改善新標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新10時(shí)間知識(shí)就是力量五.持續(xù)改善ContinualImprovement6.1持續(xù)改善的精神:企業(yè)可得致效益的增長

10、.6.1.1提高企業(yè)的實(shí)力,增強(qiáng)了競爭優(yōu)勢.6.1.2增加對改進(jìn)機(jī)會(huì)快速和靈活之反應(yīng)能力.6.1.3使企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)能動(dòng)能態(tài)的適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境之變化并為團(tuán)隊(duì)發(fā)展之動(dòng)力.6.2相關(guān)ISO條文:5.1管理者承諾5.3質(zhì)量方針品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)5.6管理審查8.5.1持續(xù)改善6.3流程:6.3流程.管理職責(zé)顧客要求顧客滿意AP測量、分析改善資源管理CD輸入輸出產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)踐圖1:過程導(dǎo)向品質(zhì)管理系統(tǒng)的模式9知識(shí)就是力量六.系統(tǒng)管理SystemApproachToManagement6.1系統(tǒng)管理之目的6.1.1持續(xù)增強(qiáng)主要過程的應(yīng)變及處理能力6.1.2強(qiáng)化過程中的達(dá)成預(yù)期目標(biāo),相互協(xié)調(diào)6.1.3計(jì)算

11、機(jī)化管理建立事業(yè)有效性和效率的信心6.2相關(guān)ISO條文0從章(從簡介_量測、分析和改善)至第八章6.3流程建立QMS及品質(zhì)目標(biāo)題(可量測)及必要之過程衡量、評(píng)估及持續(xù)改善,過程績效PA了解過程間之相互關(guān)系,實(shí)施過程DC檢查規(guī)劃有效之行動(dòng)方案,過程之監(jiān)控、量測及報(bào)告結(jié)果5知識(shí)就是力量七.基本事實(shí)的決策方法FactualApproachToDecisionMaking7.1事實(shí)決策內(nèi)涵7.1.1決策的事實(shí)依據(jù)在哪里?7.1.2如何有效匯整分析這些事實(shí)數(shù)據(jù)者(QC七大手法之應(yīng)用)7.1.3確保決策的考量與數(shù)據(jù)分析的結(jié)果互為因果7.2相關(guān)ISO條文:7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的過程確認(rèn)7.5.3鑒別與追溯7

12、.6量測與監(jiān)控儀器的管制8.2.3過程的量測與監(jiān)控8.3不合格產(chǎn)品管制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.2矯正行動(dòng)8.5.3預(yù)防行動(dòng)117.6量測與監(jiān)控儀器的管制校驗(yàn)流程校驗(yàn)周期校驗(yàn)追溯例事履歷表校驗(yàn)標(biāo)簽之使用校驗(yàn)環(huán)境校驗(yàn)作業(yè)及矯正措施7.5.3鑒別與追溯a適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品各階段b.識(shí)別監(jiān)督和量測的產(chǎn)品狀況c.有追溯要求時(shí),應(yīng)管制和記錄產(chǎn)品的唯一識(shí)別7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些流程達(dá)成計(jì)劃結(jié)果能力.a界定這些流程審查與核準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)b.設(shè)備與人員資格的核準(zhǔn)c.判定方法或程序的使用d.記錄的需求e.再確認(rèn)g.特殊制程,特殊流程8.3不合格品管制應(yīng)確保不符合需求的產(chǎn)品被鑒別及管制,以預(yù)防其被誤用或交

13、貨處理不合格品的管制與相關(guān)責(zé)任,與授權(quán)應(yīng)被界定于文件化程序.處理不合格品采取措施,消除不合格品不合格品的特采(放行,讓步)標(biāo)示與隔離交貨后的不合格品,應(yīng)評(píng)價(jià)其影響并采取適當(dāng)措施.數(shù)據(jù)(數(shù)據(jù))分析應(yīng)提供以下信息:顧客滿意產(chǎn)品要求的符合性過程和產(chǎn)品的特性及趨勢供方8.2.3過程的量測與監(jiān)控適切的鑒別為“量測和監(jiān)督”流程所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和管理工具,并制定相關(guān)程序及指導(dǎo)性文件以供執(zhí)行.制程管控:如X-Rchart,P-chart,SPC等設(shè)備查核,點(diǎn)檢,定期保養(yǎng),易損工具更換周期表如:TPM人員管制,績效巡檢產(chǎn)品量測,抽樣計(jì)劃,允收水準(zhǔn),ORT檢測記錄8.標(biāo)準(zhǔn)件管理9強(qiáng)制作業(yè)10.新購檢驗(yàn),量測11.搬

14、運(yùn)、保存與儲(chǔ)藏12.校驗(yàn)記錄13.相關(guān)檢測治工具之維護(hù)及管制14.相關(guān)儀器設(shè)備之維護(hù)及管制15.相關(guān)之軟件及硬件之維護(hù)入管制，128.5.3預(yù)防措施決定潛在不符合及其原因評(píng)估措施的需要以預(yù)防不符合的發(fā)生決定和實(shí)施所需之措施記錄所采取措施的結(jié)果審查所采取的預(yù)防措施8.5.2矯正行動(dòng)進(jìn)料制程成品品質(zhì)異常顧客抱怨設(shè)備異常.方法:流程:8.4資料分析數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供信息在關(guān)于:顧客滿意符合產(chǎn)品要求流程和產(chǎn)品的特性和趨勢包括采取預(yù)預(yù)防措施的機(jī)會(huì)和供貨商統(tǒng)計(jì)分析手法應(yīng)用:滿意度調(diào)查市場分析QC七大手法及新QC七大手法SPC、CPKFMEADOE分析結(jié)果加予運(yùn)用,并提報(bào)管理層及相關(guān)單位作為持續(xù)為斷改善之依據(jù).原因分析析記錄不合格品標(biāo)準(zhǔn)化確認(rèn)提出改善對策提交管理評(píng)審分析記錄決策7.3程序:用數(shù)據(jù)說話報(bào)表13知識(shí)就是力量八.伙伴關(guān)系MutuallyBeneficialSupplierRelationship8.1互利式供貨商關(guān)系8.1.1增加企業(yè)供貨商雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力8.1.2能在訊息萬變的市場上(E時(shí)代)有效的因應(yīng)8.1.3減少管理成本、降低風(fēng)險(xiǎn)、資源共享8.1.4達(dá)成三羸8.2相關(guān)ISO條文:7.4采購8.3不合格產(chǎn)品管制8.4數(shù)據(jù)分析7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證應(yīng)建立和實(shí)施必要的檢驗(yàn)或其它活動(dòng)以確保產(chǎn)品符合采購規(guī)定要求.當(dāng)擬在供貨商現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證