CE認(rèn)證入門-共31頁(yè)課件

1、CE認(rèn)證基本知識(shí)簡(jiǎn)介第一部分：CE認(rèn)證介紹一、.什么是CE標(biāo)志二、.CE 標(biāo)志的意義三、.CE標(biāo)志的接受對(duì)象是誰(shuí)第二部分、指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)一、.什么是指令：指令就是技術(shù)法規(guī)二、.制定指令的法律依據(jù)：兩個(gè)制定新指令的依據(jù)：1. 85/C136/01 :關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)新方法決議 （1985年5月）新方法指令制定的原則;2. 93/465/EEC 關(guān)于用于協(xié)調(diào)指令的不同階段合格評(píng)定模式及加施和使用CE合格標(biāo)志規(guī)則的決定；術(shù)語(yǔ)：合格評(píng)定三、新方法指令的主要內(nèi)容條款：1) 范圍條款：指令所涵蓋的產(chǎn)品或擬預(yù)防危險(xiǎn)的性質(zhì)。2).投放市場(chǎng)和交付使用條款：規(guī)定成員國(guó)采取措施，確保符合指令要求的產(chǎn)品才能投放市場(chǎng)

2、和交付使用。3).基本要求條款：包括“基本要求、基本安全要求、基本安全衛(wèi)生要求”，是第二條總要求的具體化。4).自由流通條款：成員國(guó)有義務(wù)允許符合2，3條和自由流通條款的產(chǎn)品投放市場(chǎng)和交付使用。產(chǎn)品應(yīng)隨附CE標(biāo)志、EC合格聲明，一旦加施，加施人就對(duì)產(chǎn)品安全負(fù)有責(zé)任。5).符合性認(rèn)定條款：按指令所規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)制造的產(chǎn)品，應(yīng)認(rèn)為符合指令所規(guī)定的基本要求。這些標(biāo)準(zhǔn)是： A.歐盟官方公告上公布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。 B.各成員國(guó)確認(rèn)滿足指令所規(guī)定要求的標(biāo)準(zhǔn)（應(yīng)向歐共體和其他成員國(guó)通報(bào)）6).公布的標(biāo)準(zhǔn)目錄的管理?xiàng)l款： A. 歐共體根據(jù)專門委員會(huì)意見(jiàn)，決定標(biāo)準(zhǔn)的撤出和修改。 B. 在沒(méi)有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，成員國(guó)應(yīng)采取措施將

3、視為滿足指令要求所規(guī)定要求的，有用和重要的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范通知有關(guān)各方。7).專門委員會(huì)條款8).安全保證條款：A 如果某成員國(guó)確認(rèn)加施了CE標(biāo)志和（或）EC合格聲明的產(chǎn)品，按預(yù)定用途使用時(shí)，可能危及人員、家畜或財(cái)產(chǎn)安全，則應(yīng)采取一切措施從市場(chǎng)上撤除這些產(chǎn)品，主管成員國(guó)應(yīng)對(duì)責(zé)任人采取行動(dòng)，并將這些措施通知?dú)W共體委員會(huì)，說(shuō)明理由。9).合格評(píng)定條款：具體規(guī)定了合格評(píng)定的程序。10.公告機(jī)構(gòu)條款：官方公告經(jīng)批準(zhǔn)的能實(shí)施第三方合格評(píng)定的機(jī)構(gòu)名單及其范圍。11.CE標(biāo)志條款：規(guī)定了標(biāo)志的型式、尺寸及其他要求，還規(guī)定了應(yīng)對(duì)不適當(dāng)加施標(biāo)示的人采取措施。12.指令的轉(zhuǎn)換規(guī)則條款：第四條、八條和十一條對(duì)責(zé)任

4、人作了規(guī)定。四、.協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：“歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”是指由CEN(“歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)”的英文縮寫)、CENELEC(歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì))和ETSI（歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)）根據(jù)歐盟委員會(huì)與各成員國(guó)商議后發(fā)布的命令制定并批準(zhǔn)實(shí)施的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題和代號(hào)必須在歐共體官方公報(bào)上發(fā)布，并指明與其相對(duì)應(yīng)的新方法指令， 制造商的產(chǎn)品只要符合由官方公報(bào)公布、且已被轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，即可推定該產(chǎn)品符合相應(yīng)的歐盟指令的基本要求。執(zhí)行協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是一種自愿性行為，制造商可以自由選擇采用任何其他技術(shù)方法來(lái)確保符合基本要求。第三部分 機(jī)械產(chǎn)品應(yīng)遵循的指令和標(biāo)準(zhǔn)機(jī)械指令：2019/42/EEC機(jī)械指令低電壓指令2019

5、/95/EEC電磁兼容指令2019/108/EC，以及其他指令。新版機(jī)械指令2019/42/EC 將于2009年12月29日起執(zhí)行，取代現(xiàn)行的機(jī)械指令 98/37/EC。機(jī)械產(chǎn)品主要應(yīng)遵循2019/42/EEC機(jī)械指令。一、適用范圍：1.適用機(jī)械指令的機(jī)械：機(jī)械、可互換設(shè)備、安全部件：同98/37/EC指令提升附件、鏈、索、帶、可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置、半成品機(jī)械、建筑場(chǎng)所用升降機(jī)，以及速度低于0.15m/s的提升機(jī)、載人用騎車乘式非公路用車。2.術(shù)語(yǔ)：（a）“機(jī)械”（machinery）為(I)與驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)裝配在一起或準(zhǔn)備與驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)裝配在一起的機(jī)械裝置，不直接通過(guò)人力或物力來(lái)運(yùn)轉(zhuǎn)，包括連接用零部件

6、，零部件中至少有一個(gè)運(yùn)動(dòng)件，這些零部件組裝在一起可用于某種特定的用途；(II)以上第(I)條中提到的機(jī)械裝置，但僅缺少能夠在現(xiàn)場(chǎng)將它們連接起來(lái)或與動(dòng)力源相連接的零部件；(III)以上第(1)、(II)條中提到的機(jī)械裝置，己經(jīng)為安裝做好了準(zhǔn)備，只有被安裝到運(yùn)輸工具、建筑物或某結(jié)構(gòu)上時(shí)才能夠發(fā)揮其原功能；(Iv)以上第(I)、(II)、(III)條中提到的機(jī)械裝置或半成品機(jī)械的組合裝置，為達(dá)到相同的目的，對(duì)其進(jìn)行排列和控制以便作為一個(gè)整體發(fā)揮功能；(v)連接用零件或部件的組合裝置，這些零部件中至少有一個(gè)運(yùn)動(dòng)件，它們組裝在一起，預(yù)定用于提升重物，惟一的動(dòng)力源是直接為人力。(b)“可更換設(shè)備”inte

7、rchangeable equipment是指機(jī)械裝置或牽引機(jī)交付使用后，由操作員自己將這種設(shè)備與該裝置或牽引機(jī)組裝存一起，以便改變其功能或獲得一種新功能，但可互換設(shè)備不是工具。(c)“安全零部件”(safety component)是指一種部件：以發(fā)揮安全功能為目的；可單獨(dú)在市場(chǎng)上銷售；發(fā)生故障及或異常時(shí)會(huì)危及人員安全；且無(wú)需此零部件機(jī)器亦可發(fā)揮功能，或者以一般零部件替換后，機(jī)器仍可發(fā)揮功能。 (d) “升降機(jī)附件”（lifting accessory）是指一種部件或設(shè)備，其不附屬于升降機(jī)械，可用于固定負(fù)載，此時(shí)通常置于升降機(jī)械和負(fù)載之間或者放在負(fù)載上；也可預(yù)定用于構(gòu)成負(fù)載的整體部分，獨(dú)立地

8、投放市場(chǎng)；吊索和其部件也被稱為升降機(jī)械的附(e) “鏈條、繩索和絲帶”（chains, ropes and webbing0是指在設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上用于舉升目的、屬于升降機(jī)或升降機(jī)配件的一部分的鏈條、繩索及帶子。(f) “可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置” (removable mechanical transmission device)是指自行式機(jī)械(或牽引機(jī))和其他機(jī)器之間的可拆卸動(dòng)力傳輸部件，自行式機(jī)械(或牽引機(jī))和其他機(jī)器之間首先通過(guò)固定軸承來(lái)連接。當(dāng)此裝置帶有防護(hù)裝置投放市場(chǎng)時(shí)，將被作為一個(gè)產(chǎn)品考慮。(g) “半成品機(jī)械”(partly completed machinery)是指已幾乎組成機(jī)械，但

9、因驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)僅部分完成，而無(wú)法自行執(zhí)行特定功能的總成件。半成品機(jī)械僅能用于并入或裝入一個(gè)或多個(gè)機(jī)械裝置或其他半成品機(jī)械，以組成適用本指令的機(jī)器。(h) “投放市場(chǎng)”(placing on the market)是指為經(jīng)銷或使用目的，首次在歐盟境內(nèi)推出的機(jī)器或半成品機(jī)器，而不論推出的目的是為了作為獎(jiǎng)品來(lái)提供還是免費(fèi)提供。(i) “制造商”(manufacturer)是指設(shè)計(jì)和或制造本指令規(guī)定的之機(jī)械或半成品機(jī)械的任何自然人或法人。機(jī)械或半成品機(jī)械將以制造商的名義或商標(biāo)在市場(chǎng)上銷售，或是由制造商自行使用。制造商應(yīng)負(fù)責(zé)確保該機(jī)械或半成品機(jī)械符合本指令之規(guī)定。若無(wú)任何制造商符合上述定義，則依本指令規(guī)定將

10、機(jī)械或半成品機(jī)械投放市場(chǎng)或交付使用的任何自然人或法人，均視為本指令定義的制造商；。i)“授權(quán)代表”(authorised representative)是指接受制造商書面授權(quán)、依本指令規(guī)定為制造商履行全部或部分義務(wù)或完成全部或部分手續(xù)的任何自然人或法人，惟法人應(yīng)以在歐盟境內(nèi)成立者為限。(k)“交付使用”(putting into service)是指本指令所涵蓋的機(jī)械在歐盟范圍內(nèi)按其預(yù)定使用目的的首次使用。(i) “協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”(harmonised standard)是指由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)CEN）、歐洲電氣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC）或歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ETSI）等標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)根據(jù)歐洲議會(huì)

11、與理事會(huì)于2019?6月22日頒布的指令98/34/EC（有關(guān)提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及資訊社會(huì)服務(wù)領(lǐng)域相關(guān)信息的程序）的一種非強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范。三、附件內(nèi)容：指令附件I：規(guī)定了機(jī)械及安全零部件必須符合的基本安全與衛(wèi)生要求。1.基本安全與衛(wèi)生要求：1.1 概述： 1.2控制（操縱）：1.3.機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)：1.4 防護(hù)裝置和保護(hù)裝置的特殊性要求；1.5 其他危險(xiǎn)的防護(hù)；1.6 維護(hù)；1.7 指示器；2. 某些類型機(jī)械的基本安全與衛(wèi)生要求：3. 機(jī)械移動(dòng)導(dǎo)致特殊危險(xiǎn)就基本安全與衛(wèi)生要求；4. 為排除因起升作業(yè)造成的特殊風(fēng)險(xiǎn)而規(guī)定的基本安全與衛(wèi)生要求：附件II:機(jī)械EC合格聲明內(nèi)容；1.機(jī)械EC合格聲明

12、2.制造商及其在歐盟的授權(quán)代理商聲明3.單獨(dú)投放市場(chǎng)的安全零部件的EC合格聲明；附件 III: CE合格標(biāo)志：規(guī)定了標(biāo)志的尺寸、圖樣；略附件 IV ：危險(xiǎn)機(jī)械 ：A.機(jī)械：木材加工類等；起重用的車輛；B.安全零部件；附件 V : EC合格聲明；簽署合格聲明的法律意義和要求；1.EC合格聲明是制造商或其在歐盟授權(quán)代理商聲稱投放市場(chǎng)的機(jī)械完全符合適用于該機(jī)械的基本安全衛(wèi)生要求的程序；2.聲明一旦簽署，制造商或其在歐盟授權(quán)代理商有權(quán)在機(jī)械上加貼CE標(biāo)志；3.編寫EC合格聲明之前，制造商或其在歐盟授權(quán)代理商應(yīng)確保下列文件在其所在地已備妥并能供任何檢查用。1）技術(shù)設(shè)計(jì)文件2）批量生產(chǎn)時(shí)，為確保機(jī)械始終符

13、合本指令要求的內(nèi)部措施；4.文件自最后一臺(tái)機(jī)械制造日期起至少保存15年；文件應(yīng)使用歐盟一種官方語(yǔ)言；附件 VI ：EC型式試驗(yàn)；適用對(duì)象：1.食品機(jī)械 2.便攜式和手導(dǎo)式機(jī)械 3.木材和類似材料的加工機(jī)械；申請(qǐng)對(duì)象：歐盟批準(zhǔn)的公告機(jī)構(gòu)歐盟公 告的有權(quán)從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)型式試 驗(yàn)的公證行 四、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)及其三個(gè)層次：1.A類：指導(dǎo)性的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) EN 292-1 ：機(jī)械安全 基本概念和設(shè)計(jì)通則 第一部分：基 本術(shù)語(yǔ)、方法 （ISO/TR12100,GB/T15706.1-2019） EN 292-1:2019 基本概念和設(shè)計(jì)通則 第二部分：技術(shù)原 理 和規(guī)范 (ISO/TR12100-2,GB/T157

14、06.2-2019) EN 1050-2019 機(jī)械安全 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) ISO/DIS 14121,GB/T16856-2019） EN 414-2000 機(jī)械安全 安全標(biāo)準(zhǔn)的起草和表述原則 EN 1070-1994 機(jī)械安全 術(shù)語(yǔ)等 EN60204-1:2019 機(jī)械安全 機(jī)械電氣設(shè)備 第一部分：一般 要求 2.B類標(biāo)準(zhǔn)（通用安全標(biāo)準(zhǔn)）3.C類標(biāo)準(zhǔn)（各類產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)）：指針對(duì)特定的機(jī)械產(chǎn)品規(guī)定詳細(xì)安全技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)4.標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用1）.合格評(píng)定時(shí)順序選用以下標(biāo)準(zhǔn)：（1）.協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（見(jiàn)指令附錄6）（2）.歐盟各成員國(guó)提醒可使用的有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范（3）.可供參考的EN標(biāo)準(zhǔn)草案（4）可供參考的歐盟

15、成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（5）.ISO、IEC頒布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2）.標(biāo)準(zhǔn)使用中注意的問(wèn)題第四部分 ： 普通機(jī)械產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志的工作步驟和方法步驟一：達(dá)到指令的基本要求；步驟二：準(zhǔn)備技術(shù)文件；步驟三：編寫EC合格聲明；步驟四：加施CE標(biāo)志；一、步驟一：達(dá)到指令基本要求1.機(jī)械主要應(yīng)滿足機(jī)械指令附件I規(guī)定的基本安全要求，有些還有滿足低電壓電氣和電磁兼容指令規(guī)定的基本安全要求。因此，要有人專門研究指令。2.首先核對(duì)應(yīng)滿足上述指令規(guī)定的那些基本要求，以及如何符合這些要求。建議利用以下核對(duì)表：表一：機(jī)械指令附件I中基本安全與衛(wèi)生要求核對(duì)表：章條號(hào)章條內(nèi)容對(duì)照標(biāo)記采 用 標(biāo) 準(zhǔn)采用其他措施EN標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC

16、標(biāo)準(zhǔn)歐盟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1.1概述1.1.1定義1.1.2安全總原則1.1.3材料和物產(chǎn)品1.1.4照明1.1.5便于儲(chǔ)運(yùn)1.2控制1.2.1控制系統(tǒng)的安全性和可靠性1.2.2控制裝置1.3機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)1.4防護(hù)裝置和保護(hù)裝置的特性要求1.5其他危險(xiǎn)的防護(hù)1.6維護(hù)1.7指示器注：本核對(duì)表僅列了對(duì)一般機(jī)械的基本安全要求章條，對(duì)特殊機(jī)械（如食品機(jī)械、木材加工機(jī)械.），還應(yīng)按機(jī)械指令附件I增加相應(yīng)內(nèi)容。表二 低電壓電氣指令附件I中基本安全要求核對(duì)表 章條號(hào)章條內(nèi)容對(duì)照標(biāo)記采 用 標(biāo) 準(zhǔn)采用其他措施EN標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)歐盟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1一般要求1（a）在電氣設(shè)備上應(yīng)加注使用特性、識(shí)別及遵守事項(xiàng)，必要時(shí)可

17、在隨同的文件上。1（b）制造商名稱、商標(biāo)名稱或商標(biāo)應(yīng)清晰地印在電氣設(shè)備上或印制在包裝箱上1（c）電氣設(shè)備及其零部件的制造應(yīng)確保安全的適當(dāng)?shù)难b配及連接。1（d）電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)制造，在其設(shè)計(jì)用途內(nèi)使用與維修情況下，必須確保符合本附件I第2條和第3條的要求.2防止電氣設(shè)備引起的危險(xiǎn)3防止部分因素影響電氣設(shè)備的影響序號(hào)內(nèi)容對(duì)照標(biāo)記采 用 標(biāo) 準(zhǔn)采用其他措施EN標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)歐盟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1裝置所產(chǎn)生的電磁干擾不能超過(guò)無(wú)線電和通信設(shè)備以及其他裝置按預(yù)定工作允許水平。2裝置對(duì)電磁干擾應(yīng)具有足夠的固有抗干擾度水平，使其能按預(yù)定工作運(yùn)行3隨裝置的說(shuō)明書中必須有能使裝置按預(yù)定用途使用所需的信息。表三 電磁

18、兼容指令中基本安全要求核對(duì)表序號(hào)危險(xiǎn)類型危險(xiǎn)內(nèi)容危險(xiǎn)分析采取的措施標(biāo)準(zhǔn)號(hào)或技術(shù)文件號(hào)危險(xiǎn)區(qū)出現(xiàn)概率 嚴(yán)重程度按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)防護(hù)信息11.11.21.31.41.51.61.71.81.91.101.111.12機(jī)械原因（起因于）-形狀：-相對(duì)位置：-質(zhì)量和穩(wěn)定性（位能）：-質(zhì)量和速度（動(dòng)能）：-機(jī)械強(qiáng)度不夠：-位能的聚焦：.彈性元件.壓力下的液體或氣體.真空擠壓危險(xiǎn)剪切危險(xiǎn)切割或切斷危險(xiǎn)纏繞危險(xiǎn)吸入或卷入危險(xiǎn)沖擊危險(xiǎn)刺傷或扎上危險(xiǎn)摩擦或磨損危險(xiǎn)高壓流體噴射危險(xiǎn)零件拋出危險(xiǎn)穩(wěn)定性危險(xiǎn)滑倒絆倒或跌倒危險(xiǎn)表四：與EN292有關(guān)的危害分析表22.12.22.32.42.5電器危險(xiǎn)電接觸（直接或間接）絕緣危

19、險(xiǎn)靜電熱輻射外部對(duì)電氣設(shè)備的危險(xiǎn)33.13.2熱危險(xiǎn)由熱接觸和熱源輻射引起的的燒傷或燙傷由過(guò)熱或過(guò)冷對(duì)健康造成的危害44.14.2噪聲危險(xiǎn)聽力喪失或其他生理紊亂干涉語(yǔ)言通訊和聲響信號(hào)5振動(dòng)危險(xiǎn)66.16.26.36.4幅射危險(xiǎn)電弧激光離子化幅射源使用高頻電磁場(chǎng)的電器77.17.27.3材料和物質(zhì)的危險(xiǎn)有毒液體氣體霧煙及粉塵火災(zāi)和爆炸生物和微生物8 8.18.28.38.48.58.6忽視人類工效學(xué)原則產(chǎn)生的危險(xiǎn)有害健康的姿勢(shì)或過(guò)度用力沒(méi)有充分考慮人體手臂或腳腿結(jié)構(gòu)要求忽視人員防護(hù)裝備的使用不適當(dāng)?shù)膮^(qū)域照明精神緊張負(fù)擔(dān)過(guò)重或不足人的差錯(cuò)9綜合危險(xiǎn)1010.110.210.310.410.5能量供

20、應(yīng)中斷機(jī)械零件破損及其他功能紊亂造成的危險(xiǎn)機(jī)械或控制系統(tǒng)能量供應(yīng)中斷機(jī)械零件意外甩出壓力氣體或液體的意外噴出控制系統(tǒng)的故障或失靈裝配錯(cuò)誤傾覆機(jī)器穩(wěn)定性意外喪失1111.111.211.311.411.511.611.711.811.911.10安全措施錯(cuò)誤安全裝置安裝錯(cuò)誤或不正確定位產(chǎn)生的危險(xiǎn)防護(hù)裝置安全（防護(hù)）裝置起動(dòng)-停止裝置安全符號(hào)和信號(hào)信息和報(bào)警系統(tǒng)能量供應(yīng)切斷系統(tǒng)急停裝置工作上的上料和卸料裝置安全調(diào)整和維修用的主要設(shè)備和件排氣裝置序號(hào)章條內(nèi)容對(duì)照標(biāo)記采取措施標(biāo)準(zhǔn)號(hào)或技術(shù)文件號(hào)按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)防護(hù)信息123456。供電電源使用環(huán)境電磁兼容電源接法及電源開關(guān)直接電源間接電源。表五 EN6020

21、4-1安全技術(shù)要求核對(duì)表 二、步驟2-準(zhǔn)備技術(shù)文件技術(shù)文件內(nèi)容：第一類：基本技術(shù)文件：基本要求核對(duì)表、危險(xiǎn)分析表、標(biāo)準(zhǔn)清單、有關(guān)圖樣、計(jì)算分析記錄、使用說(shuō)明等。第二類：每個(gè)危險(xiǎn)的專門技術(shù)文件，包括不使用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所采取的措施報(bào)告、計(jì)算分析記錄、檢驗(yàn)結(jié)果等。第三類：產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量保證措施，必要時(shí)包括準(zhǔn)備向公告機(jī)構(gòu)申報(bào)的文件。序號(hào)題 目技術(shù)文件號(hào)11.11.21.31.41.51.62序號(hào) 基本的技術(shù)文件基本安全要求核對(duì)表危險(xiǎn)分析表有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范使用說(shuō)明書（可包括操作手冊(cè)。維修手冊(cè)。編程手冊(cè)等）機(jī)械和機(jī)械防護(hù)外觀圖（指出操作者位置）各有關(guān)的圖樣，如： 電氣接線圖 液壓布線圖 氣動(dòng)布線圖 控制軟

22、件 檢驗(yàn)用的詳細(xì)零件圖每個(gè)危險(xiǎn)的專門技術(shù)文件 題 目 2.1不應(yīng)用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)消除或減少危險(xiǎn)所采取的措施。 。 技術(shù)文件號(hào)表4-6技術(shù)文件核對(duì)清單三、步驟3：編寫EC合格聲明模式1EC合格聲明我們（制造商名稱）聲明下列幾項(xiàng)由我們?nèi)珯?quán)負(fù)責(zé)：機(jī)械名稱：機(jī)械型號(hào)：出廠編號(hào)：制造年份： 該機(jī)械符合：2019/42/EC機(jī)械指令（2019/95/EC低電壓電氣指令；89/336/EC電磁兼容指令。） 用戶如對(duì)該機(jī)械作出修正、補(bǔ)充或不按使用說(shuō)明書的要求操作，則由用戶自行負(fù)責(zé)。 我們將把下列技術(shù)文件存檔供檢查： 使用說(shuō)明書 機(jī)械圖紙 檢驗(yàn)記錄 （其他技術(shù)文件） 代理商 制造商 （名稱） （名稱） （地址） （

23、地址） （電話） （電話） 。 。 。 。 。 。 （用印刷體） （簽發(fā)地點(diǎn)和日期） （聲明人簽字） 附件：基本安全要求核對(duì)表EC合格聲明我們（制造商名稱）聲明下列幾項(xiàng)由我們?nèi)珯?quán)負(fù)責(zé)：機(jī)械名稱：機(jī)械型號(hào)：出廠編號(hào)：制造年份： 該機(jī)械符合：2019/42/EC機(jī)械指令（2019/95/EC低電壓電氣指令；89/336/EC電磁兼容指令。） 用戶如對(duì)該機(jī)械作出修正、補(bǔ)充或不按使用說(shuō)明書的要求操作，則由用戶自行負(fù)責(zé)。 采用的主要協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)如下： EN 292-1:1991EN 292-2:2019EN 60204-1:2019 . 我們將把下列技術(shù)文件存檔供檢查： 使用說(shuō)明書 機(jī)械圖紙 檢驗(yàn)記錄 （其

24、他技術(shù)文件） 代理商 制造商 （名稱） （名稱） （地址） （地址） （電話） （電話） 。 。 。 。 。 。 （用印刷體） （簽發(fā)地點(diǎn)和日期） （聲明人簽字） 附件：基本安全要求核對(duì)表四、加貼CE標(biāo)志：1.CE標(biāo)志只證明機(jī)械符合所有涉及的指令所規(guī)定的安全衛(wèi)生要求，它不是質(zhì)量標(biāo)志。2.按指令附件III的要求復(fù)制，并牢固加貼于明顯部位。3.機(jī)械上不允許貼與CE標(biāo)志相混淆的其他標(biāo)志。第五部分：合格評(píng)定合格評(píng)定的內(nèi)容：基本內(nèi)容：設(shè)計(jì)階段：設(shè)計(jì)階段按新方法指令要求，根據(jù)產(chǎn)品不同有三種模式：* 制造商自己進(jìn)行，發(fā)表EC合格聲明* 公告機(jī)構(gòu)參與的EC型式試驗(yàn)* 公告機(jī)構(gòu)參與進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證。內(nèi)容：設(shè)計(jì)時(shí)是否遵循并滿足了指令規(guī)定的基本要求。包括對(duì)產(chǎn)品可能產(chǎn)生的所有危險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)估，對(duì)采取消除措施的確認(rèn)，甚至質(zhì)量體系評(píng)審。如：消除、減少危險(xiǎn)的方法、采用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、圖樣、計(jì)算結(jié)果、樣機(jī)的型式試驗(yàn)等。生產(chǎn)階段：四種模式: * 制造商自己進(jìn)行*發(fā)表EC合格聲明* 公告機(jī)構(gòu)參與產(chǎn)品檢驗(yàn)* 公告機(jī)構(gòu)參與進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證。內(nèi)容：評(píng)定制造商確保所提供的產(chǎn)品始終符合設(shè)計(jì)要求的能力（與樣機(jī)一致） 質(zhì)量管理措施，如原材料零部件采