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文檔簡介

1、質(zhì)量意識培訓(xùn)1前言第一章 塑膠件外觀檢查標(biāo)準(zhǔn)第二章 產(chǎn)生外觀不良的要點(diǎn)第三章 通紙部/折動(dòng)部知識第四章 塑料制品常見不良缺陷產(chǎn)品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)目錄2第一章 塑膠件外觀檢查標(biāo)準(zhǔn)外觀檢查要根據(jù)檢測場上的環(huán)境/角度因容易發(fā)生偏差,要在一定條件的環(huán)境內(nèi)進(jìn)行檢查亮度:500u以上視力:1.0以上判定距離 :0.3角度 :45度3外觀不良部產(chǎn)生磨砂斑、光沢斑第二章 產(chǎn)生外觀不良的要點(diǎn)內(nèi)側(cè)的柱稍/棱有縮水內(nèi)側(cè)的頂針白化/凸?jié)部谕黄茡p完成傷澆口附近銀條流痕花紋距離澆口遠(yuǎn)些的位置樹脂合流部溶合線PL部段差R部卡模4棱根部白化頂針痕毛刺/剝落油汚側(cè)面變形/翹曲柱稍/棱的垂直面卡模PL部 毛刺壁薄位置柱稍的前端短料第

2、二章 產(chǎn)生外觀不良的要點(diǎn)5PL回転方向段差量可以用OHT紙來確認(rèn)的部分僅外周部第三章 通紙部/折動(dòng)部 知識通紙部/折動(dòng)部有無段差在通紙部及折動(dòng)部有分模線(段差)時(shí),必須根據(jù)図面上指定的段差方向和段差量,確認(rèn)有無逆段差,段差量是多少分模在線出現(xiàn)毛刺分模線出現(xiàn)毛刺時(shí),要特別注意確認(rèn)通紙部/折動(dòng)部通紙面用OHT紙確認(rèn)通紙面的突、凹、偏差、異物等,造成卡紙的這些不良全部NG。用OHT紙確認(rèn)図面実物逆段差45OHT紙向通紙方向滑動(dòng)不能卡住6第四章 塑料制品常見不良缺陷78塑料制品常見不良缺陷圖示9塑料制品常見不良缺陷圖示10塑料制品常見不良缺陷圖示11塑料制品常見不良缺陷圖示12塑料制品常見不良缺陷圖示

3、13第二部分質(zhì)量意識培訓(xùn)14前言第一章 員工必備的素質(zhì)第二章 質(zhì)量管理概論第三章 與員工有關(guān)的幾個(gè) 重要標(biāo)準(zhǔn)條款第四章 檢驗(yàn)實(shí)務(wù)第五章 統(tǒng)計(jì)技術(shù)第六章 8D簡介第二部分 質(zhì)量意識培訓(xùn)目錄15 企業(yè)面臨的困境 顧客每年的降價(jià); 原材料價(jià)格的浮動(dòng); 勞動(dòng)成本的增加; 同行的殘酷競爭; 額外費(fèi)用的支出; 管理成本的增加; 經(jīng)濟(jì)動(dòng)蕩的影響; 其他前 言16 顧客的要求 產(chǎn)品質(zhì)量 質(zhì)量優(yōu)異 交貨速度 交付及時(shí) 反應(yīng)速度 反應(yīng)迅速 產(chǎn)品價(jià)格 價(jià)格合理 售后服務(wù) 服務(wù)周到 需要:質(zhì)量意識的提升 思想觀念的改變前 言17第一章 員工必備的素質(zhì)1、激情、狂熱的工作態(tài)度2、明確的工作目標(biāo)3、強(qiáng)烈的質(zhì)量意識4、用數(shù)

4、據(jù)代替毫言壯語5、自信、果敢(并非固執(zhí))6、瘋狂的成本意識7、預(yù)防、預(yù)防、再預(yù)防8、高效率動(dòng)作9、把握決策,正視犯錯(cuò)18第二章 質(zhì)量管理概論1.什么叫質(zhì)量?2.什么叫質(zhì)量意識?3.什么是全面質(zhì)量管理(TQM)?4.什么是品管圈(QCC)?19質(zhì)量專家的質(zhì)量定義1.質(zhì)量的定義就是符合要求,而不是好。(符合性) -克勞士比2.質(zhì)量是一種以最經(jīng)濟(jì)的手段,制造出市場上最有用的產(chǎn)品。質(zhì)量無須驚人之舉(適用性)。 -戴明3.產(chǎn)品在使用時(shí)能夠滿足用戶需要的程度。(適用性) -朱蘭4.質(zhì)量管理就是要最經(jīng)濟(jì)最有效地開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售 用戶最滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 -石川教授1.什么叫質(zhì)量?20質(zhì)量(Qualit

5、y):一組固有特性滿足要求的程度 注1: 術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾 注2: “固有的”就是指存在于某事或某物中的,尤其是那種永久的特性。廣義性:質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量,也可指過程和體系的質(zhì)量。時(shí)效性:顧客和其他相關(guān)方對組織和產(chǎn)品、過程和體系的需 求和期望是不斷變化的,組織應(yīng)不斷地調(diào)整對質(zhì)量 的要求。相對性:需求不同,質(zhì)量要求也就不同,只要滿足需求就應(yīng) 該認(rèn)為質(zhì)量好。質(zhì)量的相對性: 需求不同,質(zhì)量要求也就不同,只有滿足需求的產(chǎn)品才會(huì)被認(rèn)為是質(zhì)量好的產(chǎn)品。1.什么叫質(zhì)量?21認(rèn)知上,質(zhì)量是: 1、交付正確的產(chǎn)品2、滿足顧客需要3、符合顧客期望4、以誠摯、有禮與尊重的態(tài)度對 待顧客事

6、實(shí)上,質(zhì)量是: 1、交付正確的產(chǎn)品2、第一次就把它做好3、及時(shí)做 4、用正確的方法做質(zhì)量理解的誤區(qū): 品質(zhì)是檢驗(yàn)出來的 這一點(diǎn)小問題,沒關(guān)系的 品質(zhì)是很抽象的東西,需要很高深的知識才可以掌握22 質(zhì)量意識是一個(gè)企業(yè)中每一個(gè)員工對質(zhì)量和質(zhì)量工作的認(rèn)識和理解,質(zhì)量意識對質(zhì)量行為起著極其重要的影響和制約作用。 質(zhì)量意識,就是在主觀上追求產(chǎn)品質(zhì)量更好或工作質(zhì)量更好,時(shí)刻關(guān)注工作成果,對顧客、對公司負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。質(zhì)量意識體現(xiàn)在每一位員工的崗位工作中。 企業(yè)以質(zhì)量求生存,求發(fā)展,質(zhì)量意識則是企業(yè)生存和發(fā)展的思想基礎(chǔ)。 通俗來講:質(zhì)量意識就是你把事情做對,并對結(jié)果負(fù)責(zé)!2.什么叫質(zhì)量意識?23質(zhì)量是檢出來

7、的質(zhì)量是做出來的質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的質(zhì)量是習(xí)慣出來的(全員參與)質(zhì)量意識的發(fā)展過程243. 什么是全面質(zhì)量管理(TQM)?全面質(zhì)量管理(TQM): 一個(gè)組成以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ), 目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益達(dá)到長期、成功的管理途徑。其中:(1)“全員”指該組織結(jié)構(gòu)所有部門和所有層次的人(2)最高管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員 的教育和培訓(xùn)是這種管理途徑取得成功所必不可少的(3)在全面質(zhì)量管理中,質(zhì)量這個(gè)概念與全部管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 有關(guān)(4)“社會(huì)受益”意味著在需要時(shí)滿足“社會(huì)要求”(5)有時(shí)把全面質(zhì)量管理(TQM)或它的一部分作為“全面質(zhì) 量”、“公司范

8、圍內(nèi)的質(zhì)量管理”(CWQC)、“全面質(zhì)量 管制”(TQC)等。25(1)人的品質(zhì)(2)事的品質(zhì)(3)物的品質(zhì)(4)環(huán)境質(zhì)量全面質(zhì)量管理(TQM)所追求的是:261.敬業(yè)精神,勤奮工作2.具有質(zhì)量觀念與意識及質(zhì)量責(zé)任3.作好工作質(zhì)量、自主管理4.具有團(tuán)隊(duì)精神、相互配合與協(xié)肋5.不斷的自我改進(jìn),終身學(xué)習(xí)不斷成長(1) 人的品質(zhì)271.工作順利、配合良好2.準(zhǔn)時(shí)完成,沒有錯(cuò)誤3.事事有人負(fù)責(zé)4.追求(內(nèi)、外部)顧客滿意5.做好流程管理、日常管理6.流程、作業(yè)的簡化與合理化7.任何事情都要做到“第一次就做好”(2) 事的品質(zhì)281.進(jìn)料、半成品、成品等質(zhì)量2.設(shè)備、儀器、設(shè)施等維持與保養(yǎng)3.相關(guān)儀器、

9、設(shè)備均能保持最佳使用狀態(tài)4.故障率減至最低5.不會(huì)產(chǎn)生意外傷害(3) 物的品質(zhì)291.整潔、清爽的工作環(huán)境2.適切的空間設(shè)計(jì)3.不會(huì)妨礙到工作的進(jìn)行4.配合作業(yè)流程之設(shè)施布置5.廢棄物之減少與妥善處理6.不會(huì)造成員工的任何傷害(4) 環(huán)境質(zhì)量30改善注意事項(xiàng)1.不要怕錯(cuò),貴在立即而徹底的去改善2.問題是蓋不住的,應(yīng)該正視它,改善它3.在作法上不要執(zhí)著于原有的觀念及想法4.應(yīng)舍棄不合時(shí)宜的觀念與想法5.打開心胸,吸納不同的意見6.不要太迷信經(jīng)驗(yàn),不妨試試別的方法7.處處都有改善的地方8.改善是你、我、大家的責(zé)任9.改善是不用花費(fèi)太多金錢的314.什么是品管圈(QCC)?1.品管圈(QCC)英文全

10、稱Quality control cycle,中文 譯作“品管圈”。2.同一工作現(xiàn)場、工作性質(zhì)相似的基層人員自發(fā)地進(jìn)行質(zhì) 量管理的活動(dòng)時(shí)組成的小組稱為品管圈。3.這個(gè)小組做為全面質(zhì)量管理的一個(gè)環(huán)節(jié),在自我啟發(fā)和 相互啟發(fā)下靈活運(yùn)用各種QC手法,全員參加,對自己的 工作現(xiàn)場不斷地進(jìn)行維持與改善的活動(dòng),稱為“品管圈 活動(dòng)”。32品管圈(QCC)活動(dòng)的目的1.以提升第一線監(jiān)督者的領(lǐng)導(dǎo)能力為目的,并且以透過自我 啟發(fā)來達(dá)成;2.包括作業(yè)人員全員參加,透過品管圈活動(dòng)提高現(xiàn)場士氣, 使質(zhì)量管理活動(dòng)能貫撤到現(xiàn)場的最基層,并且以此為基 礎(chǔ),提高現(xiàn)場的質(zhì)量意識、問題意識、改善意識;3.作為全公司質(zhì)量管理活動(dòng)的一

11、環(huán),以現(xiàn)場為核心,徹底執(zhí) 行。4.公司領(lǐng)導(dǎo)和各級干部重視現(xiàn)場管理,促進(jìn)質(zhì)量保證等各方 面的有效進(jìn)行。 33品管圈(QCC)活動(dòng)的導(dǎo)入與實(shí)施步驟1.參加外部訓(xùn)練或外部品管圈發(fā)表大會(huì)2.觀摩品管圈實(shí)施成功企業(yè)3.高層宣布推行QCC4.部門負(fù)責(zé)人先行研究品管圈的推行步驟5.組成品管圈6.品管圈的命名7.掌握工作崗位的問題點(diǎn)8.主題的決定34品管圈(QCC)活動(dòng)的導(dǎo)入與實(shí)施步驟 9.現(xiàn)狀把握與目標(biāo)設(shè)定10.設(shè)定活動(dòng)計(jì)劃11.要因分析12.研究對策/改善計(jì)劃表13.確認(rèn)效果14.維持成果,將作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化15.反省著手下一個(gè)主題 16.總結(jié)與發(fā)表35第三章 與員工有關(guān)的幾個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)條款與ISO9001:20

12、08質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.3 顧客溝通7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施36ISO9001:2008主要條款4 質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1 總要求4.2 文件要求5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.6 管理評審8. 測量.分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)6. 資源管理6.1 資源的提供6.2

13、 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1 實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 持續(xù) 預(yù)防 改進(jìn) 不符 顧客 符合滿意 法規(guī)377.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃在對產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確定:1.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; 2.針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; 3.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn) 活動(dòng), 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; 4.為實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。387.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的管理,這一管理包括生產(chǎn)、安裝與服務(wù),如果有設(shè)計(jì)責(zé)任這一管理應(yīng)包括設(shè)計(jì)。

14、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃包括: 1)規(guī)定過程的輸入與輸出; 2)新產(chǎn)品開發(fā),舊產(chǎn)品改造; 3)對過程與產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證與確認(rèn); 4)對過程進(jìn)行分析評審; 5)識別過程改進(jìn)的機(jī)會(huì)并采取改進(jìn)措施; 6)對過程和產(chǎn)品的更改實(shí)施控制。397.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程輸入應(yīng)考慮:1) 產(chǎn)品的特性;2) 過程的參數(shù);3) 人員的能力;4) 文件的需求;5) 設(shè)備的需求;6) 工作環(huán)境的要求;7) 合同評審的結(jié)果;8) 以往的問題分析報(bào)告或有關(guān)數(shù)據(jù)。407.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程輸出形式有:1)技術(shù)規(guī)范及圖紙;2)工藝流程圖與作業(yè)指導(dǎo)文件;3)產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn);4)產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù);5

15、)適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)活動(dòng)的結(jié)果;6)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程要求的記錄417.2.3 顧客溝通客戶溝通涉及:1.產(chǎn)品信息;2.問詢、合同或訂單的處置,包括對其修改;3.顧客反饋,包括抱怨。427.2.3 顧客溝通與顧客溝通的重要性:1)與顧客進(jìn)行有效的溝通,是充分并準(zhǔn)確地了解顧客要求 的前提;2)與顧客進(jìn)行有效的溝通,是為了充分與準(zhǔn)確地掌握顧客 對組織產(chǎn)品、服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息,以此作為持續(xù) 改進(jìn)的輸入。與顧客溝通的內(nèi)容有:1)產(chǎn)品的信息,如質(zhì)量要求,交貨與交貨后的要求等;2)詢價(jià)、報(bào)價(jià)、議價(jià)信息;3)合同或訂單修改信息;4)信息,如顧客稱贊、顧客抱怨等。43與顧客溝通的時(shí)機(jī):1)產(chǎn)品、服務(wù)提供前;2)產(chǎn)品、服

16、務(wù)提供中;3)產(chǎn)品、服務(wù)提供后。 與顧客溝通的方法有:1)上門拜訪; 2)電話交流;3)公函往來; 4)問卷調(diào)查;5)座談會(huì); 6)行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的活動(dòng)。7)媒體查詢(如報(bào)刊、電視、網(wǎng)絡(luò)等);7.2.3 顧客溝通44組織必須具備與顧客溝通的能力,這種能力體現(xiàn)在:1)組織CAD系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的雙向接口;2)發(fā)貨提前通知的在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng);3)接受信息的電腦連線系統(tǒng);4)是否與顧客處于同一質(zhì)量管理體系平臺上。 如雙方都在實(shí)施質(zhì)量管理體系,這容易找到共同 的語言。7.2.3 顧客溝通457.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其

17、顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。461. 對供應(yīng)商產(chǎn)品的驗(yàn)證是組織必須做的工作,一般情況下,通常采用進(jìn)貨檢驗(yàn)的方式進(jìn)行。2. 組織在供應(yīng)商處驗(yàn)證是一種常見的方法,有需要時(shí),應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方法。3. 顧客對供應(yīng)商驗(yàn)證在一些情況也會(huì)出現(xiàn),但顧客的驗(yàn)證并不能免除組織提供合格的責(zé)任,也不能排除其后顧客對組織產(chǎn)品的拒收。4. 當(dāng)合同要求顧客在貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在有關(guān)采購資料中說明驗(yàn)證的安排與產(chǎn)品放行的方式。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證47 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量雖然不能決定產(chǎn)品的質(zhì)量,但是會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量,因此控制進(jìn)貨產(chǎn)品的

18、質(zhì)量是組織一項(xiàng)重要的工作??刂频姆椒刹捎孟铝幸豁?xiàng)或多項(xiàng):1)取得供應(yīng)商的有關(guān)質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進(jìn)行分 析;2)對無法檢測的項(xiàng)目,委托認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施零件評價(jià);3)要求組織提供材質(zhì)證明文件或出廠的檢驗(yàn)報(bào)告;4)如有必要,對供應(yīng)商的現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方的評 審;5)實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn);6)其他顧客同意的方法。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證48采購過程管理流程圖49 適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識,并保持記錄(見4.2.4)。 注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)

19、管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性50 該要素的標(biāo)識可理解為產(chǎn)品的標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識。1.產(chǎn)品的標(biāo)識:1)適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識,以達(dá)到 可追溯性的目的。2)產(chǎn)品標(biāo)識是在產(chǎn)品或包裝上作出的標(biāo)識。標(biāo)識 方式有: a) 標(biāo)牌; b) 標(biāo)簽; c) 條形碼; d) 電腦碼; e) 印章; f) 有關(guān)記錄等。3)產(chǎn)品標(biāo)識的范圍包括: a) 外購材料; b) 外協(xié)加工件; c) 半成品; d) 成品;7.5.3 標(biāo)識和可追溯性514)產(chǎn)品標(biāo)識的目的: a) 有利于正確使用和加工; b) 防止混淆; c) 有利于貯存控制; d) 有助于分析失效及采取糾正措施; e)

20、 有利于實(shí)現(xiàn)可追溯性; f) 防止產(chǎn)品錯(cuò)誤地流入下一道工序或出貨。5)產(chǎn)品標(biāo)識的要求: 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)與規(guī)定的文件,如作業(yè)文件、檢驗(yàn)文件、 發(fā)貨文件、規(guī)范合同等相關(guān)聯(lián)或相一致。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性522.產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識:1)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識的目的: a)防止使用、安裝或發(fā)運(yùn)沒有檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品; b)防止使用、安裝或發(fā)運(yùn)已經(jīng)檢驗(yàn)但不合格的產(chǎn)品。2)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識一般包括: a)監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識(如:待檢、檢驗(yàn)合格、 檢驗(yàn)不合格、已檢但未判定); b) 加工狀態(tài)的標(biāo)識(如:已加工、待加工); c) 半成品處于停止?fàn)顟B(tài)的標(biāo)識。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性533)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識方法舉例 a) 印章; b

21、) 標(biāo)簽; c) 標(biāo)牌或標(biāo)卡; d)流程卡或生產(chǎn)路線卡; e) 檢驗(yàn)記錄; f) 放置地點(diǎn); g) 不同形狀或不同顏色的器具。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性544)注意的三個(gè)問題a)一般來說,在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不能體現(xiàn)其產(chǎn)品的狀態(tài),除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯(如自動(dòng)化傳遞過程中的材料);b)產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識采用和實(shí)施程度不是絕對的,應(yīng)根據(jù)需要而定,過分的要求不但會(huì)增加成本,增加工作難度,而且會(huì)出現(xiàn)額外的混亂。c)必須按文件的要求,保護(hù)好產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識,當(dāng)標(biāo)識遺失或損壞,建議重新驗(yàn)證,并重新進(jìn)行產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性553.產(chǎn)品的追溯:1)追溯是根據(jù)記載的標(biāo)識,追蹤所關(guān)注事

22、物的歷史,應(yīng)用 情況或所處場所的能力,它可能涉及:a)原材料和零部件的來源;b)加工過程的歷史;c)交付后產(chǎn)品的分布和場所。2)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性的方法是在產(chǎn)品標(biāo)識上注明生產(chǎn)日期, 生產(chǎn)序號、產(chǎn)品號和其他說明等。3)對產(chǎn)品而言,標(biāo)識是一項(xiàng)重要的工作。尤其在多種產(chǎn)品 交叉生產(chǎn)時(shí),如果沒有有效的標(biāo)識,會(huì)給生產(chǎn)造成混亂。4)實(shí)現(xiàn)可追溯性,需要一定的費(fèi)用,因此應(yīng)根據(jù)實(shí)際要求, 確定實(shí)現(xiàn)可追溯性的內(nèi)容,并考慮節(jié)約成本。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性565)如果因?yàn)楫a(chǎn)品生產(chǎn)周期長,現(xiàn)場環(huán)境差,搬運(yùn)等原因, 造成標(biāo)識損壞或丟失,建議由相關(guān)人員重新確認(rèn),必要 時(shí)再作標(biāo)識,這有利于追溯。6)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的某些記錄是

23、實(shí)現(xiàn)追溯的重要依據(jù),如: a)訂單上的訂單號; b)制造命令單或派工單上的訂單號; c)采購單上的采購單號; d)來料驗(yàn)收后的來料驗(yàn)收單號; e)領(lǐng)料單注明其用途的訂單號; g)檢驗(yàn)報(bào)表注明的訂單號。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性5758產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性流程圖產(chǎn)品進(jìn)入檢驗(yàn)入庫出貨顧客不同的產(chǎn)品標(biāo)識清楚,不合格的產(chǎn)品標(biāo)識清楚才能保證送到顧客手中的產(chǎn)品是正確的、合格的。587.6 監(jiān)視和測量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時(shí),測量設(shè)備

24、應(yīng):a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn), 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和 (或)驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄 校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);(見4.2.4)b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;c)能夠識別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;597.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在

25、必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理(技術(shù)狀態(tài)管理)。60617.6 監(jiān)視和測量裝置的控制1.有關(guān)概念:1)校準(zhǔn):校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下,為確定計(jì)量檢測儀器或 系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤?,與相對應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)獲得 的量值之間關(guān)系的一組操作。2)測量準(zhǔn)確度:是測量結(jié)果與被測量的真值之間的差異。3)調(diào)整:是為使測量器具達(dá)到性能正常、消除偏差而適 于使用狀態(tài)所進(jìn)行的操作。4)周期檢定:是對在用的計(jì)量器具,為保持其使用所需 的準(zhǔn)確度和精密度而進(jìn)行的檢定,即每隔一定時(shí)間要 進(jìn)行一次檢定,檢定周期視使用的頻率和環(huán)境等因素 而規(guī)定。61627.6 監(jiān)視和測

26、量裝置的控制 2.監(jiān)視活動(dòng)與測量活動(dòng)的區(qū)別: 1)監(jiān)視活動(dòng)一般在指采用適宜的監(jiān)視設(shè)備,對生產(chǎn)和服 務(wù)的提供過程進(jìn)行監(jiān)視,以確保這種過程是否處于合 格或正常狀態(tài)。2)測量活動(dòng)是為測定量值的一組操作,需要通過測量提 供證據(jù)。3)兩者用途不同控制方法也不會(huì)相同,如監(jiān)視裝置(大 型設(shè)備上的儀器儀表)就不必要進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)。 檢測儀器和量具的相關(guān)資料和記錄(如檢定報(bào)告、 檢定狀態(tài)標(biāo)識等)必須保留于現(xiàn)場,當(dāng)顧客或顧客代 表需要時(shí),組織能準(zhǔn)確地提供相關(guān)資料與記錄。62637.6 監(jiān)視和測量裝置的控制3.控制的主要活動(dòng):1)監(jiān)控和測量裝置的選擇與購置;2)測量裝置的校準(zhǔn)控制;3)監(jiān)控和測量裝置的使用控制;

27、4)監(jiān)控和測量裝置的維護(hù)控制;5)監(jiān)控和測量裝置的搬運(yùn)、防護(hù)、貯存和使用環(huán)境控制;6)測量裝置未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的控制63644.為了降低檢驗(yàn)成本,組織應(yīng)對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行分類 控制,通常分三類:1)A類:一般包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)用以判斷合格與否的測量設(shè) 備及過程參數(shù)容差非常小的檢測裝置。要求進(jìn)行周期校 準(zhǔn)或驗(yàn)證,組織無條件進(jìn)行此類校準(zhǔn)時(shí),可外委托有能 力的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。2)B類:過程參數(shù)用的監(jiān)測裝置.過程參數(shù)都有一定的變化 范圍,可按此范圍選用相應(yīng)的監(jiān)測裝置,一般可自行校準(zhǔn), 其校準(zhǔn)周期可規(guī)定較長的時(shí)間,例如一年。3)C類:一般性監(jiān)視裝置,如指示性電流表、電壓表等。 對C類監(jiān)視裝置可進(jìn)行一次性驗(yàn)

28、證,損壞時(shí)修理或更換。 7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制6465配置適當(dāng)?shù)臏y量裝置維 護(hù)適宜環(huán)境定期校準(zhǔn)標(biāo)識校準(zhǔn)狀態(tài)保存校準(zhǔn)記錄投入使用正確鑒別產(chǎn)品產(chǎn)品合格嗎?使用前校準(zhǔn)7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制658.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見7.1)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員(見4.2.4)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前, 不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。66671.采購產(chǎn)品控制

29、:1)組織必須確保未經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn),不合格的材料不投入 使用或加工。2)采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)一般以隨機(jī)抽樣為主,有些情況下可 能進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn)。3)采購產(chǎn)品的緊急放行:a)因生產(chǎn)急需而來不及驗(yàn)證而放行進(jìn)貨產(chǎn)品時(shí),必須 對緊急放行的產(chǎn)品作出明確標(biāo)識,并留下記錄;b)緊急放行后并不是不再進(jìn)行檢驗(yàn),而是邊放行邊檢 驗(yàn),發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即追回和更換。4)在有些情況下,對采購產(chǎn)品采用驗(yàn)證或試用的方式確 定其符合性,這種方式可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量67682.過程產(chǎn)品的控制:1)生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)一般是由生產(chǎn)作業(yè)人員以自檢、互檢 的方式完成,建議作業(yè)人員在自檢、互檢時(shí)做好記錄, 并提交上級主管做

30、統(tǒng)計(jì)分析。2)質(zhì)量部門為了有效監(jiān)控過程產(chǎn)品質(zhì)量,通常采用巡檢的 方式,掌握客觀證據(jù),防止不合格產(chǎn)品流入下道工序或 繼續(xù)發(fā)生。3)為了樹立質(zhì)量部門的權(quán)威,建議如果發(fā)生重大的質(zhì)量事 故時(shí),負(fù)責(zé)質(zhì)量的管理者有權(quán)要求停止生產(chǎn),并開出停 工生產(chǎn)單,直到質(zhì)量異常解決后方可恢復(fù)生產(chǎn)。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量68693.最終產(chǎn)品的控制:1)最終產(chǎn)品的測量與監(jiān)控是產(chǎn)品最后放行的基礎(chǔ),是全面 考核產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足設(shè)計(jì)要求的重要手段,也是對前 面所進(jìn)行的測量與監(jiān)控結(jié)果的最終評價(jià)。2)只有當(dāng)采購產(chǎn)品檢驗(yàn)和過程產(chǎn)品檢驗(yàn)完成后才能進(jìn)行最 終產(chǎn)品檢驗(yàn)。3)最終產(chǎn)品的測量可能需要進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、可 靠性試驗(yàn)和安

31、全試驗(yàn),只有當(dāng)這些試驗(yàn)完成后,且有關(guān) 的檢驗(yàn)報(bào)告和試驗(yàn)報(bào)告得到負(fù)責(zé)質(zhì)量的權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)認(rèn) 可后,產(chǎn)品才能發(fā)出。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量698.3 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí),組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品: a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格; b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品; c)采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用; d)當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相

32、適應(yīng)的措施。 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(4.2.4)。7071 組織應(yīng)建立并實(shí)施不合格品控制程序,以確保不合格品不流入下一道工序、入庫或出庫。不合格品應(yīng)理解為:1)未滿足要求的產(chǎn)品;2)未經(jīng)確認(rèn)或狀態(tài)可疑的產(chǎn)品。不合格品控制涉及的主要活動(dòng): 1)識別 2)標(biāo)識 3)記錄;4)評審;5)處置。不合格品必須得到糾正,組織應(yīng)根據(jù)不滿足規(guī)定的情況和程度而采取不同的方法,這些方法是: 1)返工 2)返修 3)降級使用 4)讓步接受 5)報(bào)廢/拒收8.3 不合格品控制71728.3 不合格品控制 1)應(yīng)對不合格

33、品進(jìn)行評審a)建議一般不合格品直接授權(quán)質(zhì)量部門評審;b)重大不合格品由質(zhì)量、工程、采購、生產(chǎn)等組成小 組來共同評審;c)評審可采取簽署意見的方式,然后個(gè)別決策,也可以用小組會(huì)議的方式進(jìn)行項(xiàng)目組評審。 2)不合格品必須得到及時(shí)糾正a)對于已經(jīng)發(fā)生的不合格品,建議根據(jù)其重要性和迫切性制定優(yōu)先減少計(jì)劃。b)優(yōu)先減小計(jì)劃中必須明確優(yōu)先對象、目標(biāo)和措施,一般 需針對不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以確定優(yōu)先解決的順序。 原則是抓住重要的少數(shù)和有用的多數(shù)。c)對于優(yōu)先減小計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)進(jìn)行跟蹤,以確保其有效實(shí)施。d)優(yōu)先的措施計(jì)劃是實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的有效方法,適時(shí)選擇優(yōu)先改進(jìn)項(xiàng)目可使改進(jìn)有步驟、有重點(diǎn)、有計(jì)劃地進(jìn)行。72

34、3)不合格品要糾正,但不是所有的不合格品都要采取糾正 措施。對于有些不合格品進(jìn)行糾正則可,不必采取糾正 措施。4)不合格品必須被標(biāo)識和隔離,防止不合格品繼續(xù)使用。5)在返工、返修和降級處理后,應(yīng)再次驗(yàn)證,并維持驗(yàn)證 記錄。6)提出讓步使用申請時(shí),通常要報(bào)告顧客,并保存記錄。7)當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)出時(shí),能追回的應(yīng)立即追回,不能追 回的應(yīng)立即報(bào)告顧客。8.3 不合格品控制73不合格品控制流程圖748.4 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)

35、以下方面的信息: a)顧客滿意(見8.2.1); b)與產(chǎn)品要求的符合性(見8.2.4); c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的 機(jī)會(huì)(見8.2.3和8.2.4); d)供方(見7.4)。75 收集數(shù)據(jù)并分析數(shù)據(jù),這是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本要求,也是遵循八大質(zhì)量管理原則的體現(xiàn),它有別于憑經(jīng)驗(yàn)憑直覺來判斷管理問題或質(zhì)量問題。收集數(shù)據(jù)應(yīng)選擇的對象:1) 顧客的數(shù)據(jù); 2) 組織的數(shù)據(jù);3) 供應(yīng)商的數(shù)據(jù);4) 競爭對手的數(shù)據(jù)。通過分析數(shù)據(jù),了解以下信息:1) 顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢;2) 產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性;3) 過程特性、產(chǎn)品特性的變化和趨勢;4) 供應(yīng)商產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)

36、信息;5) 競爭對手產(chǎn)品中、過程和體系的相關(guān)信息。 8.4 數(shù)據(jù)分析76 數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用的管理要點(diǎn)1)收集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)、找出差距、尋求改進(jìn)機(jī)會(huì);2)收集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)、達(dá)成目標(biāo)、提出持續(xù)改進(jìn)的 要求;3)建立數(shù)據(jù)庫、使用數(shù)據(jù)庫;4)及時(shí)地向有關(guān)部門報(bào)告數(shù)據(jù);5)優(yōu)先解決顧客關(guān)注的問題;6)建議數(shù)據(jù)應(yīng)與競爭對手或標(biāo)桿企業(yè)進(jìn)行比較,以了 解組織的優(yōu)勢與劣勢,確定組織的機(jī)會(huì)與威脅,為 經(jīng)營計(jì)劃的制定或調(diào)整提供依據(jù)。 8.4 數(shù)據(jù)分析7778數(shù)據(jù)分析管理流程圖788.5.2 糾正措施 組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程

37、序,以規(guī)定以下方面的要求: a)評審不合格(包括顧客抱怨); b)確定不合格的原因; c)評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d)確定和實(shí)施所需的措施; e)記錄所采取措施的結(jié)果(見4.2.4); f)評審所采取的糾正措施的有效性。791.有關(guān)的概念: 糾正:是指返修、返工、調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合 格所進(jìn)行的處置。 糾正措施:是為了防止現(xiàn)存的不合格、缺陷或其他不 希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采 取的措施。 預(yù)防措施:是為了避免潛在的不合格、缺陷或其他不 期望情況的發(fā)生、消除其原因所采取的措 施。 不論是采取糾正措施還是預(yù)防措施,在采取之前,事實(shí)上要評價(jià)此問題產(chǎn)生的后果及風(fēng)險(xiǎn)程度。 8.5

38、.2 糾正措施802.采取糾正措施的時(shí)機(jī)包括,但不限于:1) 當(dāng)采購產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)判定為不合格時(shí);2) 當(dāng)過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)出現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí);3) 當(dāng)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)不合格時(shí);4) 產(chǎn)品審核不合格時(shí);5) 過程審核不合格時(shí);6) 材料、半成品或成品由于貯存而損壞或變質(zhì)時(shí);7) 安裝不合格時(shí);8) 顧客投訴時(shí);9)內(nèi)部審核和外部審核不符合時(shí);10)當(dāng)供應(yīng)商不能準(zhǔn)時(shí)交貨或組織不能準(zhǔn)時(shí)交貨時(shí);11)當(dāng)顧客提出建議時(shí);12)出現(xiàn)其他重大異常時(shí)。8.5.2 糾正措施813.糾正措施實(shí)施的步驟: 1)發(fā)現(xiàn)不合格; 2)原因分析; 3)提出糾正措施; 4)實(shí)施糾正措施; 5)糾正措施有效性評價(jià); 6)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè);

39、7)提交管理評審。8.5.2 糾正措施82糾正措施控制流程圖838.5.3 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求: a)確定潛在不合格及其原因; b)評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求; c)確定并實(shí)施所需的措施; d)記錄所采取措施的結(jié)果(見4.2.4); e)評審所采取的預(yù)防措施的有效性。8485 目的是避免潛在不合格的發(fā)生。預(yù)防措施是ISO9001突出強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量活動(dòng),通過預(yù)防措施,可以真正的將浪費(fèi)減少到最少。采取預(yù)防措施前,應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本,并決定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 采取預(yù)

40、防措施的時(shí)機(jī),如: 1) 內(nèi)、外部質(zhì)量審核報(bào)告分析; 2) 顧客投訴報(bào)告分析; 3) 不合格品統(tǒng)計(jì)報(bào)告分析; 4) 進(jìn)貨、過程、最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告分析; 5) 維修報(bào)告分析; 6) 管理評審報(bào)告分析; 7) 其他報(bào)告分析。8.5.3 預(yù)防措施8586預(yù)防措施的步驟為:1)資料或數(shù)據(jù)的收集與分析;2)描述現(xiàn)象現(xiàn)狀;3)潛在后果分析;4)提出預(yù)防措施;5)實(shí)施預(yù)防措施;6)預(yù)防措施效果確認(rèn);7)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè);8)提交管理評審 8.5.3 預(yù)防措施8687預(yù)防措施控制流程圖識別潛在不合格確定潛在不合格原因評價(jià)預(yù)防措施需求記錄結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果結(jié)案YN確定并實(shí)施預(yù)防措施87進(jìn)貨檢驗(yàn):進(jìn)貨驗(yàn)證、進(jìn)貨檢驗(yàn)

41、進(jìn)貨檢驗(yàn)方式:全檢、抽檢、試做制程檢驗(yàn):自檢、互檢、專檢 專檢:首件檢驗(yàn)、巡回檢驗(yàn)、在線檢驗(yàn) (序間檢驗(yàn))、放行(完工)檢驗(yàn)、末件 檢驗(yàn)最終檢驗(yàn):成品入庫檢驗(yàn)、產(chǎn)品的型式試驗(yàn)、 出廠檢驗(yàn)(OQC) 1.檢驗(yàn)的分類第四章 檢驗(yàn)實(shí)務(wù)882.質(zhì)量稽核/質(zhì)量保證/出貨成品抽檢(QA)1.質(zhì)量管理體系動(dòng)作檢查 2.客戶抱怨原因調(diào)查與分析 3.改善措施追蹤及反饋 4.所有質(zhì)量問題的分析 5.對每日質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析6.執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃893.QE(quality engineer)質(zhì)量工程1.制程能力分析與改良2.參與新產(chǎn)品開發(fā)與試制3.新產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的制定4.各種檢驗(yàn)規(guī)范的制定 5.供應(yīng)商管理與輔導(dǎo)6.

42、質(zhì)量異常的研究與品檢樣品的制作 7.量規(guī)儀器的校正及控制 8.統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用督導(dǎo)等9.客戶管理901.來料對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度2.供應(yīng)商質(zhì)量控制能力及以往的信譽(yù)3.該來料以往的信譽(yù)4.該來料以往常出現(xiàn)的質(zhì)量異常5.客戶的要求4.進(jìn)料檢驗(yàn)需重視:915.IPQC控制應(yīng)考慮的因素該產(chǎn)品在以前生產(chǎn)有異常或有較高不良品的記錄使用的生產(chǎn)設(shè)備不穩(wěn)定工裝、夾具有不良情況得到IQC對不良物料的信息反饋新員工操作新產(chǎn)品、新材料、新設(shè)備的投入926.抽樣檢驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)抽樣有如下顯著的優(yōu)點(diǎn):由于只檢驗(yàn)部分產(chǎn)品,較為經(jīng)濟(jì)合算抽樣只檢驗(yàn)所需檢驗(yàn)員少抽樣檢驗(yàn)是由單調(diào)的100%逐件判定提高到逐批判定, 這對檢驗(yàn)工作來講,顯

43、然是一個(gè)大的改進(jìn)適用于破壞性測試,從而對產(chǎn)品批質(zhì)量的保證具有一個(gè)以數(shù)字表示的水準(zhǔn)拒收供應(yīng)者或車間部門整個(gè)產(chǎn)品批,而不是僅僅退回 不合格品,從而更有力地促進(jìn)產(chǎn)質(zhì)量量的提高93抽樣有如下顯著的優(yōu)點(diǎn):1.存在接受“劣質(zhì)”批和拒收“優(yōu)質(zhì)”批的風(fēng)險(xiǎn)2.增加了計(jì)劃工作和文件編集工作3.樣組所提供的產(chǎn)品情報(bào)一般而言較之于100%檢驗(yàn)為少6.抽樣檢驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)947.缺陷的嚴(yán)重性分級1.由于各種缺陷的嚴(yán)重性極不相同,所以抽樣方案 必須把其差別或多或少考慮進(jìn)去2.缺陷一般分為CR(致命)、MAJ(嚴(yán)重)、MIN(一般)3.對每一嚴(yán)重性分級采用一個(gè)單獨(dú)的抽樣方案958.產(chǎn)品批的組成1.批量是由同一操作人員,操縱

44、同一臺機(jī)器、并加工一 批材料而產(chǎn)下的,一切都處于同一種統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài) 之下; 2.例如由一個(gè)配方而生產(chǎn)的藥品,或者在同一機(jī)器上從 同一鐵棒上所產(chǎn)生出來的一批攻絲機(jī)部件; 3.很大部分的工業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是由真正的批量所組成。961. N=產(chǎn)品批大小(或稱批量)2. n=樣本大?。ɑ蚍Q樣本量或抽樣量)3. AQL=接收質(zhì)量限4. IL=檢查水平 一般檢驗(yàn)水平、 特殊檢驗(yàn)水平 S-1、S-2、S-3、S-45. Ac=接收數(shù)。即樣組中所允許的缺陷數(shù)6. Re=拒收數(shù)。即樣組中不可接收的缺陷數(shù)10.有關(guān)抽樣方案字母含義971.抽樣范圍要全面2.抽樣數(shù)量要準(zhǔn)確3.抽樣一定要隨機(jī)4.抽樣要親自動(dòng)手 11.挑

45、選樣本應(yīng)注意9812. 游標(biāo)卡尺的使用注意事項(xiàng)9912. 游標(biāo)卡尺的使用注意事項(xiàng)游標(biāo)卡尺有多種用途,通常用于外側(cè)測定、內(nèi)側(cè)測定、段差測定、深度測定。在JIS規(guī)格中按規(guī)定分為M形、CM形2種,此處要說明的是一般使用最小読取値0.05的M形。正對面読取刻度1.直線卡尺2.環(huán)表卡尺3.液晶數(shù)顯卡尺卡尺的量程:150mm .200mm.300mm.500mm卡尺上面有一條一條的線,根據(jù)線組成的格數(shù)來讀數(shù)卡尺上有一個(gè)環(huán)表,根據(jù)指針?biāo)谖恢米x數(shù)。每轉(zhuǎn)一周為2mm!數(shù)顯卡尺數(shù)據(jù)顯示為液晶顯示,讀數(shù)十分容易!較前兩種卡尺可在量程范圍內(nèi)的任意地方歸零,一般來說精度比前兩種高。100注意事項(xiàng):盡可能靠近基準(zhǔn)端面夾

46、住測定物來測量。本尺的外測測定面緊貼測定物測量。外側(cè)測定哪個(gè)ok ?卡尺的基本結(jié)構(gòu)1、內(nèi)量爪2、外量爪3、液晶顯示屏4、英寸與毫米轉(zhuǎn)換鍵5、電源開關(guān)鍵6、歸零鍵7、主尺256143712. 游標(biāo)卡尺的使用注意事項(xiàng)101注意事項(xiàng):測段差時(shí),將測定面緊貼作業(yè)面測量。 段差測定 注意事項(xiàng):測深度時(shí),將測定面緊貼作業(yè)面測量。深度測定注意事項(xiàng):盡可能靠近基準(zhǔn)端面夾住測定物來測量 。測量內(nèi)徑時(shí),內(nèi)測用條與測定物平行緊貼, 測定多處,読取顕示値最大時(shí)的値 。測量溝幅時(shí),読取顕示値最小時(shí)的値 。內(nèi)側(cè)測定12. 游標(biāo)卡尺的使用注意事項(xiàng)10213.應(yīng)對客戶驗(yàn)廠方法 正確應(yīng)對客戶驗(yàn)廠:積極準(zhǔn)備,自我評估,不要消極等

47、待;積極合作,盡量配合,不要抵制或欺騙;積極學(xué)習(xí),不懂就問,不要消極應(yīng)付;積極行動(dòng),能快則快,不要過后就忘;發(fā)揮創(chuàng)造性,發(fā)揮員工積極性,改善管理制度;早一天改善,早一天進(jìn)步,早一天受益;尊重審核員,避免無禮、阻撓甚至刁難。103 正確認(rèn)識工廠社會(huì)責(zé)任審核:它是機(jī)遇,而不是累贅,有助于改善管理水平;它是重要的,而不是無用的,它直接影響訂單;它是剛剛開始,而不是結(jié)束,更多客戶要來廠;它是長期的,而不是一次性的,至少持續(xù)10年;它是所有客戶的要求,而不是某一客戶的要求;它是客戶重視工廠的表現(xiàn),而不是客戶找麻煩;它是學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),而不是負(fù)擔(dān),不要錯(cuò)過機(jī)會(huì)。13.應(yīng)對客戶驗(yàn)廠方法 104 驗(yàn)廠中如何積極配合

48、:同審核員合作,清楚介紹公司運(yùn)作和政策;盡量提供所有必要的資料,不要拖拉或抵制;不明白的問題,應(yīng)詢問清楚,以免誤解;提供完整的資料和證據(jù),以免作出片面或不利的判斷;對應(yīng)不符合的問題,盡量提出正面的、相關(guān)的支持性證據(jù)、征詢審核員的建議,盡快提出糾正措施計(jì)劃;要客氣,有禮貌。不尊重審核員只能把事情搞得更糟;妥善安排接待、交通、住宿及就餐等。13.應(yīng)對客戶驗(yàn)廠方法 105 驗(yàn)廠前如何充分準(zhǔn)備?確認(rèn)審核標(biāo)準(zhǔn)、審核范圍及審核目的確認(rèn)審核日期/時(shí)間、審核方法和程序及審核員人數(shù)確認(rèn)需要提供資料、或其他支持安排適當(dāng)?shù)娜藛T參加/陪同人員確認(rèn)接待、聯(lián)絡(luò)、交通、住宿及就餐安排學(xué)習(xí)審核標(biāo)準(zhǔn),參加有關(guān)人權(quán)驗(yàn)廠的培訓(xùn)、會(huì)

49、議安排內(nèi)部審核/或模擬審核,盡快采取糾正措施13.應(yīng)對客戶驗(yàn)廠方法 106 驗(yàn)廠后如何采取糾正措施?調(diào)查不符合問題發(fā)生得原因,采取補(bǔ)救和預(yù)防措施;盡快提出糾正計(jì)劃及時(shí)間,聯(lián)系下次驗(yàn)廠時(shí)間和計(jì)劃盡快尋求專業(yè)13.應(yīng)對客戶驗(yàn)廠方法 107第五章 統(tǒng)計(jì)技術(shù)1.特性要因圖 一個(gè)問題的特性受到一些要因的影響時(shí),我們將這些要因加以整理, 成為有相互關(guān)系而且有條理的圖形,這個(gè)圖形稱為特性要因圖.由于形狀就像魚的骨頭,所以又叫做魚骨圖。 別名:石川圖、因果圖1081.決定問題或質(zhì)量的特征 2.盡可能找出所有可能會(huì)影響結(jié)果的因素 3.找出各種原因之的關(guān)系,在魚骨圖中用箭頭聯(lián)接4.根據(jù)對結(jié)果影響的重要程度,標(biāo)出重

50、要因素 5.在魚骨圖中標(biāo)出必要信息 此方法包括兩項(xiàng)活動(dòng): 找原因; 系統(tǒng)整理出這些原因用發(fā)散整理法制作特性要因圖109特性要因圖(因果圖)其特點(diǎn)是沿著“為什么會(huì)發(fā)生這種結(jié)果”這一主題,進(jìn)行層層解剖。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是,對問題進(jìn)行了原因追究,可以系統(tǒng)地掌握縱向之間的因果關(guān)系;其缺點(diǎn)是,容易忽視某些平行問題或橫向之間的關(guān)系。注意:圖中用方框框起來的原因?yàn)椤耙颉?102.柏拉圖為什么使用柏拉圖?(集中于關(guān)鍵問題) 柏拉圖以直方遞減圖的方式表示出問題的相對頻率和大小,使人可以努力去解決有最大改進(jìn)潛力的問題。柏拉圖有那些作用?1.幫助項(xiàng)目小組把集中力放在那些解決后會(huì)產(chǎn)生極 大影響的原因上;2.以證實(shí)的柏拉圖因果關(guān)系作為依據(jù):20%的來源是 任何

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