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文檔簡介

1、第1頁共29頁食品安全管理制度XXXX)有限公司2019 年食品安全管理制度目錄序號(hào)制度名稱1首營企業(yè)和首營品種審核制度2保健食品購進(jìn)和索證索票管理制度3保健食品驗(yàn)收管理制度4保健食品陳列管理制度5保健食品銷售制度6保健食品售后服務(wù)制度7服務(wù)質(zhì)量管理制度8衛(wèi)生管理制度9從業(yè)人員健康檢查管理制度10食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度11不合格產(chǎn)品處理制度12質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度13質(zhì)量信息管理制度XXXX)有限公司食品安全管理制度版本號(hào):XXXX-2019-01起草人:審核人:批準(zhǔn)人:執(zhí)行日期:年月日一、首營企業(yè)和首營品種審核制度1、首營企業(yè):指與本企業(yè)首次建立食品供需關(guān)系的食品經(jīng)營企業(yè)或 生產(chǎn)企業(yè);首

2、營品種:指本企業(yè)向某一食品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)首次購進(jìn) 的食品,包括食品的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。2、首營企業(yè)的審核2.1、向首營企業(yè)購進(jìn)食品前,要首先驗(yàn)證該企業(yè)的合法資格和質(zhì)量 保證能力,必須索取加蓋供貨單位公章原印章的食品經(jīng)營許可證 或食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、合格供貨方 檔案表或質(zhì)量體系調(diào)查表、開票信息等;審核與保健食品進(jìn)行 業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格,索取供應(yīng)商企業(yè)法人簽署的 銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復(fù)印件,并且簽訂有明確質(zhì)量 條款的質(zhì)量保證協(xié)議。2.2、采購員填寫首營企業(yè)審批表,質(zhì)量管理人員對(duì)采購員提供 的資料及審批表進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察,企業(yè)負(fù)責(zé)人

3、審批后 方可購進(jìn)。3、首營品種的審核3.2、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的審核:3.2.1、定義:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指為滿足進(jìn)食受限、消化 吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營養(yǎng)素或者膳食的特殊 需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于 1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用 途配方食品。322、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治 療功能,并且包含以下內(nèi)容:A、產(chǎn)品名稱包括通用名稱、商品名稱,進(jìn)口產(chǎn)品還可標(biāo)注英 文名稱。B、產(chǎn)品類別按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食 品通則(GB29922)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方

4、 食品通則(GB 25596)規(guī)定的產(chǎn)品類別(分類)進(jìn)行標(biāo)注。C、配料表應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通 則(GB 7718)要求及有關(guān)規(guī)定。D 營養(yǎng)成分表標(biāo)簽上以“方框表”的形式標(biāo)示每 100g(克) 和(或)每100ml (毫升)以及每100kJ (千焦)產(chǎn)品中的能量(kJ 或kcal )、營養(yǎng)素和可選擇成分的含量;選擇性標(biāo)示每份產(chǎn)品中的 能量(kJ或kcal )、營養(yǎng)素和可選擇成分的含量。當(dāng)用份標(biāo)示時(shí), 應(yīng)標(biāo)明每份產(chǎn)品的量。能量、營養(yǎng)素和可選擇成分使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的計(jì)量 單位,標(biāo)示數(shù)值可通過產(chǎn)品檢測(cè)或原料計(jì)算獲得。在產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi),能量、營養(yǎng)素和可選擇成分的實(shí)際含量不應(yīng)低

5、于標(biāo)示值的80%并應(yīng)符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。E、配方特點(diǎn)/營養(yǎng)學(xué)特征應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的配方特點(diǎn)、配方原理或 營養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述或說明,包括對(duì)產(chǎn)品與適用人群疾病或醫(yī)學(xué)狀況 的說明、產(chǎn)品中能量和營養(yǎng)成分的特征描述、配方原理的解釋等。描 述應(yīng)客觀、清晰、簡潔,便于醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)患者正確使用,不應(yīng)導(dǎo)致使用者產(chǎn)生誤解。F、組織狀態(tài)描述應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品相應(yīng)特性。G 適用人群根據(jù)產(chǎn)品類別,按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則(GB 29922)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 特殊 醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則(GB 25596)規(guī)定的適用人群或適用的 特殊醫(yī)學(xué)狀況進(jìn)行標(biāo)注,應(yīng)準(zhǔn)確、詳細(xì)描述所有

6、適用人群。H、食用方法和食用量食用方法,如口服(或)管飼,以及口服(或)管飼具體用法, 包括服用方式、操作要求、食用前的沖調(diào)方法、產(chǎn)品應(yīng)維持的溫度、服用速度、產(chǎn)品保存方式等。食用量,描述適用人群在不同營養(yǎng)狀況、不同疾病狀態(tài)下用量; 食用量以“每次xx (重量或容量單位,如g、mg ml等),每日xx 次”表示,或以“每次 xx (相應(yīng)的計(jì)數(shù)單位,如包、瓶等),每日xx次”,或準(zhǔn)確標(biāo)示為 ml/日,g/日,kcal/kg體重,kJ/kg體重。不同適用人群,其食用量和食用方法不一致時(shí),應(yīng)分別描述。I、凈含量和規(guī)格單件預(yù)包裝食品標(biāo)示凈含量;同一預(yù)包裝內(nèi) 含有多個(gè)單件預(yù)包裝食品時(shí),在標(biāo)示凈含量的同時(shí)還

7、應(yīng)標(biāo)示規(guī)格。J、保質(zhì)期按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注。K 貯存條件注明產(chǎn)品的貯存條件,如有必要,注明開封后的 貯存條件。如果開封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內(nèi)貯存, 應(yīng)向消費(fèi)者特別提示。對(duì)貯存有特殊要求的產(chǎn)品,應(yīng)特別注明。L、警示說明和注意事項(xiàng)應(yīng)在醒目位置標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或臨床 營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”“不適用于非目標(biāo)人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈營養(yǎng)”;還應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要選擇性地標(biāo)注“配制 不當(dāng)和使用不當(dāng)可能引起 XX危害” “嚴(yán)禁XX人群使用或XX疾病狀 態(tài)下人群使用”等警示說明,以及“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受 (不 適)” “ XX人群使用可能引起健康危害”“使用期間應(yīng)避

8、免細(xì)菌污染” “管飼系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)正確使用”等注意事項(xiàng), 其中(一)請(qǐng)?jiān)卺t(yī) 生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用;(二)不適用于非目標(biāo)人群使用;(三) 本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射; 以上三項(xiàng)必須注明在外包裝 醒目位置處。M其他需要標(biāo)注的內(nèi)容:早產(chǎn)/低出生體重兒配方食品應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品的滲透壓。可供6月齡以上嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,應(yīng)標(biāo)明“6月齡以上特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒食用本品時(shí),應(yīng)配合添加輔助食品”。3“可作為唯一營養(yǎng)來源單獨(dú)食用”或“不可作為唯一營養(yǎng)來源,應(yīng)配合添加XX食品”等。3.2.3、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為:國食注字TY+4位年 號(hào)+4位順序號(hào),其中TY代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。3.

9、2.4、根據(jù)產(chǎn)品類別,通用名稱應(yīng)按照如下規(guī)則命名:(一)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學(xué) 用途+嬰兒配方食品+ (產(chǎn)品類別名稱)”,例如:特殊醫(yī)學(xué)用途嬰 兒配方食品(無乳糖配方)。(二)全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途+全營 養(yǎng)配方食品”,例如:特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品。(三)特定全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途配 方食品+ (產(chǎn)品類別名稱)”,例如:特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(肥胖 手術(shù)全營養(yǎng)配方)。(四)非全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途非全 營養(yǎng)配方食品+ (產(chǎn)品類別名稱)”,例如:特殊醫(yī)學(xué)用途非全營養(yǎng) 配方食品(碳水化合物組件)。325

10、、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品索取品種資質(zhì):A、特殊醫(yī)學(xué)用途配方 食品注冊(cè)證書;B、經(jīng)過備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);C、省檢驗(yàn)報(bào)告;D采購 進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品提供 進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證 書及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證;E、樣盒說明書原件F、物價(jià)批文或廠家自主定價(jià)文件。3.3、預(yù)包裝食品的審核:3.3.1、預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽,標(biāo)簽需標(biāo)明下列事項(xiàng):(一)名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期;(二)成分或者配料表;(三)生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式;(四)保質(zhì)期;(五)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào);(六)貯存條件;(七)所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱;(八)生產(chǎn)許可證編號(hào);(九)法律、法規(guī)或者

11、食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項(xiàng)。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量。332、進(jìn)口預(yù)包裝食品必須有中文標(biāo)簽;依法應(yīng)當(dāng)有說明書的,還 應(yīng)當(dāng)有中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國其他有關(guān)法 律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo) 簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的,不得采購。3.3.3、預(yù)包裝食品索取品種資質(zhì):1、經(jīng)過備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);2、省 檢報(bào)告;3、定價(jià)文件或價(jià)格公示;4、樣盒及標(biāo)簽原件;5、采購進(jìn) 口預(yù)包裝食品索取所在口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的 入

12、境貨物 檢驗(yàn)檢疫證明和中華人民共和國海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單。3.4、嬰幼兒配方乳粉的審核:341、 嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式為:國食注字 YP+ 4 位年代號(hào)+ 4位順序號(hào),其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。嬰 幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為 5年。3.4.2、標(biāo)簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的,應(yīng)當(dāng)與獲得 注冊(cè)的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致,并標(biāo)注注冊(cè)號(hào)。符合以下要求:A、產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如 實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、孚L清(蛋白)粉等乳制品原料的動(dòng)物性來 源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來源時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來源原料所占比例。配料表應(yīng)當(dāng)將食

13、用植物油具體的品種名稱按照加入量的遞減順序標(biāo)注營養(yǎng)成分表應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 營養(yǎng)素順序列出,并按照能量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、 礦物質(zhì)、可選擇性成分等類別分類列出。B、聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明具體來源 地或者來源國,不得使用“進(jìn)口奶源” “源自國外牧場(chǎng)” “生態(tài)牧場(chǎng)” “進(jìn)口原料”等模糊信息。C 聲稱應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡,可以同時(shí)使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。D、標(biāo)簽和說明書不得含有下列內(nèi)容:(一)涉及疾病預(yù)防、治療功能;(二)明示或者暗示具有保健作用;(三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸 道等功能性

14、表述;(四)對(duì)于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用 的物質(zhì),以“不添加”“不含有” “零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者 不含有;(五)虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容;(六)與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱。343、嬰幼兒配方乳粉索取品種資質(zhì):A有“國食注字YPxxxxxxxx” 號(hào)的批準(zhǔn)證書復(fù)印件,B、經(jīng)過備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);C、省檢驗(yàn)報(bào)告;D 采購進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉提供 進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉批準(zhǔn)證書 及口 岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證;E、樣盒/說明書原件6、 物價(jià)批文或廠家自主定價(jià)文件(登錄“國家食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng) 站搜索“嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品目錄”,查看是否在國家

15、公布的目錄內(nèi), 不在則禁止采購)4、以上證件,均需加蓋供貨企業(yè)公章原印章,首營品種一律上國家食品藥品監(jiān)督管理局或當(dāng)?shù)厥乘幘志W(wǎng)站查詢,符合要求方可采購。二、保健食品購進(jìn)和索證索票管理制度1、根據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),庫存結(jié)構(gòu) 及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計(jì)劃,要建立供銷平衡,保證供應(yīng), 避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù),考察其 履行合同的能力,必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察, 簽訂 質(zhì)量保證協(xié)議書脅議書應(yīng)注明購銷雙方的

16、質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。4、首營企業(yè)和首營品種還同時(shí)必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省 食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。 因網(wǎng)上信息更新不及時(shí) 核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。5、采購部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品 種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審 核工作.執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種的審核制度。6、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳, 貨相符,采購記錄內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨 單位、批準(zhǔn)文號(hào)、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期、批號(hào)

17、等。票據(jù)和記錄保存期 限不得少于兩年。7、嚴(yán)禁采購以下保健食品:(1)無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保 健食品。(2)無檢驗(yàn)合格證明的保健食品。(3)有毒,變質(zhì),被污染或 其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。(5) 其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。三、保健食品驗(yàn)收管理制度1、保健食品驗(yàn)收必須在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行,查驗(yàn)隨貨同行單(蓋有供應(yīng) 商出庫章)和同批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書(蓋有供應(yīng)商公章或質(zhì)管部 章),根據(jù)隨貨同行單核對(duì)實(shí)貨品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠 名、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等,不相符的拒收。2、進(jìn)貨驗(yàn)收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對(duì)購 進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、

18、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行 逐批檢查。內(nèi)容包括:保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠 名、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。3、驗(yàn)收員對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收到保健食品最小包裝;驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)驗(yàn)收,待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔, 有黃色標(biāo)示。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要 求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。4、進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外,還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位 公章原印章的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書和進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告 書復(fù)印件,進(jìn)口保健食品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注 冊(cè)證號(hào)及依法登記的國內(nèi)銷售代理商名

19、稱和地址。5、凡驗(yàn)收合格的保健食品,在系統(tǒng)內(nèi)填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄, 內(nèi)容包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生 產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn) 收員要簽字,記錄保存期限不得少于兩年。6、經(jīng)驗(yàn)收為不合格的保健食品,系統(tǒng)內(nèi)填寫采購品種拒收單,放入 不合格品區(qū),并立即報(bào)告采購員,由采購員負(fù)責(zé)及時(shí)與供貨商聯(lián)系辦 理退貨手續(xù)。7、近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理,驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查有效期,一 般情況下有效期不足12個(gè)月的保健食品不得入庫。特殊情況因業(yè)務(wù) 需要有效期大于6個(gè)月但不能少于6個(gè)月的保健食品可以入庫。四、保健食品陳列管理制度1、陳列保健食品的貨柜、櫥

20、窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。2、陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。3、保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列,類別標(biāo)簽使用 恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清楚,標(biāo)志醒目。4、凡質(zhì)量有疑問的保健食品,一律不準(zhǔn)上架銷售。5、對(duì)陳列保健食品,按月進(jìn)行檢查,并有記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí) 下架,并做處理。陳列保健食品每月一次陳列檢查,定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量、 外觀、效期等,并做好陳列檢查記錄。近保質(zhì)期的保健食品,易霉變、 易潮解的保健食品陳列檢查周期為半個(gè)月,并建立陳列檢查檔案。督 促營業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好促銷。每日上、下午各一次定時(shí)對(duì)營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)的溫濕度進(jìn)行記錄, 并根據(jù) 具體情況和保健食品的性

21、質(zhì)及時(shí)米取相應(yīng)措施, 確保保健食品儲(chǔ)存安 全。養(yǎng)護(hù)員每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總, 做出評(píng)價(jià)分析,評(píng)價(jià)保健食品 養(yǎng)護(hù)情況,質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)員每年要對(duì)店內(nèi)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次, 需要校準(zhǔn)的進(jìn)行 校準(zhǔn)。五、保健食品銷售制度1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。2、應(yīng)嚴(yán)格按照食品經(jīng)營許可管理辦法、保健食品管理辦法、中華人民共和國食品安全法的要求正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的 宣傳。3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效, 或變質(zhì)的保

22、健食品,一律不得銷售。4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報(bào)告質(zhì)量管理人員或店長,由質(zhì)量管理人員或店長調(diào)查處理。5、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營業(yè)員每天上、下午各一次做好營業(yè)場(chǎng)所 的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確 保保健食品的質(zhì)量。6、在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告,各種形 式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī):未取得廣告批準(zhǔn) 文號(hào)的,不得在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應(yīng) 重新辦理審批手續(xù)。7、銷售保健品要開具銷售憑證,要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、

23、按 批號(hào)發(fā)貨”的原則銷售,做到票、帳(微機(jī)記錄)、貨相符,銷售記 錄,保存期限不得少于二年。8海典管理系統(tǒng)根據(jù)銷售自動(dòng)生成“銷售記錄”,詳細(xì)記錄:銷售 單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、 數(shù)量、批號(hào)有效期等,保健食品安全管理員對(duì)記錄資料定期備份。9、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,保健食品安全管理員負(fù) 責(zé)組織及時(shí)追回保健食品并做好記錄,把可能造成的危害減少到最低 限度。六、保健食品售后服務(wù)制度1、店長或食品安全管理員負(fù)責(zé)解答和處理顧客對(duì)保健食品的保健功 能,使用方法,食用量,儲(chǔ)存方法,注意事項(xiàng)以及質(zhì)量問題的咨詢和 投訴。2、食品安全管理員建立并完善售后服務(wù)檔案。3

24、、定期開展用戶訪問,積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管理部 門反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。4、對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問題,應(yīng)在接到信息后第一時(shí)間予以處理, 重大問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人,必要時(shí)向主管部門報(bào)告。5、營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本,服務(wù)公約,服務(wù)電話和行業(yè)主管 部門投訴電話,便于消費(fèi)者監(jiān)督。6、對(duì)消費(fèi)者提出的合理化建議應(yīng)積極予以采納,并予以感謝。7、制定便民服務(wù)措施,提供義務(wù)咨詢,免費(fèi)送貨上門等服務(wù)提高顧 客滿意度。七、服務(wù)質(zhì)量管理制度1、服務(wù)設(shè)施1、1店堂門面、牌匾清潔醒目柜臺(tái)貨架布局合理,證照、服務(wù)公 約齊全,櫥窗美觀藝術(shù),整體效果好、起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美

25、 化市容作用。1、2店堂內(nèi)布局合理明亮整潔,無雜物廢物,客流暢通,保持貨柜、 貨架營業(yè)用具設(shè)備以及倉庫清潔衛(wèi)生。2、文明經(jīng)商:2、1建立衛(wèi)生制度,防止保健食品受到污染,營業(yè)員上崗應(yīng)穿整潔的工作服,搞好清潔,注意個(gè)人衛(wèi)生清潔和良好的行為規(guī)范。2、2接待顧客要做到主動(dòng)熱情、耐心、周到、細(xì)致、一視同仁、禮 貌待人。2、3營業(yè)員上崗應(yīng)使用文明用語,即“請(qǐng)、歡迎、您好、謝謝、對(duì) 不起、再見”。不準(zhǔn)同顧客 吵架、頂嘴,不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客,不準(zhǔn) 吃零食和看報(bào)紙、刊物,做到文明經(jīng)商。2、4微笑站立服務(wù),耐心聽取顧客意見,及時(shí)反饋質(zhì)量信息,對(duì)顧 客投訴應(yīng)及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員或經(jīng)理。 對(duì)顧客意見或投訴應(yīng)做到件 件

26、有交代、樁樁有答復(fù),設(shè)立監(jiān)督舉報(bào)電話。2、5銷售保健食品時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項(xiàng),店內(nèi)的廣告宣傳,要以行政主管部門審批的內(nèi)容為準(zhǔn),要實(shí)事求是的宣傳,不得虛假、夸大、誤導(dǎo)顧客。2、6出現(xiàn)質(zhì)量事故應(yīng)及時(shí)上報(bào)并及時(shí)采取措施,使差錯(cuò)造成的危害 減少到最低程度。八、衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場(chǎng)所的干凈,整潔。2、經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒,有害物品。3、經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。4、任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)。5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的 物品。6、不得在經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)

27、。7、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域;每日上崗前要 穿戴干凈、整潔、完好的工作服;勤剪指甲,勤理發(fā)須,勤洗澡,勤 換衣,工作前洗手,銷售過程中禁止撓頭,咳嗽、打噴嚏時(shí)用紙巾捂 口。九、從業(yè)人員健康檢查管理制度1、 從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年必須進(jìn)行一次健康體檢,取得健 康證明后方可參加工作。2、凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者), 活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi) 生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在 指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病

28、的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢, 確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是 本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不 受污染。6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個(gè)人 衛(wèi)生。7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。十、食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度 為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平,有計(jì)劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)中華人民共和國食品安 全法及其實(shí)施條例、保健食品管理辦法等法律、法規(guī),特制定 本制度。1、質(zhì)量管理員根據(jù)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃, 合理安排全年的質(zhì)量教育、 培訓(xùn)工作,

29、建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。2、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn) 為輔.任何人無正當(dāng)理由,均不得缺習(xí)企業(yè)的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué) 習(xí)計(jì)劃。3、新錄入員工,轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和國食品衛(wèi)生法,保健食品管理辦法等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé),各崗位專業(yè)知識(shí)、各項(xiàng)管理制度、操作標(biāo) 準(zhǔn)、職業(yè)道德等。4、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試,口 試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員 負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。5、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù), 并作為員工晉級(jí),加薪或獎(jiǎng)懲等工作的

30、參考依據(jù)。6、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。7、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借 鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。十一、不合格產(chǎn)品處理制度為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量 符合規(guī)定要求,特制定本制度。1、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理。2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品 庫設(shè)專人、專帳管理。4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健 食

31、品,應(yīng)通知營業(yè)員停止銷售,并在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行鎖定。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn) 品,要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí),或食 品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí), 應(yīng)立即停止銷售,并對(duì)售出的不合格保健食品進(jìn)行召回, 將不合格保 健食品移入不合品區(qū)。6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫報(bào)損審批表,經(jīng) 保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫, 銷毀時(shí)倉儲(chǔ)部 應(yīng)填寫銷毀清單,報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理 批準(zhǔn)。7、銷后退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理 員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。8不合格保

32、健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,至少保存二年。十二、質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度1、質(zhì)量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果, 或?qū)θ梭w健康造成 危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。1、1重大事故:1、1、1在庫保健食品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、 破損、污染等不能使用,每批次在 3000兀以上;1、1、2售出保健食品出現(xiàn)差錯(cuò)或質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或 已造成醫(yī)療事故的;1、1、3購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣保健食品,受到新聞媒體曝光,造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬元以上者。1、2 一般質(zhì)量事故:1、2、1保管不當(dāng),造成損失1000元以

33、上3000元以下者;1、2、2購銷“三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品, 造成一定影響或損失3000元以下者。1、2、3消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問題。2、質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限:2、1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,必須立即報(bào)告經(jīng)理,并由經(jīng)理報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理部門。2、2其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督 管理局報(bào)告,查清原因后再做書面匯報(bào),不得超過15天。2、3 一般質(zhì)量事故在一個(gè)月內(nèi)查清原因,采取補(bǔ)救措施,以免造成 更大的損失和后果。3、事故發(fā)生后,應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則,既:原因不清不放過; 事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過,沒有制定防范

34、措施不放過, 協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。4、以事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因,明確有關(guān) 人員的責(zé)任,提出整改措施。5、質(zhì)量事故處理:5、1發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí),在質(zhì)量考核中予以處理。5、2發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí),輕者在質(zhì)量考核中處罰, 重者將追究行政、刑事責(zé)任。5、3發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者被查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事職 責(zé)。十三、質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基 本數(shù)據(jù)原始記錄,報(bào)表資料,文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各 種情報(bào)資料。2、質(zhì)量信息的來源主要有:2、1國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管

35、部門發(fā)布 的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報(bào)。2、2經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表等。2、3上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗(yàn)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門 相關(guān)在質(zhì)量信息。3、信息的收集和管理3、1質(zhì)量管理員為信息員3、2信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過 統(tǒng)計(jì)報(bào)表、會(huì)議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法 進(jìn)行收集;企業(yè)外部信息通過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測(cè) 等方法收集。4、建立完善的質(zhì)量信息系統(tǒng),質(zhì)量管理員按季填寫保健食品質(zhì)量 信息報(bào)表并上報(bào)有關(guān)部門,對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式 24小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn) 確有效利用。5、質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理:A類信息:由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。B類信息:由店經(jīng)理決策并負(fù)責(zé)實(shí)施的信息。C類信息:由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實(shí)施的有關(guān)

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