生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系辦法

1、目 錄 TOC o 1-3 u 目 錄 PAGEREF _Toc374433929 h 20.1質(zhì)量手冊頒布令 PAGEREF _Toc374433930 h 60.2治理者代表任命書 PAGEREF _Toc374433931 h 70.3質(zhì)量手冊治理和使用 PAGEREF _Toc374433932 h 80.3.1質(zhì)量手冊的編制 PAGEREF _Toc374433933 h 80.3.2質(zhì)量手冊的發(fā)放 PAGEREF _Toc374433934 h 80.3.3質(zhì)量手冊的更改和換版 PAGEREF _Toc374433935 h 80.3.4質(zhì)量手冊的使用 PAGEREF _Toc37

2、4433936 h 81.1公司概況 PAGEREF _Toc374433937 h 91.2 質(zhì)量治理體系組織結(jié)構(gòu)圖（圖：1） PAGEREF _Toc374433938 h 101.3質(zhì)量治理體系職能分配表 （表：1） PAGEREF _Toc374433939 h 112. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 PAGEREF _Toc374433940 h 132.1質(zhì)量方針 PAGEREF _Toc374433941 h 132.2質(zhì)量目標 PAGEREF _Toc374433942 h 133.范圍、引用文件 PAGEREF _Toc374433943 h 143.1 范圍 PAGEREF _Toc

3、374433944 h 143.2 引用文件 PAGEREF _Toc374433945 h 143.3 術(shù)語和定義 PAGEREF _Toc374433946 h 144.質(zhì)量治理體系 PAGEREF _Toc374433947 h 144.1總要求 PAGEREF _Toc374433948 h 144.2文件要求 PAGEREF _Toc374433949 h 154.2.1總則 PAGEREF _Toc374433950 h 154.2.2質(zhì)量手冊 PAGEREF _Toc374433951 h 154.2.3文件操縱 PAGEREF _Toc374433952 h 154.2.4記錄

4、操縱 PAGEREF _Toc374433953 h 165治理職責 PAGEREF _Toc374433954 h 175.1治理承諾 PAGEREF _Toc374433955 h 175.2以顧客為關注焦點 PAGEREF _Toc374433956 h 175.3質(zhì)量方針 PAGEREF _Toc374433957 h 175.4策劃 PAGEREF _Toc374433958 h 175.4.1質(zhì)量目標 PAGEREF _Toc374433959 h 175.4.2 質(zhì)量治理體系策劃 PAGEREF _Toc374433960 h 185.5職責、權(quán)限與溝通 PAGEREF _Toc

5、374433961 h 185.5.1職責和權(quán)限 PAGEREF _Toc374433962 h 185.5.2治理者代表 PAGEREF _Toc374433963 h 205.5.3內(nèi)部溝通 PAGEREF _Toc374433964 h 205.6治理評審 PAGEREF _Toc374433965 h 215.6.1總則 PAGEREF _Toc374433966 h 215.6.2評審時機 PAGEREF _Toc374433967 h 215.6.3評審輸入 PAGEREF _Toc374433968 h 215.6.4評審實施 PAGEREF _Toc374433969 h 21

6、5.6.5評審輸出 PAGEREF _Toc374433970 h 225.6.6評審決議的落實 PAGEREF _Toc374433971 h 226資源治理 PAGEREF _Toc374433972 h 226.1資源提供 PAGEREF _Toc374433973 h 226.2人力資源 PAGEREF _Toc374433974 h 226.2.1總 則 PAGEREF _Toc374433975 h 226.2.2能力、培訓和意識 PAGEREF _Toc374433976 h 226.3基礎設施 PAGEREF _Toc374433977 h 236.4工作環(huán)境 PAGEREF

7、_Toc374433978 h 236.5質(zhì)量信息 PAGEREF _Toc374433979 h 237.產(chǎn)品實現(xiàn) PAGEREF _Toc374433980 h 237.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 PAGEREF _Toc374433981 h 237.1.1策劃要求 PAGEREF _Toc374433982 h 237.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)流程 PAGEREF _Toc374433983 h 247.2與顧客有關的過程 PAGEREF _Toc374433984 h 247.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定 PAGEREF _Toc374433985 h 247.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審 PAGERE

8、F _Toc374433986 h 247.2.3顧客溝通 PAGEREF _Toc374433987 h 257.3設計和開發(fā) PAGEREF _Toc374433988 h 257.3.1設計和開發(fā)的策劃 PAGEREF _Toc374433989 h 257.3.2設計和開發(fā)輸入 PAGEREF _Toc374433990 h 267.3.3設計和開發(fā)輸出 PAGEREF _Toc374433991 h 277.3.4設計和開發(fā)評審 PAGEREF _Toc374433992 h 277.3.5設計和開發(fā)驗證 PAGEREF _Toc374433993 h 287.3.6設計和開發(fā)確認

9、PAGEREF _Toc374433994 h 287.3.7設計和開發(fā)更改的操縱 PAGEREF _Toc374433995 h 297.3.8新產(chǎn)品試制 PAGEREF _Toc374433996 h 297.3.9試驗操縱 PAGEREF _Toc374433997 h 307.4采購 PAGEREF _Toc374433998 h 307.4.1采購過程 PAGEREF _Toc374433999 h 307.4.2采購信息 PAGEREF _Toc374434000 h 317.4.3采購產(chǎn)品的驗證 PAGEREF _Toc374434001 h 327.4.4采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品

10、 PAGEREF _Toc374434002 h 327.5生產(chǎn)和服務提供 PAGEREF _Toc374434003 h 337.5.1生產(chǎn)和服務提供的操縱 PAGEREF _Toc374434004 h 337.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認 PAGEREF _Toc374434005 h 337.5.3標識和可追溯性 PAGEREF _Toc374434006 h 347.5.5產(chǎn)品防護 PAGEREF _Toc374434007 h 357.5.6 關鍵過程 PAGEREF _Toc374434008 h 357.5.7 交 付 PAGEREF _Toc374434009 h 367.

11、5.8交付后的活動 PAGEREF _Toc374434010 h 367.6監(jiān)視和測量設備的操縱 PAGEREF _Toc374434011 h 367.7技術(shù)狀態(tài)治理 PAGEREF _Toc374434012 h 378測量、分析和改進 PAGEREF _Toc374434013 h 388.1總則 PAGEREF _Toc374434014 h 388.2 監(jiān)視和測量 PAGEREF _Toc374434015 h 388.2.1顧客中意 PAGEREF _Toc374434016 h 388.2.2內(nèi)部審核 PAGEREF _Toc374434017 h 388.2.3過程的監(jiān)視和測

12、量 PAGEREF _Toc374434018 h 398.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 PAGEREF _Toc374434019 h 408.3不合格品的操縱 PAGEREF _Toc374434020 h 408.4數(shù)據(jù)分析 PAGEREF _Toc374434021 h 418.5改進 PAGEREF _Toc374434022 h 428.5.1持續(xù)改進 PAGEREF _Toc374434023 h 428.5.2糾正措施和預防措施 PAGEREF _Toc374434024 h 42 0.1質(zhì)量手冊頒布令本公司已按照國軍標GJB 9001B2009質(zhì)量治理體系要求建立質(zhì)量治理體系，并結(jié)

13、合公司實際編制了質(zhì)量手冊。手冊闡述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，對本公司的質(zhì)量治理體系活動提出了具體要求。質(zhì)量手冊是質(zhì)量治理體系的指導性文件，是實現(xiàn)質(zhì)量治理工作科學化、規(guī)范化、程序化、制度化的綱領性文件，是質(zhì)量治理體系運行的準則，同時也是本公司對顧客做出的質(zhì)量承諾。為此，要求全體職員自質(zhì)量手冊公布之日起認真學習，貫徹執(zhí)行。 XXXXXXXX總經(jīng)理： 年 月 日0.2治理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行GJB9001B-2009質(zhì)量治理體系要求，加強本公司對質(zhì)量治理工作的領導，特任命技術(shù)副總XXXXX為治理者代表。XXXXXXXXX總經(jīng)理： 年 月 日0.3質(zhì)量手冊治理和使用0.3.1質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量

14、部依據(jù)GJB9001B-2009標準的要求，結(jié)合本公司實際，組織文件編寫小組成員編制質(zhì)量手冊。公司軍品和民品均按GJB9001B標準的要求進行操縱。質(zhì)量手冊由治理者代表審核，總經(jīng)理批準。0.3.2質(zhì)量手冊的發(fā)放質(zhì)量手冊由質(zhì)量部發(fā)放。對內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊由領用人簽收；發(fā)放給認證機構(gòu)、顧客的質(zhì)量手冊，只在發(fā)放登記冊中注明文件去向。質(zhì)量手冊的持有者，應妥善保管，不得擅自外借、更改和復制。當調(diào)離公司或不再從事相關工作時，應辦理回收登記手續(xù)。0.3.3質(zhì)量手冊的更改和換版在質(zhì)量治理體系實施過程中，當發(fā)覺質(zhì)量手冊某（些）條款不適用時，由質(zhì)量部按文件操縱程序的規(guī)定更改，并填寫質(zhì)量手冊修訂歷史信息表。當質(zhì)量手冊

15、通過重大或3次更改，或質(zhì)量治理體系發(fā)生重大變更以及標準（質(zhì)量治理體系 要求）換版時，由質(zhì)量部提出質(zhì)量手冊的換版申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。0.3.4質(zhì)量手冊的使用由于質(zhì)量手冊是依據(jù)GJB9001B2009的要求編制的,其內(nèi)容是在滿足國家標準GB/T19001-2008全部要求的基礎上,增加了軍工質(zhì)量治理體系的專門要求，既適用于承制軍品的質(zhì)量治理體系要求(GJB9001B-2009)，也適用于承制相應的民品的質(zhì)量治理體系要求(GB/T19001-2008)。本手冊應用于下列情況：a)公司申請質(zhì)量治理體系認證或其他認證時，向認證機構(gòu)提供；b)向顧客證明公司質(zhì)量治理體系的運行要求；c)公司開展質(zhì)量治理

16、必須遵循的文件。質(zhì)量手冊是本公司實施運行質(zhì)量治理體系的依據(jù)。本手冊的各項條款由文件編寫小組成員負責解釋，如有爭議，由治理者代表予以協(xié)調(diào)、仲裁。1.1公司概況XXXXXXXXXXXXXX公司地址：XXXXXXXXX郵政編碼：XX電 話：XX傳 真：XX公司網(wǎng)址：XX 1.2 質(zhì)量治理體系組織結(jié)構(gòu)圖（圖：1）總 經(jīng) 理治理者代表治理層行政人事部研發(fā)部質(zhì)量部商務部銷售部綜管部產(chǎn)品部質(zhì)量部技術(shù)副總銷售副總產(chǎn)品部科研生產(chǎn)治理部圖：11.3質(zhì)量治理體系職能分配表 （表：1）職能部門標準條款總經(jīng)理技術(shù)副總銷售副總綜管部商務部質(zhì)量部產(chǎn)品部銷售部集成部總要求4.1文件要求 總則4.2.1質(zhì)量手冊4.2.2文件操

17、縱4.2.3記錄操縱4.2.4治理承諾5.1以顧客為關注焦點5.2質(zhì)量方針5.3質(zhì)量目標5.4.1質(zhì)量治理體系策劃5.4.2職責和權(quán)限5.5.1治理者代表5.5.2 內(nèi)部溝通5.5.3治理評審 5.6資源治理 資源提供6.1人力資源6.2基礎設施6.3工作環(huán)境6.4質(zhì)量信息6.5產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1與顧客有關的過程7.2設計開發(fā)策劃7.3.1設計輸入7.3.2設計輸出7.3.3設計評審7.3.4設計驗證7.3.5設計確認7.3.6設計更改7.3.7新產(chǎn)品試制7.3.8試驗操縱7.3.9采購過程（含外包）7.4.1采購信息7.4.2采購產(chǎn)品的驗證7.4.3采購新設計開發(fā)的產(chǎn)品7.4.4生產(chǎn)和服務

18、提供的操縱7.5.1職 能 部 門總經(jīng)理技術(shù)副總銷售副總綜管部商務部質(zhì)量部產(chǎn)品部銷售部集成部：要緊職能 ：相關職能職能部門GJB9001B條款總經(jīng)理技術(shù)副總銷售副總綜管部商務部質(zhì)量部產(chǎn)品部銷售部集成部生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.2標識和可追溯性7.5.3顧客財產(chǎn)7.5.4產(chǎn)品防護7.5.5關鍵過程7.5.6交付7.5.7交付后的活動7.5.8監(jiān)視和測量設備的操縱7.6技術(shù)狀態(tài)治理7.7測量分析和改進 總則8.1顧客中意8.2.1內(nèi)部審核8.2.2過程的監(jiān)視和測量8.2.3產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4不合格品操縱8.3數(shù)據(jù)分析8.4持續(xù)改進8.5.1糾正措施8.5.2預防措施8.5.3職 能

19、部 門總經(jīng)理技術(shù)副總銷售副總綜管部商務部質(zhì)量部產(chǎn)品部銷售部集成部：要緊職能 ：相關職能2. 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標2.1質(zhì)量方針質(zhì)量一流，市場導向。顧客中意，持續(xù)改進。2.2質(zhì)量目標（2014年度）器件客戶驗收合格率達到95%以上。系統(tǒng)交付指標合格率達到90%以上。產(chǎn)品交付及時率達到90%以上。每年新開發(fā)的產(chǎn)品至少1項，每年新開發(fā)的客戶至少1個。 客戶中意率達到85%以上。每年對產(chǎn)品、過程實施的改進項目至少1項。質(zhì)量部是質(zhì)量目標的歸口治理部門，各部門應依照公司的總目標結(jié)合本部門的實際制定本部門的質(zhì)量目標，以確保公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)。XXXXXXX總經(jīng)理： 年 月 日3.范圍、引用文件3.1 范圍和應

20、用質(zhì)量治理體系范圍為：XXXXXXX 手冊覆蓋了GJB9001B-2009 標準的所有條款，無刪減。3.2 引用文件 下列文件中的部分條款通過本文件的引用為成為本文件的條款。凡是注明日期的引用文件，其后的任何修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本文件，但提倡各方探討使用其最新版本的可能性。GJB 9001B-2009 質(zhì)量治理體系要求GB/T 19000-2008 質(zhì)量治理體系基礎和術(shù)語GJB 1405A-2006 裝備質(zhì)量治理術(shù)語3.3 術(shù)語和定義本手冊中：適用于承制軍品的質(zhì)量治理體系要求(GJB9001B-2009)，采納GJB1405A-2006中的術(shù)語和定義；適用于承制的民品的

21、質(zhì)量治理體系要求(GB/T19001-2008) 采納GB/T19000-2008標準中的術(shù)語。4.質(zhì)量治理體系4.1總要求4.1.1公司按照GJB9001B-2009的要求，結(jié)合公司射頻微波產(chǎn)品的設計、組裝；微波系統(tǒng)集成及服務的實際情況建立了文件化的質(zhì)量治理體系，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。4.1.2質(zhì)量治理體系，包括微波組件、子系統(tǒng)及測試系統(tǒng)的設計、組裝、調(diào)試、測試過程、職能部門和與公司直接或間接地阻礙產(chǎn)品要求符合性的人員。在建立、實施質(zhì)量治理體系過程中，運用過程方法，做到：a.通過對質(zhì)量治理體系的策劃，確定本公司所需操縱的過程和過程之間的接口關系及其在質(zhì)量治理體系中的作用。b.通

22、過質(zhì)量方針的制定和目標治理，明確各部門在各過程中的職責和操縱基礎。c.為確保所有過程的有效運行，公司將制定相應程序，作業(yè)指導文件和治理制度。d.提供足夠的資源，治理好為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，并通過監(jiān)視顧客對我產(chǎn)品及服務的感受、市場調(diào)研、內(nèi)部溝通等方式，保證質(zhì)量治理體系運行所需資源和信息的獲得。e.通過內(nèi)審、治理評審、過程的的監(jiān)測、對顧客中意感受的調(diào)查等手段，監(jiān)視和測量體系過程的有效性。f.通過對監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集和分析，對不合格采取糾正措施或預防措施，以持續(xù)地改進質(zhì)量治理體系，不斷增強顧客中意。公司同意顧客對我質(zhì)量治理體系運行有效性及產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。g.公司的外包過程是：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)加工、機

23、箱、機柜加工、PCB板制作等。對所需的外包過程能力的操縱，通過應用本手冊7.4的規(guī)定實現(xiàn)。對外包過程進行評審，評價合格并履行批準手續(xù)后方可實施。評審（評價）方式包括：現(xiàn)場考察、書面調(diào)查、合同條款約束等。對外包進行監(jiān)督，確保外包產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。顧客關注的外包應經(jīng)顧客同意。需要時，建立、實施和保持射頻微波產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)；微波系統(tǒng)集成及服務的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等工作過程。4.2文件要求4.2.1總則本公司質(zhì)量治理體系文件包括:a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標b.質(zhì)量手冊c.程序文件和記錄 d.作業(yè)指導文件和記錄e.適用的法律法規(guī)或適用標準文件和記錄可為任何的媒介形式。4.

24、2.2質(zhì)量手冊公司編制和保持本手冊，其內(nèi)容包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量治理體系的范圍（見本手冊3.1）；為操縱質(zhì)量治理體系有效運行編制的形成文件的程序的引用 (見“附件 A 程序文件清單”) ；對質(zhì)量治理體系過程順序和相互作用的表述；（見“質(zhì)量治理體系組織結(jié)構(gòu)圖”、“研發(fā)流程圖”、“生產(chǎn)流程圖”及“職能分配表”） 4.2.3文件操縱質(zhì)量部負責編制文件操縱程序，對文件的編制、審批、標識、發(fā)放、回收、使用、更改、作廢、銷毀等操縱作出規(guī)定。a)文件編制與公布前批準為確保本公司質(zhì)量治理體系文件的充分性和適宜性，在公布前均應得到批準：文件批準權(quán)限詳見文件操縱程序。圖樣和技術(shù)文件的審簽、工藝和質(zhì)量會簽、

25、標準化檢查按文件操縱程序規(guī)定的要求實施，確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效。b)文件編號與標識文件以編號和名稱進行標識，其編號規(guī)則執(zhí)行文件操縱程序有關規(guī)定，外來文件（策劃和運行質(zhì)量治理體系所需的）保持原標識。文件發(fā)放與回收時，填寫文件發(fā)放、回收記錄。發(fā)放到公司外部的文件，除認證機構(gòu)外不進行版本治理，其修改和換版均不負責更換。c)文件評審、更改與發(fā)放當產(chǎn)品范圍、組織機構(gòu)變更或質(zhì)量體系出現(xiàn)嚴峻不符合等情況時，應對文件的適宜性、充分性和有效性進行評審，需要時進行修訂更新。修訂后的文件須重新審批、發(fā)放。d)對質(zhì)量治理體系文件實施發(fā)放、回收登記治理，確保在使用有關版本文件的區(qū)域，可獲得有關適用的文件；

26、e)質(zhì)量部應確保策劃和運行質(zhì)量治理體系所需的外來文件得到識不，并負責收集、登記和備案；f)文件應保持清晰整潔，易于辨識；g)文件的作廢、銷毀：作廢文件由質(zhì)量部回收，留做它用的，須做“作廢保留”標識；銷毀作廢文件，須經(jīng)治理者代表批準，質(zhì)量部實施；H）文件的借閱、復制、回收按文件操縱程序規(guī)定，辦理相關手續(xù)；i.文件的歸檔治理：規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并按規(guī)定歸檔。歸檔文件應存放在干燥通風、安全的地點，應便于查閱；各部門應指定人員負責部門文件的治理。有關文件操縱的詳細要求，見文件操縱程序。4.2.4記錄操縱記錄是專門類型的文件。公司制定并實施記錄操縱程序，確保質(zhì)量治理體系所要求的記錄得

27、到操縱，為產(chǎn)品、過程或體系符合要求提供證據(jù)。程序包含有對供方產(chǎn)生和保持的記錄的操縱要求。公司統(tǒng)一規(guī)定質(zhì)量記錄的保留期限，記錄的保存時刻應滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，以及質(zhì)量治理體系的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應。記錄應能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清晰的證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。各部門依照業(yè)務范圍，按記錄操縱程序的規(guī)定，對記錄的標識、貯存、愛護、檢索、保留和處置進行操縱。記錄應保持清晰、易于設不和檢索。 質(zhì)量記錄可采納紙制或其他媒介保存。在采納電子媒介保存時，應采取定期備份和病毒查殺等防護措施，確保記錄的安全。有關記錄操縱的詳細要求，見記錄操縱程序。5治理職責5.1治理承諾總經(jīng)理鄭重承

28、諾：按照GJB9001B-2009的要求，在公司建立、實施并持續(xù)改進其有效性的質(zhì)量治理體系。目的是使公司證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客合同要求和適用的法律法規(guī)要求的能力。并通過以下活動，為兌現(xiàn)承諾提供證據(jù)：a.通過會議、培訓、公布文件等方式，向全體職員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，不斷提高職員的法律意識和法制觀念；b.制定質(zhì)量方針；c.在質(zhì)量方針框架下確保各職能和層次質(zhì)量目標的制定；d.主持治理評審，確保質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性；e.確保建立、實施和保持質(zhì)量治理體系的資源和通過滿足顧客要求，增強顧客中意資源的獲得。5.2以顧客為關注焦點公司的生存和進展依靠于顧客?？偨?jīng)理應以增強

29、顧客中意為目的，通過對顧客需求的解讀，確保顧客的要求得到確定并予以滿足；確保定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制得到建立。通過走訪顧客或與顧客座談等形式，收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進的意見，為持續(xù)改進的體系過程查找動力。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、頒布本公司的質(zhì)量方針，并確保：a.質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應，與總體進展方向相協(xié)調(diào)；b.質(zhì)量方針應體現(xiàn)滿足顧客要求和對持續(xù)改進質(zhì)量治理體系有效性的承諾；c.質(zhì)量方針應能夠為質(zhì)量目標的制定和評審提供框架；d.本公司將質(zhì)量方針寫進質(zhì)量手冊，下發(fā)各部門。通過學習，全面、深入理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并落實到業(yè)務工作中。治理評審時，應對質(zhì)量方針的適宜性進行評價

30、。質(zhì)量方針見本手冊2.1。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標質(zhì)量目標由治理者代表組織制定，并由總經(jīng)理批準公布，各部門經(jīng)理組織實施，并確保質(zhì)量目標：a.在相關職能和層次得到建立；b.包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；c.可測量，并具有可操作性；d.與質(zhì)量方針保持一致；e. 體現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客期望相適應；f對目標實施和評價的記錄應予保持。質(zhì)量目標見本手冊2.2。5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃在策劃質(zhì)量治理體系時，要緊緊圍繞公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)和滿足質(zhì)量治理體系實施、保持和改進的要求進行。當發(fā)生下列情況時，應通過治理評審等方式對質(zhì)量治理體系的變更進行策劃，明確相關職責，做好接口的連接。a.組織結(jié)構(gòu)、職

31、能發(fā)生重大變化；b.資源、市場、產(chǎn)品方向發(fā)生改變；c.質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量體系運行出現(xiàn)嚴峻不符合時；d顧客提出了質(zhì)量治理體系的專門要求時等。在對質(zhì)量治理體系的變更進行策劃和實施時，應保持質(zhì)量治理體系的完整性。5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1職責和權(quán)限為實施有效的治理，公司依據(jù)GJB9001B-2009標準要求以及質(zhì)量治理體系運行需要，結(jié)合公司實際，建立滿足質(zhì)量治理體系運行要求的組織結(jié)構(gòu)，明確各部門的接口關系，規(guī)定各部門的職責和權(quán)限如下：5.5.1.1總經(jīng)理制定質(zhì)量方針，確保質(zhì)量目標的建立，批準公布質(zhì)量手冊；建立與公司質(zhì)量治理體系運行相適應的組織機構(gòu)，并明確其職責和權(quán)限，確保進行有效的內(nèi)部溝通；

32、貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)，通過各種方式向全體職員傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；指定治理者代表；主持治理評審；提供質(zhì)量治理體系有效運行和增強顧客中意的資源；批準與質(zhì)量體系有關的相關文件。批閱質(zhì)量經(jīng)濟性分析報告，作為評價質(zhì)量治理體系績效的依據(jù)；授權(quán)不合格品審理人員，確保不合格品審理小組獨立行使職權(quán)；對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量治理負責；確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息；確保定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進方面意見的機制得到建立。5.5.1.1綜管部負責辦公設備、基礎設施的保養(yǎng)、維護和治理；負責工作環(huán)境的治理和操縱。；負責為質(zhì)量體系的各項活動提供必要的財務支持；負責人員的招聘、培訓、考核、崗位調(diào)整等

33、人力資源活動的實施和操縱；確定崗位任職要求和崗位職責并按規(guī)定配置適宜的人員；負責人員檔案的治理；負責對質(zhì)量經(jīng)濟性進行分析，出具分析報告，作為治理評審輸入之一。負責建立質(zhì)量成本治理科目，收集有關質(zhì)量治理體系財務活動的數(shù)據(jù)，進行質(zhì)量成本操縱和質(zhì)量成本分析；5.5.1.3產(chǎn)品部 和集成部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃與產(chǎn)品實現(xiàn)的實施；負責關鍵過程的操縱；負責新產(chǎn)品試制和設計和開發(fā)過程的實施與操縱，按要求編制相關技術(shù)文件，組織實施相關活動；負責為采購和外包過程提供信息和技術(shù)支持；編制相關技術(shù)文件；選擇合適的供方和外包方，參與供方和外包方的評價和治理；負責新產(chǎn)品試制和設計和開發(fā)過程中技術(shù)狀態(tài)的實施、治理和操縱；

34、負責對新產(chǎn)品試制和設計和開發(fā)過程中的風險進行識不、治理和操縱；必要時，運用優(yōu)化設計和六性等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設計和開發(fā)；負責產(chǎn)品試驗過程的實施、治理和操縱，編制相關試驗文件；參與對不合格品的審理和產(chǎn)品質(zhì)量改進；負責交付后活動的實施；組織對采購的新設計開發(fā)的產(chǎn)品、材料、工藝的鑒定和論證驗證工作；負責對生產(chǎn)設備進行治理和操縱，確保設備時刻保持良好的狀態(tài)；負責對技術(shù)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，為市場開拓、調(diào)研，提供技術(shù)支持，對客戶問詢、投訴、抱怨等方面與技術(shù)有關的事宜予以配合。確保部門質(zhì)量目標的建立，努力確保目標的實現(xiàn)。5.5.1.4銷售部負責合同簽訂前的客戶溝通，合同簽訂及合同執(zhí)行過程中的顧客溝通和顧客中

35、意信息的調(diào)查收集。負責組織相關人員對客戶需求、項目的可行性進行分析和評審；負責組織合同評審，就評審事宜與顧客溝通，確保阻礙到顧客要求的產(chǎn)品要求變更、設計變更和其他變更等征得顧客同意。5.5.1.5質(zhì)量部負責質(zhì)量信息的收集治理和操縱；負責采購和外包產(chǎn)品的驗證； 負責監(jiān)視和測量設備的操縱；負責半成品以及最終產(chǎn)品的檢驗；負責組織對不合格品的審理處置工作；負責數(shù)據(jù)分析，負責質(zhì)量體系文件和記錄的操縱；負責內(nèi)部審核的實施和對質(zhì)量治理體系的日常監(jiān)測和維護；負責糾正措施、預防措施落實情況的跟蹤驗證；負責或參與與質(zhì)量有關的其他事宜。5.5.1.6商務部負責組織對供方和外包方的評價和治理；負責按采購打算實施采購，

36、負責對采購不合格進行處置；負責就外包過程中與合同有關事宜與外包方溝通負責辦理成品出庫、發(fā)貨工作。負責采購產(chǎn)品和供方的數(shù)據(jù)分析。負責公司辦公會議記錄及辦公會議決議落實的檢查，保證內(nèi)部溝通的有 效性。5.5.2治理者代表治理者代表由最高治理者在最高治理層中指定并授予以下職責：確保按照GJB9001B2009標準的要求建立、實施和保持質(zhì)量治理體系；協(xié)助總經(jīng)理進行治理評審，向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理體系業(yè)績和任何改進的需求；協(xié)調(diào)處理與質(zhì)量治理體系運行有關的問題，使其持續(xù)有效運行并不斷完善；對從事阻礙產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進行質(zhì)量意識教育，確保全體職員滿足顧客要求的意識得到提高；組織質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核；負責質(zhì)量

37、治理體系有關事宜與外部的聯(lián)絡。5.5.3內(nèi)部溝通總經(jīng)理應確保建立適當?shù)膬?nèi)部溝通過程，實現(xiàn)公司領導層之間、領導與職員之間、職員與職員之間、部門與部門之間的良好溝通。通過順暢溝通，使質(zhì)量信息得到及時、準確的傳遞，提高質(zhì)量治理體系運行的有效性和效率。溝通的內(nèi)容包括（不限于）：顧客要求，法律、法規(guī)要求，質(zhì)量目標實施以及質(zhì)量治理體系運行的有效性和產(chǎn)品符合性等；溝通的形式包括（不限于）：會議、郵箱、文件公布、網(wǎng)絡溝通工具等。5.6治理評審5.6.1總則為確保質(zhì)量治理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性?？偨?jīng)理按治理評審操縱程序規(guī)定的時刻間隔，評審質(zhì)量治理體系。質(zhì)量部協(xié)助組織治理評審輸入、輸出文件的編制，對治理

38、評審提出的改進措施實施跟蹤驗證。保持評審記錄。5.6.2評審時機治理評審一般每年進行一次（兩次之間不超過12個月），通常安排在內(nèi)審后或外審前進行。當出現(xiàn)下列情況時，由總經(jīng)理決定是否增加治理評審的次數(shù)： 公司組織機構(gòu)、職能變更； 市場環(huán)境及產(chǎn)品范圍發(fā)生變化； 出現(xiàn)重大質(zhì)量問題、連續(xù)發(fā)生用戶投訴； 質(zhì)量體系出現(xiàn)嚴峻不符合； 國家政策法規(guī)發(fā)生變化涉及質(zhì)量體系相關要求時。5.6.3評審輸入為治理評審提供充分準確的信息，是治理評審有效實施的重要環(huán)節(jié)。各部門應為治理評審提供以下信息：a.內(nèi)部和外部審核的結(jié)果(包括第一方、第二方、第三方審核)；b.顧客反饋及處理信息(包括顧客需求的滿足情況、顧客反饋情況及處

39、理結(jié)果、顧客中意的監(jiān)視結(jié)果等)；c.質(zhì)量治理體系績效及改進的需求； d.產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)品要求的符合性；e.預防措施和糾正措施的開展狀況；f.以往治理評審跟蹤措施的實施及有效性；g.可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更；h.質(zhì)量經(jīng)濟性分析；i.質(zhì)量方針、目標和部門質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況及適宜性分析等。5.6.4評審實施a.會議簽到（通常以會議形式）；b.總經(jīng)理主持；c.各部門匯報體系在本部門的運行情況；治理者代表報告公司質(zhì)量治理體系運行情況；d.會議對所有治理評審的輸入信息進行討論（包括對質(zhì)量治理體系變更方案）；形成決議(內(nèi)容見5.6.5)，總經(jīng)理總結(jié)。5.6.5評審輸出治理評審輸出應包括與以下方面有關的決定和

40、措施：a.質(zhì)量治理體系及過程有效性的改進決定；b.與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進決定；c.資源需求的決定。5.6.6評審決議的落實由質(zhì)量部組織并會同有關部門制定落實管評決議的措施；跟蹤措施實施及對其有效性進行驗證；對管評材料及記錄進行整理歸檔。詳見治理評審操縱程序。6資源治理6.1資源提供為確保質(zhì)量治理體系的實施、保持和持續(xù)改進其有效性，滿足顧客要求，增強顧客中意，公司確定配置適宜的資源，并對資源進行管控。這些資源包括：人力資源、基礎設施、適宜的工作環(huán)境及質(zhì)量信息等。6.2人力資源6.2.1總 則為確保從事阻礙產(chǎn)品要求符合性工作的人員基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗等能夠勝任其工作，為質(zhì)量治理體系的運行

41、提供適宜的人力資源。6.2.2能力、培訓和意識公司編制保持人力資源操縱程序，就人力資源管控做出規(guī)定，包括：綜管部基于對職員的教育、培訓、技能、經(jīng)驗等差不多要求，確定從事阻礙產(chǎn)品要求符合性工作的人員所必須的能力，并按此要求進行人力資源的配置；必要時，通過培訓或采取其他措施(如招聘、換崗等)使相應崗位的人員具備所需的能力； 通過筆試、實際操作、考核等方式，評價所所采取的措施的有效性；確定質(zhì)量意識教育和培訓的需求，通過實施有效的培訓，確保職員認識到所承擔的工作與質(zhì)量治理體系的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標做出貢獻；按記錄操縱程序的規(guī)定，保持職員教育、培訓、技能、經(jīng)驗等的適當記錄；對各級

42、治理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的人員，按人力資源操縱程序中規(guī)定的時刻間隔和國家有關規(guī)定進行有關質(zhì)量治理知識和崗位技能的培訓、考核，考核結(jié)果予以公示；經(jīng)由國家規(guī)定的培訓考核或外部培訓的，其資格證書由綜管部備案。對人力資源的操縱，詳見人力資源操縱程序。6.3基礎設施6.3.1基礎設施內(nèi)容公司確定和提供為實現(xiàn)符合產(chǎn)品要求所需的基礎設施，基礎設施包括：辦公用品、設備（打印機、復印機、掃描儀、傳真機、電腦、接線板等）建筑物、工作場所設施和相關的設施。過程設備(研發(fā)、測試、部分生產(chǎn)用設施、工具等)；支持性服務（如辦公用車、通訊、網(wǎng)絡系統(tǒng)）。6.3.2基礎設施的使用、維護和保養(yǎng)綜管部負責辦公用品設備、工作場所實

43、施以及支持性服務設備的檢查和維護。當設備使用部門遇到無法排除的故障，應報告綜管部，由綜管部聯(lián)系檢修。對無法修復或無使用價值的設施，按規(guī)定審批后做報廢處理。質(zhì)量部負責監(jiān)視和測量設備的保養(yǎng)和維護。（詳見7.6）研發(fā)、部分生產(chǎn)用設施、設備、工具由具體使用的技術(shù)部門負責。6.4工作環(huán)境公司對阻礙產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境進行操縱。a.營造內(nèi)部良好、融洽的工作氛圍，加強公司內(nèi)部溝通，制造良好的人際關系，鼓舞職員發(fā)揮自身的潛能，為職員制造充分參與實現(xiàn)公司目標的環(huán)境；b.保持潔凈、整齊的研發(fā)、生產(chǎn)、測試（調(diào)試、試驗）和辦公環(huán)境，適當配備加濕設備，保持適宜的溫、濕度；c.建立與產(chǎn)品質(zhì)量要求相適應的工作環(huán)境，對

44、阻礙產(chǎn)品符合要求的場所采取防靜電措施.綜管部負責對各場所的環(huán)境狀況進行監(jiān)視和測量，并保持相關記錄（填寫HYPERLINK N:整理后手冊記錄02基礎設施工作環(huán)境檢查記錄表.doc工作環(huán)境檢查記錄表，確保研發(fā)、生產(chǎn)、測試和辦公環(huán)境滿足產(chǎn)品要求。6.5質(zhì)量信息質(zhì)量信息是確保產(chǎn)品及質(zhì)量治理體系有效運行的重要資源之一，也是以事實作為決策依據(jù)的質(zhì)量治理原則應用的基礎。為滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量信息的需求，應收集、貯存、傳遞、處理和利用質(zhì)量信息。編制形成文件的程序，以明確收集質(zhì)量信息的職責、方法、內(nèi)容、信息的分析方法和利用信息的機會。詳見信息和數(shù)據(jù)分析操縱程序。7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1策劃要求

45、策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程是過程治理的重要內(nèi)容之一。對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量治理體系的其他過程的要求相一致。策劃時，應確定以下方面的適當內(nèi)容:a.依照顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，確定該產(chǎn)品或項目的質(zhì)量目標和要求；b.針對具體產(chǎn)品，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和應配備的資源；c. 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d. 建立為產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄；e. 提出產(chǎn)品標準化要求，編制產(chǎn)品標準化大綱；f. 按軟件工程方法設計和開發(fā)計算機軟件。g) 提出產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性等要求；h) 產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進的數(shù)據(jù)收集和分

46、析要求；i) 技術(shù)狀態(tài)治理要求； j) 應對產(chǎn)品實現(xiàn)的各時期進行風險評估，提出治理要求，形成風險分析文件，必要時提供給顧客。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式是現(xiàn)行有效的質(zhì)量保證大綱，顧客要求時，質(zhì)量保證大綱及調(diào)整應征得顧客同意。7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)流程見“附件 B研發(fā)流程圖”和“附件 C生產(chǎn)流程圖”。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定銷售部協(xié)同集成部和產(chǎn)品部，依照顧客對產(chǎn)品的要求，如合同草案、技術(shù)協(xié)議草案、口頭約定和市場調(diào)研結(jié)果等信息，識不產(chǎn)品設計開發(fā)、生產(chǎn)的需求，從而確定與產(chǎn)品有關的要求。這些要求包括：a.顧客明確規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求等；b.顧客雖未明示，但規(guī)定的用

47、途或已知的預期用途所必需的要求；c.與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)、標準要求；d.公司向顧客承諾的附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審應對產(chǎn)品要求進行評審（HYPERLINK N:整理后手冊記錄合同評審表.doc合同評審表），評審應在本公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，通過評審應確保：a.各項要求（如產(chǎn)品功能性能要求，質(zhì)量要求，交付要求，售后技術(shù)支持要求，安全保密及法律法規(guī)要求等）得到明確的規(guī)定；b.與往常表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c.公司具有滿足規(guī)定要求的能力；d.當接到口頭訂單時，在同意顧客要求前應對顧客要求進行確認。e.若合同或訂單中有關產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，銷售部、集成部和

48、產(chǎn)品部及質(zhì)量部等部門應確保相關文件得到修改，修改后的信息及時傳遞給相關人員。當變更的產(chǎn)品要求阻礙到顧客要求時,變更的實施必須征得顧客同意。f識不與產(chǎn)品有關的風險，制定規(guī)避風險預案。評審及其采取的任何措施的記錄由質(zhì)量部部保存。7.2.3顧客溝通a.在進行產(chǎn)品設計開發(fā)及生產(chǎn)活動中，各部門應確定與顧客溝通的渠道、方式和時機，并保持與顧客的有效溝通。b. 銷售部、商務部、集成部和產(chǎn)品部在與顧客洽談、合同履行及合同完成后,應保持與顧客的溝通，以了解顧客的期望和意見，從而更好地使顧客中意。c.與顧客進行溝通的內(nèi)容包括：通過各種渠道向顧客宣傳產(chǎn)品信息，解答顧客的問詢；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改等的

49、溝通；征詢顧客意見，及時有效地處理顧客反饋。d. 銷售部負責售前和合同執(zhí)行過程中與顧客溝通，集成部和產(chǎn)品部負責技術(shù)支持、售后服務支持和顧客反饋問題的處理。各部門應就處理情況與顧客進行溝通；e.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，應確保不斷征求顧客意見，在需求理解上取得共識，并經(jīng)常向顧客通報產(chǎn)品要求實現(xiàn)的情況，以便得到顧客的理解、支持和關心；f.體系策劃時應考慮顧客對體系的專門要求，當質(zhì)量治理體系發(fā)生變化時，必要時，應及時與顧客溝通。7.3設計和開發(fā)產(chǎn)品部和集成部按照新產(chǎn)品試制和設計開發(fā)操縱程序，對產(chǎn)品設計開發(fā)全過程進行操縱，確保產(chǎn)品滿足需求的規(guī)定。7.3.1設計和開發(fā)的策劃 各項目負責人應依照合同或技術(shù)協(xié)議要求

50、，對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃，形成研制打算。研制打算中應至少包括以下內(nèi)容：a.設計和開發(fā)時期劃分，確定每個時期的任務、工作內(nèi)容和要求；b.規(guī)定適合每個時期的評審、驗證和確認活動；c.明確設計和開發(fā)各時期人員的職責和權(quán)限。 設計和開發(fā)策劃還應確保：d.編制產(chǎn)品設計和開發(fā)打算，需要時，應對產(chǎn)品改進作出安排； e.安排設計、生產(chǎn)、測試和服務等專業(yè)人員共同參與設計和開發(fā)活動；f.識不阻礙或制約產(chǎn)品設計和開發(fā)的關鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)上的難點，并制訂相應的措施；g.實施產(chǎn)品的標準化要求，確定設計和開發(fā)中使用的標準和規(guī)范。產(chǎn)品的標準化要求包括：設計開發(fā)過程形成文件的標準化要求及設計開發(fā)中使用的產(chǎn)品規(guī)范、

51、材料規(guī)范、通用技術(shù)標準及材料選用或設計的標準化要求等；h.依照產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性要求，運用優(yōu)化設計等專業(yè)工程技術(shù)進行產(chǎn)品設計和開發(fā)；i.對產(chǎn)品進行特性分析，以便為確定關鍵件(特性)，重要件(特性)提供依據(jù)；j.對設計和開發(fā)中采納的新技術(shù)、新器材、新工藝，在通過論證的基礎上應進行試驗和鑒定；k.確定產(chǎn)品交付時需配置的保障資源，當保障資源不能通過采購渠道獲得時，應隨產(chǎn)品同時進行設計開發(fā)；l.對參與研發(fā)的協(xié)作方提出質(zhì)量操縱要求，包括職責、權(quán)限要求、接口治理要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求等；m為確保設計和開發(fā)打算的有效實施，提出監(jiān)視與測量的需求；n對產(chǎn)品所需的材料器件等外購（

52、協(xié)）器件，應對選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃，確保滿足設計要求；o. 對計算機軟件需求分析、設計、實現(xiàn)、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃，落實需求治理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置治理等工作。項目負責人應對參與設計和開發(fā)的不同部門之間的接口進行治理,以確保有效的溝通和協(xié)作。隨著設計和開發(fā)活動的進展，若相關要求（如產(chǎn)品目標、產(chǎn)品要求/標準或項目資源等）發(fā)生變化時，應及對研制打算作出調(diào)整，以保證打算的嚴肅性和有效性。7.3.2設計和開發(fā)輸入以文件方式規(guī)定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄。設計和開發(fā)輸入的內(nèi)容應包括：a.產(chǎn)品功能和性能要求的表述；b.

53、適用的法律法規(guī)如：行業(yè)標準、國家標準或顧客規(guī)定的要求等；c.往常類似設計的信息（如采納已成功的或已成熟的技術(shù)、方案等）；d.設計和開發(fā)所必需的其他要求，如：產(chǎn)品標準化要求，資源配置要求，包括安全、運輸、儲存、維護和環(huán)境要求等；e.產(chǎn)品的工藝要求（設計應充分考慮產(chǎn)品的易制造加工、易使用維護的要求）。為確保設計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性，應對設計和開發(fā)輸入進行評審，評審應確保設計和開發(fā)輸入要求的完整、清晰、協(xié)調(diào)，無自相矛盾。產(chǎn)品部和集成部負責保持各自設計輸入及評審的文件和記錄，項目完成后集中按項目歸檔。7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的輸出應適合于對比設計和開發(fā)的輸入進行驗證, 并應在放行前得到

54、批準。設計和開發(fā)的輸出應滿足下列要求：a.滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b.為后續(xù)的采購和生產(chǎn)提供相應文件，做為采購、生產(chǎn)的作業(yè)依據(jù)；c.包含或引用產(chǎn)品接收準則，為產(chǎn)品符合性判定和產(chǎn)品放行提供依據(jù)；d.規(guī)定對產(chǎn)品的防護、安全和正常使用所必需的產(chǎn)品要求，如安全和正常使用的操作規(guī)程及使用的環(huán)境要求等，必要時還應規(guī)定一般常見故障的判定和處置方法。e.編制關鍵件(特性)、重要件(特性)項目明細表，并在產(chǎn)品設計文件和加工工藝文件上作相應標識；f.規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求；g.適用時，應在設計開發(fā)過程中開展可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應性設計，給出可靠性分配、可能、故障模式

55、、阻礙及危害性分析（FMECA）及試驗與評價等報告；維修性和測試性分析、試驗與評價等報告；產(chǎn)品安全性分析報告；環(huán)境適應性設計及試驗與評價等報告。7.3.4設計和開發(fā)評審在設計和開發(fā)的實施過程中，按照所規(guī)定的質(zhì)量操縱點，由項目負責人組織對設計開發(fā)的時期性成果進行系統(tǒng)的評審，包括工藝評審和質(zhì)量評審等。在設計開發(fā)過程中，轉(zhuǎn)時期時必須進行評審，評審的結(jié)果可作為上一時期的輸出、下一時期的輸入。設計和開發(fā)評審的要緊任務包括：a.評價設計和開發(fā)的輸出的可行性及滿足其相應的輸入要求的能力；b.識不問題，制定解決措施并實施。c.技術(shù)人員應對所采取的措施進行跟蹤驗證。項目負責人在評審前應預備評審所需的文件資料；參

56、加評審的人員應包括技術(shù)、商務、銷售、質(zhì)量等有關的部門的代表。顧客要求時，應邀請顧客參加評審。必要時，進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應性以及元器件和計算機軟件等專題評審，專題評審也可與其他設計評審一并進行。顧客參加評審時，對評審識不出的問題和采取任為必要措施及跟蹤結(jié)果，應向顧客通報。產(chǎn)品部或集成部應保留評審的結(jié)論及所采取措施的記錄。時期評審后，產(chǎn)品部或集成部應對當前的項目技術(shù)狀態(tài)進行備份。項目完成后由產(chǎn)品部或集成部集中歸檔。7.3.5設計和開發(fā)驗證項目負責人按研制打算確定的時刻節(jié)點，組織進行設計和開發(fā)的驗證，確保設計輸出滿足設計輸入的要求。7.3.5.1設計和開發(fā)驗證的要緊內(nèi)

57、容包括：a.設計和開發(fā)的輸出是否滿足該時期設計和開發(fā)輸入的要求；b.設計文件是否符合設計規(guī)范；c.設計是否達到預期結(jié)果等。7.3.5.2設計和開發(fā)的驗證可采納以下方法進行：a.將新設計與已證實的類似設計進行比較；b.變換方法進行計算；c.對設計輸出進行評審或測試。產(chǎn)品部和集成部組織實施設計驗證工作，對驗證發(fā)覺的問題應及時采取措施。驗證結(jié)果及所采取的措施的記錄應予保持。項目完成后集中按項目歸檔。關于顧客要求操縱的項目，應通知顧客參加設計和開發(fā)的驗證。7.3.6設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和預期用途的要求。應按研制打算規(guī)定的時刻要求進行。只要可行，確認應在產(chǎn)品

58、交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認通常是針對最終產(chǎn)品,在使用條件下進行的試驗或試用。確認應邀請顧客參加。邀請顧客參加的試驗或試用完成后，應請顧客出具試驗或試用報告。對試驗發(fā)覺問題的跟蹤解決情況應向顧客通報。需定型(鑒定)的產(chǎn)品，GJB 1362 軍工產(chǎn)品定型程序和要求，進行定型(鑒定)預備。7.3.7設計和開發(fā)更改的操縱設計和開發(fā)更改的操縱，是指對差不多批準的設計和開發(fā)的結(jié)果的變更的操縱。應對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的阻礙。更改的評審結(jié)果及任為必要措施的記錄應予保持。一般更改由部門或項目負責人批準后實施。

59、7.3.7.1 設計和開發(fā)更改的要求 對任何緣故引起的更改都要充分論證，識不其對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能的阻礙及對已交付產(chǎn)品的阻礙，確保更改合理可行。并應做到： a.更改內(nèi)容要形成文件，申明更改緣故及阻礙；b.對設計更改，應進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，以證實能夠達到更改目標；c.對重要的設計更改，產(chǎn)品部和集成部應進行系統(tǒng)分析和驗證，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施；對已定型產(chǎn)品的更改應按定型工作有關規(guī)定辦理；設計和開發(fā)的更改應按技術(shù)狀態(tài)治理的要求進行操縱。d.更改的評審結(jié)果及任為必要措施的記錄應予以保持。7.3.7.2 軟件設計和開發(fā)更改的要求軟件設計和開發(fā)更改應填寫問題報告單。軟件局部修改、模塊修改及

60、其測試，應按新產(chǎn)品試制和設計開發(fā)程序有關軟件測試操縱的規(guī)定執(zhí)行，確保更改對系統(tǒng)無不良阻礙。更改完成后，更改及任為必要措施的記錄應保存。7.3.8新產(chǎn)品試制產(chǎn)品部和集成部是新產(chǎn)品試制過程操縱的責任部門，為保證試制產(chǎn)品的質(zhì)量符合設計和開發(fā)要求，應編制形成文件的程序，以保證：在設計開發(fā)的適當時期進行工藝評審（見GJB 1269 工藝評審）；b.在新產(chǎn)品試制前進行預備狀態(tài)檢查（見GJB 1710 試制和生產(chǎn)預備狀態(tài)檢查）；c.適用時，在試制過程中進行首件鑒定（見GJB 908首件鑒定）；d.在產(chǎn)品試制完成后進行產(chǎn)品質(zhì)量評審（見GJB 907產(chǎn)品質(zhì)量評審）。需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，按GJB 1362 工產(chǎn)品定