淺析醫(yī)藥凈化工程管理2800字

1、淺析醫(yī)藥凈化工程管理2800字 摘 要：隨著我國醫(yī)藥行業(yè)國際化開展腳步的加快，我國制藥企業(yè)向著GMP改造優(yōu)化已經成為市場開展必然，而這也是為確保我國全民醫(yī)保事業(yè)的早日實現(xiàn)，進一步推動我國醫(yī)藥工程開展，實在進步我國制藥企業(yè)消費程度和管理質量，保證我國制藥行業(yè)良性、安康可持續(xù)開展的根底和前提。當前我國醫(yī)藥工程管理還處于開展階段，存在諸多缺乏，因此，該文結合我國醫(yī)藥工程管理問題，提出強化醫(yī)藥凈化工程管理的建議和策略。關鍵詞：醫(yī)藥工程 凈化 GMP 管理 分析所謂的GMP全稱是Good Manufac turing Practice，是藥品消費質量管理標準，這是適用于制藥、食品行業(yè)的強迫標準要求。詳細

2、來講，在制藥行業(yè)企業(yè)必須具備優(yōu)質消費設備、消費環(huán)境、消費過程、完善質量監(jiān)控管控和嚴格質量檢測系統(tǒng)，最終使得或確保其消費產品質量滿足我國衛(wèi)生質量要求和相應法規(guī)。作為一項專業(yè)性和綜合性較強的學科來說，醫(yī)藥工程建立關系到企業(yè)消費藥品質量，關系到使用者的生命平安，因此對于制藥行業(yè)而言，其凈化建立和工程管理尤為重要。例如：按照GMP要求，其制藥廠區(qū)就必需要按照防污染和功能來規(guī)劃分類和布局，不同廠區(qū)之間要防止(穿插)污染，其制藥設備必需要科學先進，所有設備環(huán)境都要到達其衛(wèi)生和干凈要求等等。然而當前我國醫(yī)藥工程建立中，一方面雖然各項法規(guī)制度和標準體系都處于初步建立狀態(tài)，然而還是有許多標準標準處于不確定或空白

3、狀態(tài)，對其工程管理極為不利，使得局部管理內容無據(jù)可依，造成其工程管理窘境;另一方面，醫(yī)藥工程建立涉及領域和專業(yè)知識多，不少企業(yè)都缺乏優(yōu)秀管理人才，大多企業(yè)管理人員都是邊工作、邊積累、邊理論、邊改良，這種探索中學習從某種程度上來說也阻礙了其醫(yī)藥工程建立管理水準的高層次開展。下面筆者就結合其工作經歷，簡要討論醫(yī)藥工程管理應當采取的措施和詳細施行內容。1 醫(yī)藥工程專業(yè)建立管理的重要性自從我國經濟實力穩(wěn)步上漲，綜合國力不斷提升，市場對醫(yī)療行業(yè)要求也日漸進步，此外我國當前大力推行的醫(yī)保政策更是加劇了醫(yī)療市場需求，也使得我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)長期高速增長趨勢，而醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)步增長的前提就是醫(yī)藥工程建立滿足市場要求

4、，簡而言之醫(yī)藥工程建立管理是確保醫(yī)藥行業(yè)安康開展的根底保障。而且當前我國醫(yī)藥行業(yè)還遠遠比不上國外先進國家，我國醫(yī)藥出口根本都是原料藥品，制劑產品質量到達美國FDA標準的更是少之又少，在我國經濟市場日益與國際接軌的新環(huán)境，只有不斷進步我國制藥行業(yè)藥品質量和管理程度，不斷努力學習國外先進醫(yī)藥工程管理形式和經歷，促進我國醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)步開展，才可以提升醫(yī)藥行業(yè)核心競爭力，從而追趕國際先進管理程度。2 強化醫(yī)藥工程凈化管理的對策第一，完善我國醫(yī)藥工程建立標準體系，強化專業(yè)管理人才培養(yǎng)。我國醫(yī)藥工程建立管理標準還有局部處于不完善狀態(tài)，對此可由國家藥品監(jiān)視管理部門、我國中醫(yī)醫(yī)藥協(xié)會、制藥協(xié)會以及通過美國FDA

5、資質的先進制藥公司，醫(yī)藥凈化工程安裝公司、專業(yè)醫(yī)藥工程管理公司等等諸多相關機構部門都參與進來，進展專業(yè)、細化制定完善相應工程建立管理標準。與此同時，制藥企業(yè)也要加快吸收對相關專業(yè)人才的教育培養(yǎng)，平時也要定期開展各類醫(yī)藥工程管理和建立培訓考核，大力引進優(yōu)秀醫(yī)藥工程管理人才，加強內部交流溝通，不斷提升其醫(yī)藥工程建立管理團隊人才水準和才能。第二，提升醫(yī)藥工程建立進度管理?？梢愿鶕?jù)醫(yī)藥工程特點來規(guī)劃其建立進度，再三檢查合同條款和施工方案的可行性，重點關注醫(yī)藥工程中不同種類、工程施工，確保互相制約的工程可以穿插施工，比方：凈化廠房給排水、暖通工程就要穿插施工，尤其是工藝設備管道工程施工方案和管理，一旦處

6、理不當就會影響其施工進度和施工質量。因此建立管理人員就必需要實在結合醫(yī)藥行業(yè)特點來周密制定方案，確保該工程保質保量定期完工。第三，加強醫(yī)藥工程質量管理。醫(yī)藥工程通用專項工程常規(guī)質量管理以外，還要重點關注GMP要求的專業(yè)性、關鍵性的質量管理工程，這樣才可以確保其工程滿足GMP驗收標準。同時要從凈化裝修材料質量到施工過程細節(jié)都要進展全面監(jiān)控把關，對所有設備進場、物流廢棄、通道設置等等都要確保其不會出現(xiàn)穿插污染，施工過程中各種功能管道更是要實在防漏，尤其是凈化區(qū)更是要注意其空氣質量和干凈度。第四，嚴格醫(yī)藥工程現(xiàn)場管理。做好醫(yī)藥工程現(xiàn)場管理，首先要科學制定其工作流程，比方干凈凈化車間時，人和物體走動都

7、會影響其空氣干凈度，因此就必需要明確劃分潔、污流線，設置好相應物流、人流通道，借助靜壓差壓力表和獨立壓差計來控制空氣流通，定時進展監(jiān)控記錄，確保不同區(qū)域之間空氣質量都達標。新建的凈化車間要先檢查其溫濕度、照度、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物等等HVAC系統(tǒng)的諸多驗證工程，確保合格才能投入使用。車間建立完畢后也要定期進展風量檢查和高效過濾。其次，GMP對醫(yī)藥凈化車間環(huán)境和溫度都有相應要求，對此管理人員也要再三注意確?？照{能24小時持續(xù)不斷運行，假如晚上車間停工，也要開啟值班風機使得凈化區(qū)有靜壓差防止外部氣流倒入。當然假如室內有酒精或者粉末，就要設置帶過濾器的直排系統(tǒng)。然后，對于凈化區(qū)域地面干凈工程也

8、有相應處理方法，例如水泥材質地面使用過久就會出現(xiàn)裂縫，這會影響其空氣水汽，地面也會凸起，因此GMP凈化車間底層地面最好做好防水處理，或者在其自流平下面加三層左右無紡布來防止其地面裂縫。最后，當前為確保其凈化區(qū)空氣干凈度根本都會采用三級過濾式空調，不管是初級、中級還是高級過濾裝置都有其相應材質布料，對此空調及相應過濾裝置就要定期進展清洗、更換和檢修，一旦發(fā)現(xiàn)有問題就要及時處理。3 結語總體來看，雖然當前我國醫(yī)藥凈化工程管理與國外先進國家相比還處于落后狀態(tài)，但是隨著我國醫(yī)藥行業(yè)內部競爭的加劇，我國政府對醫(yī)藥工程建立的扶持和關注，相信我國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)也會不斷吸收先進管理經歷和優(yōu)質建立管理人才，充分把握市場機遇，積極應對市場新挑戰(zhàn)，不斷提升其制藥程度和管理質量，從而促進企業(yè)自身長期穩(wěn)定開展。參考文獻1 張小龍.論醫(yī)藥凈化工程管理J.青春歲月，2022(22)：425.2 王書堂.探究醫(yī)藥工程工程中工程咨詢效勞性企業(yè)的開展機遇與挑戰(zhàn)J.醫(yī)藥工程設計，2022(5)：60-6