現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理和體系分析

1、現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管理和體系分析【走進(jìn)管理】浙江正泰集團(tuán)重視質(zhì)量管理損失80萬元的啟示 1993年12月，浙江正泰集團(tuán)的一批產(chǎn)品出口到希臘。船期定好了，在臨裝箱前發(fā)現(xiàn)了一些并不太嚴(yán)重的質(zhì)量問題，為此，他們堅(jiān)決不讓發(fā)貨，全部重新檢驗(yàn)，誤了船期。為了搶時間，改海運(yùn)為空運(yùn)，損失達(dá)80萬元。正泰人卻說：“我們的牌子和信譽(yù)不只值80萬元。”正泰人視品牌、視質(zhì)量為生命，視人品為生命中的生命。他們以自己的人格為力量，營造出一支“正泰”集團(tuán)軍。 為了確保產(chǎn)品質(zhì)量，不惜花巨資構(gòu)筑質(zhì)量系統(tǒng)工程建立了完善的質(zhì)量保證體系。這支陣容可觀的質(zhì)檢隊(duì)伍和技術(shù)先進(jìn)的檢測設(shè)備，使各項(xiàng)質(zhì)量活動形成制度化、程序化。1994年，在各企業(yè)普遍

2、缺乏資金、不惜高利息借貸資金維持生產(chǎn)時，正泰毅然投入500萬元，創(chuàng)辦了具有國內(nèi)一流水平的產(chǎn)品檢測中心。1994年，正泰首批在全國低壓電器行業(yè)中通過了ISO9000國際質(zhì)量體系認(rèn)證，同時還先后通過了美國UL認(rèn)證、國際CB安全認(rèn)證、荷蘭KEMA認(rèn)證、比利時CEBEC認(rèn)證和芬蘭FI認(rèn)證等。為了創(chuàng)“正泰”的質(zhì)量名牌，他們不惜代價先后投入5000萬元，建立了技術(shù)開發(fā)中心和電器研究所，運(yùn)用CAD、CAM計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)系統(tǒng)進(jìn)行高科技智能化電器產(chǎn)品的開發(fā)研制?！罢迸频蛪弘娖鹘K于被社會認(rèn)可：CJX2系列榮獲布魯塞爾尤里卡國際金獎；CJ系列被評為“浙江省名牌產(chǎn)品”；DW17系列、CJ24系列、RT系列通過了1

3、995年國家科委新產(chǎn)品鑒定，“正泰”產(chǎn)品已成為保險公司的“保險產(chǎn)品”，并成為“重塑溫州電器新形象”的帶頭羊。 質(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)賴以生存的基礎(chǔ)。要用長期發(fā)展的眼光去抓質(zhì)量，切忌質(zhì)量管理的短期行為。盡管一次事故損失了80萬元，但未來將會贏得更多的80萬元！ 學(xué)習(xí)目標(biāo)質(zhì)量及質(zhì)量管理概念質(zhì)量管理發(fā)展史全面質(zhì)量管理質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量體系第一節(jié) 質(zhì)量管理概論一、質(zhì)量的含義： 質(zhì)量是反映實(shí)體滿足明確的或隱含的需要的能力的特性總和。這里質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也包括過程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，它是基于產(chǎn)品用戶的適用性。 1.實(shí)體：可單獨(dú)描述和研究的事物。即有關(guān)質(zhì)量工作的對象，可以是產(chǎn)品，也可以

4、是組織、體系、人，還可以是上述的組合。 2.需要：指用戶的需要、社會的需要和第三方的需要。 3.明確的需要：指在合同、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙、技術(shù)要求和其它文件中已做出規(guī)定的需要。 4.隱含需要：指顧客或社會對實(shí)體的期望，或指那些雖未通過任何形式明確規(guī)定，但為人們普遍認(rèn)同、無需申明的需要。二、質(zhì)量適用性： 1. 性能：產(chǎn)品的技術(shù)特性和規(guī)定的功能。 2. 附加功能：為使顧客更加方便、舒適等所增加的功能。 3. 可靠性：產(chǎn)品完成規(guī)定功能的準(zhǔn)確性和概率。 4. 一致性：符合產(chǎn)品說明書和服務(wù)規(guī)定的程度。 5. 耐久性：達(dá)到規(guī)定使用壽命的概率。 6. 維護(hù)性：是否容易修理和維護(hù)。 7. 美學(xué)性：外觀是否具有吸

5、引力和藝術(shù)性。 8. 感覺性：是否使人產(chǎn)生美好聯(lián)想甚至妙不可言。市場需求設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售準(zhǔn)備規(guī)格及使用說明生產(chǎn)制造產(chǎn)品銷售和服務(wù)使用中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量制造質(zhì)量銷售服務(wù)質(zhì)量1、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃賦予產(chǎn)品質(zhì)量水平的高低。以產(chǎn)品規(guī)格表示。2、產(chǎn)品的制造質(zhì)量生產(chǎn)制造過程中每個具體產(chǎn)品符合產(chǎn)品規(guī)格的程度。3、產(chǎn)品銷售服務(wù)質(zhì)量 使用中的產(chǎn)品符合預(yù)先考慮的銷售份額及維護(hù)服務(wù)等的程度。三、質(zhì)量概念的分解 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)對企業(yè)、對國家都具有戰(zhàn)略性的重要意義。企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、供銷渠道都是決定該產(chǎn)品需求的因素，事實(shí)上，質(zhì)量從以下四個方面影響著企業(yè)經(jīng)營：1.成本和市場份額 提高質(zhì)量能同時導(dǎo)致市場份額提高和成本節(jié)約

6、，而這二者又都影響企業(yè)的盈利能力。四、質(zhì)量的重要性質(zhì)量提高市場收益信譽(yù)提高銷量提高價格提高成本降低生產(chǎn)率提高返工和廢品成本減少產(chǎn)品擔(dān)保成本減少利潤增加2.公司信譽(yù) 一個企業(yè)能夠料到其產(chǎn)品質(zhì)量的高低會帶來相應(yīng)企業(yè)信譽(yù)的好壞。質(zhì)量可以反映出該企業(yè)在新產(chǎn)品開發(fā)、人員業(yè)務(wù)素質(zhì)以及與供應(yīng)商關(guān)系方面的水平。企業(yè)自我宣傳無法取代優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。質(zhì)量的重要性續(xù)一3.產(chǎn)品責(zé)任 法院越來越傾向于裁定設(shè)計(jì)、生產(chǎn)或分銷有缺陷產(chǎn)品及服務(wù)的企業(yè)有義務(wù)對由于使用其產(chǎn)品及服務(wù)而導(dǎo)致的損失或傷害進(jìn)行賠償。4.國際意義 企業(yè)或國家要想在全球經(jīng)濟(jì)中有效開展競爭活動，其產(chǎn)品必須滿足國際質(zhì)量和價格標(biāo)準(zhǔn)。劣質(zhì)產(chǎn)品會損害到一個企業(yè)的盈利能力和一

7、國的收支平衡。質(zhì)量的重要性續(xù)二五、質(zhì)量管理的內(nèi)容制定質(zhì)量方針和目標(biāo)建立質(zhì)量保證體系開展質(zhì)量保證和控制活動進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)1、制定質(zhì)量方針和目標(biāo)質(zhì)量方針又稱質(zhì)量政策，是指產(chǎn)品質(zhì)量要達(dá)到的水平。質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)按照質(zhì)量方針提出的一定時間內(nèi)質(zhì)量方面達(dá)到的預(yù)期成果。如廢品率下降、故障成本在產(chǎn)品成本中所占比重等。2、建立質(zhì)量(保證)體系質(zhì)量體系是指“為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源”。質(zhì)量體系包括：人力和物力資源的“硬件”內(nèi)容，組織體系、程序等軟件內(nèi)容。文件體系：質(zhì)量手冊、管理性程序文件、技術(shù)性程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄。建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)范圍和工作方式，相互協(xié)調(diào)，形成一個有機(jī)整體。3

8、、開展質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動質(zhì)量控制是為滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。-查大綱、抓考試質(zhì)量保證是指“為使人們確信某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系內(nèi)開展的并按需要進(jìn)行的有計(jì)劃和有系統(tǒng)的全部活動”。-書水電教室食堂證實(shí)是質(zhì)量保證的關(guān)鍵，需接受第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)的評價。-211評價4、進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)是指“為給本組織及其顧客提供更多的收益，在整個組織內(nèi)所采取的旨在提高活動和過程的效益和效率的各種措施。質(zhì)量改進(jìn)是無止境的。1.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：是對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。是一定時期和一定范圍內(nèi)具有約束力的產(chǎn)品技術(shù)準(zhǔn)則，是產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、使用維修和洽談貿(mào)易的技術(shù)依據(jù)。2.質(zhì)量標(biāo)

9、準(zhǔn)：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)質(zhì)量方面的要求。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)是產(chǎn)品符合國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，必須再為每一種毛坯、零部件、以及每道工序規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。凡符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，稱為合格品、優(yōu)等品、一級品、二極品；不符合的稱為廢品、次品、等外品。六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量檢驗(yàn)階段 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量階段 全面質(zhì)量管理階段。（一）質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段七、全面質(zhì)量管理第一階段： （二十世紀(jì)初-四十年代） 質(zhì)量檢驗(yàn)階段 泰勒主張計(jì)劃與執(zhí)行必須分開，執(zhí)行當(dāng)中要有檢查和監(jiān)督。 工業(yè)企業(yè)普遍設(shè)置了專職的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 1924年美國貝爾研究所的休哈特（W.A.Shewhart)針對質(zhì)量檢驗(yàn)方法缺乏預(yù)防性，

10、運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理提出了經(jīng)濟(jì)控制生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量的“6”法 1929年道奇(H.F.Dodge)和羅米克(H.G.Romig)發(fā)表了挑選型抽樣檢查法論文第二階段： （四十年代五十年代） 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 資產(chǎn)階級“行為科學(xué)”理論形成 數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用于質(zhì)量管理第三階段： （六十年代至今） 全面質(zhì)量管理階段 第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束后，各種管理學(xué)派很多。但最有影響的學(xué)派是“決策理論”，其代表人物是美國經(jīng)濟(jì)學(xué)家西蒙. 他把高等數(shù)學(xué)，統(tǒng)計(jì)學(xué)，運(yùn)籌學(xué)和電子計(jì)算機(jī)等技術(shù)，把創(chuàng)造思想和邏輯思想應(yīng)用了決策方式的研究 隨著科學(xué)技術(shù)和管理理論的發(fā)展，某些產(chǎn)品，特別是大型和復(fù)雜工程的安全性、可靠性的要求更高了，在產(chǎn)品的質(zhì)

11、量概念中出現(xiàn)了“可靠性”、“安全性”、“經(jīng)濟(jì)性”等要求 在管理中出現(xiàn)了“無缺陷運(yùn)動”、“質(zhì)量管理小組活動”、“質(zhì)量保證”、“產(chǎn)品責(zé)任”等新內(nèi)容 美國通用電氣公司的菲根鮑姆博士于六十年代首次提出了TQC的思想，使質(zhì)量管理發(fā)展到一個嶄新的階段。他把技術(shù)、行政管理和統(tǒng)計(jì)方法結(jié)合起來形成一整套工作系統(tǒng)。全面質(zhì)量管理階段（二） TQM的含義一個組織（包括企業(yè)）以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，以通過讓顧客滿意和本組織成員及社會受益而達(dá)到長期成功為目標(biāo)，應(yīng)用一整套科學(xué)合理的質(zhì)量管理體系、手段、方法所進(jìn)行的系統(tǒng)的質(zhì)量管理活動。（三）TQM的基本觀點(diǎn) 1.用戶至上 2.預(yù)防為主（四）TQM的基本特點(diǎn)1.全面的質(zhì)

12、量管理全面是指質(zhì)量的含義是全面的，不僅包括產(chǎn)品和服的質(zhì)量，還包括產(chǎn)品質(zhì)量賴以形成的工作質(zhì)量。2.全過程的質(zhì)量管理全過程是指產(chǎn)品的質(zhì)量策劃、形成和實(shí)現(xiàn)過程。3.全員的質(zhì)量管理質(zhì)量管理，人人有責(zé)。4.全方法的質(zhì)量管理質(zhì)量管理方法的多樣化。（五）基本工作方法PCDAP:計(jì)劃D:執(zhí)行C:檢查A:處理1.分析現(xiàn)狀，找出問題2.分析原因3.找出主要原因4.擬定措施，制定計(jì)劃5.執(zhí)行措施計(jì)劃6.檢查工作， 調(diào)查結(jié)果7.形成標(biāo)準(zhǔn)， 鞏固成績8.遺留問題， 轉(zhuǎn)入下期PDCA管理循環(huán)1.程序PDACPDAC原有水平新的水平2.特點(diǎn)（1）大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，階梯式上升，循環(huán)前進(jìn) （2）循環(huán)每轉(zhuǎn)動一周

13、，水平就提高一步。 單純質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制全面質(zhì)量管理管理對象只限于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量和工序質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量（廣義質(zhì)量）管理范圍生產(chǎn)制造過程從制造過程發(fā)展到設(shè)計(jì)過程全過程質(zhì)量管理參加人員少數(shù)技術(shù)檢驗(yàn)人員少數(shù)技術(shù)部門、檢驗(yàn)部門全體員工方法手段主要用技術(shù)檢驗(yàn)方法主要用統(tǒng)計(jì)方法實(shí)行改善經(jīng)營管理、專業(yè)技術(shù)研究和應(yīng)用科學(xué)方法（數(shù)理統(tǒng)計(jì)為基本手段）三結(jié)合綜合、系統(tǒng)管理管理方式生產(chǎn)過程結(jié)束后，事后把關(guān)為主監(jiān)控生產(chǎn)過程，重在預(yù)防控制防檢結(jié)合，以防為主，重在管理影響產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)因素標(biāo)準(zhǔn)化程度缺乏標(biāo)準(zhǔn)化只限于控制部分的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化，不僅貫徹成套技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而且要求管理業(yè)務(wù)、管理技術(shù)、管理方法的標(biāo)準(zhǔn)化

14、對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的滿足程度只限于保證既定標(biāo)準(zhǔn)按既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制把滿足用戶需要放在第一位，以既定標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，以用戶需要為方向，不僅保證或維持質(zhì)量，而且著眼于提高質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段特點(diǎn)比較質(zhì)量成本的定義：為了確保和保證滿意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用以及沒有達(dá)到質(zhì)量所造成的損失。注: 1.組織根據(jù)各自的準(zhǔn)則對質(zhì)量成本進(jìn)行分類。 2.某些損失可能難以定量,但很重要,如喪失信譽(yù)等。八、質(zhì)量成本分 類內(nèi) 容質(zhì)量成本運(yùn)行質(zhì)量成本預(yù)防成本用于預(yù)防產(chǎn)生不合格品或發(fā)生故障而需的各項(xiàng)費(fèi)用鑒定成本為評定產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求而需要的一切費(fèi)用內(nèi)部損失成本產(chǎn)品出廠前,因不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求而支付的一切費(fèi)用外部損失成本產(chǎn)品出廠后,

15、因不滿足規(guī)定的質(zhì)量要求而支付的一切費(fèi)用外部質(zhì)量保證成本在合同環(huán)境條件下,根據(jù)用戶的要求而提供客觀證據(jù)所支付的費(fèi)用質(zhì)量成本的組成合格產(chǎn)品單位成本內(nèi)部損失成本+外部損失成本適宜質(zhì)量水平質(zhì)量總成本AP*預(yù)防成本+鑒定成本100%合格100%不合格O質(zhì)量成本的曲線 質(zhì)量改進(jìn)區(qū)域 損失成本70%預(yù)防成本10%尋找突破性改進(jìn)措施質(zhì)量過剩區(qū)域損失成本50%研究檢驗(yàn)費(fèi)用，可放寬標(biāo)準(zhǔn)，減少檢驗(yàn)合適質(zhì)量區(qū)域損失成本50%預(yù)防成本10%，如不能找到更有效的改進(jìn)措施，應(yīng)把重點(diǎn)放在控制上最低點(diǎn)AIIIIII質(zhì)量總成本曲線質(zhì)量成本曲線的最佳區(qū)域質(zhì)量成本曲線續(xù)（一）質(zhì)量管理的統(tǒng)計(jì)方法 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制是以1924年來自貝爾實(shí)驗(yàn)

16、室的美國統(tǒng)計(jì)專家休哈特制定的可用于監(jiān)控生產(chǎn)的統(tǒng)計(jì)控制表為起點(diǎn)的，但直到第二次世界大戰(zhàn)，統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法才得到廣泛的應(yīng)用。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，目前已發(fā)展了許多統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法。這些方法在質(zhì)量控制方面發(fā)揮了重要的作用。 九、 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制（二）常用的質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)方法1、直方圖法（二）數(shù)據(jù)分層法根據(jù)一定的目的，按照一定的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)志把在同一生產(chǎn)條件下所獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分層或分類，從而找出質(zhì)量問題或原因。一般可以按照時間、操作者、設(shè)備、原材料、操作方法和測量方法等標(biāo)志進(jìn)行分類。（三）排列圖法又稱為帕累托（Pareto）圖或主次因素分析圖，根據(jù)“關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)”的原理 實(shí)現(xiàn)的改進(jìn)頻數(shù)累計(jì)百分?jǐn)?shù)（%）改

17、進(jìn)后的排列圖頻數(shù)累計(jì)百分?jǐn)?shù)（%）改進(jìn)前的排列圖（四）因果分析圖法材料設(shè)備環(huán)境方法操作者材質(zhì)硬度保管形狀精度能力操作調(diào)整不當(dāng)陳舊生產(chǎn)不均衡生產(chǎn)條件夾具質(zhì)量電壓不穩(wěn)檢查方法切削條件送刀轉(zhuǎn)數(shù)不熟悉工藝責(zé)任心零部件精度差操作規(guī)程不遵守精力不集中光線塵埃（五）控制圖法CL（中心線）UCL（上控制線）LCL（下控制線）質(zhì)量特征值時間第二節(jié) 質(zhì)量管理體系一、質(zhì)量認(rèn)證 1、質(zhì)量認(rèn)證的含義最初概念：第三方根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范對產(chǎn)品符合規(guī)定要求而給予的書面保證（合格證書） 當(dāng)前概念：由國家認(rèn)可或國際認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對企業(yè)產(chǎn)品及產(chǎn)品質(zhì)量保證體系進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢查和評定，以及獲證后的定期檢查和監(jiān)督，以保證產(chǎn)品持續(xù)的符合

18、技術(shù)要求的活動。對質(zhì)量認(rèn)證的理解產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，認(rèn)證對象是產(chǎn)品認(rèn)證依據(jù)是產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)；認(rèn)證由第三方進(jìn)行；認(rèn)證合格的表示方式是證書和認(rèn)證標(biāo)志。2、質(zhì)量認(rèn)證的種類：1、型式試驗(yàn)2、型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督市場抽樣檢驗(yàn)3、型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督供方抽樣檢驗(yàn)4、型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督在市場和供方抽樣檢驗(yàn)5、型式試驗(yàn)加供方質(zhì)量體系評定再加認(rèn)證后監(jiān)督 質(zhì)量體系復(fù)查和市場抽樣檢驗(yàn)6、供方質(zhì)量體系評定7、批檢8、百分之百檢驗(yàn)其中第五種模式就適用性和提供的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度而言是一種最完美的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度，是ISO向各國推薦的一種典型的第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度。第六種是質(zhì)量體系認(rèn)證制度。3、質(zhì)量認(rèn)證的作用 1.提高了供方

19、的質(zhì)量信譽(yù)； 2.促進(jìn)了企業(yè)健全質(zhì)量管理體系； 3.增強(qiáng)了企業(yè)的競爭力； 4.減少了社會的重復(fù)檢查費(fèi)用； 5.指導(dǎo)需方選擇供方單位； 6.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。 4.質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)證對象是企業(yè)的質(zhì)量管理體系（在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，包括硬件和軟件）。認(rèn)證依據(jù)是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；認(rèn)證合格的表示方式是證書是證書或給予注冊，以企業(yè)名錄形式公布。二、 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn) 系列標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生 為了滿足商業(yè)和工業(yè)的使用要求以及國防工業(yè)的需求，世界上各主要工業(yè)發(fā)達(dá)國家分別在質(zhì)量體系領(lǐng)域制定了國家標(biāo)準(zhǔn)或多國標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)盡管在傳統(tǒng)上有某些歷史性的共同點(diǎn)，但在細(xì)節(jié)上存在許多差異。在名詞術(shù)語方面也存

20、在不一致甚至混亂的現(xiàn)象，不能廣泛的應(yīng)用于 國際貿(mào)易。企業(yè)為了獲得市場，不得不付出巨大的努力去滿足合同中形形色色的質(zhì)量體系要求。質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的國際化成為各國的迫切要求。2、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容（1987版）ISO8402：質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和使用指南ISO9001 質(zhì)量體系設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì) 量保證模式ISO9002 質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式ISO9003 質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式ISO9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素3. ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)（2000版）ISO9000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)

21、語 （取代ISO8402和IS09000）ISO9001 質(zhì)量管理體系要求 （取代 IS09001、ISO902和ISO9003 ）ISO9004 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011：2001 質(zhì)量和環(huán)境管理體 系審核指南 4、ISO9000的基本內(nèi)容（1）闡述了五個概念及相互關(guān)系（2）闡述了一個組織應(yīng)力求達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系的環(huán)境特點(diǎn)和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的類型力求達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)：應(yīng)實(shí)現(xiàn)并保持質(zhì)量；應(yīng)使自己的管理者相信正在實(shí)現(xiàn)并保持所期望的質(zhì)量；應(yīng)使需方相信正在實(shí)現(xiàn)并保持所期望的質(zhì)量。（3）規(guī)定了質(zhì)量保證體系的應(yīng)用范圍，三種質(zhì)量保證模式的選擇程序和選擇因素。5、ISO9001ISO9003

22、的基本內(nèi)容（1）ISO9001闡述了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始直至售后服務(wù)的全過程的質(zhì)量體系要求，要求提供進(jìn)行嚴(yán)格控制的能力的足夠證據(jù)。強(qiáng)調(diào)對設(shè)計(jì)質(zhì)量的控制。（2）ISO9002闡述了從采購開始直至售后服務(wù)的所有過程的質(zhì)量體系要求，保證生產(chǎn)和安裝階段符合要求。強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗(yàn)相結(jié)合。（3）ISO9003闡述了從產(chǎn)品最終檢驗(yàn)直至成品交付的成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量體系要求，要求供方建立完善的有效的檢驗(yàn)系統(tǒng)。強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)把關(guān)。的基本內(nèi)容闡述了企業(yè)建立質(zhì)量體系的原則，應(yīng)包含的基本要素等，是指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件。ISO9001對質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系的證據(jù)最多。ISO9002對質(zhì)量保證的要求較全，是最常用的一種質(zhì)量保證要求。二者都貫徹“預(yù)防為主，檢驗(yàn)把關(guān)”的原 則。ISO9003對質(zhì)量保證的要