醫(yī)療機構設置與登記

1、醫(yī)療機構設置四、行政許可條件（一）符合深圳市2010-2015年醫(yī)療機構設置規(guī)劃；（二）符合醫(yī)療機構基本標準；（三）申請人可以是法人或自然人，但有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構：不能獨立承擔民事責任的單位；正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員；發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務人員；因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員；被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人。（四）醫(yī)療機構的主要負責人應符合下列條件：取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；身體健康且能親自主持醫(yī)療工作。3、取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資

2、格并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿5年。有前項第2-6小項所列情形之一者，不得擔任醫(yī)療機構的法定代表人或者主要負責人。（五）必須與行政許可實施機關簽訂申請設置醫(yī)療機構告知承諾書，并履行承諾書中確定的義務。依據(jù)：中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十九條和醫(yī)療機構管理條例第八條；醫(yī)療機構管理條例實施細則 第十二條及本實施辦法。五、申請材料（一）設置社會醫(yī)療機構申請書（原件2份）；（二）設置申請人的基本情況證明：個人的，提供身份證及簽名字樣（復印件各2份，驗原件）；企業(yè)的，提供法人營業(yè)執(zhí)照正副本、法定代表人證明書、身份證、法定代表人的簽名字樣（復印件各2份，驗原 件）和法人的工商注冊登記近3個月的查

3、新資料原件；事業(yè)單位或其他社團組織的，提供政府批準成立的批準文件或核準登記證明、法定代表人或單位負責人證明及身 份證（復印件各2份，驗原件）；單位或個人授權他人代理的，提供授權委托書（原件）及委托代理人身份證（復印件2份，驗原件）。（三）醫(yī)療機構主要負責人的基本情況證明：個人簡歷，含5年之內是否發(fā)生醫(yī)療事故、被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書以及服刑等情況，本人簽名確保提供資料的 完整性與真實性；身份證（復印件2份，驗原件）；醫(yī)師資格證書及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（復印件各2份，驗原件）；畢業(yè)證（復印件2份，驗原件）；職稱證（復印件2份，驗原件）；非在職證明（退休證、退伍證、失業(yè)證、衛(wèi)生行政部門或上級主管部門出具的辭職證

4、明等）（復印件2份，驗原 件）；深圳市具有健康體檢資質的醫(yī)療機構出具的近3個月全身體檢報告（原件及復印件各1份）。計劃生育證明（復印件2份、驗原件）（四）兩個以上自然人、法人或者其他組織共同申請的，還須提交由各方共同簽署的協(xié)議書（復印件2份，驗原件）；（五）設置醫(yī)療機構可行性分析報告（原件2份），包括以下內容：申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務需求分析；擬設醫(yī)療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；擬設醫(yī)療機構的服務方式、時間、診療科目和

5、床位編制；擬設醫(yī)療機構的組織機構、人員配備；擬設醫(yī)療機構的儀器、設備配備；擬設醫(yī)療機構與服務半徑區(qū)域內其他醫(yī)療機構的關系和影響；擬設醫(yī)療機構的污水、污物、糞便處理方案；擬設醫(yī)療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；擬設醫(yī)療機構的投資預算；擬設醫(yī)療機構5年內的成本效益預測分析；申請設置單位或者設置人的資信證明。（六）選址報告（原件2份），應包括以下內容（按深圳市醫(yī)療機構選址指導意見進行選址）：選址的依據(jù)；選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設施情況；選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關系；占地和建筑面積；選址方位圖。（七）建筑設計平面圖和

6、科室設置平面圖（原件各2份）；（八）場所使用權證明材料（復印件2份，驗原件）；其中場所為自有的，提交房地產(chǎn)合法證明文件；場所為租賃 的，提交租賃意向書及場所房地產(chǎn)證明文件；（九）申請設置醫(yī)療機構告知承諾書（原件3份）。九、行政許可程序（一）申請人向區(qū)衛(wèi)生局提出申請，并提交申請材料；（二）區(qū)衛(wèi)生局審核；（三）區(qū)衛(wèi)生局組織專家實地考察醫(yī)療機構選址與評議，（四）對醫(yī)療機構選址進行社會公示；（五）區(qū)衛(wèi)生局對審查合格的申請人核發(fā)設置醫(yī)療機構籌建批準書，同時上報深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育 委員會備案；（六）獲批準設置的醫(yī)療機構在規(guī)定的籌建期內籌建。十、行政許可時限自受理申請之日起30日（不包括專家評審和社會

7、公示的時間共20個工作日）。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記四、行政許可條件（一）有設置醫(yī)療機構籌建批準書（備案回執(zhí)）或設置醫(yī)療機構立項批準文件；（二）符合醫(yī)療機構的基本標準；（三）有適合的名稱、組織機構和場所；（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員；（五）有相應的規(guī)章制度；（六）能夠獨立承擔民事責任。依據(jù)：醫(yī)療機構管理條例第十六條。五、申請材料（一）醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書（原件2份）；（二）設置醫(yī)療機構籌建批準書（設置醫(yī)療機構備案回執(zhí)）或設置醫(yī)療機構立項批準文件（復印件2份， 驗原件）；（三）醫(yī)療機構用房的房地產(chǎn)合法證明文件，如屬租賃房屋，還需提供合法的房屋租賃合同（復印件2份

8、，驗原件）；（四）醫(yī)療機構建筑設計平面圖（包括科室分布圖）（原件2份）；（五）驗資證明、資產(chǎn)評估報告（復印件各2份，驗原件）；（六）醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書等（復印件各2份，驗 原件）；（七）醫(yī)療機構規(guī)章制度（復印件2份）；（八）醫(yī)療機構技術操作規(guī)程（復印件2份）；（九）消防部門有關醫(yī)療機構用房的消防意見，如消防備案回執(zhí)或消防安全檢查意見書（復印件2份，驗原件）；（十）醫(yī)療污物的處理情況（復印件2份，驗原件）；醫(yī)療機構開業(yè)后，還需提供環(huán)保部門出具的醫(yī)療廢物處理協(xié)議（復印件各2份，驗原件）；（十一）消毒物品的處理情況（復印件2份，驗原件）；（十二）設置X光室的門診部或醫(yī)務室應提交X光室的檢測驗收情況（復印件2份，驗原件）。醫(yī)療機構開業(yè)后，還需提供放射診療許可證（復印件2份，驗原件）。九、行政許可程序（一）籌建