藥師與執(zhí)業(yè)藥師【精品-】

1、第三章 藥師與執(zhí)業(yè)藥師第一節(jié) 藥師的含義和功能一、藥師的含義 接受過高等藥學(xué)教育，依據(jù)法律經(jīng)過有關(guān)部門的考核合格，取得資格，遵循藥事法規(guī)和職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，在藥學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域從事與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、科研、檢驗(yàn)和管理有關(guān)的實(shí)踐活動(dòng)的人員。二、藥師的分布一藥師的人口分布日本藥師人數(shù) 13人 / 萬；醫(yī)師：藥師 2.3：1法國藥師人數(shù) 9.1人 / 萬；醫(yī)師：藥師 3.6：1美國藥師人數(shù) 7.6人 / 萬；醫(yī)師：藥師 3.9：1中國藥師人數(shù) 2-3人 / 萬 二藥師的崗位分布?xì)W、美、日等國家和地區(qū)，藥師主要集中在社會(huì)藥房和醫(yī)院藥房。我國藥師主要分布于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企業(yè)，社會(huì)藥房

2、藥師很少。三、藥師的職責(zé)和功能所有藥師的根本職責(zé)：保證所提供藥品和藥學(xué)效勞的質(zhì)量。一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的功能1、一般效勞：調(diào)配處方 提供藥物信息 管理藥品2、臨床藥學(xué)：提供藥學(xué)保健 開展治療藥物監(jiān)測 開展藥物利用評價(jià) 藥物不良反響、相互作用監(jiān)測 二社會(huì)藥房藥師的功能1、供給合格藥品2、進(jìn)行用藥指導(dǎo)3、管理藥品4、提供相關(guān)衛(wèi)生保健效勞三生產(chǎn)部門藥師的功能1、質(zhì)量保證2、質(zhì)量控制3、據(jù)市場需求制訂生產(chǎn)方案，保證市場供給4、追蹤上市產(chǎn)品使用信息，及時(shí)處理不良事件四流通領(lǐng)域藥師的功能五科研部門藥師的功能第二節(jié) 藥師法與藥師的職業(yè)道德一、藥師法的由來和開展13世紀(jì)，法國：藥劑師必須通過考試才能開業(yè)；1407年

3、，意大利：修訂公布?熱那亞藥師法?，規(guī)定藥師必須取得管理當(dāng)局的執(zhí)業(yè)許可證才能從事藥房工作，并對藥房、藥師工作提出要求。這是第一部最完整的藥師法，是現(xiàn)代藥師法的雛形。1725年，德國提出藥師考試的學(xué)科標(biāo)準(zhǔn)。此后，隨著歐洲國家高等藥學(xué)學(xué)校的建立，藥師的學(xué)歷條件逐漸成為?藥師法?對藥師資格規(guī)定的主要內(nèi)容之一。19世紀(jì)以后，歐美國家藥事管理體系相繼建立。逐漸形成以“藥品法、“藥師法或“藥房法為核心的藥事法規(guī)體系。目前世界各國藥師法主要有三種形式：國家最高立法機(jī)關(guān)公布的藥師法日本，?藥劑師法?；國家或州立法機(jī)關(guān)公布的藥房法英國?藥房法?和美國各州的?州藥房法?；以行政法規(guī)、規(guī)章的形式出現(xiàn)我國的?執(zhí)業(yè)藥師

4、資格制度暫行規(guī)定?。二、美、日藥師法和藥師制度簡介請大家閱讀課本有關(guān)美、日藥師法的介紹思考：美、日藥師管理制度的異同，各有什么特點(diǎn)？ ？三、我國藥師立法工作的開展1929年，國民黨政府公布?藥師暫行條例?，是我國歷史上第一個(gè)關(guān)于藥師的法規(guī)；1944年，國民黨政府公布?藥師法?；19511952年間，衛(wèi)生部公布?藥師暫行條例?；1984年?藥品管理法?，明確規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門必須配備藥學(xué)人員，并對其條件做了規(guī)定；1994年，國家人事部和原國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合公布?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?。1995年，我國實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊；1999年，人事部和國家藥品監(jiān)督管理局修訂公布了?執(zhí)業(yè)

5、藥師資格制度暫行規(guī)定?；籌備執(zhí)業(yè)藥師立法工作。四、藥師的職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)一藥師職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)的一般準(zhǔn)那么藥師職業(yè)道德包括四個(gè)方面的根本內(nèi)容：1.對病人和公眾的責(zé)任2.藥師對自身的責(zé)任3.對藥學(xué)職業(yè)的責(zé)任4.對其他衛(wèi)生專業(yè)人員的責(zé)任二美國藥學(xué)會(huì)制定的“藥師職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)1848年，美國費(fèi)城藥學(xué)院制定了美國第一個(gè)關(guān)于藥師的職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)，1952年，美國藥學(xué)會(huì)成立時(shí)，采納這一標(biāo)準(zhǔn)作為全美藥師必須遵照執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)那么。書P491993年，美國藥學(xué)會(huì)公布了全新的?藥師職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)?，淡化藥師在調(diào)劑、制劑方面的職責(zé)要求，強(qiáng)調(diào)藥師與病人的契約關(guān)系和對社會(huì)的責(zé)任。1983年，美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)，藥師誓言三我國藥師的職業(yè)道

6、德標(biāo)準(zhǔn)?廣濟(jì)醫(yī)刊?藥師信條中國藥師的宣言中國藥學(xué)會(huì)中國藥師的宣言藥師的宗旨藥師以人為本全力維護(hù)人民健康藥師的承諾關(guān)愛人民健康藥師在您身邊藥師的誓言實(shí)事求是忠實(shí)于科學(xué)全心全意效勞于社會(huì)忠于職守獻(xiàn)身于藥學(xué)盡職盡責(zé)承諾于人民藥師的職業(yè)道德以人為本一視同仁尊重患者保護(hù)權(quán)益廉潔自律老實(shí)守信崇尚科學(xué)開拓創(chuàng)新藥學(xué)就是人學(xué)！ 如果你們想使你們一生的工作有益于人類，那么你們只懂得應(yīng)用科學(xué)本身是不夠的。關(guān)心人的本身，應(yīng)當(dāng)始終成為一切技術(shù)上奮斗的目標(biāo)。 摘自愛因斯坦1931年對工學(xué)院學(xué)生的講話第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師一、執(zhí)業(yè)藥師的概念與性質(zhì)一執(zhí)業(yè)藥師的概念1.英、美、日對執(zhí)業(yè)藥師的法定定義1英國：?藥品法?藥師指領(lǐng)有執(zhí)照，

7、可以從事調(diào)劑或獨(dú)立開業(yè)的人。2美國：?州藥房法?藥師系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作的人。 全國藥師執(zhí)照考試合格注冊注冊藥師就業(yè)資格在州藥房理事會(huì)監(jiān)督下在具體崗位上執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師3日本：無明確定義，但規(guī)定了取得條件。2.我國執(zhí)業(yè)藥師的定義執(zhí)業(yè)藥師Licensed pharmacist的定義 ?執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行方法? 指出： 執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。 二我國執(zhí)業(yè)藥師制度的性質(zhì)是我國實(shí)施職業(yè)資格制度的重要內(nèi)容職業(yè)資格：對從事某一職業(yè)所必須的學(xué)術(shù)、技術(shù)、能力的根本要求。職業(yè)資格 從業(yè)資格：從事

8、某一職業(yè)的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)業(yè)資格：依法獨(dú)立開業(yè)或從事某種 專業(yè)的必備標(biāo)準(zhǔn)二、執(zhí)業(yè)藥師資格的獲得一申請條件中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。學(xué)歷、從事藥學(xué)工作的時(shí)間： 具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年； 具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年； 具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工 作滿三年; 具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班或獲取碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年； 具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。 二考試國家人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試工作

9、考試科目：每年10月舉行，兩年為一個(gè)考試周期。執(zhí)業(yè)藥師考試科目考試科目藥學(xué)類中藥學(xué)類專業(yè)知識(shí)（一）藥理學(xué)藥物分析中藥學(xué)中藥藥劑學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）藥劑學(xué)藥物化學(xué)中藥鑒定學(xué)中藥化學(xué)綜合知識(shí)藥學(xué)綜合知識(shí)與技能中藥綜合知識(shí)與技能法規(guī)知識(shí)藥事管理與法規(guī)三資格證書的發(fā)放考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事部門頒發(fā)國家人事部統(tǒng)一印制的人事部、國家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?，該證書全國范圍有效。三、執(zhí)業(yè)藥師的注冊管理一注冊管理制度我國執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊制度注冊前方可從事相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動(dòng)二注冊管理部門全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)：SFDA各省級DA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)三申請注冊

10、的條件和程序1.申請注冊的條件取得?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?；遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)所在單位考核同意。 以上條件須同時(shí)具備不予注冊的情形不具有完全民事行為能力者；因受刑事處分，自處分執(zhí)行完畢之日到申請之日不滿2年的；受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形。 2.注冊程序首次注冊再注冊：執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期為3年，有效期滿前三個(gè)月，執(zhí)業(yè)藥師憑參加繼續(xù)教育的證明可到省級藥品監(jiān)督管理局辦理再次注冊的手續(xù)。注冊和再注冊的程序 四變更注冊和注銷注冊1.變更注冊同一地區(qū)變更單位或執(zhí)業(yè)范圍變更執(zhí)業(yè)地區(qū)2.注銷注冊假設(shè)有以下情況者，省級

11、藥品監(jiān)督管理局將注銷其注冊手續(xù)：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處分的；受取消執(zhí)業(yè)資格處分的；因健康或其它原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。 四、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)一執(zhí)業(yè)藥師的根本準(zhǔn)那么執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥平安有效為根本準(zhǔn)那么。二執(zhí)業(yè)藥師在各領(lǐng)域的具體職責(zé)1.依法、執(zhí)法的責(zé)任執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行?藥品管理法?及相關(guān)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告。2.藥品質(zhì)量監(jiān)督責(zé)任執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。3.促進(jìn)合理用藥的責(zé)任執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審

12、核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。五、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)藥師取得?執(zhí)業(yè)藥師注冊證?后，應(yīng)在3年有效期內(nèi)每年接受繼續(xù)教育。實(shí)行工程制，并將其分為必修、選修和自修三類工程。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)完成必修工程和選修工程10學(xué)分的學(xué)習(xí)內(nèi)容，三年有效期內(nèi)累積完成45學(xué)分的繼續(xù)教育方可再次注冊。 六、違反執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)定的處分?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?第六章：1.對未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，逾期仍未配備者將追究負(fù)責(zé)人責(zé)任；2.對在需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位上工作的人員，如逾期未取得執(zhí)業(yè)藥師資格，調(diào)離崗位；3.對以虛假或不正當(dāng)手段取得執(zhí)業(yè)藥師資格或

13、注冊證書的人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證并注銷注冊。4.對執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定或其他藥事管理法規(guī)的，依據(jù)法律或法規(guī)，由藥品監(jiān)督管理部門給予處分，直至追究刑事責(zé)任。七、我國執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)狀和開展趨勢2001年8月9日，原國家藥品監(jiān)督管理局制定?國家執(zhí)業(yè)藥師資格制度20012005年工作規(guī)劃?執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)量目標(biāo) 通過實(shí)施2001年藥品使用單位符合規(guī)定條件的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定、2002年度各單位藥學(xué)崗位符合規(guī)定條件的執(zhí)業(yè)藥師資格單科一次性考試認(rèn)定政策、一年一度的執(zhí)業(yè)藥師資格考試和藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作，到達(dá)以下數(shù)量目標(biāo)： 1、2001年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)4.5萬人，從業(yè)藥師人

14、數(shù)到達(dá)0.8萬人；2、2002年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)10.5萬人，從業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)1.2萬人；3、2003年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)12萬人，從業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)1.5萬人；從業(yè)藥師政策的有效期從2001年7月1日至2004年6月30日。4、2004年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)13.5萬人。5、2005年底執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)到達(dá)15萬人。 2001年2005年執(zhí)業(yè)藥師配備目標(biāo) 1、2001年12月1日以后新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。2、實(shí)施藥品分類管理、具有銷售處方藥和甲類非處方藥資格的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。3、跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。 4、通過GSP認(rèn)證

15、的大中型藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。 5、通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。6、通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師。7、縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和制劑室必須配備執(zhí)業(yè)藥師。8、在2004年6月30日以前，藥品經(jīng)營企業(yè)可以配備從業(yè)藥師來履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。 2004年6月30日以后，所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在相應(yīng)崗位上配備執(zhí)業(yè)藥師。 執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍：從1995年的1800余人，增加到2006年的14.61萬人。2003年2月22日，中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)成立。?執(zhí)業(yè)藥師法?有望出臺(tái)。mL0pP4tS7wVaAZeD$hG(lK+oN2rR6vU9yXcC!

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