失效模式與后果分析(設(shè)備可靠性教程10)

1、失效模式與后果分析(FMEA)潘爾順副教授上海交通大學(xué)工業(yè)工程與管理系作為質(zhì)量管理工具，旨在尚未批產(chǎn)前對(duì)錯(cuò)誤進(jìn)行預(yù)防，以保證產(chǎn)品質(zhì)量 7/18/2022主要內(nèi)容基本概念故障模式FMEA實(shí)施步驟設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）制造FMEA（PFMEA）FMEA表格及實(shí)例7/18/20222/72零缺陷管理 20世紀(jì)60年代初，美國(guó)Martin公司的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃誕生了“零缺陷（Zero Defect）”的概念； 所有的生產(chǎn)過(guò)程都以“零缺陷”作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)人通過(guò)不懈地努力來(lái)做到“第一次就把事情做對(duì)（Do it right the first time）”； 1979年，克勞斯比著作 質(zhì)量免費(fèi)（Qual

2、ity is free）；7/18/20223/72零缺陷管理人人皆顧客，事事皆過(guò)程Everyone is customer, Everything is process質(zhì)量科學(xué)和管理發(fā)生著根本性的變革21世紀(jì)：質(zhì)量的世紀(jì)7/18/20224/72零缺陷戰(zhàn)略未來(lái)五年、十年中國(guó)制造業(yè)的發(fā)展前景和目標(biāo) 更多企業(yè)的制造質(zhì)量跨入世界先進(jìn)水平； 產(chǎn)品的聯(lián)合、自主設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)將有大幅的增長(zhǎng)； 更加關(guān)注顧客，注重面向用戶服務(wù)的質(zhì)量問(wèn)題； 質(zhì)量管理工作應(yīng)該適應(yīng)、反映此變化； 質(zhì)量意識(shí)向更高層次、更高要求的轉(zhuǎn)化； 質(zhì)量管理工作要體現(xiàn)預(yù)防性、前瞻性；注重“兩頭”設(shè)計(jì)用戶質(zhì)量管理工作的角色調(diào)整 為在世界制造業(yè)中獲得持

3、久的競(jìng)爭(zhēng)能力，應(yīng)明確將質(zhì)量置于公司戰(zhàn)略的核心地位； 明確提出零缺陷質(zhì)量戰(zhàn)略； 信奉為最好的質(zhì)量管理7/18/20225/72零缺陷策略在源頭實(shí)施零缺陷質(zhì)量控制和預(yù)防 產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足顧客需求； 提高首次質(zhì)量（First Time Quality，F(xiàn)TQ）； 將缺陷與顧客隔絕：不接收缺陷，不制造缺陷，不傳遞缺陷； 制造中降低偏差和減少浪費(fèi)；7/18/20226/72零缺陷基本內(nèi)涵和基本原則 基于質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)，通過(guò)對(duì)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)、各層次的全過(guò)程、全方位管理，保證各環(huán)節(jié)、各層次、各要素的缺陷趨向于“零”。 追求整體的效益，通過(guò)系統(tǒng)集成的理念，從總體上保證實(shí)現(xiàn)零缺陷； 不制造缺陷、不接受缺陷，不傳遞缺陷，不

4、向市場(chǎng)和顧客提供有缺陷的產(chǎn)品與服務(wù)； 根據(jù)質(zhì)量體系的要求，每項(xiàng)工作都應(yīng)建立規(guī)章制度和業(yè)務(wù)流程，按規(guī)定程序 實(shí)施管理，責(zé)任落實(shí)到位，不允許存在失控的漏洞； 對(duì)已產(chǎn)生的缺陷采取改正的措施，保證差錯(cuò)不延續(xù)并提前消除； 必須有產(chǎn)品或工作可能產(chǎn)生的缺陷采取預(yù)防的措施，事先排除可能產(chǎn)生缺陷 的各種成因和例外； 人人都是管理者，管理以人為本，充分發(fā)揮每個(gè)員工的主觀能動(dòng)性，以零缺陷 的工作態(tài)度和行為保證產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)的零缺陷； 7/18/20227/72零缺陷總體思考 充分考慮零缺陷質(zhì)量意識(shí)對(duì)質(zhì)量管理產(chǎn)生的變化。 把握質(zhì)量管理工作的趨勢(shì)； 指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、培訓(xùn) 控制 預(yù)防性 事后解決、糾錯(cuò) 事前預(yù)防、防錯(cuò)設(shè)計(jì)、前瞻性

5、 過(guò)程控制 設(shè)計(jì)控制 樹(shù)立積極的、主動(dòng)的、超前的質(zhì)量創(chuàng)新觀念質(zhì)量的定義是符合要求；質(zhì)量通過(guò)預(yù)防措施來(lái)達(dá)成；質(zhì)量的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是零缺陷；質(zhì)量要用不符合要求的代價(jià)來(lái)衡量；7/18/20228/72零缺陷總體思考 倡導(dǎo)質(zhì)量預(yù)防文化； 研究防錯(cuò)技術(shù)； 正向、積極、全方位的思維方法； 充分預(yù)計(jì)可能產(chǎn)生的各種社會(huì)、環(huán)境、系統(tǒng)、過(guò)程等問(wèn)題； 探索解決問(wèn)題的方法； 預(yù)防和避免問(wèn)題的發(fā)生； 這是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程； 領(lǐng)導(dǎo)的言行； 員工的意識(shí)和觀念；7/18/20229/72零缺陷總體指導(dǎo)思想顧客滿意零缺陷思維；質(zhì)量體系；質(zhì)量工具；價(jià)值觀根據(jù)自身的實(shí)際，應(yīng)用零缺陷管理實(shí)施十四步驟推進(jìn)零缺陷的決心 質(zhì)量改進(jìn)團(tuán)隊(duì)的建設(shè) 質(zhì)量

6、制度 從源頭規(guī)劃質(zhì)量：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)零缺陷：產(chǎn)品、工作質(zhì)量文化企業(yè)價(jià)值觀設(shè)計(jì)工藝/制造服務(wù)企業(yè)目標(biāo)SFMEA / DFMEA / PFMEA質(zhì)量文化要價(jià)值觀、目標(biāo)相結(jié)合；7/18/202210/722002.2零缺陷質(zhì)量管理技術(shù)路線 從源頭保證質(zhì)量DFMEASFMEAPFMEA 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) 防錯(cuò)設(shè)計(jì) 防錯(cuò)裝置 設(shè)計(jì)評(píng)審 DOE 8D報(bào)告 潛在失效模式 結(jié)果的正確源自于過(guò)程的正確防錯(cuò)技術(shù)和方法7/18/202211/72基本概念FMEA（Failure Mode and Effect Analysis）即“失效模式和效果分析”。FMEA是一種可靠性設(shè)計(jì)的重要方法。它實(shí)際上是FMA（故障模

7、式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對(duì)各種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受的水平。及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品之前進(jìn)行。什么是FMEA?7/18/202212/72基本概念由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過(guò)程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此，F(xiàn)MEA又細(xì)分為設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）過(guò)程FMEA（PFMEA）使用FMEA（UFMEA）服務(wù)FMEA（SFMEA）其中設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA最爲(wèi)常用。 什么是FMEA?7/18/

8、202213/72雖然工程技術(shù)人員早已在其設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中應(yīng)用了類似FMEA形式的分析方法，但第一次正式地應(yīng)用FMEA技術(shù)則是六十年代中期航天工業(yè)的一項(xiàng)革新：FMEA歷史n FMEA is most effective when it occurs before a design is released rather than “after the fact”.n focus should be on failure prevention not detection.n As such， FMEA is often a standard process used in the developm

9、ent of new products.7/18/202214/72客戶滿意的質(zhì)量杠桿示意圖 事前的防范是很重要的 失效評(píng)估 7/18/202215/722002.2FMEAs 的顧客 過(guò)程FMEA的顧客通常被視為“最終用戶” 但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作。FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是指“最終使用者”， 還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師/小組，以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)制造、裝配和售后服務(wù)的工程師。7/18/202216/72FMEA分析的目的認(rèn)識(shí)及評(píng)估產(chǎn)品及制造過(guò)程的潛在失效模式及其影響確認(rèn)可以消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施將此過(guò)程文件化7/18/20

10、2217/72運(yùn)用FMEA注意事項(xiàng)要充分收集失效模式分析檢討對(duì)象的信息情報(bào)參與分析檢討的人員要足夠考慮開(kāi)發(fā)計(jì)劃時(shí)間上的整合實(shí)施結(jié)果要加以追蹤7/18/202218/72FMEA的工作流程圖 想象中可能產(chǎn)生的缺陷缺陷的名稱潛在失效的后果失效嚴(yán)重度評(píng)度缺陷產(chǎn)生的原因缺陷產(chǎn)生的頻度缺陷被發(fā)現(xiàn)的概率建議糾正措施 7/18/202219/72FMEA實(shí)施步驟 實(shí)施前的準(zhǔn)備，應(yīng)準(zhǔn)備相關(guān)工具 選定失效模式分析的對(duì)象部位 記述要求機(jī)能 記述故障模式 記述故障的影響 評(píng)價(jià)影響的重要度 記述故障原因7/18/202220/72FMEA實(shí)施步驟 記述對(duì)策事項(xiàng)、方法 記述其他必要事項(xiàng)上述九個(gè)步驟可作成查核表，每個(gè)步驟

11、責(zé)定負(fù)責(zé)人員與相關(guān)配合人員，推動(dòng)的起訖時(shí)間，還有追蹤情形等，依項(xiàng)目施行。7/18/202221/72FMEA重要度評(píng)價(jià)表嚴(yán)重度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分 發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)時(shí)，通常不致於對(duì)產(chǎn)品有顯著的影響，使用者通常不易察覺(jué)。1微小發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)時(shí)，至多僅能造成使用者之少許不便，使用者通常僅能偶爾察覺(jué)。23MINOR發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)，可能引起使用者之輕微不滿，使用者通常僅略感不便。46MAJOR發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)，引起使用者之相當(dāng)不滿。78發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)有不符政府法令規(guī)定之慮，但不致影響安全。89CRITICAL發(fā)生此缺點(diǎn)時(shí)極為嚴(yán)重，危及安全並違反政府法令。9107/18/202222/72FMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)表 發(fā)生度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)

12、計(jì)分機(jī)率發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)機(jī)率極低，+ -4。11/10,000發(fā)生此項(xiàng)缺點(diǎn)機(jī)率低，+ -5。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500發(fā)生此缺點(diǎn)機(jī)率適中，與過(guò)去某項(xiàng)偶然出現(xiàn)的缺點(diǎn)之製程相似，+ -2.5。61/200發(fā)生此缺點(diǎn)機(jī)率適中，與過(guò)去某項(xiàng)經(jīng)常出現(xiàn)的缺點(diǎn)之製程相似，+ -2.5。71/100發(fā)生此缺點(diǎn)之機(jī)率極高。89101/501/201/107/18/202223/72FMEA難檢度評(píng)價(jià)表 難檢度計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)計(jì)分機(jī)率此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率極低。11/10,000此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率很低。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率適中。

13、6781/2001/1001/50此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率高。91/20此項(xiàng)缺點(diǎn)不被檢出的機(jī)率極高。101/107/18/202224/72FMEA表格區(qū)分欄位名稱欄位說(shuō)明PDCA關(guān)係檢討對(duì)象系統(tǒng)、零件、製程之機(jī)能闡述研究對(duì)象的作用P故障模式潛在失效模式可能發(fā)生的不良或故障D失效的潛在效果不良發(fā)生可能導(dǎo)致的後果評(píng)價(jià)嚴(yán)重性後果的嚴(yán)重性等級(jí)(註：一般產(chǎn)業(yè)較不使用)故障模式失效的潛在原因與結(jié)構(gòu)探討其不良原因評(píng)價(jià)發(fā)生性原因的發(fā)生機(jī)率現(xiàn)行對(duì)策現(xiàn)行管控方法目前針對(duì)不良的對(duì)策有無(wú)C評(píng)價(jià)偵測(cè)性現(xiàn)行管控方法的有效性綜合評(píng)價(jià)RPN (風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù))找出優(yōu)先處理的重大議題改善對(duì)策建議對(duì)策針對(duì)前項(xiàng)的建議對(duì)策A建議對(duì)策負(fù)責(zé)

14、單位負(fù)責(zé)建議對(duì)策執(zhí)行採(cǎi)取的措施最後定案的管控方法再評(píng)價(jià)嚴(yán)重性定案方法的再評(píng)價(jià)發(fā)生性定案方法的再評(píng)價(jià)偵測(cè)性定案方法的再評(píng)價(jià)RPN (風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù))比較對(duì)策有效與否7/18/202225/72DFMEA分析的范疇針對(duì)已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ)，逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的構(gòu)造、機(jī)能上的問(wèn)題點(diǎn)及預(yù)防策略；對(duì)于零件的構(gòu)造、機(jī)能上的問(wèn)題點(diǎn)及預(yù)防策略的檢討；對(duì)于數(shù)個(gè)零件組或零件組之間可能存在的問(wèn)題點(diǎn)檢討。 設(shè)計(jì)的失效模式效應(yīng)分析（DFMEA）7/18/202226/722002.2設(shè)計(jì)FMEA的作用FMEA能夠通過(guò)以下幾方面支持設(shè)計(jì)過(guò)程，降低失效風(fēng)險(xiǎn) 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)； 有助于對(duì)制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)；

15、 提高在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響的可能性； 為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式; 為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考；7/18/202227/72試驗(yàn)計(jì)劃訂定階段FMEA對(duì)試驗(yàn)對(duì)象的選定及試驗(yàn)?zāi)康?、方法的確定試驗(yàn)法有效的運(yùn)用及新評(píng)價(jià)方法的確定試驗(yàn)之后的追蹤和有效性的持續(xù)運(yùn)用7/18/202228/72PFMEA 制造設(shè)計(jì)階段中，被預(yù)測(cè)為不良制造過(guò)程及預(yù)防策略的討論制

16、造設(shè)計(jì)階段中，為了防止不良品發(fā)生，而必須加以管理的特性的選定，或管理重點(diǎn)的討論有無(wú)定單期間追蹤的效益7/18/202229/72過(guò)程何為PFEMA？一個(gè)系統(tǒng)化的行動(dòng)團(tuán)隊(duì)，目的是： 確定和評(píng)價(jià)過(guò)程的潛在失效和后果 確定可以消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施 過(guò)程文件化 - 確定為了使客戶滿意，一個(gè)過(guò)程必須要做的事盡早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的過(guò)程。解決已存在問(wèn)題的過(guò)程7/18/202230/72PFMEA簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA主要是由“負(fù)責(zé)制造的工程師/小組”采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到并指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。過(guò)程FMEA: 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程潛在失效模式; 評(píng)價(jià)失效

17、對(duì)顧客的潛在影響; 確定潛在制造或裝配過(guò)程失效的起因, 確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過(guò)程控制變量; 編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系; 將制造或裝配過(guò)程的結(jié)果編制成文件。7/18/202231/72PFMEA分析流程圖列出各製程有關(guān)的品質(zhì)特性或潛在的缺點(diǎn)項(xiàng)目說(shuō)明該項(xiàng)目的不良模式分析不良模式的發(fā)生對(duì)客戶的影響並評(píng)估其嚴(yán)重度Severity(s)分析引起不良模式發(fā)生的原因並評(píng)估其發(fā)生度Occurrence(o)現(xiàn)行不良模式的管制辦法並評(píng)估其難檢度Detection(D)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)Risk Priority Number RPN=S*O*D生產(chǎn)部門以此FMEA分析的結(jié)果

18、，檢核各有關(guān)部門以及確實(shí)以改善後的措施執(zhí)行RPN是否符合要求重新評(píng)定改善措施的RPN擬定改善現(xiàn)行的管制辦法的負(fù)責(zé)單位及生效或完成日期依風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)RPN較大者提出改善現(xiàn)行的管制辦法召集小組7/18/202232/72PFMEA的實(shí)施人, 推薦小組 每一個(gè)FMEA都要有相應(yīng)的負(fù)責(zé)人； FMEA應(yīng)由一個(gè)固定的小組來(lái)實(shí)行； 負(fù)責(zé)人對(duì)該小組負(fù)責(zé)； 負(fù)責(zé)人從其他與問(wèn)題密切相關(guān)的職能部門中 指定工作人員作為小組成員； 小組成員的專業(yè)知識(shí)對(duì)建立FMEA是不可少的； 質(zhì)量工程師； 可靠性工程師； 設(shè)備工程師； 工藝工程師； 設(shè)計(jì)工程師； 客戶服務(wù)代表； 7/18/202233/72PFMEAs 的目的 識(shí)別潛在

19、失效模式和后果嚴(yán)重性 識(shí)別關(guān)鍵特性 潛在過(guò)程缺陷等級(jí)化 注意消除過(guò)程顧慮和防止問(wèn)題發(fā)生7/18/202234/72PFMEAs 的輸出 過(guò)程失效模式的清單 關(guān)鍵特性清單 已確定優(yōu)先等級(jí)的推薦措施清單7/18/202235/72PFMEA7/18/202236/72PFMEA7/18/202237/72PFMEA 什么時(shí)候完成 PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件，在制造和裝配過(guò)程中 發(fā)生任何顯著變化時(shí)，文件必須更新。 設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始，而且，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。7/1

20、8/202238/72PFMEA的開(kāi)發(fā) 過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)過(guò)程FMEA應(yīng)從整個(gè)過(guò)程的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估開(kāi)始。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性參數(shù)。如果可能的話,還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。7/18/202239/72PFMEA的開(kāi)發(fā)7/18/202240/72PFMEA表格的通常格式 三個(gè)組成部分；表頭部分：提供信息，非強(qiáng)制性；主體部分：主干內(nèi)容，強(qiáng)行性，條目不可更改；簽名部分：反映權(quán)力和責(zé)任，非強(qiáng)制性；7/18/202241/72PFMEA的開(kāi)發(fā) 1) FMEA編號(hào)，F(xiàn)MEA Number 填入

21、FMEA文件編號(hào)，以便查詢。 2) 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) System, subsystem, or component name and number 填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號(hào)。 3) 過(guò)程責(zé)任, Design responsibility 填入整車廠、部門和小組。如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。 4) 編制者, Prepared by 填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。7/18/202242/72 8) 核心小組, Core team 列出被授權(quán)確定和/執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在

22、一張分發(fā)表上）。PFMEA的開(kāi)發(fā) 5) 車型年/車輛類型, Model Year(s) / Vehicle 填入將使用和/或正被分析的過(guò)程所影響的預(yù)期的車型年及車輛類型（如果已知的話）。 6) 關(guān)鍵日期, Key Date 填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。 7) FMEA日期, FMEA date 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。7/18/202243/72PFMEA的開(kāi)發(fā)9）過(guò)程功能/要求, Process Function/requirements 填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào)。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)

23、性編號(hào)。 用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境信息(如說(shuō)明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。簡(jiǎn)單描述被分析的過(guò)程或工序(如車，鉆，攻絲，焊接，裝配)盡可能確切的說(shuō)明7/18/202244/72關(guān)于失效 失效 物品的功能失去原先設(shè)定的運(yùn)用效果。 失效的原因 錯(cuò)誤 遺漏 沒(méi)有或僅部分動(dòng)作 產(chǎn)生危險(xiǎn) 有障礙7/18/202245/72顧客會(huì)提出什么異議？過(guò)程/零件怎么不能滿足規(guī)范？潛在失效模式10) 潛在失效模式, Potential Failure Mode所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不滿足過(guò)程要

24、求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式。 是對(duì)某具體工序不符合要求的描述 假定提供的零件/材料是合格的。 列出每一個(gè)潛在失效模式。假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。7/18/202246/72找尋失效模式 a review of warranty records 保修記錄； historical documentation 存檔文件； customer complaints 顧客投訴； design FMEA 設(shè)計(jì)FMEA; other applicable documentation 其他適用文件; 7/18/202247/72潛在失效模式Murphy 定理任何可能出錯(cuò)的東西都會(huì)出錯(cuò) Murphy 定

25、理是無(wú)處不在的； 失效模式目前沒(méi)有發(fā)生并不意味著它永遠(yuǎn)不會(huì)發(fā)生。7/18/202248/72 潛在失效模式典型的失效模式裝配漏裝扭矩過(guò)小開(kāi)路 接地 上下顛倒扭矩過(guò)大短路損壞設(shè)備 尺寸太小太深偏離位置不圓尺寸超差太淺粗糙尖7/18/202249/72潛在失效后果A potential effect of the failure is the consequence of its failure on the next process, operation , product, customer, and/or government regulations.潛在失效后果指失效對(duì)下一個(gè)過(guò)程，工序（操

26、作），產(chǎn)品，顧客，政府法規(guī)的產(chǎn)生的影響和后果。What does the customer experience as a result of the failure mode described?What happens or what is(are) the ramification(s) of this problem of failure?7/18/202250/72潛在失效后果指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客可以是下一道工序，后序工序或最終用戶。這些都是必須考慮到的。最終用戶后續(xù)工序噪聲不穩(wěn)定粗糙外觀不良功能欠缺異味龍頭破損無(wú)法緊固無(wú)法安裝到位不連接售后問(wèn)題危害操作者7/18/20225

27、1/72潛在失效后果To identify the potential effects, some of the documents one may review are Historical data; Warranty documents Customer complaints Field service data Reliability data Feasibility studies Similar current or past FMEAs7/18/202252/72嚴(yán)重度12) 嚴(yán)重度（S）, Severity(S) 嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度（列于前一欄中

28、）的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。嚴(yán)重度的評(píng)估分為1到10級(jí)。 7/18/202253/72嚴(yán)重度If the numerical value falls between two numbers always select the higher number;If the team has a disagreement in the ranking value the following may help. if the disagreement is an adjacent category, average out the difference.For example, if one

29、 member says 2 and someone else says 6, the ranking in this case should be _. if the disagreement jumps one category, then consensus must be reached. Even with one person holding out, total consensus must be reached. No average, no majority. Everyone in that team must have ownership of the ranking.

30、They may not agree 100 percent, but they can live with it. 7/18/202254/72評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)： 定性的； 定量的； 評(píng)估分為1到10級(jí)，也可以從1到5級(jí)； 1到10級(jí)采用得最多；7/18/202255/72級(jí)別/關(guān)鍵特性 Critical characteristics usually are associate with design FMEA because the hardware begins to be formalized in the design stage. Critical characteristics

31、 become of paramount importance because they define the process requirements, sequences, tooling, and anything that can affect the customer or government regulations. 7/18/202256/72級(jí)別/關(guān)鍵特性 The identification of the criticality or significance in the process FMEA is only to designate special controls

32、 for the process, assembly, and/or service FMEA. From here they are transferred to the control plan Examples of possible critical items may be Dimensions Specifications Tests Processes Tooling Usage 7/18/202257/72級(jí)別/關(guān)鍵特性Critical characteristics are identified when Process requirements can affect saf

33、ety Process requirements can affect compliance with government regulations Process requirements are necessary for special actions/controlsThe entry to this column is a “Y” for yes, or “N” for no, or a notation symbol.A good indication of criticality is when severity is rated 9 or 10 with occurrence

34、and detection higher than 3.7/18/202258/72PFMEA的開(kāi)發(fā)13) 級(jí)別, Classification 本欄目可用來(lái)對(duì)需要附加的過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分級(jí)的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。如果在過(guò)程FMEA中確定了某一級(jí)別，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)確定控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。7/18/202259/72PFMEA的開(kāi)發(fā)14)潛在失效的起因/機(jī)理 Potential cause(s)/ Mechanism of Failure 所謂潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述。在盡可能

35、廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或操作情況，應(yīng)避免使用含糊不清的詞語(yǔ)(如：操作者錯(cuò)誤機(jī)器工作不正常)典型原因扭矩不正確 工具破損未潤(rùn)滑 熱處理不正確(時(shí)間和溫度) 錯(cuò)誤進(jìn)給調(diào)節(jié) 零件放置錯(cuò)誤低氣壓 裝配不正確焊接不正確 電流、時(shí)間、壓力不正確；7/18/202260/72PFMEA的開(kāi)發(fā)15) 頻度(O)， Occurrence (O) 頻度是指某一特定失效起因/機(jī)理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性。描述頻度級(jí)別數(shù)重在其含義而不是具體的數(shù)值。只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮分級(jí)若可獲得的話，用歷史性數(shù)據(jù).若無(wú)法獲得歷史數(shù)據(jù)，則用客觀評(píng)

36、價(jià)。 潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)7/18/202261/7216)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制, Current Process Controls 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯(cuò)夾具之類的過(guò)程控制方法，或者統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC），也可以是過(guò)程評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可以在后續(xù)工序進(jìn)行。 有三種類型的設(shè)計(jì)控制/特性可考慮，它們是: (1) 防止起因/機(jī)理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率; (2) 查出起因/機(jī)理并就此找到糾正措施； (3) 查出失效模式；PFMEA的開(kāi)發(fā)7/18/202262/72現(xiàn)行過(guò)程控制過(guò)程控制舉例： 量具計(jì)劃 首件檢查 制造過(guò)程防錯(cuò) 工序中的檢查 培訓(xùn) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 目視檢查 觸模(標(biāo)記)零件 最終測(cè)試 產(chǎn)品審核7/18/202263/72PFMEA的開(kāi)發(fā)17)探測(cè)度(D), Detection (D) 探測(cè)度是指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配工位之前，用第(2)種現(xiàn)行過(guò)程控制方法(列于16欄)來(lái)探測(cè)潛在失效起因/機(jī)理(過(guò)程薄弱部分)的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者用第(3)種過(guò)程控制方法探測(cè)后續(xù)的失效模式能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配工位之前，第二種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)； 或者用第三種過(guò)程控制