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文檔簡介

1、常見疾病的藥物治療大學基礎醫(yī)學院藥理學研究所課程簡介常見疾病與藥物治療公選課程,旨在讓非醫(yī)學專業(yè)的學生了解與自身健康有關的疾病知識與藥物治療基本知識, 提高自身的身體素質和心理素質,加強自身保健技術,改善生活質量,開拓學生的知識視野,促進學生全面發(fā)展。本課程的主要內容:1、藥物的基本知識、保健品、維生素、處方藥與非處方藥、毒品與戒毒藥、藥物的不良反應;2、疾病與藥物治療:肥胖病及減肥藥;失眠、抑郁癥與其治療;傳染性疾病及其防治(乙肝、愛滋病);感染性疾病及治療藥物(抗菌藥、抗病毒藥、抗真菌藥)的合理應用、受孕與避孕藥、癌癥早期發(fā)現與抗癌治療、感冒及抗感冒藥、呼吸與消化系統(tǒng)疾病及其藥物治療、心血

2、管系統(tǒng)疾病及其治療、糖尿病及其藥物治療等。第一章 藥物的基本概念目的要求掌握藥品、毒物、麻醉藥品、精神藥品、保健食品的概念,了解處方藥與非處方藥,新藥、仿制藥的概念,了解藥物的制劑,藥品說明書,新藥研究的過程,了解GMP、GLP、GCP的概念,了解藥品的通用名、商品名;了解偽藥、劣藥的概念與識別;掌握藥物的不良反應概念 藥品藥品的定義:用來診斷、預防和治療疾病的化學物質。新藥: 科學定義:化學結構、藥品組成或藥理作用不同于現有藥品的藥物 法規(guī)定義:未在中國上市銷售的藥品(SFDA:根據藥品注冊管理辦法) 仿制藥:化學結構與國內外已上市藥完全相同的藥Me-too 藥(模仿藥):結構類似的藥物,理

3、應產生類似的藥效。利用已知的研究成果,在分析已知藥物的化學結構的基礎上,設計合成該藥物的衍生物、結構類似物和結構相關化合物,并通過系統(tǒng)的藥理學研究,所產生的新藥與已知藥物比較,具有活性高或活性類似等特點的新藥稱為“模仿(me-too)藥”,有別于完全照抄他人化學結構的“仿制藥”。處方藥(Rx),非處方藥(OTC)(over the counter)毒藥,劇藥,限制性劇藥毒藥是指毒性大而容易引起嚴重中毒甚至死亡的法定藥品。其藥效量與致死量很接近,超過極量時可損害身體的健康或危及生命。它們的服用量一般是在0.065克以下。如硝酸士的寧、三氯化二砷等。劇藥是指一種藥理作用劇烈,容易產生中毒、成癮或其

4、他事故(如腐蝕、起火、爆炸等)的藥物。藥效量與致死量差距不大,用其小劑量即能在生物體內發(fā)和劇烈作用,其最小致死量大約在15克以下。其他如能引起蓄積中毒的藥物或常用量與中毒量接近的藥物,也認為是劇藥,如巴比妥等。較毒而又常用的劇藥品種稱為限制性劇藥。如毒毛旋花子甙K、氨茶堿等注射劑均屬于限制性劇藥。藥理學:研究藥物和機體的相互作用藥物效應動力學(Pharmacodynamics):藥效學 藥物對機體的作用,作用原理藥物代謝動力學(Pharmacokinetics):藥動學 體內過程(吸收、分布、代謝、排泄) 血藥濃度隨時間變化過程 藥物機體藥效學藥動學藥效學相關專業(yè)術語:治療作用:凡符合用藥目的

5、的藥物作用治療劑量不良反應:凡不符合用藥目的的藥物作用副作用:治療量,不符合用藥目的毒性作用:大于治療量,損傷人體器官和組織后遺效應:鎮(zhèn)靜催眠藥引起的宿醉現象反跳現象:強的松治療風濕性關節(jié)炎,停藥后復發(fā)三致作用(致癌、致畸、致突變)沙立度胺的致畸作用:海 豹 兒過敏反應蕁麻疹濕疹治療作用與不良反應舉例阿托品藥理作用抑制腺體分泌(抑制唾液分泌,抑制吸吸道腺體分泌)解痙(解除痙攣):抑制胃腸道平滑肌收縮,抑制膀胱逼尿肌收縮手術麻醉時:治療作用:抑制呼吸道腺體分泌副作用:抑制腸道平滑肌收縮腸蠕動減弱腹氣脹治療腸痙攣引起的腹痛時 治療作用:抑制胃腸道平滑肌收縮 不良反應:抑制唾液腺分泌口干配伍禁忌:體

6、外:如維生素C+碳酸氫鈉藥物的相互作用:體內:如協同(兩藥合用,作用增強)、拮抗藥物制劑注射用藥:慶大霉素注射液,注射用青霉素,乳劑口服用藥:片劑,腸溶片,膠囊劑(顆粒劑),口服液,含片氣霧劑脂肪乳藥動學的相關術語:吸收,分布,代謝(生物轉化),排泄生物利用度:即吸收百分率半衰期(t1/2):藥物的血漿半衰期,指體內血漿中藥物濃度下降一半的時間消除:代謝+排泄,使活性喪失首過效應血腦屏障 (blood-brain barrier) 胎盤屏障(placental barrier)吸收(absorption) 藥物從給藥部位進入血液循環(huán)的過程。首過效應,又稱首關消除,它是指某些藥物首次通過腸壁或經

7、門靜脈進入肝臟時被其中的酶所代謝致使進入體循環(huán)藥量減少的一種現象。 如抗心絞痛藥硝酸甘油分布(distribution)是指吸收入血的藥物從血液中進入組織的過程人的心血管系統(tǒng)生物轉化(代謝):是指藥物在體內發(fā)生的化學結構改變:包括氧化,還原,水解和與葡萄糖醛酸結合,主要部位在肝臟排泄:是指體內藥物或其代謝物排出體外的過程主要排泄器官:腎臟膽汁排泄: 藥物由分泌進入膽汁,進入小腸,然后重新吸收入血,稱腸肝循環(huán)乳汁排泄 哺乳期慎用藥物(嗎啡)藥動學體內藥量變化的時間過程藥時曲線藥物的體內消除與蓄積的規(guī)律給藥1次,經5個t1/2,消除95%以上1個t1/2給藥1次,經5個t1/2時,血漿中的藥物濃度

8、即達穩(wěn)態(tài)(穩(wěn)定在一定范圍內)恒比消除為了避免同一品種給患者乃至醫(yī)生帶來混淆,首先要有統(tǒng)一的藥品名稱。所以國家藥典委員會制定了專門的藥品命名原則,規(guī)定了一致的藥品通用名稱,這種通用名稱一旦被國家藥品管理行政部門批準載入藥品標準,即成為藥品法定名稱。即藥品通用名,如阿司匹林、雙嘧達莫, 鹽酸黃連素、維生素B1、維生素C(抗壞血酸)等等。另外,國家藥品管理部門又允許藥品生產者擁有藥品商品名,而生產者為了自身的利益,總是極力突出商品名的標示,而淡化通用名稱。所以導致在消費者心目中完全不同的兩個商品名,很有可能會是同一種藥品。事實上,我國有些藥品是存在著兩種不同的合法名稱的:一個通用名,一個商品名,這就

9、是我國藥品名稱的現有現狀通用名與商品名中國藥品通用名稱命名原則1.本命名原則中的“藥品一詞包括中藥、化學藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品等。 2.按本命名原則制訂的藥品名稱為中國藥品通用名稱(ChinaApprovedDrugNames,簡稱:CADN)。CADN由藥典委員會組織專家討論制定、上網公示征求意見、國家藥典委員會編制成冊、國家局批準。藥品命名必須遵循一藥一名原則。 3.藥品名稱應科學、明確、簡短;詞干己確定的譯名應盡量采用,使同類藥品能體現系統(tǒng)性。 4.藥品的命名應避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱,并不得用代號命名(不包括特殊的復

10、方制劑)。中藥和生物藥品中無INN命名的酌情處理。 5.藥品的英文名應盡量采用世界衛(wèi)生組織編訂的國際非專利藥名(InternationalNonproprietaryNamesforPharmaceutica1Substances,簡稱INN);INN沒有的,可采用其他合適的英文名稱。 6.對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。 7.藥品通用名不采用藥品的商品名(包括外文名和中文名)。藥品的通用名(包括INN)及其專用詞干的英文及中文譯名也均不得做為商品名或用以組成商品名,用于商標注冊。 化學藥通用名稱命名細則1.中文通用名盡量與英文名相對應??刹扇∫糇g、意譯或音、意合譯,-

11、般以音譯為主。如Aspirin2.無機化學藥品,如化學名常用且較簡單,應采用化學名;如化學名不常用,可采用通俗名,如:鹽酸、硼砂。碳酸氫鈉。 3.有機化學藥品,其化學名較短者,可采用化學名,如:苯甲酸;已習用的通俗名,如符合藥用情況,可盡量采用,如:糖精鈉、甘油等?;瘜W名較冗長者,可根據實際情況,采用下列方法命名。音譯命名。音節(jié)少者,可全部音譯,如:Codeine可待因;音節(jié)較多者,可采用簡縮命名,如:Amitriptyline阿米替林。音譯要注意順口、易讀,用字通俗文雅,字音間不得混淆,重音要譯出。 意譯(包括化學命名和化學基團簡縮命名)或音、意結合命名。在音譯發(fā)生障礙,如音節(jié)過多等情況下,

12、可采用此法命名,如:Chlorpromazine氯丙嗪。 藥品商品名:藥品商品名在法律上應該定性為一種商業(yè)標識或為注冊商標,或為商品的特有名稱,分別受商標法或反不正當競爭法保護。藥品商品名能否注冊為商標應通過商標注冊程序進行,無須藥品管理部門事先許可。藥品商品名的標示字體不應該與藥品通用名過于懸殊,藥品標簽或醫(yī)生處方不應用藥品商品名代替藥品通用名,以避免藥品名稱的混亂,保護消費者的權益。通用名商品名規(guī)格復方利血平氨苯蝶啶片0號小牛血去蛋白提取物注射液迪艾洛維0.2g:5ml/支帥奇0.2g:5ml/支纈沙坦膠囊代文80mg*7粒/盒纈克80mg*7粒/盒硝苯地平緩釋片納欣同20mg*20片/盒

13、圣通平10mg*56片/盒硝苯地平控釋片拜新同30mg*7片/盒硝苯地平片心痛定10mg*100片/瓶阿莫西林膠囊阿莫靈0.25g*24粒/盒阿莫西林顆粒阿莫仙干糖漿0.125g*12包/盒注射用阿莫西林鈉益薩林1g/瓶奧美拉唑腸溶膠囊洛賽克膠囊20mg*14粒/瓶奧克膠囊20mg*14粒/盒博爾心;生產企業(yè):西安博華制藥有限責任公司;規(guī)格包裝:40mg*24片/盒;參考零售價格:24.80 (1.03/片)阿斯匹林腸溶片 25mg100s, ¥5.90 (0.06/片)忽悠人的中國藥名商品名藥品說明書(舉例)新藥研究的基本過程審批部門:省食品藥品監(jiān)督管理局,國家:SFDA法規(guī):藥品注冊管理辦

14、法過程(創(chuàng)新研究,臨床前研究,臨床研究)第一階段:新藥創(chuàng)新性研究階段(探索性研究) 用細胞系或動物模型,篩選活性化合物大鼠醋酸性潰瘍的制備圖示漿膜下注射醋酸溶液消炎痛性潰瘍醋酸性潰瘍人肺癌裸鼠皮下移植瘤多發(fā)性骨髓瘤第二階段:新藥規(guī)范研究階段(臨床前研究;臨床研究) 期臨床試驗25100例(10100例)例)(2030例)期臨床試驗100例期臨床試驗20003000例(300例)上市3)臨床藥理學研究(藥效學、藥動學)期臨床試驗2000例產品描述規(guī)格: 每個藥芯內裝藥粉15g詳細介紹: 健脾益腎、消食化積、調整氣血、通經活絡、平衡陰陽。用于脾腎兩虛、氣血不足等引起的胃脘痛、慢性胃炎、腹脹、腹瀉、

15、中老年虛勞、陽痿、腰肌勞損及婦女月經不調、 食欲不振、腹痛、 腹瀉、遺尿等病癥。 長期使用,可增強體質,改善微循環(huán),提高機體免疫功能,無毒副作用。505神功元氣袋系陜西咸陽抗衰老研究所在深入鉆研祖國醫(yī)藥學理論的基礎上,認真總結500年來百歲以上老人的長壽規(guī)律,廣泛參閱歷代前賢醫(yī)案、民間驗方、宮廷秘方等保健養(yǎng)生配方,經過十多年精心研制而成的醫(yī)藥保健用品。使用說明:洗凈臍部周圍皮膚,將本品置臍部,緊貼皮膚,可晝夜佩戴。忽悠人的療效隔著肚皮治百病的神功元氣袋神功元氣袋為國家專利產品,榮獲國家星火獎,衛(wèi)生部外經貿部、國家科委 主辦的第一屆中國國際保健節(jié)金獎,美國紐約第屆世界發(fā)明博覽會國際成果獎,比 利

16、時布魯塞爾第屆尤里卡世界發(fā)明博覽會金獎等多項國內外大獎,被陜西省 政府評為“陜西省名牌產品”。本產品系陜西咸陽抗衰老研究所所長、中國聯合國協會 人類健康體制改革所長、中國醫(yī)科院西安分院顧問、中西醫(yī)結合研究所研究員兼醫(yī)藥保 健研究所所長、西安醫(yī)科大學、北京中醫(yī)藥大學名譽教授、中國中醫(yī)研究院名譽研究員、 中日友好醫(yī)院名譽研究員、教授、中國科學技術講學團教授、全國勞動模范、“世界發(fā) 明家獎”獲得者來輝武先生在深入鉆研祖國醫(yī)藥學“正氣存內,邪不可干”、“元氣充沛, 臟腑強盛”、“內病外治”、“外病外治”以及中藥四氣五味、人體經絡穴位等理論的 基礎上,認真總結年來百歲以上老人的長壽規(guī)律,廣泛參閱歷代前賢

17、醫(yī)案、民間 驗方、宮遷秘方等保健養(yǎng)生配方,經過十多年精心研制而成的,以選取神闕穴為主,以 培補元氣、調理陰陽、增強精、氣、神功能的產品。該產品投放市場以來,一直暢銷全國, 并進入了世界多個國家和地區(qū),已為數千萬患者解除或減輕了病痛。發(fā)明人來輝武 先生在應邀該美期間,被美國舊金山市市長弗蘭克姆佐敦先生稱贊為“醫(yī)學領域杰出 的發(fā)明家、人道主義者、世界著名醫(yī)療專家”,并將年月日定為“舊金山市 來輝武教授日”。由國內外著名的醫(yī)藥專家組成的鑒定委員會通過嚴格鑒定,確認該產 品使用安全,無毒、副反應。有提高實驗動物白細胞介素活性等免疫功能;有提高紅 細胞含量,延長果蠅壽命,有助于消除體內自由基,而起到延緩

18、衰老的作用,有 活血化瘀、抗疲勞、耐缺氧、補腎壯陽、抗炎、利尿、利膽、保肚對婦科月經不調特別 是痛經有良好的保健治療效果,對呼吸、心血管、神經、精神、泌尿等系統(tǒng)及兒科部分 慢性病癥也有較好的作用,對中老年虛損衰弱和多系統(tǒng)慢性病癥的常見癥狀有較好的療效。 交確認該產品的綜合性研究成果處于同類項目研究的國內外領先水平。 功能與主治:健脾益腎、調整氣血、通經活絡、平衡陰陰陽。用于脾腎兩虛、氣血不足、 陰陽失調引起的胃脘痛、慢性胃炎、腹瀉、中老年虛勞、陽痿、腰肌勞損等病癥。 應用范圍:醫(yī)藥保健 神功元氣袋及其系列產品中國名人都有病作為一個中國的電視觀眾,我們都有這樣一個感受,那就是,中國的名人特別愛得病,輕則是感冒、咽炎、皮膚病,重

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