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1、Quality & Satisfy深圳德信誠經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司公司地址:東莞市長安鎮(zhèn)長安圖書館左側(cè)電梯四樓 郵政編碼:523850聯(lián)系人: 馬小姐 qq: 1425983954http:/ E-MAIL:bz01 TEL: 0769 85092880FAX:五大核心工具簡介ISO/TS16949:2002五大核心工具簡稱1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃2. FMEA: Potential Failure Mode and Effe
2、cts Analysis 潛在的失效模式與后果分析3. SPC: Statistical Process Control 統(tǒng)計(jì)過程控制五大核心工具簡稱4. MSA: Measurement System Analysis 測量系統(tǒng)分析5. PPAP: Production Parts Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序工具一:APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán):計(jì)劃技術(shù)和概念開發(fā)實(shí)施產(chǎn)品/過程開發(fā)研究產(chǎn)品和過程確認(rèn)措施持續(xù)改進(jìn)5.反饋評定和糾正措施1.計(jì)劃和確定任務(wù)2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)什么是APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖: *設(shè)計(jì)責(zé)任 *僅限制造 服務(wù)供方
3、如熱處理 貯存、運(yùn)輸?shù)鹊却_定范圍 計(jì)劃和確定任務(wù) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 可行性 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋、評定和糾正措施 控制計(jì)劃方法論 APQP的作用產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處: 引導(dǎo)資源,使顧客滿意; 促進(jìn)對所需更改的早期識別; 避免晚期更改; 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生 產(chǎn)反饋、評定和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)計(jì)劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施APQP各階段(過程)輸入輸出計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段:1.計(jì)劃和確定項(xiàng)目1.設(shè)計(jì)目
4、標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持1.顧客需求: .市場調(diào)研 .保修記錄和質(zhì) 量信息 .小組經(jīng)驗(yàn)2 .業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程指標(biāo)4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.顧客要求APQP各階段(過程)輸入輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段:2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.制造樣件控制計(jì)劃6.工程圖紙7.工程規(guī)范1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持APQP各階段(過程)輸入輸出過
5、程設(shè)計(jì)和開發(fā):3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.制造樣件控制計(jì)劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗(yàn)裝備要求11.小組可行性承諾和管理者支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書APQP各階段(過程)輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn):4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.PPK研究計(jì)劃11.包裝規(guī)
6、范12.管理者支持1.試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP各階段(過程)輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段:5.反饋、評定和糾正措施1.試生產(chǎn)運(yùn)行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)控制計(jì)劃 控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述,單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個獨(dú)立的階段: 樣件:在樣件制造過程中,對尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述。 試生產(chǎn):在樣件試制之后,全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述。
7、生產(chǎn):在大批量生產(chǎn)中,將提供產(chǎn)品/過程特性,過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。工具二: FMEAFMEA主要有二種類型,分別是:1. DFMEA: 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析2. PFMEA: 過程失效模式及后果分析DFMEA與PFMEA關(guān)系 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì),產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題,由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制,可能造成制造失效模式的發(fā)生; 產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施; PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入,對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞
8、水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動機(jī)氣缸損壞 汽車停駛FMEA潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列項(xiàng)目/功能(要求)潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度等級潛在原因/失效機(jī)制頻度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(製程)管制預(yù)防檢測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN功能, 特徵或要求為何?什麼會錯誤?- 無功能- 部分/過多/ 降低功能- 間歇功能- 不預(yù)期功能后果為何?有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生頻率為何?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?改善風(fēng)險(xiǎn)程度能夠做什麼?- 設(shè)計(jì)變更- 製程變更- 特別管制- 標(biāo)準(zhǔn), 程序書 或指引變更- 導(dǎo)入防呆措施-
9、 加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)- 加強(qiáng)參數(shù)控制- 加強(qiáng)工作技能工具三: SPC有反饋的過程控制系統(tǒng)模型過程的呼聲人設(shè)備材料方法環(huán)境 輸入 過程 / 系統(tǒng) 輸出我們工作 的方式 / 資源的融合產(chǎn)品或服務(wù)顧 客識別不斷變化的需求和期望統(tǒng)計(jì)方法顧客的呼聲SPC基本原理 1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn) A:產(chǎn)品質(zhì)量有變異 B:變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性 2.對異常因素分類和控制 3.穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo) 4.預(yù)防為主SPC的作用供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用;有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地,可預(yù)測地保持下去;使過程達(dá)到:更高的質(zhì)量;更低的成本;更高的能力。變異的普通原因與特殊原因 普通原因指的是造成隨著時間的推移具有穩(wěn)定
10、的且可重復(fù)的分布過程中的許多變異的原因,我們稱之為:“處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計(jì)控制”,或簡稱“受控”。 普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有變異的普通原因存在,且不變時,過程的輸出才是可以預(yù)測的。變異的普通原因與特殊原因 特殊原因(通常也叫可查明原因)指的是造成不是始終作用于過程的變異的原因,即當(dāng)它們出現(xiàn)時將造成(整個)過程 的分布改變。 除非所有的特殊原因都被 查出并采取了措施,否則它們將繼續(xù)用不可預(yù)測的方式來影響過程的輸出。如果系統(tǒng)內(nèi)存在變異的特殊原因,隨著時間的推移,過程的輸出將不穩(wěn)定。持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個階段1、分析過程 本過程應(yīng)做些什么? 2、維護(hù)過程 會出現(xiàn)什么錯誤 監(jiān)
11、控過程性能 本過程正在做什么? 查找偏差的特殊 達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)? 原因并采取措施 確定能力 計(jì)劃 實(shí)施 計(jì)劃 實(shí)施 措施 研究 措施 研究 計(jì)劃 實(shí)施 措施 研究 3、改進(jìn)過程 改進(jìn)過程從而更好地 理解普通原因變差 減少普通原因變差SPC的重點(diǎn)SPC有兩個重點(diǎn):1. 通過管制圖, 監(jiān)控制程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它;2. 通過減少制程中的普通變異, 從而提升制能力.管制圖的分類計(jì)量型管制圖1.均值-極差圖 X-R2.均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖 X-S3.中位數(shù)圖 X-R4.單值-移動極差圖 X-MR計(jì)數(shù)型管制圖1.不合格品率 P圖2.不合格品數(shù) nP圖3.不合格數(shù)(缺陷數(shù)) c圖4. 單位缺
12、陷數(shù) u圖工具四: MSA影響測量結(jié)果的因素 量具:任何用來獲得測量結(jié)果的裝置,包 括用來測量合格/不合格的裝置。 測量系統(tǒng):用來獲得表示產(chǎn)品或過程特性的數(shù)值的系統(tǒng),稱之為測量系統(tǒng)。測量系統(tǒng)是與測量結(jié)果有關(guān)的儀器、設(shè)備、軟件、程序、操作人員、環(huán)境的集合。各項(xiàng)定義重 復(fù) 性指同一個評價人,采用同一種測量儀器,多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值(數(shù)據(jù))的變差。再 現(xiàn) 性指由不同的評價人,采用相同的測量儀器,測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。穩(wěn) 定 性偏 倚指同一操作人員使用相同量具,測量同一零件之相同特性多次數(shù)
13、所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件之相同特性所得之平均值之差,即測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值,也就是我們通常所稱的“準(zhǔn)確度”。線 性指測量系統(tǒng)在預(yù)期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化。MSA分析常用方法簡介: R&R分析(雙性分析) 穩(wěn)定性分析 偏倚分析 線性分析 小樣法 大樣法量具重復(fù)性和再現(xiàn)性R&R分析(雙性分析)重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表R&R分析 30%不可接受,應(yīng)改進(jìn)。 數(shù)值10%的誤差測量系統(tǒng)可接受。 10%數(shù)值30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,須予以改進(jìn).進(jìn)行各種勢力發(fā)現(xiàn)問題并改正,必要時更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整,并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨通知
14、客戶,協(xié)調(diào)處理對策。%R&R可接受的準(zhǔn)則工具五: PPAPPPAP提交時機(jī):1、一種新的零件或產(chǎn)品(即:以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色)。2、對以前提交零件不符合的糾正。3、由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。4、第.3部分要求中的任一種情況(參見表.3.1)。 要求 提交等級 等級1 等級2 等級3 等級4 等級51可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄RSS*R 對于專利部件/詳細(xì)資料RRR*R 對于所有其它部件/詳細(xì)資料RSS*R2工程更改文件,如果有RSS*R3顧客工程批準(zhǔn),如果要求RRS*R4設(shè)計(jì)FMEA(見.2.2.4)RRS*R5過程流程圖RRS*R6過程FMEAR
15、RS*R7尺寸結(jié)果RSS*R8材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R9初始過程研究RRS*R10測量系統(tǒng)分析研究RRS*R11具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件RSS*R12控制計(jì)劃RRS*R13零件提交保證書(PSW)SSSSR14外觀批準(zhǔn)報(bào)告AAR如果適用 SSS*R15散裝材料要求檢查清單RRR*R(僅適用于散裝材料的PPAP)16生產(chǎn)件樣品RSS*R17標(biāo)準(zhǔn)樣品(見.2.2.17)RRR*R18檢查輔具RRR*R19符合顧客特殊要求的記錄RRS*RS=組織必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交,并在適當(dāng)?shù)膱鏊?,包括制造場所,保留一份記錄或文件?xiàng)目的復(fù)印件。R=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊?,包括制造場所保存,顧客代表有要求時應(yīng)易于得到。*=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊4妫⒃谟幸髸r向顧客提交。PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)完全批準(zhǔn)指該零件或材料滿足顧客所有的規(guī)范和要求。因此,授權(quán)組織根據(jù)顧客計(jì)劃部門的安排按批量發(fā)運(yùn)產(chǎn)品。PPAP批準(zhǔn)狀態(tài)臨時批準(zhǔn)是在有限的時間或零件數(shù)量的前提下,允許運(yùn)送生產(chǎn)需要的材料。只有當(dāng)組織在下列情況下,可給予臨時批準(zhǔn):已明確了影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因,且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時批準(zhǔn)計(jì)劃。若要獲得“完全批準(zhǔn)”,需要再次提交。一份臨時批準(zhǔn)文件所包括的材料,若沒能按截止日期或規(guī)定的發(fā)運(yùn)量滿足已由顧客同意的措施計(jì)劃,則會被拒收。如果沒有同意延長臨時
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