TS16949質(zhì)量體系基礎(chǔ)培訓(xùn)課件

1、TS16949基礎(chǔ)培訓(xùn)主 講：王書忠膠業(yè)所 / 2015年4月18日背景導(dǎo)讀管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)小結(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)體系總要求目錄1章ISO/TS 16949之解讀背景導(dǎo)讀TS16949的發(fā)展之路ISO 9000 國際標(biāo)準(zhǔn)QS-9000 第一版QS-9000 第二版QS-9000 第三版ISO/TS 16949 第一版ISO9001:2000 ISO/TS 16949 第二版膠業(yè)所首次通過TS認(rèn)證ISO/TS 16949 第三版198719941995199819992000200220082009性質(zhì)：ISO/TS 16949是由國際汽車推動(dòng)小組（International Automo

2、tive Task Force，IATF）,在ISO/TC 176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下制定的技術(shù)規(guī)范范圍背景導(dǎo)讀TS16949的適用范圍、作用 提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,減少變差、浪費(fèi)和強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、持續(xù)改進(jìn) 建立汽車行業(yè)可以共用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，避免多重認(rèn)證審核作用 增強(qiáng)企業(yè)的聲譽(yù)形象和競(jìng)爭(zhēng)地位 有助于打開國際市場(chǎng)TS16949 標(biāo)準(zhǔn)適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈，可作為審核認(rèn)證的依據(jù)使用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要求ISO/TSS16949（第二版）顧客特殊要求1234每 個(gè) 供 方顧客支持性參考手冊(cè)先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃（QC管理工程圖）工具和技術(shù) 規(guī)定質(zhì)量體系要求 汽車行業(yè)質(zhì)量體系

3、要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 第一層次：質(zhì)量手冊(cè)（QMS綱要）確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證）第二層次：程序（闡述部門間運(yùn)作程序）確定誰做，做什么，何時(shí)做第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書（闡述某項(xiàng)具體操作） 回答怎樣做第四層次：質(zhì)量記錄（運(yùn)作證據(jù)）做完后的結(jié)果記錄、合格證據(jù)背景導(dǎo)讀TS16949的理論構(gòu)架背景導(dǎo)讀術(shù)語與定義我應(yīng)該知道的概念控制計(jì)劃（Control Plan）：防錯(cuò)（Error Proofing）：對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)及過程的形成文件的描述為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊特性（Special Characteristic）：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、

4、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)預(yù)測(cè)性維護(hù)（Predictive Maintenance）：基于過程數(shù)據(jù)，旨在通過預(yù)測(cè)可能發(fā)生的失效模式來避免維護(hù)問題的運(yùn)動(dòng)預(yù)防性維護(hù)（Preventive Maintenance）：為了消除設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的措施，它是制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出背景導(dǎo)讀術(shù)語與定義來確定潛在失效模式及其原因的分析方法潛在失效模式與后果分析 FMEA（ Failure Mode and Effects Analysis ）測(cè)量系統(tǒng)分析 MSA（Measurements System Analysis）使用數(shù)理統(tǒng)計(jì)和圖表的方法對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)

5、行分析，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的分辨率和誤差，對(duì)于被測(cè)量的參數(shù)來說是否合適，并確定測(cè)量系統(tǒng)誤差的主要成分統(tǒng)計(jì)過程控制 SPC (Statistic Process Control）利用統(tǒng)計(jì)方法對(duì)過程中的各個(gè)階段進(jìn)行控制，從而達(dá)到改進(jìn)與保證質(zhì)量的目的產(chǎn)品質(zhì)量先期策APQP (Advanced Product Quality Planning ）一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP (Statistic Process Control）規(guī)定了包括生產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求背景導(dǎo)讀管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)小結(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第2節(jié) 體系總要求 +

6、 QMS的總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立QMS形成文件實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性該說的要說到說到的要做到做到的要有證據(jù)質(zhì)量管理體系所需過程管理活動(dòng) （第4章、第5章）資源提供 （第6章）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （第7章）測(cè)量、分析與改進(jìn) （第8章）質(zhì)量管理體系方法識(shí)別過程及其應(yīng)用確立過程的順序和相互作用確立控制的準(zhǔn)則和方法確保獲得資源和信息實(shí)施措施、實(shí)施策劃結(jié)果監(jiān)視、測(cè)量和分析過程持續(xù)改進(jìn)過程管理這些過程 (包括外包過程)PDCA第二節(jié)：體系總要求建立標(biāo)準(zhǔn)：文不如表，表不如圖，圖不如圖文并茂記我所做：做事有依據(jù)、事后留證據(jù)、說寫做一致其實(shí)，質(zhì)量管理體系（ISO9001）就是這一張圖檢 查客戶滿意度調(diào)查

7、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析體系審查策劃方針和目標(biāo)經(jīng)營計(jì)劃職責(zé)分配主過程(實(shí)施)客戶需求新產(chǎn)品先期策劃訂單接收與評(píng)價(jià)交付支持過程(實(shí)施)人力資源管理文件管理記錄管理生產(chǎn)件批準(zhǔn)供貨商管理設(shè)備管理測(cè)量儀器管理測(cè)量系統(tǒng)分析改進(jìn)糾正和預(yù)防措施管理評(píng)審采購與驗(yàn)收產(chǎn)品生產(chǎn)過 程 關(guān) 系 圖文件控制第二節(jié)：體系總要求這個(gè)我要都知道哦 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 公司四級(jí)體系文件 1 級(jí)：質(zhì)量手冊(cè) 2 級(jí)：程序文件 3級(jí)： 業(yè)務(wù)指導(dǎo)書 4 級(jí)：質(zhì)量記錄文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，必要時(shí)要評(píng)審和更新并再次得到批準(zhǔn)；更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)得到識(shí)別；確保文件在使用地是適用的、有效的版本作廢的文件要給與標(biāo)識(shí)，保證其不被使用文件的價(jià)值：溝通意圖，傳遞信息

8、、統(tǒng)一行動(dòng)第二節(jié)：體系總要求我的文件要做到這些外來文件得到識(shí)別與控制在使用現(xiàn)場(chǎng)可得到有效的受控文件，不是受控有效版本，我不用我的記錄表check sheet 要真實(shí)、清晰的填寫，容易識(shí)別和檢索記錄生產(chǎn)中每項(xiàng)更改的實(shí)施日期我要給我的文件做標(biāo)識(shí)，廢棄的絕不能使用背景導(dǎo)讀資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)小結(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)體系總要求第3節(jié) 管理職責(zé)我是兩個(gè)代表：我是最高管理者，我的職責(zé)是：第三節(jié) 管理職責(zé)公司不同層級(jí)的崗位有不同的職責(zé)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的制定進(jìn)行管理評(píng)審確保資源（人力、設(shè)備、財(cái)力等）的獲得確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通顧客公司管理者代表顧客代表代表

9、顧客確保其要求得到落實(shí)代表最高管理者確保內(nèi)部體系，并與外部聯(lián)絡(luò) 通常的兩個(gè)代表會(huì)由組織中的品質(zhì)最高負(fù)責(zé)人擔(dān)任人力部質(zhì)量部財(cái)務(wù)部厭氧膠項(xiàng)目組UV膠項(xiàng)目組硅膠項(xiàng)目組行政部B車間C車間A車間倉儲(chǔ)計(jì)劃采購客服貿(mào)易銷售董事會(huì)總經(jīng)理物控中心生產(chǎn)中心技術(shù)中心營銷中心不同層次的管理者解決不同層次的問題決策層：預(yù)測(cè)中 層：改善執(zhí)行層：解決第三節(jié) 管理職責(zé)第三節(jié) 管理職責(zé)遵守基本的業(yè)務(wù)規(guī)定，工作高效，質(zhì)量有保障熟記公司質(zhì)量方針并以此為指導(dǎo)開展業(yè)務(wù)了解質(zhì)量目標(biāo)，并為達(dá)成而努力負(fù)有質(zhì)量確保的職責(zé)，不放行不符合的產(chǎn)品對(duì)不合格實(shí)施糾正措施遵守基本的承諾，在生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后確保自己的業(yè)務(wù)良好的完成我們是一名普通員工產(chǎn)

10、品生命周期品質(zhì)管理的三個(gè)階段第一階段：設(shè)計(jì)、生產(chǎn)準(zhǔn)備階段 策劃 設(shè)計(jì) 試做準(zhǔn)備（品質(zhì)規(guī)范、性能、成本之確定） 第二階段：批量生產(chǎn)階段 制造 檢驗(yàn) 出貨（品質(zhì)規(guī)范、性能、成本之實(shí)踐） 第三階段：銷售服務(wù)銷售 售后服務(wù) 使用后處置 （實(shí)現(xiàn)利益）工廠第三節(jié) 管理職責(zé)技術(shù)開發(fā)職責(zé)生產(chǎn)制造職責(zé)市場(chǎng)開發(fā)職責(zé)第三節(jié) 管理職責(zé)操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求：三按：按BOM、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)三自：對(duì)自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢查、自己區(qū)分合格與不合格的產(chǎn)品、 自己做好標(biāo)識(shí)（加工者、日期品質(zhì)狀況等）一控：控制自檢合格率開展“三不”、“三分析”活動(dòng)：三不：不接受不良品、不制造不良品、不傳遞不良品；三分析：當(dāng)出現(xiàn)了品

11、質(zhì)問題，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員召開品質(zhì)分析 會(huì)議，分析內(nèi)容：品質(zhì)問題的危害性、產(chǎn)生品質(zhì)問題的 原因、應(yīng)采取的措施。我們是一名普通操作者質(zhì)量檢驗(yàn)人員的職責(zé)卡把關(guān)不讓不合格品流轉(zhuǎn)防防患預(yù)防出現(xiàn)不合格品幫幫助幫助指導(dǎo)作業(yè)人員講宣講講解作業(yè)要點(diǎn)和質(zhì)量知識(shí)第三節(jié) 管理職責(zé)熟悉:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝確定:材料、設(shè)備、工具、計(jì)量器具 操作程序符合要求 操作者在質(zhì)量管理中的職責(zé)事前事中事后自己做好標(biāo)識(shí)自己采取糾正和預(yù)防措施“三按”：按BOM、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)“三自一控”：自檢、自分、自糾，控制一次 自檢的正確率第三節(jié) 管理職責(zé)背景導(dǎo)讀管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)小結(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)體系總要求第4節(jié) 資源管理第 節(jié) 資源管理4人力

12、資源我要獲得必要的能力來滿足我的崗位活動(dòng)的要求我要認(rèn)識(shí)到自己從事業(yè)務(wù)的重要性、相關(guān)性我要知道如何為質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)能力意識(shí)培訓(xùn)資格激勵(lì)授權(quán) 確定必需的能力 保證獲取 入職培訓(xùn) 在職培訓(xùn) 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn) 達(dá)成目標(biāo) 持續(xù)改進(jìn) 賦予資格才能從事特定業(yè)務(wù) 所有從事影響產(chǎn)品符合性的活動(dòng)的人員均要管理，包含合同工、臨時(shí)工第 節(jié) 資源管理4基礎(chǔ)設(shè)施 使用多方論證的方法 減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)優(yōu)化場(chǎng)地空間便于材料同步流動(dòng)包括： 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施過程設(shè)備（硬件和軟件）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)） 應(yīng)急計(jì)劃 - - - 緊急事件的應(yīng)對(duì)，如電力中斷、關(guān)鍵設(shè)備失效等前期策劃設(shè)立監(jiān)督維護(hù)第 節(jié) 資源管理4基礎(chǔ)

13、設(shè)施工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 組織必須采用多方論證的方式（見7.3.1.1）制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。工廠的布局必須盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，必須便于材料同步流動(dòng)。必須開發(fā)和執(zhí)行用于評(píng)估和監(jiān)視現(xiàn)有操作效性的方法。 注：這些要求應(yīng)著眼于精益生產(chǎn)原則,并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。第 節(jié) 資源管理4基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)急計(jì)劃組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下(如勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨等)滿足顧客的要求。補(bǔ)充:勞動(dòng)力短缺：是否考慮一崗多能，人員儲(chǔ)備等。關(guān)鍵故障設(shè)備：備件準(zhǔn)備，專業(yè)維修單位等。售后退貨：安全庫存等第 節(jié) 資源管理4工作環(huán)境 工作環(huán)境 - - 指工作時(shí)所處的條

14、件，包括物理的、環(huán)境和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明和天氣等我需要保持現(xiàn)場(chǎng)的有序、清潔和整理的狀態(tài)公司應(yīng)落實(shí)各種安全性手段使得對(duì)員工的潛在風(fēng)險(xiǎn)降至最低第5節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)背景導(dǎo)讀管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)小結(jié)體系總要求資源管理第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5總則 為了提供符合要求的產(chǎn)品，組織須對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 針對(duì)產(chǎn)品，確定過程、文件和資源的需求 產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)格的引用產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是基于多方論證的工作方法（項(xiàng)目組） 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收水平應(yīng)是 缺 陷 如果發(fā)生

15、影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，需要進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證、確認(rèn)的控制和反映0第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程控制過程確認(rèn)標(biāo)識(shí)追溯顧客財(cái)產(chǎn)采購采購過程采購信息進(jìn)貨驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)策劃設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)更改要求評(píng)審與顧客有關(guān)的過程監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供顧客溝通產(chǎn)品防護(hù)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)7.27.37.47.57.6要求確定第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5與顧客有關(guān)的過程事前確定產(chǎn)品有關(guān)的要求 - 包括交付及交付后的活動(dòng)要求 - 規(guī)定/預(yù)期的用途 - 法律法規(guī)要求 - 其他必要附加要求事中產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 - 確保要求都被滿足 - 不一致點(diǎn)被解決 - 組織有能力滿足規(guī)定要求 - 發(fā)生產(chǎn)品變更，相關(guān)文件要修

16、改 事后顧客溝通 - 按照顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要信息（產(chǎn)品信息，合同或訂單，顧客反饋，顧客抱怨等）第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)顧客要求（如 特殊特性、包裝等）經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)的利用（以往問題及競(jìng)爭(zhēng)者分析等）產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性、日程安排、品質(zhì)/成本目標(biāo)等產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)過程能力及成本目標(biāo)任何的顧客要求以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò)產(chǎn)品定義，包括配方和數(shù)據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果診斷指南規(guī)范和BOM制造過程流程圖/平面布置圖制作過程FMEA控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性數(shù)據(jù)防錯(cuò)結(jié)果、不符合的

17、探測(cè)和反饋方法驗(yàn)證 確認(rèn) 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程輸入輸出監(jiān)視第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5采購供應(yīng)商采購產(chǎn)品確定采購要求選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商供應(yīng)商指標(biāo)績效監(jiān)視符合法律法規(guī)、顧客、產(chǎn)品的要求根據(jù)供方的能力來評(píng)價(jià)和選擇；開發(fā)供應(yīng)商質(zhì)量體系； 產(chǎn)品符合性 交付績效（含超額運(yùn)費(fèi)） 造成的顧客不良確定采購進(jìn)貨要求產(chǎn)品驗(yàn)證產(chǎn)品、過程、人員、設(shè)備、體系等方面的要求保證產(chǎn)品質(zhì)量的方法： 公司檢查并統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品數(shù)據(jù) 抽樣檢查 第三方評(píng)估 顧客指定的其他方法實(shí)施檢驗(yàn)，確保品質(zhì)第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5生產(chǎn)和服務(wù)的提供公司應(yīng)該在受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供，包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書使用適宜的設(shè)備獲得和使

18、用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施放行產(chǎn)品、交付和交付后的活動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃日程識(shí)別和可追溯性過程確認(rèn)團(tuán)隊(duì)管理控制計(jì)劃（QC管理工程圖）作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù)生產(chǎn)工裝的管理確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制理解要點(diǎn)序號(hào)控制內(nèi)容控制方法1傳達(dá)/溝通過程和產(chǎn)品信息要求1、生產(chǎn)計(jì)劃（訂單驅(qū)動(dòng)）( F 7.5.1.6)2作業(yè)方法2、控制計(jì)劃 ( F 7.5.1.1)3、作業(yè)指導(dǎo)書（每道工序都要有） ( F 7.5.1.2)3生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施1、使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施；2、設(shè)備的維護(hù)；( F 7.5.1.4)3、工裝的維護(hù)；( F 7.5.1.5)4配置監(jiān)控和測(cè)量裝置5

19、過程的監(jiān)視和測(cè)量;1、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（首、末件檢驗(yàn)）( F7.5.1.3)2、過程監(jiān)視和測(cè)量 （SPC- F 8.2.3)6產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 （IPQC、FQC- F 8.2.4)第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制理解要點(diǎn)序號(hào)控制內(nèi)容控制方法7產(chǎn)品交付的控制1、交付時(shí)機(jī):應(yīng)在策劃安排的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)已圓滿完成之后， 或者由授權(quán)人批準(zhǔn)/顧客批準(zhǔn)；2、交付方法：按顧客要求/約定的方法、安全、準(zhǔn)時(shí)8產(chǎn)品交付后活動(dòng)（售后服務(wù)）的控制1、服務(wù)信息的反饋 ( F 7.5.1.7)2、售后服務(wù)控制 ( F 7.5.1.8)第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制一個(gè)檢具不合格一堆產(chǎn)品不合格

20、 提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求證明的所有量具、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，包括員工和顧客擁有的設(shè)備，都應(yīng)該進(jìn)行分析、校準(zhǔn)和驗(yàn)證，保證其符合性所以 以規(guī)定的間隔按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定 給與標(biāo)識(shí)，確定其有效狀態(tài) 搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)藏時(shí)，防止損壞和失效 分析誤差和變異，要做測(cè)量系統(tǒng)分析MSA內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍第 節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制ISO 9000:2005 術(shù)語定義： 用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包含但不限于金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室外部實(shí)驗(yàn)室資格 - 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性 - 實(shí)驗(yàn)室人員的資格 - 產(chǎn)品試驗(yàn)，溯源標(biāo)準(zhǔn)外部實(shí)驗(yàn)室也需要有明確的范圍規(guī)定同時(shí)，需要有證據(jù)證明其資格及能力* 應(yīng)

21、通過ISO/IEC 17025認(rèn)證第6節(jié) 測(cè)量分析和改進(jìn)背景導(dǎo)讀管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)小結(jié)體系總要求資源管理第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6大家好，我是公司內(nèi)審員，這一節(jié)內(nèi)容，我來給到大家做介紹為了持續(xù)保證質(zhì)量體系的符合性，組織必須很多方面進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)，如下：顧客滿意度內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不合格品的控制、分析和改進(jìn)第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6顧客是上帝，是組織得以生產(chǎn)發(fā)展的生命線自主創(chuàng)新，持續(xù)改進(jìn)，以最佳質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)顧客滿意，成為中國汽車用膠集成服務(wù)領(lǐng)跑者 - 膠業(yè)所質(zhì)量方針內(nèi)部顧客- 如組織內(nèi)部的職員外部顧客- 如組織的客戶OEM監(jiān) 視內(nèi)容 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效

22、對(duì)顧客造成的干擾，包括現(xiàn)場(chǎng)退貨 交付時(shí)間的績效（含超額運(yùn)費(fèi)） 制造過程的績效第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6為了確定質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否得到有效實(shí)施，公司每年要做內(nèi)部審核類型審核對(duì)象頻次備注質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系組織策劃的頻次1次/年 涵蓋所有的制造過程、活動(dòng)和班次 特別情況可增加審核頻次 由內(nèi)部審核員進(jìn)行審核過程審核制造過程1次/過程/年產(chǎn)品審核產(chǎn)品1次/產(chǎn)品/年我是有資格的內(nèi)部審核員，負(fù)責(zé)日程體系維護(hù)，執(zhí)行內(nèi)部審核第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制造和產(chǎn)品的控制，因此必須對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容過程產(chǎn)品過程能力的研究，保存結(jié)果文件實(shí)施了控制計(jì)劃和過程

23、流程圖遵守測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃接收準(zhǔn)則當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃記錄重要的過程活動(dòng)，如更換工具、修理機(jī)器確定測(cè)量類型、適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法、要求的能力和技能全尺寸（項(xiàng)目）檢查和功能性試驗(yàn)外觀項(xiàng)目的檢查我要做好每一道檢查，每一次數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，保證過程和產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制造和產(chǎn)品的控制，因此必須對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量過程參數(shù)（建立可信性的可測(cè)量因素）過程績效指標(biāo)（效率、產(chǎn)品質(zhì)量）實(shí)施的符合性（是否按規(guī)定要求執(zhí)行） 過程監(jiān)視和 測(cè)量的內(nèi)容 過程監(jiān)視和 測(cè)量的方法 過程監(jiān)視和 測(cè)量的目的評(píng)價(jià)過程能力評(píng)價(jià)過程業(yè)績（效果）過程特性的監(jiān)視和測(cè)量過程結(jié)果的監(jiān)視和

24、測(cè)量（績效指標(biāo)完成情況和趨勢(shì)）控制圖、過程能力測(cè)定（關(guān)鍵工序）自動(dòng)控制系統(tǒng)第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6品質(zhì)保證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)就是過程制造和產(chǎn)品的控制，因此必須對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的目的驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否滿足要求發(fā)現(xiàn)不合格品驗(yàn)證過程的結(jié)果產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容產(chǎn)品的特性采購產(chǎn)品IQC(7.4.3)過程產(chǎn)品IPQC最終產(chǎn)品FQC定期全尺寸檢驗(yàn)定期功能試驗(yàn)考慮產(chǎn)品的功能考慮產(chǎn)品的形成過程考慮顧客的需求和期望考慮產(chǎn)品特性的重要程度考慮成本和效率等 F 不合格品控制的目的和管理要點(diǎn)目的查明和處置不合格品防止不合格品非預(yù)期使用和交付記錄和分析不合格，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)標(biāo)識(shí)/隔離防止誤用處置準(zhǔn)備評(píng)審

25、由授權(quán)的人員進(jìn)行（授權(quán)人應(yīng)具有綜合判斷能力影響/處置方法）確定處置方法/適宜的糾正措施注意不合格的趨勢(shì)和規(guī)律第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6處置返工 須返工作業(yè)指導(dǎo)書，再次驗(yàn)證返修 須再次驗(yàn)證降級(jí)報(bào)廢/拒收讓步接收 讓步放行成品讓步放行應(yīng)取得客戶批準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析使用不合格品優(yōu)先減少記錄不合格的記錄采取糾正/糾正措施的記錄采取措施后的驗(yàn)證記錄處置情況的記錄可能時(shí)，應(yīng)保持記錄數(shù)據(jù)分析改進(jìn) F 不合格品控制的目的和管理要點(diǎn)6第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6對(duì)于不合格品首先我們要進(jìn)行控制、分析原因、采取糾正措施改善，并進(jìn)行水平展開；更重要的是 日常工作中， 要通過數(shù)據(jù)分析、防錯(cuò)裝置、預(yù)防措施來

26、保證過程的穩(wěn)定，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的； STOP?不良品StopStop查檢表 查現(xiàn)象采集數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)分析與解讀追查原因維持管理層別法 作解析直方圖 看分布柏拉圖 示重點(diǎn)特性要因圖 析 因 果散布圖 看相關(guān)管 制 圖 管 異 常QC七大手法功能第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6持續(xù)改進(jìn)理解要點(diǎn)何為持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足的能力的循環(huán)性活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的分類漸進(jìn)的日常的持續(xù)改進(jìn)戰(zhàn)略突破性的改進(jìn)被動(dòng)型的持續(xù)改進(jìn)主動(dòng)型的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的起因質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)審核結(jié)果（內(nèi)部和外部）數(shù)據(jù)分析糾正和預(yù)防措施管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)的對(duì)象減少產(chǎn)品/過程特性的變差質(zhì)量成本效率服務(wù)第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6持續(xù)改進(jìn)與企業(yè)發(fā)展企業(yè)發(fā)展目標(biāo)創(chuàng)新/改進(jìn)規(guī)范化/鞏固斜坡理論創(chuàng)新/改進(jìn)是企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力只有持續(xù)的創(chuàng)新/改進(jìn)才能使企業(yè)獲得生存和發(fā)展規(guī)范化是鞏固改進(jìn)成果的手段第 節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn)6 F“糾正措施”和“預(yù)防措施”的定義糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不良情況的原因所采取的措施產(chǎn)品體系過程 過程不良 顧客抱