第一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)介紹2第二節(jié)建立和實施的步驟15第三節(jié)每個

1、 第一節(jié) 標(biāo)準(zhǔn)介紹.2 第二節(jié) 建立和實施的步驟 .15 第三節(jié) 每個部門的職責(zé)與標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)合 .18目 錄1ISO/TS16949歷史發(fā)展和背景 三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒)從1994 年就已經(jīng)發(fā)布了QS-9000，作為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。 歐洲汽車制造商開發(fā)了他們自己的標(biāo)準(zhǔn)，其中VDA6.1標(biāo)準(zhǔn)（德國）最知名，使用最廣。2ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的實施QS9000在2006年底已廢止ISO/TS16949：2002已全面應(yīng)用3 架構(gòu)：國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要求ISO/TS16949公司特殊要求123顧客支持性參考手冊（顧客特殊要求）先期質(zhì)

2、量策劃控制計劃工具和技術(shù)規(guī)定質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一層次：質(zhì)量手冊確定職責(zé)及方法（包括顧客需求保證）第二層次：程序確定誰做，做什么，何時做第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書/記錄（如表格等）怎樣做，及時記錄信息什么是ISO/TS16949質(zhì)量管理體系4ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)范圍 - 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織需要達(dá)到的質(zhì)量管理體系要求。 -組織： a) 需要證實有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和法規(guī) 要求的產(chǎn)品， b) 通過實施有效的體系來提高客戶滿意度，包括體 系的持續(xù)改進(jìn)過程以及對客戶和法規(guī)要求的符合 性。5質(zhì)量管理八大原則 以客戶為中心 領(lǐng)導(dǎo)的作用 全員參與 過程的

3、方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 以事實為依據(jù)的決策 互利的供應(yīng)商關(guān)系6QMS過程模式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)(PDCA)5。管理職責(zé)8。測量、分析和改進(jìn)6。資源管理7.產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸入輸出74.2 文件要求的聯(lián)系圖4.2 文件要求4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制質(zhì)量手冊受控文件清單記錄清單受控文件記錄(實施結(jié)果)84.2.1 文件要求 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： 1)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2)質(zhì)量手冊； 3) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； 4) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的 文件； 5) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。

4、 9 手冊應(yīng)包括的內(nèi)容： 應(yīng)用和范圍 引用的程序和相關(guān)文件 描述過程的相互關(guān)系及作用4.2.2 質(zhì)量手冊104.2.3 文件控制要求 - 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 1）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； 2) 必要時對文件進(jìn)行評審和更新,并再次批準(zhǔn)； 3）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； 4) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； 5）確保文件保持清晰、易于識別； 6）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 7）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文 件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 11 實施重點 1）要有文件控制的程序文件 2）文件的總

5、清單 3）程序文件的版本有效性 4）文件的審核批準(zhǔn)與受控 5）外來文件的控制 4.2.3 文件控制12 要求 - 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系 有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 - 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、 保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 4.2.4 記錄的控制134.2.4.1 記錄的保存期限 要求 - 記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。 - 一般 PPAP等文件的保存期為：服務(wù)期+1年 有關(guān)的質(zhì)量業(yè)績記錄：2年 內(nèi)審和管理評審記錄：3年 產(chǎn)品的記錄：產(chǎn)品停產(chǎn)后+15年14 體系的建立和實施步驟 確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 確定部門和人

6、員職責(zé) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和資源 編制質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件發(fā)布和實施 學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 管理評審 15- 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： 與組織宗旨相適應(yīng)； 對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾； 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在組織內(nèi)得到溝通和理解； 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 質(zhì)量方針的要求16 質(zhì)量目標(biāo)的要求 適宜性（符合要求和更新） 可測量（量化） 分層次（分解） 可實現(xiàn)（過高過低） 17 部門和人員職責(zé)（體系的要求）最高管理者的職責(zé)： 做出建立、實施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾 以顧客為關(guān)注焦點 正式發(fā)布質(zhì)量方針 確

7、保建立質(zhì)量目標(biāo) 規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限 指定管理者代表 確保內(nèi)部溝通 進(jìn)行管理評審 確保資源的獲取18 部門和人員職責(zé)（體系的要求）管理者代表的職責(zé)： 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、維護(hù) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的表現(xiàn)和任何改進(jìn)需求； 確保在整個公司內(nèi)促進(jìn)對顧客要求的意識的提高； 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。19 部門和人員職責(zé)（體系的要求）顧客代表的職責(zé)（代表顧客的需求）：包括為客戶- 選擇特殊特性 確定質(zhì)量目標(biāo) 提供相關(guān)的培訓(xùn) 采取糾正和預(yù)防措施 識別產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求 20 部門和人員職責(zé)（體系的要求）技術(shù)部的職責(zé)： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的牽頭部門，組織APQP小組； 開展設(shè)計評審，設(shè)計FMEA，過程FMEA等活動； 工藝組負(fù)責(zé)編制控制計劃（試制、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)）； 當(dāng)客戶要求提交PPAP文件，按照提交等級提交文件。21 部門和人員職責(zé)（體系的要求）配套部的職責(zé)： 建立供方定期業(yè)績考評制度； 組織對供方的質(zhì)量保證能力評審； 建立供方管理檔案和合格供方目錄； 必要時，要求供方提交PPAP文件。22 部門和人員職責(zé)（體系的要求）生產(chǎn)部的職責(zé)： 按照工藝要求、過程指導(dǎo)書組織生產(chǎn)； 對關(guān)鍵工序、特殊工序?qū)嵤┛刂坪腿粘Ｓ涗洠?按工藝和檢驗卡進(jìn)行自檢、互檢，做好質(zhì)量記錄； 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品防護(hù)和產(chǎn)品標(biāo)識的控制。23 部門和人員職責(zé)（體系的要求）