執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬考試試題及答案課件

1、執(zhí)業(yè)藥磔藥事管理與法 規(guī)模擬考試試題及答案文檔編制序號：KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT6882015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(7)前言：2012年執(zhí)業(yè)藥師考試將于2012年10月13T4 口舉行，為考生搜集整理備考資 料供您學(xué)習(xí)使用三、B型題 共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均 對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。61、A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理分局E、藥品檢驗機(jī)構(gòu)1、屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)

2、構(gòu)的是2、屬于省級藥品監(jiān)督管理部門直屬機(jī)構(gòu)的是3、屬于上一級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)派出機(jī)構(gòu)的是標(biāo)準(zhǔn)答案：E, C,D62、 A、 GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP1、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，屬于非臨床研究必須遵守的規(guī)范2、藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，屬于臨床研究必須遵守的規(guī)范3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理，保證質(zhì)量，生產(chǎn)和 質(zhì)量管理的準(zhǔn)則4、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，為中藥材生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理規(guī)范5、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品流通領(lǐng)域要遵守的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)答案：A, B, C, E, D63、根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，按照藥品召回管理辦法可以分別采取:A、一級召回

3、B、二級召回C、三級召回D、責(zé)令召回E、主動召回1、使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的2、使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的3、使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的標(biāo)準(zhǔn)答案：A,B,C64、A、本廣告僅供患者閱讀和使用B、請在藥師指導(dǎo)下購買和使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用E、請在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用1、藥品廣告審查發(fā)相標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定處方藥廣告的忠告語是2、藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定非處方藥廣告的忠告語是標(biāo)準(zhǔn)答案：C,D65、 A、 1 年D、2年C、3年D、5年E、10 年1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號的有效期3、新藥監(jiān)測期不超過4、批準(zhǔn)文號有效期5、醫(yī)藥產(chǎn)品注