HDZ100多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案

1、版本號(hào)：生效日期:批準(zhǔn)人頁(yè)簽: /32代碼：頁(yè)碼：HDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案福建廣生堂藥業(yè)股份文件參與人:工程人員姓名/職位日期簽名起草人賈永濱/設(shè)備部部長(zhǎng)審核人林心鎮(zhèn)/生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人曾炳祥/質(zhì)量受權(quán)人該文件分發(fā)到以下部門(mén)辦公室:序號(hào)部門(mén)名稱部門(mén)負(fù)責(zé)人1質(zhì)量部方中海2設(shè)備部賈永濱3生產(chǎn)部巫建新丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方62-10HDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案頁(yè)碼:福建廣生堂藥業(yè)股份 /28FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd版本號(hào)：生效日期:批準(zhǔn)人頁(yè)簽: /32版本號(hào)：生效日期:批準(zhǔn)人頁(yè)簽:2/32文

2、件變更列表版本號(hào)變更日期變更內(nèi)容摘要目錄1、概述42、驗(yàn)證目的53、驗(yàn)證職責(zé)54、驗(yàn)證培訓(xùn)65、驗(yàn)證方案實(shí)施日期66、設(shè)計(jì)確認(rèn)77、開(kāi)箱驗(yàn)收78、安裝確認(rèn)89、運(yùn)行確認(rèn)810、性能確認(rèn)911、擬定日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期1212、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論1213、驗(yàn)證報(bào)告與會(huì)簽、入檔1214、附件12HDZ100多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方62-10HDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案頁(yè)碼:福建廣生堂藥業(yè)股份 /28FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd /324/321、概述根本概述HDZ多功能自動(dòng)裝盒機(jī)主要用于藥業(yè)、食品、化裝品、化工品

3、等類(lèi)似物品產(chǎn)品的自動(dòng)裝盒。HDZ-100P型主要用于瓶型圓形、方形、異性瓶，及類(lèi)似瓶裝物品的自動(dòng)裝盒。生產(chǎn)廠家：江西萬(wàn)申機(jī)械有限責(zé)任公司設(shè)備型號(hào)：HDZ-100P設(shè)備編號(hào)：P012061出產(chǎn)時(shí)間：2021年8月主要性能特點(diǎn)能自動(dòng)完成紙盒翻開(kāi)成型、說(shuō)明書(shū)折疊、用鋼印打批號(hào)、并將物品與說(shuō)明書(shū)一同推入盒內(nèi)，完成紙盒兩端插舌等程序。采用變頻調(diào)速PLC自動(dòng)控制系統(tǒng)。采用人機(jī)&界面操作，自動(dòng)顯示裝盒速度及計(jì)數(shù)。手動(dòng)、自動(dòng)選擇功能。在規(guī)定范圍內(nèi)可實(shí)現(xiàn)多規(guī)格裝盒調(diào)整且不需更換零配件?？赏酵瓿勺詣?dòng)選擇功能。設(shè)有自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，定位停表機(jī)具有對(duì)不合格產(chǎn)品自動(dòng)剔除功能。觸摸屏上設(shè)有操作保養(yǎng)方法。此外，本設(shè)備可與貼標(biāo)

4、機(jī)、塑封機(jī)、泡罩機(jī)等設(shè)備聯(lián)線生產(chǎn)，提高了設(shè)備的使用效率。裝盒機(jī)根據(jù)裝盒形式的不同可采取插舌鎖和熱熔膠黏貼封-1兩種封口萬(wàn)式。設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)工程大容裝盒速度盒/minJ60100能禺耗kw重量kg900設(shè)備外形尺寸長(zhǎng):X寬X高mm1260+1100X1130X1550壓縮空氣Mpa耗氣量L/min1030電源380V50Hz版本號(hào)：生效日期：批準(zhǔn)人頁(yè)簽丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方62-10HDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案頁(yè)碼:福建廣生堂藥業(yè)股份6/28FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方62-10HDZ-100P多功能自

5、動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案頁(yè)碼:福建廣生堂藥業(yè)股份5/28FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd版本號(hào)：生效日期:批準(zhǔn)人頁(yè)簽: /32 /32工程內(nèi)容紙盒最大尺寸長(zhǎng)X寬X高mm160X135X53紙盒最小尺寸長(zhǎng)X寬X高mm50X25X12紙盒紙張質(zhì)量g/m2250400說(shuō)明書(shū)規(guī)格長(zhǎng)X寬mm90250X110160mm說(shuō)明書(shū)紙張質(zhì)量g/m24580紙盒根本參數(shù)2、驗(yàn)證目的HDZ-100P型多功能自動(dòng)裝盒機(jī)設(shè)備GMP驗(yàn)證，是指對(duì)機(jī)器的設(shè)計(jì)制造、安裝及運(yùn)行各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)估和考察，一證實(shí)機(jī)器是否符合設(shè)計(jì)要求，符合藥品生產(chǎn)對(duì)設(shè)備的要求，也就是GMP要求。為到達(dá)上述驗(yàn)證目的，特制定本

6、方案，對(duì)合成反響進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，假設(shè)因特殊原因確需變更時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(shū)，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。3、驗(yàn)證職責(zé)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證驗(yàn)證方案規(guī)定工程的順利實(shí)施。負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核。負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。負(fù)責(zé)驗(yàn)證日常監(jiān)測(cè)工程及驗(yàn)證周期確實(shí)認(rèn)。驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證方案。負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施。負(fù)責(zé)驗(yàn)證日常監(jiān)測(cè)工程及驗(yàn)證周期確實(shí)認(rèn)。負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。版本號(hào)：生效日期：批準(zhǔn)人頁(yè)簽：設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案負(fù)責(zé)儀器儀表的校驗(yàn)。負(fù)責(zé)起草設(shè)備操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的SOP。負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝

7、、調(diào)試，并做好相應(yīng)的記錄。質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證監(jiān)測(cè)工作。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備清潔、消毒。負(fù)責(zé)配合設(shè)備動(dòng)力部完成驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)。4、驗(yàn)證培訓(xùn)對(duì)參與生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證的人員進(jìn)行培訓(xùn)，詳見(jiàn)培訓(xùn)記錄附件5、驗(yàn)證方案實(shí)施日期驗(yàn)證內(nèi)容時(shí)間安排設(shè)備預(yù)確認(rèn)年月日至年月日設(shè)備供給商確認(rèn)年月日至年月日開(kāi)箱檢查年月日至年月日安裝確認(rèn)年月日至年月日運(yùn)行確認(rèn)年月日至年月日性能確認(rèn)年月日至年月日驗(yàn)證總結(jié)年月日至年月日驗(yàn)證報(bào)告年月日至年月日丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方版本號(hào)：生效日期:批準(zhǔn)人頁(yè)簽: /32福建廣生堂藥業(yè)股份FujianCosunterPharmaceuticalCo.,LtdHDZ-1

8、00P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案代碼：62-10頁(yè)碼：7/286、設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)也等于設(shè)備的預(yù)確認(rèn)，是從設(shè)備的價(jià)格、性能及設(shè)定的參數(shù)方面，參照說(shuō)明書(shū)加以考查，考查它是否適合生產(chǎn)工藝、校正、維修保養(yǎng)、清洗等方面的要求，并提出書(shū)面報(bào)告，主要考慮因素有：a、設(shè)備性能參數(shù)。如速度、壓力、填充范圍等；b、符合GMP要求的材質(zhì)；c、便于清洗的結(jié)構(gòu)；d、設(shè)備零件、計(jì)量?jī)x表的通用性和標(biāo)準(zhǔn)化程度；e、合格的供給商。7、開(kāi)箱驗(yàn)收開(kāi)箱檢查，清點(diǎn)驗(yàn)收驗(yàn)證方法：對(duì)照HDZ-100P多功能裝盒機(jī)交貨清單逐件清點(diǎn)驗(yàn)收。合格要求：設(shè)備到貨完整，零配件齊全，隨機(jī)文件資料完整并符合使用和管理要求。責(zé)任人：設(shè)備管理人員和文件管理人

9、員清點(diǎn)驗(yàn)收，填寫(xiě)開(kāi)箱檢查記錄。見(jiàn)HDZ-100P多功能裝盒機(jī)開(kāi)箱檢查記錄見(jiàn)附件4）。設(shè)備外觀檢查驗(yàn)證方法：對(duì)設(shè)備各部件外觀進(jìn)行仔細(xì)檢查。檢查設(shè)備的結(jié)構(gòu)是否易于清洗、檢修，焊接是否鞏固耐壓平安、焊接外表光潔平滑、無(wú)死角，設(shè)備外表有無(wú)碰傷、變形和劃痕。合格要求：設(shè)備的焊接鞏固耐壓平安、焊接外表光潔平滑、無(wú)死角，氬弧焊均需拋光；設(shè)備的結(jié)構(gòu)易于清洗、檢修，設(shè)備外觀無(wú)缺陷，運(yùn)輸過(guò)程中沒(méi)有受到損壞。責(zé)任人：設(shè)備管理人員仔細(xì)檢查后，填寫(xiě)HDZ-100P多功能裝盒機(jī)外觀檢查記錄。材質(zhì)確認(rèn)驗(yàn)證方法：檢查設(shè)備各部份并對(duì)照所附說(shuō)明書(shū)、合格證及制造商提供的材質(zhì)證明文件進(jìn)行檢查確認(rèn)。福建廣生堂藥業(yè)股份FujianCos

10、unterPharmaceuticalCo.,LtdHDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案代碼：62-10頁(yè)碼：8/28合格要求：確認(rèn)HDZ-100P多功能裝盒機(jī)內(nèi)外殼的材質(zhì)應(yīng)為304不銹鋼，符合衛(wèi)生要求，即符合GMP要求。責(zé)任人：設(shè)備管理人員檢查，填寫(xiě)材質(zhì)檢查記錄。見(jiàn)HDZ-100P多功能裝盒機(jī)外觀、材質(zhì)檢查記錄見(jiàn)附件5）。8、安裝確認(rèn)安裝確認(rèn)應(yīng)包括計(jì)量及性能參數(shù)確實(shí)認(rèn)。對(duì)安裝進(jìn)行考查的目的在于巴證工藝設(shè)備及輔助設(shè)備再規(guī)定的限度和承受能力下能正常持續(xù)運(yùn)行。再設(shè)計(jì)或選擇了工藝設(shè)備后進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)以便確認(rèn)再工藝所要求的運(yùn)行限度內(nèi)設(shè)備性能良好，并檢查影響工藝及生產(chǎn)的關(guān)鍵部位的性能，用這些測(cè)得的數(shù)

11、據(jù)制定設(shè)備的校正、維護(hù)保養(yǎng)、操作的書(shū)面規(guī)程即標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程草案，為運(yùn)行確認(rèn)提供基礎(chǔ)。起主要確認(rèn)內(nèi)容有：a、設(shè)備的規(guī)程是否符合設(shè)計(jì)要求；b、設(shè)備上計(jì)量?jī)x表的準(zhǔn)確性與精確度；c、設(shè)備安裝的地點(diǎn)；d、設(shè)備與提供的工程效勞系統(tǒng)是否匹配。安裝確認(rèn)可以制造商與用戶一起進(jìn)行，也可以用戶單獨(dú)進(jìn)行。9、運(yùn)行確認(rèn)在完成設(shè)備安裝確認(rèn)后，我們要根據(jù)草擬的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)設(shè)備的每一局部及整體進(jìn)行足夠的空載試驗(yàn)來(lái)確保該設(shè)備能在要求范圍內(nèi)準(zhǔn)確運(yùn)行并到達(dá)規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)。這過(guò)程中有可能要對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充和修改以及對(duì)設(shè)備的某些調(diào)整所有這些資料匯總后，由驗(yàn)證小組進(jìn)行分析提出意見(jiàn)，報(bào)請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。其間主要考慮因素有以下幾個(gè)

12、方面：a、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程草案的適用性；b、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的波動(dòng)性；c、儀表的可靠性確認(rèn)前后各進(jìn)行一次校驗(yàn)）；d、設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性。福建廣生堂藥業(yè)股份FujianCosunterPharmaceuticalCo.,LtdHDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案代碼：62-10頁(yè)碼：9/2810、性能確認(rèn)性能確認(rèn)的目的是用戶確認(rèn)，也是設(shè)計(jì)確認(rèn)的再確認(rèn)。是機(jī)器在用戶處正式模擬實(shí)際生產(chǎn)情況來(lái)檢驗(yàn)機(jī)器的使用性能。性能確認(rèn)可以制造商與用戶一起進(jìn)行，也可以用戶單獨(dú)進(jìn)行。性能確認(rèn)主要內(nèi)容主要是確認(rèn)該設(shè)備的裝盒生產(chǎn)速度和裝盒質(zhì)量，對(duì)裝盒質(zhì)量可以從以下幾個(gè)方面去考察：a、紙盒在運(yùn)行中不變形，裝盒后，盒子方正，整齊，熱

13、熔膠無(wú)外漏；b、說(shuō)明書(shū)和藥瓶劑的準(zhǔn)確塞入，保證裝盒的穩(wěn)定性；c、對(duì)未裝入說(shuō)明書(shū)或藥瓶劑的咬合剔除準(zhǔn)確無(wú)誤。異常情況處理程序HDZ-100P多功能裝盒機(jī)性能確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序、取樣程序、檢驗(yàn)規(guī)程、和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按以下程序進(jìn)行處理：a、重檢不合格工程或全部工程。b、假設(shè)屬設(shè)備運(yùn)行方面原因，必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)，調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)或?qū)υO(shè)備進(jìn)行處理。（見(jiàn)附件10，11，12）丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd版本號(hào)：生效日期:批準(zhǔn)人頁(yè)簽: /3262-10

14、福建廣生堂藥業(yè)股份HDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案頁(yè)碼:10/28表2設(shè)計(jì)確認(rèn)序號(hào)驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證要求驗(yàn)證方法1性能指標(biāo)符合國(guó)家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容2電氣平安指標(biāo)符合GB/T5226.1?工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備第一局部通用技術(shù)條件？按標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容3各調(diào)節(jié)裝置性能應(yīng)作用明顯，無(wú)失效、失控現(xiàn)象按技術(shù)要求檢查4各平安保護(hù)裝置性能應(yīng)動(dòng)作靈敏，可靠，無(wú)失效，失控現(xiàn)象按技術(shù)要求檢查5壓片工作室狀況密閉，無(wú)污染，無(wú)死角，易拆卸，易清洗按GMP要求檢查6材料質(zhì)量與物料直接接觸的兩件采用耐酸、耐堿、不會(huì)發(fā)生化學(xué)反響、對(duì)人體無(wú)害的材料制造材料質(zhì)保書(shū)或化分報(bào)告7主要零件質(zhì)量主要尺寸公差和行位公差符合技術(shù)要求，外表經(jīng)

15、化學(xué)處理的零件應(yīng)無(wú)銹蝕、剝落現(xiàn)象目測(cè)和檢驗(yàn)報(bào)告8主要標(biāo)準(zhǔn)件、配套件應(yīng)符合技術(shù)要求及合格的，通用化程度高的元器件合格證和檢驗(yàn)報(bào)告9技術(shù)文件能滿足技術(shù)性能要求及符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的工藝性和標(biāo)準(zhǔn)化審查10產(chǎn)品包裝符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的包裝方法：包裝箱上標(biāo)志、內(nèi)容清晰，完整，無(wú)破損現(xiàn)象；包裝箱內(nèi)物件齊全，并備有必要的技術(shù)文件；產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，合格證，裝箱單。按標(biāo)準(zhǔn)檢查62-10福建廣生堂藥業(yè)股份HDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案頁(yè)碼:11/28表3安裝確認(rèn)序號(hào)驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證要求驗(yàn)證方法1機(jī)器安裝情況安裝部位、安裝形式應(yīng)符合技術(shù)要求和保養(yǎng)維修要求按使用說(shuō)明書(shū)2環(huán)境狀況機(jī)器安裝環(huán)境應(yīng)符合生產(chǎn)要求按GMP標(biāo)準(zhǔn)中得

16、“廠房要求3輔助設(shè)施配套情況輔助設(shè)施應(yīng)齊全、完備，如電、氣、液及加料裝置等。按使用說(shuō)明書(shū)表4運(yùn)行確認(rèn)序號(hào)驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證要求驗(yàn)證方法1機(jī)構(gòu)調(diào)整情況壓力調(diào)節(jié)、速度調(diào)節(jié)、填充調(diào)節(jié)、片厚調(diào)節(jié)等裝置應(yīng)滿足調(diào)整要求。按技術(shù)要求檢查2機(jī)器空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)空運(yùn)轉(zhuǎn)1-2小時(shí)，并檢查機(jī)器各局部傳動(dòng)情況。應(yīng)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無(wú)異常噪聲；各調(diào)節(jié)裝置工作正常；各儀器、儀表工作可靠。按技術(shù)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)檢查表5性能確認(rèn)序號(hào)驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證要求驗(yàn)證方法1裝盒質(zhì)量藥盒外觀整潔，方正；裝盒運(yùn)行過(guò)程中，藥盒無(wú)變形，裝盒后，熱熔膠無(wú)外漏。目測(cè)2運(yùn)行質(zhì)量應(yīng)無(wú)異常振動(dòng)現(xiàn)象；操作方便。目測(cè)目測(cè)3維護(hù)保養(yǎng)情況應(yīng)清洗方便、無(wú)死角、無(wú)泄漏；加料器、料斗、模具等應(yīng)裝拆

17、方便。目測(cè)目測(cè)丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方 /32也1福建廣生堂藥業(yè)股份HDZ-100P多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案代碼：62-10頁(yè)碼：12/28FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd11、擬定日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)根據(jù)高速壓片機(jī)確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，擬定驗(yàn)證周期，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，詳見(jiàn)附件。12、驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論設(shè)備動(dòng)力部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，匯總驗(yàn)證記錄，起草壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程，形成驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。驗(yàn)證報(bào)告對(duì)高速壓片機(jī)的制造、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、性能做出客觀、正確的評(píng)估；對(duì)正常條件下合成效果做

18、出判定；對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見(jiàn)。驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)審查：鼉繳棗拋還質(zhì)攤韋賧蕭釩詼弒闋釀?dòng)?xùn)諏鉉蕩鯤鐓餌殘瞼檜鸞縷懔訟疊約殫斬餳錯(cuò)圖賻衛(wèi)號(hào)鰭潑磯敗頸廬鐔驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏？驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因，依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？驗(yàn)證記錄是否完整？驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)？注：驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論詳見(jiàn)附件。13、驗(yàn)證報(bào)告與會(huì)簽、入檔由驗(yàn)證小組寫(xiě)出高速壓片機(jī)驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證所有成員簽名后，報(bào)送驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人審批。驗(yàn)證結(jié)束后，設(shè)備原始記錄、設(shè)備驗(yàn)證資料及驗(yàn)證記錄等全部及時(shí)入檔。設(shè)備驗(yàn)證有驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)發(fā)放驗(yàn)證，詳

19、見(jiàn)附件。14、附件HDZ100多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案 /32版本號(hào)：生效日期：批準(zhǔn)人頁(yè)簽：丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)丿方丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方附件1R-62-1001-01 /32 /32驗(yàn)證培訓(xùn)記錄驗(yàn)證對(duì)象：HDZ-100P多功能裝盒機(jī)培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對(duì)象考核結(jié)果HDZ-100P多功能裝盒機(jī)的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)等驗(yàn)證工作的技術(shù)要求。培訓(xùn)時(shí)間、課時(shí)培訓(xùn)人版本：0001頁(yè)碼：13/28附件2R-62-1001-02設(shè)備技術(shù)指標(biāo)和設(shè)計(jì)要求預(yù)確認(rèn)表檢查工程合格要求檢查結(jié)果設(shè)備名稱HDZ-100P多功能裝盒機(jī)設(shè)備型號(hào)HDZ-100P裝盒速度盒/分60100能耗kw壓縮空氣Mpa耗氣量

20、L/min1030電源AC380V50Hz機(jī)器外形尺寸mm1260+1100X1130X1550機(jī)器凈重Kg900紙盒最大尺寸長(zhǎng)X寬X高mm160X135X53紙盒最小尺寸長(zhǎng)X寬X高mm50X25X12紙盒紙張質(zhì)量g/m2250400說(shuō)明書(shū)規(guī)格長(zhǎng)X寬mm90250X110160mm空載噪聲值Db(A)1MQ,接地電阻W1Q冷卻水管道管路連接標(biāo)準(zhǔn)、正確，閥門(mén)開(kāi)關(guān)有效壓縮空氣管道管路連接標(biāo)準(zhǔn)、正確，閥門(mén)開(kāi)關(guān)有效結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：確認(rèn)人：丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方版本：0001頁(yè)碼：24/28 /32K?附件7R-62-1001-07關(guān)鍵性儀表及消耗性備品清單丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方附

21、件9R-62-1001-09版本：0001頁(yè)碼：21/28 /32計(jì)量器具校正記錄器號(hào)計(jì)量器具名稱型號(hào)規(guī)格校正周期結(jié)果校正證書(shū)編號(hào)結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：確認(rèn)人：設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)記錄設(shè)備編號(hào)P012061設(shè)備名稱HDZ-100P多功能裝盒機(jī)型號(hào)HDZ-100P出廠編號(hào)項(xiàng)目運(yùn)行技術(shù)指標(biāo)要求檢測(cè)結(jié)果控制面板要求每個(gè)按鍵控制靈活、有效，各儀表顯示正常，運(yùn)行可靠傳動(dòng)部件檢查機(jī)器各局部傳動(dòng)情況應(yīng)當(dāng)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)；無(wú)異常噪聲調(diào)節(jié)裝置各調(diào)節(jié)裝置均可以調(diào)整并且到達(dá)正常狀態(tài)下盒裝置下盒準(zhǔn)確可靠，無(wú)卡夾現(xiàn)象剔廢裝置剔廢識(shí)別準(zhǔn)確、可靠裝盒質(zhì)量盒子方正，整齊，鋼印字清晰出現(xiàn)故障出現(xiàn)故障立即停機(jī)，并顯示故障部位其他評(píng)價(jià)檢查人：復(fù)核

22、人：日期：年月日確認(rèn)生產(chǎn)部年月日質(zhì)量部年月日設(shè)備動(dòng)力部年月日丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方版本：0001頁(yè)碼：24/28 /32附件10R-62-1001-10產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號(hào)時(shí)間檢查工程取樣時(shí)間-.生產(chǎn)能力生產(chǎn)總盒數(shù)空盒數(shù)空盒率噪聲結(jié)果評(píng)價(jià)操作員復(fù)核員確認(rèn)生產(chǎn)部年月日質(zhì)量部年月日設(shè)備動(dòng)力部年月設(shè)備性能確認(rèn)記錄1附件11R-62-1001-11產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號(hào)時(shí)間檢查工程取樣時(shí)間-.生產(chǎn)能力生產(chǎn)總盒數(shù)空盒數(shù)空盒率噪聲結(jié)果評(píng)價(jià)操作員復(fù)核員確認(rèn)生產(chǎn)部年月日質(zhì)量部年月日設(shè)備動(dòng)力部年月設(shè)備性能確認(rèn)記錄2附件12R-62-1001-12產(chǎn)品名稱產(chǎn)品批號(hào)時(shí)間檢查工程取樣時(shí)間-.生產(chǎn)能力生產(chǎn)總盒數(shù)空盒數(shù)空盒率噪聲結(jié)果評(píng)價(jià)操作員復(fù)核員確認(rèn)生產(chǎn)部年月日質(zhì)量部年月日設(shè)備動(dòng)力部年月設(shè)備性能確認(rèn)記錄3HDZ100多功能自動(dòng)裝盒機(jī)驗(yàn)證方案丄丄DZ100廠丿功_動(dòng)|丿方 /32 /32&附件13R-62-1001-13設(shè)備驗(yàn)證周期確認(rèn)及變更控