醫(yī)療設備的使用管理與醫(yī)療器械不良事件課件

1、醫(yī)療設備的使用管理與醫(yī)療器械不良事件醫(yī)療設備的使用管理與器械安全目錄1.設備的使用2.設備操作管理3.設備的維護保養(yǎng)4.設備標識牌的功能及使用方法5.醫(yī)療器械不良事件設備的使用正確使用崗前培訓持證上崗定人定機定責建章建制設備管理制度操作規(guī)程維護養(yǎng)護規(guī)程崗位責任檢查監(jiān)督科室負責人藥械科檢查監(jiān)督科室負責人：1.為本科醫(yī)療器械安全管理的第一責任人，負責本科醫(yī)療器械設備的日常使用、維護保養(yǎng)與管理監(jiān)測工作。2.督促本科人員，認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。嚴防并及時處理差錯事故。2.負責安排督促對本科設備的日常維護清潔工作。3.負責做好科室內(nèi)器械設備臺賬的登記工作。4.負責做好大型設備的開機使用情況

2、記錄。5.負責安排對萬元以上設備進行分工，每臺設備要有專職或兼職管理人員，管理人員每天都要對大型設備開機查看其運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時報設備科，并做好相應的記錄，保證設備的正常工作。6.及時糾正本科設備管理工作中出現(xiàn)的問題，并及時與設備管理部門溝通，確保本科設備的完好率和使用率。藥械科：器械科定期對臨床科室進行考核， 內(nèi)容主要有：醫(yī)療設備使用、 保管、保養(yǎng)各項制度的健全、 設備的運轉情況、 操作規(guī)程及使用交接班記錄，設備的保養(yǎng)記錄、維修記錄。 設備操作使用管理1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程進行，不熟悉儀器性能和未掌握操作規(guī)程者不得開機。2、建立使用登記(卡)，對開機情況

3、、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。3、價值萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機；大型儀器設備須取得省質監(jiān)局測試中心頒發(fā)的合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證方能進行操作。設備操作使用管理 4、醫(yī)療設備使用科室應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。 5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)生故障，應立即停機，切斷電源，并停止使用，同時掛上故障標記牌，以防他人誤用；檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6

4、、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備設備操作使用管理的清潔；使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故；需連續(xù)工作的設備，應做好交接班。8、大型設備或對臨床工作影響很大的設備，發(fā)生故障停機時，應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作；如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫(yī)療器械管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。設備操作使用管理醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)工作，可分為兩類：1、日常保養(yǎng) 細致的日

5、常維護保養(yǎng)，對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養(yǎng)主要由臨床使用人員負責，主要應做到：保持儀器表面清潔，使用前應檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常，在使用的過程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄，按要求加注潤滑油或保養(yǎng)液，儀器設備發(fā)生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)2、定期保養(yǎng) 為了確保儀器設備的正常使用，應根據(jù)儀器設備的性能要求，對儀器設備進行定期除除塵和清潔，并進行性能檢測，及時檢查和更換易損部件，檢查設備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。詳細的預防性維護內(nèi)容應包括： 外觀檢查:外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接頭插座有

6、無松動及錯位,插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良,電源線有無老化,散熱排風是否正常, 各種接地的連接和管道的連接是否良好。醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng) 清潔保養(yǎng):是對儀器表面與內(nèi)部電氣部分、機械部分進行清潔,包括清洗過濾網(wǎng)及有關管道,對儀器有關插頭插座進行清潔, 防止接觸不良,對必要的機械部分進行加油潤滑。 功能檢查:開機檢查各指示燈、指示器是否正常, 通過調節(jié)、設置各個開關和按鈕,進入各功能設置, 以檢查設備的基本功能是否正常。通過模擬測試, 檢查設備各項報警功能是否正常。醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng) 更換易損件:對已達到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說明書中規(guī)定的要求定期更換的配件要進行及

7、時地更換,預防可能發(fā)生的故障擴大或造成整機故障。對電池充電不足的情況要督促有關人員進行定期充電, 排除設備明顯的和潛在的各種故障。 性能測試校準:測試各直流電源的穩(wěn)壓值、電路中要測試點電壓值或波形并根據(jù)說明書的要求進行必要的校準和調整, 以保證儀器各項技術指標達到標準,確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質量。醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng) 由于我們醫(yī)院沒有自己的維護保養(yǎng)技術人員，定期維護保養(yǎng)的時間，我們根據(jù)每個設備的自身情況來定，但是要認真做好設備的日常保養(yǎng)。3、做好維護與保養(yǎng)記錄設置相應的醫(yī)療設備維修保養(yǎng)情況記錄,并認真做好設備的維修、保養(yǎng)記錄,包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等。通過查看記錄可以了

8、解使用科室對維修服務情況的滿意度。根據(jù)維修保養(yǎng)情況記錄表的內(nèi)容,分醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)析設備是由于主機故障還是輔助設備故障,追蹤設備的故障和維修情況,動態(tài)掌握和分析設備故障的原因,了解配件故障的萌芽狀態(tài),保證儀器設備的安全、穩(wěn)定運行,延長使用壽命。 在每次完成維修后,由維修工程師填寫維修記錄。報告內(nèi)容包括:維修的設備名稱,設備型號,維修時間,故障情況，維修后狀態(tài)、維修人員等。 設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄認真填寫，設備的使用記錄，維護保養(yǎng)記錄一年上報一次，維修記錄是維修完后及時填寫上報，報藥械科存檔。本院醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)使用中存在的問題1.對醫(yī)療設備的使用、維護保養(yǎng)方面的知識欠缺，

9、建議科主任應多組織科室人員學習這方面的知識，來提高個人的業(yè)務水平，使用人員不僅要會操作，而且要清楚日常保養(yǎng)知識，和安全操作知識。2.維護保養(yǎng)不到位，不及時 科主任要組織科室人員學習設備說明書，熟悉設備的性能，達到懂性能結構，會維護保養(yǎng)，能安全操作，能做到真正的維護保養(yǎng)。本院醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)使用中存在的問題3.維護保養(yǎng)記錄不完整、確切 要根據(jù)每個設備的性能結構，制定出相應的保養(yǎng)記錄，記錄要認真填寫，內(nèi)容要真實完整。4.無設備使用記錄 建立完整的設備使用記錄，更能準確的了解設備運行情況本院醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)使用中存在的問題5.記錄登記不詳細，不全面 比如康復理療科有相同的熏蒸機，有的型號都相

10、同，所以造成了記錄混亂，不能準確的了解到具體的機子上。以后養(yǎng)護記錄要詳細的登記設備的規(guī)格型號，型號相同的設備，可以采取編碼的方式進行區(qū)別，做到每臺機子都有記錄可查。 本院醫(yī)療設備的維護與保養(yǎng)使用中存在的問題以上是我們醫(yī)院設備使用中各科室存在的問題，通過這次學習，請各科室該認真做好設備的維修、保養(yǎng)記錄,包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等按照要求作好記錄，并及時上報藥械科。設備標識牌功能及使用方法1、設備狀態(tài)標識牌三種狀態(tài)的外觀、提示信息、功能作用、使用方法 綠色標識牌：注明“正常運行”懸掛或粘貼于設備上， 設備上，表明 表明設備處于正常運行狀態(tài)。 紅色標識牌：注明“故障停用”懸掛或粘貼于

11、設備上 備上，表明 表明設備處于障停用狀態(tài)，當設備故障時，由臨床科室使用人員進行 使用人員進行標識，并向器械科報修。 黃色標識牌：注明“維修狀態(tài)”懸掛或粘貼于設 備上，標識設備處于維修狀態(tài)，待設備修理正常后，可 可摘掉黃色標識牌 ，掛上正常運行標識牌，可正常使用 用。 正常運行故障 停用維修狀態(tài)2、設備維修標識牌的外觀、提示信息、功能作用、使用方法 設備維修標識牌，當設備故 障停用 時，由維修工程師填寫，并懸掛或貼在設備上，臨床使用人員可以直管了 解到設備時間、現(xiàn)象及主管工程師 等信息。 設備標識牌功能及使用方法3、無需運行或維護標識設備的說明 部分設備及器械由于其體積、使用、消費及感染控制等

12、原 因，無法懸掛或粘貼標識牌，建立無需運行或保養(yǎng)標識設 備清單，依據(jù)保養(yǎng)常規(guī)要求定期保養(yǎng)并建立保養(yǎng)記錄。 （1）設備體積太?。菏殖质矫}搏、移液器等； （2）消毒及感染控制的原因：臨時起搏器、無影燈、吊 塔（3）X線防護用品及裝置、病床配套裝配、其他醫(yī)用車、 床、臺、架、柜、椅類裝配等無標識意義及保養(yǎng)要求。醫(yī)療器械不良事件1.醫(yī)療器械不良事件的定義 醫(yī)療器械不良事件:是獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。2.常見醫(yī)療器械不良事件臨床表現(xiàn)匯總表 針對絕大部分醫(yī)護人員不了解什么是醫(yī)療器械不良事件和如何判定醫(yī)療器械不良事

13、件的現(xiàn)狀，通過分析歷醫(yī)療器械不良事件年來醫(yī)療器械可疑不良事件報告，并查閱文獻，結合臨床各個科室使用器械的情況進行舉例，整理出本臨床常見醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)舉例表，希望能夠幫助我院廣大醫(yī)護人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認識和了解常見的醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)，提高我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平與報告率，更好的保障醫(yī)療器械使用安全。常見醫(yī)療器械不良事件舉例分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)輸液、輸血器具及管路靜脈留置針液體滲漏，導管堵塞，針頭彎曲、斷裂；穿刺部位紅腫、疼痛、硬結、膿腫，靜脈炎、靜脈血栓形成；套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，軟管回縮。一次性使用輸液器出現(xiàn)輸液反應；注射部位紅腫、疼痛、瘙癢、硬

14、結、膿腫；輸液器漏液、漏氣、堵塞、針頭鈍、針頭無針套或故障（彎曲、生銹或斷裂），輸液器內(nèi)有異物，連接處不牢或斷裂，Y型輸液器兩組液體同時輸入，過濾網(wǎng)阻塞或斷裂或位置歪斜或顏色不正。常見醫(yī)療器械不良事件舉例分類醫(yī)療器械品種不良事件臨床表現(xiàn)輸液、輸血器具及管路一次性注射器/無菌注射器針頭堵塞，針栓滑落，針頭鈍或彎曲或斷裂，無針套，針頭座松軟，漏液；注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱、抽搐等反應；注射部位局部紅腫、疼痛，局部感染。一次性使用麻醉穿刺包穿刺包與導管卡住，加藥器折斷、破裂，注射器裂縫，注射器漏液，麻醉平面過低.體溫計測量數(shù)據(jù)不準確；水銀外溢；體溫計水銀不能上升；水銀柱無法甩動或自行回落；體溫計溫度不改

15、變。監(jiān)護儀系統(tǒng)問題：血壓、心率、監(jiān)護儀血氧飽和度、心電導線無法測量；黑屏、藍屏；常見醫(yī)療器械不良事件舉例監(jiān)護儀開關機正常，時有自動關機現(xiàn)象出現(xiàn)；屏幕一片雪花，看不到數(shù)據(jù)、間歇性熄滅；突然死機；血氧監(jiān)測探頭不能正常傳感到顯示屏，監(jiān)測數(shù)據(jù)不準確，數(shù)據(jù)誤差大；無體征數(shù)據(jù)輸出；血壓監(jiān)測功能障礙；血氧波形有失真現(xiàn)象，血氧偏低，沒接病人就有血氧數(shù)據(jù)；使用時無脈搏氧飽和度波形和數(shù)值。皮膚反應：皮膚燙傷；電極片處出現(xiàn)皮疹.壓力蒸汽滅菌設備壓力蒸汽滅菌器內(nèi)膽腐蝕穿孔；消毒完畢消毒機頂蓋無法打開；冷氣排不完全；門縫漏氣，發(fā)出刺耳聲響常見醫(yī)療器械不良事件舉例分類不良事件臨床表現(xiàn)醫(yī)用X線膠片處理裝置X光片顯示發(fā)灰、發(fā)

16、黑、影像不清醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件無法顯影X射線計算機斷層攝影設備（CT）開機故障：出現(xiàn)偽影；檢查結果錯誤；死機X射線治療設備啟動故障；顯示屏顯示異常；治療中斷；暗盒不能正常識別常見醫(yī)療器械不良事件舉例分類不良事件臨床表現(xiàn)X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置顯示故障：X光片卡?。徊荒苷｜c片；吊塔鋼絲繩斷裂；探測器異常旋轉；電機保險燒壞；底輪脫落X射線手術影像設備DR檢查中斷X線機配套用患者或部件支撐裝置（電動）推注壓力異常導致界面經(jīng)常重新啟動；推桿不能正常運動；連接線斷裂超聲診斷設備（含B超、彩超設備及其軟件）出現(xiàn)偽影；按鍵失靈；死機；顯像不清晰；圖像及信號不穩(wěn)定；探頭損壞常見醫(yī)療器械不良事件舉例分類不良事件臨床表現(xiàn)心電診斷儀器開關失靈，開、關機異常，測量心電數(shù)據(jù)值不準