《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2021-2022）》要點(diǎn)匯編

1、 HYPERLINK /s?_biz=MzIzNjYwNzkzNg=&mid=2247487548&idx=3&sn=d99d7d1c23eb75fc84750bbd93a29b49&chksm=e8d41093dfa3998562e748f5a21eea1871112d6a6ea9725d5a8924bd9d1bc22b5b98a18ed9bf l rd t _blank 中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2021-2022）要點(diǎn) 流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場(chǎng)所可發(fā)生暴發(fā)

2、疫情。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴(yán)重疾病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)較高。尤其是今年全球新冠疫情嚴(yán)重流行態(tài)勢(shì)仍將持續(xù)，今冬明春可能會(huì)出現(xiàn)新冠疫情與流感等呼吸道傳染病疊加流行的情況。而接種流感疫苗是預(yù)防流感的最有效手段，可以減少流感相關(guān)疾病帶來(lái)的危害及對(duì)醫(yī)療資源的占用。我國(guó)現(xiàn)已批準(zhǔn)上市的流感疫苗有三價(jià)滅活流感疫苗(IIV3)、四價(jià)滅活流感疫苗（IIV4）和三價(jià)減毒活流感疫苗（LAIV3），IIV3 包括裂解疫苗和亞單位疫苗，IIV4為裂解疫苗，LAIV為減毒疫苗。除個(gè)別地區(qū)外，流感疫苗在我國(guó)大多數(shù)地區(qū)屬于非免疫規(guī)劃類疫苗，實(shí)行自愿、自費(fèi)接種。 本指南建議： 原則上，接種服務(wù)單

3、位應(yīng)為6月齡所有愿意接種流感疫苗且無(wú)禁忌證的人提供接種服務(wù)。流感疫苗與新冠疫苗的接種間隔應(yīng)大于14天。對(duì)可接種不同類型、廠家疫苗產(chǎn)品的人群，可由受種者自愿選擇接種任一種流感疫苗，無(wú)優(yōu)先推薦。結(jié)合今年新冠疫情形勢(shì)，為盡可能降低流感的危害和對(duì)新冠疫情防控的影響，推薦按照優(yōu)先順序?qū)χ攸c(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行接種： 1.醫(yī)務(wù)人員, 包括臨床救治人員、公共衛(wèi)生人員、衛(wèi)生檢疫人員等；2.大型活動(dòng)參加人員和保障人員；3.養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)、福利院等人群聚集場(chǎng)所脆弱人群及員工；4.重點(diǎn)場(chǎng)所人群，如托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校的教師和學(xué)生，監(jiān)所機(jī)構(gòu)的在押人員及工作人員等；5.其他流感高風(fēng)險(xiǎn)人群，包括60歲及以上的居家老年人

4、、6月齡-5歲兒童、慢性病患者、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員以及孕婦或準(zhǔn)備在流感季節(jié)懷孕的女性。 建議各地在疫苗供應(yīng)到位后盡快安排接種工作，最好在10月底前完成免疫接種；對(duì)10月底前未接種的對(duì)象，接種單位在整個(gè)流行季節(jié)都可以提供接種服務(wù)。孕婦在孕期的任一階段均可接種IIV。 本指南更新的內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面： 第一，增加了新的研究證據(jù)，尤其是我國(guó)的研究結(jié)果，包括流感疾病負(fù)擔(dān)、疫苗效果、疫苗安全性監(jiān)測(cè)、疫苗預(yù)防接種成本效果等；第二，更新了一年來(lái)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)流感防控有關(guān)政策和措施；第三，更新了我國(guó)2021-2022年度國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市及批簽發(fā)的流感疫苗種類；第四，更新了本年度三價(jià)和四價(jià)

5、流感疫苗組份；第五，更新了2021-2022年度的流感疫苗接種建議。 一、病原學(xué)基礎(chǔ)、臨床特點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室診斷 根據(jù)病毒核蛋白和基質(zhì)蛋白，分為甲、乙、丙、丁（或 A、B、C、D）四型。目前，引起流感季節(jié)性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亞型及乙型病毒的Victoria 和Yamagata系。 流感一般表現(xiàn)為急性起病、發(fā)熱（部分病例可出現(xiàn)高熱，達(dá)39-40），伴畏寒、寒戰(zhàn)、頭痛、肌肉、關(guān)節(jié)酸痛、極度乏力、食欲減退等全身癥狀，常有咽痛、咳嗽，可有鼻塞、流涕、胸骨后不適、顏面潮紅、結(jié)膜輕度充血，也可有嘔吐、腹瀉等癥狀。輕癥流感常與普通感冒表現(xiàn)相似，但其發(fā)熱和全身癥狀更明顯。重癥病例可出現(xiàn)病毒性肺炎

6、、繼發(fā)細(xì)菌性肺炎、急性呼吸窘迫綜合征、休克、彌漫性血管內(nèi)凝血、心血管和神經(jīng)系統(tǒng)等肺外表現(xiàn)及多種并發(fā)癥。流感的癥狀是臨床常規(guī)診斷和治療的主要依據(jù)。但由于流感的癥狀、體征缺乏特異性，易與普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆。流感確診有賴于實(shí)驗(yàn)室診斷，檢測(cè)方法包括病毒核酸檢測(cè)、病毒分離培養(yǎng)、抗原檢測(cè)和血清學(xué)檢測(cè)。 二、流行病學(xué) （一）傳染源、傳播方式及潛伏期 流感患者和隱性感染者是季節(jié)性流感的主要傳染源，主要通過(guò)其呼吸道分泌物的飛沫傳播，也可以通過(guò)口腔鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸傳播。常見(jiàn)潛伏期為1-4天（平均2天），從潛伏期末到發(fā)病的急性期都有傳染性。一般感染者在臨床癥狀出現(xiàn)前24-48h即可排出病

7、毒，排毒量在感染后0.5-1天顯著增加，在發(fā)病后24h 內(nèi)達(dá)到高峰。老人和HIV感染者等免疫功能低下或缺陷人群的病毒清除能力更差，排毒時(shí)間更長(zhǎng)。 （二）流感在我國(guó)的流行特點(diǎn)和季節(jié)性 流感在溫帶地區(qū)表現(xiàn)為每年冬春季的季節(jié)性流行和高發(fā)。 （三）疾病負(fù)擔(dān) 1. 健康負(fù)擔(dān)（1）全人群（2）慢性基礎(chǔ)性疾病患者（3）孕婦（4）兒童（5）學(xué)生（6）醫(yī)務(wù)人員（7）老年人2. 經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和健康效用（四）流感的預(yù)防治療措施每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的手段，可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑阿比多爾和聚合酶抑制劑法匹拉韋等是甲型和乙型流

8、感的有效治療藥物，早期尤其是發(fā)病48小時(shí)之內(nèi)應(yīng)用抗流感病毒藥物能顯著降低流感重癥和死亡的發(fā)生率?？共《舅幬飸?yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。藥物預(yù)防不能代替疫苗接種，只能作為沒(méi)有接種疫苗或接種疫苗后尚未獲得免疫能力的重癥流感高危人群的緊急臨時(shí)預(yù)防措施，可使用奧司他韋、扎那米韋等。采取日常防護(hù)措施也可以有效減少流感的感染和傳播， 包括：保持良好的呼吸道衛(wèi)生習(xí)慣，咳嗽或打噴嚏時(shí)用紙巾、毛巾等遮住口鼻；勤洗手，盡量避免觸摸眼睛、鼻或口；均衡飲食，適量運(yùn)動(dòng)，充足休息等。避免近距離接觸流感樣癥狀患者，流感流行季節(jié)，盡量避免去人群聚集場(chǎng)所；出現(xiàn)流感樣癥狀后，患者應(yīng)居家隔離觀察，不帶病上班、上課，接觸家庭成員時(shí)戴口罩，

9、減少疾病傳播；流感樣癥狀患者去醫(yī)院就診時(shí)，患者及陪護(hù)人員要戴口罩，避免交叉感染。 三、流感疫苗（一）國(guó)內(nèi)外上市的流感疫苗我國(guó)現(xiàn)已批準(zhǔn)上市的流感疫苗有三價(jià)滅活流感疫苗(IIV3)、四價(jià)滅活流感疫苗（IIV4）和三價(jià)減毒活疫苗（LAIV3）。IIV3包括裂解疫苗和亞單位疫苗，IIV4為裂解疫苗，LAIV3為減毒疫苗。2021-2022季節(jié)，有10家廠家供應(yīng)流感疫苗，具體流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品信息見(jiàn)表1。（二）免疫原性、效力和效果目前，我國(guó)供應(yīng)的流感滅活疫苗，其接種后A(H3N2)、A(H1N1)亞型和 B/Yamagata、B/Victoria系的HI 抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率、HI抗體GMT平均增長(zhǎng)倍數(shù)和血

10、清抗體保護(hù)率均達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)，具有較好的免疫原性。（三）免疫持久性人體對(duì)感染流感病毒或接種流感疫苗后獲得的免疫力會(huì)隨時(shí)間衰減，衰減程度與人的年齡和身體狀況、疫苗抗原等因素有關(guān)，臨床試驗(yàn)的證據(jù)提示，接種滅活流感疫苗對(duì)抗原類似毒株的保護(hù)作用可維持6-8個(gè)月。接種一年后血清抗體水平顯著降低，但部分毒株的保護(hù)作用持續(xù)時(shí)間可更長(zhǎng)。（四）安全性1. IIV通過(guò)肌肉注射接種IIV是安全的，但也可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。目前，我國(guó)流感四價(jià)滅活疫苗的使用量逐年增加，既往數(shù)據(jù)表明四價(jià)和三價(jià)滅活流感疫苗在安全性上沒(méi)有差別，國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口流感疫苗相比安全性也無(wú)顯著性差異。2. LAIV（1）疫苗株病毒排毒和人際傳播接種LAIV

11、后，減毒活疫苗毒株的排出是正?，F(xiàn)象，一般在較年輕的受種者中更為常見(jiàn)，排毒的持續(xù)時(shí)間也可能更長(zhǎng)。已有記錄LAIV疫苗毒株從受種者向未接種者的傳播，但尚未報(bào)告與嚴(yán)重疾病有關(guān)。（2）不良反應(yīng)（五）疫苗成本效果、成本效益接種流感疫苗能有效減少流感相關(guān)門(mén)急診、住院和死亡人數(shù)，繼而降低治療費(fèi)用，產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟(jì)效益。（六）疫苗相互作用1. 與除新冠病毒疫苗外其他疫苗的使用我國(guó)目前對(duì)流感疫苗與其他疫苗聯(lián)合接種免疫原性和安全性影響的研究相對(duì)較少。2. 與新冠病毒疫苗的使用由于目前尚缺乏流感疫苗與新冠病毒疫苗同時(shí)接種免疫原性和安全性影響的研究證據(jù)，因此參照我國(guó)新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南（第一版）的建議，流感疫苗與新

12、冠病毒疫苗接種間隔應(yīng)大于14天。四、2021-2022年度接種建議（一）抗原組份（二）疫苗種類及適用年齡組對(duì)可接種不同類型、不同廠家疫苗產(chǎn)品的人群，可自愿接種任一種流感疫苗，無(wú)優(yōu)先推薦。（見(jiàn)表2）（三）建議優(yōu)先接種人群流感疫苗安全、有效。原則上，接種單位應(yīng)為6月齡所有愿意接種疫苗且無(wú)禁忌證的人提供免疫接種服務(wù)。新冠疫情的全球大流行還未結(jié)束，結(jié)合今年新冠疫情形勢(shì)，為盡可能降低流感的危害和對(duì)新冠疫情防控的影響，推薦按照優(yōu)先順序?qū)χ攸c(diǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行接種。具體建議如下： 1. 醫(yī)務(wù)人員2. 大型活動(dòng)參加人員和保障人員。3. 養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)、福利院等人群聚集場(chǎng)所脆弱人群及員工。4. 重點(diǎn)場(chǎng)所人

13、群。5. 其他流感高風(fēng)險(xiǎn)人群。（1）60歲及以上的居家老年人：（2）6-23月齡的嬰幼兒：（3）2-5歲兒童：（4）慢性病患者：（5）6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員：（6）孕婦或準(zhǔn)備在流感季節(jié)懷孕的女性：（四） 接種劑次16月齡-8歲兒童：29歲及以上兒童和成人：僅需接種1劑。（五）接種時(shí)機(jī)通常接種流感疫苗2-4周后，可產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體，6-8月后抗體滴度開(kāi)始衰減。我國(guó)各地每年流感活動(dòng)高峰出現(xiàn)的時(shí)間和持續(xù)時(shí)間不同，為保證受種者在流感高發(fā)季節(jié)前獲得免疫保護(hù)，建議各地在疫苗可及后盡快安排接種工作，最好在10月底前完成免疫接種；對(duì)10月底前未接種的對(duì)象，整個(gè)流行季節(jié)都可以提供免疫服務(wù)。同一

14、流感流行季節(jié)，已按照接種程序完成全程接種的人員，無(wú)需重復(fù)接種。孕婦在孕期的任一階段均可接種流感疫苗，建議只要本年度的流感疫苗開(kāi)始供應(yīng)，可盡早接種。（六）接種部位及方法IIV的接種采用肌肉注射（皮內(nèi)注射制劑除外）。成人和大于1歲兒童首選上臂三角肌接種疫苗，6月齡至1歲嬰幼兒的接種部位以大腿前外側(cè)為最佳。LAIV的接種采用鼻內(nèi)噴霧法，嚴(yán)禁注射。（七）疫苗儲(chǔ)存按照疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）的要求，IIV及LAIV都應(yīng)在2-8避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)禁凍結(jié)。（八）禁忌證對(duì)疫苗中所含任何成分（包括輔料、甲醛、裂解劑及抗生素）過(guò)敏者禁止接種?；及榛虿话榘l(fā)熱癥狀的輕中度急性疾病者，建議癥狀消退后再接種

15、。上次接種流感疫苗后6周內(nèi)出現(xiàn)吉蘭-巴雷綜合征，不是禁忌證，但應(yīng)特別注意。以下人群不建議接種LAIV：接種前48小時(shí)服用過(guò)流感抗病毒藥物者；2-4歲患有哮喘的兒童；因使用藥物、HIV 感染等原因造成免疫功能低下者；需要與嚴(yán)重免疫功能低下者進(jìn)行密切接觸的人群；孕婦和使用阿司匹林或含有水楊酸成分藥物治療的兒童及青少年也禁止接種LAIV；有腦脊液滲漏（經(jīng)口咽部、鼻咽部、鼻腔、耳朵等部位）風(fēng)險(xiǎn)的人群（如人工耳蝸植入史等），禁止接種LAIV；因抗病毒藥物對(duì)LAIV 中活病毒的影響，考慮不同藥物的代謝時(shí)間，在接種前48h 使用過(guò)奧司他韋、扎那米韋，接種前5天使用過(guò)帕拉米韋，接種前17天使用過(guò)巴洛沙韋者，禁

16、止接種LAIV。雞蛋過(guò)敏不建議作為流感疫苗接種禁忌。（九）藥物相互作用綜合考慮風(fēng)險(xiǎn)與收益，滅活流感疫苗與其它滅活疫苗及減毒活疫苗如肺炎球菌疫苗、帶狀皰疹疫苗、水痘疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、百白破疫苗可同時(shí)在不同部位接種；但在接種流感減毒活疫苗后，必須間隔28天以上才可接種其他減毒活疫苗。65歲以上老年人可同時(shí)接種流感疫苗和肺炎球菌疫苗。 流感疫苗與新冠病毒疫苗接種間隔應(yīng)大于14天。另外，如正在或近期曾使用過(guò)任何其它疫苗或藥物，包括非處方藥，請(qǐng)接種前告知接種醫(yī)生。免疫抑制劑（如皮質(zhì)類激素、細(xì)胞毒性藥物或放射治療）的使用可能影響接種后的免疫效果。為避免可能的藥物間相互作用，任何正在進(jìn)行的治療均應(yīng)咨詢醫(yī)生。服用流感抗病毒藥物預(yù)防和治療期間也可以接種滅活流感疫苗。（十）接種注意事項(xiàng)1. 疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者，疫苗出現(xiàn)渾濁等外觀異物者均不得使用。2. 嚴(yán)格掌握疫苗劑量和適用人群的年齡范圍，不能將0.5ml劑型分為