檢驗檢測機構資質認定現(xiàn)場評審檢查表

1、現(xiàn)場評審檢查表（正式版）本檢查表依據(jù)檢驗檢測機構資質認定評審準則要求制定，編號與準則 致，其中準則的條款1、2和3在本檢杳表中省略。條款評審內容評審結論評審記錄符 合基本 符 合不符合缺此項不適用4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的 法 律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果 負責， 并承擔相應法律責任。不具備獨立法 人資格的 檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構及質量管理、技術管理和行政管理之間的關系。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動， 應 遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀

2、 獨立、 公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè) 道德，承 擔社會責任。4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不止當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方 面的壓 力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果 的真實、 客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測 機構所在的 單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別并采 取措施避免潛在的利益沖 突。檢驗檢測機構不 得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的 人員。4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和 所 有權的程序，該程序應包括保護電子存儲 和傳 輸結果信息的要求。檢驗檢測機構及其 人員應 對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家 秘

3、密、商 業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務， 并制疋和頭 施相應的保密措施。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和官理人員。4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員官理程序，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進仃規(guī)范管理。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系，明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系，使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源，履 行建立、實施、 保持和持續(xù)改進管理體系的職責。4.2.2檢驗檢測機構的最高管理者應履行其對管理體系中的領導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運仃；確保制疋質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全 過程；確 保管

4、理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；滿足相關法律法規(guī)要 求和客戶要求； 提升客戶滿意度；運用過程 方法建立管理體系 和分析風險、機遇；組織 質量管理體系的管理 評審。4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具有中級及以 上 相關專業(yè)技術職稱或同等能力，全面負責 技術 運作；質量負責人應確保質量管理體系 得到實 施和保持；應指定關鍵管理人員的代理人。4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以 上 相關專業(yè)技術職稱或同等能力，并經資質 認定 部門批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗 檢測報 告或證書。425檢驗檢測機構應對抽樣、操作設備、檢驗檢 測、 簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見 和解

5、釋 的人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技 能和經驗 進行能力確認并持證上崗。應由熟悉檢驗檢測 目的、程序、方法和結果評價的 人員，對檢驗 檢測人員包括實習員工進行監(jiān) 督。426檢驗檢測機構應建立和保持人員培訓程序， 確 定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求 和實 施人員培訓，并評價這些培訓活動的有 效性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構當前和 預期的任 務。427檢驗檢測機構應保留技術人員的相關資格、 能 力確認、授權、教育、培訓和監(jiān)督的記 錄，并 包含授權和能力確認的日期。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法律法規(guī)、標 準 或者技術規(guī)范要求的場所，

6、包括固疋的、 臨時 的、可移動的或多個地點的場所。4.3.2檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢 測 的要求。檢驗檢測機構在固定場所以外進 行檢 驗檢測或抽樣時，應提出相應的控制要 求，以 確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者 技術規(guī)范 的要求。433檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢測活 動。434檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測場所的內務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構應將不相容活動的相鄰 區(qū)域進行 有效隔離，應采取措施以防止干擾或者交叉污 染，對影響檢驗檢測質

7、量的區(qū)域的使用和進入 加以控制，并根據(jù)特定情況確 定控制的范圍。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設 備和設 施。用于檢驗檢測的設施，應有利于 檢驗檢測 工作的正常開展。檢驗檢測機構使 用非本機構 的設備時，應確保滿足本準則要求。4.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和 設 施管理程序，以確保設備和設施的配置、 維護 和使用滿足檢驗檢測工作要求。4.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽樣結果 的 準確性或有效性有顯著影響的設備，包括 用于 測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計劃地 實施檢

8、定或校準。設備在投入使用前，應米 用檢定或 校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要 求，并標識其狀態(tài)。針對校準結果產生的修正信息，檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結 果相關性或準確 性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程 序。444檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有影響的 設 備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結 果有 影響的設備及其軟件，如可能，

9、應加以 唯一性 標識。檢驗檢測設備應由經過授權的 人員操作 并對其進行正常維護。若設備脫離 了檢驗檢測 機構的直接控制，應確保該設備 返回后，在使 用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。445設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構應 米 取相應措施，如停止使用、隔離或加貼停 用標 簽、標記，直至修復并通過檢定、校準 或核查 表明設備能正常工作為止。應核查這 些缺陷或 超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結果 的影響。446檢驗檢測機構應建立和保持標準物質管理程 序。 可能時，標準物質應溯源到 SI單位或有 證標準 物質。檢驗檢測機構應根據(jù)程序對標 準物質進 行期間核查。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活

10、動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制 度、計 劃、程序和指導書制訂成文件，管理 體系文件 應傳達至有關人員，并被其獲取、 理解、執(zhí)行。4.5.2檢驗檢測機構應闡明質量方針，應制定質量目標，并在管理評審時予以評審。4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，明確文件的批 準、發(fā) 布、標識、變更和廢止，防止使用無 效、作廢 的文件。4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、 標 書、合同的程序。對要求、標書、合同的 偏離、 變更應征得客戶同意并通知相關人 員。4.5.5檢驗檢測機構

11、需分包檢驗檢測項目時，應分 包 給依法取得資質認定并有能力完成分包項 目的 檢驗檢測機構，具體分包的檢驗檢測項 目應當 事先取得委托人書面同意，檢驗檢測 報告或證 書應體現(xiàn)分包項目，并予以標注。4.5.6檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。 明確 服務、供應品、試劑、消耗材料的購 買、驗收、 存儲的要求，并保存對供應商的 評價記錄和合 格供應商名單。4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程 序。 保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿 足，以 及允許客戶或其代表合理進入為其檢 驗檢測的 相關區(qū)域觀察。4.5.8檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴的程序。明

12、確對投訴的接收、確認、調查和處理 職責， 并采取回避措施。4.5.9檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合 是否 可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權力。必要時，通知客戶并 取消工作。 該程序包含檢驗檢測前中后全過 程。4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合時,米取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符 合時， 應采取預防措施。檢驗檢測機構應通 過實施質 量方針、質量目標，應用審核結 果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施、預防措施、管理 評審來持續(xù)改進管 理體系的適宜性、充分性 和有效性。4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標

13、識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。4.5.12檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核通常每年一次，由 質量負責 人策劃內審并制疋審核方案。內審員須經過培 訓，具備相應資格，內審員應獨 立于被審核的 活動。檢驗檢測機構應：a）依據(jù)有關過程的重要性、對檢驗檢測機構產生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制疋、實施和保持審核方案，審核方案包括 頻次、方 法、職責、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c）選擇審核員并實施審核；d）確保將審核結果報告給相關管理者；e）及時米取適當?shù)募m正和

14、糾正措施；14.5.13f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案 以檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理 者負責。 最咼管理者應確保管理評審后，得 出的相應變 更或改進措施予以實施，確保管 理體系的適宜 性、充分性和有效性。應保留 管理評審的記錄。 管理評審輸入應包括以下 信息：a)以往管理評審所采取措施的情況；b)與管理體系相關的內外部因素的變化；c)客戶滿意度、投訴和相關方的反饋；d)質量目標實現(xiàn)程度；e)政策和程序的適用性；f)管理和監(jiān)督人員的報告；g)內外部審核的結果；h)糾正措施和預防措施；i)檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；j)工作量和工

15、作類型的變化；k)資源的充分性；l)應對風險和機遇所采取措施的有效性；m)改進建議；n)其他相關因素，如質量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容：a)改進措施；b)管理體系所需的變更；檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測方法控制4.5.14程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標 準方法（含自制方法）。應優(yōu)先使用標準方 法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應進行確認。檢驗檢測 機 構應跟蹤方法的變化，并重新進行證實或 確認。 必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導 書。如確 需方法偏離，應有文件規(guī)定，經技 術判斷和批 準，并征得客戶同意。當

16、客戶建 議的方法不適 合或已過期時，應通知客戶。非標準方法（含自制方法）的使用，應事先 征 得客戶同意，并告知客戶相關方法可能存在的風險。需要時，檢驗檢測機構應建立和 保扌寸 開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應經 確認。4.5.15檢驗檢測機構應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉移進行系統(tǒng)和適當?shù)?檢查。 當利用計算機或自動化設備對檢驗檢 測數(shù)據(jù)進 行米集、處理、記錄、報告、存儲 或檢索時， 檢驗檢測機構應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和 安全性的程序。自行開發(fā)的計 算機軟件應形成 文件，使用前確認其適用 性，并進行定期、

17、改 變或升級后的再確認。維護計算機和自動設備以確保其功能正常。4.5.17檢驗檢測機構應建立和保持抽樣控制程序。 抽 樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣 應確 保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽 樣程序 有偏離的要求時，應予以詳細記錄， 同時告知 相關人員。4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理程序， 以 保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測 整個期 間保留該標識。在接收樣品時，應記 錄樣品的 異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品 在運輸、接收、制備、處置、存 儲過程中應予 以控制和記錄。當樣品需要存 放或養(yǎng)護時，應 保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

18、4.5.19檢驗檢測機構應建立和保持質量控制程序， 疋 期參加能力驗證或機構之間比對。通過分 析質 量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù) 時，應米 取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的冋 題，防止出現(xiàn) 錯誤的結果。質量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱?并加以評價。4.5.20檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、客觀地 出 具檢驗檢測結果，并符合檢驗檢測方法的 規(guī)定。 結果通常應以檢驗檢測報告或證書的 形式發(fā)出。 檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：a）標題；b）標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；C）檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的 地 點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一

19、性標識（如系列 號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別 該頁 是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分， 以及表 明檢驗檢測報告或證書結束的清晰標 識；）客戶的名稱和地址（適用時）；）對所使用檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；）對檢驗檢測結果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；） 對檢驗檢測結果的有效性或應用有影響 時, 提供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；） 檢驗檢測報告或證書的批準人；k）檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；l）檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。4.5.21當需對檢驗檢測結果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內谷：a）對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及 特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b） 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī) 范 的聲明；c）適用時，評定測