ISO9001-2015質(zhì)量管理體系各部門內(nèi)部審核檢查表（ISO9001內(nèi)審檢查表）

1、IS09001-2015質(zhì)量管理體系各部門內(nèi)部審核檢查表（IS09001內(nèi)審檢查表）內(nèi)部審核檢查表審核部門管理層審核日 期201& 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕 微觀 察0K上一次內(nèi)審與最 近外審的問(wèn)題點(diǎn)4.1理解組織及其環(huán)境1.組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對(duì)這些相關(guān) 信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相關(guān)方的需求和期望2.組織是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？是否 對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審？4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍3.組織是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對(duì)這些

2、信息形 成了相關(guān)文件？確定以上內(nèi)容時(shí)，是否考慮了內(nèi)外部因素、相 關(guān)方要求、本公司的產(chǎn)品和服務(wù)？4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程1.質(zhì)量管理體系包含了所需過(guò)程及其相互作用？2.組織過(guò)程管理的要求是否形成了文件并批準(zhǔn)實(shí)施？5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和 承諾最高管理者對(duì)滿足顧客要求有何想法？現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足 顧客要求的重要性.是否確定了最高管理者的職責(zé)，并發(fā)布實(shí)施？建立實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)所需的資源，最高管理如何確保提 供？有否實(shí)例佐證？5.2方針最高管理者是否建立了公司的質(zhì)量管理體系方針并形成文 件？最高管理者是否批準(zhǔn)、簽署了質(zhì)量管理體系方針？組織質(zhì)量方針通過(guò)什么方式在組織內(nèi)部或相關(guān)方（適宜時(shí)）傳 達(dá)？各層次員工中

3、是否得到充分溝通、正確理解，并協(xié)調(diào)一致， 深入人心？5.3組織的崗位、職責(zé)是否制定了組織結(jié)構(gòu)圖？各崗位是否規(guī)定了職責(zé)權(quán)限？ 職責(zé)權(quán)限是否體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)？以何種方式 傳達(dá)給所有相關(guān)部門？6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施是否形成風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與控制文件？是否依據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的 分析和相關(guān)方需求識(shí)別本公司的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否確定了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？是否將這些措施整 合到質(zhì)量管理體系文件中？是否評(píng)價(jià)了這此措施的有效性？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其 實(shí)現(xiàn)的策劃1.在組織的各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？所建立質(zhì)量 目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一致？2.所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一 致，是否相互

4、保證？3.所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi) 容.4.組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行QMS策劃，分析確定實(shí) 現(xiàn)目標(biāo)的問(wèn)題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確， 并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)？5.組織質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與實(shí)施時(shí)，過(guò)程是否受控，以 確保貫徹質(zhì)量方針，QMS的完整性？6.3變更的策劃1.組織針對(duì)QMS進(jìn)行變更時(shí)，是否考慮了變更的目的及 潛在后果？是否考慮了管理體系的完整性？2.組織在進(jìn)行QMS變更前是否考慮了資源的可獲得性？3.為實(shí)施QMS變更，是否產(chǎn)生了責(zé)任和權(quán)限的分配或再 分配？7.1資源提供為實(shí)施、保持及改進(jìn)管理體系有效性的資源需求情況，最 高管理者如何識(shí)別資源需求？能否

5、及時(shí)配置所需資源？9.1.1監(jiān)視、測(cè) 量、分析和評(píng)價(jià)組織對(duì)哪些方面的進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？用什么樣的方法、頻次、 圖表進(jìn)行分析和測(cè)量？是否對(duì)過(guò)程的績(jī)效和目標(biāo)完成情況進(jìn) 行評(píng)價(jià)？9.1.3分析與評(píng)價(jià)是否對(duì)產(chǎn)品的合格率、退貨率、顧客滿意度等目標(biāo)完成情況及 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、外部供方的績(jī)效改進(jìn)的情況解析統(tǒng)計(jì)分 析？9.2內(nèi)部審核是否定期舉行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的有效性和 充分性？（查看對(duì)應(yīng)內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審總結(jié)報(bào) 告、內(nèi)審不符合項(xiàng)）9.3管理評(píng)審1.是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審？2.管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)組織QMS （至少包括：質(zhì)量方針、 目標(biāo)、客戶及相關(guān)方的反饋、過(guò)程績(jī)效、產(chǎn)品的合

6、格情 況、外部供方績(jī)效、資源充分性、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采 取措施的有效性）適宜性、有效性、充分性？3.是否有形成文件的管理評(píng)審輸出（包含：a）改進(jìn)的機(jī) 會(huì)；b）質(zhì)量管理體系所需的變更；C）資源需求）？4.對(duì)上次管理評(píng)審采取措施的實(shí)施狀況？10.1總則組織QMS持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種 氛圍，使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)？組織是否通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，致力于提高QMS的有效性？組織持續(xù)改進(jìn)QMS績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù) 據(jù)對(duì)比予以證明？10.2不合格和 糾正措施1.組織是否建立并保持了 “數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)

7、控制程序” ？該程 序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定：評(píng)審不合格（包括顧客投訴）？確定不合格的原因？評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的原因？確定和實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果？評(píng)審所采取的糾正措施？組織對(duì)應(yīng)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了“數(shù)據(jù)分析和改 進(jìn)控制程序”組織采集糾正措施信息的來(lái)源是否正常、充分、可靠、及時(shí)？ 所采取的糾正措施，是否注重過(guò)程及有效性，能防止不合格再 發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？對(duì)糾正措施實(shí)施及有 效性是否進(jìn)行記錄、評(píng)審，實(shí)施了閉環(huán)管理對(duì)來(lái)自顧客的投訴，是否在采取補(bǔ)救措施后，能分析顧客投訴 原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生類似的顧客投訴？10.3持續(xù)改進(jìn)1、持續(xù)改進(jìn)的

8、手段有哪些？2、對(duì)管理評(píng)審的改進(jìn)機(jī)會(huì)有否進(jìn)行跟蹤實(shí)施？*判定欄符號(hào)說(shuō)明：“7”表示符合；“ o ”表示一般輕微不符合/觀察項(xiàng)；“”表示嚴(yán)重不符合.*每項(xiàng)審核記錄和判定必須要求填寫(xiě)完整。審核地點(diǎn)：部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)：內(nèi)部審核檢查表審核部門生產(chǎn)部審核日 期201& 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕 微觀 察0K上一次內(nèi)審與 最近外審的問(wèn) 題點(diǎn)4.1理解組織及其環(huán)境本部門是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對(duì)這些 相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相關(guān)方的 需求和期望本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？

9、是 否對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和評(píng)審？5.3組織的崗 位、職責(zé)和權(quán) 限1.有本部門的組織架構(gòu)，明確部門職責(zé)和各級(jí)人員職責(zé)、 權(quán)限及其相互關(guān)系？2.詢問(wèn)詢問(wèn)負(fù)責(zé)人有否清楚自己在質(zhì)量管理體系方面的職 責(zé)和權(quán)限，并核實(shí)有否落實(shí)。詢問(wèn)2名部門人員否清楚本 崗位職責(zé)？6.2質(zhì)量目標(biāo) 及其實(shí)現(xiàn)的策 劃本部門人員是否清楚公司的目標(biāo)和本部門的分目 標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過(guò)評(píng)審？部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá)標(biāo)項(xiàng)？如 何處理？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施查生產(chǎn)設(shè)備是否進(jìn)行了管理，有否建立清單？當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)是否及時(shí)維修，查基礎(chǔ)設(shè)施維修登 記表核實(shí)？是否定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、點(diǎn)檢？有沒(méi)有

10、文件支持和規(guī)范設(shè)備能力調(diào)查管理？7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境生產(chǎn)環(huán)境是否得到保持？車間有沒(méi)有溫濕度要求？檢查相關(guān)記錄核實(shí)？7.1.6組織的知識(shí)是否根據(jù)以往或現(xiàn)有的生產(chǎn)狀況（或經(jīng)驗(yàn)）修訂固化標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)相關(guān)資料收集整理？（查詢收集方法和結(jié)果）是否有制定學(xué)習(xí)計(jì)劃并組織部門內(nèi)部員工對(duì)相關(guān)知識(shí)做教 育訓(xùn)練？7.5.3成文信息的控制作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)能方便獲取作業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作指引，這些標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，有經(jīng)過(guò)受控發(fā)行（確 認(rèn)有文件編碼，受控印章等信息）？文件格式滿足成文信 息管理要求？是否按照IS09001： 2015標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)應(yīng)成文信息？現(xiàn)場(chǎng)表 單記錄填寫(xiě)完整？8.1運(yùn)行和策 劃和控制查詢新產(chǎn)品

11、生產(chǎn)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)有否相關(guān)產(chǎn)品特性的資料？查詢有否新產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)資料？沖壓機(jī)臺(tái)、成型機(jī)臺(tái)關(guān)鍵參數(shù)是否在管控范圍內(nèi)關(guān)鍵、重要及復(fù)雜工序是否獲得作業(yè)文件？現(xiàn)場(chǎng)查看核實(shí)。監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器、量具、裝置等是否適當(dāng)？設(shè)備操作是否 有指導(dǎo)書(shū)？8. 5. 1生產(chǎn)和 服務(wù)提供的控 制1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有工藝要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)、準(zhǔn)樣品等？2.現(xiàn)場(chǎng)是否按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)，并有相應(yīng)的檢驗(yàn)工 具？并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)記錄？3.現(xiàn)場(chǎng)溫濕度有被進(jìn)行監(jiān)控，且溫濕度在管控范圍內(nèi)，超 出范圍的有實(shí)施糾正措施？重點(diǎn)工站（注塑機(jī)作業(yè)員、沖壓機(jī)作業(yè)員、全檢人員）又 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，且經(jīng)過(guò)考核合格后佩戴上崗證上崗（隨機(jī)抽查 2名現(xiàn)

12、場(chǎng)人員）？8. 5. 2標(biāo)示和 可追溯性現(xiàn)場(chǎng)查看是否規(guī)劃區(qū)域，如待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等？ 產(chǎn)品和物料是否按規(guī)定區(qū)域擺放？現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí)卡，其產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否齊全正 確？核查上述標(biāo)識(shí)卡產(chǎn)品或物料能否進(jìn)行追溯管理？8. 5. 4產(chǎn)品防 護(hù)在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品產(chǎn)品有得到明確標(biāo)示，在搬運(yùn)過(guò)程中使 用叉車等工具，輕拿輕放放置損壞？8. 7不合格輸 出的控制抽查3份質(zhì)量異常聯(lián)絡(luò)單或不合格處理單，核實(shí)如何處 理？是否符合規(guī)定？不合格品是否標(biāo)識(shí)并隔離？不合格品返工、返修后是否經(jīng) 過(guò)重新檢驗(yàn)？9.1.3分析與評(píng)價(jià)1.對(duì)產(chǎn)品報(bào)廢率、產(chǎn)品合格率、效率、設(shè)備異常等進(jìn)行統(tǒng) 計(jì)分析，并對(duì)完成情況進(jìn)行檢討分析，并制

13、定實(shí)施改善對(duì) 策？*判定欄符號(hào)說(shuō)明：“7”表示符合；“ o ”表示一般輕微不符合/觀察項(xiàng)；“”表示嚴(yán)重不符合。*每項(xiàng)審核記錄和判定必須要求填寫(xiě)完整。審核地點(diǎn):部門負(fù)責(zé)人確認(rèn):內(nèi)部審核檢查表審核部門質(zhì)量部審核日期201& 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕 微觀 察0K上一次內(nèi) 審與最近 外審的問(wèn)題點(diǎn)4.1理解組織 及其環(huán)境本部門是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對(duì) 這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相關(guān) 方的需求 和期望本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)方？ 是否對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)

14、行了監(jiān)視和評(píng)審？5.3組織的 崗位、職責(zé) 和權(quán)限1.有本部門的組織架構(gòu)，明確部門職責(zé)和各級(jí)人員職責(zé)、 權(quán)限及其相互關(guān)系？2.詢問(wèn)詢問(wèn)負(fù)責(zé)人有否清楚自己在質(zhì)量管理體系方面的 職責(zé)和權(quán)限，并核實(shí)有否落實(shí)。詢問(wèn)2名部門人員否清楚 本崗位職責(zé)？6.2質(zhì)量目 標(biāo)及其實(shí) 現(xiàn)的策劃本部門人員是否清楚公司的目標(biāo)和本部門的分目 標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過(guò)評(píng)審？部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá)標(biāo)項(xiàng)？ 如何處理？7.1.4 過(guò) 程運(yùn)行環(huán) 境檢驗(yàn)作業(yè)時(shí)有根據(jù)檢驗(yàn)所需條件進(jìn)行溫濕度/照明 管理？7.1.5監(jiān)視 與測(cè)量資 源公司是否建立測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)？所有測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)均 已納入校準(zhǔn)系統(tǒng)，并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周

15、期？測(cè)量設(shè)備是 否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證。查閱儀器校準(zhǔn)清單核實(shí)校準(zhǔn)系統(tǒng)有否實(shí)施。查詢近期儀器校準(zhǔn)計(jì)劃核實(shí)計(jì)劃實(shí)施情況。詢問(wèn)儀器校準(zhǔn)異常時(shí)的處理程序，并查看最近 異常處理的記錄核對(duì)有否按程序進(jìn)行。查看儀校員的資格證核實(shí)有否經(jīng)過(guò)外部培 訓(xùn)？資質(zhì)是否滿足內(nèi)部?jī)x器要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看儀器的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)有否在有效期限。對(duì)檢測(cè)軟件類計(jì)算機(jī)是否進(jìn)行了周期或使用前的驗(yàn)證，并 按規(guī)定周期加以確認(rèn)？7.1.6組織的知識(shí)是否對(duì)外來(lái)知識(shí)，如客戶要求、環(huán)保法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 等進(jìn)行收集？（查詢收集方法和結(jié)果）是否根據(jù)以往或現(xiàn)有的品質(zhì)狀況（或經(jīng)驗(yàn)）修訂固化標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)相關(guān)資料收集整理？（查詢收集方法和結(jié)果）是對(duì)組織外部

16、知識(shí)和內(nèi)部知識(shí)建立了清單？是否有制定學(xué)習(xí)計(jì)劃并組織部門內(nèi)部員工對(duì)相關(guān)知識(shí)做 教育訓(xùn)練？是否建立了知識(shí)管理的機(jī)制或平臺(tái)？是否明確了全員獲取這些知識(shí)的途徑？7.5.成文信息 7. 5. 1 總則是否按照IS09001： 2015標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)應(yīng)成文信息？現(xiàn)場(chǎng)表 單記錄填寫(xiě)完整？文件管理系統(tǒng)是否暢通？組織人員會(huì)使用并通過(guò)適宜途 徑取得和閱讀？7.5.2創(chuàng)建和更新是否建立文件化管理機(jī)制？文件是否按規(guī)定模板制作并經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)？7.5.3成文 信息的控 制1.成文信息在需要的場(chǎng)所和時(shí)機(jī)可以被獲得和使用？2.有對(duì)應(yīng)成文信息保護(hù)、分發(fā)、訪問(wèn)、檢索、使用、儲(chǔ)存、 更改、處置的機(jī)制？3.外來(lái)文件被合適的管理，有對(duì)應(yīng)管

17、理機(jī)制？4.作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)能方便獲取作業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作指引，這些標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，有經(jīng)過(guò)受控發(fā)行 （確認(rèn)有文件編碼，受控印章等信息）？文件格式滿足成 文信息管理要求？8.4.2 控 制類別和 程度對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品有否檢查要求？ 抽查2類產(chǎn)品來(lái)料檢查要求核實(shí)？是否針對(duì)不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績(jī)，進(jìn)行 分類或分級(jí)，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的驗(yàn)證的 活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？詢問(wèn)并查閱近期供方評(píng)價(jià)記錄。查看近期二個(gè)月供應(yīng)商的來(lái)料檢查記錄，核實(shí) 不良率偏高的供應(yīng)商有否進(jìn)行評(píng)價(jià)與處理。是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄、與供方的溝通以及對(duì) 不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實(shí)其符合規(guī)定要

18、求？查與較差供應(yīng)商溝通記錄，核實(shí)不合格的處理 措施。抽查2份處理報(bào)告核實(shí)有否按規(guī)定實(shí)施。是否有建立關(guān)鍵元件清單？關(guān)鍵材料有否明確的檢 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法？來(lái)料檢查場(chǎng)所有沒(méi)有防靜電措施？檢驗(yàn)儀器有否設(shè) 置充分性、校準(zhǔn)、保養(yǎng)？來(lái)料樣品如何管理？是否規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證情況并予以實(shí) 施？抽查在供方的檢查報(bào)告兩份核實(shí)。詢問(wèn)擔(dān)當(dāng)顧客對(duì)來(lái)料有否要求？如何落實(shí)？8.5.3顧客 或外部供 方的財(cái)產(chǎn)識(shí)別了哪些顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)？是怎么處置的？8.6產(chǎn)品 和服務(wù)放 行有進(jìn)行品質(zhì)策劃，并實(shí)施策劃的安排？（確認(rèn)有無(wú) 產(chǎn)品對(duì)應(yīng)QC工程圖，確認(rèn)各階段有無(wú)對(duì)應(yīng)檢查報(bào)告， 檢驗(yàn)員是否在檢查報(bào)告簽字確認(rèn)？）8.7不合格 輸出

19、的控 制是否對(duì)不合格品及不合格項(xiàng)的處理結(jié)果進(jìn)行了跟蹤？ 抽查有關(guān)IQC不合格項(xiàng)處理措施有否實(shí)施？抽查半成品檢查報(bào)告不合格的處理措施有否實(shí) 施？抽查成品出貨檢查報(bào)告不合格的處理措施有否 實(shí)施？ 查詢內(nèi)審/管理評(píng)審不合格項(xiàng)處理措施有否實(shí)施？有否明確偏離規(guī)范的產(chǎn)品出貨必須經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審且取得 顧客的同意？?jī)?nèi)部有沒(méi)有明確一個(gè)嚴(yán)格的評(píng)估過(guò)程？返工質(zhì)量如何控制？核查返工后復(fù)檢記錄。返工件有否標(biāo) 識(shí)和可追溯性？對(duì)于國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽檢，產(chǎn)品如回，顧客投訴及抱怨 等來(lái)自外部的不合格品信息，是否有采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防 措施？查交付后或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格處理狀況？客戶投訴 是否采取相應(yīng)措施？有沒(méi)有流程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)

20、定追回失效產(chǎn)品？抽查實(shí)際 處理失效問(wèn)題的案例，核實(shí)有否分析、糾正、監(jiān)控及有效 性評(píng)定。9.1監(jiān)視、 測(cè)量、分析 和評(píng)價(jià)對(duì)哪些質(zhì)量方面信息的進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？用什么樣的方 法、頻次、圖表進(jìn)行分析和測(cè)量？是否對(duì)過(guò)程的績(jī)效和目 標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià)？10.2 不 合格和糾 正措施1.是否建立并保持了 “數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)控制程序” ？該程 序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定：評(píng)審不合格（包括顧客投訴）？確定不合格的原因？評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的原因？確定和實(shí)施所需的措施？記錄所采取措施的結(jié)果？評(píng)審所采取的糾正措施？2.對(duì)應(yīng)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了 “數(shù)據(jù)分析和 改進(jìn)控制程序”3.采集糾正措施信息的來(lái)源

21、是否正常、充分、可靠、及時(shí)？ 所采取的糾正措施，是否注重過(guò)程及有效性，能防止不合 格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？對(duì)糾正措施 實(shí)施及有效性是否進(jìn)行記錄、評(píng)審，實(shí)施了閉環(huán)管理？4.對(duì)來(lái)自顧客的投訴，是否在采取補(bǔ)救措施后，能分析顧 客投訴原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生類似的顧客投 訴？*判定欄符號(hào)說(shuō)明：“7”表示符合；“ o ”表示一般輕微不符合/觀察項(xiàng)；“”表示嚴(yán)重不符合。*每項(xiàng)審核記錄和判定必須要求填寫(xiě)完整。審核地點(diǎn)：部門負(fù)責(zé)人確認(rèn):內(nèi)部審核檢查表審核部門采購(gòu)部審核日 期201& 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕 微觀 察0K上一次內(nèi)審與最 近外審的問(wèn)

22、題點(diǎn)4.1理解組織及其環(huán)境本部門是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響 其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部 因素？是否對(duì)這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相關(guān)方的需求和期望本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相 關(guān)方？是否對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了 監(jiān)視和評(píng)審？5.3組織的岡位、 職責(zé)和權(quán)限1.有本部門的組織架構(gòu)，明確部門職責(zé)和各級(jí)人員 職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系？2.詢問(wèn)詢問(wèn)負(fù)責(zé)人有否清楚自己在質(zhì)量管理體系 方面的職責(zé)和權(quán)限，并核實(shí)有否落實(shí)。詢問(wèn)2名部 門人員否清楚本崗位職責(zé)？6.2質(zhì)量目標(biāo)及 其實(shí)現(xiàn)的策劃本部門人員是否清楚公司的目標(biāo)和本部門的 分目標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有

23、否經(jīng)過(guò)評(píng) 審？部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá)標(biāo) 項(xiàng)？如何處理？7.5.成文信息現(xiàn)場(chǎng)能方便獲取作業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作指引，這些標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，有經(jīng)過(guò)受 控發(fā)行（確認(rèn)有文件編碼，受控印章等信息）？文 件格式滿足成文信息管理要求？是否按照IS09001： 2015標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)應(yīng)成文信息？ 現(xiàn)場(chǎng)表單記錄填寫(xiě)完整？8.4.1外部提供的 過(guò)程、產(chǎn)品和服 務(wù)的控制是否建立了采購(gòu)管理與供方選擇評(píng)價(jià)的機(jī)制并執(zhí) 行？是否依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果實(shí)施了供方的采購(gòu)比例調(diào)整，或 停用和淘汰？是否有合格供方名錄？8.4.2控制類型和程度是否對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行評(píng)審？是否分析了外部產(chǎn)品或服務(wù)不合格時(shí)，對(duì)顧客的和

24、法規(guī)的影響？是否有外部供方管理程序？是否對(duì)外部供方提供產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)？并對(duì)檢驗(yàn)結(jié) 果按照外部供方管控程序進(jìn)行處理？是否有外部供方審核/輔導(dǎo)計(jì)劃？對(duì)外部供方審核輔導(dǎo)/產(chǎn)品檢查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，是 否有要求外部供方績(jī)效改善？是否對(duì)改善進(jìn)行驗(yàn) 證？8.4.3提供給外 部供方的信息采購(gòu)申請(qǐng)單是否由各相關(guān)部門簽字評(píng)審，保證無(wú)遺 漏內(nèi)容？提外部供方的訂單有經(jīng)過(guò)確認(rèn)審核？與外部供方又簽訂技術(shù)/質(zhì)量/環(huán)保/采購(gòu)等協(xié)議， 明確交付產(chǎn)品（服務(wù)）技術(shù)要求、質(zhì)量要求、環(huán)保 要求和采購(gòu)要求？8.5.3顧客或外 部供方的財(cái)產(chǎn)識(shí)別了哪些顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)？是怎么處置 的？9.1.3分析與評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品報(bào)進(jìn)料檢驗(yàn)合格率、原材料價(jià)格、

25、產(chǎn)品交期 等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并對(duì)完成情況進(jìn)行檢討分析，并 制定實(shí)施改善對(duì)策？*判定欄符號(hào)說(shuō)明：“7”表示符合；“ o ”表示一般輕微不符合/觀察項(xiàng)；“”表示嚴(yán)重不符合。*每項(xiàng)審核記錄和判定必須要求填寫(xiě)完整。審核地點(diǎn):部門負(fù)責(zé)人確認(rèn):審核部門研發(fā)部審核日期201& 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕微觀 察0K上一次內(nèi)審 與最近外審 的問(wèn)題點(diǎn)4.1理解組織及其環(huán)境本部門是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí) 現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是 否對(duì)這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相關(guān)方 的需求和期 望本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān)

26、 方？是否對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和 評(píng)審？5.3組織的崗 位、職責(zé)和權(quán) 限1.有本部門的組織架構(gòu)，明確部門職責(zé)和各級(jí)人員職 責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系？2.詢問(wèn)詢問(wèn)負(fù)責(zé)人有否清楚自己在質(zhì)量管理體系方面 的職責(zé)和權(quán)限，并核實(shí)有否落實(shí)。詢問(wèn)2名部門人員 否清楚本崗位職責(zé)？6.2質(zhì)量目 標(biāo)及其實(shí)現(xiàn) 的策劃本部門人員是否清楚公司的目標(biāo)和本部門的分 目標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過(guò)評(píng)審？部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá)標(biāo) 項(xiàng)？如何處理？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施是否有檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)儀器，且檢測(cè)設(shè)備的精度能否 滿足測(cè)試儀要求是否設(shè)備一覽表，有否對(duì)登錄設(shè)備名稱、編號(hào)、型號(hào)、 使用部門等信息？現(xiàn)場(chǎng)查看

27、研發(fā)儀器設(shè)備保養(yǎng)狀況，是否按規(guī)定進(jìn) 行？抽查至少3臺(tái)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)記錄。7.1.6組織的知識(shí)是否對(duì)外來(lái)知識(shí)，如客戶要求、法律法規(guī)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行收集？（查詢收集方法和結(jié)果）是否有制定學(xué)習(xí)計(jì)劃并組織部門內(nèi)部員工對(duì)相關(guān)知識(shí) 做教育訓(xùn)練？7.5.成文信 息現(xiàn)場(chǎng)能方便獲取作業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作指引，這些標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，有經(jīng)過(guò)受控發(fā) 行（確認(rèn)有文件編碼，受控印章等信息）？文件格式 滿足成文信息管理要求？是否按照IS09001： 2015標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)應(yīng)成文信息？現(xiàn) 場(chǎng)表單記錄填寫(xiě)完整？8.2.4產(chǎn)品和 服務(wù)要求的 更改是否制定了變更控制程序？產(chǎn)品和服務(wù)要求變更后是否通知到

28、相關(guān)單位？產(chǎn)品和服務(wù)要求變更后是否修訂了對(duì)應(yīng)的文件資料？8.3.1產(chǎn)品 和服務(wù)設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)是否制定設(shè)計(jì)和發(fā)開(kāi)控制程序？8.3.2設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)策劃是否為產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行了分階段控制？（查看 開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)）8.3.3設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)輸入開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)時(shí)是否對(duì)客戶的需求進(jìn)行評(píng)審（至少包 括：功能和性能的要求、法律法規(guī)要求、以往類 似產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)信息、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、潛在的失效 后果）？對(duì)不能滿足需求的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是否 采取措施，并得到解決？8.3.4設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)控制查階段驗(yàn)證記錄、評(píng)審和確認(rèn)記錄。以及針對(duì)上 述過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題所采取的措施是否形成管理 閉環(huán)？8.3.5設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)輸出產(chǎn)品BOM、工程圖紙、作業(yè)規(guī)范、

29、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、生 產(chǎn)流程？8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改設(shè)計(jì)更改，是否進(jìn)行了評(píng)審？8.4.3提供 給外部供方 的信息是否有物料承認(rèn)流程？外部供方承認(rèn)書(shū)是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)？是否回簽承認(rèn) 書(shū)和樣品給外部供方？8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)識(shí)別了哪些顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)？是怎么處置的？8.5.6更改控制變更前有進(jìn)行變更評(píng)審？并更時(shí)經(jīng)過(guò)授權(quán)？（檢 查變更流程各類型變更是否規(guī)定變更評(píng)審，變更 是否制定人員批準(zhǔn)后才可以發(fā)生變更，抽查2份 ECR/ECN）9.1.3分析與評(píng)價(jià)部門對(duì)那些績(jī)效進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，這些數(shù)據(jù)是否 被用于檢討改善？*判定欄符號(hào)說(shuō)明：“7”表示符合；“ o ”表示一般輕微不符合/觀察項(xiàng)；“”表示嚴(yán)重不符合

30、。*每項(xiàng)審核記錄和判定必須要求填寫(xiě)完整。審核地點(diǎn):部門負(fù)責(zé)人確認(rèn):審核部門PMC倉(cāng)庫(kù)審核日期2018. 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕 微觀 察0K上一次內(nèi)審 與最近外審 的問(wèn)題點(diǎn)4.1理解組織及其環(huán)境本部門是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí) 現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是 否對(duì)這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相關(guān)方的 需求和期望本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相關(guān) 方？是否對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了監(jiān)視和 評(píng)審？5.3組織的崗 位、職責(zé)和權(quán) 限1.有本部門的組織架構(gòu)，明確部門職責(zé)和各級(jí)人員職 責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系

31、？2.詢問(wèn)詢問(wèn)負(fù)責(zé)人有否清楚自己在質(zhì)量管理體系方面 的職責(zé)和權(quán)限，并核實(shí)有否落實(shí)。詢問(wèn)2名部門人員否 清楚本崗位職責(zé)？6.2質(zhì)量目標(biāo) 及其實(shí)現(xiàn)的策 劃本部門人員是否清楚公司的目標(biāo)和本部門的分目 標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過(guò)評(píng)審？部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá)標(biāo) 項(xiàng)？如何處理？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施是否有倉(cāng)庫(kù)平面圖，各種類型物料有對(duì)應(yīng)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存？7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境倉(cāng)庫(kù)有進(jìn)行環(huán)境管理（如溫濕度/5S等）？7.5.成文信息現(xiàn)場(chǎng)能方便獲取作業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作指引，這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī) 范有被形成文件，且經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，有經(jīng)過(guò)受控發(fā)行（確 認(rèn)有文件編碼，受控印章等信息）？文件格式滿足成文 信息管理要求？是否

32、按照IS09001： 2015標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)應(yīng)成文信息？現(xiàn)場(chǎng) 表單記錄填寫(xiě)完整？8.5.2標(biāo)示和課追溯性倉(cāng)庫(kù)區(qū)域劃分明確，原材料/成品區(qū)域/待檢驗(yàn)/檢驗(yàn)合 格/不合格品區(qū)域？合格/不合格產(chǎn)品又被明確標(biāo)示隔 離？材料標(biāo)示清晰完整？抽查至少3個(gè)有追溯性要求的產(chǎn) 品零件進(jìn)行追溯，核查是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，記錄能否 達(dá)到追溯目的？使用何種方式管控產(chǎn)品的進(jìn)出，這種方式可以確保物料 能夠被追溯？8.5.3顧客或 外部供方的財(cái) 產(chǎn)有對(duì)應(yīng)顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)的管理辦法？顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)得到識(shí)別、檢驗(yàn)，并按照財(cái)產(chǎn)儲(chǔ) 存條件進(jìn)行保管？當(dāng)顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)受到損失、丟失或不適用時(shí)有向 顧客或外部供方報(bào)告的流程，并有對(duì)應(yīng)

33、記錄？8. 5. 4防護(hù)查詢倉(cāng)庫(kù)管理制度，有否制定材料及產(chǎn)品儲(chǔ)存控制程 序？客戶提供的物料是否都進(jìn)行驗(yàn)證后入庫(kù)？抽查三份（原 材料、半成品、成品）出入庫(kù)手續(xù)是否符合規(guī)定？是否 及時(shí)更新帳目或K3系統(tǒng)數(shù)據(jù)。有沒(méi)有進(jìn)行定期盤點(diǎn)，查閱盤點(diǎn)資料核實(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)是否建立防護(hù)標(biāo)識(shí)管理？如防碰撞、限高標(biāo)識(shí)、防 雨淋等。抽查至少3處“帳、物、卡”是否一致？客供料是否建 立帳目并明確標(biāo)識(shí)？有否制定物料搬運(yùn)方法，確保物品特性不受損傷？現(xiàn)場(chǎng)是否提供正確的容器或指定搬運(yùn)工具？如叉車、轉(zhuǎn) 運(yùn)車等。物料的進(jìn)出是否遵循先入先出原則，抽查3處核實(shí)。搬運(yùn)人員有否實(shí)施有效的培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)查看搬運(yùn)過(guò)程是否 違規(guī)？是否明確制定各種產(chǎn)品包裝技術(shù)

34、條件，抽查當(dāng)天產(chǎn)品核 實(shí)，并檢查包裝是否符合要求？有否包裝標(biāo)志？標(biāo)志是 否符合要求？倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)空間是否適宜？物料擺放、分類是否符合要 求？貨架標(biāo)識(shí)是否正確清楚？對(duì)易燃、易損的產(chǎn)品是否按規(guī)定管理？現(xiàn)場(chǎng)核查消防配 備情況？倉(cāng)庫(kù)防潮、防曬、溫濕度等條件是否滿足產(chǎn)品要求？9.1.3分析與評(píng)價(jià)部門對(duì)那些績(jī)效進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，這些數(shù)據(jù)是否 被用于檢討改善？*判定欄符號(hào)說(shuō)明：“7”表示符合；“ o ”表示一般輕微不符合/觀察項(xiàng)；“”表示嚴(yán)重不符合。*每項(xiàng)審核記錄和判定必須要求填寫(xiě)完整。審核地點(diǎn):部門負(fù)責(zé)人確認(rèn):審核部門資材部審核日期201& 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕

35、微觀 察OK上一次內(nèi)審與 最近外審的問(wèn) 題點(diǎn)4.1理解組織及其環(huán)境本部門是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響 其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部 因素？是否對(duì)這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相關(guān)方的 需求和期望本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相 關(guān)方？是否對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了 監(jiān)視和評(píng)審？5.3組織的崗 位、職責(zé)和權(quán) 限1.有本部門的組織架構(gòu)，明確部門職責(zé)和各級(jí)人 員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系？2.詢問(wèn)詢問(wèn)負(fù)責(zé)人有否清楚自己在質(zhì)量管理體系 方面的職責(zé)和權(quán)限，并核實(shí)有否落實(shí)。詢問(wèn)2名 部門人員否清楚本崗位職責(zé)？6.2質(zhì)量目標(biāo) 及其實(shí)現(xiàn)的策 劃本部門人員是否清楚公司的

36、目標(biāo)和本部門的 分目標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過(guò)評(píng) 審？部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá) 標(biāo)項(xiàng)？如何處理？7.5.成文信息現(xiàn)場(chǎng)能方便獲取作業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作指引，這些 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，有經(jīng) 過(guò)受控發(fā)行（確認(rèn)有文件編碼，受控印章等信 息）？文件格式滿足成文信息管理要求？是否按照IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)應(yīng)成文信息？ 現(xiàn)場(chǎng)表單記錄填寫(xiě)完整？8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制查詢生產(chǎn)計(jì)劃制定的依據(jù)？生產(chǎn)全過(guò)程明確了哪 些受控條件？生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足客戶納期？查近期3項(xiàng)訂單核實(shí)？詢問(wèn)生產(chǎn)計(jì)劃變更后有否及時(shí)通知相關(guān)部門？舊 版計(jì)劃有否收回？核對(duì)三處。抽查三份出貨通知單，

37、核實(shí)PMC計(jì)劃組是否 及時(shí)制定生產(chǎn)計(jì)劃表和生產(chǎn)加工單？9.1.3分析與評(píng)價(jià)部門對(duì)那些績(jī)效進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，這些數(shù)據(jù) 是否被用于檢討改善？*判定欄符號(hào)說(shuō)明：“7”表示符合；“ o ”表示一般輕微不符合/觀察項(xiàng)；“”表示嚴(yán)重不符合。*每項(xiàng)審核記錄和判定必須要求填寫(xiě)完整。審核地點(diǎn)：部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)：審核部門人力資源部審核日期201& 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕 微觀 察OK上一次內(nèi)審與最 近外審的問(wèn)題點(diǎn)4.1理解組織及其環(huán)境本部門是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響 其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部 因素？是否對(duì)這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？4.2理解相

38、關(guān)方的需求和期望本部門是否確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有相 關(guān)方？是否對(duì)這些相關(guān)方制定相關(guān)要求并進(jìn)行了 監(jiān)視和評(píng)審？5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針通過(guò)什么方式在公司內(nèi)部溝通？5.3組織的岡位、 職責(zé)和權(quán)限1.有本部門的組織架構(gòu)，明確部門職責(zé)和各級(jí)人 員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系？2.詢問(wèn)詢問(wèn)負(fù)責(zé)人有否清楚自己在質(zhì)量管理體系 方面的職責(zé)和權(quán)限，并核實(shí)有否落實(shí)。詢問(wèn)2名 部門人員否清楚本崗位職責(zé)？6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃本部門人員是否清楚公司的目標(biāo)和本部門的 分目標(biāo)？目標(biāo)的設(shè)定是否適宜，有否經(jīng)過(guò)評(píng) 審？部門目標(biāo)、指標(biāo)是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)？是否有未達(dá) 標(biāo)項(xiàng)？如何處理？7.1.2人員是否有人員招聘管理辦法？是

39、否有入職、在崗、及崗位提升的相關(guān)培訓(xùn)管理 制度？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是 否充足、適當(dāng)，得到維護(hù)和控制？是否建立設(shè)備設(shè)施的維護(hù)制度及實(shí)施計(jì)劃？ 維護(hù)計(jì)劃是否得到實(shí)施？是否有發(fā)生故障并維修 及驗(yàn)證合格？7.1.4公司環(huán)境組織為保護(hù)員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量 和效率，是否識(shí)別并采取措施消除工作過(guò)程中的 有害因素，預(yù)防事故，預(yù)防錯(cuò)誤過(guò)程（活動(dòng)）？7.1.6組織的知識(shí)是否對(duì)外來(lái)知識(shí)，如客戶要求、法律法規(guī)、國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行收集？（查詢收集方法和 結(jié)果）是否有制定學(xué)習(xí)計(jì)劃并組織部門內(nèi)部員工對(duì)相關(guān) 知識(shí)做教育訓(xùn)練？7.2能力是否明確了人員上崗的要求？關(guān)鍵崗

40、位人員是否通過(guò)培訓(xùn)考核合格后上崗？合 格人員采用什么方式進(jìn)行甄別（如是否頒發(fā)上崗 證）？7.3意識(shí)是有有對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、品質(zhì)意識(shí)的相關(guān) 培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)實(shí)績(jī)？7.4溝通在自上而下溝通過(guò)程中，組織有哪些溝通方式（如 例會(huì)制度）？在自下而上溝通過(guò)程中，組織有哪 些溝通方式（如報(bào)告制度）？在橫向與斜向溝通 過(guò)程中組織有何措施防止混亂，避免統(tǒng)一指揮系 統(tǒng)被破壞？在內(nèi)部溝通過(guò)程中，是否存在主要障 礙？7.5.成文信息現(xiàn)場(chǎng)能方便獲取作業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及操作指引，這些 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有被形成文件，且經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)，有經(jīng) 過(guò)受控發(fā)行（確認(rèn)有文件編碼，受控印章等信 息）？文件格式滿足成文信息管理要求？是否按照IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)制定對(duì)應(yīng)成文信息？ 現(xiàn)場(chǎng)表單記錄填寫(xiě)完整？9.1.3分析與評(píng)價(jià)部門對(duì)那些績(jī)效進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，這些數(shù)據(jù) 是否被用于檢討改善？*判定欄符號(hào)說(shuō)明：“7”表示符合；“ o ”表示一般輕微不符合/觀察項(xiàng)；“”表示嚴(yán)重不符合。*每項(xiàng)審核記錄和判定必須要求填寫(xiě)完整。審核地點(diǎn):部門負(fù)責(zé)人確認(rèn):審核部門業(yè)務(wù)部審核日 期201& 04. 08版本01審核員陪審員判定標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄嚴(yán) 重輕 微觀 察OK上一次內(nèi)審 與最近外審 的問(wèn)題點(diǎn)4.1理解組織及 其環(huán)境本部門是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素？是否對(duì) 這些相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和