檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)RBT214內(nèi)審檢查表

1、XXX檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審檢查表RB/T 2142017編號(hào):審核組長(zhǎng)審核組成員審核時(shí)間RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)4. 1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相 應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出 具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律 責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng) 所在法人單位授權(quán)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊(cè)證書（營業(yè)執(zhí) 照）文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā)，是否處 于有效期內(nèi)；資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否 與法人登記、注冊(cè)文件一致；登記、注冊(cè)文件中 的經(jīng)營范圍是否包

2、含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者 相關(guān)表述，是否影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的經(jīng) 營項(xiàng)目（諸如生產(chǎn)、銷售等）。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位 是否是依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任；該檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制； 是否能提供所在法人單位對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn) 行和承擔(dān)法律責(zé)任的法人授權(quán)文件；如果所在法 人單位的法定單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)管理層的，是否由法定代表人對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)管理層進(jìn)行授權(quán)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力，RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)在發(fā)生檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤和其他后果時(shí)，能 否承擔(dān)起經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任

3、。4. 1. 2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技 術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖是否清楚表明了其 管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系，非獨(dú)立法人的檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否通過組織機(jī)構(gòu)圖表明了與其他部門 的關(guān)系，說明其獨(dú)立運(yùn)作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、 系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗(yàn)檢測(cè)能力相適應(yīng)的資 源。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否設(shè)置質(zhì)量管理、技術(shù)管理和 行政管理的部門或崗位，清楚表達(dá)了三者之間的 關(guān)系。質(zhì)量管理要求是否融入技術(shù)運(yùn)作中，是否能控 制技術(shù)運(yùn)作有效運(yùn)行，行政管理是否能為技術(shù)運(yùn) 作提供支持和服務(wù)。管理體系文件是否覆蓋了檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通 用要

4、求(RB/T 2142017)中質(zhì)量管理、技術(shù)管 理和行政管理的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)管理體系職責(zé)是否落實(shí)，質(zhì)量管理、 行政管理和技術(shù)管理之間關(guān)系是否明確，過程接 口是否清晰，是否形成相互協(xié)調(diào)的、系統(tǒng)的管理 體系。4. 1. 3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)， 應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、 公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否向社會(huì)公布其“遵照國家相 關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、 誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任”RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)社會(huì)責(zé)任。的承擔(dān)。管理體系文件中是否從法律、管理

5、、技術(shù)和責(zé) 任等方面明確上述承諾，并采取措施履行承諾。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否形成了公正誠信體系，是否 落實(shí)責(zé)任并得到實(shí)施。4. 1. 4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和 誠信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自 內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓 力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客 觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出 現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活 動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否在

6、識(shí)別了影響公正和誠信的 風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上建立了保證其公正和誠信的程序， 并采取措施進(jìn)行控制，管理職責(zé)是否落實(shí)，控制 是否有效。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員是否了解公正和誠信 的控制要求，采取了哪些措施保證檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、 結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其所在組織還從 事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)時(shí)，該機(jī)構(gòu)是否做到獨(dú)立 運(yùn)作，與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響其判斷 的獨(dú)立性和誠實(shí)性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方 式，防止錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從 業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員，機(jī)構(gòu)內(nèi)是否存在在其他機(jī)構(gòu) 兼職的人員。4. 1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密 和所有權(quán)的

7、程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和 傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng) 對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè) 秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶秘密和所有 權(quán)的程序，該程序是否包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸 結(jié)果信息的要求，或者有其他保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳 輸結(jié)果信息的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員是否了解對(duì)其在檢驗(yàn)檢RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)的保密措施測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘 密負(fù)有保密義務(wù)，是否制定和實(shí)施了相應(yīng)的保密 措施。4. 2人員4. 2. 1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序， 對(duì)人

8、員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行 規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、 聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗 位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要 求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、 保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，無論是內(nèi) 部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝 任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了人員管理程序，是否 對(duì)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn) 行了規(guī)范管理，要求是否明確，是否得到執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的數(shù)量和能力是否滿足所申 請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的需要，尤其是技術(shù)人員的資質(zhì) 和

9、能力是否勝任所從事的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，是否經(jīng) 過能力確認(rèn)后持證上崗。其他的管理人員和關(guān)鍵 支撐人員是否勝任本崗位工作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員是否均簽訂了勞動(dòng)/聘用合 同或有錄用通知，建立了勞動(dòng)或錄用關(guān)系。技術(shù)人員和管理人員是否有崗位說明，規(guī)定了 崗位職責(zé)、權(quán)限和任職要求以及與其他崗位的工 作關(guān)系；技術(shù)崗位和管理崗位人員是否了解自身 的崗位職責(zé)和任職要求，勝任本崗位工作。在管理體系中的兼職人員，如設(shè)備管理員、文 檔管理員、樣品管理員等，其崗位職責(zé)是否明確 規(guī)定，是否具備履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源， 對(duì)管理體系文件中的要求是否掌握并執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的 人員，無論是內(nèi)部還是外部人員

10、，是否行為公正， 受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)職責(zé)。4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管 理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a） 對(duì)公正性做出承諾；b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和 有效運(yùn)行；c）確保管理體系所需的資源；d）確 保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e）確保管理體系 要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程；f）組織管理體系 的管理評(píng)審；g）確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i）提 升客戶滿意度；j）運(yùn)用過程方法建立管理體系 和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層是否了解在管理體

11、系中 應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和做出的承諾。管理層是否了解管理體系的目的，是否清楚為 何由管理層批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。管理層在管理體系的策劃、實(shí)施、保持和持續(xù) 改進(jìn)過程中應(yīng)承擔(dān)哪些職責(zé)，是否能提供相關(guān)客 觀證據(jù)。管理層是否理解“確保管理體系要求融入檢驗(yàn) 檢測(cè)的全過程”和“運(yùn)用過程方法建立管理體系 和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇”的要求。管理層是否親自主持管理評(píng)審，是否了解管理 評(píng)審的目的。如何利用管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)管理體 系，管理評(píng)審做出決定是否得到了實(shí)施。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及 以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn) 作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持； 應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人

12、。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人的專業(yè)能力是否能覆 蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，資格（學(xué)歷或職稱）是否符 合要求，對(duì)管理體系要求是否熟悉。是否了解技 術(shù)負(fù)責(zé)人在管理體系中的作用，是否能勝任全面 負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的職責(zé)，是否具備相應(yīng)的能力和權(quán) 限。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán) 利，使其能夠確保管理體系得到實(shí)施和保持。質(zhì) 量負(fù)責(zé)人是否了解自身的職責(zé)和權(quán)限，采用什么 方式履行職責(zé)，對(duì)管理體系要求是否理解和掌握。RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)3.當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要管理人員（如管理層、技 術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）不在時(shí)，是否指定代理 人，用什么方式規(guī)定指定代理人，確保檢驗(yàn)檢測(cè)

13、 機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn) 行。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及 以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部 門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或 證書。1授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力。可 查閱其個(gè)人履歷，了解其專業(yè)能力和工作經(jīng)歷是 否滿足授權(quán)簽字人的要求，是否具備相應(yīng)職責(zé)權(quán) 限簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書；對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的 理解是否準(zhǔn)確，對(duì)檢測(cè)設(shè)備和量值溯源是否了解， 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果正確與否是否具備判斷能力等。授權(quán)簽字人對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦 法（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資 質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214-2017

14、）是否了解和掌握，對(duì)出具報(bào)告和/或證 書使用標(biāo)識(shí)和專用章的要求是否了解，簽發(fā)報(bào)告 是否正確可靠。抽查發(fā)出的報(bào)告或證書，檢查是否均由授權(quán)簽 字人在其授權(quán)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)，標(biāo)識(shí)和專用章 的使用是否合規(guī)，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào) 告。4. 2. 5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢 測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解 釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的抽樣人員、操作設(shè)備人員、檢 驗(yàn)檢測(cè)人員和簽發(fā)報(bào)告人員等，是否按其任職要 求，根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等 情況進(jìn)行了資質(zhì)確認(rèn)，是否具體到操作的設(shè)備和RB/T

15、214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí) 習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。依據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)方法，抽查相關(guān)人員是否持證上 崗。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還有提供意見和解釋的人 員，應(yīng)按照其任職要求，評(píng)審其是否具備資格， 是否具備提供意見和解釋的能力，是否了解提供 意見和解釋的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部檢驗(yàn)檢測(cè) 領(lǐng)域的監(jiān)督員，監(jiān)督員是否熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、 方法和程序，具有對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)的能 力；是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和實(shí)習(xí)人員安排了監(jiān)督， 是否監(jiān)督計(jì)劃，是否對(duì)被監(jiān)督人員進(jìn)行了評(píng)價(jià)并 保存了監(jiān)督記錄。4. 2. 6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程

16、序， 確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí) 施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和 預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了人員培訓(xùn)程序，它可 以是單獨(dú)的程序，也可以在人員管理程序中 闡述人員培訓(xùn)的過程，其內(nèi)容是否覆蓋了人員培 訓(xùn)的全部要求，并具有可操作性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有人員教育培訓(xùn)的目標(biāo)。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所確定的目標(biāo)，制定人力資源發(fā)展規(guī) 戈也可制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。制定培訓(xùn)計(jì)劃前是否識(shí)別了人員的培訓(xùn)需求， 并根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃。是否規(guī)定了培 訓(xùn)的目的、內(nèi)容、形式、時(shí)間安排等。培訓(xùn)計(jì)劃 是否適宜于當(dāng)前工作和預(yù)期任務(wù)的需求，是否按 照計(jì)劃實(shí)施了培訓(xùn)，包括傳授知識(shí)和實(shí)際操作的 培訓(xùn)

17、，涉及各專業(yè)領(lǐng)域和全體人員的培訓(xùn)等，是RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)否保留了培訓(xùn)記錄。4.是否針對(duì)培訓(xùn)目的進(jìn)行了有效性評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)可 以是定量的，也可以是定性的，例如通過參加內(nèi) 部審核、質(zhì)量控制活動(dòng)、人員監(jiān)督等評(píng)價(jià)培訓(xùn)的 有效性并實(shí)施改進(jìn)。4. 2. 7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力 確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包 含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員 監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否保留了所有從事抽樣、操作 設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及 提出意見和解釋等工作的人員的檔案。人員記錄中是否包括：能力要求

18、的確定、人員 選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能 力監(jiān)控的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4. 3場(chǎng)所環(huán)境4.3. 1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng) 的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所，上述場(chǎng)所應(yīng)滿足相關(guān)法律 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求 制定成文件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的場(chǎng)所（包括固定的、臨時(shí)的、 可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所）是否滿足相關(guān)法律 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求，并與檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書中填寫的工作場(chǎng)所一致。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)工作場(chǎng)所具有完全的使用 權(quán)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的場(chǎng)地（場(chǎng)所），是否覆 蓋所有檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。4.3.2

19、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn) 檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行 檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以 確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的 要求。1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)或技 術(shù)規(guī)范，識(shí)別了檢驗(yàn)檢測(cè)所需的工作環(huán)境條件并 進(jìn)行了控制，以保障檢驗(yàn)檢測(cè)有效，不會(huì)影響檢 驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。當(dāng)工作環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì) 量或人員健康有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編寫RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)了必要的文件進(jìn)行控制。2.在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定場(chǎng)所以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽 樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，是否對(duì)工作環(huán)境條件提出了相 應(yīng)的控制要求并形成文件

20、和予以記錄，以保證符 合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。4. 3. 3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有 要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、 控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢 測(cè)的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求， 或當(dāng)環(huán)境條件將影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否監(jiān)視、測(cè)量和控制了環(huán)境條件，并 予以記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否識(shí)別了抽樣和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 對(duì)環(huán)境的要求，并根據(jù)識(shí)別結(jié)果對(duì)諸如生物消毒、 灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲 級(jí)和振級(jí)等予以控制，使之適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活 動(dòng)。當(dāng)存在環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)和隱 患時(shí)，檢驗(yàn)

21、檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否停止檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)過 有效處置后恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。4. 3. 4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所 良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境 的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū) 域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交 叉污染。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn) 檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定 控制的范圍。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有內(nèi)務(wù)管理程序，是否識(shí)別 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所涉及的危及安全的因素和污染環(huán) 境等因素并采取了措施予以控制，是否設(shè)置了必 要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定了相應(yīng)的應(yīng)急預(yù) 案。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)區(qū)的布局是否合理，標(biāo)識(shí)是 否清晰。當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)出現(xiàn)不相容

22、或相互影 響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否進(jìn)行了有效隔離，采取RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)進(jìn)入和（或）使用對(duì)檢驗(yàn) 檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行了控制；確保不對(duì)檢 驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，保護(hù)進(jìn)入或使 用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。4. 4設(shè)備設(shè)施4. 4. 1 （設(shè)備設(shè)施的配備） 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、 物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。 用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的 正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響 結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考 數(shù)據(jù)、試

23、劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng) 確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng) 確保：Q租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的 管理體系；b）本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用， 即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操 作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條 件進(jìn)行控制；C）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備 的使用權(quán)；d）同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不 同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否配備了滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括 抽樣、物件制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備 和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，是否利用檢驗(yàn)檢 測(cè)工作的正常開

24、展。設(shè)備是否包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或 相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配備的設(shè)施（包括固定的、臨時(shí) 的、移動(dòng)的設(shè)施），是否滿足了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技 術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用租賃儀器設(shè)備申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定 的，是否確保其滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。4. 4. 2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備設(shè)施管理程序文RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使 用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。件。2.該程序是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的配置、使 用、維

25、護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等作出規(guī)定， 以防止設(shè)備設(shè)施的污染和性能退化，滿足檢驗(yàn)檢 測(cè)工作需要。4. 4. 3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果 的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的 設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有 計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng) 采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿 足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有 效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)， 以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效 期。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了 儀器設(shè)備的核查檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施 了核查、檢定和校準(zhǔn)。無法溯源到國家或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，

26、測(cè)量結(jié)果 是否溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測(cè)量 方法、標(biāo)準(zhǔn)，并提供溯源性證據(jù)?；蛘邫z驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)通過比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，是否確保滿足 了本標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)備投入使用前，是否通過核查、檢定或校準(zhǔn)， 并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn)，確定其是否滿 足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求，并予以標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進(jìn) 行了計(jì)量確定，確定其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可 使用。校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗(yàn)檢 測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新，在 檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以使用。儀器設(shè)備需要期間核查的，是否制定和實(shí)施了RB/T 21

27、4-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)相應(yīng)的程序并有記錄。對(duì)設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施進(jìn)行保 護(hù)，以避免出現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。如果有參考標(biāo)準(zhǔn)，是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃并進(jìn)行 了校準(zhǔn)，并僅用于內(nèi)部校準(zhǔn)。4. 4. 4檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到 保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法 溯源到國家或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng) 建立和保持相關(guān)的程序。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修 正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相 關(guān)記錄中加以利用并

28、備份和更新。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件（包 括工作量具），檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備檔 案，內(nèi)容是否全面？用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟 件，是否加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過能力確認(rèn)的人員操 作重要的，關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型 儀器設(shè)備。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制 造商提供的有關(guān)手冊(cè)）是否便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員取 用，設(shè)備是否進(jìn)行維護(hù)并有維護(hù)記錄。設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的控制，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)是否在返回后使用前對(duì)其進(jìn)行了核查，并得到 滿意結(jié)果后使用。是否建立了期間核查程序。4. 4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 采取相應(yīng)措施，如停止使用、

29、隔離或加貼停用標(biāo) 簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表 明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以 前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯 示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，是否已停止使 用。這些設(shè)備是否予以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記，直 至修復(fù)。RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或核查表面 其正常工作后方可投入使用。檢驗(yàn)檢查機(jī)構(gòu)是否對(duì)因這些缺陷或超出規(guī)定極 限而對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所造成的影響進(jìn) 行追溯。4. 4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制（SD 單

30、位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保持了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管 理程序，該程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處置、 運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用作出相應(yīng)規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否能溯源到SI單位 或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了期間核 查。是否按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和 使用了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4. 5管理體系4. 5. 1 （總則）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍 相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、 程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá) 至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系文件至少應(yīng)包括：管理體系文

31、件、 管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng) 審。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系是否包括：管理體系文 件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管 理評(píng)審。管理體系是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)；是否能夠服 務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體 系是否與其活動(dòng)類型、范圍、工作量相適應(yīng)，所 有與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)是否均處于受控狀態(tài)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否將政策、制度、計(jì)劃、程序 和指導(dǎo)書等制成文件，這些文件可以質(zhì)量手冊(cè)、RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄格式等形式體現(xiàn)

32、。4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員獲得管理體系文件是否 方便；管理體系文件是否規(guī)定和實(shí)施了甄別或評(píng) 價(jià)相關(guān)人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關(guān)部分 要求的措施。4.5.2 （方針目標(biāo)）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并 在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。1質(zhì)量方針是否有管理層制定、貫徹和保持，質(zhì) 量目標(biāo)是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針；年度目標(biāo)是否 能服務(wù)于總體目標(biāo)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機(jī) 構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為 管理評(píng)審輸入，并有記錄可查。4.5.3 （文件控制）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi) 部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、 發(fā)布、

33、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了文件控制程序，是否 涵蓋了其所有文件（內(nèi)部文件和外部文件）及載 體的管理與控制。各層次文件的批準(zhǔn)發(fā)布和修訂是否按照程序?qū)?施，相關(guān)記錄是否完整。文件是否定期審查，能否通過文件審查持續(xù)保 持內(nèi)部文件的適用性、有效性和滿足使用要求。采取哪些措施控制外來文件，查新渠道是否暢 通，能否保證及時(shí)使用現(xiàn)行有效的外來文件。電子文件控制是否有明確規(guī)定，包括設(shè)置密碼、 權(quán)限、定期備份、防病毒等要求，控制是否有效。4.5.4 （合同評(píng)審）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、1.檢驗(yàn)檢查機(jī)構(gòu)是否制定了評(píng)審客戶要求、標(biāo)書 和合同的程序，其內(nèi)容是否完整

34、，是否體現(xiàn)了檢RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更 應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出 具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的 符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判 定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與 客戶溝通并得到同意。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通 用要求（RB/T 214217）的要求并具有適用性； 抽查不同形式的合同（包括上級(jí)要求、口頭協(xié)議、 一般委托協(xié)議和專門合同等）評(píng)審記錄，了解合 同評(píng)審內(nèi)容和合同評(píng)審人員對(duì)不同情況下合同評(píng)

35、 審的執(zhí)行情況。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否與客戶充分溝通，了解客戶 要求，是否對(duì)自身的技術(shù)能力、資質(zhì)狀況能否滿 足客戶要求（包括方法要求）進(jìn)行了評(píng)審。若合 同中有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí)，是否進(jìn)行了重 新評(píng)審。對(duì)客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見， 是否在簽約之前協(xié)調(diào)解決。對(duì)于合同出現(xiàn)的偏離，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否與客 戶進(jìn)行了溝通并取得了客戶書面同意。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中包含 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格） 時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo) 準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選 擇的判定規(guī)則是否與客戶進(jìn)行溝通并得到同意。4. 5. 5 （分包）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)

36、項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給 已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包 項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目 和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托 人的書面同意。出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)分包管理程序是否形成文件，內(nèi)容是 否完整適用，并將其用于業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和 簽署合同。抽查發(fā)生分包的合同和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，查證分 包是否事先取得了客戶書面同意，分包方是否具 備資質(zhì)認(rèn)定的資質(zhì)和能力。RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的 管理程序，并在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和 合同簽署過程中予以實(shí)施

37、。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件 禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)分包方進(jìn)行了評(píng)審，是否 有評(píng)審記錄和合格分包方的名錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否在結(jié)果報(bào)告上清晰注明了分 包，注明的信息是否符合規(guī)定的要求，分包責(zé)任 是否由發(fā)包方負(fù)責(zé)。沒有能力的分包是否按照中華人民共和國合 同法執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文 件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施了分包。4. 5. 6 （采購）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、 供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ) 的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定了選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢

38、測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序，是否 有對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的試劑和消耗材料的購 買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否確定了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影 響的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料的控制范圍，是 否有文件化的驗(yàn)收規(guī)定，是否經(jīng)過檢查或驗(yàn)證符 合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求之后才投入使用；所使用的 服務(wù)和供應(yīng)品（包括消耗材料）是否都符合規(guī)定 的要求，是否保存了符合性檢查活動(dòng)記錄。是否制定了試劑和消耗性材料的文件化的儲(chǔ) 存，儲(chǔ)存設(shè)施和條件是否符合安全，滿足有關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)的規(guī)定。影響檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)輸出質(zhì)量的物品或服務(wù)的采 購文件所包含的信息資料是否充分；這些采購文 件發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。RB/T

39、 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要的 消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行了定期評(píng)價(jià)， 是否保存了評(píng)價(jià)的記錄以及獲準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄。4.5.7 （服務(wù)客戶）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包 括：保持與客戶溝通，對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào) 查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合 理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保持了服務(wù)客戶 的程序，有為客戶服務(wù)的意識(shí)，是否有具體為客 戶服務(wù)的措施。這些措施執(zhí)行情況如何，效果怎 樣，持續(xù)不斷地改進(jìn)對(duì)客戶服務(wù)方面做得怎樣。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在允許客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)

40、時(shí)，是否確保其他客戶的機(jī)密不受泄露，不對(duì)檢 驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不利影響，是否保證了人員的人 身安全。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否與客戶保持了良好的溝通， 以便準(zhǔn)確、及時(shí)地了解客戶的需求，當(dāng)服務(wù)發(fā)生 延誤或偏離時(shí)，是否通知客戶。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采取了哪些方式收集顧客滿意與 否的信息，是否對(duì)收集到的信息進(jìn)行了分析，并 作為評(píng)價(jià)管理體系和改進(jìn)的依據(jù)，必要時(shí)及時(shí)采 取糾正和糾正措施。4.5.8 （投訴）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明 確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤 和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員 的回避。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保持投訴處理程序， 是否明確對(duì)投訴接收、確認(rèn)、調(diào)查以及做出決

41、定 的部門和人員的職責(zé)。是否有效的處理投訴，客戶對(duì)投訴處理是否滿 /忌 O對(duì)與客戶投訴相關(guān)的人員，對(duì)投訴人的回復(fù)決 定進(jìn)行審查和批準(zhǔn)及送達(dá)通知的人，是否有采取RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)回避措施的文件規(guī)定和措施。4.是否保存了所有投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和采 取糾正措施的記錄，處理的措施是否有效，投訴 的情況是否輸入管理評(píng)審。4.5.9 （不符合工作）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處 理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自 身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：a）明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；

42、b）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；c）對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括對(duì)以前 結(jié)果的影響分析；d）對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；e）必要時(shí)，通知客戶并取消工作；f）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g）記錄所描述的不符合工作和措施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處 理程序，內(nèi)容是否完整與適用，不符合工作控制 程序是否確保：（1）在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客戶約定的 要求時(shí)，或發(fā)生檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不符合時(shí)，明確不 符合工作處置的職責(zé)和權(quán)限，包括停止檢驗(yàn)檢測(cè) 工作和在必要時(shí)收回結(jié)果報(bào)告等。（2）是否明確對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性做出評(píng)估、 立即采取糾正和對(duì)不符合工作的可接受性做出決 定的職責(zé)和權(quán)限。（3）是否規(guī)定

43、必要時(shí)通知客戶并取消工作。（4）是否規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任。（5）適用時(shí)，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)前中后發(fā)生不符合 工作的處置要求。是否有需要執(zhí)行糾正措施程序。是否記錄所描述的不符合工作和措施。4. 5. 10 （糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改 進(jìn)）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)， 采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保持了糾正措施程 序，管理層是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)管理體系的意義有充 分認(rèn)知。查證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有改進(jìn)活動(dòng)記錄并評(píng)價(jià) 改進(jìn)工作的有效性。RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論

44、審核發(fā)現(xiàn)糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能 力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的 適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期 結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢 測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失??；實(shí)現(xiàn)管理體 系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和 機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些 措施；如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。是否對(duì)內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原因，是 否找到了根本原因并針對(duì)根本原因采取了措施。是否跟蹤了糾正措施的有效性，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文 件并加以實(shí)施。

45、管理層是否基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過程方法建 立了管理體系，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán) 境進(jìn)行了分析，進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)處置。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否識(shí)別了法律風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、 安全風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等，以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過 程和管理體系進(jìn)行了管控，從面有效利用機(jī)遇， 消除或減少風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否識(shí)別了改進(jìn)機(jī)會(huì)，是否制定、 執(zhí)行和監(jiān)控了這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合 情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致 機(jī)構(gòu)對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)Ρ緲?biāo)準(zhǔn)的符 合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，機(jī)構(gòu)是否盡快依據(jù)4. 5. 12條的 規(guī)定相關(guān)對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否將糾正措施、

46、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施和改進(jìn)作為管理評(píng)審輸入。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否保留實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì) 量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、 管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客 戶反饋等信息作為持續(xù)改進(jìn)管理體系適宜性、充RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)分性和有效性的證據(jù)。4. 5. 11 （記錄控制）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保 每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分，確保 記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符 合要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立和保持了識(shí)別、收集、 索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄 和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄、技術(shù)記

47、錄是否包括了所有的質(zhì)量管 理、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)記錄，及每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或 證書的副本。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息以便能 夠識(shí)別不確定度的影響因素，能夠重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè) 過程。記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié) 果校核人員的標(biāo)識(shí)。是否在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算產(chǎn)生時(shí)予以記錄。對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名 縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否與書面記錄采取同等措 施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄是否予以安全保護(hù)和保密。記錄是否按規(guī)定的保存期限保存。4. 5. 12 （內(nèi)部審核）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的 程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo) 準(zhǔn)的要求，管理體系是否

48、得到有效的實(shí)施和保持。 內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審 并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管理程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作是否符合管理體系和檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用 要求（RB/T 214217）的要求，管理體系是否 得到了有效的實(shí)施和保持。管理體系正常運(yùn)行下，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)資格，若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活 動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生 影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí) 施和保持審核方案，審核方

49、案包括頻次、方法、 職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b）規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c）選擇審核員并實(shí)施審核；d）確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及 審核結(jié)果的證據(jù)。核是否每年至少進(jìn)行一次，質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否依據(jù) 以下三點(diǎn)來策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案。（1）有關(guān)過程的重要性；（2）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化；（3）以往的審核結(jié)果。審核方案是否包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要 求和報(bào)告，是否按照預(yù)定的計(jì)劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，具備相 應(yīng)資格，內(nèi)審員是否獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問

50、題是否采 取了必要的糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性， 管理層是否基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過程方法建立 了管理體系，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境 進(jìn)行了分析，是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)處置。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有效利用了機(jī)遇，消除或減小 了風(fēng)險(xiǎn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核過程及其采取的糾 正、糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，是否予 以記錄、內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、 準(zhǔn)確。比較近兩年的內(nèi)部審核記錄，是否有雷同重復(fù) 或改期打印的現(xiàn)象。4. 5. 13 （管理評(píng)審）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管 理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否編制了管理評(píng)審程序。管理評(píng)審是否

51、每12個(gè)月1次或多次，是否由管 理層主持。管理層是否確保管理評(píng)審后，得出的RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或 改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充 分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b） 目標(biāo)的可行性；c）政策和程序的適用性；d）以 往管理評(píng)審所采取措施的情況；e）近期內(nèi)部審核 的結(jié)果；f）糾正措施；g）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；h）工作量和工作類 型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；i）客 戶反饋；J）投訴；k）實(shí)施改進(jìn)的有效性；1）資 源

52、配備的合理性；m）風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性；n）結(jié) 果質(zhì)量的保障性；0）其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng) 和培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系及其過程的有效性；b）符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；c）提供所需的資源；d）變更的需求。相應(yīng)變更或改進(jìn)措施得以實(shí)施，是否確保了管理 體系適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審的輸入是否包含了條款中指出的14項(xiàng) 內(nèi)容，輸出是否包含了條款中指出的4方面內(nèi)容。是否保留了管理評(píng)審的記錄，該記錄是否包含 了輸入記錄和輸出的記錄以及管理評(píng)審計(jì)劃和報(bào) 告。比較近兩年的管理評(píng)審記錄，是否有雷同重復(fù) 或改期打印的現(xiàn)象。4. 5. 14 （方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)

53、檢測(cè)方法控制程 序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含 自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo) 準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。 在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有完整的檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制 程序，以及與其開展的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢 驗(yàn)檢測(cè)方法。這些程序與方法是否確保檢驗(yàn)檢測(cè) 中的各項(xiàng)活動(dòng)，包括：送樣（抽樣）、處理、運(yùn)輸、 存儲(chǔ)和準(zhǔn)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、結(jié)果分析或?qū)Ρ?、結(jié)果 和符合性判斷等方面，都采用了適當(dāng)?shù)姆椒ê统蘎B/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn) 行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)

54、，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作 業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng) 技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議 的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn) 方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同 意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要 時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控 制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記 錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定 的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描 述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。序。需要時(shí)，方法中是否包括了測(cè)量不確定度評(píng) 定程序和數(shù)據(jù)分析方法和程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定了必要的作業(yè)指導(dǎo)書， 如設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序?qū)?/p>

55、檢驗(yàn)檢測(cè)方 法補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則等；作業(yè)指導(dǎo)書是否適用 于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制方法 時(shí)，是否事先征得了客戶同意，并告知了客戶相 關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，是否通 知了客戶并妥善處理。對(duì)新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法是否進(jìn)行了方法 驗(yàn)證，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠正確運(yùn)用這些標(biāo) 準(zhǔn)方法，并能提供驗(yàn)證其具備技術(shù)能力和技術(shù)驗(yàn) 證的相關(guān)記錄。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離是否有文件規(guī)定，經(jīng)過 技術(shù)判斷、獲得批準(zhǔn)和客戶同意。是否對(duì)偏離的 實(shí)施效果進(jìn)行了驗(yàn)證。當(dāng)客戶指定的方法是企業(yè)制定的方法時(shí)，是否 經(jīng)過檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認(rèn) 后，申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

56、認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)時(shí)， 選用的確認(rèn)方法是否科學(xué)、合理、充分、有效； 保留的確認(rèn)記錄（確認(rèn)程序，結(jié)果記錄，適用預(yù) 期用途聲明）是否完整、有效。RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自制方法時(shí)，是否制定了程序以 規(guī)定輸入、輸出等過程控制及定期評(píng)審和確定要 求。4.5. 15 （測(cè)量不確定度）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè) 量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中有測(cè)量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的 程序，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型，給出 相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢

57、驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量 控制或客戶有要求時(shí)，報(bào)告測(cè)量不確定度。當(dāng)相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)方法對(duì)測(cè)量不確定度有要求 時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否有并應(yīng)用了評(píng)定測(cè)量不確 定度的程序。有需要時(shí)是否努力找出不確定度的所有分量， 并做出了合理的評(píng)定。測(cè)量不確定度評(píng)定方法及其嚴(yán)密程度是否滿足 法規(guī)、檢驗(yàn)檢測(cè)方法和客戶的要求。4. 5. 16 （數(shù)據(jù)信息管理）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和 信息，并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)?檢查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù) 據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)， 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a）將自行開發(fā)

58、的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確 認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次 確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)記錄；b）建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整 性、正確性和保密性的保護(hù)程序；C）定期維護(hù)計(jì) 算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，保持其功能正常。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算、數(shù)據(jù)傳 輸進(jìn)行了系統(tǒng)、適當(dāng)?shù)暮瞬?。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立并實(shí)施了數(shù)據(jù)保護(hù)程 序，該程序是否對(duì)數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、傳輸、處理 中的完整性和保密性做出了規(guī)定。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)數(shù) 據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)， 是否對(duì)其軟件的適用性進(jìn)行確認(rèn)，是否對(duì)計(jì)算機(jī) 或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)，并確保計(jì)算機(jī)系 統(tǒng)的環(huán)境條件和運(yùn)行條件符合要求。檢驗(yàn)檢測(cè)

59、機(jī)構(gòu)自己開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件是否制定 了詳細(xì)的文件，并對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)后才使用。4. 5. 17 （抽樣）1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)，需要對(duì)物資、RB/T 214-2017 （條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)，需要對(duì)物質(zhì)、 材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)建立和保持抽樣控制 程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽 樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣 程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告 知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，是否建立和保持了抽樣 控制程序。抽樣計(jì)劃（方案）是否根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)

60、計(jì)方法制 定，抽樣是否能確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，是否予以 詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員?？蛻粢蟮钠x是否影響檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的誠信 和結(jié)果的有效性，機(jī)構(gòu)采取了哪些措施，如何防 止此類風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。4. 5. 18 （樣品處置）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保 護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留 該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況 或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接 收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返回過程 中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)， 應(yīng)維護(hù)（原：保持）、監(jiān)控和記錄環(huán)境條