理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)課件

1、理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)2022/7/28理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量要素的闡述質(zhì)量包含的三素：質(zhì)量三要素固有特性可以用某種指標(biāo)來表述和測量的要求明示的通常是隱含的或必須履行的需求或期望滿足的程度滿足產(chǎn)品固有特性和滿足顧客要求的程度理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量要素的闡述 結(jié)果 管理 組成三層次質(zhì)量產(chǎn)品過程的質(zhì)量決定產(chǎn)品的質(zhì)量過程過程組成了體系體系組成要素過程理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量要素的闡述如何把握好三要素？一、要求 及時(shí)正確理解和預(yù)測顧客需求、期望。恰當(dāng)?shù)匕研枨?/p>

2、和期望轉(zhuǎn)化成可 操作的、明確規(guī)定的對產(chǎn)品（服務(wù)的使用要求）。二、固有特性 a. 產(chǎn)品層次 設(shè)計(jì)、開發(fā)過程將顧客需求轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品的固有特性的要求。 質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的 b.過程層次 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出不僅對產(chǎn)品、零部件規(guī)定了要求，還對過 程做規(guī)定，要向采購生產(chǎn)服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ１ＷC過程能力 滿足要求。對采購、加工、裝配、檢驗(yàn)等過程提出需求和期望，包含產(chǎn)品合 格驗(yàn)收的判別準(zhǔn)則。過程也可以設(shè)計(jì)。 c.體系層次 人機(jī)料法環(huán)測構(gòu)成過程支持，它們和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程共同組成了 質(zhì)量管理體系。持續(xù)改進(jìn)體系的運(yùn)行有效性和高效率。三、滿足的程度 顧客的要求由產(chǎn)品固有特性來滿足，再由產(chǎn)品固有特性轉(zhuǎn)變?yōu)?過程要求和特性，最

3、后轉(zhuǎn)化為體系來滿足顧客需求。 最高層：跟蹤顧客滿意 中間層：及時(shí)監(jiān)控過程和產(chǎn)品 基礎(chǔ)層：審核與自我評定理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的宗旨識(shí)別組織的特點(diǎn)策劃組織體系架構(gòu)識(shí)別過程及子過程設(shè)計(jì)質(zhì)量體系層次、過程和產(chǎn)品配置資源，包括確定流程過程監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析與改進(jìn)顧客滿意的測量與持續(xù)改進(jìn)理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第一章 管理職責(zé)第一部分 涉及到ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的條款 主要條款：5.1 5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.6 相關(guān)條款：6.1 6.2 7.2.1 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8

4、.5.1第二部分 理解思路和執(zhí)行要點(diǎn) 思路一：怎樣證實(shí)管理承諾（法律法規(guī)、資源滿足、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)、管理評審） 思路二：通過什么方式體現(xiàn)和證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（活動(dòng)、了解顧客需求，以及滿意或 抱怨的信息） 思路三：質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定與實(shí)施（目標(biāo)體現(xiàn)方針框架、崗位職責(zé)與預(yù)期目標(biāo)、滿足 產(chǎn)品要求、量化可測量） 思路四：質(zhì)量管理體系策劃（策劃與目標(biāo)適應(yīng)，體系變更時(shí)的有效性） 思路五：職責(zé)權(quán)限的確定與溝通（機(jī)構(gòu)、崗位、權(quán)責(zé)、接口、效果） 思路六：管理者代表的權(quán)責(zé)（履責(zé)的方式、改進(jìn)、提高質(zhì)量意識(shí)、效果） 思路七：內(nèi)部溝通（渠道、方式、內(nèi)容、效果） 思路七：必需進(jìn)行管理評審，自我診斷（時(shí)機(jī)、策劃、輸入、評審、

5、效果和有效性）理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三部分 審核時(shí)關(guān)注的證據(jù)證據(jù)1：質(zhì)量意識(shí)的宣傳教育活動(dòng)的證據(jù)，如會(huì)議記錄、發(fā)言提綱、宣傳品、間報(bào)、內(nèi)刊等；證據(jù)2：經(jīng)過發(fā)布及全員宣貫的質(zhì)量方針。證據(jù)3：質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)情況的相關(guān)證據(jù)，如目標(biāo)分解，目標(biāo)考核，目標(biāo)測算等。證據(jù)4：為質(zhì)量管理體系投入的資源的相關(guān)證據(jù)。證據(jù)5：質(zhì)量管理體系文件（所有受控文件及外來文件需受控的，文件的有效性控制）。證據(jù)6：組織機(jī)構(gòu)、崗位設(shè)置、和職責(zé)權(quán)限規(guī)定的文件。證據(jù)7：內(nèi)部溝通的證據(jù)：文件、記錄、會(huì)議紀(jì)要、簡報(bào)、內(nèi)刊、調(diào)查報(bào)告、宣傳品等。證據(jù)8：管理評審記錄：計(jì)劃、通知、管理評審輸入材料、會(huì)議

6、記錄、管理評審報(bào)告或 會(huì)議紀(jì)要、管理評審決定和措施的驗(yàn)證材料等。理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第二章 人力資源管理第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求主要條款：6.2相關(guān)條款：4.2.4 5.5.1第二部分 理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)說明人力資源管理主要執(zhí)行在主管部門，但受益的是其他部門，關(guān)鍵是對員工能力是否勝任并能保證工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量而且進(jìn)行驗(yàn)證。 力資源管理的職責(zé)和工作目標(biāo)已經(jīng)明確，崗位職責(zé)權(quán)限及相應(yīng)能力要求已規(guī)定從教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)四個(gè)方面確定上崗條件并對現(xiàn)有人員進(jìn)行考核和評估根據(jù)評估考核結(jié)果確定培訓(xùn)或其他人力資源管理措施人力資源管理措施策劃、計(jì)劃的實(shí)施和效果評估，及后續(xù)的改

7、進(jìn)措施對員工質(zhì)量意識(shí)的教育和培訓(xùn)，是否清楚為質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三部分 審核時(shí)關(guān)注的證據(jù) 證據(jù)二：從管理層執(zhí)行層操作人員中隨機(jī)抽樣選取人員的教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)方面的記錄。證據(jù)五：培訓(xùn)招聘崗位調(diào)整等措施的實(shí)施記錄。證據(jù)六：對培訓(xùn)招聘崗位調(diào)整等措施的效果評價(jià)。證據(jù)七：質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三章 基礎(chǔ)設(shè)施管理第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)條款主要條款：6.3相關(guān)條款：7.5.1第二部分 理解思路及執(zhí)行要點(diǎn)基礎(chǔ)設(shè)施的分類情況與分類相對應(yīng)的管理職責(zé)和分工情況確定基礎(chǔ)設(shè)施管理的工作目標(biāo)基礎(chǔ)設(shè)施分類和管理

8、的規(guī)定、保養(yǎng)制度基礎(chǔ)設(shè)施的確定與基礎(chǔ)管理建筑物、工作場所、設(shè)施、過程設(shè)備、支持性服務(wù)等已納入QMS管理以上都建立了管理臺(tái)帳并保存技術(shù)資料、檔案如何采購？配置如何？設(shè)施設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施對基礎(chǔ)設(shè)施管理如何進(jìn)行檢查？設(shè)施完好的定義和檢查情況？發(fā)現(xiàn)（潛在）問題如何處理？理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第四章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求主要條款：7.1 4.1 相關(guān)條款：4.2.1 5.4.2第二部分 理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)思路：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程有哪些策劃要求，文件規(guī)定！確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃體現(xiàn)了PDCA和過程管理的思想策劃的結(jié)果是否根據(jù)

9、組織的過程實(shí)際確定了7.1a）b）c）d中要求的內(nèi)容？對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果，如各種各層次文件的規(guī)定是否符合實(shí)際，具有可操作性等。特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，是否通過策劃形成了質(zhì)量計(jì)劃？理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第五章 與顧客有關(guān)的過程第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求主要條款：7.2.1 7.2.2 7.2.3相關(guān)條款：5.2 8.2.1 4.2.4第二部分 理解思路和執(zhí)行要點(diǎn) 理解思路及執(zhí)行要點(diǎn) 審核時(shí)關(guān)注的證據(jù)1、職責(zé)安排及分工，包括與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定、 1、相關(guān)的職責(zé)與分工的規(guī)定 。 評審，與顧客有關(guān)的聯(lián)系接口等。2、與顧客有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)營、合同管理相關(guān)的

10、質(zhì)量 2、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。目標(biāo)。3、與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定評審有何要求？ 3、與顧客有關(guān)的文件。4、主要產(chǎn)品的顧客要求、法規(guī)要求、組織自己的附加 4、顧客的合同、協(xié)議等以及相關(guān)記錄。法 要求，要明確。 律法規(guī)要求，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范等。5、評審是否按要求？產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定？ 5、組織確定的產(chǎn)品要求、市場調(diào)研報(bào)告產(chǎn) 品研發(fā)申請書或任務(wù)書。對產(chǎn)品要求評 審的證據(jù)，如評審記錄或批文等。6、評審中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)是否采取了后續(xù)措施？ 6、產(chǎn)品要求變更時(shí)相關(guān)文件修改的情況，相關(guān)人 員掌握的情況，與顧客溝通的記錄。7、口頭合同/訂單要求的評審是否按要求實(shí)施？ 7、口頭合同訂單要求的登記臺(tái)帳，評審證據(jù)，如 記錄

11、中或發(fā)貨單據(jù)中的情況說明及授權(quán)人簽字。理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn) 理解思路及執(zhí)行要點(diǎn) 審核時(shí)關(guān)注的證據(jù)8、是否有特殊情況下對產(chǎn)品信息的提前評審？ 9、與顧客的溝通：時(shí)間、渠道投訴受理規(guī)定 8、與顧客溝通的記錄：顧客的意見報(bào) 怨 和投訴記錄、處理的證據(jù)。10、與顧客有關(guān)的管理過程是否進(jìn)行質(zhì)量檢查 9、顧客有關(guān)管理過程的檢查與改進(jìn)記錄與改進(jìn)活動(dòng)。 理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第六章 設(shè)計(jì)與開發(fā)第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 相關(guān)條款：7.2第

12、二部分 理解思路和執(zhí)行要點(diǎn) 設(shè)計(jì)與開發(fā)過程和職責(zé)的安排/分工按項(xiàng)目進(jìn)行，按過程流程實(shí)施管理確立目標(biāo)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃明確階段/確定審核/驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)/技術(shù)接口有效設(shè)計(jì)開發(fā)輸入輸入包括7.3.2a.b.c.d的內(nèi)容并充分，輸入需經(jīng)過評審設(shè)計(jì)開發(fā)輸出輸出包括7.3.3b.c.d的內(nèi)容，滿足輸入端要求，并被批準(zhǔn)設(shè)計(jì)開發(fā)的評審驗(yàn)證和確認(rèn)按策劃實(shí)施，過程中發(fā)現(xiàn)問題的后續(xù)措施及驗(yàn)證、確認(rèn)設(shè)計(jì)開發(fā)更改更改需要批準(zhǔn)、需留記錄、并進(jìn)行必要的評審驗(yàn)證和確認(rèn)理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三部分 審核時(shí)關(guān)注的證據(jù)證據(jù)與設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)的職責(zé)規(guī)定和質(zhì)量目標(biāo)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目的清單或臺(tái)帳開發(fā)議案、計(jì)劃

13、、進(jìn)度表、任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的證據(jù)，如任務(wù)書、與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、顧客的要求設(shè)計(jì)輸出：文件、圖紙、規(guī)范、配方、配比、計(jì)算書、說明書、大綱、采購清單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、樣機(jī)、軟件、程序等開發(fā)各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄以及后續(xù)措施記錄設(shè)計(jì)更改的批準(zhǔn)證據(jù)和相關(guān)的記錄，對更改評審驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄、后續(xù)措施的證據(jù)理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第七章 采 購第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：7.4.1 7.4.2 7.4.3 相關(guān)條款：4.1第二部分 理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)思路一：職責(zé)思路二：目標(biāo)思路三：分級(jí)、分類控制思路四：評價(jià)準(zhǔn)則與質(zhì)量要求明確 外購件采購 外協(xié)件采購職責(zé)規(guī)

14、定 職責(zé)規(guī)定確定質(zhì)量目標(biāo) 確定質(zhì)量目標(biāo)對供方和采購產(chǎn) 對供方和采購品的控制類型和 產(chǎn)品的控制類型和程度劃分 程度劃分 試用、選擇、評價(jià)準(zhǔn)則 試用、選擇、評價(jià) 準(zhǔn)則質(zhì)量要求明確 質(zhì)量要求明確采購驗(yàn)證規(guī)定 供方現(xiàn)場驗(yàn)證理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)思路五：供方控制管理思路六：采購過程控制思路七：采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1、采購供方必須是合格供方；2、評價(jià)供方能力；3、跟蹤了解供方質(zhì)量情況；并重新評價(jià)？4、評價(jià)結(jié)果及后續(xù)措施。1、采購產(chǎn)品或過程，其控制文件應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)7.4.2a）b）c）的內(nèi)容；2、重的外包過程控制還應(yīng)審核是否符合標(biāo)準(zhǔn)7.3或7.5的要求；3、采購文件發(fā)出之前應(yīng)

15、審核和批準(zhǔn)。1、采購的所有產(chǎn)品必須按要求實(shí)施驗(yàn)證；2、在供方現(xiàn)場的驗(yàn)證有文件規(guī)定，并按要求實(shí)施；3、驗(yàn)證證據(jù)表明采購產(chǎn)品滿足要求的程度；4、出現(xiàn)不合格時(shí)的處置與改進(jìn)；5、采購（外協(xié)）的產(chǎn)品總合格率、不良品率，如未達(dá)到目標(biāo)采取的 對策是什么？并驗(yàn)證對策的效果。理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三部分審核時(shí)關(guān)注的證據(jù)審核時(shí)關(guān)注的證據(jù)與采購有關(guān)的質(zhì)量體系文件，采購要求和采購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)的職責(zé)安排及質(zhì)量目標(biāo)供貨記錄或報(bào)檢記錄，外包過程檢查記錄、資料臺(tái)帳合格供方名單（錄）供方評價(jià)和重新評價(jià)記錄及支持性證據(jù)（營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、許可證、調(diào)查表、檢驗(yàn)報(bào)告、樣品試用報(bào)告、業(yè)績證

16、明材料、過程程序、設(shè)備情況、人員能力）評價(jià)結(jié)果及后續(xù)措施記錄采購計(jì)劃、采購合同、采購清單采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，在供方現(xiàn)場的驗(yàn)證記錄采購產(chǎn)品的質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)記錄理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第八章 生產(chǎn)和服務(wù)提供第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求主要條款：7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5相關(guān)條款：7.1 7.2 7.3 7.4 7.6 8.2.3 8.2.4 8.3 8.4 4.2.4第二部分 理解思路及執(zhí)行要點(diǎn) 思路一 思路二 思路三 思路四基礎(chǔ)情況1、生產(chǎn)過程和服務(wù)提供過程的結(jié)果是什么？2、過程產(chǎn)品的接收者是誰？3、過程是如何規(guī)定的？4、過程的輸入

17、？5、過程的輸出？生產(chǎn)和服務(wù)過程策劃1、進(jìn)行了哪些策劃？2、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求是什么？3、過程的質(zhì)量目標(biāo)？4、相關(guān)文件規(guī)定是否明確？5、有哪些必要的資源需要提供？流程實(shí)施1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的計(jì)劃安排。2、生產(chǎn)和服務(wù)提供的現(xiàn)場實(shí)施按規(guī)定進(jìn)行。3、設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行保養(yǎng)，設(shè)備完好。4、使用合適的監(jiān)視測量裝置對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。5、按要求實(shí)施放行與交付。6、服務(wù)的實(shí)施情況。特殊過程確認(rèn)1、在前一環(huán)節(jié)中識(shí)別特殊過程。2、按標(biāo)準(zhǔn)7.5.2ae條款要求對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)。理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)思路五 思路六 思路七 思路八第三部分 審核時(shí)關(guān)注的證據(jù)標(biāo)識(shí)

18、和可追溯性1、產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中各個(gè)點(diǎn)都保證易于識(shí)別。2、識(shí)別產(chǎn)品的方法適宜，可行，且不增加工序和成本。3、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)清楚，有效。4、有可追溯要求時(shí)記錄并控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。顧客財(cái)產(chǎn)1、產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中，識(shí)別并保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。2、對顧客財(cái)產(chǎn)和識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)活動(dòng)按規(guī)定的要求實(shí)施。3、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失或不適用時(shí)向顧客報(bào)告。4、調(diào)查的原因并采取措施。產(chǎn)品的防護(hù)1、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，對產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品交付的組成部分進(jìn)行防護(hù)。2、防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、和保護(hù)做必要的規(guī)定，并按要求實(shí)施。問題與改進(jìn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程監(jiān)視測量中發(fā)現(xiàn)問題及改進(jìn)實(shí)施、效果跟蹤生產(chǎn)流程服務(wù)流程

19、職責(zé)產(chǎn)品目標(biāo)過程目標(biāo)生產(chǎn)和服務(wù)的各類規(guī)定生產(chǎn)和服務(wù)過程的策劃生產(chǎn)服務(wù)過程實(shí)施記錄過程監(jiān)視和測量記錄設(shè)備與檢測器具管理現(xiàn)場管理及相關(guān)記錄放行與交付記錄理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第九章 監(jiān)視和測量裝置第一部分 涉及標(biāo)準(zhǔn)要求主要條款：7.6相關(guān)條款：4.2.4第二部分 理解思路與執(zhí)行要點(diǎn)思路一：充分策劃識(shí)別，確定哪里需要監(jiān)測，用什么樣的監(jiān)測工具和手段。思路二：監(jiān)測活動(dòng)與監(jiān)測要求、任務(wù)要保持一致。思路三：測量裝置定期按要求校準(zhǔn)和檢定，并在檢定期內(nèi)。思路四：對監(jiān)測器具的使用、保養(yǎng)、調(diào)整，是否得當(dāng)。思路五：可以識(shí)別所使用監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。思路六：搬運(yùn)維護(hù)校準(zhǔn)期間，應(yīng)保

20、護(hù)監(jiān)測設(shè)備并做明確規(guī)定。思路七：監(jiān)測設(shè)備不合格時(shí)，對以往的測量結(jié)果如何評價(jià)？處理？思路八：測量軟件投用前應(yīng)確認(rèn)。售后服務(wù)實(shí)施記錄特殊過程確認(rèn)記錄狀態(tài)標(biāo)識(shí)現(xiàn)場標(biāo)識(shí)規(guī)定顧客財(cái)產(chǎn)相關(guān)記錄臺(tái)帳產(chǎn)品防護(hù)制度記錄過程檢查記錄過程檢查整改記錄理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三部分 審核時(shí)關(guān)注的客觀證據(jù)第十章 測量、分析和改進(jìn)第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.1 相關(guān)條款：5.2 7.2.3 8.4 8.5.2第二部分 理解思路及執(zhí)行要點(diǎn)思路一 思路二 思路三計(jì)量管理文件制度計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)記錄計(jì)量管理臺(tái)帳檔案定期檢定校準(zhǔn)計(jì)劃檢定機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明校準(zhǔn)規(guī)程校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)檢定證書

21、標(biāo)識(shí)現(xiàn)場計(jì)量器具管理檢測結(jié)果評審記錄理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)思路四 思路五 思路六 思路七第三部分 審核時(shí)關(guān)注的客觀證據(jù)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)顧客滿意度監(jiān)測的過程規(guī)定問卷或調(diào)查表、座談會(huì)記錄、中介組織的調(diào)查報(bào)告顧客反饋意見登記監(jiān)測結(jié)果的分析報(bào)告后續(xù)措施記錄審核時(shí)關(guān)注的證據(jù)理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第十一章 過程的監(jiān)視與測量第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.3 相關(guān)條款：8.2.4 8.4 8.5.2第二部分 理解思路與執(zhí)行要點(diǎn)思路一：識(shí)別哪些過程需要監(jiān)視、測量。思路二：監(jiān)視、測量活動(dòng)的內(nèi)容和方法是否明確。思路三：對過

22、程實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力是否得到證實(shí)？思路四：是否按要求實(shí)施了這些監(jiān)視和測量活動(dòng)？思路五：對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題采取了什么樣的處置措施？思路六：是否采取糾正措施？效果如何？設(shè)計(jì)采購?fù)獍に嚬?yīng)商進(jìn)貨檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)生產(chǎn)物流生產(chǎn)或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)場管理出庫檢驗(yàn)不良品發(fā)運(yùn)防護(hù)包裝貯存搬運(yùn)防護(hù)理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三部分 審核時(shí)關(guān)注的客觀證據(jù)證據(jù)一：與過程的監(jiān)視測量相關(guān)的文件規(guī)定。證據(jù)二：過程監(jiān)視和測量的實(shí)施記錄。證據(jù)三：檢查的結(jié)果中出現(xiàn)的問題及后續(xù)措施的記錄。 過程決定結(jié)果 結(jié)果導(dǎo)向過程思維過程結(jié)果理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第十二章 產(chǎn)品

23、的監(jiān)視和測量第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.2.4 相關(guān)條款：8.2.3 8.3 8.4第二部分 理解思路及執(zhí)行要點(diǎn)思路一：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分成哪些階段？做了哪些安排？職責(zé)如何規(guī)定？思路二：產(chǎn)品監(jiān)視和測量要確定質(zhì)量目標(biāo)。思路三：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動(dòng)要有明確可執(zhí)行的要求。思路四：規(guī)定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。思路五：產(chǎn)品和監(jiān)視和否按規(guī)定動(dòng)作要求實(shí)施？思路六：監(jiān)視和測量必須保存記錄，規(guī)定各段產(chǎn)品放行的標(biāo)準(zhǔn)，放行人的職責(zé)和權(quán)限。思路七：監(jiān)視和測量必然存在特例，如采購物資緊急放行、中產(chǎn)產(chǎn)品例外轉(zhuǎn)序、最終產(chǎn)品特許放行等。這些例外是什么程序，程序的設(shè)置是否合理并符合法律法規(guī)？如何規(guī)定的。是否授權(quán)？存在顧客授權(quán)

24、的特例嗎？理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三部分 審核的客觀證據(jù)理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第十三章 不合格品控制第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求 主要條款：8.3 相關(guān)條款：4.2.4第二部分 理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)確定流程，形成程序文件對不合格品控制要規(guī)定，不合格品處置，誰有權(quán)限？對發(fā)現(xiàn)的不合格品全都處置了嗎？有遺漏嗎？怎樣避免遺漏？對不合格品的處置措施（返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢）是否按規(guī)定實(shí)施了？讓步接收是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，適用時(shí)顧客批準(zhǔn)？不合格品處置后要再次驗(yàn)證在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的情況，采取哪此措施？驗(yàn)證措施效果。理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第三部分 審核時(shí)的客觀證據(jù) 證據(jù)理解與執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的理解思路和執(zhí)行要點(diǎn)第十四章 數(shù)據(jù)分析第一部分 涉及的標(biāo)準(zhǔn)要