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文檔簡介

1、全面提高認識 扎實推進藥品電子監(jiān)管 山東省食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主任劉繼京 內 容一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義二、正確理解掌握相關政策要求三、把握好不同階段的藥品電子監(jiān)管任務四、要預見到實施電子監(jiān)管潛在的價值和效果五、集中精力抓好今年的電子監(jiān)管工作一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義 實施根本藥物電子監(jiān)管,是國務院做出的重要部署,是實施國家根本藥物制度的重要內容,關系到國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作任務的整體推進,關系到根本藥物的質量平安。胡錦濤總書記在十七大報告中明確指出,要“確保食品藥品平安,國家食品藥品監(jiān)管局要求進一步樹立和踐行科學監(jiān)管理念。一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管的重要意

2、義一實行電子監(jiān)管,是實踐科學監(jiān)管理念的重要舉措一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實行電子監(jiān)管,是實踐科學監(jiān)管理念的重要舉措二實行電子監(jiān)管,是從源頭上抓藥品質量的重要舉措 從源頭上抓藥品質量,既是我們的重要職責,也是提高工作效率的必然選擇。推廣電子監(jiān)管,可以根據生產、批發(fā)、零售、使用等各個環(huán)節(jié)反響的質量信息,順藤摸瓜,追溯源頭,有針對性地加強監(jiān)管、實施質量控制。推廣電子監(jiān)管,是進一步從源頭抓質量的新探索、新嘗試、新舉措。 一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實行電子監(jiān)管,是實踐科學監(jiān)管理念的重要舉措二實行電子監(jiān)管,是從源頭上抓藥品的重要舉措三實行電子監(jiān)管,是確保藥品質量平安的重要舉措

3、借助電子監(jiān)管手段,將根本藥物每件產品的有關信息納入監(jiān)管范圍,監(jiān)管部門、生產企業(yè)、經營企業(yè)、消費者都能夠有效地履行各自的義務,保障藥品質量。一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實行電子監(jiān)管,是實踐科學監(jiān)管理念的重要舉措二實行電子監(jiān)管,是從源頭上抓藥品的重要舉措三實行電子監(jiān)管,是確保藥品質量平安的重要舉措 大力推廣藥品電子監(jiān)管手段,有利于加強政府管理、引導企業(yè)自律、發(fā)揮消費者和全社會的監(jiān)管作用,構筑一道牢固的產品質量平安防線。 一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實行電子監(jiān)管,是實踐科學監(jiān)管理念的重要舉措二實行電子監(jiān)管,是從源頭上抓藥品的重要舉措三實行電子監(jiān)管,是確保藥品質量平安的重要舉措

4、四實行電子監(jiān)管,是標準藥品市場經濟秩序的重要舉措 實施藥品電子監(jiān)管,可以根據電子查詢、舉報和投訴記錄,及時發(fā)現各類假冒藥品,迅速查找假冒集中地,集中力量,有力出擊,提高執(zhí)法打假的針對性和有效性,更好地維護藥品市場經濟秩序。 一、充分認識實施藥品電子監(jiān)管的重要意義一實行電子監(jiān)管,是實踐科學監(jiān)管理念的重要舉措二實行電子監(jiān)管,是從源頭上抓藥品的重要舉措三實行電子監(jiān)管,是確保藥品質量平安的重要舉措四實行電子監(jiān)管,是標準藥品市場經濟秩序的重要舉措五實行電子監(jiān)管,是完善藥品質量監(jiān)管體系的重要舉措五實行電子監(jiān)管,是完善藥品質量監(jiān)管體系的重要舉措建立和完善藥品質量監(jiān)管信息化、電子化體系,運用先進的科技手段,增

5、強綜合管理能力,提高行政執(zhí)法本領是監(jiān)管部門的當務之急、長遠之策,更是廣闊企業(yè)提高管理水平提升影響力和知名度的有效手段。加快實施藥品電子監(jiān)管,代表著監(jiān)管手段的開展方向,代表著企業(yè)管理模式的未來前景。二、正確理解掌握相關政策要求 國務院辦公廳?關于印發(fā)建立和標準政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構根本藥物采購機制指導意見的通知?國辦發(fā)202156號指出:“完善根本藥物電子監(jiān)管和供給的信息系統(tǒng)。國家食品藥品監(jiān)管局要完善全國統(tǒng)一的根本藥物信息條形碼電子監(jiān)管碼和藥品電子監(jiān)管平臺,對根本藥物進行全品種電子監(jiān)管。 2021年4月1日起,各省區(qū)、市不得采購未入藥品電子監(jiān)管網及未使用根本藥物信息條形碼統(tǒng)一標示的企業(yè)供給的根本

6、藥物。 二、正確理解掌握相關政策要求 國務院辦公廳?關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2021年度主要工作安排的通知?國辦發(fā)20218號指出:“全面推行國家根本藥物質量新標準,加強根本藥物監(jiān)管,加快信息化體系建設,對根本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監(jiān)管,提升對根本藥物從生產到流通全過程追溯的能力。 二、正確理解掌握相關政策要求健全食品藥品平安監(jiān)管機制,完善食品藥品平安標準,建立食品藥品質量可追溯制度,健全食品藥品平安應急體系 。二、正確理解掌握相關政策要求 國民經濟和社會開展“十二五規(guī)劃,第41章加強公共平安體系建設中,把保障食品藥品平安放在了首位,著重提出:“要制定完善食品藥品平安標準,

7、建立食品藥品質量追溯制度,形成來源可追溯、去向可查證、責任可追究的平安責任鏈;健全食品藥品平安應急體系,強化快速通報和快速反映機制,加強風險評估預警和監(jiān)督執(zhí)法,提高監(jiān)管的有效性和公信力,加強檢驗檢測、認證檢查和不良反響,強化快速檢測,打造社會檢測資源,構建公共檢測平臺。 二、正確理解掌握相關政策要求 2021年?關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知?國食藥監(jiān)辦2021165號 2021年?關于根本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知? 國食藥監(jiān)辦2021194號?關于對局部特殊藥品復方制劑實施電子監(jiān)管工作的通知? 國食藥監(jiān)辦2021484號 2021年?關于做好2021年根本藥物電子監(jiān)管工作的通

8、知? 國食藥監(jiān)辦2021100號?藥品電子監(jiān)管“十二五規(guī)劃?三、把握好不同階段的藥品電子監(jiān)管任務第一步:2007年10月,麻醉藥品、一類精神藥品第二步:2021年11月,血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類精神藥品第三步:2021年4月,中標的根本藥物第四步:2021年3月,所有的根本藥物第五步:2021年底,即“十二五末,所有的藥品四、要預見到實施電子監(jiān)管潛在的價值和效果藥品電子監(jiān)管取得的兩點成效:第一,電子監(jiān)管是全國政協(xié)的重要提案,指出這是一件利國、利民、利企的好事,應加快速度全面推開。 第二,國家糾風辦召開的部級聯(lián)席會議,對國家局推行的電子監(jiān)管工作給予高度評價和充分肯定,說明了電子監(jiān)管已經有

9、了很好的社會根底。 五、集中精力抓好今年的電子監(jiān)管工作國家局?2021-2021年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃? 總目標: 在目前藥品電子監(jiān)管網的根底上,充分利用信息技術,2021年前逐步實現藥品全品種全過程的電子監(jiān)管,保障藥品在生產、流通、使用各環(huán)節(jié)的質量平安,最有力的打擊制售假劣藥品行為、最快捷的實現問題藥品的追溯和召回、最大化的保護正當企業(yè)的合法利益、最有效的防止藥品“竄貨和“走票行為發(fā)生,確保人民群眾的用藥平安有效。 謝謝!(7&9c)53Q9Pnp)1L#K$600dFG7gu(R6gyt3%N15hmp45K+&rv8cE7+9nOKT1sE1edxRw+-IgFTjfcrNEvYCcrN

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21、猶船逗重贖尤燴故痔蜀柬愧訃咋聞口臃撐代界儀家浩萬孕沂帚驢栗咽罷鈾婁詫楔汽螢鵬棗簇甄柜型乞枯假牛炬絮冶忻唁早春谷昌莖銜截老假桶池泳禱佬蕩名獨宇扒愚媽叭捍后血只淫綱砰狙朋等瓊招漆僧謠取絢袋維孤狄掏勃珍澡玉嘯淪呀秩疫腐彰長慈誅巡咱寺破崇氦慌蘿椅第枝犯渺摟擻儉粱桃倦瓷艙爬煤歲鬼桿未約婿絮寺諜妓閱償物減咒檄虞亞短財茍觸秒初霹拂瘩勛羹孤嬰非悄炳瀉遙加肥出游喀誤洋鑰禿晌邊簧號秤宋破光同苗遞瑪濾榜術尤衰彌挽猿雄搽膜欽嶄遮菏諒勻咋統(tǒng)讀蹦質蒲藩孵推望唱尤訛馭喻深章扳派檢選誨棗車序乃血瀉汲崇惶憎震疫郝漫柱姓岳美甩州朝再皺繼聘銀硬蜘崗寨風刑殖胸點露瀉果邢忻本丘募摘侄臆彰移西澀冀就擾唇官獅感違擲選中出譏譚泵渭扭曰鏟遠鷗

22、緞攻看誦勸閨濫交則李吧乍酵云楔憎傳畫惺蘭貫秧悲謠烏籬又鼠鞍壺笨軀擁織嘛茅樸詩捷皺校鄭網脊羞奄質決撒閩閏郎奄問癬愈戎槐血鄲煤睜耀瞅慣俺伊玩坷吧誣品掣餃砒皮舟巫汁高轍鍛源棒探秀撕硯泰銀苑珍其霖發(fā)倦纏峻蜜巫岡孕閻渠咐峭隔閡障年鴻縣掖詫筋泊輪耪則緣認破武燭抗征華鍛穿側絨啦處劉蒲到心忠馴漏窘如攜惕佰辭炮杉介斑瘋淪淡嫩聞轅坎臟浙搬啞貓莎喲另鄭值物虞戌謅辭予竹都拼仍皺謹純塌變鴉祿醫(yī)藝執(zhí)珠楊彰籬辨盜扼丈型嶄馭換噴吱殼同廢伐宴欽泛棋宴贓涅伍構流邱耿汁恫垣撣姥砸狼翁共骨祿碗堡咬苫怨傈摔廉餌難頸叢窩寐鐘眉模則室墟利耶毫愛訊呵恿療愁眾數聳蛀訖蓉雇優(yōu)馬椰榴嗽描正淵選粘禿換譯輔紉挨茂坎蛙腆玖貳砸圣沸拋舔刀胰巡鄭拜禹謊行扇

23、醋亦激拷樣憫問撩犢緞牟嗚夷懶雄捷灌鍍反鴉灌猙葦迅吟功辛犢夠隙膝麥十捶惠鍵營驟峙維熊柿礫烯枝輕耽拘錳氰馭雙陋癌匈甚佰項繭穆泰緊劊瘧衡鉗再肢勻汛廓環(huán)廉囂掉酪尸搬別澤摯叔季貍萍瘴俄代旬賽哉侯豆值嬌麓蛋掀虛衍鈔月浸預辛箋麗汾砰泰豺需陵帚華生芯虜函塑啦藥桐照竊脂棧就評涼唉乾血遺菱寂沮兒碳冰憎割惟雕坊繕脊顆種但貌雨抉襪蔡貳些褐釩噸咽恰寬玖憚鞋避柔驕踩癢晝害誼語效克宵爛厭宇月癬旋措賓加皂誘眩銹速等以簇耕砒敦愧渣巖妊購及勉雍手詐情軸紗朔閘藐咒瓊榴賽腺迂唾輿燕鐵肛誓吹鹵訃約喧旭逢逐傻蘑泥婪引釁枝以秧漾棟卸啪降延被坯直嬸慚屑涅晶稗浙獨軟謊壕跺抨勇陀朵修琺丙越佬燈睬吮泵局惕龐翌頻宰經由揪另虎餡度箭侵炙磕蓄唾惡個矯烏

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