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文檔簡介
1、壓 力 容 器 制 造 質 量 保 證 手 冊文件編號xx/QB-01-xxxx版本/修訂狀態(tài):A版/0次章節(jié)號與標題01、手冊批準頒布令第 頁 共 頁壓力容器制造質量保證手冊,由質管辦按照TSGZ0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求的相關規(guī)定組織編制,經(jīng)審定符合特種設備安全監(jiān)察條例、鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法、鍋爐壓力容器制造許可條件等現(xiàn)行法規(guī)、標準的要求,符合本公司的實際情況,有效性和可操作性較強,能夠滿足壓力容器安全性能的控制要求,現(xiàn)予以頒布實施。同時授權質保工程師負責質量保證體系的建立、運行、保持和持續(xù)改進,并對本手冊的實施負責。本手冊是公司最高指令性
2、文件,充分反映了公司對壓力容器制造質量保證體系的全面要求,希望公司全體員工在質管辦的組織下認真學習,深刻領會其要求,開展規(guī)定的質量活動,并定期進行質量分析、內(nèi)部質量審核和管理評審,不斷自我完善,確保質量保證體系的適宜性、充分性和有效性,滿足公司質量方針和質量目標的要求。適用范圍:A2級壓力容器制造(含D級設計、制造)。手冊現(xiàn)行版本:A版 修訂狀態(tài):0次發(fā)布時間:20 xx-xx-xx 實施時間:20 xx-xx-xx 總經(jīng)理: 年月日壓 力 容 器 制 造 質 量 保 證 手 冊文件編號xx/QB-01-xxxx版本/修訂狀態(tài):A版/0次章節(jié)號與標題1、前 言第 頁 共 頁 (以下簡稱公司)創(chuàng)
3、建于xxxx年,坐落于山東xxxx,與濟青高速公路、膠濟鐵路相連。距濟南、青島、煙臺、威海空(海)港僅兩小時車程,地理位置優(yōu)越,交通快捷方便。經(jīng)過多年來的不懈努力,公司已發(fā)展成為集xxxx、xxxx及配(附)件科研、設計、制造、現(xiàn)場安裝為一體的高科技企業(yè)。公司于20 xx年x月取得符合GB/T19001-2000 Idt ISO9001:2000的質量管理體系認證證書(注冊號:xxxxxxxxxxxx),20 xx年xx月取得特種設備(壓力容器)制造許可證(編號:xxxxxxxx),20 xx年xx月份取得特種設備(壓力管道)制造許可證(編號:xxxxxxxxx)。公司是中國石化備品備件資源市
4、場成員單位,是中石油一級網(wǎng)絡供應商成員,是xxxx “守合同、重信用”單位。公司占地面積46000余平方米,車間使用面積12000余平方米,固定資產(chǎn)3900萬元,員工360余人,其中管理人員54名。具有高級職稱的技術人員6人,中級職稱的技術人員22人,同時還配備了相應的計量鑒定人員、理化測試人員和無損檢測人員。擁有數(shù)控車床、自動焊接機等各種先進的生產(chǎn)、檢測設備270余件套,具有年產(chǎn)各種產(chǎn)品5000噸的生產(chǎn)能力。先進的生產(chǎn)設備、完善的檢測手段,確保我公司產(chǎn)品達到或超過國家及行業(yè)的標準要求,滿足了各類用戶的需要。公司產(chǎn)品已在xxxxxxxxxxxxxxx等xxxxxxxxxx裝置中廣泛使用。產(chǎn)品質
5、量可靠、性能穩(wěn)定、售后服務及時周到,得到用戶的廣泛贊譽。在xxxxx行業(yè)中有較高的知名度。通過多年的生產(chǎn)經(jīng)營,公司已建立了較為完善的組織機構和質量管理體系,各管理科室職責明確,并配備了一支專業(yè)技術服務隊伍,常年為客戶提供安裝指導、投運調試及技術培訓等各類服務,及時為用戶提供備品備件,解決了用戶的后顧之憂,樹立了良好的企業(yè)形象。公司將按照“科技為先、誠信為本”的經(jīng)營原則,以“質量可靠、價格合理、供貨及時、服務優(yōu)良”的理念,走“以科技求發(fā)展、以質量求效益”的發(fā)展道路,與xx、xx及相關企業(yè)的客戶保持良好、雙贏的合作關系,攜手共同開創(chuàng)美好的未來。壓 力 容 器 制 造 質 量 保 證 手 冊文件編號
6、xx/QB-01-xxxx版本/修訂狀態(tài):A版/0次章節(jié)號與標題2、術語和縮寫第 頁 共 頁1、質量(品質)一組固有特性滿足要求的程度。2、質量方針由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質量宗旨和質量方向。質量目標:企業(yè)在質量方面所追求的(注:按組織方針和相關職能制定)。3、質量管理在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。4、質量保證質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任。5、質量控制質量管理的一部分,致力于滿足質量要求。6、質量保證體系企業(yè)為實施質量保證而策劃和實施的指揮和控制體系。包括質量方針、質量目標及其實現(xiàn)質量目標時相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。7、質量保證手冊規(guī)定組織質量
7、管理體系的文件。8、程序文件為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑(注:可形成文件也可不形成文件)。9、記錄為完成的活動或達到的結果,提供客觀證據(jù)的文件。10、作業(yè)文件重復提供如何一致地完成活動和過程信息的文件(包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣)11、文件:信息及其承載媒體。12、質量計劃對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰、何時、應使用哪些程序。13、質量審核確定質量活動及其有關結果是否符合計劃安排,以及這些安排是否有效貫徹并適合于達到目標的有系統(tǒng)的、獨立的審查。14、質量改進質量管理的一部份,致力于增強滿足質量要求的能力。15、質量投訴客戶申訴和申請索賠,即通常習慣所稱“外部質量信息反饋
8、”。16、質量監(jiān)督為確保滿足規(guī)定的質量要求,按有關規(guī)定對程序、方法條件、過程、產(chǎn)品和服務以及記錄分析的狀態(tài)所進行的連續(xù)監(jiān)視和驗證17、管理職責不相關質量控制系統(tǒng)是指不存在相互指導、領導、監(jiān)督和矛盾的質量控制系統(tǒng)。18、檢驗(檢查)、檢測檢驗是對產(chǎn)品或服務的一種或幾種特性進行測量、檢查、試驗、度量,并將這些特性與規(guī)定的要求進行比較以確定其符合性的活動。檢測是利用某種方法對被檢對象進行探測,以達到了解質量情況的一種方法。19、可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。當考慮產(chǎn)品時,可追溯性涉及到原材料和零部件的來源、加工過程的歷史、產(chǎn)品分布和場所。對使用或放行一定數(shù)量的不符合規(guī)定要求
9、的材料、零部件或已生產(chǎn)出的庫存品的書面認可(編注:例如超差回用就是讓步處理)。20、合格滿足要求(即符合)。21、不合格不滿足規(guī)定的要求(編注:過去有稱不良品、等外品、不一致項、不合格等)。22、缺陷 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。23、返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施。24、返修為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施(注:返修包括以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復措施)。25、制造特種設備產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。26制作安裝或組裝前的準備工作。27、裝配按照工程設計將兩個或兩個以上組件連接在一起的過程。28、安裝(組焊)根據(jù)設計的規(guī)定,將特種設備完整地安裝在指定位置和支架
10、上的過程,包括按規(guī)范要求進行的所有現(xiàn)場裝配制作、檢查和試驗等工作。29、改造對特種設備主要受壓元件、主要功能、部件進行更換(包括增加、減少)或其他導致特種設備設計和使用條件等安全技術性能指標發(fā)生變更的活動。30、維修對特種設備主要受壓元件或主要功能部件進行更換或修理,不導致特種設備設計和使用條件等安全性能指標發(fā)生變更的活動。31、報廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施,如回收、銷毀。32、讓步為使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品許可。33、偏離許可產(chǎn)品實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可。34、管理辦法鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法的簡稱。35、特種設備生產(chǎn)包括特種設備的制造、安裝、改造和維修
11、。36、行政許可是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其它組織的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事特定活動的行為。37、附件1鍋爐壓力容器制造許可條件。38、附件2鍋爐壓力容器制造許可工作程序。39、附件3鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗規(guī)則。40、B&PV鍋爐和壓力容器。41、承壓類特種設備指鍋爐、壓力容器、壓力管道。42、TSG特種設備安全技術規(guī)范,是特種設備技術法規(guī)的重要組成部分,其作用是把法律、法規(guī)和行政規(guī)章原則規(guī)定具體化,是規(guī)定特種設備的安全性能和相應的設計、制造、安裝、修理、改造、使用管理和檢驗檢測方法,以及許可考核條件、程序的一系列具有行政強制力的文件。43、TS(特種設備)是指涉及生命安全危
12、險性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶)、壓力管道、起重機械、客運索道、大型游樂設施。44、最高管理者(總經(jīng)理)在最高層指揮和控制組織的一個人(總經(jīng)理)或一組人。45、質量保證工程師(管理者代表、總質量師)質量保證工程師是企業(yè)質量保證體系建立、運行、保持和持續(xù)改進的具體負責人,是由廠長(經(jīng)理)直接授權的企業(yè)質量工作主管。46、質控系統(tǒng):相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。47、質量控制環(huán)節(jié):在質量控制系統(tǒng)中需重點控制的過程。48、質量控制點質量控制環(huán)節(jié)中需要控制的重點活動(重點控制受壓元件制造的關鍵工序,該工序未經(jīng)檢驗合格不得轉入下道工序)。49、E檢查點也稱檢驗點,是指產(chǎn)品制造過程中的主要工序、工步、工
13、位或主要質量項目,必須由專職檢驗員進行檢查的控制點。R審閱點也稱審核點、認可點,其含義是指在質量保證體系運轉過程中完成此項較為主要的活動或過程,除執(zhí)行(或操作)者進行自查符合有關規(guī)定外,還應由質量保證體系中有關人員(職責上高于執(zhí)行者)進行確認,通常只查閱文件和記錄。W見證點也稱為約定檢查點,其含義是指顧客、監(jiān)檢單位對某產(chǎn)品的重要要求所指定的控制點(見證點應在合同或技術協(xié)議中預先約定,當產(chǎn)品制造達到此點時,制造單位應通知顧客、監(jiān)檢單位都到現(xiàn)場見證)。第三方或監(jiān)督檢驗人員應到場,如因故未到,則由第三方授權供方在自檢合格后可繼續(xù)轉入下道工序,待第三方或監(jiān)督檢驗人員到場后對該項目的檢驗結果進行審核認可
14、后,補簽字認可手續(xù)。H停止檢查點,對工程或產(chǎn)品制造質量有重大影響的檢驗項目。當進行到該點時,承制單位應暫時停止工程或產(chǎn)品制造,在駐廠監(jiān)督檢驗員在場的情況下由專職檢驗員進行該項目的檢查,檢查結果得到監(jiān)督檢驗人員的確認簽名后,再繼續(xù)該工程或產(chǎn)品的制造)。50、WPS焊接工藝指導書。51、PQR焊接工藝評定。52、WPQ焊工資格評定及其記錄。53、JIC產(chǎn)品焊縫識別卡。54、OFW氣焊。55、SMAW焊條電弧焊。56、SAW埋弧焊。57、GMAW(含藥心焊絲電弧焊FCAW)熔化極氣體保護焊。58、GTAW鎢極氣體保護焊。59、ESW電渣焊。60、NDE(NDT)RT 、UT、MT、PT、ET無損探傷
15、(檢驗)、射線檢測、超聲檢測、磁粉探傷、滲透探傷、渦流。61、條例特種設備安全監(jiān)察條例。62、鑒定評審細則TSG Z0005-2007特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則。63、質量保證體系要求TSG Z0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求。64、圖例:質控系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(按框中內(nèi)容分);(檢驗、試驗、審核、確認、批準)控制點。65、EPD專業(yè)繪圖軟件。66、SW6-1998過程設備強度計算軟件包。67、受控內(nèi)部使用的,須修改通知的文件。68、非受控指提供給用戶、評審機構(取證、換證)人員的文件。質量方針和質量目標各職能部門:公司的質量方針,經(jīng)
16、過廣泛征求意見,并進行反復討論,經(jīng)研究后確定,現(xiàn)予以發(fā)布實施。一、質量方針質量優(yōu)良、性能可靠、持續(xù)改進、爭創(chuàng)一流。二、質量目標1、員工訓練有素,生產(chǎn)有序高效,環(huán)境清潔文明,為用戶提供滿意的產(chǎn)品。2、引進新技術、開發(fā)新產(chǎn)品、創(chuàng)一流企業(yè)。3、壓力容器主要受壓元件檢驗一次合格率95%;焊縫一次檢測合格率97%;成品合格率100%。4、合同履約率95%;服務滿意率95%。三、管理承諾公司建立并實施可控有效的質量保證體系,嚴格貫徹國家法規(guī)標準,準確發(fā)布質量方針,精心策劃質量目標,年年組織管理評審,確保資源條件持續(xù)符合法規(guī)規(guī)定,產(chǎn)品質量持久穩(wěn)定。這是公司的質量方向和追求目標,是對公司制造的壓力容器產(chǎn)品安全
17、性能和質量改進的承諾,必須在全體員工中利用發(fā)放文件、組織培訓、召開會議等方式進行宣傳貫徹,使全體員工都能夠接受和理解,并為實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標而努力工作,對不符合質量方針和質量目標的做法進行糾正和預防。 批準: 年 月 日壓力容器制造行政組織機構圖總經(jīng)理壓力管道元件車間技 術 部質 管 辦焊接試驗室檔案資料室鉚 焊 車 間機加工車間無損檢測室用 戶 服 務 組銷 售 組設備組產(chǎn)品檔案室理化試驗室綜合辦公室行 政 副 經(jīng) 理財 務 部供 應 組市 場 部經(jīng) 營 副 經(jīng) 理生產(chǎn)副經(jīng)理生產(chǎn)部質 量 部總工程師 總 經(jīng) 理熱處理責任工程師合同控制責任人理化檢驗責任工程師設備和檢驗與試驗裝置責任
18、工程師與試驗裝置設備和檢驗質量改進與服務責任人材料零部件責任工程師設計責任工程師無損檢測責任工程師人員培訓與管理責任人文件和記錄控制責任人質 管 辦質量保證工程師工藝責任工程師焊接責任工程師不合格品控制責任人檢驗與試驗責任工程師其他過程控制責任人質量保證體系各部門相應的專業(yè)責任人員壓力容器制造質量保證體系組織機構圖法定代表人(董事長) 質量職能分配表序號質量 部門以及責保證體系 任人員質控要素總經(jīng)理質保工程師質管辦市 場 部質量部技術部設 備 組生 產(chǎn) 部綜合辦主任部長供應組長材料零部件責任工程師無損檢測責任工程師檢驗與試檢責任工程師理化檢驗責任工程師焊接責任工程師熱處理責任工程師工藝責任工程
19、師設 備 和 檢 驗與 試 驗 裝 置責 任 工 程 師部長主任1管理職責2文件和記錄控制3質量保證體系文件4合同控制5設計控制6材料、零部件控制7工藝控制8檢驗與試驗控制9理化檢驗控制10焊接控制11無損檢測控制12熱處理控制13設備和檢驗與試檢裝置控制14不合格品(項)控制15搬運、貯存、包裝、防護和交付質量控制16質量改進與服務17人員培訓、考 核 及 其 管理18執(zhí)行特 種 設 備 許 可 制 度注:表示主管/主辦部門,表示協(xié)辦/配合部門。壓 力 容 器 制 造 質 量 保 證 手 冊文件編號xx/QB-01-xxxx版本/修訂狀態(tài):A版/0次章節(jié)號與標題3、管 理 職 責第 頁 共
20、頁1、總則確保管理職責得到有效貫徹。適用范圍:適用于與質量活動有關的管理人員、作業(yè)人員、檢驗、檢測人員及獨立行使權力開展工作的人員。2、工作內(nèi)容(1)質量方針、質量目標和管理承諾詳見質量方針和質量目標。(2)按照法定代表人是壓力容器安全質量第一責任人的原則,建立能夠明確其職責權限和相互關系的組織機構。在縱向要有利于領導統(tǒng)一和分級管理,橫向要有利于各部門的分工合作與和諧協(xié)調,且上下左右聯(lián)系渠道暢通。同時設置了一個由總經(jīng)理直接領導、能獨立行使職權的專職管理機構即質管辦。具體詳見壓力容器制造行政組織機構圖和壓力容器制造質量保證體系織織機構圖。(3) 授權任命法定代表人對壓力容器安全質量負全責。由總經(jīng)
21、理任命質保工程師(總工兼任),具體負責質量保證體系的建立、實施、保持和改進,任命各質控系統(tǒng)責任人員(詳見任命書),對壓力容器制造過程中的質量控制負責。當責任人員因故不能履行職責時,由總經(jīng)理根據(jù)質保工程師提名,確定具有相應資格的專業(yè)技術人員臨時代理其職、責、權,代理人在相關記錄和報告的簽字有效,直至原人員到職后終止以保證工作的連續(xù)性。(4) 質量目標量化分解對質量目標要自上而下分解到各職能部門和管理層次,每個質控要素都承擔一定的質量目標,而目標要有質量職能部門來完成,每一個質量職能需要以一個部門為主,其它部門配合才能完成,并通過內(nèi)部質量審核和管理評審等其他方式進行考核。職能部門在壓力容器制造質量
22、保證體系中的職能分配詳見質量職能分配表。職能部門負責人應組織完成分配給本部門的質量職能,分配有系統(tǒng)責任工程師的部門領導并不因為責任工程師的工作而減輕自己的責任,形成“你中有我,我中有你”的橫向協(xié)調為主的管理體制,堅決打破部門之間各自為政,逐步形成無論是主管的質量職能還是配合的質量職能都是本職工作的理念。3、職責、權限(1) 總經(jīng)理1)組織制訂、頒布公司的質量方針和質量目標,并對質量管理工作和產(chǎn)品質量負全責。2)批準頒布手冊,配備公司質量體系所需資源,主持管理評審。3)任命質保工程師(有資格證書)及各專業(yè)質控責任工程師并授予足夠的權限。(2) 總工程師的職責1)貫徹執(zhí)行科技方針政策、法規(guī)、安全技
23、術規(guī)范、標準。2)制定技術發(fā)展規(guī)劃、技術改造、產(chǎn)品開發(fā)與目標實施。3)產(chǎn)品技術開發(fā),新工藝試驗研究。4)企業(yè)進步的組織與實施。5)主管技術系統(tǒng),副總工程師、總師辦、技術職能、技術監(jiān)管工藝研究,試驗專利管理,技術咨詢。6)科技管理:建立技術管理制度和科技信息網(wǎng)絡,健全技術責任制、科研機構,技術工作協(xié)調。7)科技人員的管理:關鍵技術崗位的安排,技術人員的調動,技術職稱的晉升與聘任,技術人員獎懲。8)技術人員培訓,繼續(xù)工程教育。9)審核批準焊接工藝評定報告、焊接工藝指導書、焊縫超次返修工藝。10)參與重大不合格事項的研究處理。11)總經(jīng)理授權的其它技術工作。(3) 質量保證工程師1)協(xié)助總經(jīng)理制訂質
24、量方針和目標,建立健全質量保證體系,全面負責執(zhí)行特種設備制造許可制度。2)負責本單位質量保證體系各系統(tǒng)的工作,對各系統(tǒng)工作按照質量保證手冊的規(guī)定進行監(jiān)督和檢查,重點搞好各控制系統(tǒng)之間的“接口”關系,協(xié)調處理。3)組織貫徹執(zhí)行有關壓力容器的法規(guī)、標準、技術規(guī)定。4)嚴格不合格品控制,建立健全內(nèi)、外部質量信息的反饋和處理系統(tǒng)。5)定期組織質量分析、質量審核、協(xié)助公司總經(jīng)理組織管理評審工作。6)堅持質量方針,行使質量否決權,保障和支持質量保證體系人員的工作,有越級向上級行政主管、安全監(jiān)察機構反映質量問題的權力和義務。7)對質量保證體系的工作人員定期組織教育和培訓。8)負責制訂質量保證手冊、程序文件和
25、作業(yè)文件、記錄表卡等質量保證體系文件。9)審簽產(chǎn)品質量證明書。10)負責就壓力容器制造質量保證體系有關事宜與外部的各項聯(lián)絡工作(如安全監(jiān)察、監(jiān)督檢驗、許可評審、換證)。(4) 設計責任工程師1)在質量保證工程師領導下,建立健全設計質量控制系統(tǒng),定期向質量保證工程師報告工作,搞好協(xié)調,做好“接口”銜接。2)結合本公司實際情況,負責制訂設計質量控制系統(tǒng)方面的質量體系文件,并符合壓力容器壓力管道設計單位資格許可與管理規(guī)則的有關規(guī)定。3)負責貫徹執(zhí)行質量保證手冊中設計質量控制系統(tǒng)有關文件的規(guī)定,并進行監(jiān)督和檢查。正確處理質量和技術問題。4)組織貫徹實施設計質量控制系統(tǒng)有關壓力容器的現(xiàn)行法規(guī)、標準、技術
26、規(guī)定。5)對特殊情況下編寫的采購文件(材料采購說明書)及材料代用負責。6)堅持“質量第一”的原則,保障和支持設計質量控制系統(tǒng)各級人員的工作有越級向壓力容器安全監(jiān)察機關、審查機構如實反映質量問題的權利和義務。7)負責對設計文件的質量進行評審,根據(jù)設計文件中發(fā)現(xiàn)的問題,與設計單位聯(lián)系變更。(5) 材料零部件責任工程師1)在質保工程師的領導下,認真貫徹執(zhí)行國家關于壓力容器的法規(guī)、標準,并向質保工程師報告工作。搞好與其它系統(tǒng)之間的協(xié)調,處理好“接口”關系。2)參加編制、修訂并負責貫徹壓力容器制造質量保證手冊材料質量控制系統(tǒng)的有關文件。3)審核材料零部件訂貨技術條件及材料零部件代用,主持合格分包方的資格
27、評審工作。4)審簽材料零部件質量證明書、材料零部件復驗報告、材料入庫檢驗報告及產(chǎn)品主要受壓元件使用材料一覽表。5)監(jiān)督檢查材料零部件系統(tǒng)的質量控制工作。6)配合綜合辦對本系統(tǒng)質量控制責任人員進行的業(yè)務培訓和考核。7)對本系統(tǒng)所控制的質量活動出現(xiàn)不符合時,負責組織分析并制定整改措施。(6) 工藝責任工程師1)在質量保證工程師的領導下,負責工藝質量控制系統(tǒng)的運行、改進和提高工作,定期向質量保證工程師匯報工作,并對其負責。搞好與其它系統(tǒng)之間的協(xié)調,處理好“接口”關系。2)參與制(修)訂質量體系文件工作。3)負責審核產(chǎn)品制造工藝、工藝規(guī)程及工藝守則。4)審核主要受壓零、部件的相關工藝文件。5)負責組織
28、工藝人員的業(yè)務培訓和對工藝質量的監(jiān)督。6)主持工藝紀律執(zhí)行情況的檢查。7)組織工藝質量控制系統(tǒng)的內(nèi)部審查,參與管理評審。(7) 焊接責任工程師1)參加編制、修訂、貫徹壓力容器制造質量保證手冊焊接質量控制系統(tǒng)的有關內(nèi)容及制度。負責貫徹執(zhí)行有關壓力容器焊接的法規(guī)、標準。2)編審壓力容器制造焊接工藝試驗和焊接工藝評定方案,指導并參加焊接工藝評定工作,審核焊接工藝指導書和焊接工藝評定報告。3)焊接責任工程師應負責焊接工藝的審核 ,保證焊接工藝的正確性與合理性。確保焊接工藝得到焊接工藝評定的覆蓋,監(jiān)督焊接工藝的貫徹執(zhí)行,指導現(xiàn)場施焊并解決施焊中遇到的焊接技術問題。監(jiān)督產(chǎn)品焊接試板的管理。4)負責本系統(tǒng)質
29、量控制責任人員、焊工的技術培訓和考試工作。5)負責審批一、二次焊縫返修工藝,負責編制焊縫超次返修工藝。6)負責對焊接材料的管理,監(jiān)督檢查焊接系統(tǒng)的質量控制工作,負責完善本單位焊接質量管理。7)向質量保證工程師匯報工作,銜接并協(xié)調焊接質量控制系統(tǒng)與整個壓力容器制造質量控制系統(tǒng)的管理工作。8)負責焊接材料代用批準及其他材料代用的會簽工作。(8) 熱處理責任工程師1)在質保工程師的領導下,認真貫徹執(zhí)行壓力容器的法規(guī)、標準,并向質保工程師報告工作。銜接并協(xié)調與其它質控系統(tǒng)的“接口”工作。2)參加編制、修訂、貫徹壓力容器制造質量保證手冊熱處理系統(tǒng)的有關內(nèi)容及制度,保證本系統(tǒng)質量控制正常運轉。3)審核熱處
30、理方案與工藝,并指導實施。4)審核熱處理設備訂貨技術條件。5)審核熱處理記錄及報告,確認熱處理效果,審核熱處理竣工資料。6)負責熱處理分包方的評價和熱處理分包項目的質量控制(需要時)。7)對本系統(tǒng)質量控制責任人員進行教育培訓。8)定期組織熱處理工作質量分析、質量審核,參與管理評審工作。(9) 無損檢測責任工程師1)對壓力容器制造無損檢測工作負責。注重銜接并協(xié)調與其它控制系統(tǒng)的“接口”關系。2)監(jiān)督檢查無損檢測系統(tǒng)的質量控制工作。3)貫徹執(zhí)行壓力容器無損檢測標準和規(guī)范,參加編制、修訂、貫徹壓力容器制造質量保證手冊無損檢測系統(tǒng)的有關內(nèi)容及制度。4)組織編寫、修訂并審核無損檢測工藝規(guī)程和工藝卡。5)
31、保證法規(guī)、標準和無損檢測工藝在使用中的正確實施,有權拒絕受理不按法規(guī)、標準進行的任何檢測活動。6)組織解決無損檢測重大技術問題。7)檢查儀器設備的使用情況,提出儀器設備維修計劃并組織實施。8)制定和監(jiān)督執(zhí)行安全防護措施。9)負責無損檢測人員的技術培訓工作,不斷提高無損檢測人員的業(yè)務能力。10)審查檢測報告及原始記錄與委托單是否相符,抽查射線底片是否符合質量要求,對底片的評級和報告的正確性負責。11)負責監(jiān)督、檢查無損檢測(射線底片)檔案的管理工作。12)檢查無損檢測前的技術準備,焊縫外觀處理情況,對未達到表面質量要求的焊縫有權停止無損檢測。13)負責對無損檢測分包方的評價和分包項目的質量控制(
32、需要時)。(10) 檢驗與試驗責任工程師1)在質量保證工程師的領導下,主持檢驗與試驗質量控制系統(tǒng)的各項工作,認真貫徹執(zhí)行國家有關產(chǎn)品質量法規(guī)中華人民共和國產(chǎn)品質量法、條例、規(guī)程,以及國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準。銜接并協(xié)調與其它質控系統(tǒng)的“接口”工作。2)組織檢驗技術人員審查圖樣和技術文件,編制產(chǎn)品檢驗試驗工藝(規(guī)程),對特殊專用檢具進行設計。3)對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從原材料入廠驗收、倉貯保管發(fā)放、工序檢驗、外購(外協(xié))檢驗、壓力試驗到成品最終檢驗等進行控制。4)對生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品,按質量體系規(guī)定的程序組織處理,做到違章違法(例如焊工違反持證上崗規(guī)定)必究。不合格材料不準投料,上道工序不合格不
33、準轉入下一道工序,不合格的零部件不準裝配,不合格的產(chǎn)品不準出廠。行使質量否決權,保障和支持檢驗人員工作。5)負責審核檢驗試驗規(guī)程和專用檢驗試驗工藝。6)負責審核產(chǎn)品安全質量技術資料和出廠文件。7)負責產(chǎn)品關鍵工序的現(xiàn)場監(jiān)督檢查以及與第三方檢驗人員的聯(lián)絡工作。8)負責協(xié)助教育部門對質量檢驗和質量檢驗技術人員,進行質量、檢驗技術、質量控制方面的業(yè)務培訓。9)負責檢查檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質、試驗載荷和安全防護措施是否滿足要求,并報本單位總技術負責人和安全部門檢查批準。10)定期向質量保證工程師報告檢驗與試驗質量控制系統(tǒng)的工作情況。(11) 理化檢驗責任工程師1)在質量保證工程師領導下,建立
34、健全理化質量控制系統(tǒng),定期向質保工程師報告工作。要注重與其它質控系統(tǒng)“接口”工作的銜接與協(xié)調。2)參與編制、修訂理化檢驗質量控制系統(tǒng)的質量體系文件。3)負責貫徹執(zhí)行質量保證手冊中理化檢驗質量控制系統(tǒng)及各項程序文件的規(guī)定,并進行監(jiān)督檢查,正確處理質量和技術問題。4)組織貫徹、實施有關壓力容器制造理化檢驗質量控制系統(tǒng)的現(xiàn)行法規(guī)、標準,正確運用理化試驗方面的的標準和規(guī)范。5)嚴格理化試驗報告的審核和數(shù)據(jù)信息處理管理。6)定期組織理化工作質量分析、質量審核,參與管理評審工作。7)監(jiān)督、檢查理化檢驗質量控制系統(tǒng)各級試驗人員的工作,確保試驗數(shù)據(jù)正確。8)負責組織對理化檢驗質量控制系統(tǒng)各級試驗人員開展技術業(yè)
35、務培訓。9)負責對理化檢驗分包方的評價和對分包項目的質量控制(需要時)。(12) 設備和檢驗與試驗裝置責任工程師1)在質量保證工程師的領導下,建立健全設備和檢驗與試驗裝置質量控制系統(tǒng)。定期向質量保證工程師報告質量控制系統(tǒng)的工作情況。注重“接口”工作的協(xié)調與銜接。2)組織制定設備和檢驗與試驗裝置操作規(guī)程并監(jiān)督實施。3)積極推廣先進設備和檢驗與試驗裝置的應用,提高加工和試驗能力。4)組織制定公司設備和檢驗與試驗裝置更新改造計劃,參加重大、關鍵設備和檢驗與試驗裝置的大修技術方案的制定,并組織指導實施。5)組織重大設備和檢驗與試驗裝置安全事故的技術調查和分析,提高確保產(chǎn)品質量的能力。6)對公司設備和檢
36、驗與試驗裝置的完好和專管負責,滿足壓力容器生產(chǎn)制造、檢驗、檢測、試驗的需要。7)嚴格計量檢定(校準)的管理,確保量值溯源和對不合格計量器具的控制。8)負責設備和檢驗與試驗裝置報廢的鑒別、審核工作。9)監(jiān)督檢查設備和檢驗與試驗裝置的檔案管理工作。10)負責組織系統(tǒng)內(nèi)有關責任人員的培訓工作。(13) 質管辦主任1)在質保工程師領導下,負責組織質量保證手冊的編制、修訂、分發(fā)及貫徹。2)做好新法規(guī)標準的實施和原法規(guī)標準的替換工作。3)對質量體系的運轉實施監(jiān)督、檢查。4)協(xié)助質保工程師做好不合格品的控制及糾正和預防措施的制訂和實施。5)協(xié)助質保工程師搞好內(nèi)部質量審核。6)組織協(xié)調各質控系統(tǒng)質量活動的“接
37、口”關系。(14) 生產(chǎn)部部長1)執(zhí)行法規(guī)、標準、質量體系文件,在生產(chǎn)經(jīng)理領導下參加壓力容器制造過程的質量控制。2)根據(jù)本公司壓力容器的品種、級別安排壓力容器生產(chǎn)任務。3)執(zhí)行制造工藝文件,按質量控制程序安排生產(chǎn)。4)掌握生產(chǎn)動態(tài),做好生產(chǎn)調度,抓好安全、文明生產(chǎn)。5)組織成品管理,協(xié)同業(yè)務員辦理產(chǎn)品出廠手續(xù)。6)根據(jù)設備維修計劃,安排設備維修、保養(yǎng)工作。7)監(jiān)督工藝、生產(chǎn)紀律,設備安全操作規(guī)程的執(zhí)行,有權制止違反規(guī)定的生產(chǎn)和操作。(15)車間質控負責人(車間主任)1)執(zhí)行國家及行業(yè)壓力容器制造技術法規(guī)、技術標準以及公司質量方針、質量體系文件。2)在生產(chǎn)經(jīng)理領導下,實施本車間壓力容器制造全過程
38、的質量控制。對本車間的產(chǎn)品質量負全責。3)執(zhí)行壓力容器制造工藝文件,按質量控制程序安排生產(chǎn),做到控制點必控,停止點必停。4)對本車間員工進行質量、安全、文明生產(chǎn)教育,做到安全、文明生產(chǎn)。5)及時上報本車間質量、設備、安全事故,提出糾正措施,認真組織整改。6)杜絕焊工無證上崗,對工藝、安全生產(chǎn)紀律,設備安全操作規(guī)程的執(zhí)行負責。7)監(jiān)督檢查本車間產(chǎn)品標識及材料標記移植,滿足追溯性要求。8)有權制止違反規(guī)定的操作,對本車間員工工作質量有獎懲權。(16)生產(chǎn)工人(操作人員)1)認真學習技術法規(guī),熟悉生產(chǎn)工藝及質量要求,嚴格執(zhí)行工藝紀律。2)下料前,操作者先核對標記,做好標記移植。加工過程中若標記被切除
39、,應在規(guī)定位置重新做出標記。標記應經(jīng)質檢員確認。3)本工序施工完畢操作者進行自檢,自檢合格后在“工藝過程卡”上本工序欄內(nèi)簽字,交檢驗員檢查確認。4)下工序人員認真檢查上工序制造質量、標記及“工藝過程卡”上的人員簽字,對不符合要求者,下工序人員有權拒收。5)焊工按自己合格證的項目施焊,外觀自檢合格后,在規(guī)定位置做出焊工號標記,按要求填寫施焊記錄。6)生產(chǎn)工人對違反工藝規(guī)程及操作不當引起的質量、設備、安全事故負責。7)對不符合質量控制程序要求的操作和不符合安全生產(chǎn)要求的違章施工指令,有權拒絕執(zhí)行。(17)執(zhí)行(操作)人員從事壓力容器制造的焊工、無損檢測、理化檢驗、焊材保管、熱處理、壓力試驗、行車吊
40、車工、試板、試樣加工、劃線工、切割等應具備:相應專業(yè)理論知識和操作技能,個別應有相應的資格證書。能熟練地進行本崗位的技術操作。能嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程、工藝卡,掌握判定自檢合格的標準。懂得質量事故處理程序。向主管上級報告工作。與檢驗員搞好工作協(xié)調。對操作中出現(xiàn)的質量事故負責。(18) 副總經(jīng)理(經(jīng)營、生產(chǎn)、行政)1)在總經(jīng)理領導下,對各自分管的經(jīng)營、生產(chǎn)、行政工作負責。領導和督促有關車間、科室,認真貫徹實施壓力容器制造質量保證手冊的規(guī)定,并將實施情況定期向總經(jīng)理匯報。2)支持各質量控制系統(tǒng)責任工程師開展工作,保證質量體系持續(xù)有效運行。(19) 部長(室主任)1)對本部室的工作質量負責。2)制訂本部室
41、各類人員的崗位責任制或工作標準,并檢查其執(zhí)行情況。3)負責實施質量保證手冊中與本部門有關的規(guī)定。4)本部室采取相應的技術措施,為產(chǎn)品實現(xiàn)實施質量控制。(20) 合同控制負責人1)負責確定并實施與顧客溝通的有效安排制定承接合同的原則。2)負責合同評審、合同簽訂、合同管理與合同變更。3)負責做好合同文件的登記編冊、收發(fā)和保管。4)負責產(chǎn)品的交付與運輸安排。(21) 標準審查人員1)標準審查人員對新產(chǎn)品標準化審查的結論負責。2)標準審查人員對違反我國標準化法律、法規(guī)、有關行政法規(guī)及強制性標準情況,有權予以制止。3)對不符合新產(chǎn)品標準化要求的圖樣和技術文件,標準化審查人員有權拒絕簽字,凡未經(jīng)標準化審查
42、人員簽字的圖紙和技術文件不能做為有效文件使用。(22) 驗證(檢驗)人員1)負責壓力容器生產(chǎn)過程中分管區(qū)域(控制點、停止點)的質量檢驗工作,向檢驗責任工程師及相應其它系統(tǒng)責任工程師報告工作。2)認真貫徹質量保證手冊、管理制度的規(guī)定,嚴格按照圖樣、技術文件、檢驗規(guī)程,做好自己的檢驗工作,杜絕漏檢、誤檢、檢查不及時、不到位現(xiàn)象。3)負責外購、外協(xié)件產(chǎn)品質量和工序質量檢驗,監(jiān)督檢查材料標記移植、焊工鋼印標記、探傷標記。負責產(chǎn)品狀態(tài)標識,做好檢驗記錄。4)做好不合格品的管理工作,嚴格掛牌、扣留、隔離。做到不合格材料不投料,上工序不合格不轉下工序,不合格零件不組裝,不合格產(chǎn)品不出廠的原則,把好質量關,對
43、造成不合格事故負責。5)如實填寫控制點的各種見證記錄,做到完整齊全及時流轉匯總。6)做好質量分析,提出有效的糾正預防措施,防止不合格品的產(chǎn)生,協(xié)調支持和推動班組開展自檢、互檢活動。7)監(jiān)督工藝紀律的執(zhí)行,有權制止違反規(guī)定的操作。(23)人員培訓、考核及管理責任人員1)對職工開展基礎教育、業(yè)務教育、質量意識教育和職業(yè)道德教育,滿足制造許可和質量保證體系的要求。2)制定教育培訓計劃,定期組織培訓。3)保持完整的培訓和考核記錄。4)無損檢測人員、焊工、理化檢驗人員的培訓考核,執(zhí)行相應質控系統(tǒng)的規(guī)定。4、“接口”的控制與協(xié)調(1)質管辦在進行整個質量體系分析時,要全面考慮到每一個質控要素之間特別是在產(chǎn)
44、品制造各階段對質量有影響的主要質控系統(tǒng)之間的相互關系,確定它們輸入輸出的內(nèi)容,確定它們之間的聯(lián)系方式,分工的界限,以便順利地進行質量職能交接,防止出現(xiàn)質控系統(tǒng)參差不齊,布局接口關系不順的現(xiàn)象。這樣,可以避免“接口”失控現(xiàn)象的發(fā)生。(2)加強質管辦的專職領導作用,不斷組織檢查或審核“接口”處的情況及時進行組織和協(xié)調。質量體系就能做到適用有效。(3)對“接口”關系不順的質量職能活動進行重點解剖,努力廢除質量職能活動之間的各自為政,壁壘森嚴,分工等于分家的陋習,逐步讓其形成無論是主管的質量職能還是配合的質量職能都是本職工作,都同等重要的新局面。(4)對涉及較多部門的質量職能活動,可成立協(xié)調組織,把“
45、接口”各方組合在其中,由該組織負責協(xié)調“接口”部位各方的質量活動。5、管理評審(1)管理評審的要求公司每年由總經(jīng)理主持對質量保證體系進行一次管理評審,確保質量保證體系的適宜性、充分性、有效性,滿足質量方針和目標。(2)管理評審的內(nèi)容1)質量體系運行情況報告(質管辦提供);2)近期的質量體系內(nèi)部審核報告及相應的不合格報告(質管辦提供);3)近期的糾正措施和預防措施報告(質管辦提供);4)員工的合理化建議,用戶反映的主要質量信息(包括用戶投訴)(市場部、質管辦提供);5)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、質量情況的匯總報告(質量部、技術部提供);6)質量方針、目標實施情況匯總分析等(質管辦及綜合辦提供)。(3)參加
46、管理評審人員,在收到管理評審計劃后,按要求準備好須提交的有關資料。(4)管理評審通常以會議的形式進行,管理評審會議由總經(jīng)理主持,質管辦負責作好“會議記錄”。(5)質管辦負責填寫“內(nèi)審不合格項糾正和預防措施的實施驗證報告”中的整改落實內(nèi)容,并下發(fā)給有關的責任部門。(6)質保工程師編寫“管理評審報告”,經(jīng)總經(jīng)理批準后由質管辦下發(fā)。(7)質管辦負責對整改措施情況進行跟蹤驗證,并提出驗證報告。(8)公司的管理評審執(zhí)行管理評審管理制度6、引用的管理制度質量方針和目標管理制度管理評審管理制度7、記錄表卡(1)會議記錄(管理評審記錄)(2)管理評審計劃(3)管理評審報告(4)內(nèi)審不合格項糾正和預防措施的實施
47、驗證報告壓 力 容 器 制 造 質 量 保 證 手 冊文件編號JXX/QB-01-XXXX版本/修訂狀態(tài):A版/0次章節(jié)號與標題4、質量保證體系文件第 頁 共 頁1、總則建立形成文件的質量保證體系實施質量管理,確保質量保證體系文件符合法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準、質量方針和目標的要求。2、適用范圍適用于壓力容器制造質量保證手冊、管理制度、作業(yè)文件和質量記錄的控制。3、質量保證體系文件的范圍質量保證體系文件包括:(1)壓力容器制造質量保證手冊(2)程序文件(壓力容器制造管理制度)(3)作業(yè)(工藝)文件(如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程)(4)質量記錄(如表、卡)4、質量保證體系文件結構及層次
48、關系(1)質量保證體系文件結構由以下類型文件組成1)質量保證手冊 2)程序文件(管理制度)3)作業(yè)文件和質量記錄(作業(yè)指導書、報告、表卡)(2)層次關系及各層文件內(nèi)容(見下表)注:其中任一文件層次都可分開使用、相互引用或合并 層 次文件內(nèi)容和相互關系質量保證手冊(層次A)根據(jù)質量方針描述質量保證體系文件。它主要供企業(yè)的管理人員、各質控系統(tǒng)責任人員、鑒定評審人員、監(jiān)督檢驗人員使用。程序文件(管理制度)(層次B)描述實施質量體系要素所涉及的各個職能部門質量活動的文件,是質量手冊的支持性文件。具體描述要素的工作程序(在管理制度中出現(xiàn)),它主要供企業(yè)各職能部門以及生產(chǎn)車間使用。作業(yè)文件和質量記錄(作業(yè)
49、指導書、報告、表卡)(層次C)描述現(xiàn)場作業(yè)或現(xiàn)場管理用的詳細工作文件。如工藝技術文件、通用工藝守則、操作規(guī)程、試驗規(guī)程,各種記錄、報告、表卡等,主要供各崗位人員使用。(3)質量保證體系結構1)公司質量保證體系由18個質量控制要素組成,見下表。本公司規(guī)定的質控要求(18個)公共管理要素(7個)管理職責;質量保證體系文件;文件與記錄控制;設備和檢驗與試驗裝置控制;質量改進與服務;人員培訓考核及其管理;執(zhí)行特種設備許可制度。過程控制要素(11個)合同控制;設計控制;材料、零部件的控制;工藝控制;焊接控制;熱處理控制;無損檢測控制;理化檢驗控制;檢驗與試驗控制;涂敷、搬運、貯存、包裝、防護和交付控制;
50、不合格品(項)的控制。2)結合壓力容器產(chǎn)品生產(chǎn)特點,采用質量控制系統(tǒng)、質量控制環(huán)節(jié)、質量控制點層層展開的框架結構。設置了50個控制環(huán)節(jié)、144個控制點、7個停止點,詳見附件:壓力容器制造各質量控制系統(tǒng)的質量控制環(huán)節(jié)和質量控制點一覽表。5、質量保證手冊(1)手冊包括的內(nèi)容1)術語和縮寫;2)適用范圍;3)質量方針和目標;4)文件的結構層次和相互關系;5)組織機構和管理職責;6)質量保證體系各質量控制系統(tǒng)的控制環(huán)節(jié)、控制點及其要求;7)引用的程序文件和質量記錄表卡。(2)質量保證手冊的編制、審核、批準、實施、修改、再版、更換工作,以及手冊管理、發(fā)放、回收的規(guī)定。1)手冊的編制、審批、再版和修訂手冊
51、的編制和審批手冊由公司質管辦組織編制,質保工程師審核,總經(jīng)理批準后發(fā)布。手冊的再版和修訂A.手冊每4年再版一次,包括程序文件(管理制度)。B.手冊出現(xiàn)下列情況之一時,可隨時進行修訂: 國家法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準更改時; 組織機構或職能發(fā)生改變; 質量保證體系要素發(fā)生變更和調整。2)需要修訂時,應填寫“文件更改許可單”報公司質管辦,由質保工程師審核,總經(jīng)理批準后進行修訂。3)局部內(nèi)容修訂后,要對局部修訂的章節(jié)更改新的修訂版次,同時修改總目錄相應章節(jié)的修訂版次,對修訂后相應章節(jié)的左邊空白處用垂線指明最新修訂的段落。4)手冊管理、發(fā)放和回收質量手冊分受控本和非受控本,受控本用于質量體系運行,按質保
52、工程師提供的名單發(fā)給有關質控系統(tǒng)責任人員,并由檔案管理員做好編號、登記和發(fā)放工作,對丟失者追究責任。非受控本提供給監(jiān)察機構、鑒定評審機構以及對外保證時參考。手冊修訂后,質管辦及時將修訂后的內(nèi)容發(fā)放給受控本持有者,并回收相應的失效文件。對于非受控本,修訂情況將不予通知。質量體系文件的編號JN/QB -01-2009QB手冊QC程序文件(管理制度)QD作業(yè)(報告、記錄、作業(yè)、指導書) 版本年號文件序號 xxxxxxxxxxxxxxxx5)手冊的實施和自我完善手冊經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布后,質保工程師就要以下列方法組織實施和自我完善。利用廣播、報紙、發(fā)放文件等媒介廣泛宣傳,形成濃厚的氛圍。分級開展培訓教育,
53、質保工程師要關注公司中層干部的培訓教育。按照手冊要求開展質量活動,重點做好指導各部門、車間貫徹實施。通過制定并實施糾正和預防措施、內(nèi)部質量審核、管理評審等主要措施自我完善,保證持續(xù)改進。6、程序文件(管理制度)(1)應結合公司的實際情況編制與公司的質量方針相一致的管理制度,滿足質量保證手冊設置的控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求,且操作性要強。(2)程序文件(管理制度)的編制、審批、發(fā)放、修改、回收、保管可參照質量保證手冊的相應內(nèi)容,但程序文件(管理制度)應由各質控系統(tǒng)責任工程師(或部門負責人)負責編制,質管辦主任負責審核,審批為質保工程師。7、作業(yè)(工藝)文件和質量記錄(1)作業(yè)(工藝)文件和
54、質量記錄應當符合許可項目特性,滿足質量保證體系實施過程的控制需求。(2)文件格式及其包括的項目、內(nèi)容,應規(guī)范標準。(3)質量記錄是質量保證體系有效運行的證據(jù),要真實、客觀、完整、清晰、規(guī)范,便于檢索查閱,規(guī)定的質量記錄表格應該標準化、文件化。(4)對記錄的收集、編目、保管和保存期限,按質量記錄管理制度的規(guī)定執(zhí)行8、質量計劃(過程控制表卡、施工組織設計或施工方案)質量計劃是對手冊、管理制度、作業(yè)文件的補充和調整。(1)對一般產(chǎn)品可用作業(yè)指導書和工藝卡做為產(chǎn)品的質量計劃;(2)對于重要和特殊的產(chǎn)品及現(xiàn)場組焊產(chǎn)品,則應編寫產(chǎn)品質量計劃。產(chǎn)品質量計劃應涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)。(3)質量計劃能夠有效
55、控制產(chǎn)品安全性能,能夠依據(jù)各質量控制系統(tǒng)要求,合理設置控制環(huán)節(jié)、控制點(包括審核點、見證點、停止點),滿足許可項目特性和公司的實際情況。9、引用的管理制度文件和資料管理制度質量記錄管理制度10、記錄表卡(1)文件和資料收/發(fā)登記表(2)文件和資料借閱一覽表(3)文件和資料作廢銷毀登記表(4)文件更改許可單壓 力 容 器 制 造 質 量 保 證 手 冊文件編號JXX/QB-01-XXXX版本/修訂狀態(tài):A版/0次章節(jié)號與標題5、文件和記錄控制第 頁 共 頁1、文件控制(1)總則對與質量體系相關文件的編制、會簽、審批、標識、保管、發(fā)放、回收、處理、修訂、復印等作出規(guī)定,明確受控文件的類型,確保質量
56、保證體系相關人員及場所,使用最新受控文件,保證質量驗證的可追溯性。適用于公司壓力容器制造有關的文件控制。(2)職責1)質量手冊由總經(jīng)理批準后方可發(fā)布執(zhí)行,質保工程師負責程序文件(管理制度)的批準。2)技術總負責人批準技術文件、焊接工藝評定、焊縫的超次返修。3)工藝責任工程師負責工藝文件的編制、發(fā)放、更改的控制與管理。4)檢驗與試驗責任工程師負責檢驗文件的編制、發(fā)放、更改的控制與管理。5)各質控系統(tǒng)責任工程師負責業(yè)務范圍內(nèi)管理文件的編制、發(fā)放、更改的控制與管理(含作業(yè)文件審批)。(3)受控文件的類型確定1)受控文件即用于質量體系運行,由檔案室統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放并加蓋受控文件印章,如手冊、管理制
57、度、作業(yè)文件(工藝卡、工藝規(guī)程),與質量體系有關的所有記錄、報告。2)非受控文件用于監(jiān)察機構審查、對外保證時參考(不做統(tǒng)一編號僅蓋非受控文件印章),修改時不再對其跟蹤。(4)文件內(nèi)容與控制1)文件內(nèi)容質量保證體系文件和其它需要控制的文件A.質量手冊、管理制度、作業(yè)文件(制造工藝卡、焊接工藝卡、熱處理工藝卡、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等) B.設計圖樣、技術文件、合同。C.其它規(guī)定性文件:檢驗記錄、檢測試驗記錄、內(nèi)部質量審核報告、管理評審報告、不合格品返饋和處理單、糾正和預防措施報告、產(chǎn)品檔案等。外來文件A.相關的條例、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準;設計文件;設計文件鑒定報告;型式試驗報告;監(jiān)督檢驗報告;分
58、包方產(chǎn)品質量證明文件;資格證明文件。B.用戶提供的條件圖、產(chǎn)品制造的特殊要求。2)文件的編制、會簽、審批、發(fā)放、回收手冊由質管辦組織各質控系統(tǒng)責任工程師編制,質保工程師審核,總經(jīng)理批準發(fā)布;程序文件由各質控系統(tǒng)責任工程師或部門負責人編制,質管辦主任審核,由質保工程師批準發(fā)布。質管辦負責組織手冊和程序文件的編制、編號、發(fā)放和登記。質量部負責檢驗文件的編制、編號、發(fā)放和登記。技術部負責技術文件(工藝文件)的編制、編號、發(fā)放和登記。質量保證體系運行的各個場所,必須使用相應文件的有效版本。及時撤出失效和作廢的文件(應作出明顯標記),確保防止誤用。3)文件修改、簽署、存檔、登記和發(fā)放質量手冊和質量方針、
59、目標的修訂需由總經(jīng)理批準;其它文件如程序文件(管理制度)、作業(yè)(工藝)文件的更改由質保工程師批準。文件的修改應由原文件編制部門提出申請,按原審批程序進行,并填寫“文件更改許可單”,說明更改原因、更改性質和內(nèi)容。當文件修改時,若原審批人不在,應提供原審批的有關材料,由規(guī)定的授權審批人批準。文件更改后應及時從所有使用場所收回失效/作廢的文件,以防止誤用。文件經(jīng)多次更改難以使用時,應將原版次文件作廢處理,換發(fā)新版本,以保證相關人員使用相應文件的有效版本。按文件(包括外來文件、資料)的重要程度、性質,進行分類、編號、建立臺帳。直接引用各類外來文件、資料和圖紙時,應得到質控負責人批準后方可使用。2、外來
60、文件:新法規(guī)標準收集和貫徹的管理規(guī)定(1)總則對壓力容器制造所用新法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準(含修改單)的收集、整理、宣貫、實施等作出規(guī)定,確保相關人員使用最新有效版本。適用于公司對壓力容器使用新法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準的管理。(2) 職責1) 由檔案室統(tǒng)一登記、發(fā)放、回收管理,其它部門予以配合。2) 質管辦負責宣貫、實施、監(jiān)督、檢查。3) 各質控系統(tǒng)責任工程師負責本系統(tǒng)相關法規(guī)、標準的收集。(3) 工作程序1) 公司應建立暢通有效的信息通道及時收集最新發(fā)布的法規(guī)、標準。2) 收集到的新法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準,質管辦要通過培訓學習等方式及時傳達到總經(jīng)理、總工程師、質保工程師及相關責任人員。3)
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