新版ISO22000管理手冊及程序文件（模板）

1、作者：李柏倫 請勿搬磚盜版，必追究責任 ISO22000-2018食品安全管理體系管理手冊及程序文件全套資料ISO22000:2005和ISO 22000:2018標準條款的對照ISO/DIS 22000:2018條款ISO22000:2005條款1范圍1范圍2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件3術語和定義3術語和定義4組織的環(huán)境4食品安全管理體系4.1理解組織及其環(huán)境/4.2理解相關方的需求和期望/4.3確定食品安全管理體系的范圍4.1總要求4.4食品安全管理體系4.1總要求5領導作用5管理職責5.1領導作用和承諾5.1管理承諾5.2食品安全方針5.2食品安全方針5.3 組織的崗位、職責和權限5

2、.4職責和權限5.5食品安全小組組長7.3.2食品安全小組6策劃/6.1應對風險和機遇的措施/6.2食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃5.2食品安全方針6.3變更的策劃5.3食品安全管理體系策劃7支持6資源管理7.1資源6.1資源提供7.1.1總則6.1資源提供7.1.2人員6.2人力資源6.2.1總則7.1.3基礎設施6.3基礎設施7.1.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制/7.1.6 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制4.1總要求7.2能力6.2.2能力、意識和培訓7.3意識6.2.2能力、意識和培訓7.4溝通5.6溝通7.4.1總則5.6溝通7.4.2外部溝通5.6

3、.1外部溝通7.4.3內(nèi)部溝通5.6.2內(nèi)部溝通7.5成文信息4.2文件要求8運行7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn)8.1運行策劃和控制7.1總則8.2前提方案7.2前提方案8.3可追溯性7.9可追溯性系統(tǒng)8.4應急準備和響應5.7應急準備和響應8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理5.7應急準備和響應8.5危害控制7.3實施危害分析的預備步驟7.4危害分析7.5建立操作性前提方案7.6建立HACCP計劃8.2控制措施組合的確認8.5.1危害分析預備步驟7.3實施危害分析的預備步驟8.5.2危害分析7.4危害分析7.4.1總則7.4.2危害識別和可接受水平的確定7.4.3危害評估7.4.4控制措施的

4、選擇和評估8.5.3控制措施和控制措施組合的確認8.1總則8.2控制措施組合的確認8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）7.5操作性前提方案的建立OPRP7.6HACCP計劃的建立8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新7.7預備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新8.7監(jiān)視和測量的控制8.3監(jiān)視和測量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證7.8驗證的策劃8.4.2單項驗證活動的評價8.8.1驗證7.8驗證的策劃8.8.2驗證活動結果的分析8.4.3驗證活動結果的分析8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制7.10不符合控制8.9.1總則7.10不符合控制8.9

5、.2糾正措施7.10.2糾正措施8.9.3糾正7.10.1糾正8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理7.10.3潛在不安全產(chǎn)品的處置8.9.5撤回/召回7.10.4撤回9食品安全管理體系績效評價/9.1監(jiān)視、測量、分析和評價/9.1.1總則/9.1.2分析和評價8.4.2單項驗證結果的評價8.4.2驗證活動結果的分析9.2內(nèi)部審核8.4.1內(nèi)部審核9.3管理評審5.8管理評審10改進8.5改進10.1不符合和糾正措施/10.2食品安全管理體系更新8.5.2食品安全管理體系的更新10.3持續(xù)改進8.5.1持續(xù)改進22000認證文件清單22000體系文件框架：1. 食品安全管理手冊2. 程序文件3. 質(zhì)量

6、計劃3.1. 前提方案（GMP、SSOP）3.2 HACCP計劃4. 作業(yè)指導書4.1 操作規(guī)程、規(guī)章制度4.2 各種記錄表格5. 支持性材料6. 其他材料（資質(zhì)性證明材料等）一、食品安全管理（質(zhì)量）手冊總體來說，手冊按照ISO22000-2018標準框架進行編寫正文前（手冊目錄前）需要有：1. 手冊批準令（手冊使用的說明）2. 手冊的修改記錄3. 企業(yè)概況4. 食品安全小組組長任命書手冊正文內(nèi)應含有：1. 食品安全方針目標2. 組織機構框圖及各部門的職責3. 其他，如適用范圍、引用標準、術語及定義二、 程序文件ISO22000-2018標準中要求形成文件的程序有：1.文件控制2. 記錄控制3

7、. 操作性前提方案（也可以是知道書或幾計劃的形式）4. 處置受不合格影響的產(chǎn)品5. 糾正措施6. 糾正7. 潛在不安全產(chǎn)品的處置8. 召回9. 內(nèi)部審核風險與機遇的識別應對組織環(huán)境此外，操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多，我們可以對照GMP和SSOP中的相關條款，結合本企業(yè)的實際情況來確定需要形成文件的相關程序。三、前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22000標準中規(guī)定的11項或提供以下文件：1.GMP2.SSOP此外，還要提供：建立并有效實施產(chǎn)品的標識、追溯和回收計劃:建立并有效實施加工設備與設施的預防性維護保養(yǎng)程序建立并有效實施教育與培訓計劃文件資料的控制實驗室管理手冊或

8、實驗室管理制度匯編加工工藝控制等除后兩項外，前四項可以列入程序文件之中。HACCP計劃1.產(chǎn)品描述2.原料、輔料以及內(nèi)包裝材料的描述3.（生產(chǎn)加工）工藝流程圖4.（生產(chǎn)加工）工藝過程說明5. 危害分析表6. HACCP計劃表7. CCP點的監(jiān)控程序也可以怎加CCP點的糾偏控制程序、驗證程序五、HACCP計劃支持性材料1.危害分析的技術資料2.CL值得確定依據(jù)3.生產(chǎn)加工工藝流程圖的確認4.控制措施組合的確認5.各種圖紙6.與企業(yè)產(chǎn)品有關的法律法規(guī)、文件清單7.與企業(yè)產(chǎn)品有關的標準六、三級文件1.作業(yè)指導書、操作規(guī)程、規(guī)章制度等文件編號及清單2.記錄表格編號及清單七、資質(zhì)性證明材料八、食品安全體

9、系運行記錄1.CCP點監(jiān)控記錄2.CCP點的糾偏記錄3.不合格控制記錄4.產(chǎn)品的可追溯性記錄5.內(nèi)部審核記錄6.管理評審記錄7. 產(chǎn)品召回演練XXX食品有限公司 QM/ABC2018-01ISO22000:2018食品安全管理手冊A 版 編 制： 年 月 日 審 核： 年 月 日 批 準： 年 月 日 受控狀態(tài)： 分發(fā)號： 2018-08-24發(fā)布 2018-09-01 實施XXX食品有限公司食品有限公司食品安全管理手冊食品安全管理手冊修訂次數(shù)：0修訂日期：2018.08.24 PAGE 940.1目 錄0封面0.1目錄0.2頒布令0.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明0.4公司簡介0.5任命書1范圍

10、2規(guī)范性引用文件3術語和定義4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定食品安全管理體系的范圍4.4食品安全管理體系5領導作用5.1領導作用和承諾5.2食品安全方針5.3 組織的崗位、職責和權限6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.2食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.4工作環(huán)境7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制7.1.6 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制7.2能力7.3意識7.4溝通7.4.1總則7.4.2外部溝通7.4.3內(nèi)部溝通7.5成文信息8運行8.1運行策劃和控制8.2前提方

11、案8.3可追溯性8.4應急準備和響應8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理8.5危害控制8.5.1危害分析預備步驟8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施組合的確認8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新8.7監(jiān)視和測量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證8.8.1驗證8.8.2驗證活動結果的分析8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則8.9.2糾正措施8.9.3糾正8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理8.9.5撤回/召回9食品安全管理體系績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2分析和評價9.2內(nèi)

12、部審核9.3管理評審10改進10.1不符合和糾正措施10.2食品安全管理體系更新10.3持續(xù)改進11附件11.1 CCP判斷樹11.2程序文件清單 11.3 職能分配表 11.4組織機構圖0.2頒令布 本公司按照ISO/DIS 22000:2018食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求標準編制成食品安全管理手冊。本手冊闡述了公司的食品安全方針、食品安全目標，描述了公司的組織機構并明確了各部門的職責權限，對食品安全管理體系所需的過程進行了識別，并對各過程的順序、相互關系等進行了表述。 本手冊是公司食品安全管理體系運行的基本準則，也是公司對遵守國家法律法規(guī)、保證顧客權益的承諾，遵守本手冊是公司每

13、一位員工應盡的職責。 本手冊自2018年09月01日正式實施。 總經(jīng)理： 2018年08月240.3食品安全方針：全員品管 安全優(yōu)質(zhì) 持續(xù)改進 客戶放心 作為本公司的食品安全方針，公司的各級人員必須理解方針的內(nèi)涵，并以實際的行動認真貫徹執(zhí)行。 基本內(nèi)涵： 1、公司上下齊心協(xié)力，人人參與質(zhì)量、衛(wèi)生管理、確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、衛(wèi)生可靠。在生產(chǎn)、經(jīng)營活動之前必須充分理解和符合顧客的需求和期望；對顧客的任何不滿意必須采取有效的措施加以改進，確保持續(xù)地滿足顧客的需求和期望。2、全員參與技術創(chuàng)新和管理方法創(chuàng)新，持續(xù)地改進公司的管理機制，降低產(chǎn)品的成本，持續(xù)地改進質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)過程優(yōu)化，確保質(zhì)量，使顧客滿意

14、、放心。3、公司將以產(chǎn)量服從質(zhì)量，生產(chǎn)條件服從質(zhì)量需要，生產(chǎn)組織服從質(zhì)量檢驗，追求產(chǎn)品安全衛(wèi)生最優(yōu)指標。公司食品安全目標： a) 提供100%安全食品； b) 食品的各種安全衛(wèi)生指標符合國家標準； c) 國家抽檢100%合格。各部門食品安全目標： a) 生產(chǎn)部：CCP驗證通過率100%，衛(wèi)生達標率100%。 b) 品管部：建立的關鍵限值能100%控制顯著危害。c) 供銷部：采購原料100%來自合格供方，客戶投訴為零。食品安全承諾：我們向顧客作出以下鄭重承諾：1、持續(xù)保持食品安全管理體系，并不斷改進其有效性；2、公司保證交付經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品和客戶滿意的售后服務。0.4公

15、司簡介地址：電話：傳真：郵編：0.5任命書 經(jīng)公司研究決定， 由兼任公司食品安全小組長，負有以下職責： a) 負責按ISO22000標準建立、實施和維護食品安全管理體系所需的過程并協(xié)調(diào)各部門工作； b) 確認食品安全管理體系取得的業(yè)績及需要改進的地方，在企業(yè)內(nèi)部提升對食品安全的認識； c) 審核食品安全管理手冊、程序； d) 管理食品安全小組并組織領導其工作；確保食品安全小組成員得到相關的培訓和教育；組織危害分析，組織制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP計劃；組織對控制措施進行確認，組織監(jiān)督實施、驗證HACCP計劃，組織對驗證結果進行分析。 e) 負責就公司食品安全管理體系有關事宜與外部

16、各方面的聯(lián)絡工作。 食品有限公司 2018年8月24日1范圍ISO/DIS22000：2018食品安全管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)部、品管部、業(yè)務部、采購部、財務部及辦公室等涉及到客戶服務、產(chǎn)品的開發(fā)制造現(xiàn)場和部門。2規(guī)范性引用文件2.1引用標準ISO/DIS22000：2018食品安全管理體系標準要求。3術語和定義本手冊采用GB/T190002015 idt ISO9000：2015及ISO/DIS22000：2018的術語和定義。2.3專用術語4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司

17、目標和戰(zhàn)略方向相關的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 公司通過實施、策劃“6.1應對風險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預期結果。 4.2理解相關方的需求和期望公司相關方關注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。

18、公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。4.3確定食品安全管理體系的范圍公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關方的要求，與公司產(chǎn)品和服務，在管理手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1。4.4食品安全管理體系4.1.1 本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。 通過實施以下活動，確定食品安全管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及

19、其在整個組織內(nèi)的應用： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制； d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源； e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通； f）應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇； g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果； h）改進過程和食品安全管理體系。 4.4.2 根據(jù)標準要求，結合公司實際需要，公司： a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務過程控制要求，制定相應的

20、程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持食品安全管理體系各過程運行； b）保留確認過程按策劃進行的證據(jù)文件。5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則 總經(jīng)理認識到公司食品安全管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領導作用和承諾： a）在職責方面，對食品安全管理體系的有效性承擔責任； b）制定食品安全管理體系的方針和目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務過程； d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e）識別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的食

21、品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高食品安全管理體系的有效性和管理績效； g）實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和食品安全管理體系的預期結果； h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.1.2 以顧客為關注焦點 在總經(jīng)理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。5.2食品安全方

22、針5.2.1 制定質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定、實施和保持食品安全方針（見質(zhì)量手冊0.3），食品安全方針： a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定食品安全目標提供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進食品安全管理體系的承諾。 5.2.2 溝通食品安全方針 公司在食品安全管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實食品安全方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司食品安全方針。 5.3 組織的崗位、職責和權限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結構，確保整個組織內(nèi)相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解（見附

23、錄組織結構圖和質(zhì)量職責分配表）。 總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責和權限包括： a）確保食品安全管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得其預期輸出； c）報告食品安全管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告； d）確保在整個組織推動以顧客為關注焦點； e）確保在策劃和實施食品安全管理體系變更時保持其完整性。5.3.2各部門職責和權限1 總經(jīng)理 a) 主持公司的全面工作；主持管理評審。 b) 制定食品安全方針和食品安全目標，落實組織機構，采取有效措施保證各級人員都能理解食品安全方針并堅持貫徹執(zhí)行。 c) 批準食品安全管理手冊。 d) 作為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全第一責任人，確保對質(zhì)量、食

24、品安全進行策劃，對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全負最終責任。 e) 為保證為食品安全管理體系的有效運行提供充分資源。 f) 貫徹國家方針、政策、法律、法規(guī)，主持公司重要的質(zhì)量、食品安全生產(chǎn)工作會議。2 食品安全小組 a) 負責建立前提方案(PRP)、操作性前提方案(OPRP)。 b) 負責危害分析；負責建立、修改HACCP計劃。 c) 負責監(jiān)督HACCP計劃的實施。 d) 負責做好HACCP計劃、操作性前提方案(OPRP)的確認工作；負責做好HACCP計劃的驗證工作；負責做好單項驗證結果的評價工作；負責做好驗證結果的分析工作。 e) 負責食品安全管理體系的更新。3 業(yè)務部 a) 進行市場調(diào)研，確定市

25、場對產(chǎn)品的需求，獲得產(chǎn)品的供銷信息，確定市場需要。了解顧客的要求，協(xié)助其確定對產(chǎn)品的特殊需要。 b) 建立顧客檔案，將顧客的有關資料予以收集保管。 c) 組織商務洽談及合同的評審工作并負責產(chǎn)品交付；協(xié)助建立并實施產(chǎn)品撤回程序。 d) 對顧客滿意度進行評價。 e) 負責組織供方的選擇和評價，并建立合格供方檔案。 f) 組織編制采購文件并負責物資采購的計劃安排和實施。 g) 負責采購信息的收集與分析。4 生產(chǎn)部 a) 編制生產(chǎn)計劃并組織實施，編制物料需求計劃。 b) 負責設備的維護保養(yǎng)；負責做好設備、工器具的清潔工作。 c) 負責按照工藝、配方要求組織生產(chǎn)。并落實HACCP計劃、操作性前提方案。

26、d) 做好生產(chǎn)過程中化學品的使用管理；做好生產(chǎn)中防止交叉污染的工作；保護食品、食品包裝材料、食品接觸面免受其他物質(zhì)污染；做好害蟲防治工作。 e) 負責CCP的監(jiān)視、糾偏、驗證工作；監(jiān)督做好生產(chǎn)中的各種記錄并對其進行審核。 f) 做好生產(chǎn)過程中廢棄物分類、管理工作。 g) 組織并督促各車間進行安全和文明生產(chǎn)，確保生產(chǎn)車間的設施、工作環(huán)境清潔、衛(wèi)生，能夠滿足生產(chǎn)需要。 h) 負責按規(guī)定做好產(chǎn)品的標識。 i) 建立員工人事、健康檔案，適時組織公司各部門有關人員進行培訓。 j) 維持廠區(qū)環(huán)境的清潔衛(wèi)生，對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進行管理。5 品管部 a) 負責組織新產(chǎn)品的開發(fā)，在產(chǎn)品研發(fā)過程中貫徹食品

27、安全標準。 b) 負責制定工藝規(guī)程，并監(jiān)督生產(chǎn)部門做好新產(chǎn)品或新工藝的過程控制，負責組織繹生產(chǎn)中特殊過程進行確認。 c) 負責進行危害分析、明確CCP及關鍵限值。 d) 負責制定產(chǎn)品標準、操作性前提方案、HACCP計劃；負責對控制措施組合進行確認。 e) 協(xié)助做好操作性前提方案、HACCP計劃的驗證工作。 f) 負責原輔料、包裝物料、半成品、成品的驗收/檢驗工作，做好產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)標識和檢驗記錄。 g) 負責對CCP的監(jiān)控、管理情況進行巡回檢查。負責對CCP偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進行評估和處理。負責對CCP的糾偏措施進行驗證。 h) 制定員工培訓計劃，并組織實施。 i) 負責內(nèi)外信息交流工作

28、；負責對產(chǎn)品信息進行收集與分析；負責有關法律法規(guī)文件的獲取、確認及使用管理；負責監(jiān)督執(zhí)行法律法規(guī)和公司管理制度。 j) 對不符合的處理、對糾正和預防措施的的執(zhí)行進行監(jiān)督；全權處理產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題，全權指揮應急處理工作。 k) 負責檢測設備的管理，建立檢測設備檔案，對檢測工作進行監(jiān)督。 l) 協(xié)調(diào)解決體系運行中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理出廠產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定產(chǎn)品召回計劃并監(jiān)督實施。 m) 協(xié)助管理者代表做好管理體系運行的組織協(xié)調(diào)、檢查考核工作，對任何違反法律法規(guī)的行為制止。 n) 負責各類質(zhì)量、食品安全事故的匯總統(tǒng)計上報工作，并建立事故檔案。 o) 負責不合格品的處理和過程的監(jiān)控；負責對監(jiān)視、糾

29、偏過程進行監(jiān)督檢查；負責進行CCP點的驗證工作。 p) 制定各類產(chǎn)品的標識方法并監(jiān)督執(zhí)行；做好產(chǎn)品的狀態(tài)標識；負責可追溯系統(tǒng)的建立。 q) 負責所有受控文件的發(fā)放和管理并指導各部門進行文件管理。6 財務部 a) 負責成本計算和核算。 b) 制定成本控制計劃并監(jiān)督其實施。 c) 建立公司的會計、財務制度并實施。 d) 負責公司的財務運作。7 車間管理員 a) 貫徹執(zhí)行公司各項管理制度，領導車間開展生產(chǎn)管理活動； b) 對車間人員進行衛(wèi)生食品安全管理教育，嚴格執(zhí)行工藝紀律，做好各項原始記錄，負責完成下達的質(zhì)量指標，均衡地完成生產(chǎn)任務； c) 負責做好車間的質(zhì)量、食品安全控制工作和作業(yè)環(huán)境衛(wèi)生管理，

30、及時填寫、記錄有關原始數(shù)據(jù)和統(tǒng)計報表，及時反饋質(zhì)量、食品安全信息； d) 對車間質(zhì)量、食品安全事故負責，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、食品安全事故立即報告，及時提出改進措施，付諸實施。8 倉庫管理員 a) 負責對進庫的物資進行查點，核對，對未經(jīng)檢驗和已經(jīng)檢驗的物資區(qū)分放置； b) 做好領料、發(fā)料工作，定時對倉庫物資進行盤點； c) 負責物資貯存的食品安全管理工作，如分區(qū)保管、定期檢查，先進先出，保證庫存物資不變質(zhì)。賬、卡、物一致。6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便： a）確保

31、食品安全管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 6.1.2 公司根據(jù)風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。6.2食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 公司策劃并制定了食品安全目標，并

32、在相關職能、層次和過程進行分解。食品安全目標策劃，變更和實施中應與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。 公司保留有關食品安全目標的實施和考核結果的記錄。 6.2.2 策劃如何實現(xiàn)食品安全目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。6.3變更的策劃當公司確定需要對食品安全管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果； b）食品安全管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責任和權限的分配或再分配。 7支持7.1資源7.

33、1.1總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系所需的資源。應考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。 7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施食品安全管理體系，包括過程運行和控制。7.1.3基礎設施為確保食品安全和服務合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包括： a）建筑物和相關設施； b）生產(chǎn)設備，包括硬件和軟件； c）信息和通訊技術。 7.1.4工作環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感

34、和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格安全的產(chǎn)品和服務。 7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制公司應確保外部開發(fā)食品安全符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。 在下列情況下，應確定對外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的控制： a) 外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務構成組織自身的產(chǎn)品和服務的一部分； b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。 公司應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。 7.

35、1.6 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制 控制類型和程度 公司確保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。公司應：a) 制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中； b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方食品安全管理體系的開發(fā)。符合ISO/DIS22000：2017是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應通過

36、經(jīng)認可的第三方認證機構的ISO/DIS22000：2017第三方認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。 外部供方的信息 公司應確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求： a) 所提供的過程、產(chǎn)品和服務； b) 對下列內(nèi)容的批準： 1）產(chǎn)品和服務； 2）方法、過程和設備； 3）產(chǎn)品和服務的放行； c) 能力，包括所要求的人員資質(zhì)； d）外部供方與組織的接口； e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視； f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以

37、下活動進行控制：a）確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性； d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 7.3意識為提高全員食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解： a）食品安全方針； b）與其職責相關的食品安全目標； c）為公司食品安全管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進食品安全績效的益處； d）不

38、符合食品安全管理體系要求的后果。 7.4溝通本公司確定與食品安全管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通內(nèi)容； b）溝通時間； c）溝通對象；d）溝通方式； e）溝通負責人。7.5成文信息7.5.1 總則 組織的食品安全管理體系應包括： a) 本標準要求的形成文件的程序文件和記錄； b) 公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件； 7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當?shù)模?a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）； b) 適宜的格式和媒介； c) 文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信息的控制公司制定文件控制程序

39、，對食品管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求： a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本； b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。 為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果： a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。 b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標準，公司應進行適當識別和控制。 對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。8運行8.1運行策劃和控制本公司策劃和

40、開發(fā)安全產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、實施和監(jiān)視所策劃的活動，保持和驗證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當出現(xiàn)不符合時采取適宜措施予以控制，最終實現(xiàn)食品安全管理。8.2前提方案1) 本公司建立、實施和保持前提方案(PRP)，以助于控制： a) 食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性； b) 產(chǎn)品的生物、化學和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； c) 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 2) 本公司制定前提方案時，保證做到： a) 與本公司在食品安全方面的需求相適應； b) 與本公司運行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜； c) 前提方案能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施； d) 制定的前提方

41、案應獲得食品安全小組的批準。 3) 本公司在制定前提方案時，充分識別有關的法律法規(guī)和其他要求(如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等)，并在制定前提方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。 本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內(nèi)容： a) 建筑物和相關設施的布局和建設； b) 包括工作空間和員工設施在內(nèi)的廠房布局； c) 空氣、水、能源和其他基礎條件的提供； d) 包括廢棄物和污水處理的支持性服務。 e) 設備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性； f) 對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污

42、水處理)和產(chǎn)品處置(如儲存和運輸)的管理； g) 交叉污染的預防措施； h) 清潔和消毒； i) 蟲害防治； j) 人員衛(wèi)生； k) 其他適用的方面。 4) 本公司有前提方案及其相關文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動。本組織建立、實施和保持包括良好操作規(guī)范(GMP)、衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)兩個前提方案，以及設施與工作環(huán)境控制程序、監(jiān)視和測量裝置控制程序，以確保實現(xiàn)以下目標： 8.3可追溯性本組織制定產(chǎn)品標識、追溯和回收程序，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關系，能夠識別從直接供方的進料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠對潛在不安全產(chǎn)品進行處理和可能發(fā)生的召

43、回。 8.4應急準備和響應本公司建立和實施與本公司食品鏈中的作用相適宜的應急準備和響應控制程序，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。相關文件應急準備和響應控制程序8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理8.5危害控制8.5.1危害分析預備步驟 預備工作的總原則 本公司按危害分析與HACCP計劃建立控制程序的要求做好危害分析的預備工作，預備工作的總原則量： a) 應收集、保持和更新實施危害分析的所有相關信息，并將這些信息形成文件； b) 應保存收集、保持和更新信息的記錄。 成立食品安全小組 總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司品管、生產(chǎn)、采購、銷售、人力資源、車間等各

44、部門，這些人員應接受過相關培訓，具備建立、實施食品安全管理體系的能力。 編寫產(chǎn)品特性 1) 食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應識別與描述的內(nèi)容相關的法律法規(guī) 特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面： a) 化學、生物和物理特性； b) 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； c) 產(chǎn)地； d) 生產(chǎn)方法； e) 包裝和交付方式； f) 貯存條件和保質(zhì)期； g) 使用或生產(chǎn)前的預處理； f) 原料和輔料的接收準則或規(guī)范。接收準則和規(guī)范中，應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求。 2) 食品安全小組編寫終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預期用途)。在編寫特性

45、描述時，應識別與描述的內(nèi)容相關的法律法規(guī)。 終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面： a) 產(chǎn)品名稱或類似標識； b) 成份； c) 與食品安全有關的化學、生物和物理特性； d) 預期的保質(zhì)期和貯存條件； e) 包裝； f) 與食品安全有關的標識及使用說明書； g) 適宜的消費者； h) 銷售方式。 繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述 1) 食品安全小組繪制清晰、準確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖，流程圖繪制完成后，食品 a) 操作中所有步驟的順序和相互關系； b) 源于外部的過程和分包工作； c) 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點； d) 返工點和循環(huán)點； e) 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的

46、排放點。2) 食品安全小組編制工藝描述，對流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。8.5.2危害分析 本公司按危害分析與HACCP計劃建立控制程序的要求實施危害分析，以確定： a) 需要控制的危害； b) 危害的可接受水平； c) 危害所需的控制措施的組合。 危害識別和可接受水平的確定 1) 食品安全小組流程產(chǎn)中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實際生產(chǎn)設施涉及的生物性、化學性、物理性三個方面的潛在危害。 危害識別時應

47、充分利用下列信息： a) 根據(jù)7.3收集的預備信息和數(shù)據(jù)； b) 本公司的歷史經(jīng)驗，如本公司曾發(fā)生的食品安全危害； c) 外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)； d) 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息； 2) 食品安全小組在識別危害的同時，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應考慮下列信息： a) 銷售所在地的產(chǎn)品接收準則； b) 顧客達成一致的可接受水平； c) 通過科學文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得的食品安全信息。 危害評估 食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性對識別出來的危害進行評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要

48、得到控制。 8.5.3控制措施和控制措施組合的確認對需控制的危害，食品安全小組應選擇適宜的控制措施對其進行控制?？刂拼胧ㄟ^OPRP或HACCP計劃來管理。 CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計劃在實施前，要按確認、驗證、分析控制程序的要求對其有效性進行確認。確認的記錄按記錄控制程序的要求進行管理。8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃） 本公司按危害分析與HACCP計劃建立控制程序的要求編制包括程序或作業(yè)指導書的HACCP計劃，對CCP進行管理。 HACCP計劃包括下列內(nèi)容： a) 關鍵控制點所控制的食品安全危害；

49、 b) 控制措施； c) 關鍵限值； d) 監(jiān)視程序； e) 關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施； f) 職責和權限； g) 監(jiān)視的記錄。 關鍵控制點的確定 食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結合專業(yè)知識，判斷某一步驟是不是CCP。 確定CCP的關鍵限值 食品安全小組為每個CCP建立關鍵限值，以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。 關鍵限值確定依據(jù)： 確定關鍵限值要有科學依據(jù)，要參考下列資料： a) 食品銷售地國家的法律法規(guī)； b) 食品銷售地國家標準、行業(yè)標準； c) 實驗室的檢測結果； d) 相關專業(yè)科技文獻； e) 公認的慣例； f) 客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等。

50、應將上述資料、證據(jù)形成HACCP計劃的支持性文件。 2) 確定關鍵限值的注意事項 a) 關鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值。 b) 關鍵限值要適宜，不要過嚴。否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加； c) 應僅基于食品安全的角度來考慮建立關鍵限值。當然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風味等問題。 d) 要保證關鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完成。 e) 偏離關鍵限值時，最好只需銷毀或處

51、理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。 f) 最好不打破常規(guī)方式。 g) 不違背法規(guī)和標準。 h) 不需混合同于前提方案或操作性前提方案。 i) 基于感官檢驗確定的關鍵限值，應形成作業(yè)指導書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓，考核合格的人員進行監(jiān)視。 j) 每個CCP必須有一個或多個關鍵限值。 建立關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) 1) 食品安全小組為每個關鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。 監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計劃表”及相應的程序文件、作業(yè)指導書和表格構成。 2) 監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述： a) 監(jiān)視的對象：監(jiān)視的對象是關鍵限值的一個或幾個參數(shù)。 b) 監(jiān)視的方法：監(jiān)視的方法應能

52、保證快速(實時)提供結果以便快速判定關鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離。 c) 監(jiān)視的設備：應根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設備。 d) 監(jiān)視的地點(位置)：在所有的CCP處進行監(jiān)視。 e) 監(jiān)視的頻次：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應能保證及時發(fā)現(xiàn)關鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。 f) 監(jiān)視的實施者以及監(jiān)視結果的評價人員：監(jiān)視的實施者一般是生產(chǎn)線上的操作者，設備操作者，質(zhì)量控制人員等。應明確監(jiān)視人員的職責和權限。監(jiān)視結果的評價人員一般是有權啟動糾正措施的人員。應用文件明確評價人員的職責。 g) 監(jiān)視的記錄：每個

53、CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。 h) 監(jiān)視結果的評價：對監(jiān)視結果要進行評價，以確定成功的領域，以及需要采取的糾偏措施。 建立糾偏措施 食品安全小組在“HACCP計劃表”及相應的程序文件(糾正和預防措施控制程序)、作業(yè)指導書中規(guī)定偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。 糾正和糾正措施由兩個方面完成： a) 糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復受控，并防止再發(fā)生；b) 按不合格品控制程序的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新在下列情況下，根據(jù)需要，應對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進行更新，

54、重新進行危害分析，并對OPRP、HACCP計劃進行更新： a) 原料的改變； b) 產(chǎn)品或加工的改變； c) 復查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反； d) 重復出現(xiàn)同樣的偏差； e) 有關危害或控制手段的新信息； f) 生產(chǎn)中觀察到異常情況；g) 出現(xiàn)新的銷售或消費方式。8.7監(jiān)視和測量的控制 1) 公司建立和實施監(jiān)視和測量裝置控制程序，以確保所采用的監(jiān)視、測量設備和方法是適宜的。 2) 根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設備。 3) 按照國家發(fā)布的有關校準規(guī)程，做好監(jiān)測設備使用前的首次校準和周期校準，并做好校準記錄。沒有國家發(fā)布的校準規(guī)程的，本公司應將校準的依據(jù)寫成文件。 4) 監(jiān)測設備應有表

55、明其校準或檢定狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢定有效期及檢定人。 5) 發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設備偏離校準狀態(tài)時，品管部應重新評定已監(jiān)測結果的有效性以及對食品安全的可能影響。根據(jù)評定結論的要求，采取必要的改進措施，以防止影響擴大。如評定認為應對被檢產(chǎn)品重檢，則應按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進行重新監(jiān)測。同時，品管部應對監(jiān)測設備進行故障分析、維修并重新校準。 6) 采取措施保證監(jiān)測設備在搬運、維護保養(yǎng)和儲存期間，其準確度和適用性保持完好。 7) 保證監(jiān)測設備的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。 8) 對監(jiān)測設備進行調(diào)整或再調(diào)整時，應遵守有關要求。防止監(jiān)測設備因調(diào)整不當而使其定位失效。所有監(jiān)測設備，未經(jīng)品管部批

56、準，不得擅自修理。 9) 本公司無法校準的監(jiān)測設備，應定期送法定檢定機構校準。 10) 當軟件作為合適的監(jiān)測手段時，使用前應進行確認，以證明其能用于驗證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時進行再確認。11) 按記錄控制程序的要求保存監(jiān)測設備的校準、檢定記錄。8.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證8.8.1驗證本公司策劃驗證活動，以保證： a) 前提方案得以實施； b) 危害分析的輸入持續(xù)更新； c) HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效； d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)； e) 公司要求的其他程序得以實施，且有效。8.8.2驗證活動結果的分析本公司在確認、驗證、分析控制

57、程序中對驗證活動的目的、方法、頻次和職責進行了規(guī)定，對記錄驗證結果進行了規(guī)定，并要求將驗證結果傳達到食品安全小組以進行驗證結果的分析。本公司的驗證項目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗證、HACCP計劃的驗證、CCP的驗證、食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的微生物檢測。當驗證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響的批次產(chǎn)品應按照潛在不安全產(chǎn)品進行處置。8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則 本組織在制定的HACCP計劃中，根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求，識別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關鍵控制點或不符合的衛(wèi)生標準操作程序。8.9.2糾正措施 為對產(chǎn)品實現(xiàn)過

58、程中的不合格和HACCP體系的關鍵控制點關鍵限值已發(fā)生的偏離，包括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進行分析識別，從而制定出應采取的措施進行糾正，使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關鍵限值范圍內(nèi)，預防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達到杜絕因偏離導致有礙健康的產(chǎn)品進入流通領域的目的。對關鍵控制點關鍵限值的糾偏恢復控制包括：識別、評審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關鍵控制點糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行： a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對該關鍵控制點制定實施糾正措施； b)當關鍵限值再次發(fā)生偏離時，應調(diào)整加工工藝或重新評估食品安全管理體

59、系。重新評估的結果是可能導致作出修改HACCP計劃的決定。必要時，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因；c)識別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應與潛在問題的程度相適應；d)及時了解體系運營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望。日常對食品安全管理體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息，包括：供方供貨統(tǒng)計、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等；以往的內(nèi)審報告，管理評審報告；糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。 e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實時，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集

60、相關部門討論原因，定出糾正措施和責任部門；品管部跟蹤驗證實施效果，食品安全小組負責對有效性進行評審；f)為了對糾正措施進行有效監(jiān)控，積累糾偏經(jīng)驗保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實行全部記錄，并保存檔案。記錄內(nèi)容包括：受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負責人的姓名、必要時要有結果的評審。其余未盡事宜詳見糾正、預防和改進控制程序8.9.3糾正 1) 本公司建立和實施糾正和預防措施控制程序，對糾正進行管理。 2) 本公司的糾正要做到： a) 確保關鍵控制點超出關鍵限值或操作性前提方案失控時，受影響的產(chǎn)品得到識別和控制； b) 評審所采取