檢測(cè)公司檢驗(yàn)檢測(cè)工作控制程序

1、檢驗(yàn)檢測(cè)工作控制程序1目的為加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過程的控制、規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)（包括現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)）的工作秩序，監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)的環(huán)境、樣品、設(shè)備及人員的規(guī)范性，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、公正、準(zhǔn)確性，保證所有檢驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量，制定本程序。2 適用范圍適用于實(shí)驗(yàn)室開展的各類檢驗(yàn)檢測(cè)工作。3 職責(zé)3.1市場(chǎng)業(yè)務(wù)部人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)的接洽和協(xié)調(diào)；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)工作的實(shí)施，檢驗(yàn)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)樣品的采集、處理和檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)分析及結(jié)果報(bào)告，現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)施和控制；3.3樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的管理；3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方案和檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的審核；3.5授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測(cè)方案和檢測(cè)報(bào)告

2、的批準(zhǔn)；3.6質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放，資料檔案室管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄的歸檔管理；3.7 檢驗(yàn)檢測(cè)過程中發(fā)生異常情況，由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持處理。4 程序4.1檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)受理4.1.1市場(chǎng)業(yè)務(wù)部人員負(fù)責(zé)一般檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)受理，簽訂委托檢驗(yàn)合同（協(xié)議），協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括：（1）委托檢驗(yàn)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、出廠等級(jí)，生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)；（2）申請(qǐng)人名稱、地址及聯(lián)系方式；（3）委托仲裁檢驗(yàn)的依據(jù)和檢驗(yàn)項(xiàng)目；（4）批量產(chǎn)品仲裁檢驗(yàn)的采樣方式；（5）完成時(shí)間、檢驗(yàn)費(fèi)用；（6）違約責(zé)任及其他約定；（7）雙方代表簽章。4.1.2委托檢驗(yàn)對(duì)客戶有要求的，其檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)方法、抽樣方式、判定

3、依據(jù)等均應(yīng)按合同（協(xié)議）規(guī)定執(zhí)行。4.2 合同評(píng)審按評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同程序進(jìn)行。4.3檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)下達(dá)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人分流并下達(dá)給各檢驗(yàn)檢測(cè)人員，檢驗(yàn)檢測(cè)人員根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)協(xié)議或合同開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作。4.4樣品的標(biāo)識(shí)由樣品管理員按樣品管理程序進(jìn)行樣品標(biāo)識(shí)。4.5檢驗(yàn)檢測(cè)前的準(zhǔn)備4.5.1各檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)前選用合適的檢驗(yàn)檢測(cè)方法。如需采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)按檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序組織方法確認(rèn)并征得委托方同意后執(zhí)行，檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)束后，所有非標(biāo)方法的來源、方法確認(rèn)記錄及方法等資料應(yīng)連同檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄一并存檔。4.5.2檢驗(yàn)檢測(cè)人員到樣品管理員處領(lǐng)取檢驗(yàn)檢測(cè)樣品。4.5.

4、3對(duì)需采樣的檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，由部門負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員按抽（采）樣控制程序進(jìn)行采樣。4.6檢驗(yàn)檢測(cè)過程4.6.1檢驗(yàn)檢測(cè)人員按樣品管理程序進(jìn)行樣品有效性檢查，并記錄檢查結(jié)果。4.6.2檢查儀器設(shè)備是否正常完好，其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有效，并做好相關(guān)的記錄。4.6.3檢查環(huán)境條件是否符合要求，如檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件有控制要求，應(yīng)做好環(huán)境監(jiān)控記錄。4.6.4檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)持證上崗，并按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的程序進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。4.6.5檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)正確操作儀器設(shè)備，如實(shí)記錄檢驗(yàn)檢測(cè)原始數(shù)據(jù)或現(xiàn)象。檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)須由校對(duì)人員進(jìn)行校對(duì)，校對(duì)人員應(yīng)具備相應(yīng)項(xiàng)目的上崗資格。4.6.6檢

5、驗(yàn)檢測(cè)過程中發(fā)生下述情況屬異常情況：（1）樣品丟失或損壞；（2）儀器設(shè)備意外損壞、過載或誤操作；（3）突然發(fā)生停電、停水等情況；（4）檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境條件發(fā)生較大變化；（5）檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)明顯不合理現(xiàn)象等。4.7現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)過程4.7.1現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)包括以下形式： 1）自帶儀器設(shè)備到現(xiàn)場(chǎng)、由實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施的檢驗(yàn)檢測(cè)； 2）利用外單位儀器設(shè)備、由實(shí)驗(yàn)室人員到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的檢驗(yàn)檢測(cè)。4.7.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人受理現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)及下達(dá)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)編制現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作方案，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。4.7.3現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)由兩名以上持證人員進(jìn)行。4.7.4現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)開始前應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境

6、條件進(jìn)行必要的監(jiān)控和記錄，確保符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。4.7.5應(yīng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的完好性和有效性。4.7.5.1對(duì)自帶的儀器設(shè)備在運(yùn)輸途中切實(shí)做好防震、防塵、防潮工作，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行期間核查。4.7.5.2使用外單位的儀器設(shè)備應(yīng)確認(rèn)其處于正常完好狀態(tài)，并具有有效期內(nèi)的檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證證書。使用者應(yīng)在原始記錄中附該儀器設(shè)備的有效證書復(fù)印件。無法提供有效證書復(fù)印件時(shí)，應(yīng)記錄證書的編號(hào)、檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證單位及最近檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證日期。4.7.5.3長(zhǎng)期借用外單位儀器設(shè)備的情況下，應(yīng)由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)與借方簽訂儀器設(shè)備（租）借用協(xié)議，儀器設(shè)備的有效證書復(fù)印件由檔案管理員存檔保管，在原始記錄中不必附證

7、書的復(fù)印件或相關(guān)信息。4.7.6現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)必須按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行，并認(rèn)真填寫檢測(cè)原始記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)過程中若發(fā)生異?，F(xiàn)象，可按不符合工作處理程序處理。4.7.7檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)參加現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)的全過程，不得擅離職守，應(yīng)在記錄檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果后再撤離檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)。4.7.8檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)束后，由檢驗(yàn)檢測(cè)人員對(duì)需保存的樣品安全、完整送交樣品管理員妥善保存，直至樣品留存期滿。4.7.9現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)束后，按結(jié)果報(bào)告程序編制、審批和發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。4.8檢驗(yàn)檢測(cè)后樣品處理檢驗(yàn)檢測(cè)后需留樣保存的樣品退回樣品管理室，由樣品管理員依據(jù)樣品管理程序處理。4.9 事故的處理4.9.1當(dāng)發(fā)生異常情況時(shí)，應(yīng)立即

8、停止檢測(cè)/檢驗(yàn)工作并查找原因。待查明原因或排除故障后重新進(jìn)行檢測(cè)/檢驗(yàn)。，及時(shí)在原始記錄中記錄發(fā)生的異常情況，并報(bào)告部門負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)無效時(shí)，應(yīng)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人，由技術(shù)負(fù)責(zé)人決定處理方法。對(duì)造成人身傷亡或儀器設(shè)備損壞或給用戶帶來損失的異常情況，應(yīng)按不符合工作的糾正、預(yù)防、改進(jìn)程序運(yùn)行，并填寫事故記錄表。4.9.2 按事故造成的損失、產(chǎn)生的后果以及當(dāng)事人態(tài)度給予處理。4.9.3 根據(jù)事故發(fā)生的原因采取必要的糾正措施，防止同類事故再次發(fā)生。4.9.4 事故影響直接涉及委托方的，應(yīng)由當(dāng)事人、責(zé)任部門作出書面或口頭致歉，并協(xié)商解決辦法。由于管理體系原因造成的事故，按內(nèi)部審核程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人

9、組織附加審核。4.9.5 事故處理完畢后，有關(guān)事故記錄、資料等交相關(guān)部門歸檔。4.10其他偏離情況的處理4.10.1允許偏離的典型情況：（1）儀器設(shè)備超出周期使用，但能得到后期有效驗(yàn)證。（2）客戶提出特殊要求時(shí)，要以書面合同的方式，明確雙方責(zé)任權(quán)利，不違背國(guó)家法律、法規(guī)；不損害委托方利益；不影響公司的名譽(yù)及公正性。4.10.2發(fā)生特殊情況需偏離質(zhì)量體系文件的規(guī)定或客戶的要求時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人分析偏離的程度和對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響情況，并填寫偏離許可審批表報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.10.3如果由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不夠完善，導(dǎo)致不便實(shí)施或?qū)z測(cè)結(jié)果有影響時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室在充分論證的前提下提出偏離申請(qǐng)。論證可選擇以下方

10、式進(jìn)行：4.10.3.1向有解釋權(quán)的單位咨詢并索取書面答復(fù)，如對(duì)方不提供書面答復(fù)應(yīng)保留備忘錄；4.10.3.2根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)偏離內(nèi)容進(jìn)行技術(shù)分析；4.10.3.3咨詢和技術(shù)分析不足以說明問題時(shí)，應(yīng)安排驗(yàn)證試驗(yàn)，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析。4.10.4 當(dāng)客戶要求與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)不完全一致時(shí)，應(yīng)在委托書和檢測(cè)報(bào)告中說明。4.10.5 在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中發(fā)生偏離客戶要求的情況時(shí)，由質(zhì)量管理部與客戶聯(lián)系，并根據(jù)具體情況協(xié)商解決辦法。4.10.6對(duì)事先無法填寫偏離許可審批表的情況應(yīng)及時(shí)用電話或傳真方式通知技術(shù)負(fù)責(zé)人，征得同意后方可偏離。4.10.7 對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的偏離，經(jīng)過論證并獲批準(zhǔn)后，應(yīng)納入檢測(cè)細(xì)則。4.10.

11、8 對(duì)程序文件的偏離，經(jīng)過批準(zhǔn)并施行，實(shí)踐證明確實(shí)可行后，應(yīng)納入相關(guān)程序文件。偏離許可審批表及有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。4.11分包項(xiàng)目按分包程序進(jìn)行。4.12檢測(cè)報(bào)告編制、審核與批準(zhǔn)4.12.1由公司授權(quán)的檢測(cè)報(bào)告編寫人員負(fù)責(zé)編制檢測(cè)報(bào)告，再由校核人進(jìn)行校核，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，授權(quán)簽字人批準(zhǔn)簽發(fā)。4.12.2檢測(cè)報(bào)告的管理按結(jié)果報(bào)告程序進(jìn)行。5 支持性文件5.1 質(zhì)量手冊(cè) 第4.5.20節(jié)5.2 不符合工作的糾正、預(yù)防、改進(jìn)程序/-18-205.3 評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同程序/-12-205.4 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序/-06-205.5 檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序/-22-205.6 分包管理程序/-13-205.7 抽（采）樣控制程序/-27-205.8樣品管理程序/-28-205.9