質(zhì)量手冊-文件程序模板

1、文件名必需的六個(gè)程序文件文件名必需的六個(gè)程序文件文件名必需的六個(gè)程序文件文件編碼頁碼29- 文件控制程序1.0目的對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等進(jìn)行控制， 確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和 資料。2.0適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。3.0職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布程序文件。ISO辦公室負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理。質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司對現(xiàn)有體系文件的定期評審。各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。4.0工作程序文件的分類(1)按文件性質(zhì)分類文件編碼頁碼29-2質(zhì)量手冊（包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明）；

2、形成文件的程序（為質(zhì)量管理體系所編制）；公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo) 書、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等）；標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；外來文件（包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等）。（2）按文件載體分類紙張性文件；非紙張性文件。文件的編號（1）質(zhì)量手冊編號Q/BYZT 00.01-2002年代號 連接符質(zhì)量手代號企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號（2）程序文件編號Q/BYZT XX.XX -2002年代號連接符 質(zhì)量手代號企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號文件編碼頁碼29-3(3)其他文件的編號叫 - XX.XX I 從001開始的順序號 部門代號部門代碼的表示：技術(shù)部(JS);質(zhì)量部(ZL);生產(chǎn)部(SC);供應(yīng)部

3、(GY);財(cái)務(wù)部(CW);營銷部(YX);綜合辦公室(ZH)。(4)技術(shù)圖樣和文件的編號按機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。(5)記錄的編號按記錄控制程序執(zhí)行。(6)外來文件編號按各自原來的編號。文件的編寫和審批(1)質(zhì)量手冊由ISO辦公室組織編寫，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。(2)程序文件由相關(guān)部門編寫，部門經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。(3)其他文件分別由相關(guān)部門編制，部門經(jīng)理審批，重大項(xiàng)目由主管副總 批準(zhǔn)。(4)確保文件的正確、清晰、協(xié)調(diào)、易于識別和檢索。文件的發(fā)放(1)文件管理部門根據(jù)對體系有效運(yùn)行的需要擬定文件發(fā)放清單”，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。(2)文件發(fā)放時(shí)辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用

4、。(3)公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為 受控”文件，在封面加蓋 受控”印章，注明分發(fā)號。向顧客提供的文件為 非受控”文件，不蓋印章。文件名必需的六個(gè)程序文件文件編碼頁碼29- 文件名必需的六個(gè)程序文件文件編碼頁碼29- (4)當(dāng)使用的文件嚴(yán)重破損并影響使用時(shí)，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)， 仍沿用原文件分發(fā)號，破損文件由ISO辦公室收回。(5)若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門說明丟失原因，申請補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng) 給予新的分 發(fā)號，并注明原文件分發(fā)號作廢。(6)提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件，按內(nèi)部受控文件處理。文件的評審每年年終由質(zhì)量部會同ISO辦公室組織使用部門參加，對現(xiàn)有體系 文件的適用性、協(xié)調(diào)性進(jìn) 行評審，必要

5、時(shí)進(jìn)行修訂。文件的更改(1)體系文件的更改，由ISO辦公室組織實(shí)施。填寫 文件更改單”，經(jīng)總 經(jīng)理(或管 理者代表)批準(zhǔn)后實(shí)施。(2)其他文件的更改，由相應(yīng)主管部門填寫 文件更改單”，經(jīng)原審核人員 審批。若指定其他人員審批時(shí)，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資 料。(3)文件更改時(shí)，要按規(guī)定做好記錄，保存更改單，適用時(shí)收回相應(yīng)作廢 文件。(4)文件更改的方式，如換版、換頁、局部修改等，需在文件更改單”中注明。文件的保存及銷毀(1)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，應(yīng)分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方。(2)所有的文件原稿及其 文件發(fā)放清單”由綜合辦公室統(tǒng)一保存。各部門 設(shè)專人負(fù)責(zé)保存相關(guān)的文件，以方便存取和

6、查閱。(3)ISO辦公室負(fù)責(zé)編制并及時(shí)更新 文件最新狀況一覽表”，以反映版本 最新狀況。(4)作廢文件由ISO辦公室收集后，按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。作廢文件原稿加蓋 注明日期 的作廢”印章，與有效受控文件隔離保存。(5)作廢留用的文件，應(yīng)辦理手續(xù)，加標(biāo)識并單獨(dú)存放。外來文件控制(1)外來文件由ISO辦公室統(tǒng)一管理。收到外來文件時(shí)，應(yīng)識別其適用性 及版本的 有效性，控制分發(fā)以確保其有效。(2)技術(shù)部負(fù)責(zé)收集國際、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，適時(shí)宣傳貫徹， 并編寫或更 新新標(biāo)準(zhǔn)目錄”。文件管理確保文件整潔和清晰，任何人不得在受控文件上涂畫、拆頁。記錄按記錄控制程序執(zhí)行。非紙張性文件的控制(1)分類電子文件(

7、即文件貯存在磁盤或光盤上)；膠片文件；音像文件(即文件貯存在錄音錄像帶或膠卷上的聲音或圖像信息文 件)。(2)要求設(shè)計(jì)和開發(fā)中涉及計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)平臺時(shí)，方案評審階段應(yīng)對特殊 要求提出說明，確定應(yīng)編制的文檔的種類并備案，作為應(yīng)交付資料 的一部分；在不同的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，綜合辦公室應(yīng)檢查應(yīng)交付的文檔的正確 性、完整性；在產(chǎn)品鑒定前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)會同綜合辦公室對所開發(fā)的軟件的正 確性進(jìn)行測試，并檢查應(yīng)交付的文檔的正確性和完整性。簽署一般應(yīng)復(fù)制成紙張性文件后，進(jìn)行手簽；對不能制成紙張性文件的，在文件審簽完成后，由審簽人員在紙張 性的審批結(jié)論上簽署；在軟盤上簽署。貯存非紙張性文件應(yīng)有 A B盤。其中A盤

8、(原盤)存于綜合辦公室，B盤 提供使用；非紙張性文件應(yīng)貯存在適宜的環(huán)境條件下，如防潮、防塵、防陽光 直射、防壓、防消磁等；膠片文件可復(fù)制成紙張性文件進(jìn)行控制，并妥善保存原件。更改由設(shè)計(jì)者填寫更改單白圖，經(jīng)簽署完整后，綜合辦公室方可接收， 并存入軟盤；對零星的更改單，經(jīng)簽署后可暫時(shí)更改藍(lán)圖或復(fù)印圖，到一定階 段時(shí)集中更改軟盤；軟盤更改由綜合辦公室負(fù)責(zé)，更改完成后繪制白圖或底圖，交設(shè) 計(jì)者校核無誤后，按更改后的軟盤更改相應(yīng)的軟盤，將原始文件 覆蓋，作為新版本由綜合辦公室存檔。支持性文件記錄控制程序GB417汽車型號編制規(guī)則ZB/TO4005-1989汽車零部件編號規(guī)則QC/T3-1992汽車圖樣及

9、設(shè)計(jì)文件完整性相關(guān)記錄文件發(fā)放清單文件發(fā)放回收記錄表文件反饋單文件更改單文件最新狀況一覽表記錄控制程序1.0目的對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置進(jìn)行控制，以提 供產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，同時(shí)也為產(chǎn)品的 可追溯性及制訂糾正、預(yù)防措施以及保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中記錄的控制。職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)記錄的歸口管理，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)100%過程、 監(jiān)視和測量、計(jì)量、審核和評審以及糾正和預(yù)防措施等記錄的管理。各部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。記錄的填寫人員對記錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。4.0工作程序記錄的范圍凡是質(zhì)量管理體系運(yùn)行中

10、的記錄、報(bào)告及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)等均屬于記錄范圍。包括：(1)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄：管理評審記錄、內(nèi)部審核記錄、文件控 制記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、人力資源培訓(xùn)記錄、基礎(chǔ)設(shè)施和工作 環(huán)境管理記錄、產(chǎn)品和過程監(jiān)視和測量記錄等。(2)與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的記錄：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審記錄、設(shè)計(jì)和開發(fā)、 評審、 驗(yàn)證、確認(rèn)和更改記錄、供方評價(jià)記錄、產(chǎn)品標(biāo)識記錄、監(jiān) 視和測量裝置檢定記錄、不合格品控制記錄、顧客財(cái)產(chǎn)記錄、質(zhì)量計(jì) 劃相關(guān)記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、服務(wù)及顧客投訴記錄等。記錄的編號和標(biāo)識(1)記錄的編號。(2)記錄以其編號作為標(biāo)識。記錄的填寫要求(1)記錄內(nèi)容必須及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面，字跡工

11、整、清晰，重要記錄 需經(jīng)校對、審核和批準(zhǔn)。(2)記錄不得隨意更改，確需更改時(shí)，采取畫改的方式，并在更改處簽名。(3)記錄以書面和表格形式為主，也可采用電子媒體作為載體。記錄空白表式的管理(1)各種記錄的空白表式由各主管部門設(shè)計(jì)、發(fā)放，質(zhì)量部備案、編號， 保證各有關(guān)工作場所都能收到相應(yīng)的空白表式。(2)各部門負(fù)責(zé)制定本部門的 記錄清單”，內(nèi)容包括：記錄名稱、表碼(包 括版本)、編制部門、編制日期、保存期限等。(3)質(zhì)量部收集各部門提交的 記錄清單”和空白記錄表式，匯總成冊和管 理。記錄的保管和貯存要求(1)各部門應(yīng)設(shè)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本部門記錄的匯總、編目，應(yīng)保持記 錄的順序號 或日期便于查詢。

12、在封面和側(cè)面注明部門、記錄名稱和日 期，便于存取和檢索。(2)記錄的儲存環(huán)境要通風(fēng)、防潮、防火、防蟲蛀、防鼠害等。計(jì)算機(jī)軟 件里的記錄貯存要防潮、防變形、防劃傷，且應(yīng)有備份。記錄的保存期限按產(chǎn)品實(shí)際使用的有效期確定保存期限， 并記于 記錄清單”中。對于 保存期超過一年的記 錄，可集中保存于綜合辦公室，但需標(biāo)識清楚所屬 的部門、記錄的名稱和年份。記錄的借閱(1)借閱記錄時(shí)，應(yīng)登記并規(guī)定歸還日期。必要時(shí)須經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后方 可借閱。(2)借閱的記錄不得更改、遺失、損壞和拆頁。(3)合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)，記錄可提供給顧客(或其代表)、供方查閱。記錄的處理(1)過期的或沒有必要保存的記錄，由資料員填

13、寫記錄處理審批單， 經(jīng)部門負(fù)責(zé) 人審查、主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，兩人共同銷毀，并做好記錄。文件名必需的六個(gè)程序文件文件名必需的六個(gè)程序文件文件編碼頁碼29-11(2)記錄處理審批單應(yīng)長期保存。(3)需做永久保存的記錄，由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并在記錄上加蓋永久保存”印章。5.0相關(guān)文件文件控制程序6.0相關(guān)記錄記錄清單記錄處理審批單文件名必需的六個(gè)程序文件文件編碼頁碼29- 文件名必需的六個(gè)程序文件文件編碼頁碼29- 內(nèi)部審核程序1.0目的通過策劃和實(shí)施內(nèi)部審核，查明質(zhì)量管理體系的實(shí)施是否符合策劃 安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公 司確定的質(zhì)量管理體系要求，質(zhì)量管理體系是 否得到有效實(shí)施和保持，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取措

14、施持續(xù)改進(jìn)。2.0適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系審核。3.0職責(zé)總經(jīng)理聘任內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員，并規(guī)定其職責(zé)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)制訂年度質(zhì)量管理體系審核工作計(jì)劃，并經(jīng)總經(jīng)理（或管理者代表）批準(zhǔn)。在管理者代表主持下，質(zhì)量部組織實(shí)施審核，編制并管理有關(guān)審核的文 件、報(bào)告和資料。各相關(guān)部門配合完成審核，并對不合格項(xiàng)及時(shí)采取措施。4.0工作程序質(zhì)量部推薦、總經(jīng)理聘任內(nèi)部質(zhì)量審核員，被聘人員應(yīng)具有一定資格、 有管理工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉審核工作，并經(jīng)過培訓(xùn)。審核員的選擇和審核的 實(shí)施，應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性(審核員不應(yīng)審核自己的工 作)。編制年度內(nèi)審計(jì)劃(1)質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程和區(qū)域的狀況、重

15、要性以及以 往審核的結(jié)果 制訂年度質(zhì)量管理體系審核工作計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理 或管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。一般情況下，每年對質(zhì)量管理體系及 其所涉及的部門審核12次，對重要部門根據(jù)總經(jīng)理的指令可臨時(shí) 增加審核次數(shù)。(2)當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，由管理者代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核。公司機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時(shí)；法律法規(guī)及其他外部要求變更時(shí)；第二、三方審核之前；在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證之前；出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或發(fā)生顧客連續(xù)投訴時(shí)。(3)年度質(zhì)量管理體系審核工作計(jì)劃的內(nèi)容包括：審核的目的和范 圍、審核的依 據(jù)、審核的主要項(xiàng)目及時(shí)間安排、受審核的部門和審 核頻次。審核準(zhǔn)備(1)在管理者代表主持下，成立審核組(一般由

16、34人組成)，指定組長, 成員適當(dāng)分工。組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。(2)準(zhǔn)備審核專用文件：質(zhì)量審核通知單、質(zhì)量審核計(jì)劃 (即日程 安排)、質(zhì)量審核檢查表、質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表、不符合報(bào)告。(3)收集審核的依據(jù)文件：質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 和有關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量計(jì)劃和管理文件等。(4)審核組長提前一周向受審核部門發(fā)出質(zhì)量審核通知及本次質(zhì) 量審核計(jì)劃。(5)受審核部門收到質(zhì)量審核計(jì)劃后，要做好必要的準(zhǔn)備工作。若 對審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，應(yīng)提前兩天通知質(zhì)量部，經(jīng) 協(xié)商后可以另行安排。審核實(shí)施(1)在審核組長的主持下，召開首次會議，宣布審核目的、方法、程序、 日期

17、安排及 有關(guān)事項(xiàng)。做好記錄，到會人員簽到。(2)審核員根據(jù)質(zhì)量審核檢查表進(jìn)行現(xiàn)場審核 (檢查)，必要時(shí)還要 增加相關(guān)內(nèi)容的檢查，確保審核的獨(dú)立性。(3)審核員通過交談、閱讀文件、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)，核實(shí)被審核部 門的質(zhì)量管 理體系的實(shí)施效果是否達(dá)到規(guī)定的要求， 按規(guī)定做好記 錄。(4)審核人員填寫質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表，若發(fā)現(xiàn)問題，由該項(xiàng) 工作的負(fù)責(zé)人或操作者確認(rèn)，以保證不符合項(xiàng)能夠被理解，以利于 糾正。(5)審核結(jié)束后，由審核組長召集審核組成員會議，討論審核結(jié)果，確 認(rèn)不合格項(xiàng)，并填寫不合格項(xiàng)報(bào)告。(6)由審核組長召開受審核部門負(fù)責(zé)人、審核組成員及有關(guān)人員會議(末 次會議)，宣布審核結(jié)果。提

18、出制訂糾正措施的建議。參加末次會議 的人員和要求與首次會議相同。審核報(bào)告(1)審核報(bào)告由審核組長(或授權(quán)的審核員)編寫，經(jīng)審核組長簽署后， 報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。(2)審核報(bào)告的內(nèi)容包括：審核目的、范圍和日期、受審核部門、審核 依據(jù)的文件、審核員名單、受審核部門聯(lián)系人員和主要參加人員 名單、審核綜述及結(jié)論性意見、不合格項(xiàng)匯總表及糾正要求。(3)審核報(bào)告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、有關(guān)副總經(jīng)理、質(zhì)量部、 受審核部門、不合格項(xiàng)涉及的有關(guān)部門。審核后的跟蹤(1)受審核部門管理者在收到 不合格項(xiàng)報(bào)告”后，應(yīng)確保采取糾正措 施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因，填寫糾正措施報(bào)告表”中的糾正措施欄，交審核

19、員和管理者代表確認(rèn)后，組織實(shí)施。(2)審核員跟蹤實(shí)施結(jié)果(包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào) 告)，并填寫糾 正措施報(bào)告表中的相應(yīng)欄目。必要時(shí)，審核組 長及時(shí)向管理者代表報(bào)告，以便協(xié)調(diào)處理相關(guān)問題。(3)對短期內(nèi)不能糾正的不合格項(xiàng)，責(zé)任部門應(yīng)制訂糾正措施計(jì)劃，交 質(zhì)量部確認(rèn)后，按糾正措施控制程序?qū)嵤┘m正。審核員對其進(jìn) 行跟蹤監(jiān)督，寫出跟蹤審核報(bào) 告。(4)糾正措施計(jì)劃的發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管理者代表、有關(guān)副總經(jīng)理、 質(zhì)量部、不合格項(xiàng)涉及的有關(guān)部門。質(zhì)量審核報(bào)告、記錄、文件由質(zhì)量部按記錄控制程序的規(guī)定保存。質(zhì)量審核結(jié)果是管理評審和質(zhì)量改進(jìn)的輸入。支持性文件記錄控制程序管理評審程序糾正措施控制程序

20、預(yù)防措施控制程序相關(guān)記錄年度質(zhì)量管理體系審校工作計(jì)劃質(zhì)量審核檢查表質(zhì)量審核通知單質(zhì)量審核現(xiàn)場檢查記錄表不合格項(xiàng)報(bào)告審核報(bào)告不合格品控制程序1.0目的通過對不符合要求的產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置的控制， 防止其非預(yù)期使用或交付。2.0適用范圍本程序適用于不合格的采購品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品以及交付使用 后發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。3.0職責(zé)總經(jīng)理聘任有一定經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)、 質(zhì)量、生產(chǎn)和物資管理人員，作為不 合格品審理人員，負(fù)責(zé)不合格品審理、處置、統(tǒng)計(jì)分析、監(jiān)督和糾正措 施的實(shí)施工作，并保證他們能獨(dú)立行使職權(quán)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格品標(biāo)識、隔離、記錄以及不合格品審理的管理工作?？偨?jīng)理授權(quán)生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理對

21、有爭議的讓步申請進(jìn)行仲裁和最終處 理。各車間和庫房分別負(fù)責(zé)對不合格品采取措施和處置工作。文件名必需的六個(gè)程序文件文件編碼頁碼29- 文件名必需的六個(gè)程序文件文件編碼頁碼29-184.0工作程序不合格品的識別各過程檢驗(yàn)人員在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段，按策劃規(guī)定對采購品、中 間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，以識別不合格品。不合格品的記錄經(jīng)識別為不合格品時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄在不合格品審理單（第一欄）中，并經(jīng)責(zé)任者和責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽署，將此單提交質(zhì)量部組織 審理。不合格品的標(biāo)識不合格品的標(biāo)識按標(biāo)識和可追溯性控制程序執(zhí)行。不合格品的隔離無論在哪一過程（如生產(chǎn)、轉(zhuǎn)運(yùn)、倉貯或測量等）發(fā)現(xiàn)不合格，均 由檢驗(yàn)人員標(biāo)識，責(zé)任

22、部門將其放置于不合格品區(qū)予以隔離， 等候處 理。不合格品的評審和處置（1）根據(jù)不合格品審理單，質(zhì)量部組織審理人員根據(jù)不合格品的 具體情況實(shí)施分級審理。對B類質(zhì)量問題或一般的、偶然發(fā)生的不合格品（非重要質(zhì)量特 性），由質(zhì)量部有關(guān)審理人員審理，作出審理結(jié)論，填寫不合 單品審理單第二欄交責(zé)任部門返工（或返修）；對A類質(zhì)量問題或重大的、重復(fù)和批次發(fā)生的不合格，由質(zhì)量部 組織有關(guān)審理人員審理；對有爭議的讓步申請，由技術(shù)副總對其進(jìn)行仲裁和最終處理， 作 出審理結(jié)論，填寫不合格品審理單第三欄，交責(zé)任部門返工 (或返修)，并制訂糾正措施(填寫不合格 品審理單第四欄)。(2)不合格品經(jīng)審理后處置結(jié)果可能有以下

23、4種：進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求；經(jīng)返修或不經(jīng)返修作出讓步接收；降級或降等處理；拒收或報(bào)廢。(3)不合格品返工、返修、降級處理后，按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新驗(yàn)證其是否符 合規(guī)定、預(yù)期使用要求或降低等級后的規(guī)定。驗(yàn)證不合格的，由檢 驗(yàn)人員作出標(biāo)識、隔離存放。由主管副總在檢驗(yàn)記錄單上作出處理 決定，并通知責(zé)任部門。(4)采購品復(fù)檢或使用中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由有關(guān)人員審理，對不能使 用的采購產(chǎn)品，由供應(yīng)部隔離和處理。凡辦理讓步接收的采購品按 有關(guān)制度執(zhí)行，只限本批，并限期使用。經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可采取讓步使用、放行或接收 不合格品。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)， 本公司應(yīng)分析原因，采取與 不合

24、格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。如調(diào)換、修理、賠償 或按其他規(guī)定的處理，并按 A類產(chǎn)品質(zhì)量問題對待。詳見糾正措施 控制程序、預(yù)防措施控制程序。必要時(shí)由營銷部與顧客協(xié)商處 理，以滿足顧客的正當(dāng)要求。文件編碼頁碼29-20保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的 讓步記錄。相關(guān)文件過程的監(jiān)視和測量控制程序產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序相關(guān)記錄不合格品審理單不合格品返修單文件名糾正措施控制程序文件編碼頁碼29- 文件名糾正措施控制程序糾正措施控制程序1.0目的通過采取糾正措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，保持體 系的持續(xù)改進(jìn)和不斷 完善，以達(dá)

25、到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的目的。2.0適用范圍本程序適用于公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對不合格所采取的糾正措施的 制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。3.0職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的管理。相關(guān)部門負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置 。4.0工作程序?qū)Υ嬖诘牟缓细駪?yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止 不合格再 發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。文件編碼頁碼29-22識別不合格(1)不合格包括產(chǎn)品、過程和體系的不合格，應(yīng)對質(zhì)量管理體系各過程 輸出的信息進(jìn) 行識別。包括：過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過公司(或標(biāo)準(zhǔn))規(guī)定值時(shí)；顧客抱怨時(shí)；內(nèi)審、管理評審出現(xiàn)

26、不合格時(shí)；供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或體系文件規(guī)定的情況；各部門信息反饋(管理數(shù)據(jù)和信息)的分析結(jié)果。(2)將上述信息填寫在糾正/預(yù)防措施處理單第一欄。實(shí)際(潛在)質(zhì)量問題分類(1)A類質(zhì)量問題指產(chǎn)品致命及嚴(yán)重故障、重大質(zhì)量事故、嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能的 問題、引起顧客抱怨的問題、 批量返工報(bào)廢的問題以及多次重復(fù) 出現(xiàn)的B類質(zhì)量問題。(2)B類質(zhì)量問題。指對產(chǎn)品性能影響不大、不會引起顧客很大爭議的問題、生產(chǎn) 過程中出現(xiàn)的偶然、一般性的 問題、責(zé)任部門明確且能自行及時(shí) 處理或經(jīng)歸口部門協(xié)調(diào)即可處理的問題。對不合格采取的臨時(shí)措施(1)由質(zhì)量部對質(zhì)量信息依相關(guān)的規(guī)定評審不合格

27、。A類問題報(bào)管理者代表。(2)對顧客的問題，營銷部應(yīng)記錄，并協(xié)同相關(guān)部門及時(shí)答復(fù)，或迅速 提供現(xiàn)場服務(wù)，提高顧客滿意度。(3)對其他問題(綜合性質(zhì)量問題)，由質(zhì)量部提出措施(建議)，填寫糾 正/預(yù)防措施處理單，按程序處理。確定不合格的原因質(zhì)量部組織，以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù)，采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)方法，確 定不合格的原因。(1)A類問題，根據(jù)管理者代表批示，由質(zhì)量部組織相關(guān)部門對已發(fā)生 的不合格原 因進(jìn)行調(diào)查，并判定責(zé)任部門。必要時(shí)，將調(diào)查結(jié)果形 成質(zhì)量問題專題分析報(bào)告。(2)B類問題，由質(zhì)量部責(zé)成責(zé)任部門查明不合格的原因。糾正措施的制訂(1)糾正措施的制訂，必須以利于體系的持續(xù)改進(jìn)和確保顧客的要求 (

28、包括潛在需 求)得到滿足為前提。(2)質(zhì)量部組織責(zé)任部門制訂 A類不合格的糾正措施，填寫糾正/預(yù) 防措施計(jì)劃表。必要時(shí)報(bào)管理者代表審批，并組織相關(guān)部門實(shí) 施。(3)對綜合性質(zhì)量問題，應(yīng)提交質(zhì)量例會討論，劃分責(zé)任部門，確定相 關(guān)的糾正措施，責(zé)任部門制定糾正措施實(shí)施，報(bào)質(zhì)量部。其中綜合 性質(zhì)量問題包括：產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中的質(zhì)量問題；顧客在訂貨會或有關(guān)服務(wù)中對產(chǎn)品的意見和建議；公司內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量考核中的質(zhì)量問題等。文件名糾正措施控制程序文件名糾正措施控制程序文件名糾正措施控制程序文件編碼頁碼29- (4)與過程測量相關(guān)的糾正措施本公司的特殊特性工序、關(guān)鍵工序以及特殊過程，一般采用X-R 圖進(jìn)行控制。通

29、過對圖中均值點(diǎn)和極差點(diǎn)分布趨勢的分析和過程能 力指數(shù)計(jì)算，找出實(shí)際過程能力與規(guī)定值的差距，確定需采取糾正 措施的時(shí)機(jī)，及時(shí)發(fā)出糾正/預(yù)防措施處理單，由責(zé)任部門分 析原因，確定必要的措施。(5)針對不合格原因，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當(dāng)?shù)募m 正措施，若問題涉及多個(gè)部門，由質(zhì)量部協(xié)調(diào)，生產(chǎn)計(jì)劃部將其納 入計(jì)劃，由公司實(shí)施。糾正措施的實(shí)施和跟蹤(1)責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施糾正措施。(2)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對糾正措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查、協(xié) 調(diào)和指導(dǎo)。(3)在實(shí)施過程中，若出現(xiàn)意外的情況或產(chǎn)生更有效的措施時(shí)，責(zé)任部 門應(yīng)向質(zhì)量部門提出改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果，作

30、為管理評審的輸入。糾正措施有效性評價(jià)(1)糾正措施實(shí)施后，在管理者代表主持下，質(zhì)量部組織相關(guān)部門對實(shí) 施效果進(jìn)行評價(jià)和確認(rèn)。(2)對實(shí)施有效的糾正措施結(jié)果，如涉及文件修改時(shí)，由技術(shù)部或質(zhì)量 部按規(guī)定作出永久性更改。(3)實(shí)施結(jié)果未能達(dá)到計(jì)劃要求的，應(yīng)重復(fù)以上工作程序，直至結(jié)果滿 意為止?？己宋募幋a頁碼29-25質(zhì)量部于年終對未完成糾正措施的部門和完成糾正措施有效的 部門，按規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。5.0支持性文件文件控制程序不合格品控制程序數(shù)據(jù)分析管理辦法6.0相關(guān)記錄糾正/預(yù)防措施處理單糾正/預(yù)防措施計(jì)劃表文件名預(yù)防措施控制程序文件編碼頁碼29- 文件名預(yù)防措施控制程序文件編碼頁碼29- 預(yù)防措施控制程序1.0目的識別潛在問題的影響程度，采取有效的預(yù)防措施，以消除潛在不合 格的原因，防止不合格的發(fā)生。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的不斷完善和促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)活 動(dòng)。2.0適用范圍本程序適用于公司各部門對潛在不合格原因所采取的預(yù)防措施的制 訂、實(shí)施與驗(yàn)證。3.0職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)預(yù)防措施的管理。各部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施與本部