FMEA作業(yè)程序文件

1、.Best Solar High-Tech Co., Ltd文件稱號(hào)FMEA作業(yè)程序第 PAGE 11頁(yè)；共 NUMPAGES 11頁(yè)文件編號(hào)Best-T-Q-ZL-制修日期2021-10-28版本00制定楊秋祥部門質(zhì)量部江蘇百世德太陽(yáng)能高科技 江西賽維BEST太陽(yáng)能高科技：.；百世德太陽(yáng)能高科技內(nèi)部文件, 非經(jīng)書面準(zhǔn)許, 不得以任何方式復(fù)制及對(duì)外發(fā)行All rights strictly reserved reproduction or issue to third parties in any form what ever is not permitted without written

2、authority from the proprietor.修 訂 記 錄版本日期 修訂內(nèi)容/摘要 頁(yè)次修訂人002021-11-17新制定All楊秋祥 1目的經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)前、量產(chǎn)前的FMEA分析，規(guī)范和減少設(shè)計(jì)及工藝過(guò)程中對(duì)潛在的失效方式及后果進(jìn)展分析，在設(shè)計(jì)及批量消費(fèi)前提出預(yù)防措施，以提高設(shè)計(jì)之穩(wěn)定性，可靠性，提高工藝過(guò)程質(zhì)量和過(guò)程才干。2 范圍本程序適用于對(duì)一切新產(chǎn)品、新過(guò)程、更矯正的產(chǎn)品和過(guò)程及運(yùn)用，或環(huán)境有變化時(shí)啟用新資料或新零部件而進(jìn)展設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的活動(dòng)。3權(quán)責(zé)3.1技術(shù)部：擔(dān)任在產(chǎn)品設(shè)計(jì)之前組織工程小組人員進(jìn)展分析研討、制造、修正FMEA。3.2設(shè)備工藝部：擔(dān)任過(guò)程開(kāi)發(fā)

3、活動(dòng)之前組織工程小組人員進(jìn)展分析研討、制造、修正FMEA。3.3 質(zhì)量部：1擔(dān)任對(duì)PFMEA活動(dòng)進(jìn)展跟蹤檢查，確保PFMEA所采取的措施得到落實(shí)執(zhí)行；2對(duì)PFMEA和DFMEA現(xiàn)行的控制方法所提到的檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)等方法的可行性擔(dān)任。3.4 制造部：擔(dān)任對(duì)PFMEA活動(dòng)的詳細(xì)實(shí)施。3.5 IE及方案部：擔(dān)任對(duì)PFMEA失效方式產(chǎn)生時(shí)所發(fā)生的后果對(duì)產(chǎn)能和良率的影響進(jìn)展評(píng)價(jià)。3.6產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部：擔(dān)任對(duì)產(chǎn)品安裝設(shè)計(jì)之前組織工程小組人員進(jìn)展分析研討、制造、修正FMEA。3.7 銷售部： 擔(dān)任對(duì)產(chǎn)品銷售之前客戶能夠的贊揚(yáng)項(xiàng)組織工程小組人員進(jìn)展分析研討、制造、修正FMEA。4名詞定義4.1 潛在失效方式及后果分析

4、FMEA：在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)階段和過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件、對(duì)構(gòu)成過(guò)程的各道工序逐一進(jìn)展分析，找出一切潛在的失效方式，并分析其能夠的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。DFMEA:設(shè)計(jì)失效方式及后果分析。PFMEA：過(guò)程失效方式及后果分析。4.2 嚴(yán)重度S：是潛在失效方式發(fā)生時(shí)對(duì)下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)目的。4.3 級(jí)別：對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性分級(jí)如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等，它們能夠需求附加的過(guò)程控制；4.4 探測(cè)度D：探測(cè)度是指在零部件分開(kāi)制造工序或裝配工位之前，用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法來(lái)探測(cè)潛在失效原因或機(jī)理的

5、才干的評(píng)價(jià)目的。4.5 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度S、頻度數(shù)O和探測(cè)數(shù)D的乘積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。即RPN=嚴(yán)重度SX頻度數(shù)OX探測(cè)數(shù)D5 FMEA適用時(shí)機(jī)時(shí)期5.1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)初期DFMEA。5.2 產(chǎn)品投產(chǎn)前期PFMEA。5.3 資料變卦時(shí)。5.4 過(guò)程設(shè)備，模具大幅變卦或購(gòu)置時(shí)。5.5 產(chǎn)品投產(chǎn)之前未進(jìn)展FMEA分析，而實(shí)踐消費(fèi)過(guò)程中對(duì)工藝和制造設(shè)備不熟習(xí)，時(shí)常發(fā)生不可預(yù)見(jiàn)的質(zhì)量事故。5.6 客戶要求時(shí)。5.7 以上由工程主管視情況判決，能否實(shí)施潛在失效方式及后果分析FMEA作業(yè)。6 作業(yè)流程:權(quán)責(zé)單位流程闡明相關(guān)文件表單FMEA中心小組產(chǎn)品種類/部件或工藝設(shè)備選定由工程主導(dǎo)

6、選定所要執(zhí)行FMEA的機(jī)種或零部件FMEA會(huì)議記錄開(kāi)發(fā)/工程繪制設(shè)計(jì)/制程流程圖由工藝/技術(shù)繪制制程/設(shè)計(jì)流程圖FMEA中心小組繪制設(shè)計(jì)/制程流程圖由技術(shù)部主導(dǎo)根據(jù)產(chǎn)品或部件實(shí)踐機(jī)能，選定重要制程FMEA中心小組缺點(diǎn)方式掌握與預(yù)測(cè)等由技術(shù)部主導(dǎo)根據(jù)產(chǎn)品或部件特性及實(shí)踐閱歷，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)展預(yù)測(cè)FMEA會(huì)議記錄FMEA中心小組FMEA分析等由技術(shù)部主導(dǎo)根據(jù)產(chǎn)品或部件特性及實(shí)踐閱歷，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)展分析FMEA會(huì)議記錄FMEA中心小組風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)價(jià)RPN1、技術(shù)部主導(dǎo)對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)價(jià)2、對(duì)改善后的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)價(jià)FMEA會(huì)議記錄FMEA中心小組對(duì)策擬定與初步評(píng)價(jià)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)大于100或偏大的，需擬定對(duì)策并

7、重新評(píng)價(jià)FMEA會(huì)議記錄相關(guān)單位對(duì)策實(shí)施相關(guān)單位執(zhí)行重新擬定的對(duì)策FMEA會(huì)議記錄FMEA中心小組OK效果確認(rèn) NO確認(rèn)新的對(duì)策能否有效，假設(shè)無(wú)效那么重新評(píng)價(jià)FMEA會(huì)議記錄設(shè)備工藝/技術(shù)部規(guī)范化效果Ok后整理存檔7 作業(yè)內(nèi)容7.1 失效方式分析表運(yùn)用方法：7.1.1 文件編號(hào)：文件號(hào)碼編號(hào)用于做追蹤管控。7.1.2 工程：填入需分析的產(chǎn)品、部件或零組件或設(shè)備之稱號(hào)、編號(hào)。7.1.3 制程/設(shè)計(jì)責(zé)任：填入部門和小組，假設(shè)需求，還要包括供貨商的稱號(hào)。7.1.4 編制者: 擔(dān)任FMEA工程師之姓名、部門。7.1.5 完成日期：填入本FMEA之預(yù)定完成日，此日期不得遲于方案量產(chǎn)之日期。7.1.6 生

8、效日期：填入編制FMEA原稿之日期及最后修正版之日期。7.1.7 FMEA中心小組：列出有權(quán)認(rèn)可及執(zhí)行任務(wù)之責(zé)任部門及個(gè)人稱號(hào)。7.1.8 工程/功能：將被分析工程或制程功能及要求本卷須知，用簡(jiǎn)明文字闡明。7.1.9 潛在失效方式：闡明能夠發(fā)生的失效 。所謂潛在失效是指能夠發(fā)生，但是不一定發(fā)生的失效。擔(dān)任制程的工程人員應(yīng)先檢討過(guò)去類似工程的FMEA分析質(zhì)量、耐用性及可靠性等方面的問(wèn)題，以為判別之根據(jù)。7.1.10 潛在失效效應(yīng)：潛在失效效應(yīng)是指對(duì)客戶的沖擊，發(fā)生此種失效時(shí)，會(huì)呵斥功能或組裝或其他方面之成效產(chǎn)生。A 對(duì)最終運(yùn)用者來(lái)說(shuō):失效的潛在效果一概用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描畫，例如：無(wú)銜接零功率

9、、無(wú)功能、性能不穩(wěn)定、外觀劃傷等。B 假設(shè)顧客是下一工站，失效潛在影呼應(yīng)該用制程工位的性能(功能)來(lái)描畫，例如：氣泡、破片、接觸不良、焊穿、損壞設(shè)備或危害作業(yè)者等。7.1.11 嚴(yán)重度：估計(jì)缺陷發(fā)生對(duì)客戶運(yùn)用或消費(fèi)過(guò)程的影響程度，以110分之尺度計(jì)分。所謂影響度，系指某項(xiàng)失效發(fā)生后，對(duì)客戶或消費(fèi)過(guò)程能夠產(chǎn)生的影響情況。見(jiàn)表7.1-嚴(yán)重度評(píng)分表，分別列出了DFMEA和PFMEA的評(píng)分原那么。 DFMEA PFMEA效應(yīng)斷定準(zhǔn)那么：效應(yīng)的嚴(yán)重性這個(gè)級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在的失效方式發(fā)生后呵斥了在最終顧客或制造、組裝工廠缺陷，應(yīng)該隨時(shí)思索到最終顧客。假設(shè)在兩者都發(fā)生缺陷，那么采取較高兩級(jí)的嚴(yán)重性顧客影響斷

10、定準(zhǔn)那么：效應(yīng)的嚴(yán)重性這個(gè)級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在的失效方式發(fā)生后呵斥了在最終顧客或消費(fèi)組裝中的缺陷，應(yīng)該隨時(shí)思索到最終顧客。假設(shè)在兩者都發(fā)生缺陷，那么采取較高兩級(jí)的嚴(yán)重性制造、組裝影響嚴(yán)重性級(jí)別評(píng)分等級(jí)無(wú)警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重程度很高。潛在失效方式影響用戶平安或包含政府法規(guī)情形失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告能夠危及作業(yè)員機(jī)器或組裝，沒(méi)有警告10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重程度很高。潛在失效方式影響用戶平安或包含政府情形，失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告能夠危及作業(yè)員機(jī)器或組裝，但有警告9很高產(chǎn)品無(wú)法正常運(yùn)用根本功能喪失產(chǎn)品根本功能喪失或根本達(dá)不到客戶要求，需求進(jìn)展難度較大的修繕8高產(chǎn)品功能正常，但性能下降。顧客非常不稱心產(chǎn)品根本功能正常，

11、但運(yùn)用性能下降，能夠必需求挑選，或要進(jìn)展普通修繕7中等產(chǎn)品功能、性能正常，但溫馨性、方便性工程失效。顧客不稱心。產(chǎn)品功能正常，但外觀達(dá)不到客人要求6低產(chǎn)品功能、性能正常，但溫馨性、方便性工程運(yùn)轉(zhuǎn)性能下降產(chǎn)品功能正常，但外觀有細(xì)微缺陷5很低外觀缺陷等工程令人不溫馨，大多數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷大于75%產(chǎn)品功能正常，但運(yùn)用時(shí)有細(xì)微不適75%以上的顧客能發(fā)現(xiàn)4細(xì)微外觀缺陷等工程令人不溫馨，50%的顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷產(chǎn)品功能正常，但運(yùn)用時(shí)有細(xì)微不適50%的顧客能發(fā)現(xiàn)3很細(xì)微外觀缺陷等工程令人不溫馨，少數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)有缺陷少于25%產(chǎn)品功能正常，但運(yùn)用時(shí)有細(xì)微不適25%的顧客能發(fā)現(xiàn)2無(wú)沒(méi)有可識(shí)別的影響細(xì)微或作業(yè)

12、不方便，或沒(méi)影響1表7-17.1.12 級(jí)別:是用來(lái)對(duì)需求附加制程/設(shè)計(jì)控制的零組件、部件或產(chǎn)品本身的一些特殊特性進(jìn)展分級(jí)(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)) 。7.1.13 潛在失效緣由：將各項(xiàng)失效闡明其能夠的發(fā)生緣由。留意應(yīng)將一切能夠的緣由盡量列出。7.1.14 發(fā)生度：系指某項(xiàng)失效之發(fā)活力率。估計(jì)發(fā)生度時(shí)，系假定產(chǎn)品經(jīng)檢查前，有關(guān)失效發(fā)生之機(jī)率。填入該項(xiàng)失效出現(xiàn)之機(jī)率，用110尺度為評(píng)價(jià)規(guī)范。見(jiàn)表7-2發(fā)生率評(píng)分表發(fā)生率評(píng)分表 表7-2失效發(fā)生的能夠性能夠的失效率 ADFMEA能夠的失效率 BPFMEA評(píng)分等級(jí)很高：繼續(xù)性發(fā)生的失效100件/每千件100件/每千件Cpk0.551050件/每千件

13、50件/每千件Cpk0.559高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千件20件/每千件Cpk0.78810件/每千件10件/每千件Cpk0.867中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件5件/每千件Cpk0.9462件/每千件2件/每千件Cpk1.0051件/每千件1件/每千件Cpk1.104低：很少有，很少有相關(guān)或類似的失效0.5件/每千件0.5件/每千件Cpk1.2030.1件/每千件0.1件/每千件Cpk1.302極低：失效不太能夠發(fā)生0.010件/每千件0.010件/每千件Cpk1.6717.1.15 現(xiàn)行制程/設(shè)計(jì)控制方式：A現(xiàn)行制程控制應(yīng)描畫防止失效方式發(fā)生或偵測(cè)將發(fā)生失效方式的控制。B現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制

14、應(yīng)列出預(yù)防措施,設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其它活動(dòng),以保證該設(shè)計(jì)對(duì)于所思索的失效方式/或機(jī)理是充分的。C現(xiàn)行制程/設(shè)計(jì)控制可以思索預(yù)防、偵測(cè)兩種類型。7.1.16 探測(cè)度：已發(fā)生之失效而言。探測(cè)度用110 之尺度表示。因此，處置時(shí)應(yīng)確認(rèn)失效緣由曾經(jīng)查出。并確保相關(guān)控制均屬有效，以防止將失效廢品運(yùn)出廠外。探測(cè)度評(píng)分表PFMEA探測(cè)度評(píng)分規(guī)范A評(píng)分規(guī)范B檢出度評(píng)分幾乎不能夠確定絕對(duì)無(wú)法檢出100%不能檢出10很微小現(xiàn)行的控制方法不能檢出現(xiàn)行的控制方法100%不能檢出9微小現(xiàn)行的控制方法只需很小時(shí)機(jī)能檢出現(xiàn)行的控制方法85%不能檢出，只經(jīng)過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小現(xiàn)行的控制方法只需很小時(shí)機(jī)能檢出現(xiàn)行的控制方法

15、70%不能檢出，只經(jīng)過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小現(xiàn)行的控制方法能夠可以檢出現(xiàn)行的控制方法35%不能檢出，用制圖的方法，如SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。6中等現(xiàn)行的控制方法能夠可以檢出現(xiàn)行的控制方法20%不能檢出，在零件分開(kāi)工站之后以計(jì)量量具來(lái)控制，或執(zhí)行100Go/No Go 測(cè)定。5中上現(xiàn)行的控制方法有很好的時(shí)機(jī)檢出現(xiàn)行的控制方法5%不能檢出在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)預(yù)備時(shí)進(jìn)展丈量和首件檢查。4高現(xiàn)行的控制方法有很好的時(shí)機(jī)檢出現(xiàn)行的控制方法98%以上能檢出3很高現(xiàn)行的控制方法幾乎確定可以檢出現(xiàn)行的控制方法99%以上能檢出2幾乎一定現(xiàn)行的控制方法一定可以檢出現(xiàn)行的控制方法100%能檢出1

16、表7-3探測(cè)度評(píng)分表DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么:被設(shè)計(jì)控制檢出的能夠性級(jí)別絕對(duì)不一定設(shè)計(jì)控制將不能/或不能夠找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式;或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只需很極少的時(shí)機(jī)可以找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式9極少設(shè)計(jì)控制只需極少的時(shí)機(jī)可以找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式8很少設(shè)計(jì)控制只需很少的時(shí)機(jī)可以找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式7少設(shè)計(jì)控制只需較少的時(shí)機(jī)可以找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式6中等設(shè)計(jì)控制只需中等時(shí)機(jī)可以找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式5中上設(shè)計(jì)控制只需中上時(shí)機(jī)可以找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式4多設(shè)計(jì)控制只需較多時(shí)機(jī)可以

17、找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式3很多設(shè)計(jì)控制只需很多時(shí)機(jī)可以找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式2幾乎定設(shè)計(jì)控制幾乎一定可以找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效方式 1表7-47.1.17 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPNRisk priority number：發(fā)生度/嚴(yán)重度及探測(cè)度等三項(xiàng)數(shù)字之乘積，為一工程之失效綜合指針。應(yīng)優(yōu)先擇取風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)高的部份先采取矯正措施。但無(wú)論RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時(shí)，就應(yīng)引起特別留意。7.1.18 矯正優(yōu)先度：凡RPN100分以上或是嚴(yán)重度8以上時(shí)，應(yīng)優(yōu)先思索實(shí)施改善措施。7.1.19 改善建議措施：A建議采取之詳細(xì)改善措施。凡有關(guān)單位應(yīng)必需注重各項(xiàng)建議措施，務(wù)須追蹤改善。改善措施，通常皆屬設(shè)計(jì)或制程方面。 B根據(jù)矯正優(yōu)先度，應(yīng)對(duì)首先對(duì)陳列在最前面問(wèn)題和最關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)展矯正措施并予以規(guī)范化。C假設(shè)某一特定緣由無(wú)建議措施，該欄必需寫