IATF 產(chǎn)品安全管理規(guī)定

1、產(chǎn)品安全管理規(guī)定編號(hào)：版本號(hào)：A0程序所有者：技術(shù)科編制日期實(shí)施日期共7頁第1頁2016-11-102016-11-15過程績(jī)效項(xiàng)次測(cè)量指標(biāo)測(cè)量方法監(jiān)視周期目標(biāo)值01特殊殊性評(píng)審一次通過率特殊特性評(píng)審份數(shù)/需評(píng)審份數(shù)每月詳見過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表編制審核批準(zhǔn)日期日期日期產(chǎn)品安全管理規(guī)定編號(hào)：版本號(hào)：A0程序所有者：技術(shù)科編制日期實(shí)施日期共7頁第2頁2016-11-102016-11-151.目的識(shí)別產(chǎn)品和過程的產(chǎn)品安全，確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。適用范圍適用于所有顧客和公司確認(rèn)的涉及產(chǎn)品和過程的安全的特殊特性控制和防護(hù)。定義或術(shù)語產(chǎn)品

2、安全：與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。主要包括但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等。特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。在APQP中，特殊特性指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。4.職責(zé)市場(chǎng)管理擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)顧客資料的接收和傳遞，并與顧客進(jìn)行產(chǎn)品安全性相關(guān)的溝通。項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性等的識(shí)別，設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃的建立。開發(fā)小組：負(fù)責(zé)參與組織對(duì)產(chǎn)品

3、安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性等的識(shí)別，設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃的建立，制造批次中產(chǎn)品可追溯性的控制。采購擔(dān)當(dāng)：負(fù)責(zé)通過采購合同、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗(yàn)收規(guī)定中將產(chǎn)品的安全性傳遞到供應(yīng)鏈。并要求供應(yīng)鏈保持對(duì)制造批（至少）的產(chǎn)品可追溯性。人事?lián)?dāng)：負(fù)責(zé)組織對(duì)從事與產(chǎn)品/過程安全性有關(guān)的技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程、檢測(cè)等人員的培訓(xùn)。多功能小組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性、設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃等的評(píng)審。4.6（副）總經(jīng)理：負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全法律法規(guī)、產(chǎn)品安全相關(guān)特性、產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性、設(shè)計(jì)FM

4、EA、控制計(jì)劃和過程FMEA、反應(yīng)計(jì)劃等的批準(zhǔn)。產(chǎn)品安全管理規(guī)定編號(hào)：版本號(hào)：A0程序所有者：技術(shù)科編制日期實(shí)施日期共7頁第3頁2016-11-102016-11-155.流程及重要說明流程權(quán)責(zé)單位-市場(chǎng)管理擔(dān)當(dāng)-項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)-開發(fā)小組輸入實(shí)施要點(diǎn)輸出10識(shí)別產(chǎn)品安全法律法規(guī)顧客確認(rèn)20-市場(chǎng)擔(dān)當(dāng)-技術(shù)工程師30-項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)-開發(fā)小組-（副）總經(jīng)理-法律法規(guī)-顧客要求-協(xié)議-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】-顧客要求-協(xié)議-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與DFMEA特性批準(zhǔn)市場(chǎng)管理擔(dān)當(dāng)接收顧客所有圖樣、電子數(shù)據(jù)、樣件和規(guī)范資料，并移交開發(fā)小組。項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)組織開發(fā)小組識(shí)別并建立【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】。

5、應(yīng)包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)；確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害的標(biāo)準(zhǔn)；包括但不限于產(chǎn)品、零部件、揮發(fā)物材料、反應(yīng)物等產(chǎn)品安全法律法規(guī)可以按產(chǎn)品族進(jìn)行識(shí)別。經(jīng)多功能小組評(píng)審后由職能（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)。市場(chǎng)擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)向顧客SQE提交【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】，并保持顧客批準(zhǔn)記錄。必要時(shí)，由技術(shù)工程師協(xié)助。3.如顧客無特殊要求，則按產(chǎn)品族提供。開發(fā)小組按產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)。遵循DFMEA管理規(guī)定進(jìn)行【DFMEA】開發(fā)，詳細(xì)參考AIAG工具手冊(cè)FMEA。并結(jié)合顧客要求、協(xié)議、【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】以及DFMEA之S、O、D、RPN識(shí)別設(shè)計(jì)特性要求，并在DFMEA用符號(hào)注明。多功能小組依

6、據(jù)【DFMEA檢查表】進(jìn)行審核【DFMEA】，審核結(jié)果應(yīng)記錄DFMEA評(píng)審后由職能（副）總-【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】-顧客批準(zhǔn)的的【產(chǎn)品安全法律法規(guī)清單】-【DFMEA】-【DFMEA檢查表】經(jīng)理批準(zhǔn)。必要時(shí)，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。-顧客要求-批準(zhǔn)的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】-【流程圖】-顧客要求-批準(zhǔn)的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】-【流程圖】-【DFMEA】-設(shè)計(jì)資料-顧客要求-協(xié)議-【產(chǎn)品圖紙】-【產(chǎn)品過程特殊特性清單】-更新的【產(chǎn)品過程特殊特性清單】-【手工樣件CP】-【PFMEA】-【試生產(chǎn)CP】-【量產(chǎn)CP】產(chǎn)品安全管理規(guī)定編號(hào)：版本號(hào)：A0程序所有者：技術(shù)科編制日期實(shí)施日期共7頁第4頁2016-

7、11-102016-11-15項(xiàng)目小組成員根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料、【DFMEA】、顧客要求、協(xié)議等資料，建立【產(chǎn)品圖紙】，并將【DFMEA】之特性在【產(chǎn)品圖紙】上用特殊符號(hào)標(biāo)識(shí)。識(shí)別產(chǎn)品安全相關(guān)特性之KPC、PQC。建立【產(chǎn)品過程特殊特性清單】。產(chǎn)品特性應(yīng)包括安全、法規(guī)、性能、尺寸、外觀、裝配等。【產(chǎn)品圖紙】【產(chǎn)品過程特殊特性清單】應(yīng)由多功能小組評(píng)審，技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)。項(xiàng)目小組成員根據(jù)【流程圖】和產(chǎn)品安全相關(guān)特性KPC、PQC，識(shí)別產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性KCC，并更新【產(chǎn)品過程特殊特性清單】。過程特性應(yīng)從產(chǎn)品形成過程中的參數(shù)（溫度、壓力、電壓、電流等）識(shí)別。每一個(gè)產(chǎn)品安全相關(guān)特性至少有一個(gè)產(chǎn)品及制造時(shí)

8、安全相關(guān)特性。產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性必須在流程圖、過程FMEA和控制計(jì)劃中體現(xiàn)。1項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)建立【手工樣件CP】，產(chǎn)品設(shè)計(jì)主管負(fù)責(zé)組織多功能小組進(jìn)行審核?！綪FMEA】建立，由項(xiàng)目開發(fā)擔(dān)當(dāng)開發(fā)主導(dǎo)，參與：過程所有者、供方代表、顧客SQE等。開發(fā)小組根據(jù)PFMEA開發(fā)【試產(chǎn)品安全管理規(guī)定編號(hào)：版本號(hào)：A0程序所有者：技術(shù)科編制日期實(shí)施日期共7頁第5頁2016-11-102016-11-15生產(chǎn)CP】【量產(chǎn)CP】。并在控制計(jì)劃中建立反應(yīng)計(jì)劃，包括：標(biāo)識(shí)、隔離、返工、返修等。控制計(jì)劃和過程FMEA由多功能小組評(píng)審，（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)?？刂朴?jì)劃和過程FMEA，應(yīng)作為PPAP資料提交

9、顧客批準(zhǔn)。升級(jí)管理70培訓(xùn)-開發(fā)小組-人事?lián)?dāng)-培訓(xùn)需求開發(fā)小組應(yīng)建立產(chǎn)品安全逐級(jí)上報(bào)流程，并明確升級(jí)過程和信息。明確人員職責(zé)，包括最高管理者、以及何時(shí)通知顧客等信息。在產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性出現(xiàn)異常時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)啟動(dòng)產(chǎn)品安全升級(jí)流程并建立【立即響應(yīng)+逐級(jí)上報(bào)記錄】。組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)。如技術(shù)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程檢測(cè)等人員。應(yīng)按培訓(xùn)管理程序進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品/過程安全性知識(shí)和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)的主要內(nèi)容有：產(chǎn)品/過程安全性的概念；產(chǎn)品安全性控制的意義；產(chǎn)品/過程安全性事故的危害性；產(chǎn)品/過程安全性的識(shí)別/控制和防護(hù)方法；員工了解與本職工

10、作有關(guān)的產(chǎn)品/過程安全性實(shí)際情況；公司對(duì)識(shí)別、確定和防護(hù)產(chǎn)品/過程安全性的措施和要求（含文件）。-產(chǎn)品安全逐級(jí)上報(bào)流程-【立即響應(yīng)+逐級(jí)上報(bào)記錄】-【培訓(xùn)計(jì)劃】-培訓(xùn)記錄140產(chǎn)品安全管理規(guī)定編號(hào)：版本號(hào)：A0程序所有者：技術(shù)科編制日期實(shí)施日期共7頁第6頁2016-11-102016-11-15變更管理90-技術(shù)工程師-部門責(zé)任工程師-SQE或采購工程師-采購擔(dān)當(dāng)100110120130供應(yīng)鏈管理可追溯性管理-采購擔(dān)當(dāng)-多功能小組經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)-技術(shù)工程師-開發(fā)小組月度總結(jié)、統(tǒng)計(jì)分析及改進(jìn)-技術(shù)工程師-變更需求涉及產(chǎn)品安全的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程的變更按變更控制程序執(zhí)行。產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得

11、批準(zhǔn)，包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并保持記錄。-變更申請(qǐng)-潛在影響評(píng)價(jià)并保持記錄-變更批準(zhǔn)報(bào)告-顧客要求-圖紙-協(xié)議【產(chǎn)品過程特殊特性清單】1.采購擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的供源。2應(yīng)在采購資料（采購合同、質(zhì)量協(xié)議和技術(shù)/驗(yàn)收規(guī)定等）中明確。2.1并在FMEA、PCP、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、記錄，包括來料記錄等中體現(xiàn)。-技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)+記錄1多功能小組負(fù)責(zé)按標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序要求，對(duì)制造批（至少）的產(chǎn)品保持可追溯性。2采購擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)要求，供應(yīng)鏈對(duì)制造批（至少）的產(chǎn)品保持可追溯性。

12、-技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議-DFMEA、PFD、PFMEA、PCP、PCP-工藝卡、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)+記錄-已發(fā)生的事件技術(shù)工程師根據(jù)已經(jīng)發(fā)生的事件，建立產(chǎn)品安全相關(guān)特性和產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性之經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)庫。開發(fā)小組將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)作為新產(chǎn)品開發(fā)的輸入使用。-經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)1.技術(shù)工程師每月末統(tǒng)計(jì)特殊殊性評(píng)審一次通過率，并更新【過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表】；2如未達(dá)標(biāo)，應(yīng)分析原因并制訂糾正預(yù)防措施實(shí)施改進(jìn)。-過程績(jī)效監(jiān)控目標(biāo)及記錄表-糾正/預(yù)防措施表產(chǎn)品安全管理規(guī)定編號(hào)：版本號(hào)：A0程序所有者：技術(shù)科編制日期實(shí)施日期共7頁第7頁2016-11-102016-11-15廠汽、130丿-技術(shù)員-需歸檔的1.技術(shù)員在每月末將產(chǎn)品安全-歸檔的文140文件;記錄歸檔-檢驗(yàn)員文件/記錄的特殊特性識(shí)別、評(píng)審等文件/記錄整理歸檔。2.檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)特殊特性監(jiān)控的相關(guān)記錄