不良反應(yīng)與質(zhì)量投訴專員崗位說明

1、XXXX有限責(zé)任公司職位說明書一、職位基本信息崗位名稱ADR專員姓 名所在部門質(zhì)量保證部崗位定員1直接上級(jí)(崗位名稱）質(zhì)量保證部審計(jì)主管直接下級(jí)（崗位名稱）無所轄人數(shù)無填寫日期2010-8-21二、職位目的(職位存在的理由、目標(biāo)）本崗位負(fù)責(zé)不良反應(yīng)上報(bào)及處理客戶質(zhì)量投訴崗位的工作職責(zé)、工任務(wù)、協(xié)作關(guān)系以及工作權(quán)限的內(nèi)容,通過執(zhí)行本文件，使處理客戶質(zhì)量投訴及不良反應(yīng)上報(bào)工作更好的完成，達(dá)到客戶滿意的程度. 保證人事管理的高速有效實(shí)施。保證人事管理的高速有效實(shí)施.保證人事管理的高速有效實(shí)施。保證人事管理的高速有效實(shí)施.保證人事管理的高速有效實(shí)施。根據(jù)經(jīng)理的指派,制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進(jìn)行員工考核,建

2、立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實(shí)施。根據(jù)經(jīng)理的指派,制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進(jìn)行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實(shí)施。根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進(jìn)行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實(shí)施.根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進(jìn)行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng),保證人事管理的高速有效實(shí)施。保證人事管理的高速有效實(shí)施.保證人事管理的高根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進(jìn)行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實(shí)施。根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進(jìn)行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實(shí)施。根據(jù)經(jīng)理

3、的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃,進(jìn)行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng),保證人事管理的高速有效實(shí)施。根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃,進(jìn)行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實(shí)施。根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進(jìn)行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實(shí)施。三、主要工作任務(wù)與職責(zé)任務(wù)一任務(wù)描述：不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理 考核份額的百分比:30%工作職責(zé)1.負(fù)責(zé)定期向上級(jí)藥監(jiān)部門上報(bào)我公司上市產(chǎn)品的不良反應(yīng).2.監(jiān)督我公司不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)執(zhí)行情況。3.監(jiān)督檢查我公司不良反應(yīng)網(wǎng)上報(bào)表的填寫情況。4.牽頭組織協(xié)調(diào)不良反應(yīng)處理工作。5.負(fù)責(zé)跟蹤由于產(chǎn)品不良反應(yīng)而引發(fā)的整改情況.6

4、.負(fù)責(zé)跟蹤由于產(chǎn)品不良反應(yīng)而引發(fā)的試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施情況。7.負(fù)責(zé)藥品的定期安全性評(píng)價(jià)工作；任務(wù)二任務(wù)描述：客戶質(zhì)量投訴管理 考核份額的百分比：30工作職責(zé)1.負(fù)責(zé)處理和調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量投訴、包裝投訴.2.負(fù)責(zé)定期匯總客戶質(zhì)量投訴信息。3.負(fù)責(zé)跟蹤由于質(zhì)量投訴而引發(fā)的整改情況.4.負(fù)責(zé)跟蹤由于質(zhì)量投訴而引發(fā)的試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施情況.5.負(fù)責(zé)定期對(duì)客戶投訴進(jìn)行評(píng)價(jià)分析工作；任務(wù)三任務(wù)描述：市場(chǎng)協(xié)調(diào)工作 考核份額的百分比：20%工作職責(zé)1.負(fù)責(zé)市場(chǎng)返回、召回藥品處理。2.包裝材料設(shè)計(jì)審核。3.法規(guī)事務(wù)處理.4.與藥監(jiān)部門的協(xié)調(diào)溝通。任務(wù)四任務(wù)描述部門監(jiān)控 考核份額的百分比：10%工作職責(zé)1 負(fù)責(zé)銷售系統(tǒng)日常監(jiān)

5、控管理工作；2 負(fù)責(zé)供銷商資質(zhì)審核;3 負(fù)責(zé)供應(yīng)銷商檔案及銷售發(fā)貨的監(jiān)督管理工作；任務(wù)四任務(wù)描述：其它工作 考核份額的百分比：10工作職責(zé)1.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)臨時(shí)工作。四、目前的權(quán)限：權(quán)限一：對(duì)檢查中不符合規(guī)程、文件要求的工作項(xiàng)目有提出糾正、改進(jìn)的權(quán)力；權(quán)限二：對(duì)違反規(guī)程、文件要求的操作有中止權(quán)；權(quán)限三：對(duì)不按規(guī)程、文件要求操作的有關(guān)員工有處罰權(quán)。五、工作協(xié)作關(guān)系:內(nèi) 部生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、市場(chǎng)部、銷售部；外 部無六、任職資格：教育水平大學(xué)本科以上學(xué)歷；技能/技術(shù)水平1、熟悉不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)流程,有質(zhì)量投訴處理能力；2、具備法規(guī)靈活運(yùn)用的能力；3、溝通協(xié)調(diào)能力；4、起草相關(guān)管理制度的能力；5、對(duì)異常

6、情況或工作偏差能夠解決或糾正的能力；專 業(yè)醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先;經(jīng) 驗(yàn)三年以上生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);培訓(xùn)經(jīng)歷專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；GMP法規(guī)培訓(xùn);知 識(shí)1、熟練掌握并能運(yùn)用制藥專業(yè)知識(shí);2、熟練掌握并能運(yùn)用GMP法規(guī)知識(shí)；其他要求七、其它：工作環(huán)境一般工作環(huán)境;使用工具/設(shè)備能獨(dú)立操作office；工作時(shí)間特征8小時(shí)工作制,超時(shí)按加班計(jì)算;八、考核指標(biāo)： 1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理 考核份額的百分比：30%2、客戶質(zhì)量投訴管理 考核份額的百分比:30%3、市場(chǎng)協(xié)調(diào)工作 考核份額的百分比：20%4、部門監(jiān)控工作 考核份額的百分比：104、其它工作 考核份額的百分比：10九、重大違規(guī)責(zé)任在試用期間被證明不符合錄用條件的1、經(jīng)培訓(xùn)后仍不能獨(dú)立上崗工作的嚴(yán)重違反用人單位的規(guī)章制度的1私自曠工，屢教不改的2違反員工手冊(cè)中相關(guān)規(guī)定嚴(yán)重失職,營(yíng)私舞弊,給用人單位造成重大損害的1。 不履行工作職責(zé),造成部門主要工作目標(biāo)無法完成的；2任職期間將公司的保密材料外泄的勞動(dòng)者同時(shí)與其他用人單位建立勞動(dòng)關(guān)系，對(duì)完成本單位的工作任務(wù)造成嚴(yán)重影響，或者經(jīng)用人單位提出，拒不改正的1單位不允許員工與其他用人單位建立勞動(dòng)關(guān)系(兼職)