不良反應(yīng)與質(zhì)量投訴專員崗位說明

1、XXXX有限責(zé)任公司職位說明書一、職位基本信息崗位名稱ADR專員姓 名所在部門質(zhì)量保證部崗位定員1直接上級(崗位名稱）質(zhì)量保證部審計主管直接下級（崗位名稱）無所轄人數(shù)無填寫日期2010-8-21二、職位目的(職位存在的理由、目標(biāo)）本崗位負(fù)責(zé)不良反應(yīng)上報及處理客戶質(zhì)量投訴崗位的工作職責(zé)、工任務(wù)、協(xié)作關(guān)系以及工作權(quán)限的內(nèi)容,通過執(zhí)行本文件，使處理客戶質(zhì)量投訴及不良反應(yīng)上報工作更好的完成，達到客戶滿意的程度. 保證人事管理的高速有效實施。保證人事管理的高速有效實施.保證人事管理的高速有效實施。保證人事管理的高速有效實施.保證人事管理的高速有效實施。根據(jù)經(jīng)理的指派,制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進行員工考核,建

2、立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實施。根據(jù)經(jīng)理的指派,制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實施。根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實施.根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng),保證人事管理的高速有效實施。保證人事管理的高速有效實施.保證人事管理的高根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實施。根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實施。根據(jù)經(jīng)理

3、的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃,進行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng),保證人事管理的高速有效實施。根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃,進行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實施。根據(jù)經(jīng)理的指派，制定相關(guān)人事的規(guī)劃，進行員工考核，建立人事管理信息系統(tǒng)，保證人事管理的高速有效實施。三、主要工作任務(wù)與職責(zé)任務(wù)一任務(wù)描述：不良反應(yīng)監(jiān)測管理 考核份額的百分比:30%工作職責(zé)1.負(fù)責(zé)定期向上級藥監(jiān)部門上報我公司上市產(chǎn)品的不良反應(yīng).2.監(jiān)督我公司不良反應(yīng)監(jiān)測執(zhí)行情況。3.監(jiān)督檢查我公司不良反應(yīng)網(wǎng)上報表的填寫情況。4.牽頭組織協(xié)調(diào)不良反應(yīng)處理工作。5.負(fù)責(zé)跟蹤由于產(chǎn)品不良反應(yīng)而引發(fā)的整改情況.6

4、.負(fù)責(zé)跟蹤由于產(chǎn)品不良反應(yīng)而引發(fā)的試驗項目的實施情況。7.負(fù)責(zé)藥品的定期安全性評價工作；任務(wù)二任務(wù)描述：客戶質(zhì)量投訴管理 考核份額的百分比：30工作職責(zé)1.負(fù)責(zé)處理和調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量投訴、包裝投訴.2.負(fù)責(zé)定期匯總客戶質(zhì)量投訴信息。3.負(fù)責(zé)跟蹤由于質(zhì)量投訴而引發(fā)的整改情況.4.負(fù)責(zé)跟蹤由于質(zhì)量投訴而引發(fā)的試驗項目的實施情況.5.負(fù)責(zé)定期對客戶投訴進行評價分析工作；任務(wù)三任務(wù)描述：市場協(xié)調(diào)工作 考核份額的百分比：20%工作職責(zé)1.負(fù)責(zé)市場返回、召回藥品處理。2.包裝材料設(shè)計審核。3.法規(guī)事務(wù)處理.4.與藥監(jiān)部門的協(xié)調(diào)溝通。任務(wù)四任務(wù)描述部門監(jiān)控 考核份額的百分比：10%工作職責(zé)1 負(fù)責(zé)銷售系統(tǒng)日常監(jiān)

5、控管理工作；2 負(fù)責(zé)供銷商資質(zhì)審核;3 負(fù)責(zé)供應(yīng)銷商檔案及銷售發(fā)貨的監(jiān)督管理工作；任務(wù)四任務(wù)描述：其它工作 考核份額的百分比：10工作職責(zé)1.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項臨時工作。四、目前的權(quán)限：權(quán)限一：對檢查中不符合規(guī)程、文件要求的工作項目有提出糾正、改進的權(quán)力；權(quán)限二：對違反規(guī)程、文件要求的操作有中止權(quán)；權(quán)限三：對不按規(guī)程、文件要求操作的有關(guān)員工有處罰權(quán)。五、工作協(xié)作關(guān)系:內(nèi) 部生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、市場部、銷售部；外 部無六、任職資格：教育水平大學(xué)本科以上學(xué)歷；技能/技術(shù)水平1、熟悉不良反應(yīng)監(jiān)測流程,有質(zhì)量投訴處理能力；2、具備法規(guī)靈活運用的能力；3、溝通協(xié)調(diào)能力；4、起草相關(guān)管理制度的能力；5、對異常

6、情況或工作偏差能夠解決或糾正的能力；專 業(yè)醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先;經(jīng) 驗三年以上生產(chǎn)工作經(jīng)驗;培訓(xùn)經(jīng)歷專業(yè)知識培訓(xùn)；GMP法規(guī)培訓(xùn);知 識1、熟練掌握并能運用制藥專業(yè)知識;2、熟練掌握并能運用GMP法規(guī)知識；其他要求七、其它：工作環(huán)境一般工作環(huán)境;使用工具/設(shè)備能獨立操作office；工作時間特征8小時工作制,超時按加班計算;八、考核指標(biāo)： 1、不良反應(yīng)監(jiān)測管理 考核份額的百分比：30%2、客戶質(zhì)量投訴管理 考核份額的百分比:30%3、市場協(xié)調(diào)工作 考核份額的百分比：20%4、部門監(jiān)控工作 考核份額的百分比：104、其它工作 考核份額的百分比：10九、重大違規(guī)責(zé)任在試用期間被證明不符合錄用條件的1、經(jīng)培訓(xùn)后仍不能獨立上崗工作的嚴(yán)重違反用人單位的規(guī)章制度的1私自曠工，屢教不改的2違反員工手冊中相關(guān)規(guī)定嚴(yán)重失職,營私舞弊,給用人單位造成重大損害的1。 不履行工作職責(zé),造成部門主要工作目標(biāo)無法完成的；2任職期間將公司的保密材料外泄的勞動者同時與其他用人單位建立勞動關(guān)系，對完成本單位的工作任務(wù)造成嚴(yán)重影響，或者經(jīng)用人單位提出，拒不改正的1單位不允許員工與其他用人單位建立勞動關(guān)系(兼職)