壓鑄件公司企業(yè)管理方案

1、泓域/壓鑄件公司企業(yè)管理方案壓鑄件公司企業(yè)管理方案xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110241288 一、 融資時需要準備的文件 PAGEREF _Toc110241288 h 3 HYPERLINK l _Toc110241289 二、 方法和一般戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc110241289 h 3 HYPERLINK l _Toc110241290 三、 企業(yè)創(chuàng)新的含義 PAGEREF _Toc110241290 h 4 HYPERLINK l _Toc110241291 四、 企業(yè)創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展 PAGEREF _Toc11024

2、1291 h 5 HYPERLINK l _Toc110241292 五、 制造過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110241292 h 7 HYPERLINK l _Toc110241293 六、 技術(shù)準備過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110241293 h 10 HYPERLINK l _Toc110241294 七、 質(zhì)量管理的基本概念 PAGEREF _Toc110241294 h 11 HYPERLINK l _Toc110241295 八、 產(chǎn)品 PAGEREF _Toc110241295 h 16 HYPERLINK l _Toc110241296 九、 體系與管

3、理體系 PAGEREF _Toc110241296 h 17 HYPERLINK l _Toc110241297 十、 管理體系的標(biāo)準化 PAGEREF _Toc110241297 h 19 HYPERLINK l _Toc110241298 十一、 OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準 PAGEREF _Toc110241298 h 22 HYPERLINK l _Toc110241299 十二、 ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準 PAGEREF _Toc110241299 h 26 HYPERLINK l _Toc110241300 十三、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _T

4、oc110241300 h 39 HYPERLINK l _Toc110241301 十四、 行業(yè)競爭格局 PAGEREF _Toc110241301 h 40 HYPERLINK l _Toc110241302 十五、 必要性分析 PAGEREF _Toc110241302 h 41 HYPERLINK l _Toc110241303 十六、 項目概況 PAGEREF _Toc110241303 h 42 HYPERLINK l _Toc110241304 十七、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc110241304 h 45 HYPERLINK l _Toc110241305 十八、

5、發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc110241305 h 57 HYPERLINK l _Toc110241306 十九、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc110241306 h 60 HYPERLINK l _Toc110241307 二十、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc110241307 h 63 HYPERLINK l _Toc110241308 SWOT分析 PAGEREF _Toc110241308 h 65 HYPERLINK l _Toc110241309 （一）優(yōu)勢分析（S） PAGEREF _Toc110241309 h 65 HYPERLINK l _Toc

6、110241310 1、自主研發(fā)優(yōu)勢 PAGEREF _Toc110241310 h 65 HYPERLINK l _Toc110241311 公司在各個細分領(lǐng)域深入研究的同時，通過整合各平臺優(yōu)勢，構(gòu)建全產(chǎn)品系列，并不斷進行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級，順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累，公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。 PAGEREF _Toc110241311 h 65融資時需要準備的文件創(chuàng)業(yè)者需要準備一些文件來證明：本人的素質(zhì)，公司管理隊伍的素質(zhì)和水平，公司的發(fā)展前景。如果公司剛剛創(chuàng)業(yè)，則對于前兩者，可以用一些歷史業(yè)績來證明。如果公司處于擴張期，則除了用歷史業(yè)績以外，還需要用公司歷年來的財務(wù)

7、報表等證明。對于公司的發(fā)展前景，則需要有發(fā)展計劃。簡單地說，創(chuàng)業(yè)計劃是一種管理資源以獲得利潤的方式或程序。一個計劃應(yīng)該包括現(xiàn)在的情況和目標(biāo)，以及要達到目標(biāo)所應(yīng)該采取的方式。因此，創(chuàng)業(yè)計劃應(yīng)該回答4個問題：公司所處的環(huán)境和現(xiàn)在的情況如何？公司的資源和優(yōu)劣勢情況如何？目標(biāo)是什么？如何才能達到目標(biāo)？方法和一般戰(zhàn)略一個公司大概由幾個職能部門組成：生產(chǎn)部門、銷售部門、財務(wù)部門、管理部門、技術(shù)部門和顧問。根據(jù)每個職能部門的工作性質(zhì)，針對不同情況可以構(gòu)筑戰(zhàn)略任務(wù)矩陣。企業(yè)創(chuàng)新的含義創(chuàng)新并不是新的概念，早在1912年哈佛出版的經(jīng)濟發(fā)展理論中，熊彼特就已經(jīng)提出了“創(chuàng)新”的概念，并將其定義為“在經(jīng)濟活動中引入新的

8、思想、方法以實現(xiàn)生產(chǎn)要素新的組合”。熊彼特指出：創(chuàng)新活動是在經(jīng)濟活動本身中存在著的某種破壞均衡而又恢復(fù)均衡的力量。熊彼特在其創(chuàng)新理論的分析中，將企業(yè)的創(chuàng)新活動劃分為以下五個方面：（1）引入一種新的產(chǎn)品或者賦予產(chǎn)品一種新的特性。（2）采用一種新的生產(chǎn)方法，它主要體現(xiàn)為生產(chǎn)過程中采用新的工藝或新的生產(chǎn)組織方式。這種新的方法絕不僅僅是建立在新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)之上，它也可以是存在于商業(yè)上處理一種產(chǎn)品的新的方式之中。（3）開辟一個新的市場，也就是有關(guān)國家的某一制造部門以前不曾進入的市場，不管這個市場以前是否存在過。（4）掠取或控制原材料或半成品的一種新的供應(yīng)來源，也不論這種來源是已經(jīng)存在的，還是第一次創(chuàng)

9、造出來的。（5）實現(xiàn)任何一種工業(yè)的新的組織，比如造成一種壟斷地位（如通過“托拉斯化”），或打破一種壟斷地位。熊彼特認為，創(chuàng)新是推動企業(yè)成長的根本途徑。創(chuàng)新絕不等同于過去傳統(tǒng)意義上的技術(shù)革新，而是指一種新的變革，只有當(dāng)它被應(yīng)用于經(jīng)濟活動時才能成為真正意義上的企業(yè)創(chuàng)新活動。而后，德魯克進一步指出，創(chuàng)新是“使人力和物質(zhì)資源擁有新的更大的物質(zhì)生產(chǎn)能力的活動”，“任何改變現(xiàn)存物質(zhì)財富、創(chuàng)造潛力的方式都可以稱為創(chuàng)新”，“創(chuàng)新是創(chuàng)造一種資源”。社會經(jīng)濟發(fā)展過程中，現(xiàn)代市場經(jīng)濟使企業(yè)自身的地位和利益受到多種復(fù)雜因素的影響，包括外部環(huán)境和自身條件。企業(yè)經(jīng)常處于變動之中，沒有創(chuàng)新它就不能保持原有的地位和相對穩(wěn)定的

10、市場份額。因此，對于現(xiàn)代企業(yè)而言，創(chuàng)新的動力和愿望是以保持企業(yè)生存和發(fā)展為出發(fā)點的。綜上所述，企業(yè)創(chuàng)新不僅僅是技術(shù)創(chuàng)新，還包括創(chuàng)造新的商業(yè)模式，即創(chuàng)造新的資源配，置方式、生產(chǎn)組織和技術(shù)方式，使資源效率更高，創(chuàng)造出新的符合需求的產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)創(chuàng)新與可持續(xù)發(fā)展從企業(yè)發(fā)展的角度而言，企業(yè)的創(chuàng)新活動直接促進了企業(yè)核心能力的形成、發(fā)展、維護和再發(fā)展。創(chuàng)新活動使得企業(yè)的生存能力大大增強，這不僅體現(xiàn)為企業(yè)內(nèi)部新的生產(chǎn)組織方式所帶來的資源配置能力的提高，還體現(xiàn)為企業(yè)在外部競爭環(huán)境中能夠領(lǐng)先于競爭對手，獲得更大的生存空間。具體地講，企業(yè)的創(chuàng)新具有以下四大功效。（1）創(chuàng)新活動使企業(yè)能夠領(lǐng)先一步并形成自己的核心能

11、力，從而成為行業(yè)中的領(lǐng)先者。不論是成本、技術(shù)還是其他方面的領(lǐng)先都能使企業(yè)擁有比競爭對手更大的回旋余地，位于其后的競爭對手需要花費更大的時間和精力來追趕。相對于競爭對手，行業(yè)領(lǐng)先者能騰出更，多的人力、財力和物力來謀劃企業(yè)日后的生存與發(fā)展。（2）創(chuàng)新有利于企業(yè)創(chuàng)造新的生產(chǎn)組織方式，提高資源配置效率，從而降低運作成本，增強企業(yè)的競爭力。知識作為一種不可忽視的力量加入到生產(chǎn)中，計算機和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的迅猛發(fā)展使信息在企業(yè)中的傳播較以往有了很大的不同，人力資本成為一種不可或缺的生產(chǎn)要素，以往的機械式管理對其已不再適用。企業(yè)自身的種種變化要求企業(yè)的組織形式作出相應(yīng)的改進。（3）企業(yè)的創(chuàng)新活動有助于推動企業(yè)提升

12、整體經(jīng)營水平和應(yīng)變能力，為持續(xù)健康發(fā)展打好基礎(chǔ)。企業(yè)的創(chuàng)新活動能促進企業(yè)核心能力的形成與發(fā)展，能提升企業(yè)的競爭優(yōu)勢，能為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造條件。需要指出的是，創(chuàng)新并不僅僅指企業(yè)根本的、全面的革新，企業(yè)進，行適應(yīng)性調(diào)整也是一種創(chuàng)新。因為這也是企業(yè)經(jīng)營者對生產(chǎn)要素進行重新組合的一種形式。調(diào)整后的企業(yè)能更適應(yīng)生存環(huán)境的要求，企業(yè)資源配置的效率自然也能有所提高，能有一個更高的發(fā)展起點，因此適應(yīng)性調(diào)整本身就是一種創(chuàng)新性的發(fā)展。（4）創(chuàng)新能在激烈的市場競爭環(huán)境下給企業(yè)創(chuàng)造出奇制勝的機會。在日益激烈的市場競爭中，唯有創(chuàng)新才能出奇制勝，使企業(yè)或其產(chǎn)品與眾不同，使企業(yè)獲得巨大成功。競爭對手對于有別于傳統(tǒng)的競爭方式需

13、要花費一定的時間來適應(yīng)，這就使創(chuàng)新企業(yè)在競爭中獲得了主動。另外，新奇的出發(fā)點往往也是競爭對手防衛(wèi)的薄弱之處，使企業(yè)能較輕易地克敵制。勝。簡單地說，創(chuàng)新能使企業(yè)在競爭中擁有“易守難攻”的優(yōu)勢。制造過程的質(zhì)量控制制造過程控制是指從投料開始到制成產(chǎn)品的整個過程的質(zhì)量控制。（一）過程控制的基本要求過程控制的基本要求主要有以下幾方面：1.技術(shù)文件控制制造過程所使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效的版本，應(yīng)做到正確、完整、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰、文實相符。2.過程更改控制應(yīng)明確規(guī)定過程更改批準程序，必要時還需征得顧客同意。當(dāng)設(shè)計更改時，生產(chǎn)工具、設(shè)備、材料或過程的所有變更都應(yīng)形成文件，并規(guī)定實施的程序。每次過程更改后應(yīng)

14、對產(chǎn)品進行評價以驗證所做的更改是否對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生了預(yù)期的效果。同時，還應(yīng)將由于過程更，改引起的過程和產(chǎn)品特性之間關(guān)系的任何變化形成文件并及時通知有關(guān)部門。3.物資控制進入制造過程的材料和零部件均應(yīng)符合規(guī)定的要求，代用物資必須按規(guī)定辦理審批手續(xù)；制造過程中的物資必須合理堆放、隔離、搬運、儲存和保管，防止磕碰、劃傷、生銹、變質(zhì)、混料等，保持其適用性；對于有可追溯性要求的產(chǎn)品，在整個制造過程中都應(yīng)保持其相應(yīng)的標(biāo)志，以確保原始物資的標(biāo)志和驗證狀態(tài)的可追溯性。4.設(shè)備控制所有設(shè)備在使用前均應(yīng)按規(guī)定進行驗收、驗證，確保其準確度，特別注意制造過程控制中使用的計算機以及軟件的維護。應(yīng)制定預(yù)防性維修保養(yǎng)計劃，以

15、確保持續(xù)的過程能力。5.人員控制各過程的操作人員、檢驗人員必須熟悉和掌握過程的技術(shù)要求，具備過程所要求的技能、能力和知識，必要時經(jīng)考核持證上崗。6.環(huán)境控制提供適宜的加工環(huán)境，滿足工藝技術(shù)文件的要求，遵守環(huán)境保護的有關(guān)法規(guī)。（二）特殊過程 的控制在制造過程的控制中特別強調(diào)對特殊過程的控制。所謂特殊過程，是指該過程的某些加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗和試驗而得到充分驗證。對于特殊過程的控制，一般以加強工藝過程控制、工藝方法的試驗驗證、過程操作人員技能培訓(xùn)和資格認證為主要手段，并對進入過程的物資進行嚴格控制，必要時進行復(fù)驗。（三）產(chǎn)品驗證產(chǎn)品驗證的質(zhì)量職能是“鑒別、把關(guān)和報告”。制造過程的產(chǎn)品驗

16、證包括：對外購材料和外購件的驗證、過程驗證、成品驗證。外購材料和外購件的驗證方法取決于這些物資對產(chǎn)品質(zhì)量的影響、分承包方的控制狀態(tài)以及對成本的影響。過程驗證通常是通過重點工序的檢驗或試驗，驗證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。成品驗證可以用接收檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量審核來及時提供快速的反饋，以便對產(chǎn)品、過程或質(zhì)量體系采取糾正措施。對不合格品應(yīng)進行標(biāo)記、隔離、評審、處置和采取防止誤用、防范再發(fā)生等措施，對返修和返工的產(chǎn)品進行重新檢驗或試驗。技術(shù)準備過程的質(zhì)量控制技術(shù)準備過程質(zhì)量控制的目的，是為了使正式制造能在受控狀態(tài)下進行。因此，企業(yè)必須重點抓好以下四個方面的質(zhì)量控制活動。1.受控生產(chǎn)的策劃策劃的目的是為了保證生產(chǎn)制造

17、過程能按規(guī)定的方法和程序進行，從而達到受控的要求，能夠穩(wěn)定地制造出滿足規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。策劃工作就是在質(zhì)量計劃、體系文件和程序文件中作出明確規(guī)定，對影響生產(chǎn)過程質(zhì)量的因素，即人、機、料、法、環(huán)等諸因素加以系統(tǒng)控制。例如，應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)進行制造過程控制；研究制造過程控制與相應(yīng)規(guī)范之間的關(guān)系，形成文件；對所有的過程檢驗和最終的驗證制定計劃并作出規(guī)定；制定和形成適宜的清潔和防護程序文件；研究改進制造過程質(zhì)量的新方法。2.過程能力控制在技術(shù)準備過程中，應(yīng)對過程能力是否符合產(chǎn)品規(guī)范要求進行驗證。必須識別對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的、與產(chǎn)品或過程特性有關(guān)的作業(yè)，對這些作業(yè)進行必要的控制以確保這些特性符合規(guī)范要求

18、或進行適當(dāng)?shù)男薷幕蚋倪M。對過程的驗證還應(yīng)包括材料、設(shè)備、計算機系統(tǒng)和軟件、程序和人員。3.輔助材料、公用設(shè)施和環(huán)境條件控制對質(zhì)量特性起重要作用的輔助材料和設(shè)施，如生產(chǎn)用水、壓縮空氣、化學(xué)用品等也應(yīng)加以控制并定期進行驗證，以確保對制造過程影響的均一性。同樣，對產(chǎn)品質(zhì)量十分重要的生產(chǎn)環(huán)境，如溫度、濕度和清潔度等，也應(yīng)規(guī)定一定的限度并控制和驗證。4.搬運控制產(chǎn)品搬運要求適當(dāng)?shù)赜媱?、控制，對進廠的材料、在加工材料和最終產(chǎn)品的搬運要有形成文件的制度。產(chǎn)品搬運應(yīng)正確地選擇和使用貨盤、容器、傳送裝置和運輸裝置，以防止在制造或交付過程中由于振動、撞擊、磨損、腐蝕、溫度或任何其他情況造成損壞或變質(zhì)。質(zhì)量管理的基

19、本概念為求得生存和發(fā)展，必須積極、有效地開展質(zhì)量管理活動，這是成功企業(yè)的共識，也是一些發(fā)達國家的政府長期探索的結(jié)論。質(zhì)量管理不再是企業(yè)的“專利”，政府及一些公共組織也開始開展質(zhì)量管理活動。為便于理解，本章從企業(yè)的角度介紹質(zhì)量管理的基本概念，這些概念同樣適用于公共組織。1.質(zhì)量管理質(zhì)量管理是企業(yè)為了使其產(chǎn)品質(zhì)量能滿足不斷更新的市場質(zhì)量要求而開展的策劃、組織、計劃、實施、檢查、改進等管理活動的總和，是企業(yè)中各級管理者的職責(zé)，其具體實施涉及，企業(yè)內(nèi)的所有職工，但必須由企業(yè)最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。由于市場的多變性和對企業(yè)發(fā)展的導(dǎo)向性，企業(yè)的全部質(zhì)量管理活動都必須圍繞著與市場需求相適應(yīng)、與滿足顧客要求相吻合的質(zhì)

20、量目標(biāo)來進行，全面有效地實施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，并講求質(zhì)量管理活動的經(jīng)濟效果，使企業(yè)、顧客、社會三方的利益都得到滿足。在總結(jié)前人成果的基礎(chǔ)上，ISO9000族標(biāo)準將質(zhì)量管理定義為：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。這些在質(zhì)量管理方面的指揮和控制活動通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。為此，企業(yè)必須有一個健全的管理體系來支持質(zhì)量管理活動。2.質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準對質(zhì)量管理體系下的定義是：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。所謂管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系，而體系（或系統(tǒng)）則是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。企業(yè)的質(zhì)量管理是通過

21、制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立、健全質(zhì)量管理體系并使之有效運行來付諸實施的。所以，質(zhì)量管理體系是企業(yè)有效開展質(zhì)量管理的核心。由于企業(yè)間的差異，每個企業(yè)都有其自己的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，因而質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準，為滿足實施質(zhì)量管理的需要而設(shè)計。為了使質(zhì)量管理活動規(guī)范化、程序化，并充分考慮企業(yè)內(nèi)外影響質(zhì)量的每一個過程，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自己的生產(chǎn)和經(jīng)營特點、產(chǎn)品類型、技術(shù)和設(shè)備能力、顧客需要等具體情況按ISO9001建議的質(zhì)量管理體系要求，建立、健全一個完善的企業(yè)質(zhì)量管理體系，并使其有效運行。這不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也可以為取得顧客的信任打下良好的基礎(chǔ)?？梢哉f，一個企業(yè)建立后就存在質(zhì)量

22、管理活動，這已經(jīng)在客觀上形成了一個質(zhì)量管理體系。當(dāng)然，其完善程度各不相同。因此，企業(yè)的重要任務(wù)是根據(jù)其質(zhì)量目標(biāo)不斷地健全、完善其質(zhì)量管理體系，從而提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。3.質(zhì)量策劃ISO9000族標(biāo)準將質(zhì)量策劃定義為：質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量策劃是企業(yè)質(zhì)量管理中的籌劃活動，是企業(yè)最高管理者和質(zhì)量管理部門的質(zhì)量職責(zé)之一。質(zhì)量策劃的內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃以及編制質(zhì)量計劃。4.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，是致力于滿足質(zhì)量要求的活動。企業(yè)實施質(zhì)量控制的目標(biāo)是確保產(chǎn)品質(zhì)量能滿足企業(yè)自身、顧客及社會三方面所

23、提出的質(zhì)量要求。質(zhì)量控制的范圍涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，其目的是通過一系列作業(yè)技術(shù)和活動對全過程影響質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)，諸因素來進行控制，并排除會使產(chǎn)品質(zhì)量受到損害而不能滿足質(zhì)量要求的各項原因，以減少經(jīng)濟損失，取得經(jīng)濟效益。質(zhì)量保證是指質(zhì)量管理的一部分，是致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任的活動。質(zhì)量保證與質(zhì)量控制是相互關(guān)聯(lián)的。質(zhì)量保證以質(zhì)量控制為基礎(chǔ)進一步引申到提供“信任”的目的。由目的出發(fā)，企業(yè)的質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證兩類。在企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量保證的主要目的是向企業(yè)最高管理者提供信任，即使企業(yè)最高管理者確信本企業(yè)的產(chǎn)品能滿足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)中有一部分管理人員專門從事監(jiān)

24、督、驗證和質(zhì)量審核活動，以便及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，提出改進措施，促使質(zhì)量控制能更有效地實施，從而使企業(yè)最高管理者“放心”。在合同或其他外部條件下，質(zhì)量保證是向顧客或第三方提供信任，即使顧客或第三方確信本企業(yè)已建立完善的質(zhì)量管理體系，對合同產(chǎn)品有一整套完善的質(zhì)量控制方案、辦法，有信心相信本企業(yè)提供的產(chǎn)品能達到合同所規(guī)定的質(zhì)量要求。因此，企業(yè)質(zhì)量保證的主要工作是要促使完善質(zhì)量控制活動，以便準備好客觀證據(jù)，并根據(jù)顧客的要求，有計劃、有步驟地開展提供證據(jù)的活動。5.質(zhì)量改進ISO9000族標(biāo)準對質(zhì)量改進的定義是：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)在競爭中取勝的重要手

25、段，為了增強企業(yè)的競爭力，有必要進行持續(xù)的質(zhì)量改進。為此，企業(yè)應(yīng)確保質(zhì)量管理體系能推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進，使其質(zhì)量管理工作的有效性和效率能使顧客滿意，并為企業(yè)帶來持久的效益。所謂有效性是指完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度；效率是指達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。有效性與效率之間的關(guān)系對于企業(yè)質(zhì)量管理活動而言，是密不可分的。離開效率，將付出高昂的代價換得有效性的結(jié)果；離開有效性，高效率的后果將是很可怕的。另外，質(zhì)量要求是多方面的，除了有效性和效率外，還有可追溯性等。所謂可追溯性是指追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。當(dāng)考慮的對象為產(chǎn)品時，可追溯性可涉及原材料和零部件的來源、加

26、工過程的歷史（如經(jīng)過的工序和場所、使用過的設(shè)備、操作者等）、產(chǎn)品交付后的分布和場所，等等。為此，企業(yè)的質(zhì)量管理活動必須追求持續(xù)的質(zhì)量改進。企業(yè)開展質(zhì)量改進應(yīng)關(guān)注以下幾點：質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)；質(zhì)量改進致力于經(jīng)常尋求改進機會，而不是等待問題暴露后再去捕捉機會；對質(zhì)量損失的考慮依據(jù)三個方面的分析結(jié)果：顧客滿意度、過程效率（企業(yè)的直接質(zhì)量損失）和社會損失。產(chǎn)品對于產(chǎn)品的認識，不同的人有不同的觀點，從不同的角度所看到的產(chǎn)品也不一樣。有些人把產(chǎn)品歸集到生產(chǎn)的實物結(jié)果上，而有些人則把產(chǎn)品上升到了哲學(xué)的境界，太廣泛或太深奧的理論不是本書討論的任務(wù)，因而在本書中不對這類問題展開討論。在質(zhì)量管理領(lǐng)域中，隨

27、著質(zhì)量管理理論和實踐的發(fā)展，人們對產(chǎn)品的認識已經(jīng)有了一個基本的說法。ISO9000族標(biāo)準將產(chǎn)品的概念定義為“過程的結(jié)果，包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料”。這樣的定義對于企業(yè)管理實踐而言，有些過于抽象。為了便于理解，在企業(yè)管理中可以將產(chǎn)品理解為“生產(chǎn)運作過程的結(jié)果”，以免由于太過抽象而產(chǎn)生認識上的模糊。硬件和流程性材料類的產(chǎn)品通常是指有形產(chǎn)品，也被稱為貨物。硬件與流程性材料的差別在于量的特性，前者有計數(shù)的特性，后者有連續(xù)的特性。軟件和服務(wù)類的產(chǎn)品通常是指無形產(chǎn)品，前者由信息組成，如計算機程序、工作手冊等，后者通常是在供方和顧客接觸面上的一項或多項活動的結(jié)果，如產(chǎn)品維修、提供咨詢等。在現(xiàn)實生活中

28、，人們接受的許多產(chǎn)品往往以上述多種類別的產(chǎn)品組合構(gòu)成的形式存在，如購買汽車、計算機或住賓館，人們所得到的是硬件、軟件、服務(wù)以及流程性材料綜合而成的產(chǎn)品。特別是近年來發(fā)展起來的生產(chǎn)性服務(wù)外包，以服務(wù)為特性，但包括了軟硬件的產(chǎn)品等。所以，對產(chǎn)品概念的認識不是一件簡單的事情，有一個逐步認識、不斷完善的過程。體系與管理體系體系（系統(tǒng)）可以說無所不在，大到宇宙、太陽系、社會，小到企業(yè)、產(chǎn)品和過程，都可視為一個體系。人們總是通過體系認識自然、了解社會；有效的管理者也試圖通過體系管理組織，以提高管理的效率和總體業(yè)績。所謂體系，是指由相互關(guān)聯(lián)、相互作用的若干組成部分構(gòu)成的具有一定功能的有機整體。構(gòu)成整體的部分

29、稱為要素，是體系組成的基礎(chǔ)。功能是指系統(tǒng)與外部環(huán)境在相互聯(lián)系和作用的過程中所產(chǎn)生的效能。對于管理體系，ISO9000族標(biāo)準有如下界定：管理體系：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。顯然，管理體系具有三方面特征：第一，具有計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制的管理特征；第二，在建立和實現(xiàn)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征；第三，具有體系的所有特征。前兩個特征在本書其他章節(jié)中已有詳細闡述，在此從體系的角度歸納管理體系所具有的主要特征，包括：1.整體性古希臘先哲亞里士多德有句名言：“整體大于局部之和。”意指盡管組成體系的各要素都具有自己特定的功能，但體系的整體功能不能簡單地理解為各要素功能之和，而是可以大于組成體

30、系各要素功能之和，或具有其要素所沒有的總體功能。2.關(guān)聯(lián)性組成體系的要素，既具獨立性，又具相關(guān)性，而且各要素和體系之間同樣存在這種“相互關(guān)聯(lián)和相互作用”的關(guān)系。過程控制的任務(wù)之一就是識別、控制和利用“要素”之間的關(guān)聯(lián)性或相互作用。3.有序性所謂有序性，通俗地講，就是將實現(xiàn)體系目標(biāo)的全過程按照嚴格的邏輯關(guān)系程序化。通常我們不能保證執(zhí)行體系目標(biāo)的每個人在認識上完全一致，但必須使他們的行為做到井然有序。體系功能的有效性，不僅取決于要素（內(nèi)在）的作用，在一定程度上也取決于有序化程度，而這種有序化程度又與組織的產(chǎn)品類別、過程復(fù)雜性和人員素質(zhì)相關(guān)。為了做到有序性，可以編制一個經(jīng)過優(yōu)化的形成文件的程序，以規(guī)

31、定一項活動的目的和范圍，由誰來做，如何做，在什么時間、什么場合做等。當(dāng)然，對于一些約定俗成的活動，只要大家能習(xí)慣地遵循，也不一定通過編制文件來達到有序化。4.動態(tài)性所謂動態(tài)性，是指體系的狀態(tài)和體系的結(jié)構(gòu)在時間上的演化趨勢。應(yīng)當(dāng)強調(diào)，體系的狀態(tài)和結(jié)構(gòu)（包括其管理職責(zé)）總是相對保守和穩(wěn)定的因素，而外部環(huán)境則是相對活躍和變化的因素。一般而言，前者總是落后于后者，但又必須服從于或適應(yīng)于后者。體系的動態(tài)性也并非是沒有規(guī)律的。世界是物質(zhì)的，物質(zhì)是運動的，運動是有規(guī)律的。例如，為了保持一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系的動態(tài)平衡，就要求該企業(yè)不僅應(yīng)當(dāng)理解和滿足顧客當(dāng)前的需求，而且應(yīng)當(dāng)理解顧客未來的需求和爭取超越顧客的期

32、望，從而使企業(yè)的質(zhì)量管理體系能適應(yīng)于市場和顧客不斷變化的需求。管理體系的標(biāo)準化（一）三對基本矛盾隨著經(jīng)濟和科技的發(fā)展，企業(yè)的活動越來越呈現(xiàn)出高度的復(fù)雜性和不確定性。在不斷變化的環(huán)境中，企業(yè)需要利用標(biāo)準化的科學(xué)原理來解決或協(xié)調(diào)好因復(fù)雜性和不確定性而帶來的三對基本矛盾。1.分工與統(tǒng)隨著社會的發(fā)展，人的個性化、專業(yè)化、多樣化特征日益明顯。個體獨立的思維習(xí)慣、性格、偏好，都有可能影響個體與組織中其他個體的分工合作關(guān)系，甚至產(chǎn)生矛盾，導(dǎo)致與組織目標(biāo)相背離。因此，企業(yè)必須采用統(tǒng)一的目標(biāo)取向、嚴格的紀律、明確的權(quán)利和義務(wù)、規(guī)范的合作程序和制度，以及明確、透明的激勵和約束機制，使得分工合作關(guān)系協(xié)調(diào)有序。2.規(guī)

33、模與集約規(guī)?；S之而來的是物流、人流、資金流的擴大，生產(chǎn)經(jīng)營過程的細化和延伸，產(chǎn)品服務(wù)數(shù)量與種類的增加，整個企業(yè)管理體系的日益復(fù)雜，容易造成結(jié)構(gòu)龐雜和各個關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換出現(xiàn)問題，這些都有可能影響企業(yè)的正常運轉(zhuǎn)，甚至陷入混亂。因此，必須設(shè)計明確的分工職能、科學(xué)的工作流程、嚴格的操作準則和統(tǒng)一的成果標(biāo)準來簡化管理過程，以保證企業(yè)管理體系的各個環(huán)節(jié)能夠高效運轉(zhuǎn)和相互承接，使企業(yè)活動按照統(tǒng)一的軌跡規(guī)范有序地進行，以維持擴大規(guī)模的效果。3.開放與協(xié)調(diào)全球化和信息化正在成為發(fā)展潮流，企業(yè)將身處一個更為廣闊的空間，但也帶來了更多難以控制的不同個體之間的協(xié)調(diào)問題。企業(yè)要協(xié)調(diào)開放化的系統(tǒng)，必須遵循社會通行規(guī)則，

34、并在企業(yè)內(nèi)部建立與通行規(guī)則相適應(yīng)的規(guī)則體系，協(xié)調(diào)彼此之間的矛盾，確保企業(yè)在均衡有序的狀態(tài)下不斷發(fā)展。（二）標(biāo)準和標(biāo)準化既然標(biāo)準化活動對于企業(yè)管理體系的運行和整個組織的發(fā)展具有重要作用，那么究竟，什么是“標(biāo)準”和“標(biāo)準化”呢？根據(jù)ISO/IEC第2號導(dǎo)則（1991）的定義：標(biāo)準是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。該文件須經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認機構(gòu)批準。標(biāo)準化是指為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重，復(fù)使用的規(guī)則的活動。研究分析ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等管理體系標(biāo)準，可以發(fā)現(xiàn)標(biāo)準

35、制定者的初衷是期望通過一套管理標(biāo)準，指導(dǎo)建立管理體系，提出共同遵循和重復(fù)使用的規(guī)則，從而使各類管理活動有序化（最佳秩序），減少或避免無序的管理行為給組織帶來的降低產(chǎn)品質(zhì)量、破壞環(huán)境、增加安全事故風(fēng)險和危害職工健康等重大影響。在管理體系標(biāo)準化的過程，中，一般需要遵循以下的基本原理和設(shè)計原則。（1）標(biāo)準化的基本原理：簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和優(yōu)化。管理體系的標(biāo)準化就是要運用簡化、統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、優(yōu)化等手段，使管理體系的各個要素達到某種程度的一致、均衡或有序狀態(tài)。統(tǒng)一是管理體系標(biāo)準化原理的實質(zhì)，簡化是標(biāo)準化的形式要求，協(xié)調(diào)和優(yōu)化原理則是保證管理）體系最佳運行的方法。（2）標(biāo)準化的設(shè)計原則：科學(xué)合理、動態(tài)化、強制

36、性和人性化等?？傊?，標(biāo)準化原理是科學(xué)管理的基礎(chǔ)。對管理體系進行標(biāo)準化可促使企業(yè)從“人治”轉(zhuǎn)向“法治”，保證企業(yè)各項活動有序高效地運行，從而能提高企業(yè)整體的管理水平和市場競爭能力。經(jīng)標(biāo)準化之后形成的管理體系標(biāo)準可以充當(dāng)國際貿(mào)易活動中的推動器，有助于消除國際貿(mào)易技術(shù)壁壘；促進參與國際貿(mào)易的各方的相互溝通和理解，因此對國際貿(mào)易具有協(xié)調(diào)、保護的作用。世界貿(mào)易組織（WTO）為了減少和消除利用標(biāo)準手段設(shè)立貿(mào)易壁壘的問題，經(jīng)過多年的談判，簽署了技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)議，所有WTO成員都必須承認和遵守這個協(xié)議，而采用國際標(biāo)準和國際準則即是TBT協(xié)議的基本原則之一。OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系

37、列標(biāo)準（一）OHSAS18000系列標(biāo)準產(chǎn)生的背景職業(yè)健康與安全是許多行業(yè)都涉及的問題。例如，粉筆灰對呼吸道的危害，水泥廠粉塵對肺部的危害，建筑業(yè)墜落的危險，機加工車間斷指、斷臂的危險，化工、能源、醫(yī)藥行業(yè)對員工呼吸、神經(jīng)系統(tǒng)的危害，交通運輸行業(yè)運輸工具事故的危害，煤礦瓦斯爆炸和塌方的危險，等等。根據(jù)國際勞工組織的統(tǒng)計，全世界每年發(fā)生的各類傷亡事故是2.5億起，其中死于工傷事故的約為82.5萬人，因為職業(yè)病而導(dǎo)致的死亡人數(shù)約為27.5萬人。這些危險或危害在這些行業(yè)中都有可能發(fā)生，而有無發(fā)生、發(fā)生的頻率、災(zāi)害的大小，除了客觀無法控制的原因之外，絕大部分與企業(yè)對員工健康安全的重視程度和所采取的措施

38、是否得力有關(guān)。20世紀80年代以來，隨著國際社會對職業(yè)健康安全問題的日益關(guān)注，以及ISO9000和ISO14000在世界各國得到廣泛認可與成功實施，許多國家開始重視職業(yè)健康安全方面的管理標(biāo)準。英國頒布了BS8800職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系指南國家標(biāo)準，美國工業(yè)衛(wèi)生協(xié)會制定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系的指導(dǎo)性文件，日本工業(yè)安全協(xié)會提出了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系導(dǎo)則，澳大利亞/新西蘭制定了職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系原則、體系和支持技術(shù)通用指南標(biāo)準草案。ISO也注意到各國關(guān)于制定職業(yè)安全衛(wèi)生標(biāo)準的呼聲，希望將此課題列為ISO的研究項目。但是在1997年1月召開的技術(shù)工作委員會（TMB）會議上并未通過，只能暫不制定這類國

39、際標(biāo)準。1999年3月，由全球數(shù)家知名的標(biāo)準制度研究、認證機構(gòu)BSI、DNV，SGS，BVQI，NSAI，AS/NZ、UNE，LRQA、SABS等13個組織共同頒布了OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準，成為目前國際社會普遍采用的職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準，但該系列標(biāo)準其實并不是國際標(biāo)準。（二）OHSAS18000系列標(biāo)準的構(gòu)成、目的和用途OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系系列標(biāo)準由OHSAS18001：1999.職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和OHSAS18002：1999職業(yè)健康安全管理體系OHSAS18001實施指南兩個標(biāo)準組成。OHSAS18001標(biāo)準規(guī)定了對職業(yè)健康安全

40、管理體系的要求，明確了職業(yè)健康安全管理體系的諸要素，可以說是OHSAS18000系列標(biāo)準的主體標(biāo)準。OHSAS18002闡述了職業(yè)健康安全管理體系要素，是OHSAS18001的實施指南。（三）OHSAS18000系列標(biāo)準的指導(dǎo)思想1.強調(diào)組織最高管理者的承諾和責(zé)任OHSAS18000系列標(biāo)準特別強調(diào)，組織的最高管理者應(yīng)制定職業(yè)健康安全方針，以闡明職業(yè)健康安全目標(biāo)及改進職業(yè)健康安全行為的承諾。此外，最高管理者還應(yīng)為體系提供必要的支持和資源配置，并定期對體系進行評審、調(diào)整和改進。2.立足全員參與，注重對員工的培訓(xùn)和教育OHSAS18000系列標(biāo)準規(guī)定職業(yè)健康安全方針應(yīng)傳達到全體員工，使每個人都明確

41、自己在職業(yè)健康安全管理方面的職責(zé)和義務(wù)；要有效地發(fā)揮員工在職業(yè)健康安全方面的作用，除了要提高他們的職業(yè)健康安全意識和參與的積極性之外，還必須通過必要的教育和培訓(xùn)，使全體員工掌握與其所承擔(dān)的職責(zé)相適應(yīng)的知識和技能。3.重視風(fēng)險的預(yù)防在人們的工作活動和工作環(huán)境中，總是存在這樣那樣潛在的危險源，這些危險源有化學(xué)的、物理的、生物的和其他種類的。OHSAS18000標(biāo)準將“特定危險事件發(fā)生的可能性與后果的結(jié)合”定義為風(fēng)險。風(fēng)險可用發(fā)生概率、危害范圍、損失大小等指標(biāo)來評定。現(xiàn)代職業(yè)健康安全管理的對象就是職業(yè)健康安全風(fēng)險。在標(biāo)準的許多條款中明確要求通過風(fēng)，險評價和風(fēng)險控制來預(yù)防風(fēng)險。4.著眼持續(xù)改進OHSA

42、S18000系列標(biāo)準提供了一個策劃、實施、檢查、改進的職業(yè)健康安全管理體系模式。組織在職業(yè)健康安全管理方針的指導(dǎo)下，建立符合標(biāo)準要求的體系，并按標(biāo)準提出的體，系模式周而復(fù)始地按照策劃、實施、檢查、改進的動態(tài)循環(huán)運行職業(yè)健康安全管理體系，從而實現(xiàn)不斷改進。5.制定必要的文件支持系統(tǒng)OHSAS18000系列標(biāo)準提供了一個系統(tǒng)化的管理過程，并要求把其中的計劃、組織、實施和檢查、監(jiān)控等活動，集中、歸納、分解和轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的文件化的目標(biāo)、程序和作業(yè)文件，以制定必要的文件支持工作程序和重要信息。（四）OHSAS18000系列標(biāo)準中的職業(yè)健康安全管理體系模式及其要素關(guān)系OHSAS18000系列標(biāo)準提出了與IS

43、O14000系列標(biāo)準相似的、符合PDCA循環(huán)的管理體系模式。OHSAS18000系列標(biāo)準的內(nèi)容包括：一般要求事項、職業(yè)健康安全方針、策劃、實施與運行、檢查與糾正措施、管理評審等。體系的運行首先確立“職業(yè)健康方針”，然后為實現(xiàn)方針進行策劃，“實施與運行”是對策劃的職業(yè)健康安全管理體系實施運行，“檢查與糾正措施”是在運行過程中利用檢查的手段發(fā)現(xiàn)運行中的問題，通過原因分析，制定糾正措施并有效實施，防止問題的再發(fā)生，最后以“管理評審”對整個循環(huán)過程進行評價，根據(jù)評價結(jié)論對職業(yè)健康安全管理體系進行改進，包括方針和目標(biāo)的調(diào)整和修訂。如此循環(huán)下去，最終實現(xiàn)預(yù)防和控制工傷事故、職業(yè)病及其他損失的目標(biāo)，使組織的

44、職業(yè)健康安全管理狀態(tài)得到改善和提高。上述三大管理體系標(biāo)準在中國都已經(jīng)得到及時轉(zhuǎn)化和發(fā)布，其認證工作已展開并獲得了快速發(fā)展。ISO9000質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準1.ISO9000族標(biāo)準的產(chǎn)生與發(fā)展隨著質(zhì)量對世界性經(jīng)濟活動的影響越來越顯著，人們已逐漸認識到，質(zhì)量開始成為各國企業(yè)關(guān)心的新的重點。由此，一些工業(yè)發(fā)達國家率先制定出有關(guān)質(zhì)量保證的國家標(biāo)準，比如加拿大于1979年推出的CAN3Z299系列標(biāo)準和英國的BS5750：Part系列標(biāo)準等。1979年英國標(biāo)準協(xié)會（BSI）向國際標(biāo)準化組織提交了一份建議，希望在ISO成立一個技術(shù)委員會，以制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實踐的國際標(biāo)準。ISO根據(jù)BSI的建議，于

45、1980年正式成立ISO/TC176，當(dāng)時命名為質(zhì)量保證技術(shù)委員會，因其工作范圍擴大到了質(zhì)量管理，故于1987年改名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。ISO/TC176成立后，由其制定的所有國際標(biāo)準都稱為ISO9000族標(biāo)準。ISO9000族標(biāo)準一經(jīng)發(fā)布就受到各國的普遍重視和歡迎，并被各國標(biāo)準化機構(gòu)采納，成為ISO標(biāo)準中推廣最好、最迅速的一個標(biāo)準，這是因為該族標(biāo)準有其深厚的客觀基礎(chǔ)。（1）優(yōu)勝劣汰的市場經(jīng)濟是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準的社會基礎(chǔ)。ISO9000族標(biāo)準是為了適應(yīng)20世紀80年代之后劇烈的國際市場競爭而制定的。它們既是歐美各市場經(jīng)濟國家企業(yè)走質(zhì)量效益型道路的經(jīng)驗總結(jié)，又順應(yīng)了國際大

46、市場優(yōu)勝劣汰激烈競爭態(tài)勢下各類企業(yè)生存和發(fā)展的客觀需要。（2）消除國際貿(mào)易中的質(zhì)量體系注冊/認證等方面的技術(shù)壁壘。促進國際貿(mào)易順利發(fā)展是ISO9000族標(biāo)準產(chǎn)生的經(jīng)濟基礎(chǔ)，這是產(chǎn)生ISO9000族標(biāo)準的直接原因。否則，任憑各國依據(jù)其不同的國家或團體標(biāo)準進行質(zhì)量體系認證，勢必導(dǎo)致嚴重的技術(shù)壁壘，阻礙國際貿(mào)易的正常進行。（3）社會科技進步，導(dǎo)致高科技產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，而高技術(shù)產(chǎn)品勢必要求高質(zhì)量，否則可能會對產(chǎn)品的使用者乃至周圍人群造成嚴重的危害，這是ISO9000族標(biāo)準產(chǎn)生的技術(shù)基礎(chǔ)。（4）世界各國制定與頒布的質(zhì)量責(zé)任、法令、法律、法規(guī)，把質(zhì)量管理體系的建立與實施作為強制性的社會要求。這是ISO90

47、00族標(biāo)準產(chǎn)生的法律基礎(chǔ)。（5）各國消費者權(quán)益保護運動的廣泛深入開展，推進各類企業(yè)不斷建立與實施質(zhì)量管理體系，改進與穩(wěn)定產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，成為ISO9000族標(biāo)準產(chǎn)生和發(fā)展的群眾基礎(chǔ)。（6）ISO9000族標(biāo)準來源于20世紀40年代的美國軍工行業(yè)標(biāo)準，經(jīng)過半個多世紀的實踐，逐步發(fā)展成國家標(biāo)準，最后成為國際標(biāo)準并取得了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益，這是ISO9000族標(biāo)準產(chǎn)生和發(fā)展必不可少的實踐基礎(chǔ)。自19861987年ISO首次發(fā)布了ISO9000族標(biāo)準開始，至今已經(jīng)過了下列三個階段。第一階段：1986年發(fā)布的ISO8402與1987年發(fā)布的ISO9000、ISO9004標(biāo)準構(gòu)成了ISO9000族標(biāo)

48、準的第一版，使世界各國有了一套相同的國際標(biāo)準化的質(zhì)量管理方法，而GATT/TBT的簽訂和實施又推進了ISO9000族標(biāo)準的廣泛實施，從而有效地破除了國際商品貿(mào)易中因依據(jù)不同質(zhì)量保證標(biāo)準進行質(zhì)量體系認證/注冊而形成的技術(shù)壁壘，促進了國際貿(mào)易的正常發(fā)展。第二階段：ISO/TC176在維持ISO9000族標(biāo)準總體結(jié)構(gòu)和思路不變的前提下，對第一版ISO9000族標(biāo)準進行了局部修改，并補充制定一些ISO10000系列標(biāo)準，對質(zhì)量體系的一些要素活動作出具體的規(guī)定，于1994年7月1日正式出版了ISO9000族標(biāo)準的第一修訂版。1994版的ISO9000族標(biāo)準的發(fā)布與實施極大地推進了世界各國的質(zhì)量管理事業(yè)，

49、形成了一股世界性的ISO9000熱潮。第三階段：為了適應(yīng)21世紀即質(zhì)量世紀對質(zhì)量管理的客觀要求，ISO/TC176決定對1994版的ISO9000族標(biāo)準進行總體結(jié)構(gòu)及技術(shù)內(nèi)容等全面的修改，并把ISO9000族標(biāo)準分成三類文件。2000版ISO9000族標(biāo)準中，主要內(nèi)容都納入以下四項基本標(biāo)準中，而其余的都是支持這四項基本標(biāo)準的其他標(biāo)準和一些技術(shù)報告：ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語，取代了原來的ISO8402：1994以及ISO90011：1994中的一部分內(nèi)容，是2000版ISO9000族標(biāo)準的基礎(chǔ)標(biāo)準，具有為ISO9000：2000族標(biāo)準奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念并明確指導(dǎo)思想

50、的重要作用。ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求，取代了ISO9001：1994、ISO9002：1994和ISO9003：1994。ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南，提供了質(zhì)量管理體系的全面指南，以改進組織的總體表現(xiàn)，但不是ISO9001：2000的實施指南。ISO19011：2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南，在闡述與審核有關(guān)定義的基礎(chǔ)上，為質(zhì)量和環(huán)境審核提供指南，同時也對質(zhì)量和環(huán)境審核員的素質(zhì)、教育水平、工作經(jīng)歷、審核經(jīng)歷、審核能力等方面提出資格要求。為了使用者的利益，在制定2000版ISO9000族標(biāo)準時，ISO/TC176與ISO/TC207的工作進行了協(xié)調(diào)，從而使ISO

51、9000與ISO14000兩大國際標(biāo)準有更大的兼容性。同時，2000版的ISO9000族標(biāo)準較1994版ISO9000族標(biāo)準更簡潔、更強化、更完善、更通用，整體結(jié)構(gòu)的改變及全新質(zhì)量管理概念的引入，使ISO9000從產(chǎn)品質(zhì)量的時代跨入了過程質(zhì)量的時代。第32屆ISO/TC176/SC全會于2007年6月11日至15日在芬蘭赫爾辛基會展中心舉行，40多個國家和組織的120余名代表出席了會議。本次會議決定，在2008年10月正式發(fā)布2008版ISO9001標(biāo)準。ISO和IAF（國際認可論壇）于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報，一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，實施2008版ISO900

52、1認證。2008版ISO9001標(biāo)準是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001的要求，并增強與ISO14001的兼容性。從實施的情況來看，2008版ISO9001標(biāo)準正式頒布以來，由于標(biāo)準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO用了很短的時間就結(jié)束了2000版ISO9001的使用。對于大多數(shù)組織而言，通過正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間，審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。雖然新版ISO9001即將頒布，但是本章主要討論管理體系的一體化建設(shè)，故后面內(nèi)容沒有對版本進行嚴格區(qū)分。2.ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的主要

53、內(nèi)容八項質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語構(gòu)成了ISO9000的主要內(nèi)容。八項質(zhì)量管理原則是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則，同時它也是從事質(zhì)量審核工作的審核員、指導(dǎo)組織建立質(zhì)量管理體系的咨詢?nèi)藛T和組織內(nèi)所有從事質(zhì)量管理工作的人員學(xué)習(xí)、理解、掌握ISO9000族標(biāo)準必備的理論基礎(chǔ)。八項質(zhì)量管理原則是指：（1）以顧客為中心。組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超越顧客期望。（2）領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。（3）全員參與。各級人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們

54、的才干為組織帶來收益。（4）過程方法。將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。（5）管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。（6）持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。（7）基于事實的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。（8）與供方互利的關(guān)系。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。ISO9000標(biāo)準在第2章中提出了12條質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。其中關(guān)于質(zhì)量管理體系的理論說明是12條基礎(chǔ)的總綱，說明了四個問題：（1）質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意度。（2）

55、顧客是產(chǎn)品是否可接受的最終確定者，因此，質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定為達到顧客要求所必需的過程，并使這些過程處于連續(xù)受控狀態(tài)，以便生產(chǎn)出顧客可以接受的產(chǎn)品。（3）質(zhì)量管理體系為組織持續(xù)改進其整體業(yè)績提供一個框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。（4）質(zhì)量管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。其余11條基礎(chǔ)是：質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系方法、過程方法、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、最高管理者的作用、文件、質(zhì)量管理體系評價、持續(xù)改進、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。欲深入了解12條質(zhì)量管理體系的基

56、礎(chǔ)，可繼續(xù)閱讀質(zhì)量管理學(xué)（尤建新，科學(xué)出版社，2014）。3.ISO9001質(zhì)量管理體系要求的主要內(nèi)容ISO9001標(biāo)準為使組織有效地提供產(chǎn)品質(zhì)量保證，并提高顧客的滿意程度規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。為達到這一目的，ISO9001將下述五個部分作為其核心內(nèi)容：第4章“質(zhì)量管理體系”規(guī)定了體系總要求、文件總要求、質(zhì)量手冊、文件控制和記錄的控制。第5章“管理職責(zé)”規(guī)定了管理的基本職能，包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃（含質(zhì)量目標(biāo)的分解與評價、體系所需的過程、資源和體系的持續(xù)改進）、職責(zé)和權(quán)限、管理者代表、內(nèi)部溝通和管理評審。第6章“資源管理”從人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境

57、三個方面規(guī)定如何為組織提供適當(dāng)?shù)馁Y源，其中對人力資源重點闡述了能力需求的識別，提供相應(yīng)的培訓(xùn)，評價培訓(xùn)的有效性，基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面的人員安排。第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”表述的過程是質(zhì)量策劃的一部分，主要包括產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審、顧客溝通、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制。第8章“測量、分析和改進”規(guī)定了策劃和實施所需的監(jiān)視和測量（含顧客滿意、內(nèi)部審核、過程與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進等內(nèi)容。第58章的內(nèi)容實質(zhì)上是對質(zhì)量管理體系模式中四大過程的具體描述，這些過程彼此相連，最后通過體系的持

58、續(xù)改進而進入更高的階段。ISO9001標(biāo)準的用途主要在于：為各類組織內(nèi)部實施質(zhì)量管理提供基本途徑；為組織內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）的質(zhì)量管理體系評價提供基本準則；在合同環(huán)境中為組織的產(chǎn)品要求提供補充。4.ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南的主要內(nèi)容ISO9004標(biāo)準的主要目的是，為組織開發(fā)更加完善和更趨成熟的質(zhì)量管理體系提供指南。這一標(biāo)準的重點內(nèi)容同樣體現(xiàn)在第48章：第4章“質(zhì)量管理體系”，第5章“管理職責(zé)”，第6章“資源管理”，第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”，第8章“測量、分析和改進”。從結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上看，ISO9001和ISO9004具有相近的目的和結(jié)構(gòu)，是協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，既可互補使用，

59、也可單獨使用。但兩個標(biāo)準在應(yīng)用范圍上存有差異：ISO9001標(biāo)準為組織建立、實施質(zhì)量管理體系提出了要求，可用于組織內(nèi)部的質(zhì)量管理，也可用于第二方評定和第三方認證；ISO9004標(biāo)準是在ISO9001標(biāo)準的基礎(chǔ)上，從質(zhì)量管理體系的要求出發(fā)，擴展為目標(biāo)、范圍更大的質(zhì)量管理體系指南。企業(yè)的最高管理者為追求業(yè)績的持續(xù)改進，超越ISO9001的要求，可選擇ISO9004標(biāo)準作為完善組織質(zhì)量管理體系的指南。在經(jīng)濟全球化帶來市場競爭加劇的今天，企業(yè)追求卓越業(yè)績的要求益加迫切，實施ISO9004標(biāo)準已被越來越多的企業(yè)所接受。5.企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和改進依據(jù)ISO9000族標(biāo)準的內(nèi)容，企業(yè)在建立和改進質(zhì)量管

60、理體系的過程中，應(yīng)注意以下五個方面：（1）企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)思想。該指導(dǎo)思想主要包括：質(zhì)量管理體系是企業(yè)成功發(fā)展的保證；質(zhì)量管理體系要滿足顧客和企業(yè)雙方的需要和期望；質(zhì)量管理體系應(yīng)在考慮顧客和企業(yè)雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化。企業(yè)應(yīng)設(shè)計出有效的質(zhì)量管理體系，通過其運轉(zhuǎn)而滿足顧客的需要和期望，并保護企業(yè)自身的利益。完善的質(zhì)量管理體系是企業(yè)在考慮利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化以及對質(zhì)量加以控制的有價值的管理資源。（2）質(zhì)量管理體系原則。企業(yè)質(zhì)量管理體系原則包含五項有規(guī)律性的活動：分析質(zhì)量環(huán)，確定質(zhì)量職能；研究質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)；形成質(zhì)量管理體系文件；進行定期的內(nèi)部審核；定