藥品標(biāo)準(zhǔn)知識綜述祝賀我的500貼!絕對原創(chuàng)

1、藥品標(biāo)準(zhǔn)知識綜述在目前國際上面，只有中國和澳大利亞將人藥和獸藥分開管理，標(biāo)準(zhǔn)也分為獸藥標(biāo)準(zhǔn)和人藥標(biāo)準(zhǔn)。在本質(zhì)而言，藥品標(biāo)準(zhǔn)和獸藥標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)沒有本質(zhì)區(qū)別，只是人為劃定了界限。、國際著名藥典知識介紹。為了方便大家理解和比較，采用表格的形式介紹。名稱英文縮寫目前版本備注美國藥典USP28版美國是制藥強(qiáng)國，因此美國藥典一直是其他國家藥品研究的對象和主要參考資料。美國藥典委員會在2002年規(guī)定，從25版開始，藥典更換版次周期不再是5年一次，而是每年一次。28版頒布日期是2005年1月1日。英國藥典BP2003版英國制藥水平次于美國，但是藥典水平還是很高的。英國藥典里面含有獸藥典部分。歐洲藥典EP5版歐洲藥

2、典委員會1964年成立。1977年出版第一版歐洲藥典從1980-1996年期間，每年將增修訂的項目與新增品種出一本活頁本，匯集為第二版歐洲藥典各分冊。1997年出版第三版歐洲藥典合訂本，并在隨后的每一年出版一部增補(bǔ)本。第四版歐洲藥典于2002年1月生效。自2002年開始每年出版三部增補(bǔ)本。除印刷版外，還發(fā)行光盤版，網(wǎng)絡(luò)版。歐洲藥典是水平較咼的一部藥典。日本藥典JP14版日本藥典也被稱為日本藥局方。這是唯本免費(fèi)使用的國際藥典，網(wǎng)絡(luò)上面有他的電子版，可以下載和查閱。日抗基主要系記載日本開發(fā)使用的抗生素藥物；很多人都將日抗基和日本藥局方混淆了。德國藥典DAB10版馬丁代爾藥典EP33版初版于1883

3、年，是一部權(quán)威藥物著作。、國內(nèi)藥品知識介紹中國藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。其中，地方標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)經(jīng)過整理廢止，不再詳細(xì)介紹。國家標(biāo)準(zhǔn)包括：中國藥典、原來的部頒標(biāo)準(zhǔn)、局頒標(biāo)準(zhǔn)（SDA/SFDA成立以來頒布的標(biāo)準(zhǔn)）、地方標(biāo)準(zhǔn)上升為國家標(biāo)準(zhǔn)的局頒標(biāo)準(zhǔn)，新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)。藥典知識介紹：公元659年，唐王朝政府出版的新修本草是中國歷史上第一步藥典，也是世界藥學(xué)歷史上第一步藥典。新中國在建國之前，有一部中華藥典。1929年國民黨政府成立了中華藥典編纂委員會，在1930年出版了中華藥典。下面列表詳細(xì)介紹中國藥典的知識。年代版次收載品種增補(bǔ)本時間備注1953年版動物藥和植物藥：78種化學(xué)藥：4531

4、957年增補(bǔ)本這是新中國第一部藥典，由衛(wèi)生部第一屆藥典委員會編纂。這版藥典只有一部，不分一部和二部。1963年版部品種：643種二部品種：667種沒有出版增補(bǔ)本由于第二屆藥典委員會沒有發(fā)揮具體工作，1963年版藥典是第三屆藥典委員會的工作成果。這版藥典第一次分為一部和二部。1977年版部品種：1152種二部品種：773種沒有出版增補(bǔ)本由于文革的影響，藥典出版工作受到很大的沖擊。1977年版中國藥典是1979年10月4日出版，1980年正式執(zhí)彳丁。編纂工作由第三屆藥典委員會完成。1985年版部品種：713種二部品種：776種1987年增補(bǔ)本第四屆藥典委員會完成。1985年9月出版，1986年4月

5、1日執(zhí)行。一部品種大幅度縮水，體現(xiàn)出本版藥典嚴(yán)格審核的精神。1988年出版了中國藥典1985年版的英文本，還出版了藥典二部注釋選編。1990年版部品種：784種二部品種：967種1992年增補(bǔ)本，1993年增補(bǔ)本第五屆藥典委員會編纂。另外，出版了臨床用藥須知和紅外光譜集。期間，還出版了1990版二部注釋和一部注釋選編、中藥彩色圖集、中藥薄層色譜彩色圖集、中國藥品通用名稱；1993年還出版了1990版的英文版。1995版部品種：920種二部品種：1455種1997年增補(bǔ)本1998年增補(bǔ)本第六屆藥典委員會編纂。出版了臨床用藥須知和紅外光譜集?；瘜W(xué)品種的大幅度增加昭示了化學(xué)工業(yè)的繁榮發(fā)展。2000版

6、部品種：992種二部品種：1699種2002年增補(bǔ)本2004年增補(bǔ)本第七屆藥典委員會編纂。期間，還出版了臨床用藥須知（第三版）和紅外光譜集（第二卷）、中國藥品通用名稱（1998年增補(bǔ)本）；和1995版的英文版和2000版的英文版。2005版部品種：1146種二部品種：1967種三部品種：101種第八屆藥典委員會編纂。藥典委員會不再隸屬衛(wèi)生部，改成隸屬SFDA。增加了三部，也是本版藥典的一大顯著特色。期間，還出版了臨床用藥須知（化學(xué)藥第三版，中藥第一版）和紅外光譜集（第三卷）、中國藥品通用名稱（2005年增補(bǔ)本）和2005版的英文版。三、中國獸藥標(biāo)準(zhǔn)知識介紹按照2004年11月1號生效的獸藥管理條例規(guī)定：國家獸藥典委員會擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的中華人民共和國獸藥典和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。在目前過渡時期，中國獸藥標(biāo)準(zhǔn)包括：國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)包括：中國獸藥典、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獸藥規(guī)范、進(jìn)口獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)包括：各