可收費醫(yī)用耗材管理制度(3篇)

1、第PAGE17頁共NUMPAGES17頁可收費醫(yī)用耗材管理制度為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：一、耗材準(zhǔn)入醫(yī)院應(yīng)制定與本院臨床工作相適應(yīng)的可收費醫(yī)用耗材目錄。該目錄的制定，由院采購處根據(jù)臨床提出的請求，初步制定出可收費醫(yī)用耗材的需求清單。該清單景業(yè)務(wù)主管部門、財務(wù)科、材料采購處、分管院領(lǐng)導(dǎo)審批后，確定為我院的可收費醫(yī)用耗材目錄。院采購處只能以此目錄為采購依據(jù)。需購進(jìn)新品種耗材的，應(yīng)由使用科室填寫新購醫(yī)療耗材、器械審批表，應(yīng)包含耗材的采購價格、收費標(biāo)準(zhǔn)、年使用量等信息。院

2、財務(wù)科根據(jù)物價文件審核該材料的收費許可性，做出結(jié)論；業(yè)務(wù)主管部門和設(shè)備部對所需可收費耗材申請的合理性和必要性進(jìn)行分析，簽署意見后交分管院長和院長審批。審批通過后蔣申購的新種類可收費耗材添加到目錄中。二、采購、驗收1采購應(yīng)從國家醫(yī)藥衛(wèi)生管理部門認(rèn)可的廠商采購可收費醫(yī)用耗材。采購的耗材必須符合國家的有關(guān)規(guī)定和要求。醫(yī)院應(yīng)通過定期公開議標(biāo)、價格比選或競爭性談判的方式來采購可收費耗材。應(yīng)通過上述采購方式確定中標(biāo)公司、中標(biāo)產(chǎn)品、中標(biāo)價格、并簽訂供貨合同。嚴(yán)禁購入和使用合同以外的產(chǎn)品。每次采購量的確定，應(yīng)充分考慮藥品保質(zhì)期、每月使用量等因素確定，嚴(yán)防藥品短缺或藥品積壓過多的情況出現(xiàn)。采購的過程中若出現(xiàn)可收

3、費耗材價格調(diào)整的情況，應(yīng)由采購處及時通知財務(wù)部門，配合其做好可收費耗材的物價審核和計費工作。2驗收醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證.醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時，驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗收：查驗每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(3)包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)gb15979_gb15980_gb8939_yy/t0313_，(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.1驗收合格后填制入庫單，需詳細(xì)記錄可收費材料的入庫品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期等信息。三、使用管理1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報

4、批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用

5、記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的。4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。5屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。四、發(fā)放管理：1對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過_日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過_日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時

6、，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑2科門診藥房以處方形式購買。五、庫存管理加強(qiáng)可收費醫(yī)用耗材的證照管理和效期管理?？墒召M醫(yī)用耗材管理制度（二）為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研

7、工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：一、驗收管理：1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證.2醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時，驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗收：查驗每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(3)包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)gb15979_gb15980_gb8939_yy/t0313_，(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.二、使用管理：1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹

8、購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的。4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的

9、情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。5屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。三、發(fā)放管理：1對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過_日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過_日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，

10、避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買?？墒召M醫(yī)用耗材管理制度（三）(一)醫(yī)用耗材管理委員會工作職責(zé)1、依據(jù)_第76_醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例、國家藥監(jiān)局第4_一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告

11、，并確定準(zhǔn)入品種；3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；4、醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負(fù)責(zé)，辦公室設(shè)在醫(yī)學(xué)工程科。(二)醫(yī)用耗材試用制度1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材；2、試用科室填寫醫(yī)用耗材試用申請表，并備齊以下資質(zhì)；醫(yī)療器械注冊證及登記表生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品不需要)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書業(yè)務(wù)員_復(fù)印件、_報關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)小包裝產(chǎn)品3、將醫(yī)用耗材試用申請表和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審

12、批簽字并確定試用數(shù)量。4、醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；5、一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認(rèn)是否符合感控規(guī)定；6、各部門審批完成后，將醫(yī)用耗材試用申請表交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用;7、試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進(jìn)行。(三)醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進(jìn)一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。1、限量申請按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限

13、額?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。2、替代原則除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn))所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫醫(yī)用耗材申請表時，應(yīng)如實說明本科在用同類(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。3、品牌選擇原則功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進(jìn)口各一種?？剖疑暾埿碌暮牟钠贩N時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準(zhǔn)新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要

14、進(jìn)行壓縮，原則上只能保留兩種。5、不良事件追蹤在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大;或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者：6、縮減供應(yīng)商原則盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。7、重大產(chǎn)品雙品牌原則使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進(jìn)供應(yīng)商加強(qiáng)質(zhì)量和服務(wù)意識。8、定期淘汰原則已批

15、準(zhǔn)使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于_次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標(biāo)準(zhǔn)重新申請。(四)醫(yī)用耗材審批制度我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴(yán)禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種：1、長期使用申請(1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類(2)科室填寫醫(yī)用耗材申請表，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料醫(yī)療器械注冊證及登記表各級經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書業(yè)務(wù)員_復(fù)印件、_、小包裝產(chǎn)品報關(guān)單(進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要)經(jīng)銷商報價單(中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號)(3)醫(yī)用耗

16、材申請表必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用oa發(fā)送。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份;申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。(4)院辦對所提交材料的合法性、合理性進(jìn)行初步審核，并核對是否屬于_部或_省衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標(biāo)的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標(biāo)價購進(jìn)。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)采購中心進(jìn)行批復(fù)。(5)院辦審核通過后，再提交給財務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進(jìn)行_。(6)院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份醫(yī)用耗材申請表存檔。(7)新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量

17、等而定。參會人員為院辦成員和申請科室代表。科室代表對所申請耗材進(jìn)行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對會議全程進(jìn)行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案;院辦留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。2、臨時使用申請(1)符合以下情況之一的視為臨時使用：經(jīng)院辦批準(zhǔn)的特殊病人與新裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品(2)參照長期使用申請的第_條進(jìn)行。(3)三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。(4)臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年_次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。(5)批準(zhǔn)的臨時使

18、用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。3、擴(kuò)大使用申請(1)評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用)，其它科室若使用則需要完成擴(kuò)大使用申請。(2)申請科室只需填寫一份醫(yī)用耗材申請表，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學(xué)工程科和財務(wù)處物價組審核。(4)三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴(kuò)大使用。(五)醫(yī)用耗材價格談判制度1、價格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。2、需進(jìn)行價格談判的耗材為以下三種情況之一：醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且

19、非中標(biāo)品牌一次性臨時購臵耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標(biāo)品種在用耗材調(diào)價3、價格談判組成員。院辦醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀(jì)檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請試劑使用科室派代表參加談判。4、談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場情況和_省各醫(yī)院進(jìn)價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5、談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供_復(fù)印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。6、談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認(rèn)，再經(jīng)過院長審批生效。紀(jì)檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。7、價格談判小組人員不準(zhǔn)與

20、供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準(zhǔn)收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀(jì)律處罰。(六)醫(yī)用耗材收費管理制度1、醫(yī)用耗材收費管理制度須嚴(yán)格執(zhí)行我院醫(yī)用耗材申請使用流程，切實落實醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法。2、醫(yī)院物價管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費依據(jù)，及時準(zhǔn)確錄入耗材信息。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準(zhǔn)確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進(jìn)價格，包括新增耗材收費或調(diào)價。3、新增耗材收費項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)，另附該新耗材的醫(yī)用耗材申請表兩

21、份和醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件一份。4、調(diào)價項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認(rèn)即可。5、醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項目錄入收費系統(tǒng)后，在醫(yī)學(xué)工程科物價調(diào)整通知單上填寫收費內(nèi)部編碼，由負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6、配合醫(yī)院物價管理辦公室申報醫(yī)療收費項目，提供注冊證、進(jìn)貨_復(fù)印件等所需材料。(七)醫(yī)用耗材采購制度1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購?？剖抑挥猩暾垯?quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司_或收據(jù)。2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購時間。由庫管員打印科

22、室請領(lǐng)計劃匯總單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實際情況適當(dāng)調(diào)整采購計劃，簽字認(rèn)可后，再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認(rèn)可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。(八)醫(yī)用耗材驗收制度1、醫(yī)用耗材到貨時必須經(jīng)庫管員驗收合格后方可入庫，查驗項目應(yīng)包括耗材外包裝是否完好無污損。包裝上標(biāo)識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、醫(yī)療器械注冊證號等。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。實物信息與出庫單信息是否一致。耗材

23、剩余有效期大于_個月(特批品種除外)。低值耗材隨貨無_。注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗報告。2、查驗合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認(rèn)，待問題解決后再次簽字。3、合格低值耗材的出庫單和_由庫管員交給采購員。4、耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識信息是否一致。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認(rèn)。5、部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使

24、用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗貨操作，并簽收。(九)醫(yī)用耗材入庫制度1、低值耗材(1)采購員收到供應(yīng)商出庫單和_后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。(2)審核_信息，包括_名稱、印章、單價、總額、清單等。(3)核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。(4)入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。(5)對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具_(dá)和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。(6)供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少_年(參考國家藥品監(jiān)督管理

25、局第24_一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)。2、高值耗材(1)庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進(jìn)行入庫登記。(2)生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識某一件醫(yī)療耗材。(3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。(4)供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少_年。(十)醫(yī)用耗材儲存管理制度1、庫房實行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫;無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫;醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。高值耗材

26、退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近_次請領(lǐng)的或剩余效期小于_個月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外);已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度1、不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的

27、產(chǎn)品。2、庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、醫(yī)療器械注冊證號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。3、科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認(rèn)，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。4、院辦接到不合格品報告后應(yīng)進(jìn)行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向院長報告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施;如屬偶發(fā)隨機(jī)質(zhì)量問題，

28、可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫現(xiàn)場服務(wù)登記表。(十四)醫(yī)用耗材報損制度已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時，應(yīng)進(jìn)行報廢。(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度1、常規(guī)應(yīng)急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)臵庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲備，又可有效避免耗材過期造成浪費。2、應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如。當(dāng)動用儲備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準(zhǔn)既可;當(dāng)動用超過二分之一儲備時，再經(jīng)過院辦主任批準(zhǔn);當(dāng)動用全部儲備時，必須經(jīng)

29、醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準(zhǔn)。3、凡動用儲備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。4、醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室;對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送，并預(yù)估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5、緊急條件下，如不能及時打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進(jìn)行維護(hù)，錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營)企業(yè)執(zhí)照號、生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和_、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位