SMP某產(chǎn)品放行管理程序簡介

1、審批記錄及頒發(fā) Approval Record And Promulgate目的：建立成品的審核放行管理程序，保證公司生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到公司企業(yè)控標(biāo)準(zhǔn)，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。圍 ：適用于公司生產(chǎn)的所有成品生產(chǎn)、檢驗后的放行審核工作。職責(zé) ：車間質(zhì)量員：負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集、整理、審核。生產(chǎn)部經(jīng)理：對批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄進(jìn)行審核。質(zhì)量部QC:對批檢驗記錄、檢驗報告進(jìn)行檢查復(fù)核。質(zhì)量部QA ：對批生產(chǎn)、包裝記錄、批檢驗記錄進(jìn)行審核。質(zhì)量部負(fù)責(zé)人：批準(zhǔn)成品檢驗報告書，負(fù)責(zé)成品的放行工作。容：定義 1.1 成品：已完成所有生產(chǎn)操作步驟和最終包裝的產(chǎn)品。放行：對一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價，作出批準(zhǔn)

2、使用或投放市場或其他決定的操作。不受控放行：產(chǎn)品已完成所有生產(chǎn)步驟、檢驗程序及記錄審核等，檢驗結(jié)果合格之后放行。針對我廠自主銷售品牌及嬰幼兒輔助食品。部門 / / Department簽名 /Signature日期 /Date起草 /Prepared byQA A審核 /Reviewed by生產(chǎn)車間批準(zhǔn) /Approved by質(zhì)量負(fù)責(zé)人頒發(fā) / / Issue質(zhì)量中心生效 /Effective分發(fā) / / Distribution受控放行：產(chǎn)品已完成所有生產(chǎn)步驟，但尚未完成檢驗。針對受托加工 產(chǎn)品。放行控制 2.1 固體飲料和壓片糖果2.1.1 我廠自主銷售產(chǎn)品 2.1.1.1 在批準(zhǔn)放行

3、前，應(yīng)當(dāng)對每批產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價，并確認(rèn)所有必需的生產(chǎn)工序和中間過 程質(zhì)量控制環(huán)節(jié)均已完成。所有與該批產(chǎn)品有關(guān)的異常、實驗室超標(biāo)結(jié)果均已有明確的解釋或說明，或者已經(jīng)過徹底調(diào)查和適當(dāng)處理；如異常還涉及其他批次產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)一 并處理。成品按照我廠控標(biāo)準(zhǔn)（應(yīng)不低于食品安全標(biāo)準(zhǔn)）完成取樣檢驗，且檢驗結(jié)果合格。批生產(chǎn)檢驗記錄已經(jīng)完成，并經(jīng)相關(guān)相關(guān)人員簽名審核無誤。2.1.2受托代理加工產(chǎn)品 2.1.2.1 原則上應(yīng)按我廠自主銷售產(chǎn)品式放行出廠，但在委托急需產(chǎn)產(chǎn)品的情況下，考慮到產(chǎn)品物流轉(zhuǎn)時間，可以在檢驗未完成的情況下，發(fā)貨至委托。具體流程如下：銷售部門確定需要緊急發(fā)貨的產(chǎn)品，填寫 R-SMPQA005-05

4、 產(chǎn)品緊急放 行申請單，交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在接到 R-SMPQA005-05 產(chǎn)品緊急放行申請單后，確認(rèn)該產(chǎn)品是否為可受控放行品種，同時確認(rèn)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程是否存在異常，異常是否影響產(chǎn)品質(zhì)量，以及在目前的檢驗環(huán)節(jié)是否存在異常，如無，應(yīng)在 R- SMPQA005-04 成品放行單勾選受控放行。1.2.2且應(yīng)做到以下事項：與委托協(xié)定在檢驗未完成的情況下，不得銷售至終端消費(fèi)者，避免食品 安全問題發(fā)生。如委托違背該原則，出現(xiàn)任法規(guī)及安全問題，后果由委托自行承擔(dān)。如出現(xiàn)產(chǎn)品檢驗結(jié)果不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的情況，委托應(yīng)立即將不合格產(chǎn)品退回或按合同進(jìn)行其他妥當(dāng)處理，不得將食品進(jìn)行銷售。如產(chǎn)品提前發(fā)貨，相關(guān)

5、記錄審核及產(chǎn)品檢驗仍按（第3.-7.項）程序進(jìn)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在接到產(chǎn)品放行通知時，應(yīng)在 R-SMPQA005-04 成品放行單 勾選受控放行。記錄審核及檢驗過程出現(xiàn)問題時，應(yīng)及時通知委托，采取暫停發(fā)貨、召回等措施，防止產(chǎn)品流向市場。2.1.3嬰幼兒輔助產(chǎn)品 在遵守我自主銷售產(chǎn)品 2.1.1 項所有項目的前提下，還應(yīng)滿足以下要求：主要生產(chǎn)工藝和檢驗法經(jīng)過驗證（嬰幼兒輔助產(chǎn)品）。嬰幼兒輔助食品產(chǎn)品出廠檢驗應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗項目進(jìn)行每批次檢驗，檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注檢驗合格證號，檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。嬰幼兒產(chǎn)品使用快速檢測法及設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗，應(yīng)經(jīng)過與食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)

6、定的檢驗法進(jìn)行比對或者驗證。有對出廠項目的檢驗?zāi)芰M(jìn)行驗證。批生產(chǎn)記錄審核程序 3.1 批生產(chǎn)/包裝記錄由車間班組長于生產(chǎn)當(dāng)天結(jié)束時，收集、復(fù)核批生產(chǎn)/包裝記錄無誤后交車間質(zhì)量員。車間質(zhì)量員-生產(chǎn)經(jīng)理fQA審核-質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。車間各工序組長在當(dāng)批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，將所在工序的批生產(chǎn)記錄收集、整理，并檢查記錄是否齊全、容是否填寫完整，檢查無誤后交車間質(zhì)量員。班組長最遲應(yīng)在當(dāng)批本崗位生產(chǎn)結(jié)束后 2 天將整理好的批生產(chǎn)記錄交車間質(zhì)量員。批中間控制記錄，由 QA 將填寫正確的中間控制記錄交給車間質(zhì)量員，附入批記錄，一并進(jìn)行審核。車間質(zhì)量員在當(dāng)批產(chǎn)品全部生產(chǎn)完成后，將各工序組長交來的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行收集、

7、整理，按以下檢查要點進(jìn)行審核。記錄完整并且無缺頁、無空白處，填寫正確無誤，修改處規(guī)填寫；產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號等信息與批生產(chǎn)指令、批包裝指令相符； 3.4.3 批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)處與工藝規(guī)程一致，每個生產(chǎn)步驟都已完成并及時準(zhǔn)確記錄； 3.4.4生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程要求，所有檢查記錄齊全； 3.4.5操作執(zhí)行批準(zhǔn)的操作程序； 3.4.6物料平衡結(jié)果在規(guī)定限度(圍)； 3.5車間質(zhì)量員審核無誤后，填寫批生產(chǎn)記錄審核表( R-SMPQA005-01 )中相應(yīng)的容，將裝訂好的批生產(chǎn)記錄及批生產(chǎn)記錄審核表交生產(chǎn)部經(jīng)理。生產(chǎn)部經(jīng)理對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，審核的容見 3.4 項下，審核無誤后，填寫批生產(chǎn)記錄審

8、核表相應(yīng)容，批生產(chǎn)記錄審核表與批生產(chǎn)記錄裝訂在一起，將審核后的批生產(chǎn)記錄及批生產(chǎn)記錄審核表交質(zhì)量部QA 。生產(chǎn)部對批生產(chǎn)記錄的收集、整理、審核工作應(yīng)在當(dāng)批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后個工作日完成。產(chǎn)品檢驗及檢驗記錄審核4.1 產(chǎn)品檢驗期 4.1.1 固體飲料、壓片糖果在沒有復(fù)檢的情況下，應(yīng)在8 天完成全部廠項目檢驗，并完成檢驗記錄及檢驗報告。如有外部委托檢驗，應(yīng)與受托協(xié)定，在15 天完成檢驗。嬰幼兒輔助產(chǎn)品在沒有復(fù)檢的情況下，應(yīng)在10天完成全部廠項目檢驗，并完成檢驗記錄及檢驗報告。如有外部委托檢驗，應(yīng)與受托協(xié)定，在20 天完成檢驗。如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時上報，視情況延遲檢驗時間。檢驗記錄審核 批檢驗記錄應(yīng)包

9、括產(chǎn)品相關(guān)的：中間產(chǎn)品檢驗記錄、成品檢驗記錄。所有記錄合并之后經(jīng) QC 人員審核后交 QA 記錄審核人員，審核整理后同批生產(chǎn)記錄一起交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)。檢驗記錄以下容(包括請驗單、檢驗記錄、成品報告書)：送檢單完備； 4.2.2取樣量符合規(guī)定； 4.2.3各項檢驗執(zhí)行批準(zhǔn)的檢驗程序； 4.2.4 成品所有的檢驗均已完成，檢驗記錄容完整、填寫正確，檢驗報告書打印容及簽章完整，容和結(jié)論準(zhǔn)確，記錄容和報告書容相一致； 4.2.5記錄中 所有的數(shù)據(jù)真實、完整、可以追溯，計算過程及結(jié)果正確，包括是否遵守進(jìn)位 規(guī)則，修改處規(guī)填寫。QC 需在 1 個工作日對以上容進(jìn)行審核，審核無誤后，填寫批檢驗記錄審核表

10、(R-SMPQA005-02),批檢驗記錄審核表與批檢驗記錄裝訂在一起，將審核后的批檢驗記錄、批檢驗記錄審核表交質(zhì)量部QA 。異常報告 如生產(chǎn)、檢驗過程出現(xiàn)異常，應(yīng)按異常處理管理程序?qū)嶒炇耶惓Ｌ幚沓绦驁?zhí)行調(diào)查情況及處理，處理相關(guān)記錄歸入該批批記 錄。質(zhì)量部審核6.1 質(zhì)量部 QA 收到批生產(chǎn)記錄和批檢驗記錄后，需對其進(jìn)行審核，審核容包括：記錄完整無缺頁、無空白處。生產(chǎn)所使用到的所有的物料經(jīng)檢驗合格并都在有效期。生產(chǎn)工藝和檢驗法是否經(jīng)過驗證(嬰幼兒輔助產(chǎn)品)。所有填寫及計算都是正確和清楚的，所有修改都有簽名和日期。生產(chǎn)過程是否與批準(zhǔn)的工藝規(guī)程一致。工藝參數(shù)在規(guī)定圍。生產(chǎn)格按照已批準(zhǔn)的批記錄執(zhí)行，

11、實際生產(chǎn)條件符合工藝要求。物料平衡在規(guī)定圍。檢測結(jié)果在規(guī)定圍。最終成品經(jīng)檢驗符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。所有異常調(diào)查都經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u估及解決，如涉及其他批次，是否已一并處理。6.2 QA審核無誤后填寫成品審核放行記錄(R-SMPQA005-03)相應(yīng)容并簽名，并填寫成品放行單(R-SMPQA005-04 )將批生產(chǎn)、批檢驗記錄、成品審核放行記錄、成品放行單交質(zhì)量部負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核7.1 產(chǎn)品的評價應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論，如批準(zhǔn)放行、不合格或其他決定。每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)放行。質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核后在成品審核放行記錄成品放行單的批準(zhǔn)欄簽名，批準(zhǔn)成品的放行。一般情況下，質(zhì)量部審核、批準(zhǔn)的時限為 2

12、個工作 日。成品放行單為一式二份，一份貼于批記錄審核表背面歸檔，另一份交倉庫作為放行的憑證。倉庫收到合格的成品檢驗報告書、成品放行單，將合格的成品掛上綠色狀態(tài)標(biāo)示，允出庫。如成品不被放行，則掛紅色狀態(tài)標(biāo)志，轉(zhuǎn)入不合格品庫待處理。質(zhì)量部 QA 將批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、成品檢驗報告書原件、批記錄審核表、成品出廠報告一起存檔，保存至有效期后一年。相關(guān)記錄及文件10.1 相關(guān)文件 10.1.1 SMP-QC-015 實驗室異常結(jié)果調(diào)查管理程序 10.1.2 SMP-QA-006 異常管理程序10.2相關(guān)記錄 10.2.1 R-SMPQA005-01 批生產(chǎn)記錄審核表 10.2.2 R-SMPQA00

13、5-02 批檢驗記錄審核表 10.2.3 R-SMPQA005-03 成品放行審核記錄 10.2.4 R-SMPQA005-04成品放行單10.2.4R-SMPQA005-05成品緊急放行申請單11.修訂歷史版 本號修改容提出人生效日期01 新制定品名規(guī)格產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期保質(zhì)期包裝規(guī)格成品數(shù)量序號審核項目及標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)果備注符合 不符合 無 1 按批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。記錄完整并且無缺頁、無空白處，填寫正確無誤。產(chǎn)品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號等信息與批生產(chǎn)指令、批包裝指令相符。批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)處與工藝規(guī)程一致，每個生產(chǎn)步驟都已完成并及時準(zhǔn) 確記錄。生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程要求，所有中間控制、檢查記錄齊全

14、。操作執(zhí)行批準(zhǔn)的操作程序。物料平衡結(jié)果在規(guī)定限度(圍)。如有異常，已按異常管理程序( SMP-QA-006 )進(jìn)行調(diào)查并處理完 成。.生產(chǎn)部審核結(jié)論：符合標(biāo)準(zhǔn)不符合標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程符合工藝要求生產(chǎn)過程不符合工藝要求車間質(zhì)量員：日期：生產(chǎn)部經(jīng)理：日期：注：在相應(yīng)的審核結(jié)果欄中打“m”如無該項審核容的在 無”欄中打 y .品名規(guī)格產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期保質(zhì)期請檢日期檢驗完成日期序號審核項目及標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)果備注符合 不符合 無 1 請驗單完備。取樣量符合規(guī)定，樣品按規(guī)定的儲存條件存放。各項檢驗執(zhí)行批準(zhǔn)的檢驗程序。成品所有的檢驗均已完成，檢驗記錄容完整、填寫正確，檢驗報告書打印容及簽章完整，容和結(jié)論準(zhǔn)確，記錄容和

15、報告書容相一致。記錄中計算過程經(jīng)復(fù)核無誤，復(fù)核人簽字齊全，有操作人簽注姓名，并標(biāo)明產(chǎn)品或樣品的名稱、批號。所有的數(shù)據(jù)真實、完整、可以追溯，計算過程及結(jié)果正確，包括是否遵守進(jìn)位規(guī)則。檢驗過程中的異常結(jié)果已按實驗室異常結(jié)果調(diào)查管理程序( SMP-QC-015)進(jìn)行調(diào)查并已處理完畢。質(zhì)量部 QC 審核結(jié)論：檢驗結(jié)果符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗過程符合要求檢驗過程不符合要求QC 審核人：日期:注：在相應(yīng)的審核結(jié)果欄中打“M”如無該項審核容的在 無”欄中打“藍(lán)”.品名規(guī)格產(chǎn)品批號生產(chǎn)日期保質(zhì)期包裝規(guī)格成品數(shù)量收到批記錄日期序號審核項目及標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)果備注符合 不符合 無 1 記錄完整無缺頁、無空

16、白處。生產(chǎn)所使用到的所有的原料及添加劑經(jīng)檢驗合格并都在有效期。物料領(lǐng)退料單據(jù)齊全，并與記錄一致。生產(chǎn)工藝和檢驗法是否經(jīng)過驗證（嬰幼兒輔助食品）。所有填寫及計算都是正確和清楚的，所有修改都有簽名和日期。生產(chǎn)過程是否與批準(zhǔn)的工藝規(guī)程一致。工藝參數(shù)在規(guī)定圍。檢測結(jié)果在規(guī)定圍。最終成品經(jīng)檢驗符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求10生產(chǎn)格按照已批準(zhǔn)的批記錄執(zhí)行，實際生產(chǎn)條件符合工藝要求。11 物料平衡在規(guī)定圍。.12所有異常結(jié)果調(diào)查都經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u估及解決，如涉及其他批次產(chǎn)品，是否已一并處理。變更是否已按照規(guī)定處理完畢，對變更和異常結(jié)果是否已完成 所有的取樣檢查檢驗和審核。審核結(jié)論：產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗， 符合要求同意出廠銷售不符合要求按不合格品處理審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：注：在相應(yīng)的審核結(jié)果欄中打“M”如無該項審核容的在 無”欄中打“守己錄 .產(chǎn)品名稱產(chǎn)品編碼生產(chǎn)日期保質(zhì)期包裝規(guī)格成品數(shù)量檢驗報告編號不受控放行受控放行受控放行需確定事項序