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文檔簡介
1、創(chuàng)新型藥物公司質(zhì)量管理方案xx(集團(tuán))有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110791230 一、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc110791230 h 4 HYPERLINK l _Toc110791231 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc110791231 h 6 HYPERLINK l _Toc110791232 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110791232 h 7 HYPERLINK l _Toc110791233 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110791233 h 8 HYPERLIN
2、K l _Toc110791234 三、 質(zhì)量是人類生活和社會(huì)穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc110791234 h 8 HYPERLINK l _Toc110791235 四、 質(zhì)量是增強(qiáng)綜合國力的重要途徑 PAGEREF _Toc110791235 h 9 HYPERLINK l _Toc110791236 五、 質(zhì)量文化 PAGEREF _Toc110791236 h 11 HYPERLINK l _Toc110791237 六、 質(zhì)量戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc110791237 h 16 HYPERLINK l _Toc110791238 七、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF
3、 _Toc110791238 h 18 HYPERLINK l _Toc110791239 八、 質(zhì)量管理之理論觀 PAGEREF _Toc110791239 h 29 HYPERLINK l _Toc110791240 九、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc110791240 h 40 HYPERLINK l _Toc110791241 十、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc110791241 h 43 HYPERLINK l _Toc110791242 十一、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc110791242 h 50 HYPERLINK l _Toc1107
4、91243 十二、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc110791243 h 53 HYPERLINK l _Toc110791244 十三、 質(zhì)量形成的過程 PAGEREF _Toc110791244 h 54 HYPERLINK l _Toc110791245 十四、 質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc110791245 h 58 HYPERLINK l _Toc110791246 十五、 供應(yīng)商的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc110791246 h 61 HYPERLINK l _Toc110791247 十六、 供應(yīng)商的關(guān)系管理 PAGEREF _Toc110791247 h
5、 64 HYPERLINK l _Toc110791248 十七、 設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量管理內(nèi)容 PAGEREF _Toc110791248 h 67 HYPERLINK l _Toc110791249 十八、 設(shè)計(jì)與開發(fā)的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc110791249 h 72 HYPERLINK l _Toc110791250 十九、 過程能力 PAGEREF _Toc110791250 h 75 HYPERLINK l _Toc110791251 二十、 過程能力的計(jì)算和評價(jià) PAGEREF _Toc110791251 h 76 HYPERLINK l _Toc110791252 二十一、
6、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc110791252 h 78 HYPERLINK l _Toc110791253 二十二、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc110791253 h 81 HYPERLINK l _Toc110791254 二十三、 過程質(zhì)量控制的特點(diǎn) PAGEREF _Toc110791254 h 84 HYPERLINK l _Toc110791255 二十四、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc110791255 h 90 HYPERLINK l _Toc110791256 二十五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110791256
7、h 93 HYPERLINK l _Toc110791257 二十六、 乳腺癌治療藥物市場規(guī)模 PAGEREF _Toc110791257 h 95 HYPERLINK l _Toc110791258 二十七、 必要性分析 PAGEREF _Toc110791258 h 95 HYPERLINK l _Toc110791259 二十八、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc110791259 h 96 HYPERLINK l _Toc110791260 二十九、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置 PAGEREF _Toc110791260 h 103 HYPERLINK l _Toc1107912
8、61 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc110791261 h 103 HYPERLINK l _Toc110791262 三十、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc110791262 h 105 HYPERLINK l _Toc110791263 三十一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策 PAGEREF _Toc110791263 h 107項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目基本情況1、承辦單位名稱:xx(集團(tuán))有限公司2、項(xiàng)目性質(zhì):技術(shù)改造3、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xxx(待定)4、項(xiàng)目聯(lián)系人:蘇xx(二)主辦單位基本情況公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè),實(shí)施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識,提升品牌管理能力,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營
9、轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì),豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司將依法合規(guī)作為新形勢下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)
10、展理念,倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅(jiān)持“品質(zhì)營造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務(wù)贏得市場,以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx(待定),占地面積約34.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)
11、越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資12985.95萬元,其中:建設(shè)投資10535.42萬元,占項(xiàng)目總投資的81.13%;建設(shè)期利息138.51萬元,占項(xiàng)目總投資的1.07%;流動(dòng)資金2312.02萬元,占項(xiàng)目總投資的17.80%。(五)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資12985.95萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx(集團(tuán))有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)7332.64萬元。(六)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額5653.31萬元
12、。(七)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):24800.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):20616.00萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):3054.41萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):17.14%。5、全部投資回收期(Pt):6.04年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):10176.46萬元(產(chǎn)值)。(八)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需12個(gè)月的時(shí)間。公司簡介(一)基本信息1、公司名稱:xx(集團(tuán))有限公司2、法定代表人:蘇xx3、注冊資本:1330萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxx
13、xxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-8-27、營業(yè)期限:2015-8-2至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅(jiān)持“品質(zhì)營造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務(wù)贏得市場,以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)
14、任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。(三)公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5104.444083.553828.33負(fù)債總額2991.822393.462243.87股東權(quán)益合計(jì)2112.621690.101584.46公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入12066.219652.979049.66營業(yè)利潤2087.151669.721565.36利潤總額1774.441419.551330.83凈利潤1330.831038.05958.20歸屬
15、于母公司所有者的凈利潤1330.831038.05958.20質(zhì)量是人類生活和社會(huì)穩(wěn)定的保障質(zhì)量為滿足人類對產(chǎn)品、過程和經(jīng)營等要求而產(chǎn)生,如果發(fā)生了質(zhì)量問題,不僅影響產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量和經(jīng)營質(zhì)量,還會(huì)影響人民生活和社會(huì)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭博士把質(zhì)量形象地比擬為人類在現(xiàn)代社會(huì)中賴以生存的“質(zhì)量大堤”概念,他認(rèn)為在現(xiàn)代社會(huì),人們將其安全、健康甚至日常的幸福都置于質(zhì)量“堤壩”之下,例如藥品、食品、飛機(jī)、汽車、電梯、隧道、橋梁等產(chǎn)品質(zhì)量,以及電力、運(yùn)輸、通信、供水、垃圾清理等服務(wù)質(zhì)量,直接關(guān)系到人們的日常安全和健康?!百|(zhì)量大堤”概念讓人們進(jìn)一步認(rèn)識到,人們只有努力地創(chuàng)造出質(zhì)量,確保
16、了產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,才能在“質(zhì)量大堤”下面享受質(zhì)量。這個(gè)質(zhì)量大堤一旦出現(xiàn)崩塌或決口,將給人類、企業(yè)和社會(huì)造成損失,甚至災(zāi)難。例如,由于產(chǎn)品質(zhì)量造成的電器漏電、電視機(jī)爆炸、高層建筑電梯失靈等,由于工作質(zhì)量造成的飛機(jī)失事、煤礦爆炸、火災(zāi)等,由于工程質(zhì)量不佳造成的建筑物倒塌等,不僅給人類帶來無窮的煩惱、經(jīng)濟(jì)損失和災(zāi)難,也會(huì)造成社會(huì)資源的浪費(fèi)和社會(huì)的不穩(wěn)定現(xiàn)象。伴隨著科學(xué)進(jìn)步所帶來的產(chǎn)品,如手機(jī)、有線電視等,改變了人們原有的生活方式,這就意味著生活的質(zhì)量只有在服務(wù)不中斷的情況下才能有保障。然而,許多產(chǎn)品很容易發(fā)生故障,經(jīng)常造成服務(wù)的中斷。雖然大多數(shù)這類故障并不嚴(yán)重,但也有一些嚴(yán)重的,甚至相當(dāng)可怕的故障,
17、如食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量直接危害人類的安全和健康及其環(huán)境。因此,人類生活和社會(huì)穩(wěn)定只有依托質(zhì)量才能得以保障。人類要想安居樂業(yè)、健康幸福地生活,就必須關(guān)注質(zhì)量和提高質(zhì)量,使質(zhì)量大堤不斷加高、加厚,牢不可破。質(zhì)量是增強(qiáng)綜合國力的重要途徑質(zhì)量最早只是一個(gè)技術(shù)的概念,但是隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,逐步讓人們認(rèn)識到質(zhì)量是包括技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、科技、教育和管理水平。如產(chǎn)品質(zhì)量,工作質(zhì)量、過程質(zhì)量、生活質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、消費(fèi)質(zhì)量、人口質(zhì)量、教育質(zhì)量、外貿(mào)增長的質(zhì)量,外資運(yùn)用的質(zhì)量和民族素質(zhì)質(zhì)量等。質(zhì)量作為國家整體競爭力的核心要素,是衡量經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平的重要標(biāo)尺,是經(jīng)濟(jì)增長和民生改善的基礎(chǔ)。樹立大質(zhì)量的
18、發(fā)展觀,以質(zhì)量為導(dǎo)向,提高各級組織的素質(zhì)、效益和產(chǎn)業(yè)整體競爭力,提升國家在全球產(chǎn)業(yè)分工和利益分配格局中的有利地位,是全球化背景下實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的必然選擇。質(zhì)量發(fā)展的內(nèi)涵在于牢固樹立經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量優(yōu)先的理念,有了一流的質(zhì)量,才能有一流的產(chǎn)品,才能有世界名牌產(chǎn)品,才會(huì)使產(chǎn)品質(zhì)量總體水平躍上新臺(tái)階。有了產(chǎn)品質(zhì)量,工作質(zhì)量、管理能力和民眾素質(zhì)的不斷提升,才會(huì)使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高、工程質(zhì)量得到有效保證、服務(wù)質(zhì)量快速提升和環(huán)境質(zhì)量保持良好水平,增長社會(huì)物質(zhì)財(cái)富。環(huán)視當(dāng)今社會(huì),國家間的競爭正逐漸被企業(yè)間產(chǎn)品及服務(wù)的競爭所替代。質(zhì)量已不再是一種奢侈品,而是任何產(chǎn)品及服務(wù)所必須具備的。用戶完全滿意已經(jīng)成為世界一
19、流企業(yè)和跨國公司所必須具備的最基本要求。因此,每個(gè)企業(yè)、每種產(chǎn)品和服務(wù),要想在國際市場上占有一席之地,只能有超嚴(yán)格的質(zhì)量要求,才能努力使自己達(dá)到世界級的質(zhì)量水平。經(jīng)濟(jì)社會(huì)今后的改革和發(fā)展,將更加注重科學(xué)發(fā)展,更加注重發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變,更加重視和處理好質(zhì)量與速度、效益與規(guī)模、當(dāng)前與長遠(yuǎn)的關(guān)系,加快從數(shù)量擴(kuò)張型向質(zhì)量效益型轉(zhuǎn)變。因此,一個(gè)國家經(jīng)濟(jì)增長方式無論如何轉(zhuǎn)變,都必將重視質(zhì)量,質(zhì)量是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展進(jìn)步的綜合反映,也是發(fā)展生產(chǎn)力、增長社會(huì)物質(zhì)財(cái)富和增強(qiáng)綜合國力的重要途徑。質(zhì)量文化質(zhì)量文化的形成與發(fā)展正是人類自20世紀(jì)以來的質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的自然結(jié)果。作為人類社會(huì)的基本實(shí)踐活動(dòng)之一,質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)已經(jīng)從最
20、初的工業(yè)領(lǐng)域滲透到人類社會(huì)生活的方方面面。從純技術(shù)的范疇看,質(zhì)量實(shí)踐體現(xiàn)為確保實(shí)體(可以覺察或想象到的任何事物)與需要和期望有關(guān)的性質(zhì)得到持續(xù)滿足的完整過程,包括兩個(gè)基本的方面:一是滿足既定的需要和期望;二是滿足需要和期望的能力的持續(xù)改進(jìn)。隨著質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的不斷積累,質(zhì)量實(shí)踐逐步超越了其純技術(shù)的范疇而演變?yōu)橐环N文化現(xiàn)象質(zhì)量文化。1、質(zhì)量文化的內(nèi)涵作為一個(gè)解釋當(dāng)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的基本概念,“質(zhì)量文化”的含義是“以近、現(xiàn)代以來的工業(yè)化進(jìn)程為基礎(chǔ),以特定的民族文化為背景,群體或民族在質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)中逐步形成的物質(zhì)基礎(chǔ)、技術(shù)知識、管理思想、行為模式、法律制度與道德規(guī)范等因素及其總和”。質(zhì)量文化的概念繼承了
21、當(dāng)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的TQM思想和ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的絕大多數(shù)精髓,并突破了20世紀(jì)80年代以來在西方發(fā)達(dá)國家得到廣泛關(guān)注與研究的企業(yè)文化的界限。從宏觀上看,質(zhì)量文化研究的重點(diǎn)是國家或地區(qū)范圍內(nèi)的質(zhì)量文化建設(shè),其著眼點(diǎn)包括組織層次、地區(qū)經(jīng)濟(jì)層次或國家經(jīng)濟(jì)層次,體現(xiàn)出整個(gè)民族的素質(zhì)。從微觀上,企業(yè)作為一個(gè)群體,其質(zhì)量文化反映了一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理歷史傳統(tǒng),又支配著一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量技術(shù)和誠信的現(xiàn)實(shí)表現(xiàn),它塑造著企業(yè)的質(zhì)量基本理念,又規(guī)范著企業(yè)的群體行為,是企業(yè)文化的一部分和一種客觀存在。企業(yè)質(zhì)量文化是從組織層面研究企業(yè)的質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的,既是企業(yè)文化的一個(gè)子范疇,也是質(zhì)量文化的一個(gè)子范疇。2、質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)
22、特征質(zhì)量文化作為一種與現(xiàn)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)密切相關(guān)的文化現(xiàn)象,有其自身獨(dú)特的結(jié)構(gòu)特征。質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)特征由其物質(zhì)層面、行為層面、制度層面和道德層面構(gòu)成,質(zhì)量文化漸變的特征從物質(zhì)層面到道德層面逐漸增強(qiáng)。其中,物質(zhì)層面和行為層面具有較高的易覺察性,屬于質(zhì)量文化中的較淺層面,而制度層面和道德層面具有較低的易覺察性,屬于質(zhì)量文化中的較深層面。(1)質(zhì)量文化的物質(zhì)層。質(zhì)量文化的物質(zhì)層是質(zhì)量文化的基礎(chǔ)性層面,構(gòu)成質(zhì)量文化金字塔的基座。質(zhì)量文化的物質(zhì)層面由國家或地區(qū)經(jīng)濟(jì)中的現(xiàn)有物質(zhì)性因素構(gòu)成,包括財(cái)富的數(shù)量與結(jié)構(gòu)、財(cái)富的質(zhì)量、科學(xué)與技術(shù)水平、人力資源的狀況等。一般來說,某一國家或地區(qū)經(jīng)濟(jì)中物質(zhì)性因素水平?jīng)Q定著該
23、國或該地區(qū)質(zhì)量文化的基本力量,在一個(gè)物質(zhì)層面相對薄弱的國家,其質(zhì)量文化的強(qiáng)度也相對較弱。但是,日本經(jīng)濟(jì)的發(fā)展進(jìn)程清楚地表明,強(qiáng)大的質(zhì)量文化又能夠促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)、快速、健康的發(fā)展,這就使得質(zhì)量文化得以建立在不斷提高的物質(zhì)層面之上。(2)質(zhì)量文化的行為層。質(zhì)量文化的行為層面建立在其物質(zhì)層面之上,物質(zhì)層面是行為,層面的載體。行為層面體現(xiàn)為群體使用物質(zhì)層面的因素創(chuàng)造財(cái)富的行為模式。在同樣的物質(zhì)層面之上,不同的行為模式將導(dǎo)致不同的質(zhì)量文化強(qiáng)度。然而,與物質(zhì)層面相比,行為層面對質(zhì)量文化的影響更大。(3)質(zhì)量文化的制度層。質(zhì)量文化的制度層面是塑造行為層面的主要機(jī)制。制度層面涉及以下三個(gè)方面,即標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范體
24、系、獎(jiǎng)勵(lì)制度和法律體系。其中,標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范體系提供了對行為及行為結(jié)果的指導(dǎo)與評價(jià)體系,揭示了質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的基本目標(biāo);獎(jiǎng)勵(lì)制度體現(xiàn)出對行為模式的激勵(lì)與導(dǎo)向作用。例如20世紀(jì)80年代中期,美國政府由于意識到美國經(jīng)濟(jì)競爭力正在減弱,通過立法程序設(shè)立了馬可姆波多里奇國家質(zhì)量獎(jiǎng),希望借此重振美國經(jīng)濟(jì)。而法律體系是行為層面的強(qiáng)制性塑造機(jī)制。法律體系對質(zhì)量文化的影響力依賴于執(zhí)法的公正性、執(zhí)法的及時(shí)性和質(zhì)量法律體系的健全性三個(gè)方面。(4)質(zhì)量文化的道德層。質(zhì)量文化的道德層面位于質(zhì)量文化金字塔的頂層,既是質(zhì)量文化的核心內(nèi)容和最高境界,也是質(zhì)量文化建設(shè)的最終目標(biāo)。它表現(xiàn)為群體積極主動(dòng)地尊重與維護(hù)顧客主權(quán)的價(jià)值取向
25、和精神追求。道德層面涉及尊重顧客主權(quán)、積極主動(dòng)地維護(hù)社會(huì)質(zhì)量文化的權(quán)威、追求行為結(jié)果的社會(huì)效益與完美主義,以及以持久的眼光看待經(jīng)濟(jì)資源,倡導(dǎo)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展理念四個(gè)價(jià)值取向。3、企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)質(zhì)量文化即為質(zhì)量的最高境界。在當(dāng)今時(shí)代,建設(shè)企業(yè)質(zhì)量文化必須轉(zhuǎn)變觀念,樹立“以顧客為中心”的企業(yè)宗旨,以“零缺陷”為工作標(biāo)準(zhǔn),通過吸取國際優(yōu)秀企業(yè)質(zhì)量文化的寶貴財(cái)富,又密切結(jié)合中國實(shí)際,創(chuàng)建了富有中國特色的企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)模式。企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)模式包含四個(gè)模塊:質(zhì)量文化定位,組織管理與激勵(lì),質(zhì)量文化促進(jìn)過程,測量、評估與改進(jìn)。四個(gè)模塊代表了每個(gè)組織開展質(zhì)量文化建設(shè)所不可缺少的四個(gè)方面工作。在質(zhì)量文化建設(shè)
26、中,四個(gè)模塊之間將相互作用、相互影響?!百|(zhì)量文化定位”模塊:目的是確定質(zhì)量文化方向與追求的目標(biāo):“組織管理與激勵(lì)”模塊:目的是建立質(zhì)量文化的推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)和推進(jìn)機(jī)制;“質(zhì)量文化促進(jìn)過程”模塊:目的是將確定的文化方向和期望目標(biāo)通過具體過程轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí);“測量、評估與改進(jìn)”模塊:目的是建立質(zhì)量文化評估機(jī)制,測量質(zhì)量文化建設(shè)的工作業(yè)績,評估質(zhì)量文化總體成效,并推動(dòng)改進(jìn)。質(zhì)量文化要營造人人參與質(zhì)量管理、人人具有強(qiáng)烈質(zhì)量意識的氛圍,質(zhì)量文化要求企業(yè)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)過程運(yùn)行質(zhì)量,要進(jìn)一步明確過程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任,使質(zhì)量工作重心置于過程優(yōu)化之中,世界上成功的企業(yè)無一不是以其優(yōu)秀的質(zhì)量文化作為取勝之道
27、的。正如企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的根本,任何企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略都植根于其自身的質(zhì)量文化土壤之上。任何具有競爭活力的、追求卓越經(jīng)營的質(zhì)量戰(zhàn)略都必須以培育相應(yīng)的質(zhì)量文化為其出發(fā)點(diǎn)和歸宿。質(zhì)量文化和質(zhì)量戰(zhàn)略具有相互的能動(dòng)作用。卓越的質(zhì)量文化可以催化卓越的質(zhì)量戰(zhàn)略,同時(shí),又為其圓滿實(shí)施提供保證和條件;反過來,卓越的質(zhì)量戰(zhàn)略必然以培育相應(yīng)的質(zhì)量文化為其內(nèi)在要求,同時(shí),又為質(zhì)量文化建設(shè)創(chuàng)造動(dòng)力和機(jī)遇。質(zhì)量文化建設(shè)是質(zhì)量戰(zhàn)略的重要組成部分,也是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人的基本職責(zé)之一。一般來說,企業(yè)質(zhì)量文化的培育作為質(zhì)量戰(zhàn)略的根本,在組織上涉及企業(yè)中每一個(gè)部門和每一個(gè)個(gè)人;在內(nèi)容上則涉及經(jīng)營管理,尤其是質(zhì)量管理的所有方面,如企業(yè)
28、的質(zhì)量決策文化、質(zhì)量產(chǎn)品文化、質(zhì)量服務(wù)文化、質(zhì)量道德文化、質(zhì)量公關(guān)文化及質(zhì)量文本文化等。但是,質(zhì)量文化的核心是“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營理念,這是質(zhì)量文化培育必須遵循的基本原則。這些質(zhì)量文化的發(fā)展與我國雖有不同,但以人為本、以創(chuàng)新和改進(jìn)為動(dòng)力的特質(zhì)卻是一脈相承的,反映了一種自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的時(shí)代精神。于是以顧客需求為導(dǎo)向,發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神,增強(qiáng)企業(yè)凝聚力,以達(dá)到社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益全面豐收。質(zhì)量戰(zhàn)略21世紀(jì),正逐步進(jìn)入一個(gè)嶄新的知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代。科學(xué)技術(shù)日新月異,以信息技術(shù)、生物技術(shù)為代表的高新技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,深刻影響著各國的政治、經(jīng)濟(jì)、軍事、文化等各個(gè)方面。產(chǎn)品技術(shù)含量不斷提高,新舊產(chǎn)品快速
29、更選。面對日趨激烈的市場競爭,越來越多的企業(yè)感受到前所未有的生存壓力。發(fā)展看重質(zhì)量,競爭依賴質(zhì)量,社會(huì)講求質(zhì)量,質(zhì)量成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的推動(dòng)力之一。在這當(dāng)中,質(zhì)量內(nèi)涵的豐富和向外延拓展,質(zhì)量必然會(huì)得到前所未有的重視。這是因?yàn)椋瑥膰覍用嬷v,“質(zhì)量強(qiáng)國”的理念毋庸置疑,并體現(xiàn)在指導(dǎo)今后的國家發(fā)展規(guī)劃當(dāng)中;從企業(yè)層面講,“質(zhì)量強(qiáng)企”是在新的市場競爭條件下的必然選擇。因此,無論是微觀方面,還是宏觀方面,質(zhì)量戰(zhàn)略將被賦予新的歷史使命:追求質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新、卓越績效和質(zhì)量文化的建設(shè)。為增強(qiáng)企業(yè)的競爭能力,企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略已成為這些企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。對于一個(gè)企業(yè)的戰(zhàn)略決策而言,不能不把質(zhì)量戰(zhàn)略置于一個(gè)核心的地位,這
30、是因?yàn)樵谌蚧氖袌龈偁幹?,質(zhì)量是競爭力的最具威懾力和震撼力的要素,是克敵制勝的最強(qiáng)大武器;又因?yàn)楫?dāng)今時(shí)代,顧客對產(chǎn)品和服務(wù)追求的是一種多元化的價(jià)值,從而質(zhì)量戰(zhàn)略中關(guān)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定乃至實(shí)施的各種活動(dòng),必須實(shí)現(xiàn)從企業(yè)內(nèi)部向國際市場的跨越;實(shí)現(xiàn)企業(yè)當(dāng)前利益向可持續(xù)發(fā)展的長遠(yuǎn)利益的跨越;實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理模式從局部改進(jìn)向整體變革的跨越;實(shí)現(xiàn)企業(yè)綜合競爭力從部分提升到創(chuàng)新構(gòu)建式的跨越。因此,質(zhì)量戰(zhàn)略以一種全新的理念和模式展示在世人面前,推進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,工作質(zhì)量、質(zhì)量體系的全面創(chuàng)新,以超越競爭對手的實(shí)際質(zhì)量成果贏得市場、贏得消費(fèi)者、贏得社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。把產(chǎn)品的研發(fā)、原材料及配件的選購和
31、生產(chǎn)制造、銷售及售后服務(wù)、消費(fèi)者使用信息的反饋處理的整個(gè)過程分解為環(huán)環(huán)相扣的鏈節(jié),并把某些鏈節(jié)的職能轉(zhuǎn)移至能以更高效率、更低成本、更短時(shí)間完成的外部企業(yè)及組織去完成,從而企業(yè)與外部組織間建立了具有相同利益及價(jià)值追求的共同體或合作伙伴。從其優(yōu)化管理的視角審視,其發(fā)展前景應(yīng)該是成為具有同一命運(yùn)的“生態(tài)系統(tǒng)”,其生存和發(fā)展都具有同一的利益基礎(chǔ)。此時(shí),質(zhì)量管理的重要使命和職責(zé)將是建立一個(gè)與之相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,它的運(yùn)作將對“生態(tài)系統(tǒng)”的設(shè)計(jì)構(gòu)建質(zhì)量和運(yùn)作質(zhì)量提供最強(qiáng)有力的保證和監(jiān)控。這種活動(dòng),無論從何種角度審視,都將和傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系不同,是富有知識經(jīng)濟(jì)氣息和經(jīng)濟(jì)全球化特征的新的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量
32、管理發(fā)展階段任何一門科學(xué)的發(fā)展都有其內(nèi)在的規(guī)律性,質(zhì)量管理科學(xué)的發(fā)展就是伴隨著產(chǎn)業(yè)革命的興起和以社會(huì)對質(zhì)量的要求為原動(dòng)力而發(fā)展起來的。從歷史的觀點(diǎn)來看,差不多每隔20年,在解決質(zhì)量管理工作方面就會(huì)發(fā)生重大的變革。按照質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達(dá)國家實(shí)踐中的特點(diǎn),質(zhì)量管理的發(fā)展一般可分為質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制、全面質(zhì)量控制和全面質(zhì)量管理四個(gè)階段。1、質(zhì)量檢驗(yàn)階段質(zhì)量檢驗(yàn)階段是質(zhì)量管理的初級階段。人們對質(zhì)量管理的理解還只限于質(zhì)量的檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)所使用的手段是各種的檢測設(shè)備和儀表,方式是嚴(yán)格把關(guān),進(jìn)行百分之百的檢驗(yàn),其主要特點(diǎn)是以事后檢驗(yàn)為主。人類歷史上自有商品生產(chǎn)以來,就開始了以商品的成品檢驗(yàn)為主的質(zhì)量管理
33、方法。小生產(chǎn)經(jīng)營方式或手工業(yè)作坊式的產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠工人的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn),靠手摸、眼看等感官估計(jì)和簡單的度量衡器測量而定。工人既是操作者又是質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理者,且經(jīng)驗(yàn)就是“標(biāo)準(zhǔn)”。因此,有人又稱之為“操作者的質(zhì)量管理”。如考工記開頭就寫道“審曲面勢以飾五材,以辨民器”。所謂“審曲面勢”,就是對當(dāng)時(shí)的手工業(yè)產(chǎn)品作類型與規(guī)格的設(shè)計(jì)“以飾五材”是確定所用的原材料,“以辨民器”就是對生產(chǎn)出來的產(chǎn)品要進(jìn)行質(zhì)量檢查,合格者才能使用。1918年前后,美國出現(xiàn)了以泰勒為代表的“科學(xué)管理運(yùn)動(dòng)”,強(qiáng)調(diào)工長在保證質(zhì)量方面的作用,于是執(zhí)行質(zhì)量管理的責(zé)任就由操作者轉(zhuǎn)移給工長。有人稱它為“工長的質(zhì)量管理”。1940年以前
34、,由于企業(yè)的規(guī)模擴(kuò)大,這一職能又由工長轉(zhuǎn)移給專職的檢驗(yàn)人員,大多數(shù)企業(yè)都設(shè)置專職的檢驗(yàn)部門并直屬廠長領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)全廠各生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢驗(yàn)工作,使質(zhì)量檢驗(yàn)的職能得到了進(jìn)一步的加強(qiáng)。在這一階段,大量生產(chǎn)條件下的互換性理論和規(guī)范公差的概念也為質(zhì)量檢驗(yàn)奠定了理論基礎(chǔ),根據(jù)這些理論規(guī)定了產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和適宜的加工精度。質(zhì)量檢驗(yàn)人員根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),利用各種測試手段,對零部件和成品進(jìn)行檢查,作出合格與不合格的判斷,不允許不合格品進(jìn)入下一道工序或出廠,起到了把關(guān)的作用。檢驗(yàn)工作是這一階段執(zhí)行質(zhì)量職能的主要內(nèi)容,通過嚴(yán)格檢驗(yàn)來控制和保證出廠或轉(zhuǎn)入下一道工序的產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)量檢驗(yàn)的專業(yè)化及其重要性至今仍不可忽視。但這種
35、事后檢驗(yàn)把關(guān)也有其弱點(diǎn)。其一,是出現(xiàn)質(zhì)量問題容易扯皮、推諉,缺乏系統(tǒng)優(yōu)化的觀念;其二,它屬于“事后檢驗(yàn)”,無法在生產(chǎn)過程中完全起到預(yù)防、控制的作用,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)廢品,就是“既成事實(shí)”,一般很難補(bǔ)救;其三,它要求對成品進(jìn)行百分之百的檢驗(yàn),這樣做有時(shí)在經(jīng)濟(jì)上并不合理(它增加檢驗(yàn)費(fèi)用,延誤出廠交貨期限),有時(shí)從技術(shù)上考慮也不可能(例如破壞性檢驗(yàn)),在生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大和大批量生產(chǎn)的情況下,由于事后檢驗(yàn)信息反饋不及時(shí)所造成的生產(chǎn)損失很大,故又萌發(fā)出“預(yù)防”的思想,從而導(dǎo)致質(zhì)量控制理論的誕生。2、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)階段的質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)“用數(shù)據(jù)說話”,強(qiáng)調(diào)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行科學(xué)管理,故將質(zhì)量管理的第
36、二個(gè)發(fā)展階段稱為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段。第一次世界大戰(zhàn)后期,美國貝爾電話實(shí)驗(yàn)室成立了兩個(gè)課題研究組,一個(gè)是以休哈特為首的過程控制組,另一個(gè)是以道奇為首的產(chǎn)品控制組。休哈特小組將數(shù)理統(tǒng)計(jì)的原理運(yùn)用到質(zhì)量管理中來,提出“事先控制,預(yù)防廢品”的觀念,發(fā)明具有可操作性的“質(zhì)量控制圖”。控制圖的出現(xiàn),是質(zhì)量管理從單純事后檢驗(yàn)進(jìn)入檢驗(yàn)加預(yù)防階段的標(biāo)志,也是形成一門獨(dú)立學(xué)科的開始。第一本正式出版的質(zhì)量管理科學(xué)專著就是1931年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)控制(該專著奠定了質(zhì)量控制理論的基礎(chǔ))。休哈特主張對生產(chǎn)過程的控制,應(yīng)事先做好生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)試工作、生產(chǎn)環(huán)境的整頓工作、技術(shù)人員和生產(chǎn)人員的培訓(xùn)工作,并要求生產(chǎn)人員在
37、生產(chǎn)過程中規(guī)范操作,保證生產(chǎn)過程處于控制之中從而達(dá)到穩(wěn)定的目的。道奇在1929年發(fā)表了抽樣檢查方法,道奇和羅米格提出了“產(chǎn)品檢查批允許不合格品率的概念及抽樣方案”,后又提出“平均檢出質(zhì)量極限的概念及其抽樣方案”,這些方案在貝爾實(shí)驗(yàn)室的大批量產(chǎn)品的生產(chǎn)中進(jìn)行了無數(shù)次的應(yīng)用,表明它是一種十分有效的質(zhì)量管理方法。1944年,正式公布了“道奇一羅米格抽樣方案”,兩人所提出的抽樣的概念和抽樣方法,以及所設(shè)計(jì)的“抽樣檢驗(yàn)表”,用于解決全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)所帶來的問題,它構(gòu)成了質(zhì)量檢驗(yàn)理論的重要內(nèi)容。在20世紀(jì)二三十年代提出質(zhì)量控制理論與質(zhì)量檢驗(yàn)理論之際,恰逢西方發(fā)達(dá)國家處于經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期,所以當(dāng)時(shí)這些新理論
38、乏人問津,直至第二次世界大戰(zhàn)期間,軍需品面臨嚴(yán)重問題(武器質(zhì)量、被服質(zhì)量、藥品質(zhì)量等),美國政府開始推廣用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法,用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法制定了戰(zhàn)時(shí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理指南、數(shù)據(jù)分析用的控制圖方法、生產(chǎn)中的質(zhì)量管理用控制圖成功地解決了武器等軍需品的質(zhì)量問題,使美國的軍工生產(chǎn)在數(shù)量上、質(zhì)量上和經(jīng)濟(jì)上都占據(jù)世界領(lǐng)先地位。由于采用了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制方法,給這些軍工企業(yè)帶來了巨額利潤。戰(zhàn)后,質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)控制方法成為質(zhì)量管理的主要內(nèi)容。統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制強(qiáng)調(diào)對生產(chǎn)制造過程的預(yù)防性控制,使質(zhì)量管理由單純依靠質(zhì)量檢驗(yàn)事后把關(guān),發(fā)展到突出質(zhì)量的預(yù)防性控制與事后檢驗(yàn)相結(jié)合的工序管理,成為進(jìn)行生產(chǎn)過程控制強(qiáng)有力的工具。從質(zhì)
39、量檢驗(yàn)階段發(fā)展到統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段,利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理,預(yù)防產(chǎn)出廢品并檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的方法,由專職檢驗(yàn)人員轉(zhuǎn)移給專業(yè)的質(zhì)量控制工程師承擔(dān)。這標(biāo)志著將事后檢驗(yàn)的觀念改變?yōu)轭A(yù)測質(zhì)量事故的發(fā)生并事先加以預(yù)防的觀念。質(zhì)量管理的理論和實(shí)踐都發(fā)生了一次飛躍,從“事后把關(guān)”變?yōu)轭A(yù)先控制,并很好地解決了全數(shù)檢驗(yàn)和破壞性檢驗(yàn)的問題。但是,由于過多地強(qiáng)調(diào)了統(tǒng)計(jì)方法的作用,忽視組織管理和生產(chǎn)者能動(dòng)性對質(zhì)量的影響,致使人們誤認(rèn)為“質(zhì)量管理就是數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法”、“質(zhì)量管理是少數(shù)數(shù)學(xué)家和學(xué)者的事情”,限制了統(tǒng)計(jì)方法的推廣發(fā)展,將質(zhì)量的控制和管理局限在制造和檢驗(yàn)部門,影響產(chǎn)品的質(zhì)量因素是多種多樣的,單純依靠統(tǒng)計(jì)方法不可能解決一切質(zhì)
40、量管理問題。3、全面質(zhì)量控制階段20世紀(jì)50年代以來,科學(xué)技術(shù)和工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展,對質(zhì)量要求越來越高。為此,在高、精、尖產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求下,顯然僅僅依賴質(zhì)量檢驗(yàn)和運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法已難以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,也不能滿足社會(huì)進(jìn)步的要求。這就對質(zhì)量管理提出了新的要求,使質(zhì)量管理理論從SQC向更高級的全面質(zhì)量控制(TQC)管理發(fā)展?;谏鲜霰尘?,美國通用電氣公司(GE)質(zhì)量總經(jīng)理菲根堡姆和著名的質(zhì)量管理專家朱蘭等人在20世紀(jì)60年代先后提出了“全面質(zhì)量控制管理”的概念,于是人們認(rèn)識到質(zhì)量管理問題不能同外部環(huán)境相隔離,只能將其作為企業(yè)管理系統(tǒng)乃至社會(huì)大系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng),于是系統(tǒng)的觀點(diǎn)、制約的觀點(diǎn)、溝通的觀點(diǎn)在
41、質(zhì)量管理中被廣泛應(yīng)用。并且,以人為本的觀念被充分強(qiáng)調(diào),把質(zhì)量問題作為一個(gè)有機(jī)整體加以綜合分析研究,實(shí)施全員、全過程、全企業(yè)的管理。1961年,菲根堡姆出版了TotalQualityControl一書,指出“全面質(zhì)量管理是為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮充分滿足用戶要求的條件下進(jìn)行市場研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù),把企業(yè)各部門的研制質(zhì)量,維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成一體的有效體系”。朱蘭提出全面質(zhì)量管理有三個(gè)環(huán)節(jié):質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn),并于1951年首次出版了質(zhì)量控制手冊,成為質(zhì)量管理領(lǐng)域的權(quán)威著作。日本推出全公司的質(zhì)量控制(CWQC).TQC與CWQC的全面質(zhì)量控制是企業(yè)管理現(xiàn)代化、科學(xué)化的一
42、項(xiàng)重要內(nèi)容。全面質(zhì)量控制階段的質(zhì)量管理不再局限于數(shù)理統(tǒng)計(jì),而是從企業(yè)內(nèi)部全面地運(yùn)用各種管理技術(shù)和方法。在一定意義上講,它已經(jīng)不再局限于質(zhì)量職能領(lǐng)域,而演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心,綜合的、全面的管理方式和管理理念。發(fā)達(dá)國家組織運(yùn)用全面質(zhì)量控制管理使產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量獲得迅速提高,引起了世界各國的廣泛關(guān)注。隨著國際貿(mào)易的不斷發(fā)展,特別是經(jīng)濟(jì)一體化的不斷深入,國際市場競爭的加劇,各國企業(yè)越來越重視產(chǎn)品責(zé)任(PL)和質(zhì)量保證(QA)問題。于是,一些工業(yè)發(fā)達(dá)國家,如英國、美國、法國和加拿大等國在20世紀(jì)70年代末先后發(fā)布了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。由于各國實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)不一致,給國際貿(mào)易帶來了壁壘,一套通用的、具有靈
43、活性的國際質(zhì)量保證模式成為當(dāng)時(shí)世界各國的迫切需要。4、全面質(zhì)量管理階段所謂全面質(zhì)量管理(TQM),是以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),旨在通過顧客和所有相關(guān)方受益而達(dá)到長期成功的一種管理途徑。它強(qiáng)調(diào)了所有相關(guān)方受益。目前舉世眠目的美國波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營模式、六西格瑪管理模式等豐富了全面質(zhì)量控制理論,尤其是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176)制定的ISO9000族的國際標(biāo)準(zhǔn),都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。從1961年菲根堡姆提出全面質(zhì)量管理的概念開始,世界各國對它進(jìn)行了全面深入的研究,使全面質(zhì)量管理的思想、方法
44、、理論在實(shí)踐中不斷得到應(yīng)用和發(fā)展。概括地講,全面質(zhì)量管理的發(fā)展經(jīng)歷了以下四個(gè)階段。(1)日本從美國引入全面質(zhì)量管理。全面質(zhì)量管理起始于1950年戴明教授的統(tǒng)計(jì)方法課程,以及1954年朱蘭教授的質(zhì)量管理課程。戴明博士在日本開展質(zhì)量管理講座,在日本雖然他也教授統(tǒng)計(jì)方法,但他很快就發(fā)覺,僅教授統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理可能會(huì)犯以前美國企業(yè)界所犯的錯(cuò)誤,因此,他修正計(jì)劃而改為向企業(yè)的經(jīng)營者傳授品質(zhì)經(jīng)營的理念及重要性,而使日本早期的經(jīng)營者幾乎都見過戴明博士而受教于他,并實(shí)踐戴明博士的品質(zhì)經(jīng)營理念,如準(zhǔn)時(shí)制生產(chǎn)(JIT)、看板管理、質(zhì)量工程等,奠定了日本TQC的基礎(chǔ)。從20世紀(jì)70年代開始,日本企業(yè)從質(zhì)量管理中獲得巨大
45、的收益,充分認(rèn)識到了全面質(zhì)量管理的好處。日本人開始將質(zhì)量管理當(dāng)作一門科學(xué)來對待,并廣泛采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和計(jì)算機(jī)技術(shù)進(jìn)行推廣和應(yīng)用,全面質(zhì)量管理在這一階段獲得了新的發(fā)展。(2)美國的全面質(zhì)量管理模式。TQM起源于美國,卻在日本開花結(jié)果,20世紀(jì)80年代“返銷”美國,并且為美國工業(yè)和經(jīng)濟(jì)復(fù)興作出了貢獻(xiàn)。20世紀(jì)80年代,TQM開始成為美國人的關(guān)注焦點(diǎn),當(dāng)時(shí)美國人主要是想對日本在汽車制造業(yè)和其他耐用品比如空調(diào)的質(zhì)量優(yōu)勢方面作出回應(yīng)。對日本和美國空調(diào)制造者的一項(xiàng)研究表明,質(zhì)量最好的美國產(chǎn)品比日本最差的制造產(chǎn)品平均次品率要高。美國的質(zhì)量不足的問題已經(jīng)如此嚴(yán)重,以致在整個(gè)行業(yè)中改善質(zhì)量成為整個(gè)國家的優(yōu)先任務(wù)。
46、1980年6月24日美國廣播公司(NBC)在電視播放舉世聞名的日本行,為什么我們不行(IfJapanCan,WhyCantWe?)紀(jì)錄片,介紹日本通過全面質(zhì)量控制(TQC)活動(dòng),創(chuàng)造出優(yōu)異產(chǎn)品的情況,同時(shí),第一次向美國介紹日本的愛德華,戴明質(zhì)量獎(jiǎng)及其在創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)奇跡中發(fā)揮的作用。由于日本企業(yè)與產(chǎn)品在全球大獲成功,TQM迅速向世界各國普及推廣,并且在實(shí)踐中產(chǎn)生出新的質(zhì)量管理理論和方法。美國摩托羅拉公司在總結(jié)日本TQM的基礎(chǔ)上,提出了六西格瑪管理方法和顧客全面滿意(TCS)概念,獲得巨大成功。(3)全面質(zhì)量管理的內(nèi)容和要求得到標(biāo)準(zhǔn)化。隨著全面質(zhì)量管理理念的普及,越來越多的企業(yè)開始采用這種管理方法。1
47、986年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO把全面質(zhì)量管理的內(nèi)容和要求進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化,并于1987年3月正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),這是全面質(zhì)量管理發(fā)展的第三個(gè)階段。因此,人們通常所熟悉的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對原來全面質(zhì)量管理研究成果的標(biāo)準(zhǔn)化。ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)誕生于市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境,是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在總結(jié)各國全面質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,為廣大企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制、強(qiáng)化技術(shù)基礎(chǔ)、完善內(nèi)部管理、提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境、改善員工職業(yè)健康安全、提高企業(yè)信譽(yù)等方面提供了科學(xué)指南,同時(shí)也為企業(yè)邁向國際市場找到了“通行證”。(4)質(zhì)量管理上升到經(jīng)營管理層面。隨著質(zhì)量管理思想和方法往更高層次發(fā)展,
48、企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理被提升到經(jīng)營管理的層次。無論是學(xué)術(shù)界還是企業(yè)界,很多知名學(xué)者都提出了很多有關(guān)這個(gè)方面的觀念和理論,“質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營的生命線”這種觀念逐漸被企業(yè)所接受。各國通過設(shè)立國家質(zhì)量獎(jiǎng)來提升企業(yè)的管理水平已成為許多國家強(qiáng)化和提高產(chǎn)業(yè)競爭力的重要途徑。除美國、日本、歐盟、加拿大等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)外,許多新興的工業(yè)化國家和發(fā)展中國家也都設(shè)立和開展了國家質(zhì)量獎(jiǎng)。在全世界所有國家質(zhì)量獎(jiǎng)中,最為著名、影響最大的當(dāng)推日本愛德華,藏明質(zhì)量獎(jiǎng)、美國馬爾科姆波多里奇國家質(zhì)量獎(jiǎng)和歐洲質(zhì)量獎(jiǎng),這三大世界質(zhì)量獎(jiǎng)被稱為卓越績效模式的創(chuàng)造者和經(jīng)濟(jì)奇跡的助推器。日本企業(yè)通過申請戴明質(zhì)量獎(jiǎng),把TQM作為企業(yè)參與
49、市場競爭的武器,納入到企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略中去,而且使經(jīng)營戰(zhàn)略得到貫徹實(shí)施,戴明質(zhì)量獎(jiǎng)提高了企業(yè)的凝聚力,實(shí)現(xiàn)了TQC到TQM的轉(zhuǎn)變,糾正了企業(yè)過去不重視經(jīng)營戰(zhàn)略的做法,引導(dǎo)和促進(jìn)了企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。波多里奇國家質(zhì)量獎(jiǎng)引導(dǎo)企業(yè)通過連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)和設(shè)定業(yè)績的卓越標(biāo)準(zhǔn)而獲得顧客滿意?!百|(zhì)量”在波多里奇獎(jiǎng)中有了更廣泛的含義,由于波多里奇獎(jiǎng)是針對“管理質(zhì)量”和“經(jīng)營質(zhì)量”而被稱為“卓越績效模式”,歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)的使命:一是激勵(lì)和幫助歐洲的企業(yè),改進(jìn)它們的經(jīng)營活動(dòng),并最終達(dá)到顧客滿意、雇員滿意,達(dá)到社會(huì)效益和企業(yè)效益的卓越化;二是支持歐洲企業(yè)的管理人員加速實(shí)施全面質(zhì)量管理這一在全球市場競爭中獲得優(yōu)勢的決定性因素的進(jìn)
50、程。應(yīng)該看到,質(zhì)量管理的各個(gè)發(fā)展階段之間就其過程而言,如朱蘭所說;“大部分是彼此首位重疊的”,是不斷地繼承、擴(kuò)展和完善的過程,而不是相互替代、相互排斥、截然分開的,它們共同構(gòu)筑成現(xiàn)代質(zhì)量管理科學(xué)。質(zhì)量管理發(fā)展到全面質(zhì)量管理,是質(zhì)量管理工作的一大進(jìn)步,統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理著重于應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法控制生產(chǎn)過程質(zhì)量,發(fā)揮預(yù)防性管理作用,從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。然而,產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程不僅與生產(chǎn)過程有關(guān),還與其他許多過程、許多環(huán)節(jié)和因素相關(guān)聯(lián),這不是單純依靠統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理所能解決的。全面質(zhì)量管理相對更加適應(yīng)現(xiàn)代化大生產(chǎn)對質(zhì)量管理整體性、綜合性的客觀要求,從過去限于局部性的管理進(jìn)一步走向全面性、系統(tǒng)性的管理。我們必須明白,質(zhì)
51、量管理理論與科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和社會(huì)生產(chǎn)力的發(fā)展是密切相關(guān)的。21世紀(jì),隨著新技術(shù)的不斷出現(xiàn),質(zhì)量管理的主要目的是改進(jìn)體系和過程(包括產(chǎn)品生產(chǎn)和工作),以求不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、過程質(zhì)量和體系質(zhì)量等,而在應(yīng)對由此而提出的挑戰(zhàn)中,人們解決質(zhì)量問題的方法、手段必然會(huì)更為完善、豐富和持續(xù)發(fā)展,質(zhì)量管理理論的發(fā)展必將進(jìn)入一個(gè)新的階段。質(zhì)量管理之理論觀在現(xiàn)代質(zhì)量管理的實(shí)踐活動(dòng)中,質(zhì)量管理專家中的核心人物發(fā)揮了積極的作用,正是這些著名質(zhì)量管理專家,如戴明、朱蘭、石川馨等,使人們對質(zhì)量及質(zhì)量管理有了更進(jìn)一步的認(rèn)識,質(zhì)量管理專家們的觀點(diǎn)及其理論對質(zhì)量管理的發(fā)展和進(jìn)步產(chǎn)生了巨大影響。1、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)
52、之父:休哈特1891年休哈特出生于美國伊利諾伊州的新坎頓,1917年獲得加州大學(xué)伯克菜分校的物理學(xué)博士學(xué)位。1924年5月,世界上第一張控制圖由他提出。他認(rèn)為,產(chǎn)品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,而是生產(chǎn)出來的,質(zhì)量的控制重點(diǎn)應(yīng)放在制造階段,從而將質(zhì)量管理從事后把關(guān)提前到事前控制。休哈特重要的著作是產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)控制,1931年出版后被公認(rèn)為質(zhì)量基本原理的起源。本書對質(zhì)量管理作出重大貢獻(xiàn)。休哈特宣稱“變異”存在于生產(chǎn)過程的每個(gè)方面,但是可以通過使用簡單的統(tǒng)計(jì)工具如抽樣和概率分析來了解變異,他的很多著作在貝爾實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部發(fā)行。1939年休哈特完成質(zhì)量控制中的統(tǒng)計(jì)方法一書,并在專業(yè)期刊上發(fā)表大量文章。休哈特
53、的計(jì)劃執(zhí)行檢查行動(dòng)循環(huán)的觀點(diǎn)被戴明和其他人廣泛應(yīng)用,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的管理。此循環(huán)包括計(jì)劃你想要做的事、執(zhí)行計(jì)劃、研究結(jié)果、進(jìn)行糾正,然后再開始新的循環(huán)。2、現(xiàn)代質(zhì)量改進(jìn)之父:戴明戴明1900年出生于美國衣阿華州。1928年獲耶魯大學(xué)數(shù)學(xué)物理學(xué)博士。1950年,戴明前往日本工業(yè)界擔(dān)任講師和顧問,對于日本的質(zhì)量管理作出了巨大貢獻(xiàn)。以戴明命名的“戴明品質(zhì)獎(jiǎng)”,至今仍是日本品質(zhì)管理的最高榮譽(yù)。1980年,在美國全國廣播公司(NBC)的名為“日本可以,為什么我們不能”節(jié)目播出后,戴明便成為美國在質(zhì)量方面的著名人物。戴明最早總結(jié)了旨在加強(qiáng)組織管理的戴明14條。14條建立在一個(gè)“博大的知識體系”之上。這個(gè)
54、體系包括四個(gè)部分:系統(tǒng)方法、了解統(tǒng)計(jì)變異、知識的本質(zhì)和范圍、了解人類行為的心理學(xué)。1987年8月在美國召開的戴明國際學(xué)術(shù)研討會(huì)上,戴明博士以“迎接挑戰(zhàn),擺脫危機(jī)”為題,對著名的14條質(zhì)量管理要點(diǎn)進(jìn)行了進(jìn)一步的闡述。(1)要使產(chǎn)品具有競爭力并占領(lǐng)市場,應(yīng)該把改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量作為長期目標(biāo)。(2)提倡新的質(zhì)量觀念(新的哲學(xué))不能容忍粗劣的原料、不良的操作、有瑕疵的產(chǎn)品和松散的服務(wù)。(3)消除依賴大量檢查來保證質(zhì)量檢驗(yàn)的滯后性,理解檢驗(yàn)的目的在于改進(jìn)流程并降低成本。(4)采購、交易不應(yīng)該只注重價(jià)格要有一個(gè)最小成本的全面考慮。(5)持續(xù)不斷地改善生產(chǎn)和服務(wù)系統(tǒng)無論是采購、運(yùn)輸、工程、維修、銷售、財(cái)務(wù)、
55、人事、顧客服務(wù)及生產(chǎn)制造,都必須降低浪費(fèi)和提高質(zhì)量。(6)實(shí)行更全面、更好地在職教育和培訓(xùn)培訓(xùn)必須是有計(jì)劃的,且必須是建立在可接受的工作標(biāo)準(zhǔn)之上,必須使用統(tǒng)計(jì)方法來衡量培訓(xùn)工作是否奏效。(7)建立現(xiàn)代的督導(dǎo)方法督導(dǎo)人員必須要讓高層管理者知道需要改善的地方,當(dāng)知道之后,管理者必須采取行動(dòng)。(8)排除恐懼,讓每個(gè)人都能有效工作所有員工必須有膽量發(fā)問,提出問題或表達(dá)意見。消除恐懼,建立信任,營造創(chuàng)新的氛圍。(9)拆除部門壁壘每一部門都不應(yīng)該只獨(dú)善其身,而需要發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神,跨部門的質(zhì)量圈活動(dòng)有助于改善設(shè)計(jì)、服務(wù)、質(zhì)量及成本,同時(shí)可以激發(fā)小組、團(tuán)隊(duì)和員工之間的努力。(10)不搞流于形式的質(zhì)量運(yùn)動(dòng)取消主觀
56、的計(jì)量化目標(biāo)。(11)取消工作標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量化的定額定額把焦點(diǎn)放在數(shù)量,而非質(zhì)量上。(12)排除人們?yōu)槠涔ぷ鞒晒院赖恼系K任何導(dǎo)致員工失去工作尊嚴(yán)的因素必須消除。消除障礙,使員工找回以工作為自豪的權(quán)力。(13)鼓勵(lì)自我改進(jìn),實(shí)施有力的繼續(xù)教育和培訓(xùn)計(jì)劃由于質(zhì)量和生產(chǎn)力的改善會(huì)導(dǎo)致部分工作崗位數(shù)目的改變,因此所有員工都要不斷接受訓(xùn)練及再培訓(xùn)。一切訓(xùn)練都應(yīng)該包括統(tǒng)計(jì)技巧的運(yùn)用,并且教育員工學(xué)會(huì)自我提高。(14)采取積極的行動(dòng)推動(dòng)組織的變革一創(chuàng)造一個(gè)能推動(dòng)以上13項(xiàng)的管理結(jié)構(gòu)。3、質(zhì)量領(lǐng)域的首席建筑師:朱蘭朱蘭1904年12月出生于羅馬尼亞的布勒伊拉。朱蘭質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)平衡使用管理、統(tǒng)計(jì)和技術(shù)概念的重要
57、性,提出了一系列重要的質(zhì)量管理理論、原則和方法,形成了質(zhì)量管理理論體系。朱蘭質(zhì)量管理理論體系對整個(gè)世界質(zhì)量管理界產(chǎn)生了巨大影響。在朱蘭質(zhì)量管理理論體系中,有許多理論至今看來仍稱得上是“不朽”的真理或真知灼見。他提出了質(zhì)量管理過程的三部曲:質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)。并用一個(gè)質(zhì)量螺旋模型闡述了產(chǎn)品質(zhì)量從產(chǎn)生、形成到實(shí)現(xiàn)的過程。管理突破及質(zhì)量計(jì)劃兩本書是他的經(jīng)典之著。他在1951出版的質(zhì)量控制手冊,到1998年已發(fā)行到第五版,改名為朱蘭質(zhì)量手冊,被稱為當(dāng)今世界質(zhì)量控制科學(xué)的名著。為奠定全面質(zhì)量管理(TQM)的理論基礎(chǔ)和基本方法作出了卓越的貢獻(xiàn)。1979年建立了朱蘭學(xué)院,該學(xué)院如今已成為世界上領(lǐng)先
58、的質(zhì)量管理咨詢公司。朱蘭是一個(gè)明確地把質(zhì)量與高層管理人員的責(zé)任聯(lián)系在一起的質(zhì)量管理大師,他認(rèn)為質(zhì)量是高層管理人員的責(zé)任。包括以下內(nèi)容。(1)所有的管理人員都必須強(qiáng)制性地接受有關(guān)質(zhì)量的培訓(xùn)。(2)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)不是一個(gè)相關(guān)的計(jì)劃而應(yīng)形成一種企業(yè)文化。(3)所有的技術(shù)人員都要接受使用統(tǒng)計(jì)工具的培訓(xùn)。(4)通過質(zhì)量管理循環(huán)(QCC)并以可維護(hù)的方式使員工系統(tǒng)地投入到質(zhì)量管理活動(dòng)中。(5)質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)應(yīng)該融入企業(yè)績效目標(biāo),并能夠通過質(zhì)量戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)現(xiàn)。朱蘭認(rèn)為高層管理者對質(zhì)量的責(zé)任是無法授權(quán)他人代理的,實(shí)施質(zhì)量革命,任何首席執(zhí)行官都必須按照以下7個(gè)步驟進(jìn)行。(1)首席執(zhí)行官們必須建立監(jiān)督委員會(huì)或質(zhì)量委員
59、會(huì),并且要親自擔(dān)任主席一職。(2)首席執(zhí)行官們必須意識到質(zhì)量管理是企業(yè)的經(jīng)營管理,因此在企業(yè)的計(jì)劃中必須包括明確的質(zhì)量目標(biāo)。(3)他們應(yīng)該鼓勵(lì)全組織的質(zhì)量教育和培訓(xùn),這樣才能使人們相信質(zhì)量是他們工作的一部分,而不是獨(dú)立的活動(dòng)。(4)首席執(zhí)行官不能僅僅關(guān)注財(cái)務(wù)指標(biāo),還應(yīng)該開發(fā)質(zhì)量測量方法。(5)必須連續(xù)地估量質(zhì)量改進(jìn)的成果,務(wù)必使之超過公司的既定目標(biāo)。(6)在質(zhì)量改進(jìn)的過程中,必須認(rèn)識到解決問題、創(chuàng)新與革新的重要性。(7)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制要符合顧客的最優(yōu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而不是生產(chǎn)力標(biāo)準(zhǔn)和“努力工作”。顧客的最優(yōu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會(huì)經(jīng)常性發(fā)生變化,這就要求高層管理人員必須要勇于革新。朱蘭的另一個(gè)重要貢獻(xiàn)是提出:只有通過一
60、系列不斷累積的貢獻(xiàn)和顧客供應(yīng)商價(jià)值鏈的創(chuàng)造才能夠提高質(zhì)量。他認(rèn)為每個(gè)員工既是供應(yīng)商也是顧客,認(rèn)為任何活動(dòng)都是與顧客和供應(yīng)商相關(guān)的過程。4、全面質(zhì)量控制之父:阿曼德,菲根堡姆阿曼德菲根堡姆1920年出生于紐約市,1951年畢業(yè)于麻省理工學(xué)院,獲工程博士學(xué)位。菲根堡姆是全面質(zhì)量控制的創(chuàng)始人。他主張用系統(tǒng)或者全面的方法管理質(zhì)量,在質(zhì)量控制過程中要求所有職能部門參與,而不局限于生產(chǎn)部門,強(qiáng)調(diào)對組織內(nèi)部所有職能部門進(jìn)行全面質(zhì)量控制的概念。1961年,菲根堡姆在其全面質(zhì)量管理一書中首次提出“全面質(zhì)量控制”概念(TQC),并被世界廣泛接受和運(yùn)用。認(rèn)為全面質(zhì)量控制的基本原理與其他概念的基本差別在于,它強(qiáng)調(diào)為了
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