藥物固體制劑制備項(xiàng)目質(zhì)量管理方案

1、泓域咨詢/藥物固體制劑制備項(xiàng)目質(zhì)量管理方案藥物固體制劑制備項(xiàng)目質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110295594 一、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc110295594 h 1 HYPERLINK l _Toc110295595 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110295595 h 3 HYPERLINK l _Toc110295596 公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc110295596 h 3 HYPERLINK l _Toc110295597 二、 6質(zhì)量項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)架構(gòu) PAGEREF _Toc11

2、0295597 h 3 HYPERLINK l _Toc110295598 三、 實(shí)施6管理的DMAIC模式 PAGEREF _Toc110295598 h 4 HYPERLINK l _Toc110295599 四、 質(zhì)量與質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc110295599 h 15 HYPERLINK l _Toc110295600 五、 從質(zhì)量管理大師的思想理解質(zhì)量管理基本原理 PAGEREF _Toc110295600 h 18 HYPERLINK l _Toc110295601 六、 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc110295601 h 27 HYPERLINK l _Toc1

3、10295602 七、 投資方案分析 PAGEREF _Toc110295602 h 32 HYPERLINK l _Toc110295603 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc110295603 h 34 HYPERLINK l _Toc110295604 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc110295604 h 35 HYPERLINK l _Toc110295605 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc110295605 h 36 HYPERLINK l _Toc110295606 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc110295606 h 38 HYPERLI

4、NK l _Toc110295607 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc110295607 h 39 HYPERLINK l _Toc110295608 八、 進(jìn)度計(jì)劃方案 PAGEREF _Toc110295608 h 40 HYPERLINK l _Toc110295609 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc110295609 h 40公司簡(jiǎn)介（一）基本信息1、公司名稱：xxx有限責(zé)任公司2、法定代表人：覃xx3、注冊(cè)資本：510萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-5-147、營(yíng)業(yè)期

5、限：2014-5-14至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡(jiǎn)介經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅(jiān)持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。（三）公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12

6、月2018年12月資產(chǎn)總額5337.024269.624002.77負(fù)債總額1830.241464.191372.68股東權(quán)益合計(jì)3506.782805.422630.09公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入14158.0711326.4610618.55營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2652.662122.131989.49利潤(rùn)總額2190.681752.541643.01凈利潤(rùn)1643.011281.551182.97歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)1643.011281.551182.976質(zhì)量項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)架構(gòu)6質(zhì)量項(xiàng)目的成功實(shí)施有賴于6團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。6團(tuán)隊(duì)的關(guān)鍵成員包括冠軍、黑帶大師

7、、黑帶和綠帶。冠軍是6計(jì)劃的領(lǐng)導(dǎo)者，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)6的項(xiàng)目計(jì)劃，對(duì)項(xiàng)目做出預(yù)算，排除一切妨礙計(jì)劃執(zhí)行的障礙。黑帶大師是6項(xiàng)目的中堅(jiān)力量、教練，負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)黑帶和綠帶，參與項(xiàng)目的討論與評(píng)價(jià)，并能提出建議及要求。黑帶大師具備豐富的統(tǒng)計(jì)方法與技術(shù)知識(shí)。黑帶是專職從事6項(xiàng)目的骨干力量，負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)DMAIC模型中的具體步驟及方法。綠帶是半專職的6項(xiàng)目成員，職責(zé)與黑帶類似，接受過DMAIC程序的培訓(xùn)，兼任其他業(yè)務(wù)。實(shí)施6管理的DMAIC模式1、定義階段定義階段的主要任務(wù)是利用SIPOC圖、工藝或業(yè)務(wù)流程圖、過程績(jī)效測(cè)評(píng)、排列圖等質(zhì)量管理方法確定需要改進(jìn)的產(chǎn)品和服務(wù)及相關(guān)的核心流程，識(shí)別顧客心聲，確定質(zhì)量控制點(diǎn)及

8、關(guān)鍵質(zhì)量特性，確定6項(xiàng)目實(shí)施所需要的資源。（1）項(xiàng)目選擇選擇項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)以生產(chǎn)過程中的薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，這些薄弱環(huán)節(jié)包括：經(jīng)常出現(xiàn)返工、返修，甚至殘次品的生產(chǎn)過程或作業(yè)流程；一直存在的影響資源利用效率，從而影響經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的障礙；對(duì)提高顧客滿意度至關(guān)重要，但與標(biāo)桿企業(yè)相比卻存在明顯差距的業(yè)務(wù)。找到這些薄弱環(huán)節(jié)并不是一件容易的事情，只有經(jīng)過深入細(xì)致的調(diào)查分析才能確定，為此需要搜集、分析信息。這些信息來源于顧客反饋意見（如顧客抱怨、投訴、甚至索賠），市場(chǎng)占有率，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的策略和行動(dòng)計(jì)劃，企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量分析報(bào)告，財(cái)務(wù)分析報(bào)告和企業(yè)計(jì)劃、方針、目標(biāo)的執(zhí)行報(bào)告等。（2）項(xiàng)目描述項(xiàng)目被界定后，應(yīng)以文件化的形式予

9、以表達(dá)，使領(lǐng)導(dǎo)層和項(xiàng)目中的所有成員都能了解項(xiàng)目的背景、關(guān)鍵問題、預(yù)期的目標(biāo)、團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)等。SIPOC圖是描述項(xiàng)目的一個(gè)非常有用的工具。它以簡(jiǎn)潔直觀的形式描述一個(gè)流程的結(jié)構(gòu)和概況。SIPOC圖說明了信息和物料來自何處，誰(shuí)是供應(yīng)商，供應(yīng)商會(huì)向你提供什么，所提供的物料對(duì)生產(chǎn)過程和CTQ有什么影響，包括有哪些主要處理過程，過程的結(jié)果是什么，誰(shuí)是這個(gè)過程的顧客。值得指出的是，供應(yīng)商可能是外部的供應(yīng)商，也可能是上一道工序；顧客可能是最終顧客，也可能是下一道工序。該圖描述了PCBA來料加工的典型過程。其中，供應(yīng)商為主要物料供應(yīng)商，輸入為電子物料，過程為SMT貼片、插件、焊接、裝配、測(cè)試、包裝，輸出為PC

10、BA組件，顧客為電子產(chǎn)品制造商。繪制完SIPOC圖后，還需要進(jìn)一步繪制工藝流程圖（產(chǎn)品）或業(yè)務(wù)流程圖（服務(wù)），并確定流程中的控制點(diǎn)。（3）顧客需求分析6是一種以追求顧客滿意為驅(qū)動(dòng)的管理方法，顧客決定了組織的生存和發(fā)展。為達(dá)到甚至超過顧客滿意，必須識(shí)別顧客需求，尤其是關(guān)鍵顧客需求。關(guān)鍵顧客需求即顧客心聲，是顧客對(duì)產(chǎn)品在功能、性能、外觀、操作等方面的要求或潛在要求。顧客需求分析就是通過識(shí)別VOC，確定產(chǎn)品或服務(wù)的技術(shù)要求，進(jìn)而確定關(guān)鍵質(zhì)量特性的過程。這一過程可通過CTQ樹的方法來實(shí)現(xiàn)。（4）過程績(jī)效測(cè)評(píng)通過項(xiàng)目選擇、項(xiàng)目描述、顧客需求分析，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題就有了一個(gè)初步的判定。為了更準(zhǔn)確地描述所存在

11、的問題，需要測(cè)評(píng)過程績(jī)效。雖然RTY測(cè)評(píng)的是輸出的結(jié)果，但是，不同于傳統(tǒng)產(chǎn)出率，RTY揭示了過程中存在的一切問題。DPMO則超出不合格品數(shù)的局限，更多地關(guān)注有幾個(gè)出錯(cuò)機(jī)會(huì)以及每個(gè)不合格品有幾個(gè)缺陷項(xiàng)。所以，這兩個(gè)指標(biāo)的測(cè)評(píng)都有助于我們把存在的問題從量化、客觀的角度進(jìn)行定位，使得6項(xiàng)目要解決的問題更加明確。2、測(cè)量階段就所明確的問題，測(cè)量階段的主要任務(wù)是通過對(duì)現(xiàn)有過程的測(cè)量，確定過程的基線以及期望達(dá)到的目標(biāo)，識(shí)別影響過程輸出Y的輸入X，并對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的有效性做出評(píng)價(jià)，根據(jù)所獲得的數(shù)據(jù)計(jì)算反映現(xiàn)實(shí)質(zhì)量水平的指標(biāo)。該階段一般要用到的質(zhì)量管理方法有：測(cè)量系列驗(yàn)證、時(shí)間序列分析、描述性統(tǒng)計(jì)分析、過程能力分

12、析等。（1）數(shù)據(jù)收集和整理為正確收集數(shù)據(jù)，需要對(duì)數(shù)據(jù)收集進(jìn)行策劃，包括數(shù)據(jù)收集的要求、測(cè)量對(duì)象、測(cè)量指標(biāo)、測(cè)量裝置及方法等。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，如“數(shù)據(jù)收集計(jì)劃”“數(shù)據(jù)收集表單”，并發(fā)放到有關(guān)人員，使測(cè)量和記錄人員有章可循，同時(shí)，也有助于保持記錄和測(cè)量結(jié)果的一致性。數(shù)據(jù)收集應(yīng)遵循數(shù)據(jù)抽樣的原則和方法。整理數(shù)據(jù)的目的是為查找原因提供線索，可采用直方圖、排列圖、散布圖、分層圖、趨勢(shì)圖等統(tǒng)計(jì)工具分析數(shù)據(jù)。（2）測(cè)量系統(tǒng)驗(yàn)證數(shù)據(jù)是通過測(cè)量得到的。測(cè)量中涉及測(cè)量對(duì)象、測(cè)量人員、測(cè)量器具、測(cè)量方法、測(cè)量環(huán)境。這些因素都會(huì)對(duì)測(cè)量結(jié)果造成或多或少的影響。如果造成的影響比較大，所獲得的數(shù)據(jù)就達(dá)不到預(yù)期的精度。

13、測(cè)量系統(tǒng)驗(yàn)證就是用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法來分析影響數(shù)據(jù)波動(dòng)的各個(gè)測(cè)量因素，以及它們對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響，最后給出明確的判定：該測(cè)量系統(tǒng)是否達(dá)到使用要求?？傊?，測(cè)量系統(tǒng)必須具有良好的準(zhǔn)確性和精確性。準(zhǔn)確性是指多次測(cè)量結(jié)果的平均值與測(cè)量對(duì)象真值之間的差異性。精確性是指多次測(cè)量結(jié)果的波動(dòng)大小。測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確性由偏倚、線性和穩(wěn)定性三個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)來表征。下面介紹這三個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的具體含義：偏倚是指多次測(cè)量的平均值與被測(cè)對(duì)象真值之間差異的大??；線性是指在測(cè)量系統(tǒng)量程范圍內(nèi)，偏倚與真值之間是否存在線性關(guān)系；穩(wěn)定性是指測(cè)量系統(tǒng)的偏倚隨時(shí)間變動(dòng)的情況。測(cè)量系統(tǒng)的精確性由重復(fù)性、再現(xiàn)性和分辨力三個(gè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)來表征。下面介紹這三個(gè)指標(biāo)

14、的具體含義：重復(fù)性是指同一測(cè)量員使用同一量具對(duì)同一被測(cè)對(duì)象多次測(cè)量的結(jié)果的差異，這一指標(biāo)反映了量具的固有波動(dòng)；再現(xiàn)性是指不同測(cè)量員使用同一量具對(duì)同一被測(cè)對(duì)象多次測(cè)量的結(jié)果的差異；分辨力是指測(cè)量系統(tǒng)識(shí)別并顯示被測(cè)對(duì)象最微小變化的能力。以上介紹的是連續(xù)型數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)分析。對(duì)于非連續(xù)型數(shù)據(jù)的測(cè)量系統(tǒng)的有效性，般用測(cè)量結(jié)果的一致性來驗(yàn)證。其基本原理類似于對(duì)連續(xù)型數(shù)據(jù)測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性與再現(xiàn)性的評(píng)價(jià)。（3）時(shí)間序列分析時(shí)間序列分析簡(jiǎn)單實(shí)用，可以幫助發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的規(guī)律。時(shí)間序列分析所用的工具是時(shí)間序列圖，又稱為趨勢(shì)圖，是將收集到的數(shù)據(jù)按時(shí)間先后順序在坐標(biāo)圖中直觀地展示出來。6項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)收集到過程輸出Y

15、的數(shù)據(jù)后，就可以繪制時(shí)間序列圖。為了能夠充分展現(xiàn)數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的規(guī)律，需要盡可能多地收集數(shù)據(jù)。當(dāng)數(shù)據(jù)量大時(shí)，可借助計(jì)算機(jī)輔助繪制時(shí)間序列圖。（4）描述性統(tǒng)計(jì)分析當(dāng)6項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)收集到過程輸出Y的數(shù)據(jù)后，還需要進(jìn)一步分析數(shù)據(jù)分布的集中程度與分散程度以及數(shù)據(jù)分布的形狀。描述集中程度的指標(biāo)有均值、中位數(shù)、眾數(shù)。描述分散程度的指標(biāo)有方差、標(biāo)準(zhǔn)差、極差。描述分布形狀的指標(biāo)有偏度、峰度。（5）過程能力分析6項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)收集到過程輸出Y的數(shù)據(jù)后，應(yīng)對(duì)Y的中心位置與波動(dòng)情況進(jìn)行綜合分析。而過程能力分析是能夠把兩個(gè)方面放在一起進(jìn)行綜合評(píng)估的有效工具。過程能力分析是確定過程改進(jìn)的基線和改進(jìn)目標(biāo)的重要工具。有關(guān)過程能力分析

16、的內(nèi)容在前面的章節(jié)已做了詳細(xì)介紹，這里不再贅述。3、分析階段分析階段的主要任務(wù)是識(shí)別影響過程輸出Y的輸入X，通過數(shù)據(jù)分析確定影響輸出的關(guān)鍵因素，并驗(yàn)證分析結(jié)果的正確性。分析階段用到的質(zhì)量管理方法主要有：頭腦風(fēng)暴、因果圖、排列圖、散布圖、多變量圖、回歸分析、控制圖、箱線圖、方差分析、假設(shè)檢驗(yàn)等。（1）原因分析利用頭腦風(fēng)暴、因果圖、控制圖等方法或工具，分析確定影響輸出Y的關(guān)鍵X，即確定過程的關(guān)鍵影響因素。通過繪制流程圖，確定每個(gè)關(guān)鍵質(zhì)量特性的可追溯變量X，確定每個(gè)變量的能力，對(duì)CTQ與X，之間的關(guān)系做出描述。（2）結(jié)論驗(yàn)證為確保所找到的關(guān)鍵因素是正確的，還要驗(yàn)證分析結(jié)果。為此，可用散布圖來確認(rèn)Y與

17、X，之間的相關(guān)程度，即通過計(jì)算相關(guān)系數(shù)來確定Y與X，之間的密切程度。通過假設(shè)檢驗(yàn)或方差分析則可以驗(yàn)證所找出的關(guān)鍵因素是否對(duì)特性結(jié)果有重大影響。值得注意的是，分析階段既是關(guān)鍵階段，也是困難階段。一方面，要找到造成質(zhì)量問題的原因；另一方面，還要對(duì)所得出結(jié)論進(jìn)行驗(yàn)證。為了真正找到哪些造成質(zhì)量問題的少數(shù)的關(guān)鍵原因，就需要大量運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的理論與方法。4、改進(jìn)階段改進(jìn)階段的主要任務(wù)是針對(duì)分析階段所確定的關(guān)鍵問題，給出有效的解決方案，并實(shí)施解決方案。改進(jìn)階段是最具創(chuàng)新性的一個(gè)階段。改進(jìn)可以是在原有方案的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，也可以是提出全新的方案。正是由于在這一階段將提出創(chuàng)新性的改進(jìn)方案，所以，一方面需要驗(yàn)證方案

18、的有效性；另一方面，需要對(duì)改進(jìn)方案的風(fēng)險(xiǎn)做出全面評(píng)估。改進(jìn)階段用到的主要質(zhì)量管理方法有：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、精益管理方法、田口方法、FMEA、響應(yīng)面分析、流程再造、甘特圖等。（1）改進(jìn)方案的提出和選擇提出若干可行方案，通過實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等工具描述CTQ與X，之間的關(guān)系，經(jīng)過對(duì)比分析選擇那些能夠顯著提高CTQ水平的方案。根據(jù)6總體目標(biāo)，確定使CTQ達(dá)到最優(yōu)的X，的水平。（2）改進(jìn)方案的評(píng)估失效模式與影響分析是用來分析在產(chǎn)品或服務(wù)及其實(shí)現(xiàn)過程中存在風(fēng)險(xiǎn)的有效方法。當(dāng)進(jìn)入分析階段時(shí)，6項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)評(píng)估將要實(shí)施的改進(jìn)方案是否解決了原有問題，還要評(píng)估在解決原有方案后是否會(huì)帶來新的問題（風(fēng)險(xiǎn)）。FEMA分析的核心是FMEA

19、分析表。下面逐項(xiàng)介紹FMEA分析表中的內(nèi)容。1）功能功能是指改進(jìn)方案要實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)。一個(gè)改進(jìn)方案對(duì)應(yīng)一個(gè)FMEA分析表。2）潛在失效模式潛在失效模式是指分析對(duì)象未達(dá)到預(yù)期功能所表現(xiàn)出來的失效形式。3）潛在失效后果潛在失效后果是指失效后對(duì)系統(tǒng)、過程、顧客等所帶來的不良影響。分析應(yīng)包括對(duì)當(dāng)前過程、后續(xù)過程及整體所造成的不良影響。4）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是指對(duì)失效所造成影響的嚴(yán)重程度，從1到10分為10個(gè)等級(jí)。沒有任何后果為1，無(wú)警告造成嚴(yán)重后果為10，中間分為8個(gè)等級(jí)。5）失效機(jī)理失效機(jī)理是指失效模式發(fā)生的原因、影響因素。6）頻度（O）頻度是指失效原因發(fā)生的可能性，從1到10分為10個(gè)等級(jí)。失效不

20、大可能發(fā)生為1，失效幾乎不可避免為10，中間分為8個(gè)等級(jí)。7）現(xiàn)行控制方法現(xiàn)行控制方法是指當(dāng)前采取的用以防止或發(fā)現(xiàn)失效原因的措施。8）不可探測(cè)度（D）不可探測(cè)度是指用當(dāng)前方法發(fā)現(xiàn)失效原因的可能性，從1到10分為10個(gè)等級(jí)。幾乎肯定可以發(fā)現(xiàn)失效原因?yàn)?，幾乎不可能發(fā)現(xiàn)失效原因?yàn)?0，中間分為8個(gè)等級(jí)。9）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)別數(shù)(RPN)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)別數(shù)是S、0、D三者相乘的結(jié)果。一般認(rèn)為，當(dāng)RPN100時(shí)，需要對(duì)改進(jìn)方案進(jìn)行重新設(shè)計(jì)。注意，除了關(guān)注RPN值外，還會(huì)關(guān)注S、0、D單項(xiàng)值。有時(shí)，即使RNP值不是很高，當(dāng)某一單項(xiàng)值很高時(shí)也應(yīng)重新設(shè)計(jì)改進(jìn)方案，當(dāng)涉及與生命有關(guān)的安全事項(xiàng)時(shí)尤其如此。措施后面的S、O

21、、D值及RPN值是實(shí)施預(yù)防措施后預(yù)計(jì)的數(shù)值。應(yīng)比實(shí)施措施前有所降低。當(dāng)然，也會(huì)出現(xiàn)降低某一RPN而導(dǎo)致另一RPN增加的可能性。（3）改進(jìn)方案的實(shí)施確定好改進(jìn)方案后，就要采取強(qiáng)制措施推行改進(jìn)方案。為此，需要確定要達(dá)到的具體目標(biāo)、實(shí)施的具體內(nèi)容、行動(dòng)計(jì)劃、資源配置、時(shí)間要求等?？梢岳镁W(wǎng)絡(luò)圖法確定各項(xiàng)作業(yè)的先行后續(xù)關(guān)系、時(shí)間進(jìn)度，并找出關(guān)鍵路徑，進(jìn)而從質(zhì)量、費(fèi)用、時(shí)間、資源等方面優(yōu)化6項(xiàng)目計(jì)劃。5、控制階段控制階段的主要任務(wù)是確認(rèn)改進(jìn)成果，通過有效的措施保持改進(jìn)成果，并推廣應(yīng)用改進(jìn)成果?？刂齐A段用到的質(zhì)量管理方法有：控制圖、防錯(cuò)方法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。（1）成果證實(shí)從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度，對(duì)改進(jìn)前后的質(zhì)量特性

22、數(shù)據(jù)的分布進(jìn)行分析比較，證實(shí)改進(jìn)成果的真實(shí)性。此外，還要從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度，驗(yàn)證6項(xiàng)目投資回報(bào)的顯著性，在評(píng)估報(bào)告中說明由于減少缺陷而減少的浪費(fèi)、質(zhì)量成本的降低、效率的提高，創(chuàng)造的直接和間接效益。為了確保6管理的信度和權(quán)威，應(yīng)結(jié)合具體情況，建立有關(guān)6改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施情況的評(píng)價(jià)與檢查制度，以定期評(píng)審6改進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展情況。（2）成果鞏固對(duì)證實(shí)的成果，建立保持成果的管理、技術(shù)和工程措施，使其文件化、標(biāo)準(zhǔn)化和制度化，并將改進(jìn)結(jié)果應(yīng)用到類似項(xiàng)目中。在整個(gè)公司范圍內(nèi)，對(duì)改進(jìn)項(xiàng)目的成果做出表?yè)P(yáng)，在物質(zhì)和精神上對(duì)6項(xiàng)目做出突出貢獻(xiàn)的人員予以獎(jiǎng)勵(lì)，以確保成果得到認(rèn)可。顯然，當(dāng)質(zhì)量水平上升到一個(gè)臺(tái)階后，正好是下一次質(zhì)量改進(jìn)

23、的起點(diǎn)，此時(shí)，應(yīng)及時(shí)提出下一階段的工作重點(diǎn)和方向。質(zhì)量與質(zhì)量管理1、質(zhì)量質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度。直到20世紀(jì)末，質(zhì)量仍被定義為“產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需要的特性的總和”。隨著人們質(zhì)量意識(shí)的提高，這一概念的外延得到擴(kuò)大，重新定義為“一組固有特性滿足要求的程度”。這一術(shù)語(yǔ)反映了質(zhì)量管理原則的要求，尤其反映了以顧客為關(guān)注點(diǎn)的要求。其核心是滿足要求的程度，強(qiáng)調(diào)在固有特性與要求之間，要求是主導(dǎo)的、第一位的。2.質(zhì)量管理質(zhì)量管理是組織為了使產(chǎn)品質(zhì)量能夠滿足不斷更新的質(zhì)量要求，達(dá)到顧客滿意而開展的策劃、組織、實(shí)施、控制、檢查、審核和改進(jìn)等所有相關(guān)管理活動(dòng)的總和。概括起來，質(zhì)量管理主要包括以下四

24、個(gè)方面的內(nèi)容：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定，質(zhì)量策劃，質(zhì)量控制與質(zhì)量保證，質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)。（1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針是組織全體成員開展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則，為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供了框架和方向。質(zhì)量目標(biāo)即組織在質(zhì)量方面所追求的目的，依據(jù)組織的質(zhì)量方針而制定。通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。（2）質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。其內(nèi)容之一是編制質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一，是質(zhì)量策劃活動(dòng)所產(chǎn)生的一種，書面文件。（3）質(zhì)量控制與質(zhì)量保證質(zhì)量控制是指為滿足質(zhì)量

25、要求而對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中上述兩方面的諸因素進(jìn)行控制，其實(shí)質(zhì)是致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量控制的工作內(nèi)容包括專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)兩個(gè)方面。質(zhì)量控制的具體方式或方法取決于組織的產(chǎn)品性質(zhì)，也取決于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的改變。同時(shí)，在實(shí)際中應(yīng)明確具體的控制對(duì)象，如工序質(zhì)量控制、外協(xié)件質(zhì)量控制、公司范圍的質(zhì)量控制等。質(zhì)量保證是指組織針對(duì)顧客和其他相關(guān)方要求，對(duì)自身在產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中某些，環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制活動(dòng)提供必要的證據(jù)，以取得信任。質(zhì)量保證分為外部質(zhì)量保證和內(nèi)部質(zhì)量保證。前者向組織外部提供保證，以取得用戶和第三方（質(zhì)量監(jiān)督管理部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)）的信任；后者是使組織的管理者確信組織內(nèi)各職能部門和人員

26、對(duì)質(zhì)量控制的有效性。質(zhì)量控制與質(zhì)量保證之間的關(guān)系可理解為質(zhì)量控制是基礎(chǔ)，是具體操作過程，如檢驗(yàn)過程本身；質(zhì)量保證是目的，著重在質(zhì)量策劃，最終取得信任，如質(zhì)量方針和計(jì)劃的制訂。（4）質(zhì)量改進(jìn)與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)是指組織不斷增強(qiáng)在滿足質(zhì)量要求方面的能力。就質(zhì)量改進(jìn)而言，要求可以是多個(gè)方面的，如有效性、效率或可追溯性。其中，有效性是指完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度；效率是指達(dá)到結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系；可追溯性是指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。這體現(xiàn)了諸多質(zhì)量管理大師的思想：顧客滿意，持續(xù)改進(jìn)。2、提升質(zhì)量水平的意義在國(guó)家振興層面上，提

27、升質(zhì)量水平是滿足人民日益增長(zhǎng)的美好生活品質(zhì)和增強(qiáng)國(guó)家綜合實(shí)力的需要。在企業(yè)發(fā)展層面上，一方面，提升質(zhì)量水平可以增加市場(chǎng)占有率，帶來更多的收入；另一方面，提升質(zhì)量水平可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，可以降低成本，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)更好的經(jīng)濟(jì)效益?？傊?，提升質(zhì)量水平是提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的重要途徑。從質(zhì)量管理大師的思想理解質(zhì)量管理基本原理1、朱蘭“質(zhì)量三部曲”與“質(zhì)量螺旋”（1）朱蘭“質(zhì)量三部曲”朱蘭是舉世公認(rèn)的現(xiàn)代質(zhì)量管理專家，提出了著名的“質(zhì)量三部曲”，即質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)。1）質(zhì)量計(jì)劃朱蘭認(rèn)為，質(zhì)量管理從質(zhì)量計(jì)劃開始，具體包括：設(shè)定目標(biāo)；確定顧客；發(fā)現(xiàn)顧客需求；根據(jù)顧客需求設(shè)計(jì)產(chǎn)品；制定作業(yè)流程；

28、6根據(jù)運(yùn)行情況制訂控制方案。朱蘭提出的質(zhì)量計(jì)劃有別于傳統(tǒng)的計(jì)劃。不但強(qiáng)調(diào)不同部門的協(xié)同，而且強(qiáng)調(diào)專業(yè)計(jì)劃方法的應(yīng)用。2）質(zhì)量控制朱蘭列出了實(shí)施質(zhì)量控制的七個(gè)步驟：選定控制對(duì)象；配置測(cè)量設(shè)備；確定測(cè)量方法；建立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；判斷操作的正確性；6分析與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的差距；針對(duì)差距采取行動(dòng)。朱蘭認(rèn)為，判定質(zhì)量控制是否有效的標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成。3）質(zhì)量改進(jìn)朱蘭認(rèn)為，質(zhì)量改進(jìn)有以下步驟：證實(shí)改進(jìn)的必要性，爭(zhēng)取立項(xiàng)；確立改進(jìn)項(xiàng)目，設(shè)立項(xiàng)目組；領(lǐng)導(dǎo)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行指導(dǎo)；組織診斷，確認(rèn)產(chǎn)生質(zhì)量問題的原因，并找出主要原因；對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行補(bǔ)救；驗(yàn)證補(bǔ)救措施的有效性；保持已有成果，實(shí)現(xiàn)更高水平上的質(zhì)量控制。朱蘭指出，質(zhì)

29、量計(jì)劃是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，質(zhì)量控制是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量計(jì)劃的一種飛躍。（2）朱蘭“質(zhì)量螺旋”除了“質(zhì)量三部曲”，朱蘭還提出了“質(zhì)量螺旋”，形象地說明了產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和完善過程。從朱蘭“質(zhì)量螺旋”可以得出以下結(jié)論。1）產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程包括市場(chǎng)研究、開發(fā)研制、設(shè)計(jì)、制定產(chǎn)品規(guī)格、制定工藝、采購(gòu)、設(shè)施布置、生產(chǎn)、工序控制、檢驗(yàn)、測(cè)試、銷售、服務(wù)共13個(gè)環(huán)節(jié)。這個(gè)過程以市場(chǎng)研究為起點(diǎn)，體現(xiàn)了滿足需求，以便讓顧客滿意的理念。這是一個(gè)循序進(jìn)行的工作過程，一環(huán)扣一環(huán)，互相依存，互相促進(jìn)，不斷循環(huán)，持續(xù)改進(jìn)。2）產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程是一個(gè)不斷上升、不斷提高的過程，每一次循環(huán)到達(dá)服務(wù)環(huán)節(jié)之后

30、，又以更高的水平進(jìn)入下一次循環(huán)的起點(diǎn)一一市場(chǎng)研究。3）產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程是各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理活動(dòng)落實(shí)到各部門及其有關(guān)人員的過程，因而產(chǎn)生了產(chǎn)品質(zhì)量全過程管理的概念。4）在質(zhì)量螺旋中，有三個(gè)箭頭分別指向供應(yīng)商、批發(fā)零售和使用者，說明產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程，還要涉及組織以外的單位、部門和個(gè)人。所以，質(zhì)量管理也是一項(xiàng)社會(huì)系統(tǒng)工程。2、桑德霍姆“質(zhì)量循環(huán)”瑞典的質(zhì)量管理專家桑德霍姆提出“質(zhì)量循環(huán)”，表述產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程。桑德霍姆的“質(zhì)量循環(huán)”和朱蘭的“螺旋曲線”異曲同工，都是用來說明產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的。可以把質(zhì)量循環(huán)看成是螺旋曲線的俯視圖，只是它從13個(gè)環(huán)節(jié)選擇了8個(gè)主要環(huán)節(jié)來構(gòu)圖，也稱八大質(zhì)量職能。3、戴

31、明“PDCA循環(huán)”“PDCA循環(huán)”是在美國(guó)資深質(zhì)量管理專家戴明提出的PDSA循環(huán)的基礎(chǔ)上，經(jīng)日本的企業(yè)高管改造而來。盡管戴明不認(rèn)為PDCA循環(huán)忠實(shí)于其所提出的PDSA循環(huán)，天長(zhǎng)日久，人們還是把PDCA循環(huán)稱為“戴明環(huán)”。PDCA循環(huán)給出了質(zhì)量管理的工作步驟。質(zhì)量管理同生產(chǎn)活動(dòng)、科學(xué)研究以及我們?nèi)粘Ｉ?、工作和學(xué)習(xí)等所有過程的活動(dòng)一樣，應(yīng)該分為四個(gè)階段。這四個(gè)階段是計(jì)劃、實(shí)施、檢查和處理。四個(gè)階段構(gòu)成一次完整的循環(huán)過程。在PDCA循環(huán)的四個(gè)階段中共有八個(gè)步驟。屬于計(jì)劃階段的步驟有四個(gè)：（1）找出所存在的問題。（2）尋找問題存在的原因。（3）找出其中的主要原因。（4）針對(duì)主要原因，研究、制定措施。

32、一般通過5WIH分析來制定改進(jìn)措施。why：為什么要制訂這個(gè)計(jì)劃。what：達(dá)到什么目標(biāo)。where：在哪里執(zhí)行。who：由誰(shuí)來執(zhí)行。when：什么時(shí)間完成。how：如何實(shí)施。屬于實(shí)施階段的步驟為：（5）貫徹和執(zhí)行措施，即按規(guī)定的目標(biāo)和方法實(shí)實(shí)在在地去做。屬于檢查階段的步驟為：（6）調(diào)查執(zhí)行效果，即檢查計(jì)劃實(shí)施的結(jié)果是否與計(jì)劃階段所制定的目標(biāo)相一致。屬于處理階段的步驟有兩個(gè)：（7）鞏固措施，即總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)，形成標(biāo)準(zhǔn)（制度化和規(guī)范化），指出應(yīng)該怎樣做和不應(yīng)該怎樣做。（8）對(duì)遺留問題，提交到下一個(gè)循環(huán)解決。PDCA循環(huán)可以使質(zhì)量管理工作更加條理化、形象化和科學(xué)化。PDCA循環(huán)像車輪一

33、樣，不斷地轉(zhuǎn)動(dòng)，而且每轉(zhuǎn)動(dòng)一次就提高一步。PDCA循環(huán)的四個(gè)階段不是孤立的，而是密切聯(lián)系的，互相推動(dòng)，互相促進(jìn)，使組織不斷向前發(fā)展。4、克勞士比“零缺陷”20世紀(jì)60年代，克勞士比在馬丁，瑪麗埃塔公司工作。在那里，他提出了零缺陷的概念，并以名言“開頭就開好”而聞名。他強(qiáng)調(diào)預(yù)防，并對(duì)“總會(huì)存在一定程度的缺陷”的說法提出相反的看法。70年代，他成為ITT公司主管質(zhì)量的副總裁并說服公司總裁在公司中樹立質(zhì)量意識(shí)。1979年，他的質(zhì)量是免費(fèi)的出版。題目是根據(jù)ITT公司執(zhí)行總裁的授意確定的。這本書以通俗易懂的術(shù)語(yǔ)解釋了質(zhì)量概念。按照零缺陷概念，克勞士比認(rèn)為任何水平的質(zhì)量缺陷都不應(yīng)存在。為了有助于公司實(shí)現(xiàn)共

34、同目標(biāo)，必須制訂相應(yīng)的質(zhì)量管理計(jì)劃。下面是他的一些主要觀點(diǎn)：高層管理者必須承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任并表達(dá)實(shí)現(xiàn)最高質(zhì)量水平的愿望；管理者必須持之以恒地努力實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量水平；管理者必須用質(zhì)量術(shù)語(yǔ)來闡明其目標(biāo)是什么以及為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，基層人員必須做什么；第一次就做對(duì)最經(jīng)濟(jì)；每個(gè)人都盡到自己的工作職責(zé)；企業(yè)應(yīng)當(dāng)追求零缺陷質(zhì)量水平?？梢詮囊韵聨讉€(gè)方面來理解克勞士比提出的零缺陷。（1）免費(fèi)。在正確的質(zhì)量上的投入總會(huì)有好的回報(bào)，即使這個(gè)回報(bào)不是立竿見影。（2）追求。追求是一種愿景，未必已經(jīng)達(dá)到，或非達(dá)到不可。（3）零缺陷。正是因?yàn)椤百|(zhì)量是免費(fèi)的”，所以要追求零缺陷，但這并不意味著在一定時(shí)期內(nèi)不計(jì)代價(jià)地投入。在一定時(shí)期

35、內(nèi)，為了企業(yè)的生存與發(fā)展，應(yīng)有個(gè)最適宜的質(zhì)量水平區(qū)域。然而，隨著時(shí)間的推移，這個(gè)區(qū)域一定會(huì)向更高水平發(fā)展，終極但永遠(yuǎn)也達(dá)不到的目標(biāo)是零缺陷。5、費(fèi)根堡姆“全面質(zhì)量管理”20世紀(jì)60年代初，全面質(zhì)量管理理論形成，首創(chuàng)者是美國(guó)學(xué)者費(fèi)根堡姆博士。費(fèi)根堡姆把全面質(zhì)量管理定義為：“在充分滿足顧客要求的條件下，在最經(jīng)濟(jì)的水平上，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)計(jì)產(chǎn)品、制造產(chǎn)品、銷售產(chǎn)品和售后服務(wù)等活動(dòng)，并把企業(yè)各部門有關(guān)質(zhì)量管理的活動(dòng)構(gòu)成一種有效的體系?！比尜|(zhì)量管理有兩個(gè)核心：其一是追求用戶滿意的目標(biāo)，要不斷地滿足或超出用戶的期望；其二是永無(wú)止境地推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)，即持續(xù)不斷地改進(jìn)質(zhì)量。其特點(diǎn)體現(xiàn)在“三全一多樣”，即全方位

36、的管理、全過程的管理、全員參加的管理、多種多樣的方法和工具。概括起來，全面質(zhì)量管理有以下內(nèi)涵。（1）持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)就是追求投入產(chǎn)出過程中的所有因素都持續(xù)不斷地得到改善。投入產(chǎn)出過程中的因素包括人員、機(jī)器設(shè)備、原材料、方法、測(cè)量和環(huán)境，即5MIE。（2）樹立榜樣。樹立榜樣就是把在某一方面做得最好的組織作為本組織的榜樣，學(xué)習(xí)其經(jīng)驗(yàn)，以提高自己的經(jīng)營(yíng)管理水平。（3）授權(quán)給職員。讓一線員工承擔(dān)一定的質(zhì)量改進(jìn)責(zé)任，并賦予其為完成改進(jìn)任務(wù)采取必要行動(dòng)的權(quán)力。（4）發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神。在組織內(nèi)部不但要倡導(dǎo)全員質(zhì)量管理，而且要最大限度地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和行動(dòng)的一致，即發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神。（5）基于事實(shí)的決策。管理的任務(wù)之一就

37、是收集和分析數(shù)據(jù)和資料，并依此做出決策。這里要強(qiáng)調(diào)指出的是，為了實(shí)現(xiàn)有效的質(zhì)量管理，在做出決策時(shí)，需要依據(jù)事實(shí)而不是個(gè)人的主觀判斷。（6）活學(xué)活用質(zhì)量管理工具。對(duì)組織的成員尤其是管理人員進(jìn)行質(zhì)量管理技術(shù)培訓(xùn)。在質(zhì)量管理實(shí)踐中，運(yùn)用科學(xué)的質(zhì)量管理技術(shù)。進(jìn)一步，結(jié)合本組織的實(shí)際，對(duì)已有質(zhì)量管理工具加以改進(jìn)。（7）供應(yīng)商的質(zhì)量保證。質(zhì)量管理必須向前延伸到供應(yīng)商，即選擇那些實(shí)行了質(zhì)量保證制度，并努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)的組織作為本組織的供應(yīng)商，以確保其生產(chǎn)過程能夠及時(shí)制造出滿足本組織要求的零部件或原材料。（8）強(qiáng)化“源頭質(zhì)量”觀念。就是要讓組織的每一位成員都忠于職守：一方面把工作做好；另一方面如果出現(xiàn)偏差能夠

38、及時(shí)發(fā)現(xiàn)并主動(dòng)糾正。事實(shí)上，組織的每個(gè)成員都是自己工作的質(zhì)量檢查員。當(dāng)所完成的工作成果傳遞到下一個(gè)環(huán)節(jié)，或者作為整個(gè)過程的最后一步傳遞到最終用戶時(shí)，必須保證其達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6、產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理從五位質(zhì)量管理大師的理論可以看到，他們無(wú)不重視產(chǎn)品生命周期的質(zhì)量管理，即從顧客需求調(diào)查到設(shè)計(jì)過程質(zhì)量管理，從生產(chǎn)過顧客程控制到抽樣驗(yàn)收，再到顧客滿意度調(diào)查的生命周期中集成人員、技術(shù)等要素實(shí)施有效的質(zhì)量控制。反饋顧客需求調(diào)查的主要目的是確定顧客的真正需求?？刹捎玫姆椒òㄔ儐柗?、觀察法和實(shí)驗(yàn)法。設(shè)計(jì)質(zhì)量管理的主要目的是針對(duì)顧客的需求，進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)或服務(wù)設(shè)計(jì)，即開發(fā)出顧客真正需要的產(chǎn)品。可采用的方法包括質(zhì)

39、量功能展開、可靠性設(shè)計(jì)、健全設(shè)計(jì)等方法或技術(shù)。過程質(zhì)量控制的主要目的是保證生產(chǎn)過程中影響質(zhì)量差異的人員、設(shè)備、原材料、加工工藝、作業(yè)環(huán)境、測(cè)量等處于受控狀態(tài)。最有效的方法是統(tǒng)計(jì)過程控制。驗(yàn)收抽樣檢查的主要目的是把好產(chǎn)品放行的最后一關(guān)，使交付顧客或流向市場(chǎng)的產(chǎn)品的不合格率降到最低?？筛鶕?jù)驗(yàn)收項(xiàng)目分別設(shè)計(jì)計(jì)量特性值抽樣方案和計(jì)數(shù)特性值抽樣方案。顧客滿意度調(diào)查的主要目的是評(píng)價(jià)顧客使用產(chǎn)品后的滿意程度。顧客滿意是主觀的、相對(duì)的，需要采用一定的方法進(jìn)行量化處理。一個(gè)有效的方法是顧客滿意度指數(shù)測(cè)評(píng)。通過五個(gè)階段的質(zhì)量管理工作，會(huì)或多或少地發(fā)現(xiàn)存在一定的質(zhì)量問題，這就需要進(jìn)行反思，判斷是哪一個(gè)或哪幾個(gè)階段出

40、現(xiàn)了問題，分析出現(xiàn)問題的原因，采取糾正措施，以便在下一步生命周期循環(huán)中得到改進(jìn)。產(chǎn)品生命周期質(zhì)量管理的第一階段是輸入，是出發(fā)點(diǎn)，最后一個(gè)階段是輸出，是歸宿。同時(shí)，這些活動(dòng)互相依存，互相促進(jìn)，周而復(fù)始，持續(xù)改進(jìn)，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。項(xiàng)目簡(jiǎn)介（一）項(xiàng)目單位項(xiàng)目單位：xxx有限責(zé)任公司（二）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx，占地面積約25.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（三）建設(shè)規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積16667.00（折合約25.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積35003.23。其中：主體工程21325.22，倉(cāng)儲(chǔ)工程81

41、23.91，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4334.87，公共工程1219.23。（四）項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xxx有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。（五）項(xiàng)目提出的理由1、符合我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來，我國(guó)為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，先后出臺(tái)了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺(tái)鼓勵(lì)行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā)，促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場(chǎng)及逐步升級(jí)的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)

42、。3、公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ)，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求，通過對(duì)研發(fā)測(cè)試環(huán)境的提升改造，形成集科研、開發(fā)、檢測(cè)試驗(yàn)、新產(chǎn)品

43、測(cè)試于一體的研發(fā)中心，項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí)，工程技術(shù)方案切實(shí)可行，本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力，具備實(shí)施的可行性。制藥裝備行業(yè)的下游主要為醫(yī)藥制造企業(yè)和藥物研發(fā)企業(yè)，下游制藥工業(yè)的蓬勃發(fā)展將進(jìn)一步提升制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。一方面，隨著醫(yī)療保障制度的不斷完善、人口結(jié)構(gòu)老齡化的逐步加劇、民眾健康意識(shí)的日益加強(qiáng)、城鄉(xiāng)居民用藥水平的持續(xù)提升，我國(guó)藥品銷售規(guī)模增速較高，制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的產(chǎn)能及生產(chǎn)質(zhì)量要求亦相應(yīng)提升，這也意味著制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的投入將長(zhǎng)期保持總體上升趨勢(shì)。另一方面，近年來藥審改革的持續(xù)推進(jìn)使得藥品審批全面提速，產(chǎn)業(yè)政策對(duì)具備臨床需求的創(chuàng)新藥也給予了大力支持，因此下

44、游制藥企業(yè)的研發(fā)投入在持續(xù)增加，創(chuàng)新藥的研發(fā)力度逐步加強(qiáng)。下游醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥物研發(fā)的大力投入及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將直接帶動(dòng)對(duì)制藥裝備的投資需求。（六）建設(shè)投資估算1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資15006.60萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資11387.15萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的75.88%；建設(shè)期利息167.31萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.11%；流動(dòng)資金3452.14萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的23.00%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資11387.15萬(wàn)元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用10191.44萬(wàn)元，工程建設(shè)其他費(fèi)用9

45、53.37萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)242.34萬(wàn)元。（七）項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1、財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入32800.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用25871.31萬(wàn)元，納稅總額3259.63萬(wàn)元，凈利潤(rùn)5070.40萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率27.28%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值7472.58萬(wàn)元，全部投資回收期5.06年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積16667.00約25.00畝1.1總建筑面積35003.23容積率2.101.2基底面積10666.88建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝449.582總投資萬(wàn)元15006.602.1建設(shè)投資萬(wàn)元11

46、387.152.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元10191.442.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元953.372.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元242.342.2建設(shè)期利息萬(wàn)元167.312.3流動(dòng)資金萬(wàn)元3452.143資金籌措萬(wàn)元15006.603.1自籌資金萬(wàn)元8177.613.2銀行貸款萬(wàn)元6828.994營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元32800.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元25871.316利潤(rùn)總額萬(wàn)元6760.537凈利潤(rùn)萬(wàn)元5070.408所得稅萬(wàn)元1690.139增值稅萬(wàn)元1401.3410稅金及附加萬(wàn)元168.1611納稅總額萬(wàn)元3259.6312工業(yè)增加值萬(wàn)元10949.6813盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元11386.38產(chǎn)值14回

47、收期年5.06含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率27.28%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元7472.58所得稅后投資方案分析（一）投資估算的依據(jù)本期項(xiàng)目其投資估算范圍包括：建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金，估算的主要依據(jù)包括：1、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)（第三版）2、投資項(xiàng)目可行性研究指南3、建設(shè)項(xiàng)目投資估算編審規(guī)程4、建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制深度規(guī)定5、建設(shè)工程工程量清單計(jì)價(jià)規(guī)范6、企業(yè)工程設(shè)計(jì)概算編制辦法7、建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費(fèi)管理規(guī)定（二）項(xiàng)目費(fèi)用與效益范圍界定本期項(xiàng)目費(fèi)用界定為工程費(fèi)用和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期所發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用；項(xiàng)目效益界定為運(yùn)營(yíng)期所產(chǎn)生的各項(xiàng)收益，并嚴(yán)格遵循財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)過程中費(fèi)用與

48、效益計(jì)算范圍相一致性的原則。本期項(xiàng)目建設(shè)投資11387.15萬(wàn)元，包括：工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)三個(gè)部分。（三）工程費(fèi)用工程費(fèi)用包括建筑工程費(fèi)、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)、安裝工程費(fèi)等；工程建設(shè)其他費(fèi)用包括：建設(shè)管理費(fèi)、勘察設(shè)計(jì)費(fèi)、生產(chǎn)準(zhǔn)備費(fèi)、其他前期工作費(fèi)用，合計(jì)10191.44萬(wàn)元。1、建筑工程費(fèi)估算根據(jù)估算，本期項(xiàng)目建筑工程費(fèi)為4408.43萬(wàn)元。2、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)估算設(shè)備購(gòu)置費(fèi)的估算是根據(jù)國(guó)內(nèi)外制造廠家（商）報(bào)價(jià)和類似工程設(shè)備價(jià)格，同時(shí)參照機(jī)電產(chǎn)品報(bào)價(jià)手冊(cè)和建設(shè)項(xiàng)目概算編制辦法及各項(xiàng)概算指標(biāo)規(guī)定的相應(yīng)要求進(jìn)行，并考慮必要的運(yùn)雜費(fèi)進(jìn)行估算。本期項(xiàng)目設(shè)備購(gòu)置費(fèi)為5481.37萬(wàn)元。3、安裝工程費(fèi)估算

49、本期項(xiàng)目安裝工程費(fèi)為301.64萬(wàn)元。（四）工程建設(shè)其他費(fèi)用本期項(xiàng)目工程建設(shè)其他費(fèi)用為953.37萬(wàn)元。（五）預(yù)備費(fèi)本期項(xiàng)目預(yù)備費(fèi)為242.34萬(wàn)元。建設(shè)投資估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目建筑工程設(shè)備購(gòu)置安裝工程其他費(fèi)用合計(jì)1工程費(fèi)用4408.435481.37301.6410191.441.1建筑工程費(fèi)4408.434408.431.2設(shè)備購(gòu)置費(fèi)5481.375481.371.3安裝工程費(fèi)301.64301.642其他費(fèi)用953.37953.372.1土地出讓金315.02315.023預(yù)備費(fèi)242.34242.343.1基本預(yù)備費(fèi)102.66102.663.2漲價(jià)預(yù)備費(fèi)139.68139.684

50、投資合計(jì)11387.15（六）建設(shè)期利息按照建設(shè)規(guī)劃，本期項(xiàng)目建設(shè)期為12個(gè)月，其中申請(qǐng)銀行貸款6828.99萬(wàn)元，貸款利率按4.9%進(jìn)行測(cè)算,建設(shè)期利息167.31萬(wàn)元。建設(shè)期利息估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目合計(jì)第1年第2年1借款1.1建設(shè)期利息167.31167.310.001.1.1期初借款余額6828.991.1.2當(dāng)期借款6828.996828.990.001.1.3當(dāng)期應(yīng)計(jì)利息167.31167.310.001.1.4期末借款余額6828.996828.991.2其他融資費(fèi)用1.3小計(jì)167.31167.310.002債券2.1建設(shè)期利息2.1.1期初債務(wù)余額2.1.2當(dāng)期債務(wù)金額2.1.3當(dāng)期應(yīng)計(jì)利息2.1.4期末債務(wù)余額2.2其他融資費(fèi)用2.3小計(jì)3合計(jì)167.31167.310.00（七）流動(dòng)資金流動(dòng)資金是指項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，為進(jìn)行正常運(yùn)營(yíng)，用于購(gòu)買輔助材料、燃料、支付工資或者其他經(jīng)營(yíng)費(fèi)用等所需的周轉(zhuǎn)資金。流動(dòng)資金測(cè)算一般采用分項(xiàng)詳細(xì)測(cè)算法或擴(kuò)大指標(biāo)法，根據(jù)企業(yè)流動(dòng)資金周轉(zhuǎn)情況及本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)，該項(xiàng)目流動(dòng)資金測(cè)算參照同行業(yè)流動(dòng)資產(chǎn)和流動(dòng)負(fù)債的合理周轉(zhuǎn)天數(shù)，采用分項(xiàng)詳細(xì)測(cè)算法進(jìn)行測(cè)算。根據(jù)測(cè)算，本期項(xiàng)目流動(dòng)資金為3452.14萬(wàn)元。流動(dòng)資金估算表單位：萬(wàn)元序號(hào)項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1流動(dòng)資產(chǎn)14299.56164