《中國前列腺癌篩查與早診早治指南（2022）》要點(diǎn)匯總

1、 HYPERLINK /s?_biz=MzIzNjYwNzkzNg=&mid=2247487879&idx=4&sn=c019b2273f4d78369e427b6506a5b364&chksm=e8d41128dfa3983e8d2e01cc630e0979411c60277e16d1809703a947a05c94cf63ef1ba74a7a l rd t _blank 中國前列腺癌篩查與早診早治指南（2022，北京）要點(diǎn) 摘要： 前列腺癌是好發(fā)于老年男性的生殖系統(tǒng)惡性腫瘤。 前列腺癌高風(fēng)險人群篩查與患者的早診早治對提高前列腺癌治愈率至關(guān)重要。 制定符合中國國情的前列腺癌篩查與早診早治指南

2、，將促進(jìn)中國前列腺癌篩查的同質(zhì)性和規(guī)范性，提高前列腺癌篩查的效果。 中國前列腺癌篩查與早診早治指南（2022，北京）受國家衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制局委托與指導(dǎo)，由國家癌癥中心發(fā)起，聯(lián)合多學(xué)科專家，根據(jù)世界衛(wèi)生組織指南制定手冊的原則和方法，整合近年來國內(nèi)外在前列腺癌篩查與早診早治方面的新進(jìn)展，同時考慮中國前列腺癌篩查的實際經(jīng)驗，針對前列腺癌篩查對象、技術(shù)、流程、質(zhì)量控制等15個關(guān)鍵問題給出了詳細(xì)的循證推薦，旨在規(guī)范前列腺癌篩查與早診早治實踐，提升中國前列腺癌防控效果。 一、引言 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一， 其發(fā)病率和死亡率分別位列全球男性惡性腫瘤發(fā)病和死亡譜的第2位和第

3、5位， 在歐美國家男性中分別居首位和第3位， 在中國男性中分別居第6位和第7 位。 近年來，隨著中國人口老齡化加劇等原因， 前列腺癌的發(fā)病和死亡呈明顯上升趨勢，疾病負(fù)擔(dān)日益加重。前列腺癌嚴(yán)重威脅我國男性人群身心健康， 是我國重要公共衛(wèi)生問題之一。 前列腺癌患者的生存時間與其臨床診斷時惡性腫瘤分期密切相關(guān)。 國家癌癥中心積極響應(yīng)國家癌癥防控戰(zhàn)略部署并推進(jìn)癌癥篩查與早診早治。 由于我國缺乏統(tǒng)一的前列腺癌篩查技術(shù)規(guī)范， 以及民眾對于前列腺癌及其篩查的認(rèn)知程度低等現(xiàn)狀， 制約著我國前列腺癌篩查與早診早治工作的效果。 二、指南形成方法 三、關(guān)鍵問題及推薦意見 （一）流行病學(xué)特征 問題 1： 我國前列腺癌

4、流行情況 A 我國前列腺癌疾病負(fù)擔(dān)較重 B 我國前列腺癌發(fā)病和死亡呈上升趨勢， 并呈現(xiàn)出地區(qū)差異 C 我國前列腺癌患者 5 年生存率與歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)存在差距 問題 2： 前列腺癌相關(guān)危險因素 A 前列腺癌的發(fā)生與年齡有關(guān)：40歲以下發(fā)病率較低，4059歲發(fā)病率開始上升，60歲后發(fā)病率快速上升（證據(jù)分級：低） B 前列腺癌家族史和乳腺癌家族史是前列腺癌的危險因素， 林奇綜合征遺傳病家族人群和攜帶乳腺癌易感基因 (BRCA) 突變者發(fā)生前列腺癌的風(fēng)險高于普通人群（證據(jù)分級：中） C 吸煙和肥胖是前列腺癌的危險因素（證據(jù)分級：極低） D 前列腺炎和良性前列腺增生可能會增加前列腺癌發(fā)病風(fēng)險（證據(jù)

5、分級：極低） E 過多攝入牛奶或相關(guān)乳制品、鈣、鋅可能與前列腺癌的發(fā)病風(fēng)險有關(guān)，攝入綠茶、大豆類食品可能降低前列腺癌發(fā)生風(fēng)險（證據(jù)分級：極低） （二）結(jié)局和定義 問題 3： 前列腺癌病理分型和病理分級 A 前列腺癌病理類型包括腺泡腺癌、導(dǎo)管內(nèi)癌、導(dǎo)管腺癌、尿路上皮癌、鱗狀細(xì)胞癌、基底細(xì)胞癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等 B 前列腺腺癌的病理分級推薦使用Gleason評分系統(tǒng) C 推薦采用美國癌癥聯(lián)合委員會（AJCC）第8版TNM分期系統(tǒng)，將前列腺癌預(yù)后分組為期、期、期和期 問題 4： 前列腺癌篩查的危害 推薦意見： 與未篩查相比，個體或群體在參與前列腺癌篩查過程中， 產(chǎn)生的潛在負(fù)面效應(yīng)主要有4個方面：篩查

6、假陽性、過度診斷、過度治療、相關(guān)心理影響 （三）前列腺癌篩查人群風(fēng)險分類 問題 5： 前列腺癌高風(fēng)險人群定義 推薦意見： 預(yù)期壽命10年以上且符合下列條件之一的男性，在充分知曉篩查獲益和危害后，可結(jié)合?？漆t(yī)師建議決定是否進(jìn)行前列腺癌篩查 （1）年齡60歲 （2）年齡45歲且有前列腺癌家族史 （3）攜帶BRCA2基因突變且年齡40歲 （強(qiáng)推薦，證據(jù)分級：中） 問題 6： 一般風(fēng)險人群定義 推薦意見： 上述高風(fēng)險人群（見問題5）以外的所有男性（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級：中） （四）前列腺癌篩查頻率和停止時間 問題 7： 前列腺癌篩查頻率 推薦意見： 已接受篩查且預(yù)期壽命10年以上的男性，推薦每2年檢測1次

7、血清前列腺特異性抗原（PSA）（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級：中） 問題 8： 前列腺癌篩查停止時間 推薦意見： （1）推薦PSA檢測水平1.0ng/mL 的60歲及以上男性停止篩查 （2）推薦年齡75歲的男性結(jié)合個人健康狀況選擇是否停止篩查 （3）推薦預(yù)期壽命10年者停止篩查 （強(qiáng)推薦，證據(jù)分級：中） （五）前列腺癌篩查技術(shù) 問題 9： 前列腺癌篩查應(yīng)采取何種技術(shù)手段 推薦意見： （1）推薦首選PSA作為前列腺癌篩查手段，PSA的臨界值為4.0ng/mL（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級：中） （2）不推薦單獨(dú)使用正電子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描（PET-CT）、 超聲或磁共振成像進(jìn)行前列腺癌篩查（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級：中） （3

8、）不推薦單獨(dú)使用直腸指檢(DRE)進(jìn)行前列腺癌篩查，推薦DRE在PSA初檢陽性時作為輔助檢查（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級：中） 問題 10： 新型生物標(biāo)志物在前列腺癌篩查中的應(yīng)用 推薦意見： 不推薦將前列腺特異性抗原前體-2pro-prostate-specific antigen (p2PSA)、p2PSA百分比、 前列腺健康指數(shù)（PHI）作為前列腺癌篩查的常規(guī)手段。（強(qiáng)推薦，證據(jù)分級：極低） （六）前列腺癌篩查組織流程與隨訪 問題 11： 前列腺癌篩查組織形式 推薦意見： （1）不建議對前列腺癌開展無選擇性大規(guī)模組織性篩查 （2）針對高風(fēng)險人群，建議在充分知曉篩查獲益和危害后， 與專科醫(yī)師共同決策是

9、否進(jìn)行前列腺癌篩查 問題 12： 前列腺癌篩查流程與隨訪 推薦意見： （1）建議前列腺癌的篩查流程參考圖1，主要包括高風(fēng)險人群確定、充分知情同意、血清PSA檢測和結(jié)果管理 （2）由初檢醫(yī)師或已接受隨訪技術(shù)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員對篩查、隨訪和復(fù)查結(jié)果進(jìn)行跟蹤 問題 13： 前列腺癌篩查知情同意書的簽署 推薦意見： （1）建議所有參加前列腺癌篩查者自愿簽署知情同意書 （2）知情同意書中至少且必須包括：篩查的目的與意義、篩查可獲得的益處及不可避免的風(fēng)險、篩查方式與費(fèi)用、自愿與保密原則、篩查者或委托人簽字和簽署日期 問題 14： 前列腺癌篩查結(jié)果管理 推薦意見： （1）兩次血清PSA4.0ng/mL，排除影響

10、 PSA檢測水平其他因素干擾后，推薦由泌尿?qū)？漆t(yī)師引導(dǎo)進(jìn)一步臨床檢查和干預(yù) （2）血清PSA4.0ng/mL 時，建議定期（每 2年）監(jiān)測1次 問題 15： 前列腺癌篩查過程的質(zhì)量控制 推薦意見： （1）負(fù)責(zé)風(fēng)險評估人員應(yīng)在接受前列腺癌篩查相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)后上崗 （2）前列腺癌篩查需要在具有前列腺癌篩查和PSA檢測能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行 （3）在PSA檢測過程中，建議注意以下因素對檢測結(jié)果的影響：建議先進(jìn)行PSA檢測， 再進(jìn)行其他醫(yī)學(xué)檢查。 特殊情況下，前列腺按摩后至少 1周，DRE、膀胱鏡檢查、導(dǎo)尿等操作后至少48h再檢測PSA水平如有射精， 建議PSA檢測至少在射精后24h進(jìn)行如有前列腺炎， 建

11、議在炎癥消退后數(shù)周再檢測PSA如服用對PSA檢測結(jié)果有影響的藥物，建議咨詢?？漆t(yī)師 （4）血液標(biāo)本建議在采集后23h內(nèi)分離血清并置于28冰箱冷藏， 冷藏時間不超過24h。 不能在24 h內(nèi)檢測的標(biāo)本，建議貯存于-20冰箱內(nèi)， 需長期保存的標(biāo)本建議置于-70冰箱 （5）在PSA連續(xù)檢測時建議在同一檢測系統(tǒng)中進(jìn)行，以保證測定結(jié)果的可比性 （6）建議PSA檢測的報告至少包括以下信息：檢測項目和實驗室的名稱、 本實驗室PSA檢測的參考區(qū)間、 標(biāo)本類型和標(biāo)本采集時間、PSA檢測的儀器和方法 四、總 結(jié) 本指南聚焦于4074歲人群的前列腺癌篩查，建議在高風(fēng)險人群中，充分知曉篩查獲益和危害后，開展基于PSA檢測的前列腺癌篩查，推薦檢測臨界值為4.0ng/mL；不建議在一般風(fēng)險人群中開展無選擇性大規(guī)模組織性篩查。指南由臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、流行病學(xué)、泌尿外科學(xué)、病理學(xué)、影像診斷學(xué)、循證醫(yī)學(xué)等多學(xué)科專家團(tuán)隊， 遵循國際通用規(guī)范和方法制定而成， 適用于我國各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展前列腺癌篩查。 與其他前列腺癌早篩指