《中國(guó)藥典》2015年版四部藥材的取樣和鑒定通則

1、中國(guó)藥典2015年版四部藥材和飲片取樣和檢定通則解析中國(guó)藥典2015年版是我 國(guó)的第十版藥典，2015年2月4 日，第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員 會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)，6月5U 由國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)1頂布，事 2015年12月1 H起燙相？ 2015 年版藥典日一部、二部、三吊和 四部構(gòu)成。今1逑們就一起得習(xí) 第四部中中藥材和飲片取樣和檢 定通則的相關(guān)內(nèi)容。了中國(guó)藥典2015年版四部藥材和飲片取樣和檢定通則解析0211藥材和飲片取樣法一、抽取樣品前，應(yīng)核對(duì)品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包件式樣。檢杳 包裝的完整性、清潔程度以及有無(wú)水跡、毒變或其他物質(zhì)污染等情況，洋 細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨(dú)檢驗(yàn)并拍

2、照。二、從同批藥材和飲片包件中抽取供檢驗(yàn)用樣品的原則：一 ；總包件數(shù)不足5件的，逐件取樣；74 AI599件，隨機(jī)抽5件取樣；1001000件，按5%比例取樣；中國(guó)藥典2015年版四部藥材和飲片取樣和檢定通則解析中國(guó)藥典2015年版四部藥材和飲片取樣和檢定通則解析三、每一包件至少在23個(gè)不同部位各取樣品1份：包件大的應(yīng)從 10cm以下的深處在不同部位分別抽取；對(duì)破碎的、粉末狀的或大小布 1cm以下的藥材和飲片，可用采樣器（探子）抽取樣品；對(duì)包件較人或 個(gè)體較大的藥材，可根據(jù)實(shí)際情況抽取有代表性的樣品。匚一,.一每一包件的件樣量： JI一般藥材和飲片抽取100500g；I粉末狀藥材和飲片抽取25

3、50g：貴重藥材和飲片抽取510g中國(guó)藥典2015年版四部藥材和飲片取樣和檢定通則解析四、將抽取的樣品混勻，即為抽取樣品總埴。若抽取樣品總量超過(guò) 檢驗(yàn)用量數(shù)倍時(shí)，可按四分法再取樣，即將所行樣品攤成正方形，依對(duì) 用線劃“X”，是分為四等份，取用對(duì)角兩份：再如上操作，反復(fù)數(shù)次，直 至最后剩余量能滿足供檢驗(yàn)用樣品量。,五、最終抽取的供檢驗(yàn)用樣品量，嚴(yán)不得少于檢驗(yàn)所需用M的3 倍，即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/：留樣保存。檢定包括量測(cè)定的相應(yīng)標(biāo)本作對(duì)為了正確檢驗(yàn)，必要時(shí)可用符合本版藥典知0212藥材和飲片檢定通則檢驗(yàn)樣:品的取樣應(yīng)按藥材和飲片取樣法（通則0211）的規(guī)定進(jìn)“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測(cè)定 檢定時(shí)注怠卜列有關(guān)的各J貝規(guī)定：中國(guó)藥典2015年版四部 藥材和飲片取樣和檢定通則解析中國(guó)藥典2015年版四部 藥材和飲片取樣和檢定通則解析中國(guó)藥典2015年版四部藥材和飲片取樣和檢定通則解析三、供試品如已破碎或粉碎，除“性狀”、“顯微鑒別”項(xiàng)可不完全相同 外，其他各項(xiàng)應(yīng)符合規(guī)定。四、“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質(zhì) 地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官 來(lái)進(jìn)行，如眼看（較細(xì)小的可色助工推大鏡或體視顯微鏡）、F摸、力聞 、口嘗等方法。1、形狀是指藥材和飲片的外形。IJL2、大小