不合格整改報(bào)告

1、不合格整改報(bào)告篇一：產(chǎn)品抽檢不合格項(xiàng)整改報(bào)告產(chǎn)品抽檢不合格項(xiàng)整改報(bào)告產(chǎn)品（床頭柜/FL-A6011 ）質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格的整改報(bào)告XXX市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科：我公司在XX年12月23日接到貴局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽 查不合格企業(yè)整改通知書后，高度重視，依照通知有關(guān)精 神，就3個(gè)不合格項(xiàng)目（木工要求、力學(xué)性能、利用說(shuō)明） 對(duì)照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及各相關(guān)規(guī)定踴躍進(jìn)行整改，現(xiàn)就有關(guān)整 改情形報(bào)告如下：不合格緣故：操作者責(zé)任心不強(qiáng)、顧客未及時(shí)明確質(zhì)量要求。整改方法：依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化與應(yīng)用多種 方式進(jìn)程操縱，提高質(zhì)量治理水平，通過(guò)檢測(cè)數(shù)據(jù)的搜集與 分析，有效地操縱生產(chǎn)進(jìn)程；強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí)，達(dá)到“事 前預(yù)防”

2、的成效；嚴(yán)格依照相關(guān)規(guī)定來(lái)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽、標(biāo)牌與利 用說(shuō)明。落實(shí)時(shí)刻：XX年01月23日前申請(qǐng)復(fù)查查驗(yàn)（送檢）聯(lián)系部門：生產(chǎn)治理部聯(lián)系：0757-XXXXX、XXXXX:0757-XXXXX郵政編碼：528300地址：xxxxxxX!莫莫酒店家具 呈報(bào)XX年12月22日篇二：不合格項(xiàng)的整改報(bào)不合格項(xiàng)的整改報(bào)告天津市食物藥品監(jiān)督治理局醫(yī)療器械處：XX年10月18日，局醫(yī)療器械處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系考核檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。在考核檢 查中，查由我公司在質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，并具體提生了 12個(gè)方面的問(wèn) 題。公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此超級(jí)重視，及時(shí)召開(kāi)了分析會(huì)，本著踴躍整改、觸類旁通、完

3、善體系的整改原那么依照質(zhì)量體系操縱程序當(dāng)即采取了整改方法。現(xiàn)將整改良程與整改內(nèi)容匯報(bào)如下：一、10月20日，我公司組成內(nèi)部審核組并召開(kāi)內(nèi)部 治理評(píng)審第一次會(huì)議，依據(jù)質(zhì)量體系操縱程序的糾正與預(yù)防方法操縱程序?qū)帧百|(zhì)量體系考核”檢查組現(xiàn)場(chǎng)查由的問(wèn)題一一對(duì)照、檢查、分類并當(dāng)即采 取整改方法。將存在的12個(gè)方面的問(wèn)題別離填寫不合格項(xiàng)目報(bào)告單，責(zé)成負(fù)責(zé)人嫌棄整改并提交此次內(nèi)審末次會(huì)議審核。二、12個(gè)不合格項(xiàng)的整改情形：一、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢 查評(píng)審情形記錄表2.3條款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提 供產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書、檢查標(biāo)準(zhǔn)；檢查時(shí)企業(yè)提供材料中產(chǎn)品名稱與注冊(cè)查驗(yàn)報(bào)

4、 告的名稱不符；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品具體醫(yī)治功效，但在工業(yè)文件中對(duì)醫(yī)治用水未作要求”。分析不合格的緣故：公司疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未形成文件。針對(duì)不合格的糾正方法：當(dāng)即責(zé)成辦公室提供作業(yè)指導(dǎo) 書、檢查標(biāo)準(zhǔn)；已將產(chǎn)品名稱與注冊(cè)查驗(yàn)報(bào)告名稱統(tǒng)一；在文件中對(duì)醫(yī)治用 水提由要求。糾正方法的處置情形：已經(jīng)提供作業(yè)指導(dǎo)書、 檢查標(biāo)準(zhǔn); 已經(jīng)產(chǎn)品名稱與注冊(cè)查驗(yàn)報(bào)告名稱統(tǒng)一；在文件中對(duì)醫(yī)治用水提由要求（詳見(jiàn)附件）。二、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情形記錄表3.1.1條款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：”企業(yè)成立的采購(gòu)操縱程序文件中對(duì)采購(gòu)物資的分類不明確，未將外協(xié)的資料進(jìn)行分門類，不能 對(duì)采購(gòu)物資有效操縱”。

5、分析不合格的緣故：公司的采購(gòu)操縱打算已確信，屬于 標(biāo)準(zhǔn)化治理，沒(méi)有形成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：公司將采購(gòu)程序操縱文件中 的采購(gòu)物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類。糾正方法的處置情形；已經(jīng)對(duì)采購(gòu)程序操縱文件中的采 購(gòu)物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類，能對(duì)采購(gòu)物資有效操縱（詳見(jiàn)附 件）。3、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢 查評(píng)審情形記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：”合格供方名錄與實(shí)際供方不一致”。分析不合格的緣故：公司辦公室疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未形 成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：企業(yè)嚴(yán)格核查供方名錄，做 到準(zhǔn)確、真實(shí)。糾正方法的處置情形：公司完成了供方名錄與實(shí)際名錄的一致。4、依

6、據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情形記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“檢查現(xiàn)場(chǎng)未能 提供合格供方檔案分析不合格的緣故：公司疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未提供必要的資料。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：企業(yè)嚴(yán)格核查供方檔案，做 到準(zhǔn)確、真實(shí)。糾正方法的處置情形：公司提供了供方檔案。五、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情形記錄表檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：”工藝文件中未確信關(guān)鍵進(jìn)程/特殊進(jìn)程；成產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未能提供作業(yè)指導(dǎo)書”。分析不合格的緣故：公司疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未形成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：公司將確信關(guān)鍵進(jìn)程/特殊進(jìn)程；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)將提供作業(yè)指導(dǎo)書。糾正方法的處置情形：公司已確信關(guān)鍵進(jìn)

7、程/特殊進(jìn)程；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)提供了作業(yè)指導(dǎo)書。六、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情形記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述， 即：“現(xiàn)場(chǎng)未能見(jiàn)到生 產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具”。分析不合格的緣故：公司技術(shù)部疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未形 成文件。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)已提供生產(chǎn) 產(chǎn)品所需的工裝工具。糾正方法的處置情形：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)預(yù)備提供生產(chǎn)產(chǎn) 品所需的工裝工具。7、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢 查評(píng)審情形記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述， 即：“未對(duì)產(chǎn)品要求的 作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作曲規(guī)定”。分析不合格的緣故：公司疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未形成文件,針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：公司已對(duì)產(chǎn)

8、品要求的作業(yè)環(huán) 境、產(chǎn)品清潔作由規(guī)定。糾正方法的處置情形：公司將對(duì)產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、 產(chǎn)品清潔作由規(guī)定。八、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢 查評(píng)審情形記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“未能提供該產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄”。分析不合格的緣故：公司疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未形成文件C針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：公司將提供批生產(chǎn)記錄。糾正方法的處置情形：公司已提供批生產(chǎn)記錄。九、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核 檢查評(píng)審情形記錄表?xiàng)l款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)不全（無(wú)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、查驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū) 標(biāo)識(shí)、物料卡）分析不合格的緣故：公司疏于治理，未形成標(biāo)準(zhǔn)制度。針對(duì)不

9、合格項(xiàng)的糾正方法：公司已使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)添 加無(wú)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、查驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識(shí)、物料 卡。糾正方法的處置情形：公司增強(qiáng)治理，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)標(biāo) 識(shí)進(jìn)行檢查，能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。10、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評(píng)審情形記錄表5.1條款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀”。分析不合格的緣故：公司疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未能提供必 要的設(shè)備。 針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：公司將提供無(wú)耐壓 測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。糾正方法的處置情形：公司已提供無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。1 一、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核 檢查評(píng)審情形記錄表5.7條款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“

10、無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電測(cè)試儀”。分析不合格的緣故：公司疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未能提供必 要的設(shè)備。 針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：公司將提供無(wú)耐壓 測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。糾正方法的處置情形：公司已提供無(wú)耐壓測(cè)試儀、漏電流測(cè)試儀。1二、依據(jù)市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核 檢查評(píng)審情形記錄表6.1條款檢查評(píng)定存在問(wèn)題描述，即：“未制定查驗(yàn)、檢測(cè)儀器利用記錄”。分析不合格的緣故：公司疏于標(biāo)準(zhǔn)化治理，未進(jìn)行必要 的記錄。針對(duì)不合格項(xiàng)的糾正方法：公司將進(jìn)行制定查驗(yàn)、檢測(cè) 儀器的利用記錄。 糾正方法的處置情形：公司已完成制定 查驗(yàn)、檢測(cè)儀器的利用記錄。不符合報(bào)告編號(hào)：WK-1篇三：不合格項(xiàng)整改報(bào)告關(guān)于XX年遼寧永壯

11、鋁塑（集團(tuán)）生產(chǎn)許可審查中顯現(xiàn)不合格項(xiàng)的整改報(bào)告XX年8月1819日，經(jīng)我公司申請(qǐng)，國(guó)家有色金屬審 查部組織以張鳴（高級(jí)工程師）任組長(zhǎng)的審查組一行三人來(lái) 我公司開(kāi)展鋁合金建筑型材許可證換證審查工作。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審 查，發(fā)生一樣不合格 8項(xiàng)，嚴(yán)峻不合格項(xiàng) 0項(xiàng)。針對(duì)不合格 項(xiàng)，我公司在審查組走后當(dāng)即組織整改，特將整改情形匯報(bào) 如下。一、成立整改小組。由公司生產(chǎn)副總孫楠負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)，公 司企劃部、技術(shù)部、設(shè)備科、生產(chǎn)車間等相關(guān)部門參與執(zhí)行， 對(duì)8項(xiàng)不合格進(jìn)行整改。二、事實(shí)分析及緣故查找。審查發(fā)覺(jué)，4個(gè)印證單元一起存在以下8項(xiàng)不合格。不合格項(xiàng)3.3條款，查驗(yàn)人員對(duì) 查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)明白得不足。通過(guò)調(diào)查，文件治理負(fù)責(zé)人

12、未及時(shí)把 有效查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印發(fā)放到查驗(yàn)部門。不合格項(xiàng)4.2.1條款,成品查驗(yàn)規(guī)程不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。分析緣故，規(guī)程起草人員對(duì) 查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣方式等資料學(xué)習(xí)不夠，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研做得不夠。 不合格項(xiàng)5.1.3條款，未制定采購(gòu)文件。經(jīng)調(diào)查，公司原 采購(gòu)文件內(nèi)容不完善，對(duì)新供給商資質(zhì)驗(yàn)證、產(chǎn)品驗(yàn)收等方 式?jīng)]做規(guī)定，緣故在于公司最近幾年來(lái)一直利用一些固定供 貨廠家的主輔原料，另外起草人員考慮也不全面。不合格項(xiàng) 5.1.4條款，要緊原材料未進(jìn)行查驗(yàn)和驗(yàn)證。經(jīng)調(diào)查，公 司對(duì)原材料驗(yàn)收未做驗(yàn)收記錄，實(shí)驗(yàn)主輔原料記錄也沒(méi)有妥 帖保管，屬于治理漏洞。不合格項(xiàng)5.2.1條款，工藝監(jiān)督考查方法不完善，無(wú)考核記錄。緣故在于對(duì)生產(chǎn)許

13、可證明施細(xì)那么 5.2.1條款及質(zhì)量體系相關(guān)條款明白得不夠，具體工作落實(shí) 不行。不合格項(xiàng)5.3.1條款，未設(shè)置質(zhì)量操縱點(diǎn)。據(jù)調(diào)查， 公司工藝流程文件中對(duì)各關(guān)鍵生產(chǎn)進(jìn)程的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)指 標(biāo)規(guī)定超級(jí)清楚，可是沒(méi)有概念質(zhì)量操縱點(diǎn)，警示宣傳做得 不行。不合格項(xiàng)5.4條款，未對(duì)特殊進(jìn)程的人員、設(shè)備及 工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)調(diào)查，公司對(duì)特業(yè)人員、設(shè)備、工藝 參數(shù)正式生產(chǎn)前都要試車確認(rèn)，可是未能及時(shí)記錄確認(rèn)進(jìn)程，屬治理漏洞。不合格項(xiàng)6.2條款，半成品查驗(yàn)項(xiàng)目不齊全。 經(jīng)調(diào)查，車間對(duì)半成品各項(xiàng)指標(biāo)都作檢測(cè)，可是只對(duì)硬度、 壁厚做有記錄，屬治理缺點(diǎn)。三、整改方法。針對(duì)不合格項(xiàng)，責(zé)令文件治理員把鋁材查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印 發(fā)

14、放到檢測(cè)人員，由質(zhì)檢科、企劃部組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)，依照查 驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)設(shè)備說(shuō)明書，完善查驗(yàn)規(guī)程，并將查驗(yàn)規(guī)程存 檔，同時(shí)在檢測(cè)室裝裱桂墻。針對(duì)不合格項(xiàng)，由技術(shù)部、企劃部到資料治理員處領(lǐng) 取最新有效查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)習(xí)把握后改寫查驗(yàn) 規(guī)程，從頭規(guī)定抽樣方式、查驗(yàn)步驟及注意事項(xiàng)等內(nèi)容。針對(duì)不合格項(xiàng)，由供給部、財(cái)務(wù)部、企劃部參考生產(chǎn) 許可證明施細(xì)那么 5.1.3、5.1.4條款，完善采購(gòu)治理文件, 增加對(duì)新供給商資質(zhì)審查、原料驗(yàn)證等內(nèi)容。針對(duì)不合格項(xiàng)，責(zé)令采購(gòu)人員對(duì)主輔原料進(jìn)行驗(yàn)收并 保留驗(yàn)收記錄一年，另外主輔原料的實(shí)驗(yàn)利用情形也要做好 記錄并保存一年。針對(duì)不合格項(xiàng)，責(zé)令企劃部及各生產(chǎn)相關(guān)部門一起完 善工藝執(zhí)行情形監(jiān)督治理方法，監(jiān)督檢查的內(nèi)容要包括工藝執(zhí)行情形、技術(shù)文件保管情形、平安生產(chǎn)情形、操規(guī)等技術(shù) 指標(biāo)了解情形。另外檢查小組要提早做好記錄格式，對(duì)監(jiān)督 檢查情形做好記錄，整理后報(bào)送生產(chǎn)副總處。針對(duì)不合格項(xiàng)，由企劃部及生產(chǎn)車間依照工藝流程， 把鋁棒爐、模具加熱爐、盛錠筒溫度和時(shí)效溫度、 電泳時(shí)刻、 固化時(shí)刻溫度等關(guān)鍵環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量操縱點(diǎn)。各項(xiàng)操縱指標(biāo)、 參數(shù)、注意事項(xiàng)均要在質(zhì)量操縱點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)立牌警示。針對(duì)不合格項(xiàng)，由技術(shù)部、設(shè)備科、企劃部、人事部 在操作規(guī)程中標(biāo)明特殊進(jìn)