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文檔簡介

1、輸送機公司質(zhì)量管理方案xx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc110919477 一、 項目簡介 PAGEREF _Toc110919477 h 3 HYPERLINK l _Toc110919478 二、 質(zhì)量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc110919478 h 7 HYPERLINK l _Toc110919479 三、 質(zhì)量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石 PAGEREF _Toc110919479 h 8 HYPERLINK l _Toc110919480 四、 質(zhì)量責(zé)任制 PAGEREF _Toc110919480 h 1

2、2 HYPERLINK l _Toc110919481 五、 質(zhì)量教育與培訓(xùn) PAGEREF _Toc110919481 h 15 HYPERLINK l _Toc110919482 六、 ISO9000族標準的發(fā)展 PAGEREF _Toc110919482 h 20 HYPERLINK l _Toc110919483 七、 ISO9000族標準的結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc110919483 h 21 HYPERLINK l _Toc110919484 八、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGEREF _Toc110919484 h 23 HYPERLINK l _Toc110919485 九

3、、 質(zhì)量管理體系的評價和改進 PAGEREF _Toc110919485 h 26 HYPERLINK l _Toc110919486 十、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc110919486 h 27 HYPERLINK l _Toc110919487 十一、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc110919487 h 29 HYPERLINK l _Toc110919488 十二、 質(zhì)量認證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc110919488 h 31 HYPERLINK l _Toc110919489 十三、 產(chǎn)品質(zhì)量認證 PAGEREF _Toc110919489 h

4、34 HYPERLINK l _Toc110919490 十四、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc110919490 h 42 HYPERLINK l _Toc110919491 十五、 市場規(guī)模 PAGEREF _Toc110919491 h 42 HYPERLINK l _Toc110919492 十六、 必要性分析 PAGEREF _Toc110919492 h 43 HYPERLINK l _Toc110919493 十七、 組織架構(gòu)分析 PAGEREF _Toc110919493 h 44 HYPERLINK l _Toc110919494 勞動定員一覽表 PAGEREF _T

5、oc110919494 h 44 HYPERLINK l _Toc110919495 十八、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc110919495 h 46 HYPERLINK l _Toc110919496 十九、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc110919496 h 54 HYPERLINK l _Toc110919497 二十、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc110919497 h 60項目簡介(一)項目單位項目單位:xx投資管理公司(二)項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx(以最終選址方案為準),占地面積約94.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、

6、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(三)建設(shè)規(guī)模該項目總占地面積62667.00(折合約94.00畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積118620.33。其中:主體工程70876.38,倉儲工程25624.55,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施10172.19,公共工程11947.21。(四)項目建設(shè)進度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況,xx投資管理公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。(五)項目提出的理由1、不斷提升技術(shù)研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究

7、領(lǐng)域的不斷擴大,公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展,投資項目的建設(shè),將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財力,進一步提升公司研發(fā)實力,加快產(chǎn)品開發(fā)速度,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求,鞏固并增強公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位,為建設(shè)國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出,項目具備實施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域,已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢,行業(yè)地位突出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面,公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ),并且擁有國際先進的生產(chǎn)、檢測設(shè)備;在技術(shù)研發(fā)方面,公司系國家高新技術(shù)企業(yè),擁有省級企業(yè)技術(shù)中心,

8、并與科研院所、高校保持著長期的合作關(guān)系,已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制,具備進一步升級改造的條件;在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面,公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務(wù)體系,營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。礦山機械制造業(yè)是國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè),是衡量一個國家工業(yè)實力的重要標志之一。2021年工程部發(fā)布工程機械行業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃,到2025年,我國工程機械行業(yè)規(guī)模目標為9000億元,出口額目標為280億元,對應(yīng)國際市場占有率為12%。在存量更新和新增需求雙重因素驅(qū)動下,“十四五”期間工程機械仍具備成長性。(六)建設(shè)投資估算1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算

9、,項目總投資45882.28萬元,其中:建設(shè)投資35004.11萬元,占項目總投資的76.29%;建設(shè)期利息830.07萬元,占項目總投資的1.81%;流動資金10048.10萬元,占項目總投資的21.90%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資35004.11萬元,包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費,其中:工程費用30075.61萬元,工程建設(shè)其他費用4307.03萬元,預(yù)備費621.47萬元。(七)項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標1、財務(wù)效益分析根據(jù)謹慎財務(wù)測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入93500.00萬元,綜合總成本費用79517.16萬元,納稅總額6947.60萬元,凈利潤10202.11萬元,財務(wù)

10、內(nèi)部收益率14.59%,財務(wù)凈現(xiàn)值2636.52萬元,全部投資回收期6.81年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積62667.00約94.00畝1.1總建筑面積118620.33容積率1.891.2基底面積36346.86建筑系數(shù)58.00%1.3投資強度萬元/畝353.522總投資萬元45882.282.1建設(shè)投資萬元35004.112.1.1工程費用萬元30075.612.1.2工程建設(shè)其他費用萬元4307.032.1.3預(yù)備費萬元621.472.2建設(shè)期利息萬元830.072.3流動資金萬元10048.103資金籌措萬元45882.283.1自籌資金

11、萬元28942.283.2銀行貸款萬元16940.004營業(yè)收入萬元93500.00正常運營年份5總成本費用萬元79517.166利潤總額萬元13602.817凈利潤萬元10202.118所得稅萬元3400.709增值稅萬元3166.8710稅金及附加萬元380.0311納稅總額萬元6947.6012工業(yè)增加值萬元23966.0113盈虧平衡點萬元40907.75產(chǎn)值14回收期年6.81含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率14.59%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2636.52所得稅后質(zhì)量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障質(zhì)量為滿足人類對產(chǎn)品、過程和經(jīng)營等要求而產(chǎn)生,如果發(fā)生了質(zhì)量問題,不僅影響產(chǎn)品質(zhì)量、過

12、程質(zhì)量和經(jīng)營質(zhì)量,還會影響人民生活和社會經(jīng)濟的健康發(fā)展。美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭博士把質(zhì)量形象地比擬為人類在現(xiàn)代社會中賴以生存的“質(zhì)量大堤”概念,他認為在現(xiàn)代社會,人們將其安全、健康甚至日常的幸福都置于質(zhì)量“堤壩”之下,例如藥品、食品、飛機、汽車、電梯、隧道、橋梁等產(chǎn)品質(zhì)量,以及電力、運輸、通信、供水、垃圾清理等服務(wù)質(zhì)量,直接關(guān)系到人們的日常安全和健康?!百|(zhì)量大堤”概念讓人們進一步認識到,人們只有努力地創(chuàng)造出質(zhì)量,確保了產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,才能在“質(zhì)量大堤”下面享受質(zhì)量。這個質(zhì)量大堤一旦出現(xiàn)崩塌或決口,將給人類、企業(yè)和社會造成損失,甚至災(zāi)難。例如,由于產(chǎn)品質(zhì)量造成的電器漏電、電視機爆炸、高層建筑電

13、梯失靈等,由于工作質(zhì)量造成的飛機失事、煤礦爆炸、火災(zāi)等,由于工程質(zhì)量不佳造成的建筑物倒塌等,不僅給人類帶來無窮的煩惱、經(jīng)濟損失和災(zāi)難,也會造成社會資源的浪費和社會的不穩(wěn)定現(xiàn)象。伴隨著科學(xué)進步所帶來的產(chǎn)品,如手機、有線電視等,改變了人們原有的生活方式,這就意味著生活的質(zhì)量只有在服務(wù)不中斷的情況下才能有保障。然而,許多產(chǎn)品很容易發(fā)生故障,經(jīng)常造成服務(wù)的中斷。雖然大多數(shù)這類故障并不嚴重,但也有一些嚴重的,甚至相當可怕的故障,如食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量直接危害人類的安全和健康及其環(huán)境。因此,人類生活和社會穩(wěn)定只有依托質(zhì)量才能得以保障。人類要想安居樂業(yè)、健康幸福地生活,就必須關(guān)注質(zhì)量和提高質(zhì)量,使質(zhì)量大

14、堤不斷加高、加厚,牢不可破。質(zhì)量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石日本的質(zhì)量管理權(quán)威石川馨先生曾說:“日本的許多工業(yè)產(chǎn)品能在國際市場具有很強的競爭能力,能大量出口世界各地,一個最重要的原因是開展了質(zhì)量管理?!钡诙问澜绱髴?zhàn)后,日本從他們切身的經(jīng)驗教訓(xùn)中認識到:沒有高質(zhì)量的產(chǎn)品,就沒有市場,也就會失去生存條件。因而,提出“工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是日本民族的生命線”、“質(zhì)量關(guān)系到國家和企業(yè)的生死存亡”等口號,把“以質(zhì)量打開市場”、“以質(zhì)量求生存,以品種求發(fā)展”的戰(zhàn)略理念落實到企業(yè)的經(jīng)營中。使得日本產(chǎn)品質(zhì)量在戰(zhàn)后60年,成為世界第一流的產(chǎn)品,大大提高了企業(yè)的市場競爭能力和經(jīng)濟效益。松下、索尼、豐田等企業(yè)的產(chǎn)品就意味著

15、高質(zhì)量,譽滿全球。一個企業(yè)沒有了質(zhì)量,就沒有優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,就沒有了市場,就失去了生存的能力。因此,對于企業(yè)來說,質(zhì)量是企業(yè)開拓市場的生命線,市場競爭能力強的企業(yè)不斷發(fā)展壯大,從而帶來企業(yè)經(jīng)濟效益的不斷增長。(1)質(zhì)量是企業(yè)開拓市場的生命線。在社會經(jīng)濟高度發(fā)達的今天,“質(zhì)量就是生命”等理念已深深地扎根于每個企業(yè),任何產(chǎn)品都要經(jīng)受市場無情的考驗。“今天的質(zhì)量”就是“明天的市場”,只有用合格的產(chǎn)品質(zhì)量滿足消費者的需求,才有可能不斷地擴大市場的份額。擴大市場份額體現(xiàn)在產(chǎn)品能極大地滿足消費者的物質(zhì)需求和心理需求。物質(zhì)需求的滿足,離不開產(chǎn)品的符合性質(zhì)量、適用性質(zhì)量的綜合和統(tǒng)一;心理需求的滿足離不開產(chǎn)品附加性

16、質(zhì)量、服務(wù)性質(zhì)量的綜合和統(tǒng)一。事實上,產(chǎn)品的質(zhì)量只有在使用過程中才能體現(xiàn)出來。一個質(zhì)量低劣的產(chǎn)品,在使用中,消費者自身的物質(zhì)需求和心理需求不能得到相應(yīng)的滿足,甚至產(chǎn)生受騙上當?shù)母杏X,那么再精心的包裝和修飾,也很難在消費者心中樹立起良好的品牌形象。所以,對產(chǎn)品質(zhì)量有發(fā)言權(quán)的是用戶,用戶更看重的是產(chǎn)品質(zhì)量,并且寧愿花更多的錢獲得更好的產(chǎn)品質(zhì)量。在消費需求不斷個性化的今天,質(zhì)量穩(wěn)定的高質(zhì)量產(chǎn)品會比質(zhì)量不穩(wěn)定的低質(zhì)量產(chǎn)品擁有更多的市場份額。人們常說,一個產(chǎn)品能拯救一個企業(yè),能促進一個企業(yè)的發(fā)展。從更嚴格的意義上說,只有一個富有競爭質(zhì)量的產(chǎn)品才能引導(dǎo)一個企業(yè)駛向成功的彼岸,(2)質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟效益不斷增

17、長的根本。企業(yè)要發(fā)展、取得經(jīng)濟效益,就必須出售自己的產(chǎn)品。產(chǎn)品是否賣得出去,能否將產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為貨幣,具有競爭質(zhì)量的產(chǎn)品是企業(yè)的頭等大事。否則,企業(yè)的再生產(chǎn)過程就會中斷,甚至有可能破產(chǎn)。在市場經(jīng)濟條件下,提高經(jīng)濟效益的途徑很多,如增加產(chǎn)量、提高價格、降低成本等。增加產(chǎn)量只是一項企業(yè)內(nèi)部生產(chǎn)決策,如果不能擴大市場占有率,那么,增產(chǎn)就是滯銷、積壓,非但不能帶來效益的增加,反而會引起效益的減少;提高價格雖然可以增加單位產(chǎn)品利潤、但如提價不能被市場接受,則將使銷售萎縮,市場份額縮小,甚至?xí)ナ袌?;降低成本當然可以擴大產(chǎn)品降價空間,提高產(chǎn)品市場競爭力。但如果產(chǎn)品本身缺少市場吸引力,也難以因此而擴大銷售,最

18、終可能得不償失。因此,企業(yè)經(jīng)濟效益的實現(xiàn)并增加,不論通過何種途徑,都必須以產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢(含品種創(chuàng)新)為基礎(chǔ)。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量上過硬、深受消費者喜愛,銷售量上升,則增加產(chǎn)量也是必然的。同樣,產(chǎn)品質(zhì)量上過硬或市場份額足夠大,適當?shù)靥醿r非但不會影響銷售,反而有助于拉開和其他一般產(chǎn)品的檔次,有利于形成品牌。至于成本,隨著質(zhì)量持續(xù)改善,不良品率的降低,成本的合理降低也是必然之事。所以,質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟效益的基石,“提高經(jīng)濟效益的巨大潛力蘊藏在產(chǎn)品質(zhì)量之中”。(3)質(zhì)量是企業(yè)競爭力和經(jīng)營素質(zhì)的綜合體現(xiàn)。優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素。由于市場經(jīng)濟和消費觀念的變化,產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素正日益受到廣泛的

19、認同。事實上,在體現(xiàn)企業(yè)競爭力的五要素F,T、Q、C、S中,與質(zhì)量直接有關(guān)的要素有兩個:產(chǎn)品質(zhì)量(Quality)要好,服務(wù)質(zhì)量(Service)要優(yōu)良。與質(zhì)量間接有關(guān)的是產(chǎn)品價格或成本(Cost),質(zhì)量越高,則成本也越高,質(zhì)量越差,則成本也越低。適用的功能(Function)和產(chǎn)品品種是產(chǎn)品質(zhì)量好壞的一種體現(xiàn)方式。交貨期(TimetoMarket)是服務(wù)質(zhì)量的體現(xiàn)形式。說到底,體現(xiàn)企業(yè)競爭力的五個要素均與質(zhì)量有關(guān)。高質(zhì)量的產(chǎn)品更具有合理的成本和富有競爭性的價格。離開了質(zhì)量改進而單純地降低成本并不能真正持久地提高產(chǎn)品的市場競爭力。相反,持續(xù)的質(zhì)量改進卻可以導(dǎo)致相對成本的合理下降。大量的事實證明

20、,品牌的根基在于質(zhì)量,高質(zhì)量的產(chǎn)品在競爭中總能處于有利的地位。從產(chǎn)品質(zhì)量的形成來看,質(zhì)量和產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計過程、制造或提供過程、銷售和消費過程都有關(guān)。產(chǎn)品質(zhì)量取決于過程質(zhì)量,過程質(zhì)量取決于工作質(zhì)量,工作質(zhì)量最終取決于員工的素質(zhì)。質(zhì)量不僅僅是體現(xiàn)在作業(yè)層,更重要的是體現(xiàn)在管理層、執(zhí)行層。質(zhì)量管理的強化、質(zhì)量文化的營造、質(zhì)量隊伍的培育、質(zhì)量制度的建設(shè)都將成為企業(yè)質(zhì)量工作的一個重要的組成部分。提高質(zhì)量首先要提高人的素質(zhì),企業(yè)各類人員的素質(zhì)是質(zhì)量管理成功的基本保證。同時,成功的質(zhì)量管理必定可以全面提高企業(yè)和職員的素質(zhì)。質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量責(zé)任制是指企業(yè)中形成文件的一種規(guī)章制度,它明確規(guī)定各個職能部門和每個崗位

21、的員工在質(zhì)量工作中的職責(zé)和權(quán)限,并與考核獎懲相結(jié)合的一種質(zhì)量管理制度和管理手段。建立質(zhì)量責(zé)任制是企業(yè)建立經(jīng)濟責(zé)任制的首要環(huán)節(jié)。對企業(yè)中的每一個部門、每一個職工都應(yīng)明確規(guī)定他們的具體任務(wù),應(yīng)承擔的責(zé)任和權(quán)利范圍,做到事事有人管,人人有專責(zé),辦事有標準,考核有依據(jù)。把同質(zhì)量有關(guān)的各項工作同廣大職工的積極性和責(zé)任心結(jié)合起來,形成一個嚴密的質(zhì)量管理工作系統(tǒng),一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以迅速進行質(zhì)量跟蹤,查清質(zhì)量責(zé)任,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),更好地保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此,質(zhì)量責(zé)任制是指保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的一種責(zé)任制度。質(zhì)量責(zé)任制是把同質(zhì)量有關(guān)的各項工作和企業(yè)全體員工的責(zé)任結(jié)合起來,從而形成一個嚴密的質(zhì)量管理工作系

22、統(tǒng),它是全面質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作。1、質(zhì)量責(zé)任制的核心內(nèi)容質(zhì)量責(zé)任制的核心在于明確職責(zé)、落實責(zé)任,使全體員工更好地參與質(zhì)量工作,確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量責(zé)任制一般有企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,職能機構(gòu)責(zé)任制及車間、班組和個人責(zé)任制。各級行政領(lǐng)導(dǎo)尤其是最高管理者是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任者,規(guī)定部門和崗位人員的職責(zé)和權(quán)限,包括各級人員解決問題的職責(zé)和權(quán)限,是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對員工的一種主要授權(quán)方式。這種授權(quán)是促進全員參與的重要手段,使員工清楚地知曉自己的職責(zé)和任務(wù),并及時了解所在層次的質(zhì)量目標及責(zé)任人,能使他們樹立參與意識,提高主觀能動性和對質(zhì)量的承諾,為實現(xiàn)組織的總體質(zhì)量目標作出貢獻。2、建立質(zhì)量責(zé)任應(yīng)注

23、意的問題為確保質(zhì)量責(zé)任制得到貫徹實施并取得應(yīng)有的效果,企業(yè)在建立質(zhì)量責(zé)任制時應(yīng)該注意以下問題,其中還包括要有相應(yīng)工作的支持。(1)質(zhì)量責(zé)任制的基本內(nèi)容必須明確和健全。要按照不同層次、不同對象、不同業(yè)務(wù)來制定各部門和各級各類人員的質(zhì)量責(zé)任制;必須明確質(zhì)量責(zé)任制的實質(zhì)是責(zé)、權(quán)、利三者的統(tǒng)一,切忌單純偏重任何一個方面。質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定要具體和可操作,并防止遺漏或交叉。其基本內(nèi)容至少要包括:每個部門和人員的具體職責(zé)和權(quán)限,與其他部門或崗位的工作接口,以及相應(yīng)的考核和評價方法。有關(guān)規(guī)定要得到履行部門和人員的承諾,并使相關(guān)部門和人員周知。(2)質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定要形成文件。質(zhì)量責(zé)任制是企業(yè)中十分重要

24、的工作,規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)盡量形成文件。有了文件不僅可以作為部門和崗位人員執(zhí)行各自職責(zé)的依據(jù);通過文件的分發(fā)還能使各個部門和崗位之間相互了解;文件還有助于對職責(zé)規(guī)定的適宜性和充分性進行評審或修改。規(guī)定的內(nèi)容可以全部集中在一個文件中,有時也可以分散,如分別在質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件或其他管理文件中表述,但如果能集中成冊更便于管理和應(yīng)用,文件的名稱不局限于叫質(zhì)量責(zé)任制,也可以是崗位職責(zé)或工作標準的匯編等。企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制的文件表達形式主要有兩種:一是以企業(yè)規(guī)章制度形式頒布實行;二是以企業(yè)標準形式發(fā)布實施。隨著企業(yè)管理標準化工作的推行,許多企業(yè)采用了后一種形式,并取得較好的效果。(3)質(zhì)量責(zé)任制的貫

25、徹落實需有必要的培訓(xùn)作支持。通過培訓(xùn)要使每個員工都能熟悉本崗位該做什么,怎樣做。工作要求達到的結(jié)果是什么,個人工作的好壞對結(jié)果產(chǎn)生的影響。此外,還要讓員工進一步了解和掌握所承擔的工作的重要性,在本崗位的工作或操作中會發(fā)生什么問題。如果發(fā)生問題,會導(dǎo)致什么結(jié)果,應(yīng)該采取什么措施預(yù)防或防止問題的再次發(fā)生。為此,在必要時應(yīng)有相應(yīng)的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書等文件作指導(dǎo)。(4)質(zhì)量責(zé)任制要與考評、獎懲等激勵措施相結(jié)合。質(zhì)量責(zé)任制強調(diào)責(zé)、權(quán)、利的統(tǒng)一,體現(xiàn)每個員工所承擔的責(zé)任、完成的任務(wù)及作出的成績,要與應(yīng)有的權(quán)益相一致。通過對過程及展開后的各項活動的職責(zé)的規(guī)定,使得企業(yè)中各項質(zhì)量工作的職責(zé)更加明確和具有可操

26、作性??傊①|(zhì)量管理是涉及各個部門和全體職工的一項綜合性的管理工作,而不是一個管理部門單獨的任務(wù)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)人員、各個管理部門以至每個工人,都必須對自己應(yīng)負的質(zhì)量責(zé)任十分明確,都要積極完成自己的質(zhì)量任務(wù)。因此,在建立質(zhì)量管理機構(gòu)的同時,要建立和健全企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)、職能機構(gòu)和工人的質(zhì)量責(zé)任制,明確各自職責(zé)及其相互關(guān)系。這是質(zhì)量管理工程建設(shè)中一項重要的基礎(chǔ)建設(shè)。質(zhì)量教育與培訓(xùn)質(zhì)量人才的形成絕不是天生的,也不是自然形成的,而是靠堅持不懈的質(zhì)量培訓(xùn)與教育。如美國質(zhì)量管理協(xié)會設(shè)有一個專門從事質(zhì)量教育培訓(xùn)的機構(gòu)教育培訓(xùn)學(xué)院。這個教育培訓(xùn)學(xué)院經(jīng)常與各高等院校及高級中學(xué)合作,利用學(xué)校

27、作基地,開展各類培訓(xùn)班,從質(zhì)量管理的基礎(chǔ)理論到提高質(zhì)量技巧的培養(yǎng)及可靠性理論等,廣泛開展質(zhì)量教育。社會上還有各種培訓(xùn)與咨詢公司也開展質(zhì)量管理培訓(xùn)教育,從而組成一個縱橫交錯、多層次的質(zhì)量教育網(wǎng),為美國質(zhì)量管理工作的廣泛深入發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。在日本企業(yè)推行全面質(zhì)量管理時,首先是從對全體經(jīng)營者及管理干部進行質(zhì)量管理教育,接著是對現(xiàn)場職工進行質(zhì)量教育。這種以質(zhì)量管理教育為主的管理技術(shù)教育,是日本產(chǎn)品暢銷世界的重要原因。另外,日本規(guī)格協(xié)會每年舉辦的標準化培訓(xùn)班,也同時講授了質(zhì)量管理課程,使標準化教育與質(zhì)量管理教育有機結(jié)合,融為一體。1、質(zhì)量教育與培訓(xùn)的主要內(nèi)容全面質(zhì)量管

28、理是以人為本的管理。推行全面質(zhì)量管理,自始至終要進行質(zhì)量教育工作,通過教育做好三個方面的質(zhì)量教育工作。首先,是“質(zhì)量第一”的質(zhì)量意識教育和質(zhì)量法制教育;其次,是質(zhì)量管理技術(shù)知識的普及宣傳和教育;再次,是崗位業(yè)務(wù)技能教育與培訓(xùn)。三者都能有效地推行質(zhì)量管理,是保證與提高產(chǎn)品質(zhì)量所必不可少的基礎(chǔ)。(1)質(zhì)量意識教育。推行全面質(zhì)量管理首先要強化全體員工的質(zhì)量意識,使員工對質(zhì)量活動有積極的態(tài)度。領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識直接關(guān)系到企業(yè)質(zhì)量管理的成敗,最高管理者應(yīng)理解質(zhì)量對提高公司效益的重要意義,并了解如何通過身體力行的領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)造使員工積極參與的工作環(huán)境,提高公司的效率和效益;員工應(yīng)明確本職工作對質(zhì)量的影響和貢獻,知道

29、如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標而工作。質(zhì)量意識教育的內(nèi)容包括質(zhì)量的概念,質(zhì)量法律、法規(guī),質(zhì)量對組織、員工和社會的意義和作用,質(zhì)量責(zé)任等。(2)質(zhì)量管理知識與方法培訓(xùn)。知識培訓(xùn)是質(zhì)量管理培訓(xùn)內(nèi)容的主體,組織應(yīng)在識別培訓(xùn)需要的基礎(chǔ)上,本著分層施教的原則,對所有從事與質(zhì)量有關(guān)工作的員工進行比較系統(tǒng)的質(zhì)量管理知識,包括質(zhì)量管理的基本原理、質(zhì)量改進、質(zhì)量管理體系等的培訓(xùn)。如對最高管理層培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)以質(zhì)量法律法規(guī)、經(jīng)營理念,決策方法等為主,使其重點掌握質(zhì)量管理理論和原則,了解領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和質(zhì)量管理各職能的活動,以進行正確的引導(dǎo)和協(xié)調(diào);管理人員和技術(shù)人員培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)注重質(zhì)量管理理論和方法,使其掌握質(zhì)量管理的基本原理和方法,以便

30、提高質(zhì)量領(lǐng)域的工作效率,通過改進質(zhì)量提高經(jīng)濟效益;而一線員工培訓(xùn)內(nèi)容重點則以本崗位開展質(zhì)量控制和質(zhì)量保證活動所需的質(zhì)量管理技術(shù)知識為主。(3)專業(yè)技能培訓(xùn)。專業(yè)技能是指直接為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量所需的專業(yè)技術(shù)和操作技能。由于各崗位人員的技術(shù)與技能水平直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。因此,專業(yè)技能培訓(xùn)是質(zhì)量管理培訓(xùn)中不可缺少的重要組成部分。對技術(shù)人員,主要應(yīng)進行專業(yè)技術(shù)的更新和補充,學(xué)習(xí)新方法,掌握新技術(shù);對一線工人,應(yīng)加強基礎(chǔ)技術(shù)訓(xùn)練,熟悉產(chǎn)品特性和工藝,不斷提高操作水平;對于領(lǐng)導(dǎo)人員,除了應(yīng)熟悉專業(yè)技術(shù)外,還應(yīng)掌握管理技能。從而全體員工不斷提高業(yè)務(wù)工作能力,保證與提高產(chǎn)品質(zhì)量。2、質(zhì)量教育和培訓(xùn)的基本要求要

31、做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,除了最高管理者真正認識到質(zhì)量教育和培訓(xùn)的重要意義并給予足夠的重視之外,還必須注意識別培訓(xùn)需要、提供適宜的培訓(xùn)方法和評價培訓(xùn)有效性等。(1)培訓(xùn)需求的識別。識別培訓(xùn)需求可從三個方面入手。領(lǐng)導(dǎo)者的目標并不僅僅是找出并記錄員工的失誤和錯誤,更重要的是找出出錯的原因并加以解決,以幫助員工比較輕松且更好地完成工作。這就是高級管理層人員的任務(wù)。如果不能很清楚地理解高級管理層人員對質(zhì)量的要求、所制定的目標及所做的努力,那么該組織也很難成為一個以質(zhì)量為主的組織。培訓(xùn)中級管理人員,讓他們明白怎樣實施質(zhì)量保障程序,中級管理層人員需要接受培訓(xùn)的一個方面就是培養(yǎng)團隊意識。這就意味著中級管理者應(yīng)

32、該學(xué)會如何分配有一定項目的團隊的任務(wù)及與他們一起合作,來提高工藝過程或者是解決問題。應(yīng)該培訓(xùn)中級管理者,讓他們知道如何當一個教練、推進者及有效利用信息資源,而不是讓他們成為質(zhì)量進程的直接監(jiān)督者。質(zhì)量由做實際工作的員工來實施,管理者就有可能需要提供方法、條件和設(shè)備,以確保每個人都能對質(zhì)量保證作出貢獻。質(zhì)量保證始于生產(chǎn)第一線的員工。對于操作人員,為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品,重要的是擁有必要的工具、培訓(xùn)的機會及充實自己的信念來充分認識到自己要完成的任務(wù)。(2)提供適宜的培訓(xùn)方法。質(zhì)量教育培訓(xùn)的對象是組織全體人員,質(zhì)量意識教育對于各種層次的對象都是一項長期性的、經(jīng)常性的教育內(nèi)容。此外,由于行業(yè)不同,各類人

33、員的工作性質(zhì)不同,除集中培訓(xùn)、課堂教學(xué)外,還可以有帶教實習(xí)、專題討論、現(xiàn)場觀摩等多種形式。培訓(xùn)還可以通過多種途徑進行,如到教育機構(gòu)尋求幫助,參加專業(yè)協(xié)會、培訓(xùn)機構(gòu)舉辦的培訓(xùn)及會議、研討等活動,利用書刊、網(wǎng)絡(luò)自學(xué)等。(3)評價培訓(xùn)效果的有效性。培訓(xùn)的有效性體現(xiàn)在人員意識和能力的提高上。培訓(xùn)實施過程或?qū)嵤┲螅瑧?yīng)采取適當措施檢驗培訓(xùn)效果。具體的評價方式有:參與培訓(xùn)者的自我評價,培訓(xùn)者的訓(xùn)后評價,管理者的跟蹤評價等。人們從事質(zhì)量活動是一種有目的的行為,但其行為是要受環(huán)境條件和心理因素影響和制約的。俗話說:“近朱者赤,近墨者黑”,這是說,人的思想與行為要受到環(huán)境條件的嚴重影響。又說:“身居鬧市,一塵不

34、染”,這又是說,在同樣的“鬧市”環(huán)境中,由于個人的內(nèi)在心理素質(zhì)不同,可以產(chǎn)生不同的行為。心理素質(zhì)好的人仍可保持“一塵不染”的高尚品格。因此,既要通過質(zhì)量培訓(xùn)與教育提高人的質(zhì)量意識和質(zhì)量技術(shù)水平,也要充分重視社會的和企業(yè)的質(zhì)量文化建設(shè),造就良好的質(zhì)量工作氛圍。尤其在企業(yè),質(zhì)量文化是企業(yè)文化的重要組成部分,沒有明確的“質(zhì)量第一,服務(wù)第一,用戶第一”的質(zhì)量精神和職業(yè)道德觀念,沒有先進的質(zhì)量標準、嚴明的質(zhì)量紀律和獎優(yōu)罰劣的質(zhì)量制度,就絕不可能造就一流的企業(yè)、一流的產(chǎn)品。ISO9000族標準的發(fā)展為了適應(yīng)經(jīng)濟全球化的趨勢,1979年,ISO成立了第176技術(shù)委員會,即ISO/TC176,其愿景是“通過在

35、全世界范圍內(nèi)接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的績效提供有效的方法,增強組織和個人的信心,從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品,以及將自己的產(chǎn)品順利地銷往世界各地,促進貿(mào)易、經(jīng)濟繁榮和發(fā)展?!盜SO/TC176的使命是“識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質(zhì)量管理領(lǐng)域的需求,制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的(經(jīng)國際標準化組織技術(shù)管理局批準)質(zhì)量管理體系標準以滿足所識別的需求,維護標準使用(包括合格評定活動)的完整性,抑制質(zhì)量管理體系標準數(shù)量的增多,促進管理體系標準的相容性?!盜SO/TC176于1986年發(fā)布了ISO8402質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語;1987年發(fā)布了首版“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”

36、系列標準。1990年,ISO/TC176分別對ISO9000系列標準進行了修訂,在1994年7月1日發(fā)布了1994版ISO9000族標準,取代了1987版ISO9000系列標準。從1994年到2000年,IS09000族標準在世界上得到了廣泛的應(yīng)用。而后在2000年和2008年,ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版IS09000族標準。ISO9000族標準的結(jié)構(gòu)1、管理體系標準的類型ISO指南72管理體系標準的論證和制定指南中規(guī)定,管理體系標準分為以下三類。(1)A類:管理體系要求標準。向市場提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范,以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求(如通過內(nèi)

37、部和外部各方予以評定)的標準。(2)B類:管理體系指導(dǎo)標準。通過對管理體系要求標準各要素提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標準的獨立指導(dǎo),以幫助組織實施和(或)完善管理體系的標準。(3)C類:管理體系相關(guān)標準。就管理體系的特定部分提供詳細信息或就管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標準。2、ISO9000族的核心標準的應(yīng)用范圍為了滿足廣大標準使用者的需要,2000版的ISO9000族文件在其結(jié)構(gòu)上已做了重大調(diào)整。標準的數(shù)量在合并、調(diào)整的基礎(chǔ)上已大幅度減少。標準的要求/指南或指導(dǎo)性文件更為通用,使用更加方便、靈活,適用面更寬。目前,2008版的ISO9000族核心標準文件的四項標準構(gòu)成了一組密切相

38、關(guān)的質(zhì)量管理體系標準,亦稱ISO9000族核心標準。ISO9000族下述標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準包括:ISO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語;ISO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于組織證實其具有提供滿足顧客要求的及適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意;ISO9004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是組織業(yè)績改進和讓顧客及其他相關(guān)方滿意;ISO9011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。3、我國質(zhì)量管理體系標準的組織我國全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會(SAC/TC151)秘書處設(shè)在中國

39、標準化研究院,對口ISO/TC176的工作,負責(zé)將ISO9000族標準轉(zhuǎn)化為國家標準,并制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的其他國家標準。我國對ISO9000族標準的轉(zhuǎn)化原則由以前的等效采用變成了現(xiàn)在的等同采用GB/T19000族標準。質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容在GB/T19001標準5.4.2中要求,最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標和4.1的要求。因此,對質(zhì)量管理體系進行策劃是標準中的基本要求。(1)質(zhì)量管理體系策劃的目的。確保組織能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于策劃的輸入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求,因此組織在建立相關(guān)體系文件和進行資源提供時要確保滿足這些要求。如東方

40、電機廠的顧客要求其每批電機都要進行壽命測試,這時在進行質(zhì)量管理體系策劃時就要考慮提供必要的資源(如壽命測試設(shè)備等)。好的策劃能夠彌補目前體系運行的不足。由于剛開始準備建立質(zhì)量管理體系時需要對目前的質(zhì)量管理體系進行診斷,找出在總要求(第4章),管理承諾方面(第5章),資源提供方面(第6章),產(chǎn)品實現(xiàn)方面(第7章),測量、分析和改進(第8章)的差距,從而彌補原來體系的不足。好的策劃能使策劃的輸出文件得到更好的運行。組織常存在體系文件的規(guī)定和實際操作不一致的情況,在策劃時充分考慮如何把標準的要求和企業(yè)的實際運作相結(jié)合,使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢運行,又能夠滿足標準要求。策劃能充分運用過程方法和PD

41、CA循環(huán)的思路,提高過程運行的有效性。策劃時經(jīng)??紤]的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”;“過程是否明確了順序”;“過程是否規(guī)定了運行準則”;“過程使用哪些資源”:“過程的績效指標是什么”,這些問題有助于組織提高過程運行的有效性。(2)質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標。按ISO9001標準的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過程,確定過程的順序和相互作用。確定必要的資源和信息。確定對過程運行實施控制的準則和方法。將策劃的結(jié)果形成文件。(3)質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括:識別產(chǎn)品及其要求、識別顧客、確定質(zhì)量方針目標、過程的確定和質(zhì)

42、量管理體系范圍的確定(對標準要求的合理刪減)。識別產(chǎn)品及其要求,過程的結(jié)果和活動的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。通用產(chǎn)品有四大類:服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要求也不同,這些要求可能來自顧客,可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求,因此首先要確定誰是組織的顧客。顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商,他們可能是個人也可能是組織。確定質(zhì)量方針和目標。質(zhì)量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的,與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的;既要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾,又能為目標的提出提供框架。質(zhì)量目標應(yīng)以質(zhì)量方針所提供的框架展開,并盡可能可測量、可分解

43、。由于方針和目標是管理體系的核心,因此制定適宜的方針和目標在建立質(zhì)量管理體系過程中尤為重要。過程的確定。過程可以用方框圖或其他適當方式表述過程,說明各過程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法,用符號或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認為其他適宜的表達方式,過程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系范圍的確定(對標準要求的合理刪減),組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時,需要確定體系覆蓋的范圍。由于不同類型的產(chǎn)品實現(xiàn)的過程各不相同,ISO9001標準的第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求并非對每個組織都完全適用。對某些組織,部分要求可能不適用,可以將其刪除,但前提是對要求的刪減不影響組織提

44、供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。而對于管理職責(zé)、資源及測量改進的各項要求,則每個組織都必須遵循。質(zhì)量管理體系的評價和改進正確評價質(zhì)量管理體系,是完善、改進質(zhì)量管理體系的重要環(huán)節(jié)。這對質(zhì)量體系建立的初級階段尤為重要。(1)質(zhì)量管理體系過程評價。評價質(zhì)量管理體系過程時,應(yīng)當對每個被評價的過程提出如下四個問題:a)過程是否已被識別并得到規(guī)定?b)職責(zé)是否已被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?(2)質(zhì)量管理體系審核。審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核由組織自己或以組織的名義

45、進行,用于內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明,的基礎(chǔ),通常稱之為內(nèi)部審核(見GB/T1900120088.2.2)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的,提供符合要求(GB/T19001)的認證。(3)質(zhì)量管理體系評審(管理評審)。最高管理者的任務(wù)之一是對照質(zhì)量方針和目標,定期和系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和目標,以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定是否需要采取決定和措施。(4)自我評定。組織的自我評定是參照質(zhì)量管理體系或卓越模式,對組織的活動和結(jié)果所進行的全

46、面和系統(tǒng)的評審。自我評定可對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全面的情況。它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。(2)公正表達。真實、準確地報告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重

47、大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的,因此審核

48、證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標準進行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管

49、理體系審核是獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時確定體系是否能得到有效實施與保持。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動。”2、審核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標準對審核證據(jù)的定義:“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息。”4、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定

50、義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標準對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。”6、審核方案ISO9000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審

51、核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認證機構(gòu)的審核)。質(zhì)量認證的相關(guān)概念21世紀,經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,不同的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評

52、定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu);合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標準委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標志,用來說明標有“風(fēng)箏”標志的鋼軌是合格品。1922年,該標志依照英國商標法注冊,成為第一個受法律保護的認證標志。(1)認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時

53、也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構(gòu)。認證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T19001)標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證;以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證;食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。還有以體育場所服務(wù)標志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認證。(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一

54、個權(quán)威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認。認可包括三部分:實驗室/檢驗機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區(qū)別(1)認證是由第三方認證機構(gòu)進行的,認可是由權(quán)威機構(gòu)進行的。認證工作由具有第三方地位的機構(gòu)進行,以確保認證結(jié)果的公正性。權(quán)威機構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認可的權(quán)威性。我國的認可機構(gòu)為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一負責(zé)實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。(2)認證是書面保證,認可是正式承認。書面保證是通過由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求

55、。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。(3)認證是證明符合性,認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是指由第三方認證機構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定,經(jīng)認證的質(zhì)量體系是由第三方認證機構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準的要求。經(jīng)認可的認證機構(gòu)表明該機構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申

56、請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序,凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3

57、日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認證制度作用范圍分,認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC

58、)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志,這些認證標志,多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式20世紀70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標準化組織認證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認證的原則與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認證模式。第5種產(chǎn)品認證方式是一種比較嚴格又科學(xué)合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認證指南(如:ISO/IEC

59、指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標準要求,有較大的偶然性。比如有時候認證機構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式,是一種以型式試驗為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的

60、倉庫中隨機抽樣進行檢驗,以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認證標志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣進行檢驗,這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認證標志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認證后監(jiān)督

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